安徽医药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2007Feb;11(2)・189・
◇医药工业◇
医药行业洁净厂房的给排水设计
周东方
(安徽省医药设计院,安徽合肥 230022)
摘要:本文针对洁净厂房给排水系统的布置、管材的选用、管
道的敷设、卫生设备的设置、排水设备附件及小型排水构筑物、循环水系统、消防系统等问题进行了讨论分析,并提出了相应的处理意见。
关键词:洁净厂房;给排水设计
洁净厂房内的生产工艺对环境有较高的要求,,,的温度、湿度和压力,装修,,工现场服务经验,。1 系统的布置
为保证生产水质不被其它给水系统污染,洁净厂房内的给水系统按照生产、生活、消防等用途不同,应分别设置,其中,生产用水又可按生产线的数量,分别布置,建议每条生产线给水系统的起端均设置检修阀门及计量水表,以便检修和成本核算。另外,考虑到洁净厂房中的生产工艺技术发展迅速,产品升级换代快,生产工艺变化多等特点,在管道设计中应留有充分的余量。
洁净厂房内的排水应清污分流,净化区和非净化区排水应尽量分开,集中到厂区污水处理站的生产污废水,应经处理后,达标排放;但如果生产车间所排放的生产污水,含有强致敏性物质(例如:青霉素)或腐蚀性物质(例如:硫酸铵)以及带危险性菌类物质,则需就近经脱敏,去硫酸铵以及蒸汽灭活处理后,与其它污废水混合,排放到厂区污水处理站,经集中处理再达标排放[1]。2 管材的选用
洁净厂房的生产给水管传统的管材,一般采用镀锌钢管,考虑到洁净环境下,所选管材应有较好的化学稳定性,以保证水质在输送过程中下降最小;以及管道的内外壁应尽量光洁,管道及管件的接头处应有较好的平整度,以保证水流有较好的水力性能,以及降低微粒的沉积和微生物的繁殖[1],建议洁净厂房给水管材采用聚丙烯(PP)管或不锈钢管。
排水管材的选择,应针对排水的水质特点选用,一般原则是:在连续排水温度低于40℃时,选用聚氯乙烯(UPVC)排水管,该管材具有化学稳定性强,水力性能好的优点;在连续排水温度介于40～80℃时,建议采用既具有较高耐温性能,又有较好水力性能及化学稳定性的璃纤增强聚丙烯排水管;连续排水温度高于80℃时,采用排水铸铁管,但应注意防腐处理。3 管道的敷设
洁净厂房内管道的敷设方式直接影响洁净室的空气洁净度,因此管道应尽量在洁净室外敷设,最大限度地减少洁净室内的管道,通常是各种给排水干管布置在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或直接地下埋设,特别是有上下夹层的洁净厂房,给排水干管大都设在下夹层内。
对于穿过洁净室无法暗装的给排水立管及消防栓,应尽量在净化区墙角处敷设,,阴阳角均做成圆弧角,。,同,造成能量的浪,,、楼,,管道和套管。在实在无法做套管的部,必须采取严格的密封措施,主要的密封方法有微孔海绵、有机硅橡胶、橡胶圈及环氧树脂冷胶等。4 卫生设备的设置
手是交叉污染的媒介,工作人员在接触工作服之前应洗手,洗手的龙头不应直接用手开启,可采用感应式或肘式洗手龙头。洗净的手不可用普通毛巾擦抹,因为普通毛巾易产生纤维尘,最好的办法是热风吹干,所以洗手室不但要设置洗手盆,而且还需设置烘手器[2]。
洁净区内设置厕所不仅容易使洁净室受到污染,还会影响洁净区的压力控制,所以有空气洁净度要求的生产区内不宜设厕所。厕所宜设在盥洗室之前,且厕所应有前室,前室还应设置供人员入厕穿用的套鞋[3]。厕所内卫生洁具为便于冲洗,还应采用白陶瓷制品,不得用水磨石或水泥制作。5 排水设备附件及小型排水构筑物
对于跨度较大的洁净厂房,其生产排水横管往往较长,超过了规范允许的最大长度,为了清通方便,往往在排水横管上,每隔一定距离设一清扫口,清扫口尽量设在非净化区,如不能避免要在净化区设置,清扫口要选用易清洁的全铜制品。洁净室尽量不设地漏,若工艺需要设置,亦尽量少设,且应选用材质不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水废气倒灌的洁净地漏。另外,为了顺利收集排水,保持地面清洁,地漏的顶面标高应低于周围地面5～10mm。
