浙江2010年7月高等教育中药制剂分析自考试题3
课程代码：03053
一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1. 中药制剂分析对象不包括（ ）
A. 原料
C. 制剂 B. 包装材料 D. 半成品
2. 用UV 法作含量测定时需测定两个波长的吸收度之差的方法是（ ）
A. 双波长法
C. 吸收系数法 B. 导数光谱法 D. 标准曲线法
3. 气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于（ ）
A. 中药制剂中的所有成分
B. 含酸性成分的制剂
C. 含苷类成分的制剂
D. 含挥发油成分及其他挥发性成分的制剂
4. 六味地黄丸的显微定性鉴别中，“不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6μm ”为哪味药的特征？（ ）
A. 山药
C. 熟地 B. 茯苓 D. 泽泻
5. 在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏药材，宜采用（ ）
A. 阳性对照
C. 阴性对照 B. 化学对照 D. 对照药材和化学对照品同时对照
6. 药典中列入个别检查项下的杂质为中药制剂的（ ）
A. 一般杂质
C. 重金属杂质 B. 特殊杂质 D. 酸碱类杂质
7. 在重金属限量检查中，标准铅溶液的用量未指明时一般为（ ）
A.1mL
C.3mL B.2mL D.4mL
8. 下列中药含有的主要有效成分为乌头碱的为（ ）
A. 甘草
C. 延胡索 B. 附子 D. 黄连
9. 生物碱用C 18柱为固定相进行离子对高效液相色谱法测定时, 常用的离子对试剂有（ ）
A. 磷酸盐缓冲液
C. 乙二胺 B. 三辛基胺 D. 辛烷磺酸钠
第 1 页
10. 天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用（ ）
A. 有较大差异
C. 个别成分有差异
11. 目前鉴别熊胆常用的方法是（ ）
A. 紫外光谱与薄层扫描
C. 红外光谱与气相色谱
12. 进行相对密度检查的剂型是（ ）
A. 合剂
C. 注射剂
13. 进行融变时限检查的剂型是（ ）
A. 栓剂
C. 滴丸剂 B. 颗粒剂 D. 软膏剂 B. 气物剂 D. 滴眼剂 B. 紫外光谱与红外光谱 D. 紫外光谱与可见光谱 B. 差异较少 D. 基本一致
14. 中药制剂质量标准的处方量中重量应以______________为单位。（ ）
A. μg
C.g
15. 药品是特殊商品，必须符合（ ）
A. 《中华人民共和国药典》
C. 省颁药品标准 B. 部颁药品标准 D. 国家药品标准 B.mg D. 均可
二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
16. 在中药制剂定量分析中，常采用随行外标法进行定量的分析方法有（ ）
A.TLCS 法
C.GC 法
E. 紫外－可见分光光度法
17. 中药制剂定性分析中作薄层鉴别用的对照物有（ ）
A. 对照品
C. 阴阳对照溶液
E. 阴性对照溶液
18. 下列中药中含有的主要成分为生物碱类化合物的是（ ）
A. 洋金花
C. 麻黄
E. 乌头
19. 皂苷常见的定性鉴别方法有（ ）
A. 泡沫反应
C. 薄层色谱法
E. 比色法 B. 化学显色反应 D. 盐酸-镁粉反应
第 2 页 B. 延胡索 D. 陈皮 B. 对照药材 D. 提取物对照品 B.HPLC 法 D. 原子吸收分光光度法
20. 中药注射剂按照药典要求需进行包括以下哪些项目的检查？（ ）
A. 无菌检查
C. 澄明度检查
E.pH 值检查
三、填空题(本大题共10小题，每空1分，共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
21. 反相HPLC 法是指固定相的极性小于流动相的极性，适用于分离______________和______________的化合物。
22. 闪蒸气相色谱法在应用于中药制剂分析中选择适当的______________和______________，是闪蒸气相色谱法成败
的关键。
23. 中药制剂显微鉴别主要是利用显微镜来观察中药制剂中原药材的______________、细胞或______________等特
征，从而鉴别处方的组成。
24. 黄曲霉素的测定中一般采用______________法作大批样品的筛选，采用______________法作确证试验。
25. 黄酮类化合物显色反应主要有______________、______________。
26. 气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于______________和______________的生物碱成分。
27. 牛黄为牛科动物黄牛或水牛的干燥______________，人工牛黄为______________经人工提取制成的浅棕色或金黄
色粉末。
