山东中医药大学硕士学位论文
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
姓名：徐静申请学位级别：硕士专业：中医内科学指导教师：姜云香
20040420
提要
目的：观察清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎急性发作期风燥犯肺型的临床疗
效。方法：将２００例患者随机按１：１分为清润止咳颗粒治疗组１００例，养阴清肺丸
对照组１００例。结果：治疗组治愈２２例，显效３６例，有效３７例，无效５例，总有效率９５％：对照组治愈１２例，显效２０例，有效４８例，无效２０例，总有效率８０％。
经统计学处理，治疗组疗效优于对照组，Ｐ＜Ｏ，０５。结论：清润止咳颗粒具有抗炎、
抗菌、止咳、化痰、平喘作用，对慢性支气管炎急性发作期风燥犯肺者有显著疗效。
关键词清润止咳颗粒；慢性支气管炎；风燥犯肺；疗效观察。
ＴｈｅＣｌｉｎｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈｏｆＣｈｒｏｎｉｃＢｒｏｎｃｈｉｔｉｓＴｒｅａｔｅｄｗｉｔｈ
Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅ
ｇｒａｉｎ
Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ：ＴｈｅｓｔｕｄｙｏｆＬｕｎｇＤｉｓｅａｓｅｓ．ＩｎｔｅｒｎａｌＭｅｄｉｃｉｎｅｏｆＴＣＭ
Ａｕｔｈｏｒ：Ｘｕｊｉｎｇ
Ｔｕｔｏｒ：Ｊｉａｎｇｙｕｎｘｉａｎｇ
Ａｂｓｔｒａｃｔ
Ｐｕｒｐｏｓｅ：Ｉｎｔｈｅｓｔｕｄｙ，ｗｅｏｂｓｅｒｖｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｅｃｔｏｆｔｈｅａｃｕｔｅｂｏｕｔｓｔａｇｅｉｎ
ｃｈｒｏｎｉｃ
ｂｒｏｎｃｈｉｔｉｓ
ｗｈｉｃｈ
ｂｅｌｏｎｇｓ
ｔＯ
ｆｅｎｇｚａｏｆａｎｆｅｉｔｙｐｅ
ｉｎ
ＴＣＭ
ｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈ
Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅｇｒａｉｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ｗｅｄｅｖｉｄｅ２００ｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｔｏｔｗｏ
ｗｈｉｃｈ
ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅ
ｇｒａｉｎ
ｇｒｏｕｐ
１００ｇｒａｉｎ
ｖｅｒｓｕｓ
ｇｒｏｕｐｓａｔｒａｎｄｏｍ，ｉｎｇｒｏｕｐ
ｙａｎｇｙｉｎｑｉｎｇｆｅｉｐｉｌｌｅｑｕａｌｓ
ｈａｓ
１：１，
１００
Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅｇｒａｉｎｇｒｏｕｐｈａｓｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅ
ｄｒａｍａｔｉｃａｌｌｙｖａｌｉｄ，３７
ｐａｔｉｅｎｔｓ，Ｙａｎｇｙｉｎｑｉｎｇｆｅｉｇｒｏｕｐｈａｓ
２２
ｐｉｌｌｇｒｏｕｐ
ｅｘａｍｐｌｅｓｃｕｒｅｄ，３６ｅｘａｍｐｌｅｓ
ｔｏｔａｌｖａｌｉｄ
ｒａｔｅ
ｅｘａｍｐｌｅｓｖａｌｉｄ，５ｅｘａｍｐｌｅｓｉｎｖａｌｉｄ，ａｎｄｔｈｅ
ｉｓ９５％；
Ｙａｎｇｙｉｎｑｉｎｇｆｅｉｐｉｌｌｇｒｏｕｐｈａｓ１２ｅｘａｍｐｌｅｓｃｕｒｅｄ，２０ｅｘａｍｐｌｅｓ
ｄｒａｍａｔｉｃａｌｌｙ
ｖａｌｉｄ，４８
ｅｘａｍｐｌｅｓｖａｌｉｄ，２０ｅｘａｍｐｌｅｓｉｎｖａｌｉｄ，ａｎｄｔｈｅｔｏｔａｌｖａｌｉｄ
ｒａｔｅ
ｉｓ８０％．Ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆ
Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅ
Ｏ０５，
ｇｒａｉｎｇｒｏｕｐｉｓｂｅｔｔｅｒｔｈａｎｔｈａｔｏｆＹａｎｇｙｉｎｑｉｎｇｆｅｉｐｉｌｌｇｒｏｕｐｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ．Ｐ＜
ｔｈｅｆｕｎｃｔｉｏｎ
ｏｆＡｎｔｉ—ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ，ａｎｔｉ—
ｔｏ
ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ：Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅｇｒａｉｎｈａｓ
ｇｅｒｍｓ，ｓｔｏｐｉｎｇｃｏｕｇｈｉｎｇａｎｄｗｈｅｅｚｉｎｇ，ａｎｄｒｅｍｏｖｉｎｇｐｈｌｅｇｍ，ａｎｄｉｔｓｅｆｆｅｃｔ
ｂｏｕｔｓｔａｇｅｃｈｒｏｎｉｃｂｒｏｎｃｈｉｔｉｓｗｈｉｃｈｂｅｌｏｎｇｓｔｏｏｂｖｉｏｕｓ．
Ｋｅｙ
ｔｈｅ
ａｃｕｔｅ
ｆｅｎｇｚａｏｆａｎｆｅｉｔｙｐｅｉｎＴＣＭｍｅｄｉｃｉｎｅｉｓ
ｗｏｒｄｓ：Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅ
ｇｒａｉｎ；Ｃｈｒｏｎｉｃｂｒｏｎｃｈｉｔｉｓ；Ｆｅｎｇｚａｏｆａｎｆｅｉ
ｔｙｐｅ
ｉｎ
ＴＣＭ；Ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ．
Ｙ．６２．２４３‘
原创性声明
本人郑重声明：所呈交的学位论文，是在导师的指导下独立完成的，文中除注明引用的内容外，不包含任何其他已经发表的科研成果。
对本文研究做出重要贡献者，已在文中以明确方式表明。本声明的法
律责任完全由自己承担。
论文作者签名导师签名
日期——
关于学位论文使用授权的声明
本人完全了解山东中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权山东中医药大学可以将本学位论文的全部或
部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印
手段保存和汇编本学位论文。
（保密论文在解密后应遵守此规定）
论文作者签名
日期
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
引
言
慢性支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，临床以咳嗽、咳痰为主要症状或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。病情若缓慢进展．常并发阻塞性肺气肿，甚至肺动高压，慢性肺源性心脏病。国内调查资料显示，患病率为３％。在我国，慢性支气管炎作为一种常见病，严重危害人民的健康。现代医学关于慢性支气管炎确切的病因及发病机制尚未完全清楚。一般认为，当肌体抵抗力减退时，在气道存在不同程度敏感性的基础上，有一种或多种外因存在，包括感染、理
化过敏、气候、吸烟等因素，长期反复作用可发展成慢性支气管炎“１。加之近年来环
境污染的加重和抗生素的滥用，西医的抗感染和对症治疗措施愈显力单效微。中医中
药从整体出发，辨证求因，审因论治，疗效常显著。
导师姜云香主任医师从医２０余载，在治疗呼吸系统疾病方面积累了丰富的临床经验，经过多年临床观察，发现济南地区慢性支气管炎急性发作期属风燥犯肺型多见。
究其原因与济南所处的地理位置及地形、气候有密切关系。中药清宣解毒，润肺止咳常获明显疗效。在此原则指导下，经过长时间的探索与药物筛选，最后确定了疗效高，
无毒副作用的处方，在长期临床验证的基础上提取有效成分，加工成颗粒剂以便于服用与携带。本品保持了汤剂吸收快，奏效迅速，适合中医辨证的特点，又克服了汤剂剂量大，浪费药材，有效成分溶出率低的缺点。本研究通过对临床病例的用药观察，进一步确认其临床疗效，以填补本地区慢支治疗地方用药的空白。
山东中医药大学２００４届硕士擘位论文
临床研究
一、诊断标准“１
（一）西医诊断标准（参照１９７９年１１月全国慢性支气管炎临床专业会议修订标
准）
１．慢性支气管炎诊断标准
（１）以咳嗽咯痰为主要症状或伴有喘息。每年发作持续３个月，并连续２年以
上。
（２）排除肺结核、尘肺、肺脓肿、支气管哮喘、支气管扩张、心脏病、心功能不全、慢性鼻炎等具有咳嗽、咯痰、喘息症状的其他疾病。
２．慢性支气管炎的临床类型
（１）单纯型符合慢性支气管炎的诊断标准，具有咳嗽、咯痰两项症状。（２）喘息型符合慢性支气管炎的诊断标准，具有喘息症状，并经常或多次出现哮鸣音。
３．慢性支气管炎的临床分期
（１）急性发作期
指在一周内出现脓性或粘液脓性痰，痰量明显增加，或伴
有发热等炎症表现，或“咳”、“痰”、“喘”等症状任何一项明显加剧。
（２）慢性迁延期（３）临床缓解期液，保持两个月以上者。
４．病情程度的划分（１）咳嗽
正常
无０分
指有不同程度“咳”、“痰”、“喘”症状迁延一个月以上者。经治疗或临床缓解，症状基本消失或偶有轻微咳嗽少量痰
轻度
中度重度（２）略痰
正常
白天间断咳嗽，不影响工作生活。
白天咳嗽或见夜里偶咳，尚能坚持上班。‘昼夜咳嗽或阵发，影响工作和休息。
２分
４分
６分
无０分
轻度昼夜咯痰ｌＯ～５０ｍｌ
２
２分
童塑圭兰翌垫苎塑。垦兰苎兰竺叁竺堕堡竺壅
中度
重度（３）喘息
正常
昼夜咯痰５０～ｌＯＯｍｌ昼夜咯痰ｌＯＯｍｌ以｜二
４分６分
