近
益
,
年来 随 着我 国 药 品 监 管体 系 的不 断 完善 及 药 品 审 查 制 度
,
周 期 长 风 险 高 的事 业
、
。
新药 研发 的周 期
一
,
度
,
争 取 药 物 早 日 占领 市 场 有 资料 显 承担项 目的时间与 企 业 自身承
,
。
一般是
年 需耗 资
,
亿美元
。
示 由
,
的不 断深 入
“
,
由于 新 药 的 专利 期 是 有 限 的 如 果 能 缩
担 项 目 所 褥 要 的 时 间相 比 大 约 可 以 节
省 的时间 因此 近年来
。
这 种 全 新的运 行
短 开 发 周 期 制药 公 司 的产 品 就 可 以 更 早 进 入 市场 从 而更 快地 收 回 其 研 发 投
资 并 获 取 丰厚 的利润
,
。
,
,
和 管 理 模 式所带 来 的经 济 效 益 和 社 会 效
已 经 越 来 越 受 到 具 有前沿 意识 的 医
。
,
发 展 得 异 常迅猛
因 此 制 药企 业 为
,
上 海 滚科 隆 医 药 发 展 有 限 公 司 洪 有
药生 产 企 业 的 青 睐 近 日
,
国 家食 品 药 品
生存与 发 展 就 必 须 尽 力 缩短新药研 究 开发 的时 间
。
源 认 为 一 般来看
,
,
在 新药研 发 上
监 督管理 局 在 向社 会 各界 发 出的 《药 品 注
,
同 时控 制 成 本 和 减 少 失 败
,
比药 厂 经 济划 算
,
,
多半 业 务 在 预 算 上 即
册 管 理 办 法 征 求 意 见稿 念 进 行 的 重 新界 定 则 又 为 供 了 良好 的 发 展 契 机
, ,
中对 新 药 概
产业提
的风 险 解 决这一 矛 盾 的 关 键 就 在 于 如
可 比 较 出结 果 有 些 则 在 后 期 长 远 的 申 报 销 售 中的 成 本 比 较 附 加 值 比 较 得 到体现 更 重 要 的是
,
。 、 、
何 在 整 个 新 药 开 发 过 程 中获 得 高 质
的
。
。
研 究和 成 功 地把 握每 一 个战略 性 的 决策
企业
,
积 累 的经验
, ,
,
,
如 果 说 五 年前 的
”
拓者化 学 在 上 海 张 江的 产 业 拓 荒是在 瞒
一
“
‘
开
,
作 为 制药 企 业 的 一 种 可借 用 的
可 以 清楚 地 判 断 预 计风 险 降 低风 险 回 避 风 险 因 为 临床 试验 工 作 往 往 不 是 按
部 就 班 就 能 够做 的 要靠经验指导 至 于
,
。
外 部 资 源 可 在 短 时 间 内迅 速 组 织 起 一
个具 有 高 度 专 业 化 和 具 有 丰 富 临 床 研 究
经 验 的 临 床 研 究 队 伍 并 能 降低 整 个 制
,
。
姗 学 步 摸 普石 头 过 河 那 么 去 年 中关
村
联 盟 钓 揭牌则标 志 肴本 土
、
,
,
’
从
优势
,
比大 部 分 药 厂 在 临 床 试 验 方
,
、
过 去 的孤 军 奋 战 单 打 独 斗 开 始 走 向 分 工 合作 协 同 作 战 与此 同 时 外 资
、 。
药 企 业 的管 理 费 用 正 是 由 于 这 些 特 有 的优 势
。
,
面 资 源 丰 富 人 手 横 向协 调
,
纵 向协 调
,
」理 成 章地 能 够在 为 制药 业 质
便 利 人
际 关 系 好 很 多 医 院也倾 向与
,
在 中 国 的 迅 速 崛 起 异 地 开 花 则 更 显示
,
、
提 供技 术 支 持 和 专 业 化服 务 中 占据 一 席
之地 目前 世 界 上 除 了 极 个 别 超 大 的制 药
合作
。
出 质
。
将成 为 医 药 产 业 下 一 个 热 点 的潜
产 业 在经 历 了 漫 长的 严 冬 后 一
。
对 于 一 些 中小 制 药 企 业 来 说 由 于
,
,
他们 无 大
药 品 研发 铸 求 因 此也无锐
,
。
个崭 新 的 春 天 即 将 到 来
企 业 外 越 来 越 多的 制 药 企 业 选 择 了 合
,
建 立 自 己 的 研 发 团 队 他们 可 以 通 过 选
用 训练有紊的
,
与 药 企 为善
手留 余 香
同 研 究的道 路 通 过
。
,
制药 企 业 可 以
和 速度
,
因 为这 些
、
其备
,
大大提高 临床研究的质 企 业还可 以 借 用
,
、
制药
掌握 法 规 熟 悉
、
的 工 作 经验
,
在制药行 业有一个众 所周 知 的事 实
丰 富 的 经 验 和 对新
及 临 床 试 验 专 家 等 条 件 而 这 些 条 件恰 恰 是 中小 企 业 不 一 定 都 能 具 备 的 尤 其
。
新 药 的 研 究与 开 发 是 一 种 耗 资 大
药 注 册程序 的 熟 悉 保证 新 产 品 注 册 速
中国 卫 生 产 业
・
多的利 润 而 且 可 以
,
障 他们对外接 一 些 外 包 单子 只 是 作 为
, ,
真 正 有机 会 在 国 际
上 建 立 起 自己 的 品
。
他们 创 收的一 个 副 业 成 本 也非常低 而
,
,
企 业的处 境则 完全 不 同 特别对 于药
品 临 床 前试验 这 需 要 很 多 投 入
,
。
。
牌 另 外 中国 企 业
生 产 的 仿 制 药 与其 在 有 限 的 国 内市 场
恶 性打拼 不 如 进 入
,
,
因此
,
,
大 部 分 小型 民 营
。
、
只 代理 临床 试验
,
扮 演 中介 的角 色 他们接 到 一 些 临床 试
验 项 目 都包给 医 院 去 试 验 了 而 自己 只
, ,
。
更 广 阔的 国 际 市 场
。
在其 中起 一 些 组 织 协调管理 的作 用
仿制药通过
。
认证
凌 翔 给 我 们 分 析 了 下 面 一 组 数据 年 中国 医 药 行 业 工 业 总 产 值 超 过
,
必 须 做 生 物 等效 性 临床 试验 其 实 按
