2013年5月第35卷第5期
中成药
ChineseTraditionalPatentMedlcine
Mav2013
V01.35No.5
[医院药房]
117种高脂血症中成药处方规律研究
王庆林
(江苏联合职业技术学院连云港中医药分院,江苏连云港222007)
摘要:目的探索治疗高脂血症中成药的处方规律。方法收录117种用于治疗高脂血症的中成药,分析其处方组成及功能主治,总结其处方规律。结果经统计,治疗高脂血症的中成药处方中,补虚药、活血化瘀药、利水渗湿药、消食药使用频率较高,功能与主治以活血化瘀、补益、化湿祛痰为主。结论治疗高脂血症的中成药处方以补虚药、活血化瘀药为主药,辅以利水渗湿、消食、清热、行气等药;治疗原则以活血化瘀、祛痰化浊、通调气血治其标、健脾益气治其本等进行降脂治疗。关键词:高脂血症;中成药;处方规律
中图分类号:R287
文献标志码:B
文章编号:1001—1528(2013)05—1107-03
doi:10.3969/i.issn.1001.1528.2013.05.063
高脂血症为当今社会的常见病、多发病,是危害人身体健康的主要疾病之一:“。目前如何解决由于长期应用西药而产生的毒副作用成为西医治疗本病的难点。…,因此,
运用中医中药治疗本病成为许多学者的一个重要研究方向,并取得了显著的研究成果,有数据表明,中药及中草药的提取物能有效调节机体脂质代谢、“,对预防和治疗高血JJh'
收稿日期:2012-06—18
作者简介:王庆林(1972一),男,副教授,研究方向:中医药教学与研究工作。Tel:13705138377,E-mail:wqllyg@yahoo.Oolrn.cn
强度加大,使药物释放速度趋于缓慢。5。。
本实验制备的在体外持续释放12h的水飞蓟素缓释片,可减少给药次数,提高患者的顺应性。与尹莉芳_1等采用山榆酸甘油酯(CA)为骨架材料制备的水飞蓟素缓释片相比,均是采用粉末直接压片法制备水飞蓟素缓释片,本实验在以缓释片的体外累积释放度为考察指标,在单因素考察的基础上,增加了对影响释放的主要因素:缓释材料的种类和用量,填充剂用量等采用正交设计优化了缓释片的处方。用Ritger—Peppas方程对药物释放机制进行讨论,经计算其n为0.6854,在0.45—0.89之间,说明药物释放机制为非Fikc扩散,即骨架溶蚀和药物扩散的综合效应。参考文献:
[1]
肖时湘,韩涛,李岩,等.水飞蓟宾胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎合并脂肪肝的疗效[J].中国新药杂志,
[
732
2009,18(16):1530—1532
周定利,尚京川.提高水飞蓟素生物利用度的新剂型[J].中国药房,2007,18(27):2143.2144.
隋军,苏玉,张贤.HPLC法测定复方益肝灵滴丸中水飞蓟素的含量[J].中国中医药科技,2008(02).
[
4
邓莉,皱豪,蒋雪涛.水飞蓟宾固体分散体的制备及体外溶出度的研究[J].第二军医大学学报,2000,21
(10):961-964.
5
李凤前,胡晋红,姜远英.水飞蓟素一聚乙二醇6000固体分散体系的制备及其特征考察(英文)[J].中国药学(英文
版),2003,12(2):7641.
6
Qiu
MF,Jia
Oil
w,“SS,eta1.A
new
silymarinpreparation
Ther,2005,22
based
soliddispersiontechnique[J],Adv
(6):595-600.
尹莉芳,黄师婧,王霄砀.水飞蓟素缓释片的制备与处方优化[J].中国药科大学学报,2010,41(4):348—352.