无
偶发，不影响睡眠和活动。
０分
２分４分６分
轻度
中度重度（４）哮喘
正常
喘息日夜可见，尚能坚持工作。
喘息不能平卧，影响睡眠及活动。
无
０分２分
轻度中度
偶闻或见于咳嗽、深呼吸时。散在满布
４分６分
重度
（５）胸部ｘ线
正常
无异常０分双肺纹理增多
２分
４分
轻度
中度
双肺纹理增多、增粗、紊乱
双肺纹理增多、增粗、紊乱，可见斑点状阴影
重度
６分
（二）中医渗断标准（参照国家中医药管理局１９９４年发布的《中医病证诊断疗效标准》）
风燥伤肺证
１．主症：干咳无痰或痰少难咯，鼻干咽燥，痰中带血丝，咳甚胸痛。
２．次症：恶风发热或不发热，舌红少津苔薄黄，脉滑或浮数。３．病情程度的划分：
（１）咳嗽正常无
Ｏ分２分
轻度间断或偶发干咳、或痰少而粘，时间短
中度干咳连声，或痰少而粘，每次持续的时间长４分
重度昼夜干咳，或呈阵发性、痉挛性咳嗽，无痰或痰少而粘，每次持续时间很
长。
６分
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
（２）痰中带ｍ
正常
无
轻度偶有痰中带血丝中度时有痰中带血丝
重度
持续痰中带血丝
（３）
胸痛
正常无轻度胸痛轻微
中度胸痛明显，可忍受
重度
胸痛显著，影响呼吸，咳嗽
（４）
口干嘲燥
正常无
轻度偶有口干咽燥中度时有口干咽燥重度
持续口干咽燥
（５）
舌苔
正常舌淡红苔薄白轻度舌红少津苔薄黄中度
舌红少津苔薄黄燥
重度舌质干红苔薄黄燥有裂纹
（６）脉象正常
无异常轻度浮滑中度
浮数重度
细数
二、纳入标准与排出标准
（一）纳入标准
１．符合西医慢性支气管炎急性发作期的诊断标准。
２．符合中医风燥犯肺证的诊断标准。
０２
４
６分分分分
０
２４６
分分分分
Ｏ２４６
分分分分
Ｏ
２４
６
分分分分
Ｏ
２
４
６
分分分分
清润止噎颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
３．年龄１８～６５周岁。
４．病程≤３天者。
（二）排除标准
１．检查证实由结核、真菌、肿瘤、矽肺、刺激性气体、过敏等因素引起的慢性
咳嗽喘息患者。
２．并发严重心肺功能不全者。
３．合并心血管、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
４．妊娠或哺乳期妇女。
５．过敏体质或多种药物过敏者。三、一般资料
（一）病例来源：见表ｌ
表１病例来源
组别男女男：女
经统计学处理，Ｐ＞Ｏ，０５，两组病例性别无显著差异。
（三）年龄分析：见表３
表３年龄分析（岁）
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
经统计学处理，Ｐ＞Ｏ．０５，两组病例年龄无显著差异。
（四）病程分析：见表４
表４病程分析（年）
组别
２～
５～１０
最短病程最长病程
平均病程（ｘ±ｓＤ）
治疗组（ｎ＝１００）
对照组（ｎ－１００）０分
２分４分
６分０分
２分・４分
６分
经统计学处理，Ｐ＞Ｏ．０５，两组病例主要症状体征的分布无显著差异。（六）治疗前慢支中医症候的分布情况比较：见表６
表６治疗前陧支中医症候的分布情况
经统计学处理，Ｐ＞０．０５，两组病例中医症候的分布无显著差异。
６
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
四、治疗方法及观察指标
（～）治疗方法
治疗组：清润止咳颗粒（山东中医药人学附院剂改室提供）每次１袋１５克，开水送服，每日三袋。
对照组：养阴清肺丸（济宁市中药厂，批号００６２３７），每次ｌ丸９克，每日二丸。
‘
疗程：连续服用ｌＯ天为ｌ疗程，共观察１个疗程。
（二）观测指标
１．安全性观测
（１）一般体检项目检查
（２）血、尿、便常规检查
（３）心、肝、’肾常规检查
（４）若出现不良反应，应详细观测记录其临床表现，严重程度，检测指标异常，清除方法及时间等，为客观评价安全性提供依据。
２．疗效性观测
（１）主要相关症状：咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣。
（２）可能相关症状：口干咽燥、胸痛等。
（３）相关体征：肺部听诊、舌苔、脉象。
（４）相关理化检查：肺部Ｘ线检查
五、统计方法
采用ＰＥＭＳ统计软件进行统计，所有计量资料均用Ｘ±ＳＤ（均值±标准差）表示，具体分析采用Ｒｉｄｉｔ检验和ｔ检验。Ｐ＞Ｏ．０５为无显著性差异，Ｐ＜Ｏ．０５为有显著性差异。
六、疗效评价标准
（一）疾病疗效判定标准
１．ｆ｜缶床控制：咳、痰、喘及肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常。
２．显效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音显著减轻，但未恢复到急生发作前水平，其他客观检查指标明显改善。
３．有效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音有减轻，但程度不显著，其他客观检查指标７
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
４，无效：咳、痰、喘症状及肺部哮呜音无改善或加重，１个月内仍未恢复到发作前水平，其他客观检查指标未见改善或反加重。
（二）中医证候疗效判定标准
１．临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥９５％。
２．显效：临床症状、体征明显有改善．证候积分减少≥７０％。
：ｊ．有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥３０％。
４．无效：Ｉｌ｛｛ｉ床症状，体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足３０％。
（三）单项证候疗效浮定标准
如咳嗽、咯痰、气喘等。
１．临床控制：证状基本消失，肺部哮呜音轻度者。
２．显效：症状明显好转，肺部哮鸣音明显减轻。
３．有效：症状好转，肺部哮呜音减轻。
４．无效：症状及哮鸣音无改善，或减轻不明显，以及症状及哮鸣音加重。
七、治疗结果
（一）慢支疾病疗效分析：见表８
表８慢支疾病疗效分析
经统计处理，Ｐ＜Ｏ．０５，两组疗效有显著差别，治疗组优于对照组。
（二）慢支中医症候疗效分析：见表９
表９慢支中医症候疗效分析
经统计学处理，Ｐ＜Ｏ．０５两组疗效有显著差别，治疗组优于对照组。
（三）慢支单项症候分析：见表１０８
清润止咳颗柱治疗慢性支气管炎的临床研究
经统计学处理，Ｐ＜Ｏ，０５，两组疗效有显著差别，治疗组优于对照组。
（四）治疗前后胸部Ｘ线的积分比较；见表１ｌ
表１１治疗前后胸部ｘ线的积分比较
经统计学处理，治疗前两组情况比较，Ｐ＞Ｏ，０５，两组无显著差别。同组治疗前与治疗后比较，Ｐ＜Ｏ．０５，两者有显著差别。治疗后两组比较，Ｐ＜Ｏ．０５，两组疗效有显著差别，治疗组优于对照组。
（五）相关资料分析
１．治疗组性别与疗效关系分析：表１１
表１１治疗组性别与疗效关系分析
经统计学处理，Ｐ＞０．０５，两组疗效无显著差别。
２．治疗组病程与疗效关系分析：表１２９
山东中医药走学２００４届硕士学位论文
经统计学处理，Ｐ＞Ｏ．０５，两组疗效无显著差别。
３．治疗组年龄与疗效关系分析：表１３
表１３治疗组年龄与疗效关系分析（岁）
经统计学处理，Ｐ＞Ｏ．０５，各组疗效无显著差别。
（六）毒副作用观察
治疗组１００例病人中，除３例病人空腹药发现轻度上腹部不适外，其余未见不良反应，其中９３例病人在治疗前后做血、尿常规及肝功能检查，均未见异常。
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
讨论
一、现代医学对本病的认识
慢性支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，临床以咳嗽、咳痰为主要症状或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。病情若缓慢进展，常并发阻塞性肺气肿，甚至肺动高压，慢性肺源性心脏病“３。
现代医学关于慢性支气管炎确切的病因及发病机制尚未完全清楚。一般认为，当肌体抵抗力减退时，在气道存在不同程度敏感性的基础上，有一种或多种外因存在，包括吸烟、感染、理化、气候、过敏等因素，长期反复作用可发展成慢性支气管炎。一般将病因分为外因和内因两个方面…。
（一）外因
１．吸烟长期吸烟易引起支气管粘膜鳞状上皮化生，纤毛变短而不规则，黏膜腺体增大、肥大和支气管痉挛，易引起支气管感染。
２．感染因素病毒、支原体和细菌均可能是引起感染的因素，是慢性支气管炎继发感染和加剧发展的重要因素。
３．理化因素刺激性烟雾，粉尘和大气污染（如二氧化硫、二氧化氮等）吸入呼吸道，玷污呼吸道并与水结合成酸或碱，致使粘膜水肿、上皮受损和脱落，引起气道阻力增加和纤毛运动减弱或停止，导致呼吸道防御功能减弱，其结果为感染因素和致敏原侵入提供了条件，引起气道慢性炎症。
４．气候冷空气刺激呼吸道，除可减弱呼吸道黏膜防御功能外，还可通过反射引起支气管平滑肌收缩、黏膜血液循环障碍和分泌物排除障碍，利于继发感染。
５．过敏因素慢性支气管炎病人可能与体质过敏有一定关系，特别是喘息性支气管炎患者有过敏史较多。
（二）内因
１．全身或呼吸道局部防御及免疫功能减低老年人、反复受凉、长期吸烟、过度疲劳、年老体弱等多种因素均可造成全身或呼吸道局部防御及免疫功能减低。
２．自主神经功能失调副交感神经反应增高，对正常人不起反应的微弱刺激，可引起支气管收缩痉挛，支气管腺体增生肥大、分泌亢进，气道分泌物增多，而产ｌｌ
