实验室组织机构图

实验室组织架构图(草案)

4.1.4实验室关键岗位的质量职责

4.1.4.1.实验室主任(由法定代表人或由其授权XXX担任)

-----负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件; -----确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派;

-----配备检测资源,保持和发展检测能力;

-----批准或授权批准检测合同;

-----建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;

-----建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;

-----承担检测活动中的民事法律责任;

-----具有本实验室的最高决策权和否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4. 2 技术主管 (或技术管理层)

-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;

-----组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;

-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批;

-----负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;

-----组织重大合同的评审和管理分包工作;

-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;

-----制定员工技术培训计划,并组织实施

-----负责设施和环境的控制;

-----负责仪器设备和外部服务供应的控制;

-----负责测量溯源性的控制;

-----组织编制和批准抽样计划;

-----负责检测物品的控制;

-----负责技术记录的规范与管理;

-----落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;

-----组织制定检测报告格式,监控报告质量;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.3质量主管

-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;

-----负责管理体系的有效运行;

-----负责管理体系文件的管理;

-----组织实施质量活动的记录和归档;

-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;

-----制定服务客户的措施,组织投诉的处理;

-----主持管理体系内部审核;

-----参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.4检测室负责人

-----组织检测人员按标准或规程(规范)实施检测工作;

----跟踪检测标准更新动态,确保其现行有效;

-----组织编制作业指导书、评定测量不确定度;

-----开展本部门人员的专业技术培训;

-----负责新项目筹备,参加新项目评审;

-----参与合同评审;

-----组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作; -----组织实施纠正和预防措施;

-----配合质量主管和内审员开展内审工作;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.5办公室负责人(新增条款)

-----熟悉了解和掌握本实验室的技术能力;

-----管理体系文件、记录和报告;

-----主管与客户的沟通,负责接待并受理客户及其他方面的投诉,协助质量主管处理投诉及反馈的意见;

-----主管客户的文件的交接;

-----主管供应商的管理;

-----协助质量主管实施“年度内部审核”;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.6检测人员

-----熟悉检测标准和方法;

-----熟悉并熟练操作所用仪器设备;

-----严格按照标准(规程或规范)或作业指导书开展检测活动;

-----认真记录检测数据和结果;

-----做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作; -----对报告中的检测数据负责;

-----抵制有违公正性、诚实性的行政干预。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.7技术核查人员

-----认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性;

-----对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;

-----阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.8监督员

-----熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督; -----熟悉认可的检测能力,监督认可标志的正确使用;

-----协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动;-----对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控; -----及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作;

-----对检测结果具有否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.9授权签字人

-----签发检测报告;

-----熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;

-----掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;

-----对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;

-----了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;

-----熟悉并掌握记录和报告的核查程序;

-----了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;

-----对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.10内审员

-----在质量主管的领导下,编制内审检查表,履行被赋予的审核职责;

-----查找管理体系运行中的不符合项;

-----认真填写审核文件;

-----跟踪、验证整改措施的实施;

-----有权建议停止有违管理体系文件的活动。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.11资料员

-----建立受控文件目录清单;

-----负责办理管理体系文件资料的登记、发放和借阅;

-----负责文件资料的立卷、归档与保管;

-----负责过期作废文件的跟踪回收、销毁;

-----维护资料、文件、档案的有效性和完整性;

-----保守文件的秘密;

-----有权阻止使用非受控文件

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.12设备管理员

-----掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况;

-----参与设备的购置、验收、维修和报废工作;

-----建立设备台帐和档案,并维护其有效性;

-----负责仪器设备管理记录的整理和控制;

-----监督设备的正确使用、维护,按计划送校和期间核查;

-----粘贴设备标识;

-----有权阻止不合格的仪器设备投入使用。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.13物品管理员

-----负责与客户交接物品及资料,执行物品标识系统管理规定;

-----负责物品的存放保管及维护;

-----负责物品管理记录的收集整理、归档和控制。

-----负责保管涉密物品和技术文件,履行其在实验室期间的保密责任;

-----监督在检物品的管理,确保其真实、完整和安全;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.14部门职责(视具体机构设置情况编写)

4.1.4.14.1(综合管理)办公室

-----了解和掌握本实验室的技术能力;

-----负责体系文件、记录和报告的管理;

-----受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议;

-----主管客户物品和文件的交接;

-----参与合同评审;

-----编制和下达检测计划,并监督计划的执行;

-----参加抽样活动;

-----向客户发放检测报告。

-----组织客户满意度调查,受理客户投诉;

4.1.4.14.2检测室

-----组织编制、评审本室作业指导书;

-----按合同协议,完成下达的检测任务;

-----按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动; -----组织本室人员的专业技术培训;

-----编制和审核检测报告;

-----负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性;