,
亿元 按
,
,
投 入 占总 产值的 比重 亿
规定该 试验 受试人
并不 多 资金也并 非
皿 要 的 是 企 业 很 难聘请 到 资 深 的 有 丰
,
、
计 算 全 国 医药 产 业 也仅
用于
。
,
假设
。
外包
,
的市场规
天 文 数字 通 过 与
。
,
合 作 获得
,
,
认
模也 不 到
量 超过
亿 而 据 说 目 前 中国 多家 那 么 平 均 每个
万元人 民币
、 。
数 的
根据
厚 医 学背 景 良好科学训 练 并 具 有 丰富
临床研 究经验 的专家
另外
。
、
、
证 是 很 有 可 能 的 一旦通过认 证 对 于 企
业 来说 市场 就 变 得 无 比 宽 广 了
,
。
,
,
企
业 内部
年收入 只 有区 区
定律
,
也 缺 乏 工 作及 培 训 机 会 和
,
合作
。
,
可 以 获 得 良好 的服 务 协 助 制 药 企 业 完
与研 究 所 共 舞
“
各有长 短
,
实力较 强
规模较 大 的前
,
获得 了 即
的外包 业 务
万
恻 门的
成药 品 临床 试验 并 能符合注 册 法 规
,
在 中国
,
是 一 个新的 产 业 但
,
年平 均 收入 将达 到
的
而其他
万 元 也就 是
据相 关 资料 国 际 上 有
,
的 试验
不 是一 个很热的 产 业
因为不是所有人 公
年平均收 入 只 有 的
、
病例数据是
做 出来的 每个 新药 得 到
。
。
都 能 做好
司
。
’
冲 国 成 立 最早 的
。
说即
规模 非常小 荃本上 就 是 几
。
的批准都 是通过 上 千甚 至 几 万例 的 国
际 多 中心 临床 试验 得 到的数据 来 支 持 的
经 理谢 燕 彬 曾 公 开说过
,
—
北 京凯 维 斯 医 药 咨 询 有 限 公 司 总
个 人 甚 至 一 两 个 人 组 成 的在 生 存 边 缘
挣 扎 的 个体 户
,
中 山 大 学 医 药 发 展 中心 总 经 理凌 翔 认 为 由于
, ,
长 期 以 来 我 国 新 药 研 发 的职 能 一
洪有 源 则 认 为 在 临床 试 验 代理 方
,
的 专 业 性 对政 策 比 较 了
,
,
,
直 主 要 由 科研 院所 和 大 专 院校 承 担 因 此 为 科 研 院 所 和 大 专 院带来 了 一 定 的 无
形 资产积累
。
面
,
公 司 与 研究所的 区 别体现在 专业
、
解 也替 于 与 政 府 沟 通 更 有 经 验 因 此
比药 厂 自己 搞 研 发 更 有 优 势 而 药 厂 每
,
上 专 业 包 括 广泛 的 行 业 资 源 丰富的 经
,
企 业 与 高 校 或 科研 院 所 的
,
验和 专业 的人 才 团 队
,
。
与 研 究院所 比
,
年做 新 药 的 数
。
也很 有 限 也 就 不 用 在
,
某 个课题组 合 作 虽 然 同样 以 合 同 形 式
进 行 约 束 但课题组 或 个 人 并 非 法 人 合
同 也是 与其所 在单位 科研 管 理 部 门签 订
, ,
较 一 般 来说 相 对 专 业 一些 因 为 它们接
研发 上 花 大 力气投 入 包 给 心省事的
当然
,
是非常省
触 的 业 务 医 院 多 研 究院所 方面 在药理
等基础研 究 方面 可 能胜 过
,
。
、
。
,
至于 临床
,
,
对 制药企业 的意 义 绝 不
,
。
,
的 这 对 研 究课 题 组 或 个 人 没 有 太 大 约
。
研 究 方 面 褥 要看 各 自的 侧 重 点 不 能一
仅 局 限 于 新药研 发 更 可 能 成 为 中国企
业 通 往 国 际 市 场 的一 座 桥 梁 上 海 滚 科
,
束 和 控 制 尤 其是 保 密责任 方 面 因 此
。
,
。
,
概 而论
这 种 缺 乏 最 为 重 要 的独 立 法 人 资 格 的直 接 研 究小 组 不 具备
,
目前 中国
、
,
的数
、 。
超过 翻旧 家
、
,
隆 医 药 发 展 有 限 公 司 洪有 源 这 样认 为
的优 越 性
,
中 国 是 世 界 原 料药 和 药物 活 性 中 间体 的 出口大国
,
而 恰恰 是 这 些 科研 院 所 成 为 与 众 多年轻 的
大 部 分 承揽简单改 剂 型 抢仿药 品 代 理 临 床试验 注 册 报批 咨 询 国 内制药 企 业
但 这些 产 品 出 口 给 国 外 采 购
,
共 同 争夺合 同 研 发 这 块 蛋
。
的市场需求 推 动 了民 营
。
,
公 司 如 雨后
商的价格 却低 得惊人
不熟 悉
原 因是 国 内企 业
。
糕 的 竞 争 对手 一 些 大 学 和 大 医 院 成 立
了 专 门 的承 接 外 包 业 务 的 研 发 部 门 为 国 内外 制 药 企 业 提 供 新 药 临 床 试 验 服
,
春 笋 般 涌 现 然 而 随昔 国 家新药注 册政
,
的 原 料 药 申报 规 则 其实 原
,
策 的 变化 抢 仿 和 剂 型 改 变 的 市 场葵 缩
一 些规招 」 扣 的
、
。
,
,
料 药 申报 成 功 的 关 键 是 药 物 管 理 档 案
是 否 合乎标准 如 果 国 内企 业 通过 与
。
举步维艰 业 内人 士 预
有 可 能 在 未来一
务 这 些 科研 院 所 具 有 备 的 很 多优 势 据 凌 翔 介绍
、
、
。
企 业 所不 具
,
计 兜
,
的 中国 本 土
。
合作 成功 申报
, ,
,
获 得属 于 自
。
研 究所 的
年 内倒 闭
从
己 的合 法 产 品 认证 号
不 仅可 以 获取更
设 备 固 定 资产 投 人 人 员 工 资 都 很 有保
年 至 今 的 几年 间
,
经历
中国 卫 生 产 业
・
某
实验 室
了 从 壮 大 到 葵 缩 从 国 内走 向 国 际 的过
,
势 中 国 人 口 众 多 各种 临床