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
生咳嗽、咳痰以及喘息等症状。
慢性支气管炎的治疗在急性发作期和慢性迁延期应以控制感染和祛痰、镇咳为主。伴发喘息时，应予解痉平喘治疗。对临床缓解期宜加强锻炼，增强体质，提高肌体抵抗力，预防复发为主。应教育患者自觉戒烟，避免和减少各种诱发因素。
二、祖国医学对本病证的认识
慢性支气管炎在古医籍中未见专门论述，依其临床表现，当属祖国医学“咳嗽”、“喘证”范畴。慢支急性发作期风燥犯肺型多属“燥咳”范畴。
《内经》中关于燥咳，虽无系统条文，但散见于有关篇目，贯穿于肺金——燥咳这主线。如《素问・阴阳应象大论篇》提出“肺主鼻，其在天为燥，在地为金，在体为皮毛”，其不仅叙述了肺主皮毛，开窍于鼻的生理功能，并指出了肺应天象为燥，在五行属金。《素问・生气通天论》进一步指出：“秋伤于燥，上逆而咳，发为痿厥”认为六淫太过，秋燥伤肺，首及肺脏，发为咳嗽。关于燥咳的治疗，经文中虽无具体治法，但“燥者濡之”之治则已示后人以大法，《素问・至真要大论》中“燥淫于内，治以苦温，佐以甘辛”成为后来明清温病学家苦温润燥治燥咳的理论依据。
明・喻嘉言著《秋燥论》在内经基础上，第一次对秋燥咳嗽的病因病机及证治作了较为详尽的论述。如喻氏明确指出，“燥气先伤上焦华盖”，认为“诸气愤郁，诸呕喘鸣皆属于肺”并当责之秋燥，皆因燥邪伤肺，肺失治节所致，乃“”燥证之极也”。并对《内经》云“燥淫于内，治以苦温，佐以甘辛”的治则作了进一步阐释，“用火之味而制其胜也”，“宜补则佐酸，宜泻则佐辛”，“其下之并以苦温”，力主化刚为柔，倡苦温燥湿、辛寒泻热，反对过用寒凉，谓“以清热和平之方”“制乃尽善”，其身体力行，创“清燥救肺汤”，熔苦温辛寒、甘柔濡润于一炉，开补土生金，清燥救肺之先河”１。
清・叶天士《温病条辩》亦明言：“燥气上受，先干于肺，令人咳嗽”并指出“长夏天热，伤损真阴，深秋天气及肃，奈身中泄起已甚，故而干咳”，指出秋燥咳嗽是由于热耗阴津，人体阴液不足，复感燥邪，两者相合，内外相引而发病，在秋燥咳嗽病因学上提出了新的见解。治疗上重清润养阴，甘寒润燥，其治燥咳常用药为北沙参、天冬、麦冬，芦根，梨汁、梨皮，贝母，杏仁等。若阴虚火旺之体复感燥邪，时值深秋初冬，“调理大旨以清上实下为主”，“意在风熄液润”治疗颇有新意。清・吴鞠通《补秋燥论》，创立温燥、凉燥之说。秋分以前，炎暑未尽，燥令又行，燥多兼
清润止咳颗粒治疗－隧性支气管炎的临床研究
温，“初起必在肺卫，故以桑杏汤清气分之燥”；秋分以后，燥凉司令，故“燥伤本脏，头微痛，恶寒，咳嗽痰稀，鼻塞，脉弦，无汗，杏苏散主之””１。清・薛雪认为干咳“由金水不相承挹，故咳久不愈，切勿理肺，肺为娇脏，愈理愈虚，且彳ｉ可泛然滋阴”。究其病因，一是感受燥邪，一是久病肺阴受伤，二者相互影响，治疗当以甘凉润肺为法，薛雪提出两个治疗法则，’１是切勿理肺，肺主气司呼吸，咳嗽大都责之于肺失宣发肃降。理肺气本应是治疗咳嗽的基本方法，但理气药大都燥湿伤阴，这与肺阴受损之病机不符，故而愈理愈虚。二是“不可泛然滋阴”本病病机多为肺阴受伤，但过于养阴容易滋腻生痰，反而更为阻碍气机，使咳嗽久治不愈，故当以甘凉润肺为法。１。
综上所述，历代医家关于燥咳的论述，虽有分歧，但在病因、病机和治疗上亦有共识。在病因病机上，一是燥邪犯肺，一是久病肺阴受损，二者亦可相互影响，使肺之宣发肃降失其常度而发为咳逆。在治疗原则上，对“燥者濡之”“热者清之”“治上焦如羽非轻不举”并无异议，以辛凉甘润为主。
关于喘证风燥犯肺型虽未见确凿论述，但外感六淫致喘在历代文献中屡见不鲜。如《灵枢・五邪》指出：“邪在肺，则病皮肤痛，寒热，上气喘，汗出，喘动肩背。”，《丹溪心法・喘》说：“六淫七情之所感伤，……呼吸之息，不得宣畅而为喘急。”，《类证治裁・喘症》则明确指出“喘由外感者治肺”等。可见外邪犯肺，未能及时表散，壅阻肺气，肺气不得宣降，因而上逆作喘，治宜解表宣肺利气。
三、慢支急性发作期风燥犯肺型的病因病机及治法方药
许建中教授认为，燥咳的病因病机与天行燥烈，多晴少雨，空气干燥有关，目前，因环保意识相对滞后，大气污染日益严重，其发病率逐步上升。３。济南市区地处北温带。四周群山环抱，常年久晴少雨、气候干燥，加之大气污染较重，非仅秋季、人体四季皆可受燥热之邪。即使感受风寒之邪，亦常化热化燥。经云“燥气以行，民病咳逆”，故济南慢支急发燥热犯肺型非常多见。燥气内应于肺，其侵袭人体多从口鼻而入，先犯上焦肺经。肺主气属卫，肺受燥侵，外则卫气失和，内则肺气失宣。“燥胜则干”，燥邪本易伤津耗液，若燥热化火，则易劫灼阴液、损伤血络，而产生肺燥阴伤和络损出血之变。故常见干咳无痰，或痰少难咯，痰中带血，或喘息，鼻咽干燥，恶风发热或不发热，舌红少津苔薄黄，脉浮数等症。根据“燥者濡之…‘热者清之”“治上焦如羽非轻不举”的原则，治法以辛凉甘润为主，中药清宣解毒、润肺止咳常
山东中医药大学２００４届硕士学住论文
获明显疗效。
清润止咳方中，桑叶苦甘寒，清宣肺燥：桑皮甘寒，泻肺平喘，知母甘苦寒，清肺泻火、滋肺润燥，二者主泻肺清火；沙参甘微寒，麦冬甘微苦、微寒，：一者清肺养阴、养胃生津，上述五者宣中有清，清中有润，以达清宣温燥，润肺生津之功。苏梗辛甘微温，解表宽胸利膈，杏仁苦微温，理气止咳平喘，二者利肺气，使肺气升降有权。川贝甘苦微寒，百部甘苦平，杷叶苦平，共奏润肺化痰止咳之效。金银花、连翘甘寒，辛凉透表、清热解毒；蝉蜕甘寒，疏散风热、解毒利咽；射干苦寒，清热利咽、祛痰平喘；四者共奏透表解毒利咽之功。甘草甘平调和诸药。方中辛凉甘润为主，选药滋阴得理气而不滞腻，理气得滋阴不失润补，透表泄热，清肺润燥，Ｌｌ＝咳平喘，临床疗效显著。
养阴清肺方中以生地养肾阴；麦冬养肺阴；玄参清虚火而解毒；丹皮凉血而消肿；贝母润肺化痰；白芍敛阴泄热；少佐薄荷散邪利咽：甘草和药解毒。综合全方，以滋养肺肾为主，兼以消肿利咽，微散表邪：清宣解毒，止咳平喘之力逊于上方ａ
四、疗效机理分析
（‘）因地制宜，重视病机，疗效显著
据网载《全国气象参数一览表》显示，济南地处北纬３６。４ｌ’，东经Ｈ６。５９’，海拔５１．６ｍ，室外计算相对湿度最冷月平均为５４％，最热月平均为７３％，最热月１４时平均为５４％，青岛室外计算相对湿度最冷月平均为６４％，最热月平均为８５％，最热月１４时平均为７２％，与之相比，济南相对湿度较低。气候干燥，使呼吸道黏膜脱水，弹性降低，黏液分泌减少，纤毛运动减弱，抵抗力降低，使吸入的尘埃细菌不能很快清除，易诱发和加重呼吸系统疾病【６】；使空气中大量悬浮颗粒、病原微生物以及有害气体更易反复损伤气管、支气管黏膜，形成慢性非特异性炎症。济南市区地势低平，四周群山环抱，常年多晴少雨、气候干燥，加之大气污染较重，非仅秋季、人体四季皆可受燥热之邪，给人体带来的易燥化的生理、病理影响。清润止咳颗粒从整体出发，辨证论治，以清宣解毒、润肺止咳为主，调理人体机能，改善患者临床症状。临床观察结果显示：疾病疗效分析：治疗组临床治愈率２３％，总有效率９５％，与对照组相比有显著差别，作用优于对照组；中医症候疗效分析：治疗组临床治愈率２２％，总有效率９４％，与对照组相比有显著差别，作用优于对照组：单项症候疗效分析：治疗组对咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣的疗效显著，与对照组相比有显著差别，作
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
用优于对照组：实验室检查结果的分析：治疗组对胸部ｘ线检查情况改善显著，作用优于对照组．
（二）实验研究证明该药具有抗炎、抗菌、止咳、化痰、平喘作片ｊ（该部分由山东中医药大学附院药剂科孙业玉、林海青完成）
１．对蛋清所致大鼠肿胀的影响清润止咳颗粒７５０９／ｋｇ能明显抑制蛋清所致大鼠脚肿胀，作用与５０９／ｋｇ二醋酸可的松相近，说明清润止咳颗粒具有思著的抗炎作用。
２．抗菌作用采用试管法，实验证明，清润止咳颗粒对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌等多种细菌的最低抑菌浓度在Ｏ．００１～Ｏ．６２５９／ｍｌ之间，说明清润止咳颗粒对多种细菌都具有较强的抗菌作用。
３．』Ｅ咳实验清润止咳颗粒２０９／ｋｇ能够明显延长半数小鼠咳嗽的喷雾时问，值大于１３０％，说明该药具有止咳作用。
４．对小鼠气管排泌酚红的影响清润止咳颗粒２０９／ｋｇ致小鼠气管酚红排泌量为１．６＋０，７ｕｇ／ｍｌ，说明清润止咳颗粒有增强气管排泌酚红的作用。
５．平喘实验清润止咳颗粒２０９／ｋｇ可延长引喘潜伏期，有效率为８３．４％，与生理盐水组比较Ｐ＜Ｏ．０５，可见清润止咳颗粒对磷酸组胺引起的豚鼠哮喘具有抑制作用。
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
典型病例
路××，女，６８岁，济南市历下区居民，因“反复咳嗽，咯痰５年，近２曰咳嗽加重”前来就诊。
患者５年前因受凉引起咳嗽，咯痰，未曾进行系统治疗，后迁延不愈，每年逢气候变化时常反复发作，病程超过３个月，多次胸透示：双肺纹理增多。２日前患者咳嗽加重，未进行治疗。现患者干咳，鼻唇干燥，口千咽痛，舌质红，苔少薄黄，脉浮数，ⅡＵ诊双肺呈清音，听诊双肺呼吸音粗，双肺底可闻及少许干哕音，血象ＷＢＣ：９×１０９几Ｎ：７０％Ｌ：３０％：胸透提示：双肺纹理增多，增粗紊乱，予清润止咳颗粒，一次一包，每日三次，服药５日，症状明显减轻，服药１０曰，症状消失，听诊双肺呼吸音清，未闻及干湿哕音。胸透提示：双肺纹理增多。疗效评定：痊愈。１６
清润止咳颗粒治疗慢一胜支气管是的临床研究
结语