为了防止通风系统正常工作时,室内洁净空气通过排水管向外渗漏;而当通风系统停止工作时,室外非洁净空气向室内倒灌,影响洁净室的洁净度、温湿度,并消耗洁净室的能量,与排水管相连的各个排水点均应设水封装置,水封深度不得小于
[3]
50mm。这是维持洁净室内各项技术指标的一个重要措施。为了进一步防止这一现象的发生,同时也为防虫防鼠,洁净区排水出户管末端在接到室外检查井之前,往往还增设水封井。6 循环水系统
为了保护水资源以及降低生产成本,用于生产设备的冷却水,其使用前后,除了出水水温有了较大的提高,水质变化不大,经冷却塔降温处理后,可重复使用。需要指出的是,由于循环冷却水在循环过程中会产生蒸发、风吹等水量损失,造成了水的浓缩,含盐量增加,直至沉积;以及水中微生物繁殖和尘埃悬浮物、腐蚀剥落物及其它杂质,形成沉积物,为提高设备热交换率及延长设备寿命,循环冷却水需进行水质处理,
・190・安徽医药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2007Feb;11(2)
◇药物不良反应◇
奥美拉唑78例不良反应分析
李琦恒,倪鸿昌
(江苏省镇江市第一人民医院药剂科,江苏镇江 212002)
摘要:目的 了解奥美拉唑所致不良反应的一般规律及特点,
为临床合理用药提供参考。方法 对1994年1月～2006年2月国内公开发表的医、药杂志刊登的有关奥美拉唑所致不良反应进行分类统计与分析。结果 奥美拉唑所致不良反应共78例,临床表现包括白细胞减少、变态反应、过敏性休克、乳腺增生等,累及血液系统、内分泌系统、消化系统、皮肤及其附件等。结论 应重视奥美拉唑发生的不良反应。关键词:奥美拉唑;不良反应;分析
(,)H2受体抑制,中H+2K+2ATP酶,。其抗胃酸分泌作用强,持续时间长,无反跳现象,广泛用于消化性溃疡、反流性食道炎、卓埃综合征(ZES)等疾病的治疗。随着该药在临床的广泛应用,其不良反应(adversedrugreactions,ADR)报道也逐渐增多。笔者就其近年来文献报道的不良反应分析如下。1 资料来源与方法
通过对1994年1月～2006年2月国内公开发表的医、药学杂志刊登的有关奥美拉唑的ADR进行检索,并手工查阅原始文献,筛选出奥美拉唑不良反应的病例报道及临床应用研究中不良反应资料较详实的文献,剔除资料不全的报道,按照我国药品不良反应监测中心制定的药物不良反应判断标准,对所选奥美拉唑不良反应进行统计分析。2 结果2.1 一般情况 在ADR报告中,其中奥美拉唑所致ADR共78例,男、女分别为63例、15例;年龄最小者为10岁,最大者为80岁,均位数为44±13.8岁。
基金项目:江苏省卫生厅临床药学科研基金项目(奥赛康基金)(编
号:P200410)
2.2 给药途径与ADR 在所统计的78例ADR中,有71例
为口服给药,5例为静脉推注,2例为静脉滴注。
2.3 ADR分类 在奥美拉唑所致的中以过敏性疾病最为常见,有22例,例;其次为白细胞减少,20例,.4,对发生的ADR轻微的ADR如皮疹等一般在停,症状会自行消失;部分白细胞减少者予以升白细胞处理;对一些较为严重的过敏反应,除了停药之外,常用肾上腺素、非那根和地塞米松等进行抗过敏治疗。经处理,78例患者ADR均得到了痊愈或恢复。3 讨论3.1 年龄、性别、给药途径与ADR关系 不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、代谢、排泄是不同的。一般来说,女性比男性更易发生ADR。另外,未成年人身体处于生长发育阶段,肝肾功能及一些酶系统尚不成熟,对药物的敏感性较高[1],老年人由于各器官、系统功能逐渐衰弱,生理机能逐步减退,对药物代谢与耐受能力降低,药代动力学也有明显的改变,因此老年人发生ADR的几率较大[2]。奥美拉唑不良反应发生率以40～50岁人群最高,可能与消化性溃疡好发于此年龄段人群有关;调查发现奥美拉唑ADR男女比例接近4∶1,这并非男性使用奥美拉唑ADR的发生率高,而是奥美拉唑的主要适应症是消化性溃疡,其发病率有着明显的性别差异,其
