一次性使用静脉采血针使用说明书
【企业名称】广州阳普医疗科技股份有限公司
【产品名称】一次性使用静脉采血针
【生产企业许可证号】粤食药监械生产许20010331号
【产品注册证】国食药监械（准）字xxxx 第xxxxxx 号
【产品标准号】 yzb/国0804—2008
【结构性能】一次性使用静脉采血针按结构型式可分为笔式采血针和蝶翼式采血针。笔
式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉
穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。产品无菌、无热原。
【适用范围】 本产品与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。
【禁 忌 症】 无
【使用说明】
? 笔式采血针
1． 安抚病人，使之舒解紧张情绪，并嘱其将手臂下垂或倾斜。
2． 拧开采血针外套，将采血针的管塞穿刺端按顺时针方向拧入持针器中；
3． 系好压脉带，消毒穿刺部位，脱去静脉穿刺护套，进行穿刺；
4． 固定持针器，将采血管推入持针器的底部，见血液流入管内，进行采血；
5． 血液停止流入时，拔下采血管；
6． 若需多管采血，更换其它采血管并重复步骤4—5；
7． 采血完毕，先拔静脉穿刺针后拔采血管；
8． 将采血针弃入专用回收容器，统一销毁处理。 ? 蝶翼式采血针
1． 系好压脉带，消毒穿刺部位，打开采血针的小包装，拔除针尖护套准备穿刺；
2． 待消毒溶液干燥后，握持针柄进行静脉穿刺；（如为活动连接采血针，应先拧紧连接
锥头）
3． 见回血后，将采血针之管塞穿刺针刺透采血管胶塞进行采血；
4． 采血至额定采血量时拔出管塞穿刺针，（多管采集时）更换其它采血管并重复步骤3；
5． 采血完毕，先拔静脉穿刺针后拔采血管。
【注意事项、警示及提示性说明】
1． 即拆即用，单包装破损、针尖异常、保护套脱落严禁使用；
2． 使用时严禁剥离止血护套；
3． 超过有效期禁止使用；
4． 只限专业医护人员使用，一次性使用，用后销毁。
【规格型号及颜色标识】
【图形、符号说明】 切勿再次使用 无菌 制造商 制造日期 经环氧乙烷灭菌 注意，参考随附文件
使用期限 公司注册商标 批次代码 向上
【灭菌方法】本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒、无热原、无溶血反应。
【储存方法】贮存无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【生产批号、失效期】生产批号及失效年月见包装封口处。
【地址、邮编、联系电话】 注册地址：广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 生产地址：广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 邮编：510530 电话：020－32218288 传真：020－32218199
售后服务单位：广州阳普医疗科技股份有限公司 服务专线：020-32218228篇二：采
血称标准操作规程(sop) 采血称标准操作规程（sop ）
1．目的
确保血液采集量准确，保证血液质量
2．范围
献血服务科采血工作人员
3．职责
采血工作人员正确使用采血秤，并对采血秤定期校验。
4．步骤
4.1接通电源，打开采血秤指示开关。
4.2开启电子摇摆秤，根据预采血量按“选择”键，并启动摇摆按钮。将采血袋放入电
子摇摆秤的托盘内，按 “校正去皮”按钮去皮，使电子摇摆秤的显示屏显示为“0 ml”。
4.3当显示屏采集血量达到预采血量时，关闭采血秤摇摆按钮。进行下一次采血操作。
4.4在采血过程中采血秤的混合频率应为20±2次/分钟，秤重准确性应为实际重量（g ）
±1%。
4.5对采血秤要定期进行检验校正，保证运行正常准确，由采血人员做好保养和维护。
4.5质控部门每月对采血秤混合频率及称重准确性检查一次。篇三：简答题
五、 简答题
1硫酸铜目测法的试验原理是什么？ 全血滴入标准硫酸铜溶液中，形成一层铜蛋白膜，包围在血滴外层。观察全血在已知相
对密度（比重）硫酸铜溶液中沉浮情况，可判定其相对密度（比重），从而确定其血红蛋白浓
度。 2硫酸铜目测法对标本的要求有哪些？ ①新鲜采集的末梢血或静脉血，抗凝或不抗凝血液均可使用。 ②陈旧、溶血和严重乳糜的血液不可用来试验。
3. 微板法abo 血型定型试验的结果判读与解释有哪几个步骤 ①红细胞溶血或在微板底部形成凝集细胞扣都表示阳性结果； ②重悬细胞扣后，无红细胞凝集或溶血表示阴性结果； ③若正反定型结果不符，应分析不一致的原因，并进一步试验以确定血型。
4. 微板法abo 血型定型试验正定型（细胞定型）的实验步骤有哪些？ ①在微板的3个干净孔内分别加入1滴抗-a 、抗-b ，（如需要，可在第三孔内加1滴抗-ab
进行平行试验）。
②在含有血型定型试剂的各孔内加入1滴1.6%～1.8%红细胞悬液；轻叩板边，混匀孔内
物质。可以采用自动化的样本处理系统完成抗血清和受检红细胞悬液的配制和加样。 ③离心和重悬。离心结束后用手轻叩微板或借助微板振荡器重悬细胞扣。 ④肉眼观察红细胞是否凝集，判读结果并记录，并与反定型结果比较。也可以采用具有
血型判读功能的酶标仪进行结果的自动判读。