1107
症能起到有一定的作用,与此同时,市面上用于治疗高脂血症中成药的数量也日益增多,迄今已近200种。4。5J.分析这些中成药处方规律,对治疗高脂血症的临床谴方用药,具有重要的指导意义。1对象与方法
1.1
表1
中成药名称茶色素胶囊盾叶冠心宁片蜂蜡素胶囊活血通脉胶囊姜黄清脂片降脂平口服液绞股蓝总甙片解毒降脂片金水宝片胶囊灵芝菌合剂脉舒胶囊
玫果口服液
治疗高脂血症中成药
含中药成分或药材
茶叶(茶色素干浸膏)盾叶薯蓣的根茎蜂蜡水蛭姜黄
食用菌粗皮侧耳提取物绞股蓝总苷虎杖
发醇虫草菌粉
灵芝
西药成分
灯盏细辛软胶囊灯盏细辛全草提取出的黄酮类成分
处方纳入标准说明书的功能主治中具有降脂作用或资料来源及收集方法资料主要来源于找药网、药源
黑加仑油软胶囊黑加仑油
能治疗高脂血症描述的中成药。
1.2
网、《中国药典》[63及其他文献"…,其中找药网以中成药~高脂血症为路径,搜索2011年8月25日前上市的治疗高脂血症的中成药;药源网则以中药一心脑血管为路径搜索并逐条验证,辅以药典及其他文献,将收集到的品种进行整理,其中相同成分不同剂型的按一个品种统计,将这些品种经国家食品药品监督管理局网站的数据库查询其批准文号,只统计其批准文号为“国药准字Z版《中国药典》。2统计与分析
2.1
t
t
降脂通络软胶囊姜黄提取物
落花生
刺玫果
s*”的
蒲黄片山绿茶降压片山楂精降脂片泰脂安胶囊心安胶囊心脑健胶囊血脂康胶囊血滞通胶囊益心酮片益脂平胶囊
月见草油乳
蒲黄山绿茶山楂提取物女贞叶乙醇提取物山楂叶乙醇提取物茶叶提取物
红曲
品种,共统计出中成药计117种,其中有13种收载于2010
治疗高脂血症中药使用频数及频率117种中成约处
方中,处方为单味中药及其提取物的中成药有27种,涉及中药24种(见表1)。而90个中药复方制剂中,共用中药171种,药物使用频次达584次,将相对使用频率在1%以上药物称为高频药物,共有22种高频药物,其总的贡献率
为55.99%(见表2)。
洛伐他汀
薤白
山楂叶提取物黑木耳
月见草油
维E、豆磷脂
紫苏降脂软胶囊紫苏多烯脂肪酸乙酯
表2
复方制剂中中药使用频数及使用频率
注:药物的使用频率(%)是指该药物使用的次数除以处方数(即90个),药物的相对使用频率(%)是指该药物使用的次数除以所有中成药处方中用药的总次数(即584次)。
1108
2.2治疗高脂血症中药分类治疗高脂血症中成药处方所含中药共171种,其中132种收载于2010年版《中国药典》中,按中药学归类方法。1…,补虚药34种,居于首位,其次是活血化瘀药、清热药和行气药。在治疗高脂血症的18类中药中,补虚、活血化瘀、清热、行气四类中药累计所占百分比为57.58%。而使用频率则以补虚药、活血化瘀药、利水渗湿药、消食药位居前列,累计所占百分比为
60.86%(见表3)。表3
复方制剂中中药分类及其使用频率
2.3
治疗高脂血症中成药功效分类117种中成药说明书
中的功能描述,除明确降脂的有39种以外,按中医术语涉及到活血化瘀、补益等11种功效,其中具有活血化瘀作用的中成药位居首位,达77种之多,其后依次为补益、化湿降浊、化痰行气、清热、泻下通便、消食导滞、平肝熄风、安神、开窍(见表4)。
表4
治疗高脂血症中成药功效分类统计
3讨论