[3]
男女比例也为4∶1左右,由此推测奥美拉唑ADR的发生率与性别无关。奥美拉唑ADR口服用药所致的不良反应发生率远高于其他给药方式,可能与奥美拉唑的主要给药方式为口服有关。但本调查样本数较少,有关奥美拉唑ADR与年龄、性别、给药途径的确切关系还有待于进一步研究。3.2 服药时间与ADR关系 一般来说,ADR的发生率与给
较好的处理方法可采用旁滤装置。
7 消防系统
洁净厂房是相对密闭的建筑,洁净室内通道窄而曲折,致使人员疏散和救火都较困难,且由于厂房内有大量的化学物质(包括建筑材料),失火后产生大量有害气体,甚至有毒气体,因此,配备必要的消防设施尤为必要。
洁净厂房的生产层和技术夹层均应设置室内消火栓系统,消火栓的布置应使洁净厂房不出现消防死角,且应保证室内任何一点同时使用的水枪数不少于2支,水枪充实水柱不小于10m,每只水枪的出水量不小于5L・s-1。
洁净厂房各场所还须配置建筑灭火器系统,这是扑救初期火灾最为有效的手段。建筑灭火器配置按国标《建筑灭火器配置设计规范》相关条文执行,一般按中危险级考虑其设置位置及数量。
以上针对洁净厂房给排水系统的布置、管材的选用、管道的敷设、卫生设备的设置、排水设备附件及小型排水构筑物、循环水系统、消防系统等问题进行了分析,并提出了相应的处理意见。实际工程中,影响设计的因素很多,怎样结合实际,并满足相关规范的要求,设计出样式新颖、布局合理、经济实用的洁净厂房,需要各个专业技术人员互相配合,共同努力。参考文献:
[1] 洁净厂房设计规范(GB50073-2001).北京:中国计划出版社,
2001:22-3.
[2] 中国化学制药工业协会.药品生产管理规范(GMP)实施指南
1998版.
[3] 上海市建设和管理委员会主编.建筑给水排水设计规范
(GB50015-2003).中国计划出版社,2003:64.
(收稿日期:2006-08-21)
安徽医药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2007Feb;11(2)・189・
◇医药工业◇
医药行业洁净厂房的给排水设计
周东方
(安徽省医药设计院,安徽合肥 230022)
摘要:本文针对洁净厂房给排水系统的布置、管材的选用、管
道的敷设、卫生设备的设置、排水设备附件及小型排水构筑物、循环水系统、消防系统等问题进行了讨论分析,并提出了相应的处理意见。
关键词:洁净厂房;给排水设计
洁净厂房内的生产工艺对环境有较高的要求,,,的温度、湿度和压力,装修,,工现场服务经验,。1 系统的布置
为保证生产水质不被其它给水系统污染,洁净厂房内的给水系统按照生产、生活、消防等用途不同,应分别设置,其中,生产用水又可按生产线的数量,分别布置,建议每条生产线给水系统的起端均设置检修阀门及计量水表,以便检修和成本核算。另外,考虑到洁净厂房中的生产工艺技术发展迅速,产品升级换代快,生产工艺变化多等特点,在管道设计中应留有充分的余量。
洁净厂房内的排水应清污分流,净化区和非净化区排水应尽量分开,集中到厂区污水处理站的生产污废水,应经处理后,达标排放;但如果生产车间所排放的生产污水,含有强致敏性物质(例如:青霉素)或腐蚀性物质(例如:硫酸铵)以及带危险性菌类物质,则需就近经脱敏,去硫酸铵以及蒸汽灭活处理后,与其它污废水混合,排放到厂区污水处理站,经集中处理再达标排放[1]。2 管材的选用
洁净厂房的生产给水管传统的管材,一般采用镀锌钢管,考虑到洁净环境下,所选管材应有较好的化学稳定性,以保证水质在输送过程中下降最小;以及管道的内外壁应尽量光洁,管道及管件的接头处应有较好的平整度,以保证水流有较好的水力性能,以及降低微粒的沉积和微生物的繁殖[1],建议洁净厂房给水管材采用聚丙烯(PP)管或不锈钢管。