济南市区地处北温带，四周群山环抱，常年久晴少雨、气候干燥，加之大气污染较重，非仅秋季、人体四季皆可受燥热之邪。即使感受风寒之邪，亦常化热化燥。经云“燥气以行，民病咳逆”，故济南慢支急发燥热犯肺型非常多见。临床棠见干咳少痰，痰中带血等。中药清宣解毒、润肺止咳常获明显疗效，在此基础上，运用现代工艺加工制成清润止咳颗粒，既保持了汤剂吸收迅速、能适合中医辩证的特点，又克服了汤剂剂量大、浪费药材、有效成分溶出率低，携带和使用不方便等缺点。
从２００１年１１月到２００３年２月，我们共观察慢性支气管炎急性发作期中医属风燥犯肺者１５０例，其中治疗组ｌｏｏ例，显控率５８％，疗效与养阴清肺丸对照组相比有显著差异。药理实验研究亦证明该药具有抗炎、抗菌、止咳、化痰、平喘作用。治疗组在观察期间未见明显不良反应，血、尿常规及肝、肾功能检查未发现异常变化，说明清润止咳颗粒无毒副作用。
总之，清润止咳方中以辛凉甘润为主，选药滋阴得理气而不滞腻，理气得滋阴不失润补，全方共奏透表泄热、清肺润燥、止咳平喘之功，ｌ临床疗效显著。清润止咳颗粒组方严谨合理，携带、服用方便，它的推广应用将填补本地区慢支治疗地方用药的空白，必将产生良好的经济效益和社会效益。
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
参考文献
［１］王吉耀．内科学．人民卫生出版社，２００２，第一版：３０～３５．
［２］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则（第一辑）．中国医药科技出版社，２００２：５４～
５８．
［３］蒋茂剑．秋燥咳嗽治例．浙江中医杂志，１９９５：３０（９）：４１９～４１９．
［４］孙立亭．薛雪润肺方治疗慢性支气管炎干咳无痰５２例．吉林中医
药，１９９４：１９（１）：１５～１５．
［５］唐玲华．许建中教授治疗燥咳的经验．新中医，１９９９：３１（１０）：１７～１８．［６］何飞．空气湿度对人体健康的影响．广西气象，１９９２；（１）．
清润止咳颗粒治疗慢－胜支气管是的临床研究
综述
燥咳
慢性支气管炎急性发作期风燥犯肺型多属中医“燥咳”范畴，历代文献中对其病名、病因、病机、症状、治则治法略有记载。
《内经》中关于燥咳，虽无系统条文，但散见于有关篇目，贯穿于肺金——燥咳这一主线。如《素问・阴阳应象大论篇》提出“肺主鼻，其在天为燥，在地为金，在体为皮毛”，其不仅叙述了肺主皮毛，开窍于鼻的生理功能。并指出了肺应天象为燥，在五行属金。《素问・生气通天论》进一步指出：“秋伤于燥，上逆而咳，发为痿厥”认为六淫太过，秋燥伤肺，首及肺脏，发为咳嗽。关于燥咳的治疗，经文中虽无具体治法，但“燥者濡之”之治则已示后人以大法，《素问・至真要大论》中“燥淫于内，治以苦温，佐以甘辛”成为后来明清温病学家苦温润燥治燥咳的理论依据¨】
Ｄ
明・喻嘉言著《秋燥论》在内经基础上，第一次对秋燥咳嗽的病因病机及证治作了较为详尽的论述。如喻氏明确指出，“燥气先伤上焦华盖”，认为“诸气愤郁，诸呕喘鸣皆属于肺”并当责之秋燥，皆因燥邪伤肺，肺失治节所致，乃“”燥证之极也”。并对《内经》云“燥淫于内，治以苦温，佐以甘辛”的治则作了进一步阐释，“用火之昧而制其胜也”，“宜补则佐酸，宜泻则佐辛”．“其下之并以苦温”，力主化刚为柔，倡苦温燥湿、辛寒泻热，反对过用寒凉，谓“以清热和平之方“‘制乃尽善”，其身体力行，创“清燥救肺汤”，熔苦温辛寒、甘柔濡润于一炉，开补土生金，清燥救肺之先河１。
清・叶天士《温病条辩》亦明言：“燥气上受，先干于肺，令人咳嗽”并指出“长夏天热，伤损真阴，深秋天气及肃，奈身中泄起已甚，故而干咳”，指出秋燥咳嗽是由于热耗阴津，人体阴液不足，复感燥邪，两者相合，内外相引而发病，在秋燥咳嗽病因学上提出了新的见解。治疗上重清润养阴，甘寒润燥，其治燥咳常用药为北沙参、天冬、麦冬，芦根，梨汁、梨皮，贝母，杏仁等。若阴虚火旺之体复感燥邪，时值深秋初冬，“调理大旨以清上实下为主”，“意在风熄液润”治疗颇有新意。清・吴１９
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
鞠通《补秋燥论》，创立温燥、凉燥之说。秋分以前，炎暑未尽，燥令又行，燥多兼温，“初起必在肺卫，故以桑杏汤清气分之燥”；秋分以后，燥凉司令，故“燥伤本脏，头微痛，恶寒，咳嗽痰稀，鼻塞，脉弦，无汗，杏苏散主之”…。清・薛雪认为干咳“由会水４ｉ相承挹，故咳久不愈，切勿理肺，肺为娇脏，愈理愈虚，且升ｉ可泛然滋阴”。究其病因，一是感受燥邪，一是久病肺阴受伤，二者相互影响，治疗当以甘凉润肺为法，薛雪提出两个治疗法则，一是切勿理肺，肺主气司呼吸，咳嗽大都责之于肺失宣发肃降。理肺气本应是治疗咳嗽的基本方法，但理气药大都燥湿伤阴，这与肺阴受损之病机不符，故而愈理愈虚。＝是“不可泛然滋阴”本病病机多为肺阴受伤，但过于养阴容易滋腻生痰，反而更为阻碍气机，使咳嗽久治不愈，故当以甘凉润肺为法“１。
现代许建中教授认为燥咳是咳嗽的一个特殊类型。目前，因环保意识相对滞后，大气污染日益严重，其发病率逐步上升。他认为，燥咳的病因病机与天行燥烈，多晴少雨，空气干燥有关，燥邪由此而生。燥邪犯肺，灼伤肺滓，肺气失宣；或因燥热之邪退去，肺胃滓伤未复，失于濡润，肺气不宣，或肺肾阴亏，金水不得相生，肺失滋润与清肃而致咳。治疗燥邪犯肺之咳嗽，宜祛风解表、润燥生津、宣肺止咳，疗效显著。常用药为荆芥、防风、薄荷、菊花、桔梗、生甘草，沙参、麦冬、麻黄、苦杏仁，枇杷叶，前胡等”１。蒋士英老先生认为，凡秋燥干咳，其重心在太阴肺经，治当以清润之法，选药主张一宜质轻，二宜量轻，以轻可祛实邪，法宗吴氏“治上焦如羽”。见咳即投以苦寒药物强以止咳，皆不可取，应顺其肺性之势，疏而导之，处处着眼于宣泄和肃降，ｌ临床疗效显著。１。蒋茂剑认为温燥袭肺之咳，治宜辛凉甘润，化裁桑杏汤主之。常用药为桑叶、杏仁、沙参、象贝、淡豆豉、枇杷叶、炙甘草、瓜蒌皮、僵蚕、蝉衣、五味子，临床疗效显著”１。孙立亭用薛雪润肺治方治疗慢性支气管炎干咳无痰５２例，基本方药为：沙参、玉竹、石斛．杏仁、白扁豆、茯神，治疗结果显示：治愈２１例，效２５例，无效６例，总有效率８８．５％“１。对慢性支气管炎急性发作期风燥犯肺型未见有临床研究报道。
综上所述，历代医家论治风燥犯肺咳嗽，虽略有分歧，但对“燥易伤肺发为咳逆…‘燥者濡之…‘热者清之…‘治上焦如羽非轻不举”并无异议，治法上以辛凉甘润为共识。导师姜云香主任医师认为，济南地处北温带，四周群山环抱，常年久睛少雨、
清润止咳颗粒冶疗慢性支气管是的临床研究
气候干燥，加之大气污染较重，非仅秋季、人体四季皆可受燥热之邪。即使感受风寒之邪，亦常化热化燥。尤青壮年，索多阳盛，喜食辛燥厚味，更易生热生燥，纵然无外感燥热之忧，亦有内生燥热之虑，经云“燥气以行，民病咳逆”，故济南慢支急发燥热犯肺型非常多见。导师自组清润止咳方中以辛凉甘润为主，选药滋阴得理气而不滞腻，理气得滋阴不失润补，全方共奏透表泄热、清肺润燥、止咳平喘之效，临床疗效显著。为便于携带与服用，制成颗粒剂，以飨患者。
参考文献
［１］黄季伟．略论秋燥咳嗽．四川中医，１９９３：１１（１０）：１７～１７．
［２］苏云效．蒋士英治秋燥干咳擅用润法的经验．中医杂志．１９９４：３５（９）：５２４～５２５．［３］蒋茂剑．秋燥咳嗽治例．浙江中医杂志。１９９５：３０（９）：４１９～４１９．
［４］孙立亭．薛雪润肺方治疗慢性支气管炎于咳无痰５２例．吉林中医
药，１９９４：１９（１）：１５～１５．
［５］唐玲华．许建中教授治疗燥咳的经验．新中医，１９９９：３１（１０）：１７～１８．２１
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
致谢
本论文是在导师姜云香主任医师的指导下悉心完成的。三年来，学生取得的每’点进步，无不凝聚着导师的心血和汗水。导师丰富的临床经验和严谨的治学作风将使我终生受益。在此，对导师的悉心关怀和辛勤培养致以衷心的感谓｝！
临床研究工作同时得到附属医院检验科、放射科以及剂改室老师的大力支持和帮助，在此一并致以诚挚的谢意！
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
作者：
学位授予单位：徐静山东中医药大学
1. 李敏 《伤寒杂病论》对慢性支气管炎及其并发症证治规律探讨[学位论文]2007
2. 熊新军 清肺止咳口服液治疗慢性支气管炎急性发作（风邪化热壅肺型咳嗽）的临床研究[学位论文]2007
3. 孙艳红 小青龙汤治疗慢性支气管炎急性期(外寒内饮证)临床观察[学位论文]2009
4. 苏夏鹏.SU Xia-peng 耐多药空洞型肺结核三种治疗方法疗效的比较[期刊论文]-中国误诊学杂志2007,7(13)
5. 丁雪良 中西医结合治疗病态窦房结综合症34例疗效观察[期刊论文]-浙江临床医学2006,8(9)
6. 秦历杰 痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作92例[期刊论文]-中医研究2005,18(12)
7. 王俊峰.罗永兵.敖素华.彭素岚 "止咳颗粒"治疗慢性支气管炎急性发作期64例临床观察[期刊论文]-江苏中医药2005,26(2)
8. 朱颖.张秀伟.ZHU Ying.ZHANG Xiu-wei 痰热清注射液联合抗生素治疗慢性支气管炎急性发作期的临床观察[期刊论文]-药学与临床研究2008,16(6)
9. 王晓红.杨丽.郭志芹.WANG Xiao-hong.YANG Li.GUO Zhi-qin 超短波治疗慢性支气管炎急性发作期的临床研究[期刊论文]-山东大学学报（医学版）2005,43(11)