祖国医学并没有“高脂血症”的病名记载,但历代医家对其内容早就有了一定的认识,如《内经》中已有关于“脂”的相关论述,从所选中成药的功能与主治来分析,高脂血症当属本虚标实之证,其中肝郁脾虚为其本,痰浊、血瘀为其标,相互影响。临床和实验研究也证实了高脂血症与痰浊、血瘀有十分相似的地方…J。血脂异常患者也常常伴有血液流变学的改变,而出现高脂血症,具有浓、豁、聚、凝的特点”1。所以治疗上以健脾益气治其本,活血化瘀、祛痰化浊、通调气血治其标等进行降脂治疗。而处方组成原则中,则以补虚药、活血化瘀药为主药,以利水渗湿、消食、清热、行气等药为主要辅药。但在处方研究上也存在一些问题:①低水平重复现象严重,如姜黄清脂片与降脂通络软胶囊均以姜黄为主要成分,益心酮片与心安胶囊的主要成分均为山楂叶提取物;降脂宁颗粒与血脂宁丸的组成均为决明子、山楂、荷叶、制何首乌;②很多报道中没有进行深层次的有效化学成分的研究,临床实验大多缺少现代科学的理论依据,研究近期的效果远多于远期效果;③功效与主治的表述方式多种多样,中西医术语混杂,如心脉通片描述为“活血化瘀,通脉养心,降压降脂。用于高血压、高脂血症等”。参考文献:
[1]
张怡静,钱丽静.高血脂年轻趋势的病因与防治措施[J].临床合理用药杂志,2012,5(7):47.47.
[2]
谢兴辉.中西药结合治疗混合性高血脂症的研究[J].现代中西医结合杂志,2009,18(17):197l・1972.
[3]陈蓓,艾尼瓦尔・吾买尔,依巴代提・托合提。罗勒提取物对高血脂症大鼠的实验研究[J].中成药,2009,31
(6):844_847.
[4]
周红军,郭巍.中药治疗高血脂症的临床研究进展:J],现代中西医结合杂志,2011,20(20):2592-2593.
[5]杨红.高脂血症的中药研究概况[J].中西医结合心腩血管病杂志,2004,2(1):4748
[6]
国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年一部[S].北京:中国医药科技出版社,2010.
[7]王满恩.药物集成(中成药)[M].北京:中国医药科技
出版社,2008.
[8]陈奇.中成药名方药理与l临床[M].北京:人民卫生出版社,1998.
[9]俞丽霞.中成药药理学[M].杭州:浙江大学出皈
社,2007.
[10]高学敏.中药学[M].北京:中国中医药出版社,2007.[11]
屠好明.高脂血症血脂水平与中医辨证分型的相关性研究[J].安徽中医杂志,2003,15(6):470.
[12]张憨.中西医结合高脂血症洽疗学[M].北京:北京人
民军医出版社,2001:98.
1109
117种高脂血症中成药处方规律研究
作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期):
王庆林
江苏联合职业技术学院连云港中医药分院,江苏连云港,222007中成药
Chinese Traditional Patent Medicine2013,35(5)
1. 张怡静;钱丽静 高血脂年轻趋势的病因与防治措施[期刊论文]-临床合理用药杂志 2012(07)2. 谢兴辉 中西药结合治疗混合性高血脂症的研究[期刊论文]-现代中西医结合杂志 2009(17)
3. 陈蓓;艾尼瓦尔?吾买尔;依巴代提?托合提 罗勒提取物对高血脂症大鼠的实验研究[期刊论文]-中成药 2009(06)4. 周红军;郭巍 中药治疗高血脂症的临床研究进展[期刊论文]-现代中西医结合杂志 2011(20)5. 杨红 高脂血症的中药研究概况[期刊论文]-中西医结合心脑血管病杂志 2004(01)6. 国家药典委员会 中华人民共和国药典:2010年一部 20107. 王满恩 药物集成(中成药) 20088. 陈奇 中成药名方药理与临床 19989. 俞丽霞 中成药药理学 200710. 高学敏 中药学 2007
11. 屠好明 高脂血症血脂水平与中医辨证分型的相关性研究[期刊论文]-安徽中医临床杂志 2003(06)12. 张憨 中西医结合高脂血症治疗学 2001
引用本文格式:王庆林 117种高脂血症中成药处方规律研究[期刊论文]-中成药 2013(5)