,
。
程 跨 国 公 司 纷纷在 中 国 设 立 研 发 机 构
,
。
,
试验 所 受试者 丰 富 找 到 从
未 接 受 过 任 何 治疗 的 病 人 比 在 欧 美 国 家容易 得 多 这 对 许 多 临 床 研 究很 重 要
。
,
加 快 在 中 国 上 市 新 药 的速 度 加 大 在 中
国 进 行 临 床 试 验 力度
。
像 上 海 流 科 隆这
,
样 为 制 药 企 业 提 供 各 类相 关服 务的跨 国
公 司 也 随之来 到 中国 并 自然地 占据
,
在中
国还 可 以 接触到一 些 其 他 国
了 自己 的 市 场 位 皿
。
与 跨 国制药 公 司 和
,
家不 容 易 接 触 到 的特 殊疾 病
本 土 企 业 之 间 的激 烈 竞 争 所 不 同 的是
上 海波 科 隆这 样 的跨 国
‘
群体 这 为开 发 某一 特定 市
,
公 司 与 本土
”,
场 提供 了机 会
。
公 司 之 间 目前 还 是 井水 不犯 河 水
。
各 自 占据 一 端 市 场 但 随 着 国 际 化 与 本 土化 的 日益 交融 制药 企 业 对研发外包
,
与价格 战 擦 肩而过
目前
,
国 内存在 科研 院
、
服务 籍 求的增 加
,
在 中国 的市场潜 力
,
所
、
国有 企 业
民营企 业
、
中
双
,
。
将 逐 步 显 礴 出来 竞争也 必 将激 烈 起 来
在 国 内 最早从 事
,
。
外合 资企 业 等不 同 类型 的
这些
,
中 有能 力的
,
会 壮 大 不 能适应 市场
,
。
这一行 业 的
的发 展 本 身不 在一 个水 平 线 上 要 是
严 格做 很 多
,
的 会 被市 场 迅速淘 汰
,
因为
。
大 部分
是 一 批 从 科研 院所 下 海 的 药 物研 发 人 员
和 海 归人 士 这是
。
都 很 难生 存 因 此 在
,
。
为 私 营 企业 无 利 可 图 自然 撤 出
具备的人 才优 势
。
行 业 内 存 在 着价 格 战
而 避 免价格 战 则
。
当谈到
矛盾
,
如 何解 决价格与 质 , 的
,
这 些 曾 在 实 验 室 和 产 业 界 工 作 过 的科 学
有待 于 整 体 行 业 规范 的提 高 现 阶 段 价
格 战 在 一 段 时 间 内确 实存 在 主 要 表 现
,
洪 有源 说 质
和 价格 是 矛 盾 在
, ,
家 不仅 具 备先进 的知识和技 能 而 且 都 非 常 愿 意参 与 临床 研 究 随 肴 全 球 一
体化 的深入
,
。
,
,
遵 守 国 家法规前 提 下
主
,
以 申办 者 要 求 为
、
在 临 床 试 验 和 仿 制 药 改 良上 这 里 面 不 规 范的东 西 很 多 有 些
,
,
。
我 们通 常 会 遇 到 要 求 更 高 质
。
给
越 来 越 多的 中国 公 司 开始
只 是进 行 简
。
予 更 多费用 的客 户 这 让 我 们 看到 了
制 定和 实 施 符 合 西 方 特 点 的 新 的 业 务 流 程 这 些 中国 公 司 通 常 由从 欧 美 归 国 的 中 国 资 深 科 学 家领 导 正 是 他们 制 定 的
,
。
单 的 资料 编 辑 而 未 真正 进 行试 验
在 中 国 的前
,
。
当然 在 一些 优 秀
,
。
发
可 以 说 价 格 战 的存 在 是 行 业 的 不 规 范造成 的 如 果
, ,
展 初 期 是可能 提 供高 性 价 比 的
能 够 实现 真正 意 义
。
洪有源认 为
,
不 同于 原 料 供 应
,
这 些 新 的 业 务 流 程 吸 引 了 国 际 制药 公 司 的 加 盟 例 如 试 验 人 员 的 安 全 保 障措
,
。
上 的 公 平 竞争 相信价格 不 会相 差 太 大
,
商 与 制 药 企 业 的 关系 可 以 说
对制
,
洪 有源 说 在 国 内政 策调 整 期 间 临 床 批 件下发
,
,
药 企 业 的 服 务 关 系远 大 于 对 立 关 系 如
果 合 作 中有 明 显 的利 益 分 化 很 可 能 导
,
施 与 海外管理 者们 进行例 行 视频 会 议 正 变 得 越 来 越 普遮
。
、
,
下降
,
入 行 门槛低
,
,
竞
争 激 烈 价 格 战在 所难 免 但 是不 可 能持
,
致合作 的不愉快甚 至 影 响结果
,
可以
在全球 外包服务 产业 中 中国在 临 床 试验 方 面 还有许 多 明显优势 凌翔指
出
,
。
久 因 为国 内
比国外
。
的 经 营 利润 本来就远
。
,
认 为 是 制 药企 业 的 临 时开 发 部 门 这样
小
一
年 的 短 期 价 格 竞争
。
说 之 间的 利益 关 系 就 很 清 楚 了
,
首先是成 本 优 势 其次 是
受试者优
,
势必导 致
的重 新排布 在 这 个 过程
必 须 做 好 客 户服 务 这 样 才 能 有 更 多 的
合作 制 药 企 业 在 维 护 企 业 利 益 同 时 也应 该注意保护
。
一
,
,
保护
就 是 保 护 自 己 的项 目 当然 保 护 不
等 于 放 任 合 同 是攀础 一些
,
。
公 司 承认 承接 研 发
,
外 包 服务 相 当于 替 国 外 制药 公 司 打
工 赚 一些 辛苦 钱 但 是打工 不 仅
, ,
可 以让 企 业 积 录 原 始 资 金 更 能 够 让 企 业 在 实 践 中学 习 国 外 企 业 的 创
,
新 思 路 一 点 一滴 地 完替管理 系 统
,
,
从而 为 今 后 自主 研 发 创 新 药物 打 下
脉 梦
中国 卫 生 产 业
人
叮
…
基础 他们 认 为 国外 企 业 应 该是 国 内
,
。
国 将 可 以 在 这 个竞 争激烈的市场 中 占有
重 要 的一 席 之地 要 实现 这个 目标 则 铸
。
,
