食品药品安全培训考试题
第一套
一、填空题
1.食品在《食品安全法》中定义为：指各种供人 食用 或者饮
用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
2。违反《食品安全法》规定，未经 许可 从事食品生产经营活动，由有关主管部门没收违法所得、违法生产经营的食品等物品。
3.经营被包装材料、容器、运输工具等 污染 的食品要依法处
罚
二、单选题
1.县级以上食品药品监管部门有权进入经营场所 A
A现场检查 B。抽样检验
C。没收工具 D。查封、扣押
2。违反《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动，货值金额不足一万元的，并处 A 罚款。
A、二千元以上五万元以下 B、货值金额五倍以上十倍以下
C、二千元至一万 D、货值金额十倍以上
三、多选题
1.下列食品在经营中哪些属于违法生产经营的食品 ABC
A、病死的动物肉类、 B、毒死的动物肉类
C、死因不明的动物肉类； D、检疫合格的动物肉类
2.下列哪些肉类及肉类制品不能经营？ACD
A、未经检疫 B、检疫合格
C、检疫不合格 D、未经检验
四、判断题：
1。餐饮经营者采购食品时应当查验供货商的许可证和相关证明
文件。 （ 对 ）
2。发生食品安全事故后未进行处置、报告的，由有关主管部门
按照各自职责分工，根据情节轻重给予相应处罚。 （ 对 ）
3.食品生产经营者聘用一年内被吊销餐饮服务许可证的单位的
直接负责的主管人员从事管理工作的，由原发证部门吊销许可证。 （ 对 ）
第二套
一、填空题
1.食品在《食品安全法》中定义为：指各种供人食用或者饮用的
成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以 治疗为目的的物品。
2。违反《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动，
有关主管部门按照各自职责分工， 没收 违法所得、违法生产经营的
食品等物品。
3.经营 无标签 的 预包装食品 要依法处罚。
二、单选题
1.县级以上食品药品监管部门有权对餐饮单位经营的食品 B
A. 查封、扣押 B。抽样检验
C。现场销毁 D。随意处置
2.违反《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动，
货值金额一万元以上的，并处 B 以下罚款；
A、二千元以上一万元以下 B、货值金额五倍以上十倍以下
C、二千元至一万 D、货值金额十倍以上
三、多选题
1.下列食品在经营中哪些属于违法生产经营的食品。（ABCD）
A、腐败变质的食品、B、油脂酸败的食品、
C、霉变生虫的食品、D、污秽不洁的食品、
2.下列哪些物质不能作为食品生产原料 （ ABD）
A、非食品原料B、回收食品C、食品添加剂D、食品添加剂外的
化学物质
四、判断题：
1。食品经营者应按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品。 （ 对）
2.事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，毁灭有
关证据的，责令停产停业，并处二千元以上十万元以下罚款。（对 ）
3。食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员
从事管理工作的，由原发证部门吊销许可证。（ 对 ）
第三套、
一、填空题
1.食品在《食品安全法》中定义为：指各种供人食用或者饮用的
成品和 原料 以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
2。违反《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动，货值金额不足一万元的，并处 二千元以上五千元以下 以下罚款。
3.食品生产经营者在食品中 添加 药品要进行处罚。
二、单选题
1.县级以上食品药品监管部门有权对有证据证明不符合标准规
定的食品：D
A。现场检查 B。抽样检验 C。没收工具 D。查封、扣押
2.经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品货值金额一万
元以上的，并处货值金额 B 罚款；
A、二千元以上一万元以下 B、二倍以上五倍以下
C、二千元至一万 D、货值金额十倍以上
三、多选题
1.含有下列物质的食品在经营中哪些属于违法生产经营的食品。 ( ABCD )
A致病性微生物、B农药残留、C兽药残留、D重金属
2.餐饮经营者进货时应查验供货商： （ AB ）
A、许可证 B、相关证明文件
C、销售纪录 D、库存数量
四、判断题：
1。可以经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 （ 错）
2.发生食品安全事故，造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证。 （ 对 ）
3.被吊销餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事食品生产经营管理工作。
（ 对 ）
一、 单选题
1、企业药品质量的主要负责人是（C）
A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员
2、从事质量管理、验收工作的人员应当（C）。
A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗，不得在其他单位兼职
C、在职在岗，不得兼职其他业务工作 D、在职在岗，可以兼职其他业务工作
3、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（A）
A、5年 B、3年 C、2年 D、超过有效期1年
4、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（D）
A、出晒 B、装斗 C、检查 D、清斗
5、销售近效期药品应当向顾客告知（ B ）
A、服用方法 B、有效期 C、储存方法 D、注意事项
二、多选题
1、药品经营企业实行质量控制的环节有（ABCD）
A、采购 B、储存 C、销售 D、运输
2、药品批发企业质量负责人的要求是（ABC）
A、大学本科以上学历 B、执业药师资格
C、3年以上药品经营质量管理工作经历 D、药学专业中级以上职称
3、企业应当按照培训管理制度（ABCD）
A、制定年度培训计划 B、开展培训 C、作好记录 D、建立档案
4、应当在处方上签字或者盖章的人员为（ACD）
A、审核人员 B、执业药师 C、调配人员 D、核对人员
三、判断题
1、凉暗处：系指不超过20℃。（ × ）
2、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。（ √ ）
3、质量管理岗位、处方审核岗位的职责可以由其他岗位人员代为履行。（ × ）
四、填空题
1、储存药品相对湿度为 35%-75% 。
2、处方经 执业药师 审核后方可调配。
3、冷藏药品到货，不符合温度要求的应当 拒收 。
餐饮服务行政许可题库
填空题：
1、《食品安全法》第二十九条第一款规定：“国家对食品生产经营实行 制度。”
2、《餐饮服务食品安全监督管理办法》第八条规定：“餐饮服务提供者必须取得 。”
单选题：
1、食品药品监督部门应当自受理申请之日起 个工作日内做出行政许可决定。
A 5 B 10 C 20 D 30
2、办理餐饮服务许可证时须递交的材料下列哪项不正确 A法定代表人的身份证明 B保证食品安全的规章制度 C食品安全事故的应急预案 D独生子女证明
多选题：
1、下列必须取得《餐饮服务许可证》后方可营业的单位是 A某早餐店 B某咖啡店 C某水产店 D某火锅店
2、不属于餐饮服务许可应具备的条件的是
A厨房空调设施 B冷冻冷藏设施
C“三防”设施 D完善的收银设施
是非题：
1、餐饮服务许可实行分类管理制度，遵循公开、公平、公正、便民原则。（ ）
2、餐饮服务提供者申请办理《餐饮服务许可证》时只需缴纳相关费用即可取得《餐饮服务许可证》。（ ）
3、《餐饮服务许可证》有效期为四年，临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过六个月。（ ）
单选题
1、 下列哪个药材属于不同科的多基原药材 （A）
A.小通草
B.大黄
C.黄连
D.石决明
E.川贝母
2、中药鉴定的依据是 （B）
A.《中国药典》和《部颁药品标准》
B.《中国药典》、《部颁药品标准》、《地方药品标准》
C.《中国药典》
D.药厂、医院制定的标准
E.《中华人民共和国宪法》
3、保证中药质量的前提是（A）
A .品种正确 B .栽培 C .采收加工 D .产地 E .土壤
4、我国经营的商品药材中，野生药材品种约占总数的（C） A .60% B .70% C .80% D .85% E .90%
5、新中国成立以来，《中国药典》从1953年版到2010年版已颁布了几版（C）
A .7版 B .8版 C .9版 D .10版 E .11版
6、我国已知最早的药物学专著（B）
A .《诗经》 B .《神农本草经》 C .《新修本草》 D .《证类本草》 E .《本草纲目》
7、世界上最早的具有药典性质的本草是（B）
A.《神农本草经》B.《新修本草》C.《证类本草》D.《本草纲目》E.《植物名实图考》
8、《新修本草》作者是（B）
A .陶弘景 B .李勣、苏敬等 C .陈藏器等 D .赵学敏等 E .李时珍等
9、《神农本草经》收载药（B）
A .844种 B .365种 C .921种 D .838种 E .1746种
10、、最新版《中国药典》规定的“低温干燥
A .60℃ B .65℃ C .45℃ D .50℃ E .55℃
11、以下哪些药材全年均可采收（C）
A .皮类植物药 B .根类植物药 C .矿物药 D .花类动物药 E .叶类动物药
12、叶类药材采收时期通常是（D）
A .果实成熟期 B .种子成熟期 C .秋季至次年早春植株开始生长时期 D .开花前或果实未成熟时期 E .花开放至凋谢时期
13、决定药材品质的内在因素是（E）
A .品种 B .产地 C .温度 D .采收 E .种质