2013年5月第35卷第5期
中成药
ChineseTraditionalPatentMedlcine
Mav2013
V01.35No.5
[医院药房]
117种高脂血症中成药处方规律研究
王庆林
(江苏联合职业技术学院连云港中医药分院,江苏连云港222007)
摘要:目的探索治疗高脂血症中成药的处方规律。方法收录117种用于治疗高脂血症的中成药,分析其处方组成及功能主治,总结其处方规律。结果经统计,治疗高脂血症的中成药处方中,补虚药、活血化瘀药、利水渗湿药、消食药使用频率较高,功能与主治以活血化瘀、补益、化湿祛痰为主。结论治疗高脂血症的中成药处方以补虚药、活血化瘀药为主药,辅以利水渗湿、消食、清热、行气等药;治疗原则以活血化瘀、祛痰化浊、通调气血治其标、健脾益气治其本等进行降脂治疗。关键词:高脂血症;中成药;处方规律
中图分类号:R287
文献标志码:B
文章编号:1001—1528(2013)05—1107-03
doi:10.3969/i.issn.1001.1528.2013.05.063
高脂血症为当今社会的常见病、多发病,是危害人身体健康的主要疾病之一:“。目前如何解决由于长期应用西药而产生的毒副作用成为西医治疗本病的难点。…,因此,
运用中医中药治疗本病成为许多学者的一个重要研究方向,并取得了显著的研究成果,有数据表明,中药及中草药的提取物能有效调节机体脂质代谢、“,对预防和治疗高血JJh'
收稿日期:2012-06—18
作者简介:王庆林(1972一),男,副教授,研究方向:中医药教学与研究工作。Tel:13705138377,E-mail:wqllyg@yahoo.Oolrn.cn
强度加大,使药物释放速度趋于缓慢。5。。
本实验制备的在体外持续释放12h的水飞蓟素缓释片,可减少给药次数,提高患者的顺应性。与尹莉芳_1等采用山榆酸甘油酯(CA)为骨架材料制备的水飞蓟素缓释片相比,均是采用粉末直接压片法制备水飞蓟素缓释片,本实验在以缓释片的体外累积释放度为考察指标,在单因素考察的基础上,增加了对影响释放的主要因素:缓释材料的种类和用量,填充剂用量等采用正交设计优化了缓释片的处方。用Ritger—Peppas方程对药物释放机制进行讨论,经计算其n为0.6854,在0.45—0.89之间,说明药物释放机制为非Fikc扩散,即骨架溶蚀和药物扩散的综合效应。参考文献:
[1]
肖时湘,韩涛,李岩,等.水飞蓟宾胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎合并脂肪肝的疗效[J].中国新药杂志,
[
732
2009,18(16):1530—1532
周定利,尚京川.提高水飞蓟素生物利用度的新剂型[J].中国药房,2007,18(27):2143.2144.
隋军,苏玉,张贤.HPLC法测定复方益肝灵滴丸中水飞蓟素的含量[J].中国中医药科技,2008(02).
[
4
邓莉,皱豪,蒋雪涛.水飞蓟宾固体分散体的制备及体外溶出度的研究[J].第二军医大学学报,2000,21
(10):961-964.
5
李凤前,胡晋红,姜远英.水飞蓟素一聚乙二醇6000固体分散体系的制备及其特征考察(英文)[J].中国药学(英文
版),2003,12(2):7641.
6
Qiu
MF,Jia
Oil
w,“SS,eta1.A
new
silymarinpreparation
Ther,2005,22
based
soliddispersiontechnique[J],Adv
(6):595-600.
尹莉芳,黄师婧,王霄砀.水飞蓟素缓释片的制备与处方优化[J].中国药科大学学报,2010,41(4):348—352.