实验室组织架构图(草案)

4.1.4实验室关键岗位的质量职责

4.1.4.1.实验室主任(由法定代表人或由其授权XXX担任)

-----负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件; -----确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派;

-----配备检测资源,保持和发展检测能力;

-----批准或授权批准检测合同;

-----建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;

-----建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;

-----承担检测活动中的民事法律责任;

-----具有本实验室的最高决策权和否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4. 2 技术主管 (或技术管理层)

-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;

-----组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;

-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批;

-----负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;

-----组织重大合同的评审和管理分包工作;

-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;

-----制定员工技术培训计划,并组织实施

-----负责设施和环境的控制;

-----负责仪器设备和外部服务供应的控制;

-----负责测量溯源性的控制;

-----组织编制和批准抽样计划;

-----负责检测物品的控制;

-----负责技术记录的规范与管理;

-----落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;

-----组织制定检测报告格式,监控报告质量;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.3质量主管

-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;

-----负责管理体系的有效运行;

-----负责管理体系文件的管理;

-----组织实施质量活动的记录和归档;

-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;

-----制定服务客户的措施,组织投诉的处理;

-----主持管理体系内部审核;

-----参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.4检测室负责人

-----组织检测人员按标准或规程(规范)实施检测工作;

----跟踪检测标准更新动态,确保其现行有效;

-----组织编制作业指导书、评定测量不确定度;

-----开展本部门人员的专业技术培训;

-----负责新项目筹备,参加新项目评审;

-----参与合同评审;

-----组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作; -----组织实施纠正和预防措施;

-----配合质量主管和内审员开展内审工作;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.5办公室负责人(新增条款)

-----熟悉了解和掌握本实验室的技术能力;

-----管理体系文件、记录和报告;

-----主管与客户的沟通,负责接待并受理客户及其他方面的投诉,协助质量主管处理投诉及反馈的意见;

-----主管客户的文件的交接;

-----主管供应商的管理;

-----协助质量主管实施“年度内部审核”;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.6检测人员

-----熟悉检测标准和方法;

-----熟悉并熟练操作所用仪器设备;

-----严格按照标准(规程或规范)或作业指导书开展检测活动;

-----认真记录检测数据和结果;

-----做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作; -----对报告中的检测数据负责;

-----抵制有违公正性、诚实性的行政干预。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.7技术核查人员

-----认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性;

-----对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;

-----阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.8监督员

-----熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督; -----熟悉认可的检测能力,监督认可标志的正确使用;

-----协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动;-----对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控; -----及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作;

-----对检测结果具有否决权。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.9授权签字人

-----签发检测报告;

-----熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;

-----掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;

-----对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;

-----了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;

-----熟悉并掌握记录和报告的核查程序;

-----了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;

-----对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.10内审员

-----在质量主管的领导下,编制内审检查表,履行被赋予的审核职责;

-----查找管理体系运行中的不符合项;

-----认真填写审核文件;

-----跟踪、验证整改措施的实施;

-----有权建议停止有违管理体系文件的活动。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.11资料员

-----建立受控文件目录清单;

-----负责办理管理体系文件资料的登记、发放和借阅;

-----负责文件资料的立卷、归档与保管;

-----负责过期作废文件的跟踪回收、销毁;

-----维护资料、文件、档案的有效性和完整性;

-----保守文件的秘密;

-----有权阻止使用非受控文件

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.12设备管理员

-----掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况;

-----参与设备的购置、验收、维修和报废工作;

-----建立设备台帐和档案,并维护其有效性;

-----负责仪器设备管理记录的整理和控制;

-----监督设备的正确使用、维护,按计划送校和期间核查;

-----粘贴设备标识;

-----有权阻止不合格的仪器设备投入使用。

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.13物品管理员

-----负责与客户交接物品及资料,执行物品标识系统管理规定;

-----负责物品的存放保管及维护;

-----负责物品管理记录的收集整理、归档和控制。

-----负责保管涉密物品和技术文件,履行其在实验室期间的保密责任;

-----监督在检物品的管理,确保其真实、完整和安全;

-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。

4.1.4.14部门职责(视具体机构设置情况编写)

4.1.4.14.1(综合管理)办公室

-----了解和掌握本实验室的技术能力;

-----负责体系文件、记录和报告的管理;

-----受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议;

-----主管客户物品和文件的交接;

-----参与合同评审;

-----编制和下达检测计划,并监督计划的执行;

-----参加抽样活动;

-----向客户发放检测报告。

-----组织客户满意度调查,受理客户投诉;

4.1.4.14.2检测室

-----组织编制、评审本室作业指导书;

-----按合同协议,完成下达的检测任务;

-----按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动; -----组织本室人员的专业技术培训;

-----编制和审核检测报告;

-----负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性;


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