14、含浆汁、淀粉或糖分多的药材在干燥前一般需（C）
A .发汗 B .干燥 C .蒸、煮、烫 D .切片 E .熏硫
15、肉桂的采收季节为（C）
A .春末夏初采一次 B .秋冬两季各一次 C .春季和秋季各一次 D .果实成熟时采一次 E .植株充分生长，茎叶茂盛时
16、皮类药材的一般采收季节为（C）
A .秋、冬两季采收 B .植物光合作用旺盛期 C .春末夏初采收 D .果实成熟时采收 E .花完全盛开后采收
17、中药检验的一般程序不包括（E）
A .检品受理与取样 B .检验 C .检验记录及检验报告书 D .异议与仲裁 E .检验申请
18、观察荧光时，若无特别说明，通常是指紫外光波长为（C） A .254nm B .265nm C .365nm D .2540nm E .3650nm
19、可以用微量升华方法进行鉴别的中药材是（A）
A .大黄 B .太子参 C .附子 D .地榆 E .山药
20、最新版《中国药典》一部规定，在随机抽查检验中，若待检的同批普通药材包件共1500件，从中抽取供检验用样品的件数是（A）
A .55件 B .50件 C .45件 D .65件 E .60件
21《中国药典》规定“称定”是指被称取重量应准确至所取重量的（D）
A .十万分之一 B .万分之一 C .千分之一 D .百分之一 E .十分之一
22、《中国药典》规定“精密称定”是指被称取重量应准确至所取重量的（C）
A .十万分之一 B .万分之一 C .千分之一 D .百分之一 E .十分之一
23、恒重，除另有规定外系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异为（D）
A .0.3g B .0.30g C .0.3mg D .0.3mg以下 E .0.2～0.3mg以下
24、中药鉴定取样中最终抽取的供检验用样品量一般不得少于检验所需用量的（B）
A .2倍 B .3倍 C .4倍 D .5倍 E .6倍
25、目前中药定性鉴别中使用最多的色谱法是（B）
A .纸色谱法 B .薄层色谱法 C .柱色谱法 D .高效色谱法 E .气相色谱法
26、目前中药含量测定使用最多的方法是（E）
A .原子吸收分光光度法 B .气相色谱法 C .分光光度法 D .原子发射光谱法 E .高效液相色谱法
27、葶苈子（C）
A.可用微量升华鉴定的药材 B.可用荧光分析鉴定的药材 C.可用膨胀度鉴别的药材
D.可用物理常数测定鉴别的药材 E.可用泡沫指数测定鉴别的药材
28、党参根头部习称（A）
A.狮子头 B.蚯蚓头 C.油头 D.火炬头 E.云头
29、防风根头部习称（B）
A.狮子头 B.蚯蚓头 C.油头 D.火炬头 E.云头
30、马头蛇尾瓦楞身是（）特征（B）
A、海龙 B海马 C、瓦楞子 D、蕲蛇 E、蛤蚧 31何首乌有（D）
A、菊花心 B、朱砂点 C、罗盘纹 D、 云锦状花纹 E、星点
32、商陆有（C）
A、菊花心 B、朱砂点 C、罗盘纹 D、 云锦状花纹 E、星点
33、大黄有（E）
A、菊花心 B、朱砂点 C、罗盘纹 D、 云锦状花纹 E、星点
[多选题]1、 中药鉴定学的研究对象是中药，包括 (A、B、C)
A.药材
B.饮片
C.中成药
D.生物制品
E.人工合成药物
2、、制定中药标准的原则有（A、B、D）
A .安全有效 B .技术先进 C .质量第一 D .经济合理 E .炮制合理
3、 产于四川、重庆的道地药材有 （B、C、D）
A.大黄 B.黄连 C.附子 D.川芎 E.五味子
4、在采收加工时需要“发汗”的药材是（A、B、C、E）
A .厚朴 B .杜仲 C .续断 D .青蒿 E .茯苓
5、以下花类药材，在含苞待放时采收的有（A、B、C、E）
A .金银花 B .辛夷 C .丁香 D .红花 E .槐米
6、、药材在采收时应（A、B、C、D、E）
A .按需采药，采大留小，采密留稀，分期采集，合理轮采 B .只用地上部分的要注意留根 C .轮采、野生抚育和封育 D .因地制宜地实行野生抚育、轮采、采育结合，封山育药，以利生物的繁衍 E .中药材野生抚育将野生药材采集与家种药材栽培有机结合
1 食物中毒是指摄入了含有生物性 化学性有毒有害物质的食品或把有毒有害物质当作食品摄入后所出现的非传染性（不属传染病）急性、亚急性疾病。
2 中毒食品分细菌性中毒食品 真菌性中毒食品 动物性中毒食品 植物性中毒食品 化学性中毒食品五大类。
3 食物中毒发病特点：均食用了某种共同的中毒食品,潜伏期短,表现基本相同或相似,没有人与人之间的直接传染
4 处理食物中毒到达现场的时限要求接到报告时算起，路途时间加一小时内应到达事故现场
5 个案调查对象发病前72小时（重点为48小时）内的共同进餐者。
6 食物中毒诊断是以流行病学调查资料及病人的潜伏期和中毒的特有表现为依据，
7 食物中毒临时控制时间要求15天内完成对封存物品的检验和
卫生学评价并做出处理决定。
A 7天 B 15天 C 20天 D 30天
8 对于食品经营者造成的食物中毒，依据《中华人民共和国食品安全法》的有关规定进行行政处罚；而对非食品生产经营者造成的食物中毒，不能给予行政处罚。
9 食物中毒处理，对于涉及刑事责任，主要由司法部门追究，监管部门主要提供充分可靠的证据。
A 司法 B 当事人 C 医院 D 监管部门
10 食品中毒既包括因暴饮暴食而引起的急性胃肠炎、食源性肠道传染病（如伤寒），也包括因一次大量或长期少量多次摄入某些有毒、有害物质而引起的以慢性毒害为主要特征（如致癌、致畸、致突变）的疾病。
11 食物中毒特征性的临床表现：发病急剧，潜伏期短，病程亦较短。临床表现基本相同或相似。
参考答案：1 生物性 化学性
2 细菌性 真菌性 动物性 植物性 化学性 3 对
4 一小时
5 48小时
6 流行病学 潜伏期 中毒
7 B
8 中华人民共和国食品安全法
9 D
10 错
11 发病急剧，潜伏期短，基本相同或相似
法制试卷 旷正业
1、制作食品药品监督行政执法文书的程序必须合法。《行政处罚法》
第三条第二款规定：“没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效。”
2、食品药品监督执法文书分类（A B C ）多选
（A）执行类文书（B）证据类文书（C）工作类文书（D）规范类文书
3、在立案、调查阶段，案由应当加“涉嫌”二字，自作出行政处罚决定时，不再用“涉嫌”二字。
4、 食品药品监督行政执法文书制作的准确性主要体现在以下几个方面：（ A B C D ）
（A）对象要准确。 （B）涉案物品要准确。
（C）适用法律要准确。 （D）选用文书要准确。
5、对属于本部门管辖有明确的违法嫌疑人，有客观违法事实，应当发现违法行为之日起 7 个工作日内立案。
6、行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。（对）
7、根据《行政处罚法》的规定，只要查明当事人具有违法行为，不管其行为是否达到依法给予行政处罚的程度，都必须指出违法行为并责令改正或限期改正。
8、查封、扣押的期限不得超过三十日；情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但是延长期限不得超过三十日。
9、行政机关及其执法人员在作出行政处罚决定之前，不依照本法第三十一条、第三十二条的规定向当事人告知给予行政处罚的事实、理由和依据，或者拒绝听取当事人的陈述、申辩，行政处罚决定不能成立；当事人放弃陈述和申辩权利的除外。（对 ）
10、《行政处罚法》第六条第一款规定：“公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚，不能享有陈述权、申辩权。（错）
11、查封扣押物品是一种行政强制措施。（对 ）
12、对先行登记保存的物品，应当在 7 日内作出处理决定。对查封、扣押的物品，应当在 7 日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起 15 日内作出是否立案的决定。
13、当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。（对）
14、“对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当于 2 个工作日内填写《案件移送审批表》。
15、药品监督管理部门实施行政处罚，必须坚持以下原则（ ABCDE ）
（A）法定依据的原则；（D）法定程序的原则；
（C）公正、公开的原则；（D）实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则；（E ）保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。
16、两个以上药品监督管理部门对管辖权有争议的，报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖。（对）
17、依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。（对）
18、药品监督管理部门对下列涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理。（ABCD）
（A）在监督检查中发现的；（B）检验机构检验发现的；
（C）公民、法人及其他组织举报的；（D）上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的。
19、药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的，应当在7个工作日内立案（ABCD）
（A）有明确的违法嫌疑人；（B）有客观的违法事实；
（C）属于药品监督管理行政处罚的范围；（D）属于本部门管辖。
20、凡能证明案件真实情况的书证、 物证、 视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。
1、医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款，（A、B、D）
A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的；