28. 外用膏剂包括______________、______________、______________、巴布膏剂。
29. 凡加______________的煎膏剂，不再检查相对密度，但应符合各项煎膏剂项下的规定。
30. 一种制剂的性状往往与投料的______________质量及______________有关。
四、名词解释(本大题共3小题，第31、33各3分，第32题4分，共10分)
31. 离子对萃取法
32. 加样回收率
33.Pettenkofer 反应
五、问答题(本大题共4小题，第34题10分，第35题9分，第36题8分，第37题8分，共35分)
34. 简述正相色谱和反相色谱的适用性。
35. 干燥失重测定和水分测定有何区别？常用的水分测定方法有哪些？
36. 简述中药制剂中游离蒽醌成分含量测定方法。
37. 人参养荣丸中芍药苷鉴别的供试品溶液制备方法：取本品9g （大蜜丸），切碎，加硅藻土9g ，研匀，置索氏提取
器中，加甲醇适量，置水浴上回流提取至提取液无色，提取液蒸干，残渣加水30mL 使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20mL ，合并正丁醇提取液，用水20mL 洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸至约1mL ，加中性氧化铝2g ，在水浴上拌匀、干燥，装小柱，用醋酸乙酯－甲醇（1∶1）混合溶液50mL 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1mL 使溶解，上清液作为供试品溶液。简述上述主要操作步骤的依据和目的。
六、计算题(本大题10分)
38. 舒肝和胃丸中芍药苷HPLC 测定法中系统适用性试验为：用十八烷基键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾
溶液－乙睛（86∶14）为流动相；检测波长为230nm 。理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于2000。相邻峰的分
第 3 页 B. 热源检查 D. 装量检查或装量差异检查
离度应符合要求。16μg/mL芍药苷对照品溶液10μL 重复进样，出峰保留时间为t R =6.123min；峰宽为0.5min ；峰面积分别为11011、10698、10960、11099、10786。RSD%=1.2%。①计算出理论塔板数。②回答以上试验结果是否符合要求。
第 4 页
浙江2010年7月高等教育中药制剂分析自考试题3
课程代码：03053
一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1. 中药制剂分析对象不包括（ ）
A. 原料
C. 制剂 B. 包装材料 D. 半成品
2. 用UV 法作含量测定时需测定两个波长的吸收度之差的方法是（ ）
A. 双波长法
C. 吸收系数法 B. 导数光谱法 D. 标准曲线法
3. 气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于（ ）
A. 中药制剂中的所有成分
B. 含酸性成分的制剂
C. 含苷类成分的制剂
D. 含挥发油成分及其他挥发性成分的制剂
4. 六味地黄丸的显微定性鉴别中，“不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6μm ”为哪味药的特征？（ ）
A. 山药
C. 熟地 B. 茯苓 D. 泽泻
5. 在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏药材，宜采用（ ）
A. 阳性对照
C. 阴性对照 B. 化学对照 D. 对照药材和化学对照品同时对照
6. 药典中列入个别检查项下的杂质为中药制剂的（ ）
A. 一般杂质
C. 重金属杂质 B. 特殊杂质 D. 酸碱类杂质
7. 在重金属限量检查中，标准铅溶液的用量未指明时一般为（ ）
A.1mL
C.3mL B.2mL D.4mL
8. 下列中药含有的主要有效成分为乌头碱的为（ ）
A. 甘草
C. 延胡索 B. 附子 D. 黄连
9. 生物碱用C 18柱为固定相进行离子对高效液相色谱法测定时, 常用的离子对试剂有（ ）
A. 磷酸盐缓冲液
C. 乙二胺 B. 三辛基胺 D. 辛烷磺酸钠
第 1 页
10. 天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用（ ）
A. 有较大差异
C. 个别成分有差异
11. 目前鉴别熊胆常用的方法是（ ）
A. 紫外光谱与薄层扫描
C. 红外光谱与气相色谱
12. 进行相对密度检查的剂型是（ ）
A. 合剂
C. 注射剂
13. 进行融变时限检查的剂型是（ ）
A. 栓剂
C. 滴丸剂 B. 颗粒剂 D. 软膏剂 B. 气物剂 D. 滴眼剂 B. 紫外光谱与红外光谱 D. 紫外光谱与可见光谱 B. 差异较少 D. 基本一致
14. 中药制剂质量标准的处方量中重量应以______________为单位。（ ）