5、具有高危行为者故意献血的责任有哪些？ 献血者捐献具有传染性的血液会给受血者带来危险，应承担对受血者的道德责任。 根据《中华人民共和国传染病防治法》第77条、《艾滋病防治条例》第38条和第62条
规定，高危献血者故意献血，造成传染病传播、流行的，依法承担民事责任；构成犯罪的，
依法追究刑事责任。
6、实验室信息管理系统的功能应包括哪些？ 答：实验室信息管理系统的功能应包括：1）标本接收；2）试验项目选择；3）试验数据
记录与汇总；4）试验数据的计算；5）试验结果的判定；6）血液筛查结论的判定；7）血液
筛查结论传输至血液管理信息系统并为其所利用。
7、简述血液检测标本的包装要求？ 答：（1）、标本应隔离密封包装，包装材料应满足防水、防破损、防外泄、保持温度、易
于消毒处理。装箱时应保持标本管口向上。
（2） 对于送交集中化检测实验室的标本的包装要求主要有：1）可使标本运输在过程中
保持在2～10℃；2）外包装有明确标识（放置朝向、易碎）和交付接收双方的联系方式。
8、简述血液标本采集后的处理？ 答：（1） 可以电子或纸面方式登记标本信息，应进行核对，防止信息录入错误。可通过
网络、传真或其它形式传输标本信息。
（2） 核酸检测标本采集后，根据所采用的采血管和试验的技术要求实施离心。
（3） 血液标本在采血现场的临时保存温度为2～10℃。
9、简述血液检测标本的一般要求？ 答：血液标本的一般要求 1）标本与血液、献血者一一对应；2）标本质量符合检测项
目技术要求；3）标本信息具有可追溯性。
10、简述自动化检测设备运行时，如果需要人工辅助或干预，应对哪些内容进行记录？ 答：自动化检测设备运行时，如果需要人工辅助或干预，应对实施人工辅助或干预的人
员、人工辅助或干预的时间和内容、与自动化检测设备运行的衔接等进行记录。
11、间述elisa 实验l-j 质控图的建立过程 答：1) 设定质控图均值和标准差： 2)设定质控图控制限：
3)绘制质控图：
4)质控图框架的重建：
5)质控规则的选用：
6)失控情况的分析处理
12、血液检测试剂进货验收时外观检查要求？ 答：箱体完整无损，运输冷链符合要求，试剂包装盒完整无损，无液体泄漏.
13、血液检测试剂进货验收与放行记录表中附件应包括哪些？ 答：① 销售员身份证复印件；② 出厂质量检验报告；③ sfda批签发文件；④ 试剂说
明书；⑤ 测试记录
14、血袋标签的印章和书写清晰度的质量标准、测试方法、安全性能检测报告。 答： 质量标准 ：标签在加盖印章和油性笔书写后，印章油印及书写字迹待干后不发生
严重模糊， 或部分发生模糊但仍能够清楚地辩读。 测定方法：将标签加盖印章和使用指定的油性笔书写，观察其清晰程度。 标签安全性能检测报告：标签厂家应提供标签材质安全性能检测报告，以证明其不影响
血液质量。
15、献血者一般检查中对年龄的要求？ 答：国家提倡献血年龄为18周岁～55周岁；既往无献血反应、符合健康检查要求的多
次献血者主动要求再次献血的，年龄可延长至60周岁。
16、献血者健康检查对单采血小板献血者献血前检测要求包括哪些内容？ 答：血红蛋白（hb ）测定：男≥120g/l；女≥115g/l。如采用硫酸铜法：男≥1.0520，
女≥1.0510。还应同时满足：a) 红细胞比容（hct ）：≥0.36 b)采前血小板计数（plt ）：
≥150×10/l且＜450×109/l c)预测采后血小板数（plt ）：≥100×109/l。
17、具备什么条件的血袋才可应用于采血？
答： 血袋应具备：
（1）、无破损、无渗漏，无污染，
（2）、抗凝剂和保养液无变色，
（3）、处于有效期内。
18、全血采集时如何做好血袋及血液标本标识 ？ 答：（1）、 一次只能对来源于同一献血者的一份血袋、标本管和献血记录进行标识。经
核对后，
将惟一性条形码标识牢固粘贴在采血袋、标本管、转移袋、血袋导管、献血记录单上。
（2）、宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前开始标识，对采血袋和标本管的标识应当
首先
连续完成，不应中断。
（3）、宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前核查采血袋、血液标本、献血登记表，所
标识
的献血条形码应一致。宜采用计算机程序进行核查。
19、采血完成后如何热合血袋导管？ 答：（1）、分段热合血袋导管，以供交叉配血、血型复查和血液标本保存使用。血袋应保
留注满全
血的导管至少 20 cm；
（2）、在热合过程中不应用力牵拉或扭转导管，待焊极松开 1～2 秒后方可取出已封口
的导管。
（3）、应检查热合部位，如有渗漏，则重新热合，并评估对血液无菌性的影响。 9
（4）、热合分离针头，将其放置在利器盒内。
20、工作结束前如何做好献血现场整理？ 答：（1）、 献血相关信息应及时录入计算机管理信息系统；
（2）、盘点采集血液、标本、献血登记表数量，应当一一对应，保证准确无误；
（3）、做好血液装箱、运输和交接工作；
（4）、盘点物料消耗；
（5）、做好医疗废物装箱、运输和交接工作；
（6）、整理清洁现场，用消毒剂擦拭操作台及采血器材，清洁地面
21、简述血液制备过程中对血液目视检查的要求。 答：
1) 在接收、离心、分离、热合及交付的各个环节应对每袋血液进行目视检查。