要 政 府 产 业 界 和 学 术 界 建 立 有效 的 合
、
作 并达 成 共 识 也 舞 要 进 一 步拓 展 开 展
临 床 试 验 和 完善 审批标 准 所 需 的 专 有技
,
术 并且 在 国际 制药 公 司 中培养他们 中
,
“
国 资 源 的思 考 方 式
,
”
。
洪 有源 认 为 理 想的
,
应 有跨 国
项 目 经 验 根 据 专 业 分 组 分 类 由 多个 专
很 好 的 发 展 所 蕴 涵 的 市 场 价值 不 能 充
分 发 挥 而且 个 别企 业 自律性 不 够 不 能
。
,
业 团 队 分 别负资试 验
,
这 样就 可 以 集 中
宜点 学 习和 对待的客户 正是 由于 他
,
,
优势资源 在
,
。
内再 次 分 化 出 离效 专
、
。
们的认 真 高价 才使得 国 内临 床 成 本节
,
、
自我 淘 汰 一 些 疗效 不 好 安全 性 差 的 药 物 这 类药 物 生 命 周 期 很短 回 报低 其
, ,
。
、
业 团 队 另 外 注 册 临 床 前 等 紧密相 关业
节 上 升 使 得 新 药 上 市 的 科研 成 本 越 来
,
务的包 含也是 比较 好 的选 择 但 是 优 秀
的
能力
,
,
越 高 也就是说 由于 国 外制 药 企 业 对
,
。
研 发 投 入 重 视 程 度 自然不 够
、
。
不 需 要一 定具备 很 强 的政府协调
因 为不 出 问 题 不 僻 要特 别 协 调
,
、
中国 市场 的重 视 和 正 规化 操作 的影 响
。
,
目 前 在 国 内存在部分 水平 低 且 不 负
,
国 内 制 药 企 业 才被 通 上 重 新 洗 牌并 进 而
资任 的 中小
,
在 同对 手 竞 争时他们提
,
保 证 正 常的 咨 询 沟 通 即可 像 上 海 滋科 隆 就 具 备 很 强 的协调 能 力 但 很 少有 必
要使用
。
。
走 向正 规 化 发 展 的道路 在 这 个 过 程 中
。
,
出 的报 价 也 低 得 不 可 思 议 甚 至 还 无 法
满 足 基 本 的 保证 试验 质 所 需 的成 本
,
。
,
发挥 粉重要的 促进 作用 同 时 坚 持
,
商质
、
离 紊质的 专
业 服 务 的
。
,
才是
有 的 医 院监 查 员 连 医 院 都 不 去 把
临床病例 报 告 表 寄给 医 生 做 完 了 让 医
生 寄 回 来就搞 定 的情况也 时有发 生
。
据预测 在今后 的
,
年内 中
,
国 内长 久 发 展 的主 流
国 医药 产 业 用 于 新药研 究开 发 和 市场
策 划 的资金 将 有
后 的 比 例 将超 过
支 付给
。
,
年
与医 药经 济 一 同辉 煌
应 该 说新 药 研 发 领域 的 专 业 化服 务
当然
。
,
的 发 展 和 中国 制 药 行 业
。
世 纪将是 我 国
,
的发 展 应 该 是 密 不 可 分 的 在 目 前 的 国 情下
,
行 业 兴 起 与 发 展 的 重 要 时期
。
也 是一 个市 场 而 且是 个不 小的 市 场 现
,
国 内大 多 数 制 药 企 业 只 是 忙 着 求
,
、 、
必将对 中国 医 药 产 业起 到 越来 越大 的
推动作用
当 内在 素 质 与 外 部环境 同
, ,
阶 段 已 经 呈 现 出可 喜 的 一 面 的总 体规 模在 不 断扩 大
。
行业
得 短期 生存 整 个 行 业 是一 个杂 乱 差
的 整体 形 势 要 求 制药 企 业 能 认 真 对 待
,
外 包 的 比例 也
,
步提 高 之 后 我们 有 理 由相信 与
黄 金 岁 月 一 同 到 来 的将是 中国 医 药 经
。
在 不 断 提 商 虽 然 对 于 中 国 来说 这个
,
研 发 是 很 难的事情
目前
。
市场 尚 处于 开 发 阶段 尚不 成熟 亦 不 规
, ,
还 是 一 个小 行 业 虽 然 一
, ,
,
济 明 天 的 辉煌
圃
范 但 业 内人 士 普遍认 为 只 要 中 国
,
,
些
的 行 为 搅乱 了 整 个 行 业 使 整 个
的发 展 能够 突 破 以 下瓶颈 就一定 会 实
,
行 业 蒙 受 不 白之 冤 但 是 随 着行 业 的 不
断发 展 管 理 的 不 断 完 善
。
,
现行 业 的腾 飞
一是 法 律法 规不健全
,
,
会 越来 越
在新 药 研 发 中的 地位 不 够 明 确 商 与 国 际 脱节
,
二
显 示 出 自 己 的优 势 相 信 经 过 几 年 来 的
是 医 院 医 生 参 与 新药 临 床 研 究 的 水 平 不
三 是本土
公 司服
。
优胜 劣 汰 重 新洗牌后 的 象 那 才是真正的 高 水 平
,
。
,
行业 能 够
通过 几年
也应 该整 体焕 发 出 让 同 行肯定 的 专 业 形
务水 平 非 常低
洪 有源认 为 国 内
,
发 展 的 制约
来的 业 务 接触 可 以 感 觉 到 国 内 企 业 对
,
在 于 整 个 产 业 链 中 临 床 研 究环 节 不 够 被
重视
,
质
的 重 视越 来越高 创 新 的 药物 越来
,
,
临床 试 验 在 很 大 程 度 上 是 为 了 满
,
越 多或 者 说 创 新 的 意 愿 越 来越 强 相 信
这 个 过 程 会给
更 宽的路走
。
足 注 册 条 件 而 实施 并 非 真 正 的 为 安 全
性疗效进行 观 察 这 与研 发 的深度 新颖
度有关
。
。
、
中 国 成 为 世 界 医 药 外 包 市 场 重 要一
员 的
潜 力是 不 言 而喻 的 凌 翔 认 为 如 果
,
,
与 长 期 形 成 的 申报 业 务 习 惯 有
,
。
关 临 床 试验不够被 重 视
自然 难 以 得 到
对 一 些 优 势进 行 战 略 性 的 迅 速 开 发
,
中
中国 卫 生 产 业
・
・