B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的；
C、擅自变更注册地址、仓库地址；
D、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的。
2、有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销，（A、B、C、D、E）
A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；
B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
E、法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
3、医疗器械经营企业有下列情形之一的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查，（A、B、C、D）
A、上一年度新开办的企业；
B、上一年度检查中存在问题的企业；
C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
4、国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。
5、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更 。
6、 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
7、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
保化品监管知识培训习题
一、填空题
1、保健食品是指声称具有 或者以补充 、 为目的的食品。
2、保健食品适宜于特定人群食用，具有调节机能，不以 为目的，并且对人体不产生任何 、 或者 危害。
3、化妆品具有 、 、 三种特性。
4、化妆品生产企业卫生许可证由 核发，有效期 年。
二、单选题
１、《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）将保健食品功能调整为 项。
A、18； B、20； C、25；
D、27； E、30。
2、2008年，国务院将由卫生部门负责的保健食品监管职能划入 。
A、质量技术监督部门； B、工商行政管理部门；
C、食品药品监督管理部门； D、商务部门；
E、安全生产监督管理部门。
3、下列不属于保健食品标签和说明书标明的内容：
A、保健作用； B、适宜人群； C、功效成分；
D、批准文号； E、禁忌症。
4、《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》规定，化妆品购货台帐和销售应妥善保管，保存期应当比产品有效期延长 。
A、3个月； B、6个月； C、12个月；
D、2年； E、3年。
5、下列不属于化妆品的是：
A、牙膏； B、洗发水； C、防晒霜；
D、指甲油； E、香水。
6、根据《化妆品卫生监督条例》第二十七条规定，生产或者销售不
符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，除没收产品及违法所得，
并且可以处 的罚款。
A、违法所得1到3倍； B、违法所得1到5倍；
C、违法所得2到5倍； D、违法所得3到5倍；
E、违法所得4到5倍。
三、多选题
1、根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）规定，以下
属于保健食品功能的是：
A、增强免疫力； B辅助降血脂； C、辅助降血糖；D、增强性
功能； E抗氧化。
2、保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明以
下内容：
A、保健作用和适宜人群； B食用方法和适宜的食用量；
C、储藏方法； D功效成分的名称和含量或者原料名称；
E、保健食品的批准文号和保健食品标志。
3、根据《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》要求，
保健食品经营企业索证应当包括以下内容：
A、保健食品生产企业和供货者的营业执照；
B、保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料；
C、保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质
量标准。
D、保健食品出厂检验合格报告；
E、进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。
4、下列属于特殊用途化妆品的是：
A、染发剂； B、脱毛膏； C、美乳霜； D、美白霜； E、祛斑霜。
5、化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：
A、未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品；
B、无质量合格标记的化妆品； C、散装化妆品；
D、未取得批准文号的特殊用途化妆品； E、超过使用期限的化妆品。
6、根据《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》，化妆品经
营企业索证至少应当包括以下内容：
A、化妆品生产企业或供应商的营业执照；
B、化妆品生产企业卫生许可证；
C、化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备
案登记凭证；
D、化妆品检验报告或合格证明；
E、进口化妆品的有效检验检疫证明。
四、是非题（对的打√错的打×）
1、保健食品具有特定的保健功能，因此可以宣传疾病预防功能。
2、保健食品经营单位进货查验记录、批发记录或者票据保存期限不
得少于3年。
3、保健食品违法广告的查处由工商行政管理部门负责。
4、化妆品销售人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后方可从
事化妆品销售工作。
5、根据《化妆品卫生监督条例》规定，从事化妆品经营活动必须先
取得卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记。
6、化妆品的广告不得使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效
用。
餐饮监管知识测试题（ 2014年 刘国君供）
一、单选题
1、重大活动接待单位的餐饮服务食品安全监督量化分级管理应达到
（ ）标准或具备相当的条件。
A、A级 B、B级 C、C级
2、食品采购记录、票据的保存期限不得少于（ ）年。
A、6个月 B、1年 C 、2年 D、3年
3、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，并
放置在专用冷藏设施中，在冷藏条件下存放( )小时以上.
A 、12小时 B、24小时 C、48小时
4、重大活动主办方应于活动举办前（ ）个工作日向餐饮服务食
品安全监管部门通报重大活动相关信息。
A、3 B、7 C、10 D、20
5、下列哪项不属食品药品监督执法人员的权力（ ）。
A、进入生产经营场所实施现场检查 B、对生产经营的食品进
行抽样检验 C、查封违法从事食品生产经营活动的场所 D、限
制餐饮服务提供者人身自由
二、 多选题
1、重大活动餐饮服务食品安全保障工作由（ ）三方共同承担。
A、主办单位 B、餐饮服务提供者 C、食品药品监管部门 D、
卫生行政部门
2、重大活动食品安全监督的基本原则（ ）。
A、预防为主 B、科学管理 C、属地负责 D、分级监督
3、《餐饮服务食品安全操作规范》第三十六条规定（ ），
每餐次的食品成品应留样。
A、学校食堂（含托幼机构食堂） B、超过100人的建筑工地食堂
C、 集体用餐配送单位D、中央厨房 E、重大活动餐饮服务 F、超过
100人的一次性聚餐 G、特大型餐馆、大型餐馆
4、下列哪些餐饮服务单位应当设立专职食品安全管理人员
（ ）
A、特大型餐馆、大型餐馆 B、学校食堂（含托幼机构食堂） C、
供餐人数500人以上的机关、企事业单位食堂 D、连锁经营餐饮服务
企业总部 E、集体用餐配送单位
5、《中华人民共和国食品安全法实施条例》第二十三条规定从事接
触直接入口食品工作的人员患有（ ）等有碍食品安全
的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工
作岗位。
A、痢疾 B、伤寒 C、甲型病毒性肝炎 D、戊型病毒性肝炎 E、
活动性肺结核 F、化脓性或者渗出性皮肤病
6、餐饮服务单位制作凉菜要达到（ ）的要求。
A、专人负责 B、专室制作 C、工具专用 D、消毒专用 E、
冷藏专用
7、餐饮服务提供者应建立餐厨废弃物处置台账，详细记录餐厨废弃
物的（ ）等情况，定期向监管部门报告。
A、种类 B、数量 C、去向 D、用途
8、重大活动全程食品安全监督主要包括( )
A 、审查食谱、食品采购、食品库房、从业人员健康、加工环境、
加工程序、食品留样、自带食品和赞助食品等内容。
B、对食品生产加工制作环节进行动态监督，填写现场检查笔录和
监督意见书。
C、实施食品安全计划监测和现场食品安全快速监测。
9、下列（ ）情况下的餐饮服务单位按无证査处。
A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的.
B 、《餐饮服务许可证》超过有效期限仍从事餐饮服务的.
C、使用经转让、涂改、出借、倒卖、出租的《餐饮服务许可证》，
或者使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的.
D、对经营场所擅自扩、改建的.
10、下列关于食品留样要求的不正当表述有（ ）。 A、每餐、每样食品必须按要求留足100g .
B、留样食品冷却后,必须用保鲜膜密封好（或加盖）,并在外面标
明留样时期、品名、餐次、留样人.
C、留样食品必须保留24小时,时间到满后方可倒掉.
D、留样的食品样品应在冷冻条件下保存.
E、每餐必须作好留样记录:留样时期、食品名称,便于检查.