2) 目视检查内容主要有：是否有渗漏、标签是否完整、血液外观是否正常。
3) 目视检查发现异常的，应给予标识、隔离及进一步处理。
22、简述血液制备质量记录的要求 答：
1) 制备记录主要有：血液交接、制备，设备使用与维护，制备环境控制，医疗废物处理
等。
2) 制备记录应可追溯到起始血液、制备人员、制备方法、制备环境、使用设备和物料。
3) 制备记录宜以电子记录为主，以手工纸面记录为补充。 23请复述一下规程对冰冻红细胞甘油化、保存、解冻的温度和时间要求。 答：
1) 滴加复方甘油溶液后的红细胞袋需在室温中静置平衡30 min，
2) 冰冻红细胞置-65℃以下保存。
3) 从低温冷冻保存箱中取出冰冻红细胞，需立即放入37℃～40℃恒温水浴箱中，轻轻
振动使其
快速融化，直至冰冻红细胞完全解冻。
24、对于成分制备过程中的标识需要注意哪几点？
1) 使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前，应当检查每个血袋上献血条码的一致性。
宜采
用计算机系统进行核对，以避免人为差错。
2) 需要连接新的血袋（过滤、分装等）时，应当保证每一血袋献血条码一致。宜采用按
需打印
方式产生标签，粘贴完毕，经计算机系统核对无误后，才给予断离。
3）应当对血液制备过程中发现的疑似不符合品进行标识和隔离，以进一步调查和判断
25、根据血站技术操作规程的要求，一次性塑料采血袋标签应有哪些内容？
1）血液保存液的名称、配方和容量；
2）公称容量（采血量）；
3）无菌有效期及不需通气的说明；
4）“无菌”、“无热原”限定条件的说明，“一次性使用”、“用后销毁”字样，使用说明，
保存的血液条件；
5）注意事项：发现渗漏、长霉、混浊等变质现象，禁止使用；
6）产品名称和标记；
7）生产厂家名称、地址和商标；
8）产品批号。
26、简述单采血小板的血液质量控制检查项目？
1、外观
2、标签
3、容量
4、无菌试验
5、白细胞残留量
6、红细胞计数
7、血小板计数
8、ph
27、根据血站技术操作规程的要求，试述需要检测hb 与血浆蛋白含量的血液品种有哪些？
hb
1、全血
2、去白细胞全血
3、浓缩红细胞
4、去白细胞浓缩红细胞篇四：采血针使用说明书 一次性使用采血针
使 用 说 明 书
instruction manual for disposable lancet
[产品名称]
product name
通用名: 采血针
英文名: lancet
english name: lancet
[批准文号]
医疗器械生产许可证号: 皖食药监械生产许20070088号 medical supplies production license certificate #: wanshiyaojianxieshengchanxu
20070088
产 品 注 册 号 : 皖食药监械（准）字2011第2410024号 registration #: wanshiyaojianxie(zhun)zi # 2410024 产 品 标 准 号 : yzb/皖0031－2006 standard: yzb/wan0031－2006
[产品结构、型号及规格] structure model and specification 本品由针座、穿刺针和护帽组成；其规格为盖式和柱式 it is made up of seat, tip and the protection cap. it has cover type and column
type
[适用范围]application
本品为采血检验用的一种装置。 it is one of testing device for blood taking
[使用方法] usage method 使用前检查穿刺针保护套是否脱落，取出本品安装在采血器上，放置在采血部位后按动
采血器发射按钮即可。
check the cap before using, take out the product and set up on the blood taking
container, and then put on the location for blood taking and push the button to switch
on.
[注意事项]notes
本品只限一次性使用，禁止重复使用，用后销毁。产品批号和失效日期标注在包装上。 it
is disposable, it is forbidden to use repeatedly, destroy it after using. see the
production lot number and expiry date on the package
[贮存和维护]storage and maintenance 本品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内，贮存的库房
应有防鼠和防虫害的设施。
it should be stored in a clean room with relative humidity no more than 80%, no corrosive gas and good ventilation, there should be device for mouse proof and
instant proof.