近
益
,
年来 随 着我 国 药 品 监 管体 系 的不 断 完善 及 药 品 审 查 制 度
,
周 期 长 风 险 高 的事 业
、
。
新药 研发 的周 期
一
,
度
,
争 取 药 物 早 日 占领 市 场 有 资料 显 承担项 目的时间与 企 业 自身承
,
。
一般是
年 需耗 资
,
亿美元
。
示 由
,
的不 断深 入
“
,
由于 新 药 的 专利 期 是 有 限 的 如 果 能 缩
担 项 目 所 褥 要 的 时 间相 比 大 约 可 以 节
省 的时间 因此 近年来
。
这 种 全 新的运 行
短 开 发 周 期 制药 公 司 的产 品 就 可 以 更 早 进 入 市场 从 而更 快地 收 回 其 研 发 投
资 并 获 取 丰厚 的利润
,
。
,
,
和 管 理 模 式所带 来 的经 济 效 益 和 社 会 效
已 经 越 来 越 受 到 具 有前沿 意识 的 医
。
,
发 展 得 异 常迅猛
因 此 制 药企 业 为
,
上 海 滚科 隆 医 药 发 展 有 限 公 司 洪 有
药生 产 企 业 的 青 睐 近 日
,
国 家食 品 药 品
生存与 发 展 就 必 须 尽 力 缩短新药研 究 开发 的时 间
。
源 认 为 一 般来看
,
,
在 新药研 发 上
监 督管理 局 在 向社 会 各界 发 出的 《药 品 注
,
同 时控 制 成 本 和 减 少 失 败
,
比药 厂 经 济划 算
,
,
多半 业 务 在 预 算 上 即
册 管 理 办 法 征 求 意 见稿 念 进 行 的 重 新界 定 则 又 为 供 了 良好 的 发 展 契 机
, ,
中对 新 药 概
产业提
的风 险 解 决这一 矛 盾 的 关 键 就 在 于 如
可 比 较 出结 果 有 些 则 在 后 期 长 远 的 申 报 销 售 中的 成 本 比 较 附 加 值 比 较 得 到体现 更 重 要 的是
,
。 、 、
何 在 整 个 新 药 开 发 过 程 中获 得 高 质
的
。
。
研 究和 成 功 地把 握每 一 个战略 性 的 决策
企业
,
积 累 的经验
, ,
,
,
如 果 说 五 年前 的
”
拓者化 学 在 上 海 张 江的 产 业 拓 荒是在 瞒
一
“
‘
开
,
作 为 制药 企 业 的 一 种 可借 用 的
可 以 清楚 地 判 断 预 计风 险 降 低风 险 回 避 风 险 因 为 临床 试验 工 作 往 往 不 是 按
部 就 班 就 能 够做 的 要靠经验指导 至 于
,
。
外 部 资 源 可 在 短 时 间 内迅 速 组 织 起 一
个具 有 高 度 专 业 化 和 具 有 丰 富 临 床 研 究
经 验 的 临 床 研 究 队 伍 并 能 降低 整 个 制
,
。
姗 学 步 摸 普石 头 过 河 那 么 去 年 中关
村
联 盟 钓 揭牌则标 志 肴本 土
、
,
,
’
从
优势
,
比大 部 分 药 厂 在 临 床 试 验 方
,
、
过 去 的孤 军 奋 战 单 打 独 斗 开 始 走 向 分 工 合作 协 同 作 战 与此 同 时 外 资
、 。
药 企 业 的管 理 费 用 正 是 由 于 这 些 特 有 的优 势
。
,
面 资 源 丰 富 人 手 横 向协 调
,
纵 向协 调
,
」理 成 章地 能 够在 为 制药 业 质
便 利 人
际 关 系 好 很 多 医 院也倾 向与
,
在 中 国 的 迅 速 崛 起 异 地 开 花 则 更 显示
,
、
提 供技 术 支 持 和 专 业 化服 务 中 占据 一 席
之地 目前 世 界 上 除 了 极 个 别 超 大 的制 药
合作
。
出 质
。
将成 为 医 药 产 业 下 一 个 热 点 的潜
产 业 在经 历 了 漫 长的 严 冬 后 一
。
对 于 一 些 中小 制 药 企 业 来 说 由 于
,
,
他们 无 大
药 品 研发 铸 求 因 此也无锐
,
。
个崭 新 的 春 天 即 将 到 来
企 业 外 越 来 越 多的 制 药 企 业 选 择 了 合
,
建 立 自 己 的 研 发 团 队 他们 可 以 通 过 选
用 训练有紊的
,
与 药 企 为善
手留 余 香
同 研 究的道 路 通 过
。
,
制药 企 业 可 以
和 速度
,
因 为这 些
、
其备
,
大大提高 临床研究的质 企 业还可 以 借 用
,
、
制药
掌握 法 规 熟 悉
、
的 工 作 经验
,
在制药行 业有一个众 所周 知 的事 实
丰 富 的 经 验 和 对新
及 临 床 试 验 专 家 等 条 件 而 这 些 条 件恰 恰 是 中小 企 业 不 一 定 都 能 具 备 的 尤 其
。
新 药 的 研 究与 开 发 是 一 种 耗 资 大
药 注 册程序 的 熟 悉 保证 新 产 品 注 册 速
中国 卫 生 产 业
・
多的利 润 而 且 可 以
,
障 他们对外接 一 些 外 包 单子 只 是 作 为
, ,
真 正 有机 会 在 国 际
上 建 立 起 自己 的 品
。
他们 创 收的一 个 副 业 成 本 也非常低 而
,
,
企 业的处 境则 完全 不 同 特别对 于药
品 临 床 前试验 这 需 要 很 多 投 入
,
。
。
牌 另 外 中国 企 业
生 产 的 仿 制 药 与其 在 有 限 的 国 内市 场
恶 性打拼 不 如 进 入
,
,
因此
,
,
大 部 分 小型 民 营
。
、
只 代理 临床 试验
,
扮 演 中介 的角 色 他们接 到 一 些 临床 试
验 项 目 都包给 医 院 去 试 验 了 而 自己 只
, ,
。
更 广 阔的 国 际 市 场
。
在其 中起 一 些 组 织 协调管理 的作 用
仿制药通过
。
认证
凌 翔 给 我 们 分 析 了 下 面 一 组 数据 年 中国 医 药 行 业 工 业 总 产 值 超 过
,
必 须 做 生 物 等效 性 临床 试验 其 实 按