1107
症能起到有一定的作用,与此同时,市面上用于治疗高脂血症中成药的数量也日益增多,迄今已近200种。4。5J.分析这些中成药处方规律,对治疗高脂血症的临床谴方用药,具有重要的指导意义。1对象与方法
1.1
表1
中成药名称茶色素胶囊盾叶冠心宁片蜂蜡素胶囊活血通脉胶囊姜黄清脂片降脂平口服液绞股蓝总甙片解毒降脂片金水宝片胶囊灵芝菌合剂脉舒胶囊
玫果口服液
治疗高脂血症中成药
含中药成分或药材
茶叶(茶色素干浸膏)盾叶薯蓣的根茎蜂蜡水蛭姜黄
食用菌粗皮侧耳提取物绞股蓝总苷虎杖
发醇虫草菌粉
灵芝
西药成分
灯盏细辛软胶囊灯盏细辛全草提取出的黄酮类成分
处方纳入标准说明书的功能主治中具有降脂作用或资料来源及收集方法资料主要来源于找药网、药源
黑加仑油软胶囊黑加仑油
能治疗高脂血症描述的中成药。
1.2
网、《中国药典》[63及其他文献"…,其中找药网以中成药~高脂血症为路径,搜索2011年8月25日前上市的治疗高脂血症的中成药;药源网则以中药一心脑血管为路径搜索并逐条验证,辅以药典及其他文献,将收集到的品种进行整理,其中相同成分不同剂型的按一个品种统计,将这些品种经国家食品药品监督管理局网站的数据库查询其批准文号,只统计其批准文号为“国药准字Z版《中国药典》。2统计与分析
2.1
t
t
降脂通络软胶囊姜黄提取物
落花生
刺玫果
s*”的
蒲黄片山绿茶降压片山楂精降脂片泰脂安胶囊心安胶囊心脑健胶囊血脂康胶囊血滞通胶囊益心酮片益脂平胶囊
月见草油乳
蒲黄山绿茶山楂提取物女贞叶乙醇提取物山楂叶乙醇提取物茶叶提取物
红曲
品种,共统计出中成药计117种,其中有13种收载于2010
治疗高脂血症中药使用频数及频率117种中成约处
方中,处方为单味中药及其提取物的中成药有27种,涉及中药24种(见表1)。而90个中药复方制剂中,共用中药171种,药物使用频次达584次,将相对使用频率在1%以上药物称为高频药物,共有22种高频药物,其总的贡献率
为55.99%(见表2)。
洛伐他汀
薤白
山楂叶提取物黑木耳
月见草油
维E、豆磷脂
紫苏降脂软胶囊紫苏多烯脂肪酸乙酯
表2
复方制剂中中药使用频数及使用频率
注:药物的使用频率(%)是指该药物使用的次数除以处方数(即90个),药物的相对使用频率(%)是指该药物使用的次数除以所有中成药处方中用药的总次数(即584次)。
1108
2.2治疗高脂血症中药分类治疗高脂血症中成药处方所含中药共171种,其中132种收载于2010年版《中国药典》中,按中药学归类方法。1…,补虚药34种,居于首位,其次是活血化瘀药、清热药和行气药。在治疗高脂血症的18类中药中,补虚、活血化瘀、清热、行气四类中药累计所占百分比为57.58%。而使用频率则以补虚药、活血化瘀药、利水渗湿药、消食药位居前列,累计所占百分比为
60.86%(见表3)。表3
复方制剂中中药分类及其使用频率
2.3
治疗高脂血症中成药功效分类117种中成药说明书
中的功能描述,除明确降脂的有39种以外,按中医术语涉及到活血化瘀、补益等11种功效,其中具有活血化瘀作用的中成药位居首位,达77种之多,其后依次为补益、化湿降浊、化痰行气、清热、泻下通便、消食导滞、平肝熄风、安神、开窍(见表4)。
表4
治疗高脂血症中成药功效分类统计
3讨论