[标志、标识说明] marking ”表示本品经过环氧乙烷气体灭菌；“ ”表示本品仅供一次性使用。
[生产企业]manufacturer
安 徽 省 康 达 医 疗 用 品 有 限 公 司 制 造 made by anhui kangda medical supplies co., ltd. 地址: 安徽省天长市杨村镇振兴路88号 安徽省天长市天康大道188号 add: #88, zhenxing road, yangcun town, tianchang, anhui, china #188, tiankang avenue, tianchang, anhui, china 邮编: 239304
zip code: 239304
电话: 0550-7093999 传真: 0550-7093800 tel: 0550-7093999 fax: 0550-7093800 安徽省康达医疗用品有限公司 anhui kangda medical supplies co., ltd.篇五：一次性使用真空采血管使用说明书 一次性使用真空采血管使用说明书 标准编号:yzb/浙0237-2007 注册证号:浙食药监械(准) 字2005第2410436号(更) 生产许可证号：浙药管械生产许20050135号（更） 本产品是非无菌产品，使用本产品前, 敬请详细阅读本产品使用说明书, 并严格按本产品
使用说明书的规定操作和使用. 一. 产品结构性能. 表2 采血管高原型规格一览表
三． 适用范围
本产品主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。
四．储存运输
1.采血管的储存环境应在相对湿度不超过80%，温度4～25度，无腐蚀性气体和通风良
好的清洁室内。 2.运输过程中不能撞击挤压，以免试管破裂，管内无负压，失去抽血作用；
不能暴晒，以免试管变形。 五．有效期限 柠檬酸钠管与acd 管有效期1年，其它产品有效期限为两年。（生产日期和有效期见标签
标识）
六． 使用操作步骤、方法
1.根据化验目的，选择合适型号的采血管(参阅附件1 一次性使用真空采血管种类及用
途) ； 2.将双头采血针装到支架上（参考“双头采血针使用说明书”），保证双头采血针与支
架连接稳固；
3.将被采样人的手臂向下放置，选择静脉穿刺位置，应用止血带，并用合适的消毒方法
对静脉穿刺位置进行消毒； 4.旋下采血针护套，在保证手臂向下和采集管安全帽一端向上
的情况下，进行静脉穿刺；
5.将采血管推入支架，使采血针的另一端穿透胶塞的隔膜。在穿刺胶塞时应保证采集管
位于支架孔内的中间位置，防止侧穿，避免负 压的过早丢失。
6.血液一旦进入采集管即放开止血带，如果采血量不够或无血液流入采集管，建议采取
以下步骤以期得倒满意的结果： 1）将采血管向前推，确信胶塞被穿透； 2）
调整针头在静脉中的位置；
3）更换一支新的采血管推入支架套管内；
4）如果更换的采血管还不能采血，拆下并丢弃双头采血针。重复从步骤1开始的操作。
7. 当采血管中所采集的血液到预期量并且血液停止流入采集管中时，将采集管从支架中取出；
8. 当从一个采集对象中采集多个血样时，重复操作步骤5-7；
9.将采集完血液的采血管上下翻转六次，然后再将采集管带有安全帽的一端向上正立放
置。 10.当完成采样后，将双头采血针抽出静脉。用消毒药签对穿刺位置压迫止血；
11.静脉穿刺后，胶塞上部可能会残流血液，在操作采集管时应注意避免和血液接触。任
何被血液污染的支架都应进行清洗 去污，或 对其进行其它适当处理；
12、对使用过的双头采血针头用适当的器具进行处理。
七、注意事项
1. 一次性使用真空采血管的采血量在医护人员操作正确的情况下，会随采样地点的海拔
高度、环境温度、大气压、采血针内径以及
被采样人的静脉压力及血液粘稠度的不同而有所变化。对各种型号的采血管来说，采血
量大的采血管比采血量少的采血管的采血速度要快，为正常现象。
2.采血管的塞子开启后没有明显迹象，如采血管塞帽已有松动，或试管有明显变形，裂
纹以及管内有异物或沉淀物存在，请不要使用； 3.请不要使用超过失效期的采血管；
4.本采血管为一次性使用，用后应放置在专用的处理容器内，待销毁；
5.医护人员在进行血液采集、血液分析和进行血液传递过程中，应带手套等保护用具，
防止血液溅到或泄漏到身上，避免血液感染。 6.使用采血管采血时，保持管内液面低于穿刺
点，防止血液倒流。
由于有的负压采血管内含有化学添加剂，所以应防止血液可能从采集管中回流，造成病
人的不良反应。为保证血液不产生回流问 题，应注意以下几点： 1）将被采人的手臂向下放置；
2）将采血管带有安全帽的一端，保持在向上的位置； 3）在静脉穿刺时，保证添加剂
不与胶塞和采血针的一端接触。
7. 高原型的采血管只适用于海拔1500-3000米的地区，为了达到准确的采血量，管内
负压比普通型的采血管要高，请根据需要订购使用。
八．质量承诺
本公司保证该产品在医护人员正确按照本使用说明操作使用时安全可靠。符合国家
gb/15980-1995医疗用品卫生要求。凡在产品有效期内，除人为损坏外，均实行免费调换。
九．警告
1.医护人员在进行血液采集、血液分析和进行血液传递过程中，应带手套等保护用具，
防止血液溅到或泄漏到身上，避免血液感染。 2.本产品为一次性医疗用品，一经使用必须回
收，并按规定销毁。