,
亿元 按
,
,
投 入 占总 产值的 比重 亿
规定该 试验 受试人
并不 多 资金也并 非
皿 要 的 是 企 业 很 难聘请 到 资 深 的 有 丰
,
、
计 算 全 国 医药 产 业 也仅
用于
。
,
假设
。
外包
,
的市场规
天 文 数字 通 过 与
。
,
合 作 获得
,
,
认
模也 不 到
量 超过
亿 而 据 说 目 前 中国 多家 那 么 平 均 每个
万元人 民币
、 。
数 的
根据
厚 医 学背 景 良好科学训 练 并 具 有 丰富
临床研 究经验 的专家
另外
。
、
、
证 是 很 有 可 能 的 一旦通过认 证 对 于 企
业 来说 市场 就 变 得 无 比 宽 广 了
,
。
,
,
企
业 内部
年收入 只 有区 区
定律
,
也 缺 乏 工 作及 培 训 机 会 和
,
合作
。
,
可 以 获 得 良好 的服 务 协 助 制 药 企 业 完
与研 究 所 共 舞
“
各有长 短
,
实力较 强
规模较 大 的前
,
获得 了 即
的外包 业 务
万
恻 门的
成药 品 临床 试验 并 能符合注 册 法 规
,
在 中国
,
是 一 个新的 产 业 但
,
年平 均 收入 将达 到
的
而其他
万 元 也就 是
据相 关 资料 国 际 上 有
,
的 试验
不 是一 个很热的 产 业
因为不是所有人 公
年平均收 入 只 有 的
、
病例数据是
做 出来的 每个 新药 得 到
。
。
都 能 做好
司
。
’
冲 国 成 立 最早 的
。
说即
规模 非常小 荃本上 就 是 几
。
的批准都 是通过 上 千甚 至 几 万例 的 国
际 多 中心 临床 试验 得 到的数据 来 支 持 的
经 理谢 燕 彬 曾 公 开说过
,
—
北 京凯 维 斯 医 药 咨 询 有 限 公 司 总
个 人 甚 至 一 两 个 人 组 成 的在 生 存 边 缘
挣 扎 的 个体 户
,
中 山 大 学 医 药 发 展 中心 总 经 理凌 翔 认 为 由于
, ,
长 期 以 来 我 国 新 药 研 发 的职 能 一
洪有 源 则 认 为 在 临床 试 验 代理 方
,
的 专 业 性 对政 策 比 较 了
,
,
,
直 主 要 由 科研 院所 和 大 专 院校 承 担 因 此 为 科 研 院 所 和 大 专 院带来 了 一 定 的 无
形 资产积累
。
面
,
公 司 与 研究所的 区 别体现在 专业
、
解 也替 于 与 政 府 沟 通 更 有 经 验 因 此
比药 厂 自己 搞 研 发 更 有 优 势 而 药 厂 每
,
上 专 业 包 括 广泛 的 行 业 资 源 丰富的 经
,
企 业 与 高 校 或 科研 院 所 的
,
验和 专业 的人 才 团 队
,
。
与 研 究院所 比
,
年做 新 药 的 数
。
也很 有 限 也 就 不 用 在
,
某 个课题组 合 作 虽 然 同样 以 合 同 形 式
进 行 约 束 但课题组 或 个 人 并 非 法 人 合
同 也是 与其所 在单位 科研 管 理 部 门签 订
, ,
较 一 般 来说 相 对 专 业 一些 因 为 它们接
研发 上 花 大 力气投 入 包 给 心省事的
当然
,
是非常省
触 的 业 务 医 院 多 研 究院所 方面 在药理
等基础研 究 方面 可 能胜 过
,
。
、
。
,
至于 临床
,
,
对 制药企业 的意 义 绝 不
,
。
,
的 这 对 研 究课 题 组 或 个 人 没 有 太 大 约
。
研 究 方 面 褥 要看 各 自的 侧 重 点 不 能一
仅 局 限 于 新药研 发 更 可 能 成 为 中国企
业 通 往 国 际 市 场 的一 座 桥 梁 上 海 滚 科
,
束 和 控 制 尤 其是 保 密责任 方 面 因 此
。
,
。
,
概 而论
这 种 缺 乏 最 为 重 要 的独 立 法 人 资 格 的直 接 研 究小 组 不 具备
,
目前 中国
、
,
的数
、 。
超过 翻旧 家
、
,
隆 医 药 发 展 有 限 公 司 洪有 源 这 样认 为
的优 越 性
,
中 国 是 世 界 原 料药 和 药物 活 性 中 间体 的 出口大国
,
而 恰恰 是 这 些 科研 院 所 成 为 与 众 多年轻 的
大 部 分 承揽简单改 剂 型 抢仿药 品 代 理 临 床试验 注 册 报批 咨 询 国 内制药 企 业
但 这些 产 品 出 口 给 国 外 采 购
,
共 同 争夺合 同 研 发 这 块 蛋
。
的市场需求 推 动 了民 营
。
,
公 司 如 雨后
商的价格 却低 得惊人
不熟 悉
原 因是 国 内企 业
。
糕 的 竞 争 对手 一 些 大 学 和 大 医 院 成 立
了 专 门 的承 接 外 包 业 务 的 研 发 部 门 为 国 内外 制 药 企 业 提 供 新 药 临 床 试 验 服
,
春 笋 般 涌 现 然 而 随昔 国 家新药注 册政
,
的 原 料 药 申报 规 则 其实 原
,
策 的 变化 抢 仿 和 剂 型 改 变 的 市 场葵 缩
一 些规招 」 扣 的
、
。
,
,
料 药 申报 成 功 的 关 键 是 药 物 管 理 档 案
是 否 合乎标准 如 果 国 内企 业 通过 与
。
举步维艰 业 内人 士 预
有 可 能 在 未来一
务 这 些 科研 院 所 具 有 备 的 很 多优 势 据 凌 翔 介绍
、
、
。
企 业 所不 具
,
计 兜
,
的 中国 本 土
。
合作 成功 申报
, ,
,
获 得属 于 自
。
研 究所 的
年 内倒 闭
从
己 的合 法 产 品 认证 号
不 仅可 以 获取更
设 备 固 定 资产 投 人 人 员 工 资 都 很 有保
年 至 今 的 几年 间
,
经历
中国 卫 生 产 业
・
某
实验 室
了 从 壮 大 到 葵 缩 从 国 内走 向 国 际 的过
,
势 中 国 人 口 众 多 各种 临床