三、判断题
1、重大活动餐饮服务食品安全保障工作中，对自带食品和赞助食
品可以不审查。（ ）
2、重大活动餐饮服务可以不进行食品留样。 （ ）
3、 特大型餐馆、大型餐馆，学校食堂，供餐人数500人以上的
机关、企事业单位食堂，连锁经营餐饮服务企业总部，集体用餐配送
单位应当制定关键环节食品加工操作规程、食品安全检查计划以及食
品安全突发事件应急处置预案。 （ ）
4、餐饮服务从业人员每2年进行健康检查，取得健康合格证明。
( )
5、餐饮服务实行统一配送经营方式的，可由企业总部统一查验供
货者的许可证和产品合格的证明文件等，建立食品进货查验记录。 （ ）
6、食品添加剂的管理需建立使用台账，可以不由专用橱柜存放。 （ ）
7、农村小学食堂可以使用农家自榨散装菜籽油或茶油。 （ ）
8、食品药品监督执法人员可以查封违法从事食品生产经营活动的
场所。 （ ）
9、食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内
容，不得涉及疾病预防、治疗功能。 （ ）
10、餐饮服务从业人员有发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎
症等有碍食品安全病症的，应立即离开工作岗位，待查明原因并将有
碍食品安全的病症治愈后，方可重新上岗。（ ）
四、填空题
1、重大活动食品安全监督分为 和 两
种方式。
2、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负
营管理工作。
3、餐饮服务单位从食品生产单位、批发市场等采购食品、食品原
料、食品添加剂和食品相关产品时，应查验、索取并留存供货者的 和 等文件。
4、餐饮服务单位贮存食品应当分类、分架存放，距离墙壁、地面
5、重大活动期间食品安全监督工作由 名或以上执法人员对
接待单位的食品加工烹调过程、二次供水等实行全程或重点监督。
行政处罚法、湖南省行政程序规定及药品监管法律法规题
（凌春卫）
一、填空题（每题1分，1空0.5分）
4、《湖南省行政程序规定》：规范性文件有效期为 5年。标注“暂行”、
“试行”的，有效期为 2年。
5、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生
理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 6、药品经营方式，是指药品批发和药品零售。
7、非药品不得标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识
不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容。
二、单选题(每题1分)
1、限制人身自由的行政处罚权只能由( C )行使。
A、检察机关 B、县以上人民政府 C、公安机关 D、人民法院
2、违法行为在（ C ）内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。
A、半年 B、一年 C、二年 D、三年
3、对符合听证条件的行政处罚案件，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后（ B ）提出。
A、二日内 B、三日内 C、四日内 D、五日内
4、行政机关应当在听证的（ C ）前，通知当事人举行听证的时间、地点。
A、三日 B、五日 C、七日 D、十日
5、对当事人同一违法行为不得给予两次以上（ B ）的行政处罚。
A、警告 B、罚款 C、行政拘留 D、责令停产停业
6、两个或两个以上行政机关对行政管辖权发生争议的，应当（ D ）。
A、由先受理的行政机关管辖 B、由级别高的行政机关管辖 C、由级别低的行政机关管辖 D、报请共同的上一级行政机关指定管辖
7、行政执法人员当场作出的行政处罚决定，必须报所属行政机关（ A ）。
A、备案 B、审批 C、批准 D、审核
三、多选题（每题1分，多选或少选不计分） 1、以下属于《行政处罚法》规定的行政处罚种类的有：（ABCDE）
A、警告；B、罚款；C、没收违法所得、没收非法财物；D责令停产
停业；暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；E、行政拘留；
2、违法事实确凿并有法定依据，可以当场作出行政处罚决定的是：（ACD）
A、对公民处以五十元以下罚款 B、对法人或者其他组织处以一千元以上罚款 C、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款 D、警告
3、当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：（ ABD ）
A、主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B、受他人胁迫有违法行为的
C、为人客气，态度较好的
D、配合行政机关查处违法行为有立功表现的
4、行政机关作出（ ABC ）等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。
A、责令停产停业 B、吊销许可证或者执照 C、较大数额罚款 D、行政拘留
5、行政执法证据包括（ ABCDE ）
A、书证；物证；B、当事人陈述；证人证言；C、视听资料；D、鉴定结论；E、勘验笔录、现场笔录
6、有下列情形之一的药品，按假药论处：（ ABCE ）
A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
B、变质的；
C、被污染的；
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
7、以下许可证有效期为五年的是：( ACDE )
A、药品生产许可证 B、医疗器械产品注册证 C、药品经营许可证
D、医疗机构制剂许可证 E、医疗器械经营企业许可证
四、是非题(每题1分)
1、法律可以设定各种行政处罚。（√）
2、行政法规可以设定除限制人身自由、吊销企业营业执照以外的行政处罚。（×）
3、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。（√） 4、行政执法依据包括法律、行政法规和规章。（×）
5、行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。（√）
6、医疗机构可以从城乡集贸市场购进中药饮片。（×）
7、某县A医疗机构取得了《医疗机构制剂许可证》，其配制的制剂可以销售给本县B医疗机构。（×）
8、行政执法依据可不向社会公开。（×）
9、行政执法机关在调查或进行检查时，执法人员不得少于两人。（√）
五、案例分析(总计10分，其中问题1计1分，问题2计2分，问题3计7分)
1、A县仁术堂大药房（证照齐全）经营的某厂生产的批号为130505的阿莫西林胶囊经抽样检验：阿莫西林含量为标示量的70.4%（《中国药典》规定本品含阿莫西林应为标示量的90.0％～110.0％）。经查，仁术堂大药房共购进该批次的阿莫西林胶囊50盒，购进价7元/盒，至今已销售30盒，销售价10元/盒，除抽检6盒外，还剩余14盒未销售，药房提供了合法的购进票据，但提供的购销记录中未标明该药的有效期。
问题：1、该阿莫西林胶囊为假药还是劣药？
2、计算仁术堂大药房销售该药的违法所得及药品货值金额。
3、作为该案的执法人员，你认为该案当如何处理？（说明案由、违
反条款、处罚依据及提出具体的处罚建议）
答：
1、该阿莫西林胶囊为劣药。
2、违法所得：30盒×10元/盒=300元
药品货值金额：50盒×10元/盒=500元
3、
（1）案由：A县仁术堂大药房涉嫌销售劣药阿莫西林胶囊案
（2）违反条款：违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条
第一款、第二款的规定
（3）处罚依据：按《中华人民共和国药品管理法》第七十五条进行处罚
（4）处罚建议：1、没收劣药阿莫西林胶囊14盒；2、没收违法所得300元；3、处违法销售药品货值金额二倍罚款计1000元。
1.不需要办理《医疗器械经营企业许可证》就可以经营的医疗器品种是（A B ）
A.医用脱脂棉 B.避孕套 C.隐形 D.太阳眼睛
2. 200mA以下X光机属于（ A ）医疗器械
A.二类 B.三类 C.一类
3. CT机所用的X 射线管属于（ B ）医疗器械
A.一类 B.二类 C.三类
4.下列那组注册证号不符合编排方式的是（A C D）
A.湘食药监械（许）字2006第2610096号
B.国食药监械（准）字2006第3661014号
C.国食药监械（准）字2005第2640073号
D.赣食药监械（准）字2007第3661075号
5.下列不属于严重的不良反应的是（ C）
A.导致死亡
B.致癌 致出生缺陷 致畸
C.出现红疹 头晕
D.导致住院或者住院时间延长
6.下列不属于医疗器械不良事件的是（ B ）
A.获准上市的质量合格的医疗器械
B.在不正常使用情况下发生的
C.导致或者可能导致人体伤害的
一、选择题
1、药品外包装所涉及的外观包括（A B C D E ）
A、包装箱 B、包装盒 C、药瓶 D、标签 E、说明书
2、（ A B D E ）药的标签，必须印有规定的标志。
A、麻醉药品 B、精神药品 C、 处方药 D、放射性药品 E、外用药和非处方药
3、药品外观鉴别运用感觉器官判断包括（A B C D E ）
A、视觉 B、触觉 C、听觉 D、嗅觉 E、味觉
4、注射剂包括（ A B D）
A 、液体注射剂 B、混悬注射剂 C、 固体注射剂 D、 注射用粉针剂
二、填空题
1、（ 非药品 ）不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、
行政法规另有规定的除外。
2、非处方药品分为（ 甲类非处方药品 ）和（ 乙类非处方药品）。
3、国家依法对（生产）、（经营 ）和（ 使用 ）的药品质量进行监督抽验。抽验分为（计划抽验 ）和（日常监督抽样 ）。
三、判断题
1、药品的通用名称与商品名称的比例不得小于1 : 3 。（ 错 ）
2、药品的内包装必须标注药品名称、规格、用法用量及生产批号。（错 ）
3、依法对药品进行检查抽样的单位，在接到药品检验报告书之日起，应于５个工作日内将质量检验结果通知被抽样单位。（ 对 ）