10. 曹敏 痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作的疗效研究[学位论文]2007
本文链接：http://d.wanfangdata.com.cn/Thesis_Y622434.aspx
山东中医药大学硕士学位论文
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
姓名：徐静申请学位级别：硕士专业：中医内科学指导教师：姜云香
20040420
提要
目的：观察清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎急性发作期风燥犯肺型的临床疗
效。方法：将２００例患者随机按１：１分为清润止咳颗粒治疗组１００例，养阴清肺丸
对照组１００例。结果：治疗组治愈２２例，显效３６例，有效３７例，无效５例，总有效率９５％：对照组治愈１２例，显效２０例，有效４８例，无效２０例，总有效率８０％。
经统计学处理，治疗组疗效优于对照组，Ｐ＜Ｏ，０５。结论：清润止咳颗粒具有抗炎、
抗菌、止咳、化痰、平喘作用，对慢性支气管炎急性发作期风燥犯肺者有显著疗效。
关键词清润止咳颗粒；慢性支气管炎；风燥犯肺；疗效观察。
ＴｈｅＣｌｉｎｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈｏｆＣｈｒｏｎｉｃＢｒｏｎｃｈｉｔｉｓＴｒｅａｔｅｄｗｉｔｈ
Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅ
ｇｒａｉｎ
Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ：ＴｈｅｓｔｕｄｙｏｆＬｕｎｇＤｉｓｅａｓｅｓ．ＩｎｔｅｒｎａｌＭｅｄｉｃｉｎｅｏｆＴＣＭ
Ａｕｔｈｏｒ：Ｘｕｊｉｎｇ
Ｔｕｔｏｒ：Ｊｉａｎｇｙｕｎｘｉａｎｇ
Ａｂｓｔｒａｃｔ
Ｐｕｒｐｏｓｅ：Ｉｎｔｈｅｓｔｕｄｙ，ｗｅｏｂｓｅｒｖｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｅｃｔｏｆｔｈｅａｃｕｔｅｂｏｕｔｓｔａｇｅｉｎ
ｃｈｒｏｎｉｃ
ｂｒｏｎｃｈｉｔｉｓ
ｗｈｉｃｈ
ｂｅｌｏｎｇｓ
ｔＯ
ｆｅｎｇｚａｏｆａｎｆｅｉｔｙｐｅ
ｉｎ
ＴＣＭ
ｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈ
Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅｇｒａｉｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ｗｅｄｅｖｉｄｅ２００ｐａｔｉｅｎｔｓｉｎｔｏｔｗｏ
ｗｈｉｃｈ
ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅ
ｇｒａｉｎ
ｇｒｏｕｐ
１００ｇｒａｉｎ
ｖｅｒｓｕｓ
ｇｒｏｕｐｓａｔｒａｎｄｏｍ，ｉｎｇｒｏｕｐ
ｙａｎｇｙｉｎｑｉｎｇｆｅｉｐｉｌｌｅｑｕａｌｓ
ｈａｓ
１：１，
１００
Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅｇｒａｉｎｇｒｏｕｐｈａｓｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅ
ｄｒａｍａｔｉｃａｌｌｙｖａｌｉｄ，３７
ｐａｔｉｅｎｔｓ，Ｙａｎｇｙｉｎｑｉｎｇｆｅｉｇｒｏｕｐｈａｓ
２２
ｐｉｌｌｇｒｏｕｐ
ｅｘａｍｐｌｅｓｃｕｒｅｄ，３６ｅｘａｍｐｌｅｓ
ｔｏｔａｌｖａｌｉｄ
ｒａｔｅ
ｅｘａｍｐｌｅｓｖａｌｉｄ，５ｅｘａｍｐｌｅｓｉｎｖａｌｉｄ，ａｎｄｔｈｅ
ｉｓ９５％；
Ｙａｎｇｙｉｎｑｉｎｇｆｅｉｐｉｌｌｇｒｏｕｐｈａｓ１２ｅｘａｍｐｌｅｓｃｕｒｅｄ，２０ｅｘａｍｐｌｅｓ
ｄｒａｍａｔｉｃａｌｌｙ
ｖａｌｉｄ，４８
ｅｘａｍｐｌｅｓｖａｌｉｄ，２０ｅｘａｍｐｌｅｓｉｎｖａｌｉｄ，ａｎｄｔｈｅｔｏｔａｌｖａｌｉｄ
ｒａｔｅ
ｉｓ８０％．Ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆ
Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅ
Ｏ０５，
ｇｒａｉｎｇｒｏｕｐｉｓｂｅｔｔｅｒｔｈａｎｔｈａｔｏｆＹａｎｇｙｉｎｑｉｎｇｆｅｉｐｉｌｌｇｒｏｕｐｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ．Ｐ＜
ｔｈｅｆｕｎｃｔｉｏｎ
ｏｆＡｎｔｉ—ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ，ａｎｔｉ—
ｔｏ
ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ：Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅｇｒａｉｎｈａｓ
ｇｅｒｍｓ，ｓｔｏｐｉｎｇｃｏｕｇｈｉｎｇａｎｄｗｈｅｅｚｉｎｇ，ａｎｄｒｅｍｏｖｉｎｇｐｈｌｅｇｍ，ａｎｄｉｔｓｅｆｆｅｃｔ
ｂｏｕｔｓｔａｇｅｃｈｒｏｎｉｃｂｒｏｎｃｈｉｔｉｓｗｈｉｃｈｂｅｌｏｎｇｓｔｏｏｂｖｉｏｕｓ．
Ｋｅｙ
ｔｈｅ
ａｃｕｔｅ
ｆｅｎｇｚａｏｆａｎｆｅｉｔｙｐｅｉｎＴＣＭｍｅｄｉｃｉｎｅｉｓ
ｗｏｒｄｓ：Ｑｉｎｇｒｕｎｚｈｉｋｅ
ｇｒａｉｎ；Ｃｈｒｏｎｉｃｂｒｏｎｃｈｉｔｉｓ；Ｆｅｎｇｚａｏｆａｎｆｅｉ
ｔｙｐｅ
ｉｎ
ＴＣＭ；Ｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ．
Ｙ．６２．２４３‘
原创性声明
本人郑重声明：所呈交的学位论文，是在导师的指导下独立完成的，文中除注明引用的内容外，不包含任何其他已经发表的科研成果。
对本文研究做出重要贡献者，已在文中以明确方式表明。本声明的法
律责任完全由自己承担。
论文作者签名导师签名
日期——
关于学位论文使用授权的声明
本人完全了解山东中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权山东中医药大学可以将本学位论文的全部或
部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印
手段保存和汇编本学位论文。
（保密论文在解密后应遵守此规定）
论文作者签名
日期
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
引
言
慢性支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，临床以咳嗽、咳痰为主要症状或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。病情若缓慢进展．常并发阻塞性肺气肿，甚至肺动高压，慢性肺源性心脏病。国内调查资料显示，患病率为３％。在我国，慢性支气管炎作为一种常见病，严重危害人民的健康。现代医学关于慢性支气管炎确切的病因及发病机制尚未完全清楚。一般认为，当肌体抵抗力减退时，在气道存在不同程度敏感性的基础上，有一种或多种外因存在，包括感染、理
化过敏、气候、吸烟等因素，长期反复作用可发展成慢性支气管炎“１。加之近年来环
境污染的加重和抗生素的滥用，西医的抗感染和对症治疗措施愈显力单效微。中医中
药从整体出发，辨证求因，审因论治，疗效常显著。
导师姜云香主任医师从医２０余载，在治疗呼吸系统疾病方面积累了丰富的临床经验，经过多年临床观察，发现济南地区慢性支气管炎急性发作期属风燥犯肺型多见。
究其原因与济南所处的地理位置及地形、气候有密切关系。中药清宣解毒，润肺止咳常获明显疗效。在此原则指导下，经过长时间的探索与药物筛选，最后确定了疗效高，
无毒副作用的处方，在长期临床验证的基础上提取有效成分，加工成颗粒剂以便于服用与携带。本品保持了汤剂吸收快，奏效迅速，适合中医辨证的特点，又克服了汤剂剂量大，浪费药材，有效成分溶出率低的缺点。本研究通过对临床病例的用药观察，进一步确认其临床疗效，以填补本地区慢支治疗地方用药的空白。
山东中医药大学２００４届硕士擘位论文
临床研究
一、诊断标准“１
（一）西医诊断标准（参照１９７９年１１月全国慢性支气管炎临床专业会议修订标
准）
１．慢性支气管炎诊断标准
（１）以咳嗽咯痰为主要症状或伴有喘息。每年发作持续３个月，并连续２年以
上。
（２）排除肺结核、尘肺、肺脓肿、支气管哮喘、支气管扩张、心脏病、心功能不全、慢性鼻炎等具有咳嗽、咯痰、喘息症状的其他疾病。
２．慢性支气管炎的临床类型
（１）单纯型符合慢性支气管炎的诊断标准，具有咳嗽、咯痰两项症状。（２）喘息型符合慢性支气管炎的诊断标准，具有喘息症状，并经常或多次出现哮鸣音。
３．慢性支气管炎的临床分期
（１）急性发作期
指在一周内出现脓性或粘液脓性痰，痰量明显增加，或伴
有发热等炎症表现，或“咳”、“痰”、“喘”等症状任何一项明显加剧。
（２）慢性迁延期（３）临床缓解期液，保持两个月以上者。
４．病情程度的划分（１）咳嗽
正常
无０分
指有不同程度“咳”、“痰”、“喘”症状迁延一个月以上者。经治疗或临床缓解，症状基本消失或偶有轻微咳嗽少量痰
轻度
中度重度（２）略痰
正常
白天间断咳嗽，不影响工作生活。
白天咳嗽或见夜里偶咳，尚能坚持上班。‘昼夜咳嗽或阵发，影响工作和休息。
２分
４分
６分
无０分
轻度昼夜咯痰ｌＯ～５０ｍｌ
２
２分
童塑圭兰翌垫苎塑。垦兰苎兰竺叁竺堕堡竺壅
中度
重度（３）喘息
正常
昼夜咯痰５０～ｌＯＯｍｌ昼夜咯痰ｌＯＯｍｌ以｜二