排水管材的选择,应针对排水的水质特点选用,一般原则是:在连续排水温度低于40℃时,选用聚氯乙烯(UPVC)排水管,该管材具有化学稳定性强,水力性能好的优点;在连续排水温度介于40～80℃时,建议采用既具有较高耐温性能,又有较好水力性能及化学稳定性的璃纤增强聚丙烯排水管;连续排水温度高于80℃时,采用排水铸铁管,但应注意防腐处理。3 管道的敷设
洁净厂房内管道的敷设方式直接影响洁净室的空气洁净度,因此管道应尽量在洁净室外敷设,最大限度地减少洁净室内的管道,通常是各种给排水干管布置在技术夹层、技术竖井、地沟管槽内或直接地下埋设,特别是有上下夹层的洁净厂房,给排水干管大都设在下夹层内。
对于穿过洁净室无法暗装的给排水立管及消防栓,应尽量在净化区墙角处敷设,,阴阳角均做成圆弧角,。,同,造成能量的浪,,、楼,,管道和套管。在实在无法做套管的部,必须采取严格的密封措施,主要的密封方法有微孔海绵、有机硅橡胶、橡胶圈及环氧树脂冷胶等。4 卫生设备的设置
手是交叉污染的媒介,工作人员在接触工作服之前应洗手,洗手的龙头不应直接用手开启,可采用感应式或肘式洗手龙头。洗净的手不可用普通毛巾擦抹,因为普通毛巾易产生纤维尘,最好的办法是热风吹干,所以洗手室不但要设置洗手盆,而且还需设置烘手器[2]。
洁净区内设置厕所不仅容易使洁净室受到污染,还会影响洁净区的压力控制,所以有空气洁净度要求的生产区内不宜设厕所。厕所宜设在盥洗室之前,且厕所应有前室,前室还应设置供人员入厕穿用的套鞋[3]。厕所内卫生洁具为便于冲洗,还应采用白陶瓷制品,不得用水磨石或水泥制作。5 排水设备附件及小型排水构筑物
对于跨度较大的洁净厂房,其生产排水横管往往较长,超过了规范允许的最大长度,为了清通方便,往往在排水横管上,每隔一定距离设一清扫口,清扫口尽量设在非净化区,如不能避免要在净化区设置,清扫口要选用易清洁的全铜制品。洁净室尽量不设地漏,若工艺需要设置,亦尽量少设,且应选用材质不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水废气倒灌的洁净地漏。另外,为了顺利收集排水,保持地面清洁,地漏的顶面标高应低于周围地面5～10mm。
为了防止通风系统正常工作时,室内洁净空气通过排水管向外渗漏;而当通风系统停止工作时,室外非洁净空气向室内倒灌,影响洁净室的洁净度、温湿度,并消耗洁净室的能量,与排水管相连的各个排水点均应设水封装置,水封深度不得小于
[3]
50mm。这是维持洁净室内各项技术指标的一个重要措施。为了进一步防止这一现象的发生,同时也为防虫防鼠,洁净区排水出户管末端在接到室外检查井之前,往往还增设水封井。6 循环水系统
为了保护水资源以及降低生产成本,用于生产设备的冷却水,其使用前后,除了出水水温有了较大的提高,水质变化不大,经冷却塔降温处理后,可重复使用。需要指出的是,由于循环冷却水在循环过程中会产生蒸发、风吹等水量损失,造成了水的浓缩,含盐量增加,直至沉积;以及水中微生物繁殖和尘埃悬浮物、腐蚀剥落物及其它杂质,形成沉积物,为提高设备热交换率及延长设备寿命,循环冷却水需进行水质处理,
・190・安徽医药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2007Feb;11(2)
◇药物不良反应◇
奥美拉唑78例不良反应分析
李琦恒,倪鸿昌
(江苏省镇江市第一人民医院药剂科,江苏镇江 212002)
摘要:目的 了解奥美拉唑所致不良反应的一般规律及特点,
为临床合理用药提供参考。方法 对1994年1月～2006年2月国内公开发表的医、药杂志刊登的有关奥美拉唑所致不良反应进行分类统计与分析。结果 奥美拉唑所致不良反应共78例,临床表现包括白细胞减少、变态反应、过敏性休克、乳腺增生等,累及血液系统、内分泌系统、消化系统、皮肤及其附件等。结论 应重视奥美拉唑发生的不良反应。关键词:奥美拉唑;不良反应;分析
(,)H2受体抑制,中H+2K+2ATP酶,。其抗胃酸分泌作用强,持续时间长,无反跳现象,广泛用于消化性溃疡、反流性食道炎、卓埃综合征(ZES)等疾病的治疗。随着该药在临床的广泛应用,其不良反应(adversedrugreactions,ADR)报道也逐渐增多。笔者就其近年来文献报道的不良反应分析如下。1 资料来源与方法