一次性使用静脉采血针使用说明书
【企业名称】广州阳普医疗科技股份有限公司
【产品名称】一次性使用静脉采血针
【生产企业许可证号】粤食药监械生产许20010331号
【产品注册证】国食药监械（准）字xxxx 第xxxxxx 号
【产品标准号】 yzb/国0804—2008
【结构性能】一次性使用静脉采血针按结构型式可分为笔式采血针和蝶翼式采血针。笔
式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉
穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。产品无菌、无热原。
【适用范围】 本产品与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。
【禁 忌 症】 无
【使用说明】
? 笔式采血针
1． 安抚病人，使之舒解紧张情绪，并嘱其将手臂下垂或倾斜。
2． 拧开采血针外套，将采血针的管塞穿刺端按顺时针方向拧入持针器中；
3． 系好压脉带，消毒穿刺部位，脱去静脉穿刺护套，进行穿刺；
4． 固定持针器，将采血管推入持针器的底部，见血液流入管内，进行采血；
5． 血液停止流入时，拔下采血管；
6． 若需多管采血，更换其它采血管并重复步骤4—5；
7． 采血完毕，先拔静脉穿刺针后拔采血管；
8． 将采血针弃入专用回收容器，统一销毁处理。 ? 蝶翼式采血针
1． 系好压脉带，消毒穿刺部位，打开采血针的小包装，拔除针尖护套准备穿刺；
2． 待消毒溶液干燥后，握持针柄进行静脉穿刺；（如为活动连接采血针，应先拧紧连接
锥头）
3． 见回血后，将采血针之管塞穿刺针刺透采血管胶塞进行采血；
4． 采血至额定采血量时拔出管塞穿刺针，（多管采集时）更换其它采血管并重复步骤3；
5． 采血完毕，先拔静脉穿刺针后拔采血管。
【注意事项、警示及提示性说明】
1． 即拆即用，单包装破损、针尖异常、保护套脱落严禁使用；
2． 使用时严禁剥离止血护套；
3． 超过有效期禁止使用；
4． 只限专业医护人员使用，一次性使用，用后销毁。
【规格型号及颜色标识】
【图形、符号说明】 切勿再次使用 无菌 制造商 制造日期 经环氧乙烷灭菌 注意，参考随附文件
使用期限 公司注册商标 批次代码 向上
【灭菌方法】本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒、无热原、无溶血反应。
【储存方法】贮存无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【生产批号、失效期】生产批号及失效年月见包装封口处。
【地址、邮编、联系电话】 注册地址：广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 生产地址：广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 邮编：510530 电话：020－32218288 传真：020－32218199
售后服务单位：广州阳普医疗科技股份有限公司 服务专线：020-32218228篇二：采
血称标准操作规程(sop) 采血称标准操作规程（sop ）
1．目的
确保血液采集量准确，保证血液质量
2．范围
献血服务科采血工作人员
3．职责
采血工作人员正确使用采血秤，并对采血秤定期校验。
4．步骤
4.1接通电源，打开采血秤指示开关。
4.2开启电子摇摆秤，根据预采血量按“选择”键，并启动摇摆按钮。将采血袋放入电
子摇摆秤的托盘内，按 “校正去皮”按钮去皮，使电子摇摆秤的显示屏显示为“0 ml”。
4.3当显示屏采集血量达到预采血量时，关闭采血秤摇摆按钮。进行下一次采血操作。
4.4在采血过程中采血秤的混合频率应为20±2次/分钟，秤重准确性应为实际重量（g ）
±1%。
4.5对采血秤要定期进行检验校正，保证运行正常准确，由采血人员做好保养和维护。
4.5质控部门每月对采血秤混合频率及称重准确性检查一次。篇三：简答题
五、 简答题
1硫酸铜目测法的试验原理是什么？ 全血滴入标准硫酸铜溶液中，形成一层铜蛋白膜，包围在血滴外层。观察全血在已知相
对密度（比重）硫酸铜溶液中沉浮情况，可判定其相对密度（比重），从而确定其血红蛋白浓
度。 2硫酸铜目测法对标本的要求有哪些？ ①新鲜采集的末梢血或静脉血，抗凝或不抗凝血液均可使用。 ②陈旧、溶血和严重乳糜的血液不可用来试验。
3. 微板法abo 血型定型试验的结果判读与解释有哪几个步骤 ①红细胞溶血或在微板底部形成凝集细胞扣都表示阳性结果； ②重悬细胞扣后，无红细胞凝集或溶血表示阴性结果； ③若正反定型结果不符，应分析不一致的原因，并进一步试验以确定血型。
4. 微板法abo 血型定型试验正定型（细胞定型）的实验步骤有哪些？ ①在微板的3个干净孔内分别加入1滴抗-a 、抗-b ，（如需要，可在第三孔内加1滴抗-ab
进行平行试验）。
②在含有血型定型试剂的各孔内加入1滴1.6%～1.8%红细胞悬液；轻叩板边，混匀孔内
物质。可以采用自动化的样本处理系统完成抗血清和受检红细胞悬液的配制和加样。 ③离心和重悬。离心结束后用手轻叩微板或借助微板振荡器重悬细胞扣。 ④肉眼观察红细胞是否凝集，判读结果并记录，并与反定型结果比较。也可以采用具有
血型判读功能的酶标仪进行结果的自动判读。