４分６分
无
偶发，不影响睡眠和活动。
０分
２分４分６分
轻度
中度重度（４）哮喘
正常
喘息日夜可见，尚能坚持工作。
喘息不能平卧，影响睡眠及活动。
无
０分２分
轻度中度
偶闻或见于咳嗽、深呼吸时。散在满布
４分６分
重度
（５）胸部ｘ线
正常
无异常０分双肺纹理增多
２分
４分
轻度
中度
双肺纹理增多、增粗、紊乱
双肺纹理增多、增粗、紊乱，可见斑点状阴影
重度
６分
（二）中医渗断标准（参照国家中医药管理局１９９４年发布的《中医病证诊断疗效标准》）
风燥伤肺证
１．主症：干咳无痰或痰少难咯，鼻干咽燥，痰中带血丝，咳甚胸痛。
２．次症：恶风发热或不发热，舌红少津苔薄黄，脉滑或浮数。３．病情程度的划分：
（１）咳嗽正常无
Ｏ分２分
轻度间断或偶发干咳、或痰少而粘，时间短
中度干咳连声，或痰少而粘，每次持续的时间长４分
重度昼夜干咳，或呈阵发性、痉挛性咳嗽，无痰或痰少而粘，每次持续时间很
长。
６分
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
（２）痰中带ｍ
正常
无
轻度偶有痰中带血丝中度时有痰中带血丝
重度
持续痰中带血丝
（３）
胸痛
正常无轻度胸痛轻微
中度胸痛明显，可忍受
重度
胸痛显著，影响呼吸，咳嗽
（４）
口干嘲燥
正常无
轻度偶有口干咽燥中度时有口干咽燥重度
持续口干咽燥
（５）
舌苔
正常舌淡红苔薄白轻度舌红少津苔薄黄中度
舌红少津苔薄黄燥
重度舌质干红苔薄黄燥有裂纹
（６）脉象正常
无异常轻度浮滑中度
浮数重度
细数
二、纳入标准与排出标准
（一）纳入标准
１．符合西医慢性支气管炎急性发作期的诊断标准。
２．符合中医风燥犯肺证的诊断标准。
０２
４
６分分分分
０
２４６
分分分分
Ｏ２４６
分分分分
Ｏ
２４
６
分分分分
Ｏ
２
４
６
分分分分
清润止噎颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
３．年龄１８～６５周岁。
４．病程≤３天者。
（二）排除标准
１．检查证实由结核、真菌、肿瘤、矽肺、刺激性气体、过敏等因素引起的慢性
咳嗽喘息患者。
２．并发严重心肺功能不全者。
３．合并心血管、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
４．妊娠或哺乳期妇女。
５．过敏体质或多种药物过敏者。三、一般资料
（一）病例来源：见表ｌ
表１病例来源
组别男女男：女
经统计学处理，Ｐ＞Ｏ，０５，两组病例性别无显著差异。
（三）年龄分析：见表３
表３年龄分析（岁）
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
经统计学处理，Ｐ＞Ｏ．０５，两组病例年龄无显著差异。
（四）病程分析：见表４
表４病程分析（年）
组别
２～
５～１０
最短病程最长病程
平均病程（ｘ±ｓＤ）
治疗组（ｎ＝１００）
对照组（ｎ－１００）０分
２分４分
６分０分
２分・４分
６分
经统计学处理，Ｐ＞Ｏ．０５，两组病例主要症状体征的分布无显著差异。（六）治疗前慢支中医症候的分布情况比较：见表６
表６治疗前陧支中医症候的分布情况
经统计学处理，Ｐ＞０．０５，两组病例中医症候的分布无显著差异。
６
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
四、治疗方法及观察指标
（～）治疗方法
治疗组：清润止咳颗粒（山东中医药人学附院剂改室提供）每次１袋１５克，开水送服，每日三袋。
对照组：养阴清肺丸（济宁市中药厂，批号００６２３７），每次ｌ丸９克，每日二丸。
‘
疗程：连续服用ｌＯ天为ｌ疗程，共观察１个疗程。
（二）观测指标
１．安全性观测
（１）一般体检项目检查
（２）血、尿、便常规检查
（３）心、肝、’肾常规检查
（４）若出现不良反应，应详细观测记录其临床表现，严重程度，检测指标异常，清除方法及时间等，为客观评价安全性提供依据。
２．疗效性观测
（１）主要相关症状：咳嗽、咳痰、喘息、哮鸣。
（２）可能相关症状：口干咽燥、胸痛等。
（３）相关体征：肺部听诊、舌苔、脉象。
（４）相关理化检查：肺部Ｘ线检查
五、统计方法
采用ＰＥＭＳ统计软件进行统计，所有计量资料均用Ｘ±ＳＤ（均值±标准差）表示，具体分析采用Ｒｉｄｉｔ检验和ｔ检验。Ｐ＞Ｏ．０５为无显著性差异，Ｐ＜Ｏ．０５为有显著性差异。
六、疗效评价标准
（一）疾病疗效判定标准
１．ｆ｜缶床控制：咳、痰、喘及肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常。
２．显效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音显著减轻，但未恢复到急生发作前水平，其他客观检查指标明显改善。
３．有效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音有减轻，但程度不显著，其他客观检查指标７
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
４，无效：咳、痰、喘症状及肺部哮呜音无改善或加重，１个月内仍未恢复到发作前水平，其他客观检查指标未见改善或反加重。
（二）中医证候疗效判定标准
１．临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥９５％。
２．显效：临床症状、体征明显有改善．证候积分减少≥７０％。
：ｊ．有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥３０％。
４．无效：Ｉｌ｛｛ｉ床症状，体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足３０％。
（三）单项证候疗效浮定标准
如咳嗽、咯痰、气喘等。
１．临床控制：证状基本消失，肺部哮呜音轻度者。
２．显效：症状明显好转，肺部哮鸣音明显减轻。
３．有效：症状好转，肺部哮呜音减轻。
４．无效：症状及哮鸣音无改善，或减轻不明显，以及症状及哮鸣音加重。
七、治疗结果
（一）慢支疾病疗效分析：见表８
表８慢支疾病疗效分析
经统计处理，Ｐ＜Ｏ．０５，两组疗效有显著差别，治疗组优于对照组。
（二）慢支中医症候疗效分析：见表９
表９慢支中医症候疗效分析
经统计学处理，Ｐ＜Ｏ．０５两组疗效有显著差别，治疗组优于对照组。
（三）慢支单项症候分析：见表１０８
清润止咳颗柱治疗慢性支气管炎的临床研究
经统计学处理，Ｐ＜Ｏ，０５，两组疗效有显著差别，治疗组优于对照组。
（四）治疗前后胸部Ｘ线的积分比较；见表１ｌ
表１１治疗前后胸部ｘ线的积分比较
经统计学处理，治疗前两组情况比较，Ｐ＞Ｏ，０５，两组无显著差别。同组治疗前与治疗后比较，Ｐ＜Ｏ．０５，两者有显著差别。治疗后两组比较，Ｐ＜Ｏ．０５，两组疗效有显著差别，治疗组优于对照组。
（五）相关资料分析
１．治疗组性别与疗效关系分析：表１１
表１１治疗组性别与疗效关系分析
经统计学处理，Ｐ＞０．０５，两组疗效无显著差别。
２．治疗组病程与疗效关系分析：表１２９
山东中医药走学２００４届硕士学位论文
经统计学处理，Ｐ＞Ｏ．０５，两组疗效无显著差别。
３．治疗组年龄与疗效关系分析：表１３
表１３治疗组年龄与疗效关系分析（岁）
经统计学处理，Ｐ＞Ｏ．０５，各组疗效无显著差别。
（六）毒副作用观察
治疗组１００例病人中，除３例病人空腹药发现轻度上腹部不适外，其余未见不良反应，其中９３例病人在治疗前后做血、尿常规及肝功能检查，均未见异常。
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
讨论
一、现代医学对本病的认识
慢性支气管炎是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性炎症，临床以咳嗽、咳痰为主要症状或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。病情若缓慢进展，常并发阻塞性肺气肿，甚至肺动高压，慢性肺源性心脏病“３。
现代医学关于慢性支气管炎确切的病因及发病机制尚未完全清楚。一般认为，当肌体抵抗力减退时，在气道存在不同程度敏感性的基础上，有一种或多种外因存在，包括吸烟、感染、理化、气候、过敏等因素，长期反复作用可发展成慢性支气管炎。一般将病因分为外因和内因两个方面…。
（一）外因
１．吸烟长期吸烟易引起支气管粘膜鳞状上皮化生，纤毛变短而不规则，黏膜腺体增大、肥大和支气管痉挛，易引起支气管感染。
２．感染因素病毒、支原体和细菌均可能是引起感染的因素，是慢性支气管炎继发感染和加剧发展的重要因素。
３．理化因素刺激性烟雾，粉尘和大气污染（如二氧化硫、二氧化氮等）吸入呼吸道，玷污呼吸道并与水结合成酸或碱，致使粘膜水肿、上皮受损和脱落，引起气道阻力增加和纤毛运动减弱或停止，导致呼吸道防御功能减弱，其结果为感染因素和致敏原侵入提供了条件，引起气道慢性炎症。
４．气候冷空气刺激呼吸道，除可减弱呼吸道黏膜防御功能外，还可通过反射引起支气管平滑肌收缩、黏膜血液循环障碍和分泌物排除障碍，利于继发感染。
５．过敏因素慢性支气管炎病人可能与体质过敏有一定关系，特别是喘息性支气管炎患者有过敏史较多。
（二）内因
１．全身或呼吸道局部防御及免疫功能减低老年人、反复受凉、长期吸烟、过度疲劳、年老体弱等多种因素均可造成全身或呼吸道局部防御及免疫功能减低。
２．自主神经功能失调副交感神经反应增高，对正常人不起反应的微弱刺激，可引起支气管收缩痉挛，支气管腺体增生肥大、分泌亢进，气道分泌物增多，而产ｌｌ