通过对1994年1月～2006年2月国内公开发表的医、药学杂志刊登的有关奥美拉唑的ADR进行检索,并手工查阅原始文献,筛选出奥美拉唑不良反应的病例报道及临床应用研究中不良反应资料较详实的文献,剔除资料不全的报道,按照我国药品不良反应监测中心制定的药物不良反应判断标准,对所选奥美拉唑不良反应进行统计分析。2 结果2.1 一般情况 在ADR报告中,其中奥美拉唑所致ADR共78例,男、女分别为63例、15例;年龄最小者为10岁,最大者为80岁,均位数为44±13.8岁。
基金项目:江苏省卫生厅临床药学科研基金项目(奥赛康基金)(编
号:P200410)
2.2 给药途径与ADR 在所统计的78例ADR中,有71例
为口服给药,5例为静脉推注,2例为静脉滴注。
2.3 ADR分类 在奥美拉唑所致的中以过敏性疾病最为常见,有22例,例;其次为白细胞减少,20例,.4,对发生的ADR轻微的ADR如皮疹等一般在停,症状会自行消失;部分白细胞减少者予以升白细胞处理;对一些较为严重的过敏反应,除了停药之外,常用肾上腺素、非那根和地塞米松等进行抗过敏治疗。经处理,78例患者ADR均得到了痊愈或恢复。3 讨论3.1 年龄、性别、给药途径与ADR关系 不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、代谢、排泄是不同的。一般来说,女性比男性更易发生ADR。另外,未成年人身体处于生长发育阶段,肝肾功能及一些酶系统尚不成熟,对药物的敏感性较高[1],老年人由于各器官、系统功能逐渐衰弱,生理机能逐步减退,对药物代谢与耐受能力降低,药代动力学也有明显的改变,因此老年人发生ADR的几率较大[2]。奥美拉唑不良反应发生率以40～50岁人群最高,可能与消化性溃疡好发于此年龄段人群有关;调查发现奥美拉唑ADR男女比例接近4∶1,这并非男性使用奥美拉唑ADR的发生率高,而是奥美拉唑的主要适应症是消化性溃疡,其发病率有着明显的性别差异,其
[3]
男女比例也为4∶1左右,由此推测奥美拉唑ADR的发生率与性别无关。奥美拉唑ADR口服用药所致的不良反应发生率远高于其他给药方式,可能与奥美拉唑的主要给药方式为口服有关。但本调查样本数较少,有关奥美拉唑ADR与年龄、性别、给药途径的确切关系还有待于进一步研究。3.2 服药时间与ADR关系 一般来说,ADR的发生率与给
较好的处理方法可采用旁滤装置。
7 消防系统
洁净厂房是相对密闭的建筑,洁净室内通道窄而曲折,致使人员疏散和救火都较困难,且由于厂房内有大量的化学物质(包括建筑材料),失火后产生大量有害气体,甚至有毒气体,因此,配备必要的消防设施尤为必要。
洁净厂房的生产层和技术夹层均应设置室内消火栓系统,消火栓的布置应使洁净厂房不出现消防死角,且应保证室内任何一点同时使用的水枪数不少于2支,水枪充实水柱不小于10m,每只水枪的出水量不小于5L・s-1。
洁净厂房各场所还须配置建筑灭火器系统,这是扑救初期火灾最为有效的手段。建筑灭火器配置按国标《建筑灭火器配置设计规范》相关条文执行,一般按中危险级考虑其设置位置及数量。
以上针对洁净厂房给排水系统的布置、管材的选用、管道的敷设、卫生设备的设置、排水设备附件及小型排水构筑物、循环水系统、消防系统等问题进行了分析,并提出了相应的处理意见。实际工程中,影响设计的因素很多,怎样结合实际,并满足相关规范的要求,设计出样式新颖、布局合理、经济实用的洁净厂房,需要各个专业技术人员互相配合,共同努力。参考文献:
[1] 洁净厂房设计规范(GB50073-2001).北京:中国计划出版社,
2001:22-3.
[2] 中国化学制药工业协会.药品生产管理规范(GMP)实施指南
1998版.
[3] 上海市建设和管理委员会主编.建筑给水排水设计规范
(GB50015-2003).中国计划出版社,2003:64.
(收稿日期:2006-08-21)