,
。
程 跨 国 公 司 纷纷在 中 国 设 立 研 发 机 构
,
。
,
试验 所 受试者 丰 富 找 到 从
未 接 受 过 任 何 治疗 的 病 人 比 在 欧 美 国 家容易 得 多 这 对 许 多 临 床 研 究很 重 要
。
,
加 快 在 中 国 上 市 新 药 的速 度 加 大 在 中
国 进 行 临 床 试 验 力度
。
像 上 海 流 科 隆这
,
样 为 制 药 企 业 提 供 各 类相 关服 务的跨 国
公 司 也 随之来 到 中国 并 自然地 占据
,
在中
国还 可 以 接触到一 些 其 他 国
了 自己 的 市 场 位 皿
。
与 跨 国制药 公 司 和
,
家不 容 易 接 触 到 的特 殊疾 病
本 土 企 业 之 间 的激 烈 竞 争 所 不 同 的是
上 海波 科 隆这 样 的跨 国
‘
群体 这 为开 发 某一 特定 市
,
公 司 与 本土
”,
场 提供 了机 会
。
公 司 之 间 目前 还 是 井水 不犯 河 水
。
各 自 占据 一 端 市 场 但 随 着 国 际 化 与 本 土化 的 日益 交融 制药 企 业 对研发外包
,
与价格 战 擦 肩而过
目前
,
国 内存在 科研 院
、
服务 籍 求的增 加
,
在 中国 的市场潜 力
,
所
、
国有 企 业
民营企 业
、
中
双
,
。
将 逐 步 显 礴 出来 竞争也 必 将激 烈 起 来
在 国 内 最早从 事
,
。
外合 资企 业 等不 同 类型 的
这些
,
中 有能 力的
,
会 壮 大 不 能适应 市场
,
。
这一行 业 的
的发 展 本 身不 在一 个水 平 线 上 要 是
严 格做 很 多
,
的 会 被市 场 迅速淘 汰
,
因为
。
大 部分
是 一 批 从 科研 院所 下 海 的 药 物研 发 人 员
和 海 归人 士 这是
。
都 很 难生 存 因 此 在
,
。
为 私 营 企业 无 利 可 图 自然 撤 出
具备的人 才优 势
。
行 业 内 存 在 着价 格 战
而 避 免价格 战 则
。
当谈到
矛盾
,
如 何解 决价格与 质 , 的
,
这 些 曾 在 实 验 室 和 产 业 界 工 作 过 的科 学
有待 于 整 体 行 业 规范 的提 高 现 阶 段 价
格 战 在 一 段 时 间 内确 实存 在 主 要 表 现
,
洪 有源 说 质
和 价格 是 矛 盾 在
, ,
家 不仅 具 备先进 的知识和技 能 而 且 都 非 常 愿 意参 与 临床 研 究 随 肴 全 球 一
体化 的深入
,
。
,
,
遵 守 国 家法规前 提 下
主
,
以 申办 者 要 求 为
、
在 临 床 试 验 和 仿 制 药 改 良上 这 里 面 不 规 范的东 西 很 多 有 些
,
,
。
我 们通 常 会 遇 到 要 求 更 高 质
。
给
越 来 越 多的 中国 公 司 开始
只 是进 行 简
。
予 更 多费用 的客 户 这 让 我 们 看到 了
制 定和 实 施 符 合 西 方 特 点 的 新 的 业 务 流 程 这 些 中国 公 司 通 常 由从 欧 美 归 国 的 中 国 资 深 科 学 家领 导 正 是 他们 制 定 的
,
。
单 的 资料 编 辑 而 未 真正 进 行试 验
在 中 国 的前
,
。
当然 在 一些 优 秀
,
。
发
可 以 说 价 格 战 的存 在 是 行 业 的 不 规 范造成 的 如 果
, ,
展 初 期 是可能 提 供高 性 价 比 的
能 够 实现 真正 意 义
。
洪有源认 为
,
不 同于 原 料 供 应
,
这 些 新 的 业 务 流 程 吸 引 了 国 际 制药 公 司 的 加 盟 例 如 试 验 人 员 的 安 全 保 障措
,
。
上 的 公 平 竞争 相信价格 不 会相 差 太 大
,
商 与 制 药 企 业 的 关系 可 以 说
对制
,
洪 有源 说 在 国 内政 策调 整 期 间 临 床 批 件下发
,
,
药 企 业 的 服 务 关 系远 大 于 对 立 关 系 如
果 合 作 中有 明 显 的利 益 分 化 很 可 能 导
,
施 与 海外管理 者们 进行例 行 视频 会 议 正 变 得 越 来 越 普遮
。
、
,
下降
,
入 行 门槛低
,
,
竞
争 激 烈 价 格 战在 所难 免 但 是不 可 能持
,
致合作 的不愉快甚 至 影 响结果
,
可以
在全球 外包服务 产业 中 中国在 临 床 试验 方 面 还有许 多 明显优势 凌翔指
出
,
。
久 因 为国 内
比国外
。
的 经 营 利润 本来就远
。
,
认 为 是 制 药企 业 的 临 时开 发 部 门 这样
小
一
年 的 短 期 价 格 竞争
。
说 之 间的 利益 关 系 就 很 清 楚 了
,
首先是成 本 优 势 其次 是
受试者优
,
势必导 致
的重 新排布 在 这 个 过程
必 须 做 好 客 户服 务 这 样 才 能 有 更 多 的
合作 制 药 企 业 在 维 护 企 业 利 益 同 时 也应 该注意保护
。
一
,
,
保护
就 是 保 护 自 己 的项 目 当然 保 护 不
等 于 放 任 合 同 是攀础 一些
,
。
公 司 承认 承接 研 发
,
外 包 服务 相 当于 替 国 外 制药 公 司 打
工 赚 一些 辛苦 钱 但 是打工 不 仅
, ,
可 以让 企 业 积 录 原 始 资 金 更 能 够 让 企 业 在 实 践 中学 习 国 外 企 业 的 创
,
新 思 路 一 点 一滴 地 完替管理 系 统
,
,
从而 为 今 后 自主 研 发 创 新 药物 打 下
脉 梦
中国 卫 生 产 业
人
叮
…
基础 他们 认 为 国外 企 业 应 该是 国 内
,
。
国 将 可 以 在 这 个竞 争激烈的市场 中 占有
重 要 的一 席 之地 要 实现 这个 目标 则 铸
。
,