食品药品安全培训考试题
第一套
一、填空题
1.食品在《食品安全法》中定义为：指各种供人 食用 或者饮
用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
2。违反《食品安全法》规定，未经 许可 从事食品生产经营活动，由有关主管部门没收违法所得、违法生产经营的食品等物品。
3.经营被包装材料、容器、运输工具等 污染 的食品要依法处
罚
二、单选题
1.县级以上食品药品监管部门有权进入经营场所 A
A现场检查 B。抽样检验
C。没收工具 D。查封、扣押
2。违反《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动，货值金额不足一万元的，并处 A 罚款。
A、二千元以上五万元以下 B、货值金额五倍以上十倍以下
C、二千元至一万 D、货值金额十倍以上
三、多选题
1.下列食品在经营中哪些属于违法生产经营的食品 ABC
A、病死的动物肉类、 B、毒死的动物肉类
C、死因不明的动物肉类； D、检疫合格的动物肉类
2.下列哪些肉类及肉类制品不能经营？ACD
A、未经检疫 B、检疫合格
C、检疫不合格 D、未经检验
四、判断题：
1。餐饮经营者采购食品时应当查验供货商的许可证和相关证明
文件。 （ 对 ）
2。发生食品安全事故后未进行处置、报告的，由有关主管部门
按照各自职责分工，根据情节轻重给予相应处罚。 （ 对 ）
3.食品生产经营者聘用一年内被吊销餐饮服务许可证的单位的
直接负责的主管人员从事管理工作的，由原发证部门吊销许可证。 （ 对 ）
第二套
一、填空题
1.食品在《食品安全法》中定义为：指各种供人食用或者饮用的
成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以 治疗为目的的物品。
2。违反《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动，
有关主管部门按照各自职责分工， 没收 违法所得、违法生产经营的
食品等物品。
3.经营 无标签 的 预包装食品 要依法处罚。
二、单选题
1.县级以上食品药品监管部门有权对餐饮单位经营的食品 B
A. 查封、扣押 B。抽样检验
C。现场销毁 D。随意处置
2.违反《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动，
货值金额一万元以上的，并处 B 以下罚款；
A、二千元以上一万元以下 B、货值金额五倍以上十倍以下
C、二千元至一万 D、货值金额十倍以上
三、多选题
1.下列食品在经营中哪些属于违法生产经营的食品。（ABCD）
A、腐败变质的食品、B、油脂酸败的食品、
C、霉变生虫的食品、D、污秽不洁的食品、
2.下列哪些物质不能作为食品生产原料 （ ABD）
A、非食品原料B、回收食品C、食品添加剂D、食品添加剂外的
化学物质
四、判断题：
1。食品经营者应按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品。 （ 对）
2.事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，毁灭有
关证据的，责令停产停业，并处二千元以上十万元以下罚款。（对 ）
3。食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员
从事管理工作的，由原发证部门吊销许可证。（ 对 ）
第三套、
一、填空题
1.食品在《食品安全法》中定义为：指各种供人食用或者饮用的
成品和 原料 以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
2。违反《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动，货值金额不足一万元的，并处 二千元以上五千元以下 以下罚款。
3.食品生产经营者在食品中 添加 药品要进行处罚。
二、单选题
1.县级以上食品药品监管部门有权对有证据证明不符合标准规
定的食品：D
A。现场检查 B。抽样检验 C。没收工具 D。查封、扣押
2.经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品货值金额一万
元以上的，并处货值金额 B 罚款；
A、二千元以上一万元以下 B、二倍以上五倍以下
C、二千元至一万 D、货值金额十倍以上
三、多选题
1.含有下列物质的食品在经营中哪些属于违法生产经营的食品。 ( ABCD )
A致病性微生物、B农药残留、C兽药残留、D重金属
2.餐饮经营者进货时应查验供货商： （ AB ）
A、许可证 B、相关证明文件
C、销售纪录 D、库存数量
四、判断题：
1。可以经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 （ 错）
2.发生食品安全事故，造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证。 （ 对 ）
3.被吊销餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事食品生产经营管理工作。
（ 对 ）
一、 单选题
1、企业药品质量的主要负责人是（C）
A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购员
2、从事质量管理、验收工作的人员应当（C）。
A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗，不得在其他单位兼职
C、在职在岗，不得兼职其他业务工作 D、在职在岗，可以兼职其他业务工作
3、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（A）
A、5年 B、3年 C、2年 D、超过有效期1年
4、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（D）
A、出晒 B、装斗 C、检查 D、清斗
5、销售近效期药品应当向顾客告知（ B ）
A、服用方法 B、有效期 C、储存方法 D、注意事项
二、多选题
1、药品经营企业实行质量控制的环节有（ABCD）
A、采购 B、储存 C、销售 D、运输
2、药品批发企业质量负责人的要求是（ABC）
A、大学本科以上学历 B、执业药师资格
C、3年以上药品经营质量管理工作经历 D、药学专业中级以上职称
3、企业应当按照培训管理制度（ABCD）
A、制定年度培训计划 B、开展培训 C、作好记录 D、建立档案
4、应当在处方上签字或者盖章的人员为（ACD）
A、审核人员 B、执业药师 C、调配人员 D、核对人员
三、判断题
1、凉暗处：系指不超过20℃。（ × ）
2、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。（ √ ）
3、质量管理岗位、处方审核岗位的职责可以由其他岗位人员代为履行。（ × ）
四、填空题
1、储存药品相对湿度为 35%-75% 。
2、处方经 执业药师 审核后方可调配。
3、冷藏药品到货，不符合温度要求的应当 拒收 。
餐饮服务行政许可题库
填空题：
1、《食品安全法》第二十九条第一款规定：“国家对食品生产经营实行 制度。”
2、《餐饮服务食品安全监督管理办法》第八条规定：“餐饮服务提供者必须取得 。”
单选题：
1、食品药品监督部门应当自受理申请之日起 个工作日内做出行政许可决定。
A 5 B 10 C 20 D 30
2、办理餐饮服务许可证时须递交的材料下列哪项不正确 A法定代表人的身份证明 B保证食品安全的规章制度 C食品安全事故的应急预案 D独生子女证明
多选题：
1、下列必须取得《餐饮服务许可证》后方可营业的单位是 A某早餐店 B某咖啡店 C某水产店 D某火锅店
2、不属于餐饮服务许可应具备的条件的是
A厨房空调设施 B冷冻冷藏设施
C“三防”设施 D完善的收银设施
是非题：
1、餐饮服务许可实行分类管理制度，遵循公开、公平、公正、便民原则。（ ）
2、餐饮服务提供者申请办理《餐饮服务许可证》时只需缴纳相关费用即可取得《餐饮服务许可证》。（ ）
3、《餐饮服务许可证》有效期为四年，临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过六个月。（ ）
单选题
1、 下列哪个药材属于不同科的多基原药材 （A）
A.小通草
B.大黄
C.黄连
D.石决明
E.川贝母
2、中药鉴定的依据是 （B）
A.《中国药典》和《部颁药品标准》
B.《中国药典》、《部颁药品标准》、《地方药品标准》
C.《中国药典》
D.药厂、医院制定的标准
E.《中华人民共和国宪法》
3、保证中药质量的前提是（A）
A .品种正确 B .栽培 C .采收加工 D .产地 E .土壤
4、我国经营的商品药材中，野生药材品种约占总数的（C） A .60% B .70% C .80% D .85% E .90%
5、新中国成立以来，《中国药典》从1953年版到2010年版已颁布了几版（C）
A .7版 B .8版 C .9版 D .10版 E .11版
6、我国已知最早的药物学专著（B）
A .《诗经》 B .《神农本草经》 C .《新修本草》 D .《证类本草》 E .《本草纲目》
7、世界上最早的具有药典性质的本草是（B）
A.《神农本草经》B.《新修本草》C.《证类本草》D.《本草纲目》E.《植物名实图考》
8、《新修本草》作者是（B）
A .陶弘景 B .李勣、苏敬等 C .陈藏器等 D .赵学敏等 E .李时珍等
9、《神农本草经》收载药（B）
A .844种 B .365种 C .921种 D .838种 E .1746种
10、、最新版《中国药典》规定的“低温干燥
A .60℃ B .65℃ C .45℃ D .50℃ E .55℃
11、以下哪些药材全年均可采收（C）
A .皮类植物药 B .根类植物药 C .矿物药 D .花类动物药 E .叶类动物药
12、叶类药材采收时期通常是（D）
A .果实成熟期 B .种子成熟期 C .秋季至次年早春植株开始生长时期 D .开花前或果实未成熟时期 E .花开放至凋谢时期
13、决定药材品质的内在因素是（E）
A .品种 B .产地 C .温度 D .采收 E .种质
