1、性状 本品为 液体。（标准：无色或微黄色的澄明液体）
结论：
2、鉴别
2.1 取本品适量（约含安乃近20mg） ml，加稀盐酸1ml混匀后，加次氯酸钠试液2滴，产生
瞬即消失的 ，加热煮沸后变成 。（标准：蓝色；黄色） 结论：
2.2 取本品适量（约含安乃近0.1g） ml，置试管中，加水1.5ml和稀盐酸1.5ml混匀后，试管口覆盖一张用碘酸钾0.1g溶于淀粉指示液10ml润湿的滤纸，缓缓加热滤纸变 ，取下滤纸继续加热，用玻璃棒蘸取1滴变色酸硫酸溶液（1→100），置试管口，10分钟内，玻璃棒上的试剂显 。（标准：蓝色；蓝紫色）
结论： 3、检查
3.1 颜色 取本品，与黄色3号标准比色液（《中国药典》2010年版二部附录Ⅸ
A）比较， 。 （标准：不得更深） 结论：
3.2 pH值 （照《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ H）温度： 仪器型号： 取适量磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）和四硼酸钠标准缓冲液（pH 9.18）进行校正，校正后，取供试品溶液，测定。 （标准：5.0～7.0）
检验结果：（1） （2） 平均值： 修约值： 结论：
3.3 装量差异 取本品5支，开启时注意避免损失，将内容物分别用 ml的干燥注射器及注射剂针头抽尽，然后注入用经标化的 ml量具内，在室温下检视。（标准：每支装量均不得少于其标示量）
结论：
3.4 可见异物检查 （照《中国药典》2010年版二部附录）YB-2型澄明度检测仪 (2000～3000LX)检测。（标准：抽检20支，均不得检出可见异物，如检出1支，另取20支同法检验，均不得检出）
检验结果：
复试情况：
结论：
3.5 不溶性微粒检查 （照《中国药典》2010年版二部，不溶性微粒：光阻法检测） (标准：每瓶供试品中含10µm以上的微粒不得过3000粒，含25µm以上的微粒不得过300粒。)
3.6 无菌 （照《中国药典》2010年版二部附录） 供试品制备：常规法 供试品 支,直接过滤。
检查法：薄膜过滤法，用三联全封闭薄膜过滤器直接过滤，分别将2份100ml硫乙醇酸盐流体培养基及1份100ml改良马丁培养基加入相应滤筒内，其中一筒硫乙醇酸盐流体培养基加入小于100cfu的金黄色葡萄球菌做阳性对照。 滤器类型 HTY-反复使用全封闭薄膜过滤器
培养时间： 年 月 日 时 分 至 年 月 日 时 分
（注：+表示有菌生长，-表示无菌生长）
结论：
本品按《中国药典》方法检验，结果上述项目
3.7 细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ E）。
检验结果：
1．鲎试剂的准备：取鲎试剂10支，用75％酒精棉球擦拭后小心开启，每1支加0.1ml检查用
水溶解。
2．阳性对照液的制备（用检查用水将内毒素标准品稀释成2λ浓度的内毒素标准液）：
加检查用水1ml 取0.2ml+0.8 ml水 取0.2ml+0.8ml水
内毒素（150EU/支）-----------------150EU/ml -----------------30EU/ml-----------------6EU/ml
混15分钟 混30秒钟 混30秒钟
取0.4ml+1.6ml水
取0.1ml+0.9ml水
------------------- 1.2EU/ml ------------------- 0.12EU/ml 混30秒钟 混30秒钟
3．供试品的制备[取本品两支分别稀释，供试品最大稀释倍数MVD=L.C/λ=1.5/0.06=25倍]： 取本品0.1ml,加到2.4ml检查用水中，混匀。
4．供试品阳性对照液的制备（取阳性对照液项下1.2Eu/ml液稀释）： 取0.1ml＋0.9ml供试品稀释液
1.2EU/ml ------------------------------------------------0.12EU/ml
混30秒钟
5．取溶解好的鲎试剂，其中2支各加0.1ml检查用水作为阴性对照管，2支各加阳性对照液0.1ml作为阳性对照管，4支各加供试品稀释液0.1ml作为供试品管，2支各加供试品阳性对照液0.1ml
结论：
4、含量测定 精密量取本品 ml，置100ml量瓶中，加乙醇80ml，再用水稀释至刻度，摇匀，立即精密量取10ml，至锥形瓶中，加乙醇2ml、水6.5ml与甲醛0.5ml，放置1分钟，加盐
酸溶液（9→1000）1.0ml，摇匀，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定（控制滴定速度为每分钟3～5ml），至溶液所显的浅黄色在30秒内不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于17.57mg的C13H16N3NaO4S·H2O。（标准：含安乃近C13H16N3NaO4S·H2O应为标示量的95.0%～105.0%。）