祖国医学并没有“高脂血症”的病名记载,但历代医家对其内容早就有了一定的认识,如《内经》中已有关于“脂”的相关论述,从所选中成药的功能与主治来分析,高脂血症当属本虚标实之证,其中肝郁脾虚为其本,痰浊、血瘀为其标,相互影响。临床和实验研究也证实了高脂血症与痰浊、血瘀有十分相似的地方…J。血脂异常患者也常常伴有血液流变学的改变,而出现高脂血症,具有浓、豁、聚、凝的特点”1。所以治疗上以健脾益气治其本,活血化瘀、祛痰化浊、通调气血治其标等进行降脂治疗。而处方组成原则中,则以补虚药、活血化瘀药为主药,以利水渗湿、消食、清热、行气等药为主要辅药。但在处方研究上也存在一些问题:①低水平重复现象严重,如姜黄清脂片与降脂通络软胶囊均以姜黄为主要成分,益心酮片与心安胶囊的主要成分均为山楂叶提取物;降脂宁颗粒与血脂宁丸的组成均为决明子、山楂、荷叶、制何首乌;②很多报道中没有进行深层次的有效化学成分的研究,临床实验大多缺少现代科学的理论依据,研究近期的效果远多于远期效果;③功效与主治的表述方式多种多样,中西医术语混杂,如心脉通片描述为“活血化瘀,通脉养心,降压降脂。用于高血压、高脂血症等”。参考文献:
[1]
张怡静,钱丽静.高血脂年轻趋势的病因与防治措施[J].临床合理用药杂志,2012,5(7):47.47.
[2]
谢兴辉.中西药结合治疗混合性高血脂症的研究[J].现代中西医结合杂志,2009,18(17):197l・1972.
[3]陈蓓,艾尼瓦尔・吾买尔,依巴代提・托合提。罗勒提取物对高血脂症大鼠的实验研究[J].中成药,2009,31
(6):844_847.
[4]
周红军,郭巍.中药治疗高血脂症的临床研究进展:J],现代中西医结合杂志,2011,20(20):2592-2593.
[5]杨红.高脂血症的中药研究概况[J].中西医结合心腩血管病杂志,2004,2(1):4748
[6]
国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年一部[S].北京:中国医药科技出版社,2010.
[7]王满恩.药物集成(中成药)[M].北京:中国医药科技
出版社,2008.
[8]陈奇.中成药名方药理与l临床[M].北京:人民卫生出版社,1998.
[9]俞丽霞.中成药药理学[M].杭州:浙江大学出皈
社,2007.
[10]高学敏.中药学[M].北京:中国中医药出版社,2007.[11]
屠好明.高脂血症血脂水平与中医辨证分型的相关性研究[J].安徽中医杂志,2003,15(6):470.
[12]张憨.中西医结合高脂血症洽疗学[M].北京:北京人
民军医出版社,2001:98.
1109
117种高脂血症中成药处方规律研究
作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期):
王庆林
江苏联合职业技术学院连云港中医药分院,江苏连云港,222007中成药
Chinese Traditional Patent Medicine2013,35(5)
1. 张怡静;钱丽静 高血脂年轻趋势的病因与防治措施[期刊论文]-临床合理用药杂志 2012(07)2. 谢兴辉 中西药结合治疗混合性高血脂症的研究[期刊论文]-现代中西医结合杂志 2009(17)
3. 陈蓓;艾尼瓦尔?吾买尔;依巴代提?托合提 罗勒提取物对高血脂症大鼠的实验研究[期刊论文]-中成药 2009(06)4. 周红军;郭巍 中药治疗高血脂症的临床研究进展[期刊论文]-现代中西医结合杂志 2011(20)5. 杨红 高脂血症的中药研究概况[期刊论文]-中西医结合心脑血管病杂志 2004(01)6. 国家药典委员会 中华人民共和国药典:2010年一部 20107. 王满恩 药物集成(中成药) 20088. 陈奇 中成药名方药理与临床 19989. 俞丽霞 中成药药理学 200710. 高学敏 中药学 2007
11. 屠好明 高脂血症血脂水平与中医辨证分型的相关性研究[期刊论文]-安徽中医临床杂志 2003(06)12. 张憨 中西医结合高脂血症治疗学 2001
引用本文格式:王庆林 117种高脂血症中成药处方规律研究[期刊论文]-中成药 2013(5)