5、具有高危行为者故意献血的责任有哪些？ 献血者捐献具有传染性的血液会给受血者带来危险，应承担对受血者的道德责任。 根据《中华人民共和国传染病防治法》第77条、《艾滋病防治条例》第38条和第62条
规定，高危献血者故意献血，造成传染病传播、流行的，依法承担民事责任；构成犯罪的，
依法追究刑事责任。
6、实验室信息管理系统的功能应包括哪些？ 答：实验室信息管理系统的功能应包括：1）标本接收；2）试验项目选择；3）试验数据
记录与汇总；4）试验数据的计算；5）试验结果的判定；6）血液筛查结论的判定；7）血液
筛查结论传输至血液管理信息系统并为其所利用。
7、简述血液检测标本的包装要求？ 答：（1）、标本应隔离密封包装，包装材料应满足防水、防破损、防外泄、保持温度、易
于消毒处理。装箱时应保持标本管口向上。
（2） 对于送交集中化检测实验室的标本的包装要求主要有：1）可使标本运输在过程中
保持在2～10℃；2）外包装有明确标识（放置朝向、易碎）和交付接收双方的联系方式。
8、简述血液标本采集后的处理？ 答：（1） 可以电子或纸面方式登记标本信息，应进行核对，防止信息录入错误。可通过
网络、传真或其它形式传输标本信息。
（2） 核酸检测标本采集后，根据所采用的采血管和试验的技术要求实施离心。
（3） 血液标本在采血现场的临时保存温度为2～10℃。
9、简述血液检测标本的一般要求？ 答：血液标本的一般要求 1）标本与血液、献血者一一对应；2）标本质量符合检测项
目技术要求；3）标本信息具有可追溯性。
10、简述自动化检测设备运行时，如果需要人工辅助或干预，应对哪些内容进行记录？ 答：自动化检测设备运行时，如果需要人工辅助或干预，应对实施人工辅助或干预的人
员、人工辅助或干预的时间和内容、与自动化检测设备运行的衔接等进行记录。
11、间述elisa 实验l-j 质控图的建立过程 答：1) 设定质控图均值和标准差： 2)设定质控图控制限：
3)绘制质控图：
4)质控图框架的重建：
5)质控规则的选用：
6)失控情况的分析处理
12、血液检测试剂进货验收时外观检查要求？ 答：箱体完整无损，运输冷链符合要求，试剂包装盒完整无损，无液体泄漏.
13、血液检测试剂进货验收与放行记录表中附件应包括哪些？ 答：① 销售员身份证复印件；② 出厂质量检验报告；③ sfda批签发文件；④ 试剂说
明书；⑤ 测试记录
14、血袋标签的印章和书写清晰度的质量标准、测试方法、安全性能检测报告。 答： 质量标准 ：标签在加盖印章和油性笔书写后，印章油印及书写字迹待干后不发生
严重模糊， 或部分发生模糊但仍能够清楚地辩读。 测定方法：将标签加盖印章和使用指定的油性笔书写，观察其清晰程度。 标签安全性能检测报告：标签厂家应提供标签材质安全性能检测报告，以证明其不影响
血液质量。
15、献血者一般检查中对年龄的要求？ 答：国家提倡献血年龄为18周岁～55周岁；既往无献血反应、符合健康检查要求的多
次献血者主动要求再次献血的，年龄可延长至60周岁。
16、献血者健康检查对单采血小板献血者献血前检测要求包括哪些内容？ 答：血红蛋白（hb ）测定：男≥120g/l；女≥115g/l。如采用硫酸铜法：男≥1.0520，
女≥1.0510。还应同时满足：a) 红细胞比容（hct ）：≥0.36 b)采前血小板计数（plt ）：
≥150×10/l且＜450×109/l c)预测采后血小板数（plt ）：≥100×109/l。
17、具备什么条件的血袋才可应用于采血？
答： 血袋应具备：
（1）、无破损、无渗漏，无污染，
（2）、抗凝剂和保养液无变色，
（3）、处于有效期内。
18、全血采集时如何做好血袋及血液标本标识 ？ 答：（1）、 一次只能对来源于同一献血者的一份血袋、标本管和献血记录进行标识。经
核对后，
将惟一性条形码标识牢固粘贴在采血袋、标本管、转移袋、血袋导管、献血记录单上。
（2）、宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前开始标识，对采血袋和标本管的标识应当
首先
连续完成，不应中断。
（3）、宜在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前核查采血袋、血液标本、献血登记表，所
标识
的献血条形码应一致。宜采用计算机程序进行核查。
19、采血完成后如何热合血袋导管？ 答：（1）、分段热合血袋导管，以供交叉配血、血型复查和血液标本保存使用。血袋应保
留注满全
血的导管至少 20 cm；
（2）、在热合过程中不应用力牵拉或扭转导管，待焊极松开 1～2 秒后方可取出已封口
的导管。
（3）、应检查热合部位，如有渗漏，则重新热合，并评估对血液无菌性的影响。 9
（4）、热合分离针头，将其放置在利器盒内。
20、工作结束前如何做好献血现场整理？ 答：（1）、 献血相关信息应及时录入计算机管理信息系统；
（2）、盘点采集血液、标本、献血登记表数量，应当一一对应，保证准确无误；
（3）、做好血液装箱、运输和交接工作；
（4）、盘点物料消耗；
（5）、做好医疗废物装箱、运输和交接工作；
（6）、整理清洁现场，用消毒剂擦拭操作台及采血器材，清洁地面
21、简述血液制备过程中对血液目视检查的要求。 答：
1) 在接收、离心、分离、热合及交付的各个环节应对每袋血液进行目视检查。