14、含浆汁、淀粉或糖分多的药材在干燥前一般需（C）
A .发汗 B .干燥 C .蒸、煮、烫 D .切片 E .熏硫
15、肉桂的采收季节为（C）
A .春末夏初采一次 B .秋冬两季各一次 C .春季和秋季各一次 D .果实成熟时采一次 E .植株充分生长，茎叶茂盛时
16、皮类药材的一般采收季节为（C）
A .秋、冬两季采收 B .植物光合作用旺盛期 C .春末夏初采收 D .果实成熟时采收 E .花完全盛开后采收
17、中药检验的一般程序不包括（E）
A .检品受理与取样 B .检验 C .检验记录及检验报告书 D .异议与仲裁 E .检验申请
18、观察荧光时，若无特别说明，通常是指紫外光波长为（C） A .254nm B .265nm C .365nm D .2540nm E .3650nm
19、可以用微量升华方法进行鉴别的中药材是（A）
A .大黄 B .太子参 C .附子 D .地榆 E .山药
20、最新版《中国药典》一部规定，在随机抽查检验中，若待检的同批普通药材包件共1500件，从中抽取供检验用样品的件数是（A）
A .55件 B .50件 C .45件 D .65件 E .60件
21《中国药典》规定“称定”是指被称取重量应准确至所取重量的（D）
A .十万分之一 B .万分之一 C .千分之一 D .百分之一 E .十分之一
22、《中国药典》规定“精密称定”是指被称取重量应准确至所取重量的（C）
A .十万分之一 B .万分之一 C .千分之一 D .百分之一 E .十分之一
23、恒重，除另有规定外系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异为（D）
A .0.3g B .0.30g C .0.3mg D .0.3mg以下 E .0.2～0.3mg以下
24、中药鉴定取样中最终抽取的供检验用样品量一般不得少于检验所需用量的（B）
A .2倍 B .3倍 C .4倍 D .5倍 E .6倍
25、目前中药定性鉴别中使用最多的色谱法是（B）
A .纸色谱法 B .薄层色谱法 C .柱色谱法 D .高效色谱法 E .气相色谱法
26、目前中药含量测定使用最多的方法是（E）
A .原子吸收分光光度法 B .气相色谱法 C .分光光度法 D .原子发射光谱法 E .高效液相色谱法
27、葶苈子（C）
A.可用微量升华鉴定的药材 B.可用荧光分析鉴定的药材 C.可用膨胀度鉴别的药材
D.可用物理常数测定鉴别的药材 E.可用泡沫指数测定鉴别的药材
28、党参根头部习称（A）
A.狮子头 B.蚯蚓头 C.油头 D.火炬头 E.云头
29、防风根头部习称（B）
A.狮子头 B.蚯蚓头 C.油头 D.火炬头 E.云头
30、马头蛇尾瓦楞身是（）特征（B）
A、海龙 B海马 C、瓦楞子 D、蕲蛇 E、蛤蚧 31何首乌有（D）
A、菊花心 B、朱砂点 C、罗盘纹 D、 云锦状花纹 E、星点
32、商陆有（C）
A、菊花心 B、朱砂点 C、罗盘纹 D、 云锦状花纹 E、星点
33、大黄有（E）
A、菊花心 B、朱砂点 C、罗盘纹 D、 云锦状花纹 E、星点
[多选题]1、 中药鉴定学的研究对象是中药，包括 (A、B、C)
A.药材
B.饮片
C.中成药
D.生物制品
E.人工合成药物
2、、制定中药标准的原则有（A、B、D）
A .安全有效 B .技术先进 C .质量第一 D .经济合理 E .炮制合理
3、 产于四川、重庆的道地药材有 （B、C、D）
A.大黄 B.黄连 C.附子 D.川芎 E.五味子
4、在采收加工时需要“发汗”的药材是（A、B、C、E）
A .厚朴 B .杜仲 C .续断 D .青蒿 E .茯苓
5、以下花类药材，在含苞待放时采收的有（A、B、C、E）
A .金银花 B .辛夷 C .丁香 D .红花 E .槐米
6、、药材在采收时应（A、B、C、D、E）
A .按需采药，采大留小，采密留稀，分期采集，合理轮采 B .只用地上部分的要注意留根 C .轮采、野生抚育和封育 D .因地制宜地实行野生抚育、轮采、采育结合，封山育药，以利生物的繁衍 E .中药材野生抚育将野生药材采集与家种药材栽培有机结合
1 食物中毒是指摄入了含有生物性 化学性有毒有害物质的食品或把有毒有害物质当作食品摄入后所出现的非传染性（不属传染病）急性、亚急性疾病。
2 中毒食品分细菌性中毒食品 真菌性中毒食品 动物性中毒食品 植物性中毒食品 化学性中毒食品五大类。
3 食物中毒发病特点：均食用了某种共同的中毒食品,潜伏期短,表现基本相同或相似,没有人与人之间的直接传染
4 处理食物中毒到达现场的时限要求接到报告时算起，路途时间加一小时内应到达事故现场
5 个案调查对象发病前72小时（重点为48小时）内的共同进餐者。
6 食物中毒诊断是以流行病学调查资料及病人的潜伏期和中毒的特有表现为依据，
7 食物中毒临时控制时间要求15天内完成对封存物品的检验和
卫生学评价并做出处理决定。
A 7天 B 15天 C 20天 D 30天
8 对于食品经营者造成的食物中毒，依据《中华人民共和国食品安全法》的有关规定进行行政处罚；而对非食品生产经营者造成的食物中毒，不能给予行政处罚。
9 食物中毒处理，对于涉及刑事责任，主要由司法部门追究，监管部门主要提供充分可靠的证据。
A 司法 B 当事人 C 医院 D 监管部门
10 食品中毒既包括因暴饮暴食而引起的急性胃肠炎、食源性肠道传染病（如伤寒），也包括因一次大量或长期少量多次摄入某些有毒、有害物质而引起的以慢性毒害为主要特征（如致癌、致畸、致突变）的疾病。
11 食物中毒特征性的临床表现：发病急剧，潜伏期短，病程亦较短。临床表现基本相同或相似。
参考答案：1 生物性 化学性
2 细菌性 真菌性 动物性 植物性 化学性 3 对
4 一小时
5 48小时
6 流行病学 潜伏期 中毒
7 B
8 中华人民共和国食品安全法
9 D
10 错
11 发病急剧，潜伏期短，基本相同或相似
法制试卷 旷正业
1、制作食品药品监督行政执法文书的程序必须合法。《行政处罚法》
第三条第二款规定：“没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效。”
2、食品药品监督执法文书分类（A B C ）多选
（A）执行类文书（B）证据类文书（C）工作类文书（D）规范类文书
3、在立案、调查阶段，案由应当加“涉嫌”二字，自作出行政处罚决定时，不再用“涉嫌”二字。
4、 食品药品监督行政执法文书制作的准确性主要体现在以下几个方面：（ A B C D ）
（A）对象要准确。 （B）涉案物品要准确。
（C）适用法律要准确。 （D）选用文书要准确。
5、对属于本部门管辖有明确的违法嫌疑人，有客观违法事实，应当发现违法行为之日起 7 个工作日内立案。
6、行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。（对）
7、根据《行政处罚法》的规定，只要查明当事人具有违法行为，不管其行为是否达到依法给予行政处罚的程度，都必须指出违法行为并责令改正或限期改正。
8、查封、扣押的期限不得超过三十日；情况复杂的，经行政机关负责人批准，可以延长，但是延长期限不得超过三十日。
9、行政机关及其执法人员在作出行政处罚决定之前，不依照本法第三十一条、第三十二条的规定向当事人告知给予行政处罚的事实、理由和依据，或者拒绝听取当事人的陈述、申辩，行政处罚决定不能成立；当事人放弃陈述和申辩权利的除外。（对 ）
10、《行政处罚法》第六条第一款规定：“公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚，不能享有陈述权、申辩权。（错）
11、查封扣押物品是一种行政强制措施。（对 ）
12、对先行登记保存的物品，应当在 7 日内作出处理决定。对查封、扣押的物品，应当在 7 日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起 15 日内作出是否立案的决定。
13、当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，药品监督管理部门可以自期限届满之日起3个月内向人民法院申请强制执行。（对）
14、“对药品、医疗器械违法案件涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当于 2 个工作日内填写《案件移送审批表》。
15、药品监督管理部门实施行政处罚，必须坚持以下原则（ ABCDE ）
（A）法定依据的原则；（D）法定程序的原则；
（C）公正、公开的原则；（D）实施行政处罚、行政强制与教育相结合的原则；（E ）保护公民、法人及其他组织合法权益的原则。
16、两个以上药品监督管理部门对管辖权有争议的，报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖。（对）
17、依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，由原发证、批准的药品监督管理部门决定。（对）
18、药品监督管理部门对下列涉案举报线索及交办、报送的案件应当及时处理。（ABCD）
（A）在监督检查中发现的；（B）检验机构检验发现的；
（C）公民、法人及其他组织举报的；（D）上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的。
19、药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的，应当在7个工作日内立案（ABCD）
（A）有明确的违法嫌疑人；（B）有客观的违法事实；
（C）属于药品监督管理行政处罚的范围；（D）属于本部门管辖。
20、凡能证明案件真实情况的书证、 物证、 视听材料、证人证言、当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。
1、医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款，（A、B、D）
A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的；
B、超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的；
C、擅自变更注册地址、仓库地址；