要 政 府 产 业 界 和 学 术 界 建 立 有效 的 合
、
作 并达 成 共 识 也 舞 要 进 一 步拓 展 开 展
临 床 试 验 和 完善 审批标 准 所 需 的 专 有技
,
术 并且 在 国际 制药 公 司 中培养他们 中
,
“
国 资 源 的思 考 方 式
,
”
。
洪 有源 认 为 理 想的
,
应 有跨 国
项 目 经 验 根 据 专 业 分 组 分 类 由 多个 专
很 好 的 发 展 所 蕴 涵 的 市 场 价值 不 能 充
分 发 挥 而且 个 别企 业 自律性 不 够 不 能
。
,
业 团 队 分 别负资试 验
,
这 样就 可 以 集 中
宜点 学 习和 对待的客户 正是 由于 他
,
,
优势资源 在
,
。
内再 次 分 化 出 离效 专
、
。
们的认 真 高价 才使得 国 内临 床 成 本节
,
、
自我 淘 汰 一 些 疗效 不 好 安全 性 差 的 药 物 这 类药 物 生 命 周 期 很短 回 报低 其
, ,
。
、
业 团 队 另 外 注 册 临 床 前 等 紧密相 关业
节 上 升 使 得 新 药 上 市 的 科研 成 本 越 来
,
务的包 含也是 比较 好 的选 择 但 是 优 秀
的
能力
,
,
越 高 也就是说 由于 国 外制 药 企 业 对
,
。
研 发 投 入 重 视 程 度 自然不 够
、
。
不 需 要一 定具备 很 强 的政府协调
因 为不 出 问 题 不 僻 要特 别 协 调
,
、
中国 市场 的重 视 和 正 规化 操作 的影 响
。
,
目 前 在 国 内存在部分 水平 低 且 不 负
,
国 内 制 药 企 业 才被 通 上 重 新 洗 牌并 进 而
资任 的 中小
,
在 同对 手 竞 争时他们提
,
保 证 正 常的 咨 询 沟 通 即可 像 上 海 滋科 隆 就 具 备 很 强 的协调 能 力 但 很 少有 必
要使用
。
。
走 向正 规 化 发 展 的道路 在 这 个 过 程 中
。
,
出 的报 价 也 低 得 不 可 思 议 甚 至 还 无 法
满 足 基 本 的 保证 试验 质 所 需 的成 本
,
。
,
发挥 粉重要的 促进 作用 同 时 坚 持
,
商质
、
离 紊质的 专
业 服 务 的
。
,
才是
有 的 医 院监 查 员 连 医 院 都 不 去 把
临床病例 报 告 表 寄给 医 生 做 完 了 让 医
生 寄 回 来就搞 定 的情况也 时有发 生
。
据预测 在今后 的
,
年内 中
,
国 内长 久 发 展 的主 流
国 医药 产 业 用 于 新药研 究开 发 和 市场
策 划 的资金 将 有
后 的 比 例 将超 过
支 付给
。
,
年
与医 药经 济 一 同辉 煌
应 该 说新 药 研 发 领域 的 专 业 化服 务
当然
。
,
的 发 展 和 中国 制 药 行 业
。
世 纪将是 我 国
,
的发 展 应 该 是 密 不 可 分 的 在 目 前 的 国 情下
,
行 业 兴 起 与 发 展 的 重 要 时期
。
也 是一 个市 场 而 且是 个不 小的 市 场 现
,
国 内大 多 数 制 药 企 业 只 是 忙 着 求
,
、 、
必将对 中国 医 药 产 业起 到 越来 越大 的
推动作用
当 内在 素 质 与 外 部环境 同
, ,
阶 段 已 经 呈 现 出可 喜 的 一 面 的总 体规 模在 不 断扩 大
。
行业
得 短期 生存 整 个 行 业 是一 个杂 乱 差
的 整体 形 势 要 求 制药 企 业 能 认 真 对 待
,
外 包 的 比例 也
,
步提 高 之 后 我们 有 理 由相信 与
黄 金 岁 月 一 同 到 来 的将是 中国 医 药 经
。
在 不 断 提 商 虽 然 对 于 中 国 来说 这个
,
研 发 是 很 难的事情
目前
。
市场 尚 处于 开 发 阶段 尚不 成熟 亦 不 规
, ,
还 是 一 个小 行 业 虽 然 一
, ,
,
济 明 天 的 辉煌
圃
范 但 业 内人 士 普遍认 为 只 要 中 国
,
,
些
的 行 为 搅乱 了 整 个 行 业 使 整 个
的发 展 能够 突 破 以 下瓶颈 就一定 会 实
,
行 业 蒙 受 不 白之 冤 但 是 随 着行 业 的 不
断发 展 管 理 的 不 断 完 善
。
,
现行 业 的腾 飞
一是 法 律法 规不健全
,
,
会 越来 越
在新 药 研 发 中的 地位 不 够 明 确 商 与 国 际 脱节
,
二
显 示 出 自 己 的优 势 相 信 经 过 几 年 来 的
是 医 院 医 生 参 与 新药 临 床 研 究 的 水 平 不
三 是本土
公 司服
。
优胜 劣 汰 重 新洗牌后 的 象 那 才是真正的 高 水 平
,
。
,
行业 能 够
通过 几年
也应 该整 体焕 发 出 让 同 行肯定 的 专 业 形
务水 平 非 常低
洪 有源认 为 国 内
,
发 展 的 制约
来的 业 务 接触 可 以 感 觉 到 国 内 企 业 对
,
在 于 整 个 产 业 链 中 临 床 研 究环 节 不 够 被
重视
,
质
的 重 视越 来越高 创 新 的 药物 越来
,
,
临床 试 验 在 很 大 程 度 上 是 为 了 满
,
越 多或 者 说 创 新 的 意 愿 越 来越 强 相 信
这 个 过 程 会给
更 宽的路走
。
足 注 册 条 件 而 实施 并 非 真 正 的 为 安 全
性疗效进行 观 察 这 与研 发 的深度 新颖
度有关
。
。
、
中 国 成 为 世 界 医 药 外 包 市 场 重 要一
员 的
潜 力是 不 言 而喻 的 凌 翔 认 为 如 果
,
,
与 长 期 形 成 的 申报 业 务 习 惯 有
,
。
关 临 床 试验不够被 重 视
自然 难 以 得 到
对 一 些 优 势进 行 战 略 性 的 迅 速 开 发
,
中
中国 卫 生 产 业
・
・