2) 目视检查内容主要有：是否有渗漏、标签是否完整、血液外观是否正常。
3) 目视检查发现异常的，应给予标识、隔离及进一步处理。
22、简述血液制备质量记录的要求 答：
1) 制备记录主要有：血液交接、制备，设备使用与维护，制备环境控制，医疗废物处理
等。
2) 制备记录应可追溯到起始血液、制备人员、制备方法、制备环境、使用设备和物料。
3) 制备记录宜以电子记录为主，以手工纸面记录为补充。 23请复述一下规程对冰冻红细胞甘油化、保存、解冻的温度和时间要求。 答：
1) 滴加复方甘油溶液后的红细胞袋需在室温中静置平衡30 min，
2) 冰冻红细胞置-65℃以下保存。
3) 从低温冷冻保存箱中取出冰冻红细胞，需立即放入37℃～40℃恒温水浴箱中，轻轻
振动使其
快速融化，直至冰冻红细胞完全解冻。
24、对于成分制备过程中的标识需要注意哪几点？
1) 使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前，应当检查每个血袋上献血条码的一致性。
宜采
用计算机系统进行核对，以避免人为差错。
2) 需要连接新的血袋（过滤、分装等）时，应当保证每一血袋献血条码一致。宜采用按
需打印
方式产生标签，粘贴完毕，经计算机系统核对无误后，才给予断离。
3）应当对血液制备过程中发现的疑似不符合品进行标识和隔离，以进一步调查和判断
25、根据血站技术操作规程的要求，一次性塑料采血袋标签应有哪些内容？
1）血液保存液的名称、配方和容量；
2）公称容量（采血量）；
3）无菌有效期及不需通气的说明；
4）“无菌”、“无热原”限定条件的说明，“一次性使用”、“用后销毁”字样，使用说明，
保存的血液条件；
5）注意事项：发现渗漏、长霉、混浊等变质现象，禁止使用；
6）产品名称和标记；
7）生产厂家名称、地址和商标；
8）产品批号。
26、简述单采血小板的血液质量控制检查项目？
1、外观
2、标签
3、容量
4、无菌试验
5、白细胞残留量
6、红细胞计数
7、血小板计数
8、ph
27、根据血站技术操作规程的要求，试述需要检测hb 与血浆蛋白含量的血液品种有哪些？
hb
1、全血
2、去白细胞全血
3、浓缩红细胞
4、去白细胞浓缩红细胞篇四：采血针使用说明书 一次性使用采血针
使 用 说 明 书
instruction manual for disposable lancet
[产品名称]
product name
通用名: 采血针
英文名: lancet
english name: lancet
[批准文号]
医疗器械生产许可证号: 皖食药监械生产许20070088号 medical supplies production license certificate #: wanshiyaojianxieshengchanxu
20070088
产 品 注 册 号 : 皖食药监械（准）字2011第2410024号 registration #: wanshiyaojianxie(zhun)zi # 2410024 产 品 标 准 号 : yzb/皖0031－2006 standard: yzb/wan0031－2006
[产品结构、型号及规格] structure model and specification 本品由针座、穿刺针和护帽组成；其规格为盖式和柱式 it is made up of seat, tip and the protection cap. it has cover type and column
type
[适用范围]application
本品为采血检验用的一种装置。 it is one of testing device for blood taking
[使用方法] usage method 使用前检查穿刺针保护套是否脱落，取出本品安装在采血器上，放置在采血部位后按动
采血器发射按钮即可。
check the cap before using, take out the product and set up on the blood taking
container, and then put on the location for blood taking and push the button to switch
on.
[注意事项]notes
本品只限一次性使用，禁止重复使用，用后销毁。产品批号和失效日期标注在包装上。 it
is disposable, it is forbidden to use repeatedly, destroy it after using. see the
production lot number and expiry date on the package
[贮存和维护]storage and maintenance 本品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内，贮存的库房
应有防鼠和防虫害的设施。
it should be stored in a clean room with relative humidity no more than 80%, no corrosive gas and good ventilation, there should be device for mouse proof and
instant proof.