A. μg
C.g
15. 药品是特殊商品，必须符合（ ）
A. 《中华人民共和国药典》
C. 省颁药品标准 B. 部颁药品标准 D. 国家药品标准 B.mg D. 均可
二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
16. 在中药制剂定量分析中，常采用随行外标法进行定量的分析方法有（ ）
A.TLCS 法
C.GC 法
E. 紫外－可见分光光度法
17. 中药制剂定性分析中作薄层鉴别用的对照物有（ ）
A. 对照品
C. 阴阳对照溶液
E. 阴性对照溶液
18. 下列中药中含有的主要成分为生物碱类化合物的是（ ）
A. 洋金花
C. 麻黄
E. 乌头
19. 皂苷常见的定性鉴别方法有（ ）
A. 泡沫反应
C. 薄层色谱法
E. 比色法 B. 化学显色反应 D. 盐酸-镁粉反应
第 2 页 B. 延胡索 D. 陈皮 B. 对照药材 D. 提取物对照品 B.HPLC 法 D. 原子吸收分光光度法
20. 中药注射剂按照药典要求需进行包括以下哪些项目的检查？（ ）
A. 无菌检查
C. 澄明度检查
E.pH 值检查
三、填空题(本大题共10小题，每空1分，共20分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
21. 反相HPLC 法是指固定相的极性小于流动相的极性，适用于分离______________和______________的化合物。
22. 闪蒸气相色谱法在应用于中药制剂分析中选择适当的______________和______________，是闪蒸气相色谱法成败
的关键。
23. 中药制剂显微鉴别主要是利用显微镜来观察中药制剂中原药材的______________、细胞或______________等特
征，从而鉴别处方的组成。
24. 黄曲霉素的测定中一般采用______________法作大批样品的筛选，采用______________法作确证试验。
25. 黄酮类化合物显色反应主要有______________、______________。
26. 气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于______________和______________的生物碱成分。
27. 牛黄为牛科动物黄牛或水牛的干燥______________，人工牛黄为______________经人工提取制成的浅棕色或金黄
色粉末。
28. 外用膏剂包括______________、______________、______________、巴布膏剂。
29. 凡加______________的煎膏剂，不再检查相对密度，但应符合各项煎膏剂项下的规定。
30. 一种制剂的性状往往与投料的______________质量及______________有关。
四、名词解释(本大题共3小题，第31、33各3分，第32题4分，共10分)
31. 离子对萃取法
32. 加样回收率
33.Pettenkofer 反应
五、问答题(本大题共4小题，第34题10分，第35题9分，第36题8分，第37题8分，共35分)
34. 简述正相色谱和反相色谱的适用性。
35. 干燥失重测定和水分测定有何区别？常用的水分测定方法有哪些？
36. 简述中药制剂中游离蒽醌成分含量测定方法。
37. 人参养荣丸中芍药苷鉴别的供试品溶液制备方法：取本品9g （大蜜丸），切碎，加硅藻土9g ，研匀，置索氏提取
器中，加甲醇适量，置水浴上回流提取至提取液无色，提取液蒸干，残渣加水30mL 使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20mL ，合并正丁醇提取液，用水20mL 洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸至约1mL ，加中性氧化铝2g ，在水浴上拌匀、干燥，装小柱，用醋酸乙酯－甲醇（1∶1）混合溶液50mL 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1mL 使溶解，上清液作为供试品溶液。简述上述主要操作步骤的依据和目的。
六、计算题(本大题10分)
38. 舒肝和胃丸中芍药苷HPLC 测定法中系统适用性试验为：用十八烷基键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾
溶液－乙睛（86∶14）为流动相；检测波长为230nm 。理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于2000。相邻峰的分
第 3 页 B. 热源检查 D. 装量检查或装量差异检查
离度应符合要求。16μg/mL芍药苷对照品溶液10μL 重复进样，出峰保留时间为t R =6.123min；峰宽为0.5min ；峰面积分别为11011、10698、10960、11099、10786。RSD%=1.2%。①计算出理论塔板数。②回答以上试验结果是否符合要求。
第 4 页