D、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的。
2、有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销，（A、B、C、D、E）
A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的；
B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的；
D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
E、法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
3、医疗器械经营企业有下列情形之一的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查，（A、B、C、D）
A、上一年度新开办的企业；
B、上一年度检查中存在问题的企业；
C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
4、国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。
5、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更 。
6、 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
7、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
保化品监管知识培训习题
一、填空题
1、保健食品是指声称具有 或者以补充 、 为目的的食品。
2、保健食品适宜于特定人群食用，具有调节机能，不以 为目的，并且对人体不产生任何 、 或者 危害。
3、化妆品具有 、 、 三种特性。
4、化妆品生产企业卫生许可证由 核发，有效期 年。
二、单选题
１、《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）将保健食品功能调整为 项。
A、18； B、20； C、25；
D、27； E、30。
2、2008年，国务院将由卫生部门负责的保健食品监管职能划入 。
A、质量技术监督部门； B、工商行政管理部门；
C、食品药品监督管理部门； D、商务部门；
E、安全生产监督管理部门。
3、下列不属于保健食品标签和说明书标明的内容：
A、保健作用； B、适宜人群； C、功效成分；
D、批准文号； E、禁忌症。
4、《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》规定，化妆品购货台帐和销售应妥善保管，保存期应当比产品有效期延长 。
A、3个月； B、6个月； C、12个月；
D、2年； E、3年。
5、下列不属于化妆品的是：
A、牙膏； B、洗发水； C、防晒霜；
D、指甲油； E、香水。
6、根据《化妆品卫生监督条例》第二十七条规定，生产或者销售不
符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，除没收产品及违法所得，
并且可以处 的罚款。
A、违法所得1到3倍； B、违法所得1到5倍；
C、违法所得2到5倍； D、违法所得3到5倍；
E、违法所得4到5倍。
三、多选题
1、根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）规定，以下
属于保健食品功能的是：
A、增强免疫力； B辅助降血脂； C、辅助降血糖；D、增强性
功能； E抗氧化。
2、保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明以
下内容：
A、保健作用和适宜人群； B食用方法和适宜的食用量；
C、储藏方法； D功效成分的名称和含量或者原料名称；
E、保健食品的批准文号和保健食品标志。
3、根据《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》要求，
保健食品经营企业索证应当包括以下内容：
A、保健食品生产企业和供货者的营业执照；
B、保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料；
C、保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质
量标准。
D、保健食品出厂检验合格报告；
E、进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。
4、下列属于特殊用途化妆品的是：
A、染发剂； B、脱毛膏； C、美乳霜； D、美白霜； E、祛斑霜。
5、化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品：
A、未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生产的化妆品；
B、无质量合格标记的化妆品； C、散装化妆品；
D、未取得批准文号的特殊用途化妆品； E、超过使用期限的化妆品。
6、根据《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》，化妆品经
营企业索证至少应当包括以下内容：
A、化妆品生产企业或供应商的营业执照；
B、化妆品生产企业卫生许可证；
C、化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备
案登记凭证；
D、化妆品检验报告或合格证明；
E、进口化妆品的有效检验检疫证明。
四、是非题（对的打√错的打×）
1、保健食品具有特定的保健功能，因此可以宣传疾病预防功能。
2、保健食品经营单位进货查验记录、批发记录或者票据保存期限不
得少于3年。
3、保健食品违法广告的查处由工商行政管理部门负责。
4、化妆品销售人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后方可从
事化妆品销售工作。
5、根据《化妆品卫生监督条例》规定，从事化妆品经营活动必须先
取得卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记。
6、化妆品的广告不得使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效
用。
餐饮监管知识测试题（ 2014年 刘国君供）
一、单选题
1、重大活动接待单位的餐饮服务食品安全监督量化分级管理应达到
（ ）标准或具备相当的条件。
A、A级 B、B级 C、C级
2、食品采购记录、票据的保存期限不得少于（ ）年。
A、6个月 B、1年 C 、2年 D、3年
3、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，并
放置在专用冷藏设施中，在冷藏条件下存放( )小时以上.
A 、12小时 B、24小时 C、48小时
4、重大活动主办方应于活动举办前（ ）个工作日向餐饮服务食
品安全监管部门通报重大活动相关信息。
A、3 B、7 C、10 D、20
5、下列哪项不属食品药品监督执法人员的权力（ ）。
A、进入生产经营场所实施现场检查 B、对生产经营的食品进
行抽样检验 C、查封违法从事食品生产经营活动的场所 D、限
制餐饮服务提供者人身自由
二、 多选题
1、重大活动餐饮服务食品安全保障工作由（ ）三方共同承担。
A、主办单位 B、餐饮服务提供者 C、食品药品监管部门 D、
卫生行政部门
2、重大活动食品安全监督的基本原则（ ）。
A、预防为主 B、科学管理 C、属地负责 D、分级监督
3、《餐饮服务食品安全操作规范》第三十六条规定（ ），
每餐次的食品成品应留样。
A、学校食堂（含托幼机构食堂） B、超过100人的建筑工地食堂
C、 集体用餐配送单位D、中央厨房 E、重大活动餐饮服务 F、超过
100人的一次性聚餐 G、特大型餐馆、大型餐馆
4、下列哪些餐饮服务单位应当设立专职食品安全管理人员
（ ）
A、特大型餐馆、大型餐馆 B、学校食堂（含托幼机构食堂） C、
供餐人数500人以上的机关、企事业单位食堂 D、连锁经营餐饮服务
企业总部 E、集体用餐配送单位
5、《中华人民共和国食品安全法实施条例》第二十三条规定从事接
触直接入口食品工作的人员患有（ ）等有碍食品安全
的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工
作岗位。
A、痢疾 B、伤寒 C、甲型病毒性肝炎 D、戊型病毒性肝炎 E、
活动性肺结核 F、化脓性或者渗出性皮肤病
6、餐饮服务单位制作凉菜要达到（ ）的要求。
A、专人负责 B、专室制作 C、工具专用 D、消毒专用 E、
冷藏专用
7、餐饮服务提供者应建立餐厨废弃物处置台账，详细记录餐厨废弃
物的（ ）等情况，定期向监管部门报告。
A、种类 B、数量 C、去向 D、用途
8、重大活动全程食品安全监督主要包括( )
A 、审查食谱、食品采购、食品库房、从业人员健康、加工环境、
加工程序、食品留样、自带食品和赞助食品等内容。
B、对食品生产加工制作环节进行动态监督，填写现场检查笔录和
监督意见书。
C、实施食品安全计划监测和现场食品安全快速监测。
9、下列（ ）情况下的餐饮服务单位按无证査处。
A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的.
B 、《餐饮服务许可证》超过有效期限仍从事餐饮服务的.
C、使用经转让、涂改、出借、倒卖、出租的《餐饮服务许可证》，
或者使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的.
D、对经营场所擅自扩、改建的.
10、下列关于食品留样要求的不正当表述有（ ）。 A、每餐、每样食品必须按要求留足100g .
B、留样食品冷却后,必须用保鲜膜密封好（或加盖）,并在外面标
明留样时期、品名、餐次、留样人.
C、留样食品必须保留24小时,时间到满后方可倒掉.
D、留样的食品样品应在冷冻条件下保存.
E、每餐必须作好留样记录:留样时期、食品名称,便于检查.