[标志、标识说明] marking ”表示本品经过环氧乙烷气体灭菌；“ ”表示本品仅供一次性使用。
[生产企业]manufacturer
安 徽 省 康 达 医 疗 用 品 有 限 公 司 制 造 made by anhui kangda medical supplies co., ltd. 地址: 安徽省天长市杨村镇振兴路88号 安徽省天长市天康大道188号 add: #88, zhenxing road, yangcun town, tianchang, anhui, china #188, tiankang avenue, tianchang, anhui, china 邮编: 239304
zip code: 239304
电话: 0550-7093999 传真: 0550-7093800 tel: 0550-7093999 fax: 0550-7093800 安徽省康达医疗用品有限公司 anhui kangda medical supplies co., ltd.篇五：一次性使用真空采血管使用说明书 一次性使用真空采血管使用说明书 标准编号:yzb/浙0237-2007 注册证号:浙食药监械(准) 字2005第2410436号(更) 生产许可证号：浙药管械生产许20050135号（更） 本产品是非无菌产品，使用本产品前, 敬请详细阅读本产品使用说明书, 并严格按本产品
使用说明书的规定操作和使用. 一. 产品结构性能. 表2 采血管高原型规格一览表
三． 适用范围
本产品主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。
四．储存运输
1.采血管的储存环境应在相对湿度不超过80%，温度4～25度，无腐蚀性气体和通风良
好的清洁室内。 2.运输过程中不能撞击挤压，以免试管破裂，管内无负压，失去抽血作用；
不能暴晒，以免试管变形。 五．有效期限 柠檬酸钠管与acd 管有效期1年，其它产品有效期限为两年。（生产日期和有效期见标签
标识）
六． 使用操作步骤、方法
1.根据化验目的，选择合适型号的采血管(参阅附件1 一次性使用真空采血管种类及用
途) ； 2.将双头采血针装到支架上（参考“双头采血针使用说明书”），保证双头采血针与支
架连接稳固；
3.将被采样人的手臂向下放置，选择静脉穿刺位置，应用止血带，并用合适的消毒方法
对静脉穿刺位置进行消毒； 4.旋下采血针护套，在保证手臂向下和采集管安全帽一端向上
的情况下，进行静脉穿刺；
5.将采血管推入支架，使采血针的另一端穿透胶塞的隔膜。在穿刺胶塞时应保证采集管
位于支架孔内的中间位置，防止侧穿，避免负 压的过早丢失。
6.血液一旦进入采集管即放开止血带，如果采血量不够或无血液流入采集管，建议采取
以下步骤以期得倒满意的结果： 1）将采血管向前推，确信胶塞被穿透； 2）
调整针头在静脉中的位置；
3）更换一支新的采血管推入支架套管内；
4）如果更换的采血管还不能采血，拆下并丢弃双头采血针。重复从步骤1开始的操作。
7. 当采血管中所采集的血液到预期量并且血液停止流入采集管中时，将采集管从支架中取出；
8. 当从一个采集对象中采集多个血样时，重复操作步骤5-7；
9.将采集完血液的采血管上下翻转六次，然后再将采集管带有安全帽的一端向上正立放
置。 10.当完成采样后，将双头采血针抽出静脉。用消毒药签对穿刺位置压迫止血；
11.静脉穿刺后，胶塞上部可能会残流血液，在操作采集管时应注意避免和血液接触。任
何被血液污染的支架都应进行清洗 去污，或 对其进行其它适当处理；
12、对使用过的双头采血针头用适当的器具进行处理。
七、注意事项
1. 一次性使用真空采血管的采血量在医护人员操作正确的情况下，会随采样地点的海拔
高度、环境温度、大气压、采血针内径以及
被采样人的静脉压力及血液粘稠度的不同而有所变化。对各种型号的采血管来说，采血
量大的采血管比采血量少的采血管的采血速度要快，为正常现象。
2.采血管的塞子开启后没有明显迹象，如采血管塞帽已有松动，或试管有明显变形，裂
纹以及管内有异物或沉淀物存在，请不要使用； 3.请不要使用超过失效期的采血管；
4.本采血管为一次性使用，用后应放置在专用的处理容器内，待销毁；
5.医护人员在进行血液采集、血液分析和进行血液传递过程中，应带手套等保护用具，
防止血液溅到或泄漏到身上，避免血液感染。 6.使用采血管采血时，保持管内液面低于穿刺
点，防止血液倒流。
由于有的负压采血管内含有化学添加剂，所以应防止血液可能从采集管中回流，造成病
人的不良反应。为保证血液不产生回流问 题，应注意以下几点： 1）将被采人的手臂向下放置；
2）将采血管带有安全帽的一端，保持在向上的位置； 3）在静脉穿刺时，保证添加剂
不与胶塞和采血针的一端接触。
7. 高原型的采血管只适用于海拔1500-3000米的地区，为了达到准确的采血量，管内
负压比普通型的采血管要高，请根据需要订购使用。
八．质量承诺
本公司保证该产品在医护人员正确按照本使用说明操作使用时安全可靠。符合国家
gb/15980-1995医疗用品卫生要求。凡在产品有效期内，除人为损坏外，均实行免费调换。
九．警告
1.医护人员在进行血液采集、血液分析和进行血液传递过程中，应带手套等保护用具，
防止血液溅到或泄漏到身上，避免血液感染。 2.本产品为一次性医疗用品，一经使用必须回
收，并按规定销毁。