结论：
1、性状 本品为 液体。（标准：无色或微黄色的澄明液体）
结论：
2、鉴别
2.1 取本品适量（约含安乃近20mg） ml，加稀盐酸1ml混匀后，加次氯酸钠试液2滴，产生
瞬即消失的 ，加热煮沸后变成 。（标准：蓝色；黄色） 结论：
2.2 取本品适量（约含安乃近0.1g） ml，置试管中，加水1.5ml和稀盐酸1.5ml混匀后，试管口覆盖一张用碘酸钾0.1g溶于淀粉指示液10ml润湿的滤纸，缓缓加热滤纸变 ，取下滤纸继续加热，用玻璃棒蘸取1滴变色酸硫酸溶液（1→100），置试管口，10分钟内，玻璃棒上的试剂显 。（标准：蓝色；蓝紫色）
结论： 3、检查
3.1 颜色 取本品，与黄色3号标准比色液（《中国药典》2010年版二部附录Ⅸ
A）比较， 。 （标准：不得更深） 结论：
3.2 pH值 （照《中国药典》2010年版二部附录Ⅵ H）温度： 仪器型号： 取适量磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）和四硼酸钠标准缓冲液（pH 9.18）进行校正，校正后，取供试品溶液，测定。 （标准：5.0～7.0）
检验结果：（1） （2） 平均值： 修约值： 结论：
3.3 装量差异 取本品5支，开启时注意避免损失，将内容物分别用 ml的干燥注射器及注射剂针头抽尽，然后注入用经标化的 ml量具内，在室温下检视。（标准：每支装量均不得少于其标示量）
结论：
3.4 可见异物检查 （照《中国药典》2010年版二部附录）YB-2型澄明度检测仪 (2000～3000LX)检测。（标准：抽检20支，均不得检出可见异物，如检出1支，另取20支同法检验，均不得检出）
检验结果：
复试情况：
结论：
3.5 不溶性微粒检查 （照《中国药典》2010年版二部，不溶性微粒：光阻法检测） (标准：每瓶供试品中含10µm以上的微粒不得过3000粒，含25µm以上的微粒不得过300粒。)
3.6 无菌 （照《中国药典》2010年版二部附录） 供试品制备：常规法 供试品 支,直接过滤。
检查法：薄膜过滤法，用三联全封闭薄膜过滤器直接过滤，分别将2份100ml硫乙醇酸盐流体培养基及1份100ml改良马丁培养基加入相应滤筒内，其中一筒硫乙醇酸盐流体培养基加入小于100cfu的金黄色葡萄球菌做阳性对照。 滤器类型 HTY-反复使用全封闭薄膜过滤器
培养时间： 年 月 日 时 分 至 年 月 日 时 分
（注：+表示有菌生长，-表示无菌生长）
结论：
本品按《中国药典》方法检验，结果上述项目
3.7 细菌内毒素 取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ E）。
检验结果：
1．鲎试剂的准备：取鲎试剂10支，用75％酒精棉球擦拭后小心开启，每1支加0.1ml检查用
水溶解。
2．阳性对照液的制备（用检查用水将内毒素标准品稀释成2λ浓度的内毒素标准液）：
加检查用水1ml 取0.2ml+0.8 ml水 取0.2ml+0.8ml水
内毒素（150EU/支）-----------------150EU/ml -----------------30EU/ml-----------------6EU/ml
混15分钟 混30秒钟 混30秒钟
取0.4ml+1.6ml水
取0.1ml+0.9ml水
------------------- 1.2EU/ml ------------------- 0.12EU/ml 混30秒钟 混30秒钟
3．供试品的制备[取本品两支分别稀释，供试品最大稀释倍数MVD=L.C/λ=1.5/0.06=25倍]： 取本品0.1ml,加到2.4ml检查用水中，混匀。
4．供试品阳性对照液的制备（取阳性对照液项下1.2Eu/ml液稀释）： 取0.1ml＋0.9ml供试品稀释液
1.2EU/ml ------------------------------------------------0.12EU/ml
混30秒钟
5．取溶解好的鲎试剂，其中2支各加0.1ml检查用水作为阴性对照管，2支各加阳性对照液0.1ml作为阳性对照管，4支各加供试品稀释液0.1ml作为供试品管，2支各加供试品阳性对照液0.1ml
结论：
4、含量测定 精密量取本品 ml，置100ml量瓶中，加乙醇80ml，再用水稀释至刻度，摇匀，立即精密量取10ml，至锥形瓶中，加乙醇2ml、水6.5ml与甲醛0.5ml，放置1分钟，加盐
酸溶液（9→1000）1.0ml，摇匀，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定（控制滴定速度为每分钟3～5ml），至溶液所显的浅黄色在30秒内不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于17.57mg的C13H16N3NaO4S·H2O。（标准：含安乃近C13H16N3NaO4S·H2O应为标示量的95.0%～105.0%。）
结论：