12内部质量审核程序 3c认证

内部质量审核程序

1 目的

确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。

2 范围

适用于公司质量体系和认证产品所覆盖的区域和产品的内部审核。

3 职责

3.1 总经理

A) 批准年度内审计划和审核实施计划;

B) 批准内部质量审核报告;

C) 定期召开管理评审会议。

3.2 质量负责人

A) 全面负责内部质量审核工作,编写《年度内审计划》并负责组织实施;

B) 选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量审核报告。

3.3 内审组长

A) 编制、实施本次内审计划;

B) 编写内审报告。

4 程序

4.1 年度内审计划

4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由质量负责人负责策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法,报总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司质量体系的所有部门和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的十个要素,另外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部质量审核:

A) 出现顾客投诉,特别是对认证产品质量的投诉;

B) 法律、法规及其他外部要求的变更;

A) 审核目的、范围、依据和方法;

B) 受审部门和审核时间。

4.2 审核前的准备

4.2.1 质量负责人任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。

4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》,交质量负责人审核,总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:

A) 审核目的、范围、方法、依据;

B) 内部审核的工作安排;

C) 审核组成员;

D) 审核时间;

E) 受审部门及审核要点;

F) 预定时间,持续时间;

G) 开会时间;

H) 审核报告分发范围、日期。

4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写《内审检查表》,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。

4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。

4.3 内审的实施

4.3.1 首次会议

A) 参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门负责人,与会者签到,并由质量负责人保留会议记录。审核组长主持会议。

B) 会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 ‘

A) 内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中,对顾客的投诉尤其是对认证产品质量的投诉,应作为内部质量审核的信息输入。

B)内审组长需每日召开内审会议,全面了解该日内审情况,对《不符合报告》进行核对。

C)内审时审核员要公正而又客观地对待问题。

4.3.3 审核报告

4.3.3.1 现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析、检查结果,依据标准、体系文件及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签定的合同要求,确认不合格项,并发出不符合报告给相关部门领导确认后,由相关部门分析原因,制定纠正措施,经审核员确认后实施纠正,审核员负责对实施结果跟踪验证,并报告验证结果。

4.3.3.2 审核组填写《不合格项分布表》,记录不合格分布情况。

4.3.3.3 现场审核后一周内,审核组长完成《内部质量审核报告》,交质量负责人审核,总经理批准。

审核报告内容:

A) 审核目的、范围、方法和依据;

B) 审核组成员、受审核方代表名单;

C) 审核计划实施情况总结;

A) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;

B) 存在的主要问题分析;

F) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。

4.3.4 末次会议

A) 参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到,并由管理者 代表保留会议记录。审核组长主持会议。

B) 会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合报告;宣读《内部质量审核报告》;

C) 由技检部发放《内部质量审核报告》到各相关部门。

5 相关文件

5.2 《不合格品控制程序》。

6 质量记录

6.1 《年度内审计划》QR-12-01

6.2 《审核实施计划》QR-12-02

6.3 《内审检查表》QR-12-03

6.4 《不符合报告》QR-12-04

6.5 《内部质量审核报告》QR-12-05

6.6 《内审首(末)次会议签到表》QR-12-06

6.7 《不合格项分布表》QR-12-07

内部质量审核程序

1 目的

确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。

2 范围

适用于公司质量体系和认证产品所覆盖的区域和产品的内部审核。

3 职责

3.1 总经理

A) 批准年度内审计划和审核实施计划;

B) 批准内部质量审核报告;

C) 定期召开管理评审会议。

3.2 质量负责人

A) 全面负责内部质量审核工作,编写《年度内审计划》并负责组织实施;

B) 选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量审核报告。

3.3 内审组长

A) 编制、实施本次内审计划;

B) 编写内审报告。

4 程序

4.1 年度内审计划

4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由质量负责人负责策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法,报总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司质量体系的所有部门和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的十个要素,另外出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部质量审核:

A) 出现顾客投诉,特别是对认证产品质量的投诉;

B) 法律、法规及其他外部要求的变更;

A) 审核目的、范围、依据和方法;

B) 受审部门和审核时间。

4.2 审核前的准备

4.2.1 质量负责人任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。

4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》,交质量负责人审核,总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:

A) 审核目的、范围、方法、依据;

B) 内部审核的工作安排;

C) 审核组成员;

D) 审核时间;

E) 受审部门及审核要点;

F) 预定时间,持续时间;

G) 开会时间;

H) 审核报告分发范围、日期。

4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写《内审检查表》,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。

4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。

4.3 内审的实施

4.3.1 首次会议

A) 参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门负责人,与会者签到,并由质量负责人保留会议记录。审核组长主持会议。

B) 会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 ‘

A) 内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中,对顾客的投诉尤其是对认证产品质量的投诉,应作为内部质量审核的信息输入。

B)内审组长需每日召开内审会议,全面了解该日内审情况,对《不符合报告》进行核对。

C)内审时审核员要公正而又客观地对待问题。

4.3.3 审核报告

4.3.3.1 现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析、检查结果,依据标准、体系文件及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签定的合同要求,确认不合格项,并发出不符合报告给相关部门领导确认后,由相关部门分析原因,制定纠正措施,经审核员确认后实施纠正,审核员负责对实施结果跟踪验证,并报告验证结果。

4.3.3.2 审核组填写《不合格项分布表》,记录不合格分布情况。

4.3.3.3 现场审核后一周内,审核组长完成《内部质量审核报告》,交质量负责人审核,总经理批准。

审核报告内容:

A) 审核目的、范围、方法和依据;

B) 审核组成员、受审核方代表名单;

C) 审核计划实施情况总结;

A) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;

B) 存在的主要问题分析;

F) 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。

4.3.4 末次会议

A) 参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到,并由管理者 代表保留会议记录。审核组长主持会议。

B) 会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合报告;宣读《内部质量审核报告》;

C) 由技检部发放《内部质量审核报告》到各相关部门。

5 相关文件

5.2 《不合格品控制程序》。

6 质量记录

6.1 《年度内审计划》QR-12-01

6.2 《审核实施计划》QR-12-02

6.3 《内审检查表》QR-12-03

6.4 《不符合报告》QR-12-04

6.5 《内部质量审核报告》QR-12-05

6.6 《内审首(末)次会议签到表》QR-12-06

6.7 《不合格项分布表》QR-12-07


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