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
生咳嗽、咳痰以及喘息等症状。
慢性支气管炎的治疗在急性发作期和慢性迁延期应以控制感染和祛痰、镇咳为主。伴发喘息时，应予解痉平喘治疗。对临床缓解期宜加强锻炼，增强体质，提高肌体抵抗力，预防复发为主。应教育患者自觉戒烟，避免和减少各种诱发因素。
二、祖国医学对本病证的认识
慢性支气管炎在古医籍中未见专门论述，依其临床表现，当属祖国医学“咳嗽”、“喘证”范畴。慢支急性发作期风燥犯肺型多属“燥咳”范畴。
《内经》中关于燥咳，虽无系统条文，但散见于有关篇目，贯穿于肺金——燥咳这主线。如《素问・阴阳应象大论篇》提出“肺主鼻，其在天为燥，在地为金，在体为皮毛”，其不仅叙述了肺主皮毛，开窍于鼻的生理功能，并指出了肺应天象为燥，在五行属金。《素问・生气通天论》进一步指出：“秋伤于燥，上逆而咳，发为痿厥”认为六淫太过，秋燥伤肺，首及肺脏，发为咳嗽。关于燥咳的治疗，经文中虽无具体治法，但“燥者濡之”之治则已示后人以大法，《素问・至真要大论》中“燥淫于内，治以苦温，佐以甘辛”成为后来明清温病学家苦温润燥治燥咳的理论依据。
明・喻嘉言著《秋燥论》在内经基础上，第一次对秋燥咳嗽的病因病机及证治作了较为详尽的论述。如喻氏明确指出，“燥气先伤上焦华盖”，认为“诸气愤郁，诸呕喘鸣皆属于肺”并当责之秋燥，皆因燥邪伤肺，肺失治节所致，乃“”燥证之极也”。并对《内经》云“燥淫于内，治以苦温，佐以甘辛”的治则作了进一步阐释，“用火之味而制其胜也”，“宜补则佐酸，宜泻则佐辛”，“其下之并以苦温”，力主化刚为柔，倡苦温燥湿、辛寒泻热，反对过用寒凉，谓“以清热和平之方”“制乃尽善”，其身体力行，创“清燥救肺汤”，熔苦温辛寒、甘柔濡润于一炉，开补土生金，清燥救肺之先河”１。
清・叶天士《温病条辩》亦明言：“燥气上受，先干于肺，令人咳嗽”并指出“长夏天热，伤损真阴，深秋天气及肃，奈身中泄起已甚，故而干咳”，指出秋燥咳嗽是由于热耗阴津，人体阴液不足，复感燥邪，两者相合，内外相引而发病，在秋燥咳嗽病因学上提出了新的见解。治疗上重清润养阴，甘寒润燥，其治燥咳常用药为北沙参、天冬、麦冬，芦根，梨汁、梨皮，贝母，杏仁等。若阴虚火旺之体复感燥邪，时值深秋初冬，“调理大旨以清上实下为主”，“意在风熄液润”治疗颇有新意。清・吴鞠通《补秋燥论》，创立温燥、凉燥之说。秋分以前，炎暑未尽，燥令又行，燥多兼
清润止咳颗粒治疗－隧性支气管炎的临床研究
温，“初起必在肺卫，故以桑杏汤清气分之燥”；秋分以后，燥凉司令，故“燥伤本脏，头微痛，恶寒，咳嗽痰稀，鼻塞，脉弦，无汗，杏苏散主之””１。清・薛雪认为干咳“由金水不相承挹，故咳久不愈，切勿理肺，肺为娇脏，愈理愈虚，且彳ｉ可泛然滋阴”。究其病因，一是感受燥邪，一是久病肺阴受伤，二者相互影响，治疗当以甘凉润肺为法，薛雪提出两个治疗法则，’１是切勿理肺，肺主气司呼吸，咳嗽大都责之于肺失宣发肃降。理肺气本应是治疗咳嗽的基本方法，但理气药大都燥湿伤阴，这与肺阴受损之病机不符，故而愈理愈虚。二是“不可泛然滋阴”本病病机多为肺阴受伤，但过于养阴容易滋腻生痰，反而更为阻碍气机，使咳嗽久治不愈，故当以甘凉润肺为法。１。
综上所述，历代医家关于燥咳的论述，虽有分歧，但在病因、病机和治疗上亦有共识。在病因病机上，一是燥邪犯肺，一是久病肺阴受损，二者亦可相互影响，使肺之宣发肃降失其常度而发为咳逆。在治疗原则上，对“燥者濡之”“热者清之”“治上焦如羽非轻不举”并无异议，以辛凉甘润为主。
关于喘证风燥犯肺型虽未见确凿论述，但外感六淫致喘在历代文献中屡见不鲜。如《灵枢・五邪》指出：“邪在肺，则病皮肤痛，寒热，上气喘，汗出，喘动肩背。”，《丹溪心法・喘》说：“六淫七情之所感伤，……呼吸之息，不得宣畅而为喘急。”，《类证治裁・喘症》则明确指出“喘由外感者治肺”等。可见外邪犯肺，未能及时表散，壅阻肺气，肺气不得宣降，因而上逆作喘，治宜解表宣肺利气。
三、慢支急性发作期风燥犯肺型的病因病机及治法方药
许建中教授认为，燥咳的病因病机与天行燥烈，多晴少雨，空气干燥有关，目前，因环保意识相对滞后，大气污染日益严重，其发病率逐步上升。３。济南市区地处北温带。四周群山环抱，常年久晴少雨、气候干燥，加之大气污染较重，非仅秋季、人体四季皆可受燥热之邪。即使感受风寒之邪，亦常化热化燥。经云“燥气以行，民病咳逆”，故济南慢支急发燥热犯肺型非常多见。燥气内应于肺，其侵袭人体多从口鼻而入，先犯上焦肺经。肺主气属卫，肺受燥侵，外则卫气失和，内则肺气失宣。“燥胜则干”，燥邪本易伤津耗液，若燥热化火，则易劫灼阴液、损伤血络，而产生肺燥阴伤和络损出血之变。故常见干咳无痰，或痰少难咯，痰中带血，或喘息，鼻咽干燥，恶风发热或不发热，舌红少津苔薄黄，脉浮数等症。根据“燥者濡之…‘热者清之”“治上焦如羽非轻不举”的原则，治法以辛凉甘润为主，中药清宣解毒、润肺止咳常
山东中医药大学２００４届硕士学住论文
获明显疗效。
清润止咳方中，桑叶苦甘寒，清宣肺燥：桑皮甘寒，泻肺平喘，知母甘苦寒，清肺泻火、滋肺润燥，二者主泻肺清火；沙参甘微寒，麦冬甘微苦、微寒，：一者清肺养阴、养胃生津，上述五者宣中有清，清中有润，以达清宣温燥，润肺生津之功。苏梗辛甘微温，解表宽胸利膈，杏仁苦微温，理气止咳平喘，二者利肺气，使肺气升降有权。川贝甘苦微寒，百部甘苦平，杷叶苦平，共奏润肺化痰止咳之效。金银花、连翘甘寒，辛凉透表、清热解毒；蝉蜕甘寒，疏散风热、解毒利咽；射干苦寒，清热利咽、祛痰平喘；四者共奏透表解毒利咽之功。甘草甘平调和诸药。方中辛凉甘润为主，选药滋阴得理气而不滞腻，理气得滋阴不失润补，透表泄热，清肺润燥，Ｌｌ＝咳平喘，临床疗效显著。
养阴清肺方中以生地养肾阴；麦冬养肺阴；玄参清虚火而解毒；丹皮凉血而消肿；贝母润肺化痰；白芍敛阴泄热；少佐薄荷散邪利咽：甘草和药解毒。综合全方，以滋养肺肾为主，兼以消肿利咽，微散表邪：清宣解毒，止咳平喘之力逊于上方ａ
四、疗效机理分析
（‘）因地制宜，重视病机，疗效显著
据网载《全国气象参数一览表》显示，济南地处北纬３６。４ｌ’，东经Ｈ６。５９’，海拔５１．６ｍ，室外计算相对湿度最冷月平均为５４％，最热月平均为７３％，最热月１４时平均为５４％，青岛室外计算相对湿度最冷月平均为６４％，最热月平均为８５％，最热月１４时平均为７２％，与之相比，济南相对湿度较低。气候干燥，使呼吸道黏膜脱水，弹性降低，黏液分泌减少，纤毛运动减弱，抵抗力降低，使吸入的尘埃细菌不能很快清除，易诱发和加重呼吸系统疾病【６】；使空气中大量悬浮颗粒、病原微生物以及有害气体更易反复损伤气管、支气管黏膜，形成慢性非特异性炎症。济南市区地势低平，四周群山环抱，常年多晴少雨、气候干燥，加之大气污染较重，非仅秋季、人体四季皆可受燥热之邪，给人体带来的易燥化的生理、病理影响。清润止咳颗粒从整体出发，辨证论治，以清宣解毒、润肺止咳为主，调理人体机能，改善患者临床症状。临床观察结果显示：疾病疗效分析：治疗组临床治愈率２３％，总有效率９５％，与对照组相比有显著差别，作用优于对照组；中医症候疗效分析：治疗组临床治愈率２２％，总有效率９４％，与对照组相比有显著差别，作用优于对照组：单项症候疗效分析：治疗组对咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣的疗效显著，与对照组相比有显著差别，作
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
用优于对照组：实验室检查结果的分析：治疗组对胸部ｘ线检查情况改善显著，作用优于对照组．
（二）实验研究证明该药具有抗炎、抗菌、止咳、化痰、平喘作片ｊ（该部分由山东中医药大学附院药剂科孙业玉、林海青完成）
１．对蛋清所致大鼠肿胀的影响清润止咳颗粒７５０９／ｋｇ能明显抑制蛋清所致大鼠脚肿胀，作用与５０９／ｋｇ二醋酸可的松相近，说明清润止咳颗粒具有思著的抗炎作用。
２．抗菌作用采用试管法，实验证明，清润止咳颗粒对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌等多种细菌的最低抑菌浓度在Ｏ．００１～Ｏ．６２５９／ｍｌ之间，说明清润止咳颗粒对多种细菌都具有较强的抗菌作用。
３．』Ｅ咳实验清润止咳颗粒２０９／ｋｇ能够明显延长半数小鼠咳嗽的喷雾时问，值大于１３０％，说明该药具有止咳作用。
４．对小鼠气管排泌酚红的影响清润止咳颗粒２０９／ｋｇ致小鼠气管酚红排泌量为１．６＋０，７ｕｇ／ｍｌ，说明清润止咳颗粒有增强气管排泌酚红的作用。
５．平喘实验清润止咳颗粒２０９／ｋｇ可延长引喘潜伏期，有效率为８３．４％，与生理盐水组比较Ｐ＜Ｏ．０５，可见清润止咳颗粒对磷酸组胺引起的豚鼠哮喘具有抑制作用。
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
典型病例
路××，女，６８岁，济南市历下区居民，因“反复咳嗽，咯痰５年，近２曰咳嗽加重”前来就诊。
患者５年前因受凉引起咳嗽，咯痰，未曾进行系统治疗，后迁延不愈，每年逢气候变化时常反复发作，病程超过３个月，多次胸透示：双肺纹理增多。２日前患者咳嗽加重，未进行治疗。现患者干咳，鼻唇干燥，口千咽痛，舌质红，苔少薄黄，脉浮数，ⅡＵ诊双肺呈清音，听诊双肺呼吸音粗，双肺底可闻及少许干哕音，血象ＷＢＣ：９×１０９几Ｎ：７０％Ｌ：３０％：胸透提示：双肺纹理增多，增粗紊乱，予清润止咳颗粒，一次一包，每日三次，服药５日，症状明显减轻，服药１０曰，症状消失，听诊双肺呼吸音清，未闻及干湿哕音。胸透提示：双肺纹理增多。疗效评定：痊愈。１６
清润止咳颗粒治疗慢一胜支气管是的临床研究
结语
