门店药监局现场检查注意事项完整版

门店日常必备工作项目

一、是否有危险品柜并有明显标示(存放酒精)

二、是否有不合格药品柜并有明显标示

三、是否设立易串味柜并有明显标示(内服外用分开放)

四、是否药品与非药品分开、中药饮片与非药品分开、处方与非处方分开、保健食品与其他外用非药品分开、易串味与非易串味的分开。

五、温湿度计必须有两个(卖场一个、冰柜一个),当天填写(以实际为主)5月-8月必须填写空调使用记录.

六、冰柜里面存放的药品与非药品分开,不能存放门店员工私人物品、药品外包装储存条件未要求冷藏的商品不需冷藏。

七、销售处方药必须有意义对应的处方签、处方柜是壁柜玻璃柜的必须上锁、没有锁的请申请相关部门购买。

八、空调是否可以启动、

九、检查门店证照是否齐全(药品经营许可证、营业执照、GSP 证书、药师证复印件、人员公示栏、保健食品备案表、医疗器械许可证(云岩区门店、白云区门店、花溪区门店、乌当区门店均有)

十、各门店销售含麻黄碱的复方制剂请做好来货验收记录及销售登记。并设立含麻黄碱专柜并由明显标志、含麻药品与其他专柜药品分开存放、30mg 以上一一对应开处方。

十一、顾客意见本、监督电话、服务公约、拆零专柜、灭火器、温湿度计2个。

十二、是否有药师不在岗和药师咨询台。

十三、有制度文件(药品质量管理制度文件、保健食品制度文件、医疗器械制度文件)。

十四、保健食品必须做验收台账和销售台账。

十五、保健食品厂家及单品资料(U 盘到片区经理拷贝、店面必须存档方便药监局检查)

十六、保健食品打击四非包括“非法生产、非法添加、非法经营、非法宣传”

十七、买中药的门店请把中药来货包装上的合格证剪切并保存 十八、

门店日常必备工作项目

一、是否有危险品柜并有明显标示(存放酒精)

二、是否有不合格药品柜并有明显标示

三、是否设立易串味柜并有明显标示(内服外用分开放)

四、是否药品与非药品分开、中药饮片与非药品分开、处方与非处方分开、保健食品与其他外用非药品分开、易串味与非易串味的分开。

五、温湿度计必须有两个(卖场一个、冰柜一个),当天填写(以实际为主)5月-8月必须填写空调使用记录.

六、冰柜里面存放的药品与非药品分开,不能存放门店员工私人物品、药品外包装储存条件未要求冷藏的商品不需冷藏。

七、销售处方药必须有意义对应的处方签、处方柜是壁柜玻璃柜的必须上锁、没有锁的请申请相关部门购买。

八、空调是否可以启动、

九、检查门店证照是否齐全(药品经营许可证、营业执照、GSP 证书、药师证复印件、人员公示栏、保健食品备案表、医疗器械许可证(云岩区门店、白云区门店、花溪区门店、乌当区门店均有)

十、各门店销售含麻黄碱的复方制剂请做好来货验收记录及销售登记。并设立含麻黄碱专柜并由明显标志、含麻药品与其他专柜药品分开存放、30mg 以上一一对应开处方。

十一、顾客意见本、监督电话、服务公约、拆零专柜、灭火器、温湿度计2个。

十二、是否有药师不在岗和药师咨询台。

十三、有制度文件(药品质量管理制度文件、保健食品制度文件、医疗器械制度文件)。

十四、保健食品必须做验收台账和销售台账。

十五、保健食品厂家及单品资料(U 盘到片区经理拷贝、店面必须存档方便药监局检查)

十六、保健食品打击四非包括“非法生产、非法添加、非法经营、非法宣传”

十七、买中药的门店请把中药来货包装上的合格证剪切并保存 十八、


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