三、判断题
1、重大活动餐饮服务食品安全保障工作中，对自带食品和赞助食
品可以不审查。（ ）
2、重大活动餐饮服务可以不进行食品留样。 （ ）
3、 特大型餐馆、大型餐馆，学校食堂，供餐人数500人以上的
机关、企事业单位食堂，连锁经营餐饮服务企业总部，集体用餐配送
单位应当制定关键环节食品加工操作规程、食品安全检查计划以及食
品安全突发事件应急处置预案。 （ ）
4、餐饮服务从业人员每2年进行健康检查，取得健康合格证明。
( )
5、餐饮服务实行统一配送经营方式的，可由企业总部统一查验供
货者的许可证和产品合格的证明文件等，建立食品进货查验记录。 （ ）
6、食品添加剂的管理需建立使用台账，可以不由专用橱柜存放。 （ ）
7、农村小学食堂可以使用农家自榨散装菜籽油或茶油。 （ ）
8、食品药品监督执法人员可以查封违法从事食品生产经营活动的
场所。 （ ）
9、食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内
容，不得涉及疾病预防、治疗功能。 （ ）
10、餐饮服务从业人员有发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎
症等有碍食品安全病症的，应立即离开工作岗位，待查明原因并将有
碍食品安全的病症治愈后，方可重新上岗。（ ）
四、填空题
1、重大活动食品安全监督分为 和 两
种方式。
2、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负
营管理工作。
3、餐饮服务单位从食品生产单位、批发市场等采购食品、食品原
料、食品添加剂和食品相关产品时，应查验、索取并留存供货者的 和 等文件。
4、餐饮服务单位贮存食品应当分类、分架存放，距离墙壁、地面
5、重大活动期间食品安全监督工作由 名或以上执法人员对
接待单位的食品加工烹调过程、二次供水等实行全程或重点监督。
行政处罚法、湖南省行政程序规定及药品监管法律法规题
（凌春卫）
一、填空题（每题1分，1空0.5分）
4、《湖南省行政程序规定》：规范性文件有效期为 5年。标注“暂行”、
“试行”的，有效期为 2年。
5、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生
理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 6、药品经营方式，是指药品批发和药品零售。
7、非药品不得标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识
不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容。
二、单选题(每题1分)
1、限制人身自由的行政处罚权只能由( C )行使。
A、检察机关 B、县以上人民政府 C、公安机关 D、人民法院
2、违法行为在（ C ）内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。
A、半年 B、一年 C、二年 D、三年
3、对符合听证条件的行政处罚案件，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后（ B ）提出。
A、二日内 B、三日内 C、四日内 D、五日内
4、行政机关应当在听证的（ C ）前，通知当事人举行听证的时间、地点。
A、三日 B、五日 C、七日 D、十日
5、对当事人同一违法行为不得给予两次以上（ B ）的行政处罚。
A、警告 B、罚款 C、行政拘留 D、责令停产停业
6、两个或两个以上行政机关对行政管辖权发生争议的，应当（ D ）。
A、由先受理的行政机关管辖 B、由级别高的行政机关管辖 C、由级别低的行政机关管辖 D、报请共同的上一级行政机关指定管辖
7、行政执法人员当场作出的行政处罚决定，必须报所属行政机关（ A ）。
A、备案 B、审批 C、批准 D、审核
三、多选题（每题1分，多选或少选不计分） 1、以下属于《行政处罚法》规定的行政处罚种类的有：（ABCDE）
A、警告；B、罚款；C、没收违法所得、没收非法财物；D责令停产
停业；暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；E、行政拘留；
2、违法事实确凿并有法定依据，可以当场作出行政处罚决定的是：（ACD）
A、对公民处以五十元以下罚款 B、对法人或者其他组织处以一千元以上罚款 C、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款 D、警告
3、当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：（ ABD ）
A、主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B、受他人胁迫有违法行为的
C、为人客气，态度较好的
D、配合行政机关查处违法行为有立功表现的
4、行政机关作出（ ABC ）等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。
A、责令停产停业 B、吊销许可证或者执照 C、较大数额罚款 D、行政拘留
5、行政执法证据包括（ ABCDE ）
A、书证；物证；B、当事人陈述；证人证言；C、视听资料；D、鉴定结论；E、勘验笔录、现场笔录
6、有下列情形之一的药品，按假药论处：（ ABCE ）
A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
B、变质的；
C、被污染的；
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
E、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
7、以下许可证有效期为五年的是：( ACDE )
A、药品生产许可证 B、医疗器械产品注册证 C、药品经营许可证
D、医疗机构制剂许可证 E、医疗器械经营企业许可证
四、是非题(每题1分)
1、法律可以设定各种行政处罚。（√）
2、行政法规可以设定除限制人身自由、吊销企业营业执照以外的行政处罚。（×）
3、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。（√） 4、行政执法依据包括法律、行政法规和规章。（×）
5、行政机关不得因当事人申辩而加重处罚。（√）
6、医疗机构可以从城乡集贸市场购进中药饮片。（×）
7、某县A医疗机构取得了《医疗机构制剂许可证》，其配制的制剂可以销售给本县B医疗机构。（×）
8、行政执法依据可不向社会公开。（×）
9、行政执法机关在调查或进行检查时，执法人员不得少于两人。（√）
五、案例分析(总计10分，其中问题1计1分，问题2计2分，问题3计7分)
1、A县仁术堂大药房（证照齐全）经营的某厂生产的批号为130505的阿莫西林胶囊经抽样检验：阿莫西林含量为标示量的70.4%（《中国药典》规定本品含阿莫西林应为标示量的90.0％～110.0％）。经查，仁术堂大药房共购进该批次的阿莫西林胶囊50盒，购进价7元/盒，至今已销售30盒，销售价10元/盒，除抽检6盒外，还剩余14盒未销售，药房提供了合法的购进票据，但提供的购销记录中未标明该药的有效期。
问题：1、该阿莫西林胶囊为假药还是劣药？
2、计算仁术堂大药房销售该药的违法所得及药品货值金额。
3、作为该案的执法人员，你认为该案当如何处理？（说明案由、违
反条款、处罚依据及提出具体的处罚建议）
答：
1、该阿莫西林胶囊为劣药。
2、违法所得：30盒×10元/盒=300元
药品货值金额：50盒×10元/盒=500元
3、
（1）案由：A县仁术堂大药房涉嫌销售劣药阿莫西林胶囊案
（2）违反条款：违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条
第一款、第二款的规定
（3）处罚依据：按《中华人民共和国药品管理法》第七十五条进行处罚
（4）处罚建议：1、没收劣药阿莫西林胶囊14盒；2、没收违法所得300元；3、处违法销售药品货值金额二倍罚款计1000元。
1.不需要办理《医疗器械经营企业许可证》就可以经营的医疗器品种是（A B ）
A.医用脱脂棉 B.避孕套 C.隐形 D.太阳眼睛
2. 200mA以下X光机属于（ A ）医疗器械
A.二类 B.三类 C.一类
3. CT机所用的X 射线管属于（ B ）医疗器械
A.一类 B.二类 C.三类
4.下列那组注册证号不符合编排方式的是（A C D）
A.湘食药监械（许）字2006第2610096号
B.国食药监械（准）字2006第3661014号
C.国食药监械（准）字2005第2640073号
D.赣食药监械（准）字2007第3661075号
5.下列不属于严重的不良反应的是（ C）
A.导致死亡
B.致癌 致出生缺陷 致畸
C.出现红疹 头晕
D.导致住院或者住院时间延长
6.下列不属于医疗器械不良事件的是（ B ）
A.获准上市的质量合格的医疗器械
B.在不正常使用情况下发生的
C.导致或者可能导致人体伤害的
一、选择题
1、药品外包装所涉及的外观包括（A B C D E ）
A、包装箱 B、包装盒 C、药瓶 D、标签 E、说明书
2、（ A B D E ）药的标签，必须印有规定的标志。
A、麻醉药品 B、精神药品 C、 处方药 D、放射性药品 E、外用药和非处方药
3、药品外观鉴别运用感觉器官判断包括（A B C D E ）
A、视觉 B、触觉 C、听觉 D、嗅觉 E、味觉
4、注射剂包括（ A B D）
A 、液体注射剂 B、混悬注射剂 C、 固体注射剂 D、 注射用粉针剂
二、填空题
1、（ 非药品 ）不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、
行政法规另有规定的除外。
2、非处方药品分为（ 甲类非处方药品 ）和（ 乙类非处方药品）。
3、国家依法对（生产）、（经营 ）和（ 使用 ）的药品质量进行监督抽验。抽验分为（计划抽验 ）和（日常监督抽样 ）。
三、判断题
1、药品的通用名称与商品名称的比例不得小于1 : 3 。（ 错 ）
2、药品的内包装必须标注药品名称、规格、用法用量及生产批号。（错 ）
3、依法对药品进行检查抽样的单位，在接到药品检验报告书之日起，应于５个工作日内将质量检验结果通知被抽样单位。（ 对 ）