济南市区地处北温带，四周群山环抱，常年久晴少雨、气候干燥，加之大气污染较重，非仅秋季、人体四季皆可受燥热之邪。即使感受风寒之邪，亦常化热化燥。经云“燥气以行，民病咳逆”，故济南慢支急发燥热犯肺型非常多见。临床棠见干咳少痰，痰中带血等。中药清宣解毒、润肺止咳常获明显疗效，在此基础上，运用现代工艺加工制成清润止咳颗粒，既保持了汤剂吸收迅速、能适合中医辩证的特点，又克服了汤剂剂量大、浪费药材、有效成分溶出率低，携带和使用不方便等缺点。
从２００１年１１月到２００３年２月，我们共观察慢性支气管炎急性发作期中医属风燥犯肺者１５０例，其中治疗组ｌｏｏ例，显控率５８％，疗效与养阴清肺丸对照组相比有显著差异。药理实验研究亦证明该药具有抗炎、抗菌、止咳、化痰、平喘作用。治疗组在观察期间未见明显不良反应，血、尿常规及肝、肾功能检查未发现异常变化，说明清润止咳颗粒无毒副作用。
总之，清润止咳方中以辛凉甘润为主，选药滋阴得理气而不滞腻，理气得滋阴不失润补，全方共奏透表泄热、清肺润燥、止咳平喘之功，ｌ临床疗效显著。清润止咳颗粒组方严谨合理，携带、服用方便，它的推广应用将填补本地区慢支治疗地方用药的空白，必将产生良好的经济效益和社会效益。
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
参考文献
［１］王吉耀．内科学．人民卫生出版社，２００２，第一版：３０～３５．
［２］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则（第一辑）．中国医药科技出版社，２００２：５４～
５８．
［３］蒋茂剑．秋燥咳嗽治例．浙江中医杂志，１９９５：３０（９）：４１９～４１９．
［４］孙立亭．薛雪润肺方治疗慢性支气管炎干咳无痰５２例．吉林中医
药，１９９４：１９（１）：１５～１５．
［５］唐玲华．许建中教授治疗燥咳的经验．新中医，１９９９：３１（１０）：１７～１８．［６］何飞．空气湿度对人体健康的影响．广西气象，１９９２；（１）．
清润止咳颗粒治疗慢－胜支气管是的临床研究
综述
燥咳
慢性支气管炎急性发作期风燥犯肺型多属中医“燥咳”范畴，历代文献中对其病名、病因、病机、症状、治则治法略有记载。
《内经》中关于燥咳，虽无系统条文，但散见于有关篇目，贯穿于肺金——燥咳这一主线。如《素问・阴阳应象大论篇》提出“肺主鼻，其在天为燥，在地为金，在体为皮毛”，其不仅叙述了肺主皮毛，开窍于鼻的生理功能。并指出了肺应天象为燥，在五行属金。《素问・生气通天论》进一步指出：“秋伤于燥，上逆而咳，发为痿厥”认为六淫太过，秋燥伤肺，首及肺脏，发为咳嗽。关于燥咳的治疗，经文中虽无具体治法，但“燥者濡之”之治则已示后人以大法，《素问・至真要大论》中“燥淫于内，治以苦温，佐以甘辛”成为后来明清温病学家苦温润燥治燥咳的理论依据¨】
Ｄ
明・喻嘉言著《秋燥论》在内经基础上，第一次对秋燥咳嗽的病因病机及证治作了较为详尽的论述。如喻氏明确指出，“燥气先伤上焦华盖”，认为“诸气愤郁，诸呕喘鸣皆属于肺”并当责之秋燥，皆因燥邪伤肺，肺失治节所致，乃“”燥证之极也”。并对《内经》云“燥淫于内，治以苦温，佐以甘辛”的治则作了进一步阐释，“用火之昧而制其胜也”，“宜补则佐酸，宜泻则佐辛”．“其下之并以苦温”，力主化刚为柔，倡苦温燥湿、辛寒泻热，反对过用寒凉，谓“以清热和平之方“‘制乃尽善”，其身体力行，创“清燥救肺汤”，熔苦温辛寒、甘柔濡润于一炉，开补土生金，清燥救肺之先河１。
清・叶天士《温病条辩》亦明言：“燥气上受，先干于肺，令人咳嗽”并指出“长夏天热，伤损真阴，深秋天气及肃，奈身中泄起已甚，故而干咳”，指出秋燥咳嗽是由于热耗阴津，人体阴液不足，复感燥邪，两者相合，内外相引而发病，在秋燥咳嗽病因学上提出了新的见解。治疗上重清润养阴，甘寒润燥，其治燥咳常用药为北沙参、天冬、麦冬，芦根，梨汁、梨皮，贝母，杏仁等。若阴虚火旺之体复感燥邪，时值深秋初冬，“调理大旨以清上实下为主”，“意在风熄液润”治疗颇有新意。清・吴１９
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
鞠通《补秋燥论》，创立温燥、凉燥之说。秋分以前，炎暑未尽，燥令又行，燥多兼温，“初起必在肺卫，故以桑杏汤清气分之燥”；秋分以后，燥凉司令，故“燥伤本脏，头微痛，恶寒，咳嗽痰稀，鼻塞，脉弦，无汗，杏苏散主之”…。清・薛雪认为干咳“由会水４ｉ相承挹，故咳久不愈，切勿理肺，肺为娇脏，愈理愈虚，且升ｉ可泛然滋阴”。究其病因，一是感受燥邪，一是久病肺阴受伤，二者相互影响，治疗当以甘凉润肺为法，薛雪提出两个治疗法则，一是切勿理肺，肺主气司呼吸，咳嗽大都责之于肺失宣发肃降。理肺气本应是治疗咳嗽的基本方法，但理气药大都燥湿伤阴，这与肺阴受损之病机不符，故而愈理愈虚。＝是“不可泛然滋阴”本病病机多为肺阴受伤，但过于养阴容易滋腻生痰，反而更为阻碍气机，使咳嗽久治不愈，故当以甘凉润肺为法“１。
现代许建中教授认为燥咳是咳嗽的一个特殊类型。目前，因环保意识相对滞后，大气污染日益严重，其发病率逐步上升。他认为，燥咳的病因病机与天行燥烈，多晴少雨，空气干燥有关，燥邪由此而生。燥邪犯肺，灼伤肺滓，肺气失宣；或因燥热之邪退去，肺胃滓伤未复，失于濡润，肺气不宣，或肺肾阴亏，金水不得相生，肺失滋润与清肃而致咳。治疗燥邪犯肺之咳嗽，宜祛风解表、润燥生津、宣肺止咳，疗效显著。常用药为荆芥、防风、薄荷、菊花、桔梗、生甘草，沙参、麦冬、麻黄、苦杏仁，枇杷叶，前胡等”１。蒋士英老先生认为，凡秋燥干咳，其重心在太阴肺经，治当以清润之法，选药主张一宜质轻，二宜量轻，以轻可祛实邪，法宗吴氏“治上焦如羽”。见咳即投以苦寒药物强以止咳，皆不可取，应顺其肺性之势，疏而导之，处处着眼于宣泄和肃降，ｌ临床疗效显著。１。蒋茂剑认为温燥袭肺之咳，治宜辛凉甘润，化裁桑杏汤主之。常用药为桑叶、杏仁、沙参、象贝、淡豆豉、枇杷叶、炙甘草、瓜蒌皮、僵蚕、蝉衣、五味子，临床疗效显著”１。孙立亭用薛雪润肺治方治疗慢性支气管炎干咳无痰５２例，基本方药为：沙参、玉竹、石斛．杏仁、白扁豆、茯神，治疗结果显示：治愈２１例，效２５例，无效６例，总有效率８８．５％“１。对慢性支气管炎急性发作期风燥犯肺型未见有临床研究报道。
综上所述，历代医家论治风燥犯肺咳嗽，虽略有分歧，但对“燥易伤肺发为咳逆…‘燥者濡之…‘热者清之…‘治上焦如羽非轻不举”并无异议，治法上以辛凉甘润为共识。导师姜云香主任医师认为，济南地处北温带，四周群山环抱，常年久睛少雨、
清润止咳颗粒冶疗慢性支气管是的临床研究
气候干燥，加之大气污染较重，非仅秋季、人体四季皆可受燥热之邪。即使感受风寒之邪，亦常化热化燥。尤青壮年，索多阳盛，喜食辛燥厚味，更易生热生燥，纵然无外感燥热之忧，亦有内生燥热之虑，经云“燥气以行，民病咳逆”，故济南慢支急发燥热犯肺型非常多见。导师自组清润止咳方中以辛凉甘润为主，选药滋阴得理气而不滞腻，理气得滋阴不失润补，全方共奏透表泄热、清肺润燥、止咳平喘之效，临床疗效显著。为便于携带与服用，制成颗粒剂，以飨患者。
参考文献
［１］黄季伟．略论秋燥咳嗽．四川中医，１９９３：１１（１０）：１７～１７．
［２］苏云效．蒋士英治秋燥干咳擅用润法的经验．中医杂志．１９９４：３５（９）：５２４～５２５．［３］蒋茂剑．秋燥咳嗽治例．浙江中医杂志。１９９５：３０（９）：４１９～４１９．
［４］孙立亭．薛雪润肺方治疗慢性支气管炎于咳无痰５２例．吉林中医
药，１９９４：１９（１）：１５～１５．
［５］唐玲华．许建中教授治疗燥咳的经验．新中医，１９９９：３１（１０）：１７～１８．２１
山东中医药大学２００４届硕士学位论文
致谢
本论文是在导师姜云香主任医师的指导下悉心完成的。三年来，学生取得的每’点进步，无不凝聚着导师的心血和汗水。导师丰富的临床经验和严谨的治学作风将使我终生受益。在此，对导师的悉心关怀和辛勤培养致以衷心的感谓｝！
临床研究工作同时得到附属医院检验科、放射科以及剂改室老师的大力支持和帮助，在此一并致以诚挚的谢意！
清润止咳颗粒治疗慢性支气管炎的临床研究
作者：
学位授予单位：徐静山东中医药大学
1. 李敏 《伤寒杂病论》对慢性支气管炎及其并发症证治规律探讨[学位论文]2007
2. 熊新军 清肺止咳口服液治疗慢性支气管炎急性发作（风邪化热壅肺型咳嗽）的临床研究[学位论文]2007
3. 孙艳红 小青龙汤治疗慢性支气管炎急性期(外寒内饮证)临床观察[学位论文]2009
4. 苏夏鹏.SU Xia-peng 耐多药空洞型肺结核三种治疗方法疗效的比较[期刊论文]-中国误诊学杂志2007,7(13)
5. 丁雪良 中西医结合治疗病态窦房结综合症34例疗效观察[期刊论文]-浙江临床医学2006,8(9)
6. 秦历杰 痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作92例[期刊论文]-中医研究2005,18(12)
7. 王俊峰.罗永兵.敖素华.彭素岚 "止咳颗粒"治疗慢性支气管炎急性发作期64例临床观察[期刊论文]-江苏中医药2005,26(2)
8. 朱颖.张秀伟.ZHU Ying.ZHANG Xiu-wei 痰热清注射液联合抗生素治疗慢性支气管炎急性发作期的临床观察[期刊论文]-药学与临床研究2008,16(6)
9. 王晓红.杨丽.郭志芹.WANG Xiao-hong.YANG Li.GUO Zhi-qin 超短波治疗慢性支气管炎急性发作期的临床研究[期刊论文]-山东大学学报（医学版）2005,43(11)
10. 曹敏 痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作的疗效研究[学位论文]2007
本文链接：http://d.wanfangdata.com.cn/Thesis_Y622434.aspx