我国抗肿瘤药物总体市场状况

我国抗肿瘤药物总体市场状况

第一节：抗肿瘤药物医院市场规模分析

抗肿瘤药物在我国医院用药市场销售规模自 2001 年以来一直稳步增长，尤其是 2003 年和 2004 年。2003 年的市场增长率为 15.58％，2004 年抗肿瘤药物医院市场增长率高达 19.00％。2005 年抗肿瘤药物销售额达到了 149.78 亿元的市场规模，同比增长了1 4.8％。 （按药品购进价格统计，下同）

图 2：2001-2005 年抗肿瘤药物销售规模与市场增长率

0.3

0.25 0.2 0.15 0.1 0.05 0

第二节：抗肿瘤药物医院市场份额分析

在 2000～2005 年 6 年间，各类别抗肿瘤药物的市场份额发生了不同变化，其中抗代谢 药、激素类及相关制剂的市场份额平稳增长，而免疫刺激剂、烷化剂类的市场份额则逐年 缓慢萎缩。

植物生物碱和其他天然药物是抗肿瘤药中的领先类别，从临床用药情况看，2000 年～ 2003 年的 4 年间呈现出逐年上升的趋势；2004 年开始市场份额缓慢下滑，2005 年在抗肿 瘤药物市场中占据了 25.62％的份额。

表 7：2000～2005 年各类别抗肿瘤药物市场份额变化 类别 2000 年 2001 年 2002 年 免疫刺激剂 39.52%33.91%29.56%植物生物碱和其它天然药 22.01%24.5% 30.32%其它抗肿瘤药 14.01%15.07%14.08%抗代谢药 7.11% 7.66% 9.15% 细胞毒素类抗生素和相关物质 11.68%12.83%10.97%激素类及相关制剂 1.52% 1.29% 1.69% 激素拮抗剂和相关制剂 1.79% 1.54% 2.14% 烷化剂类 2.36% 3.20% 2.09%

100% 100% 100% 合计

2003 年 29.76%32.08%13.49%9.32% 9.38% 1.80% 2.16% 2.01% 100%

2004 年 29.74% 27.88% 17.23% 9.69% 9.36% 2.43% 1.94% 1.73% 100%

2005 年

27.46%25.62%19.00%9.43% 8.49% 6.39% 2.12% 1.50% 100.00%

第三节：抗肿瘤药物各品种医院市场份额分析

从各品种的份额上看，2002 年排名前5 位的品种的份额为 38.62％，2005 年排名前5 位品种的市场份额为 34.12％，可见抗肿瘤药物市场的集中度不高。紫杉醇的市场份额自 2002 年开始逐年缓慢下滑，2005 年下降至 9.03％，但依旧占据了榜首位置。

排在亚军位置的是免疫刺激剂——重组人粒细胞集落刺激因子，2005 年的市场份额为 8.40％，自 2002 年开始也出现了连年下滑的迹象，预计此趋势将会继续。

2005 年戈舍瑞林市场异军突起，表现抢眼，2004 年的市场份额仅占有0 .61%，2005 年市场份额高达 4.60%，增长强劲。

表 8：2002-2005 年抗肿瘤药物各品种医院市场份额（前 20 位） 排名 药名 2002 年份额 2003 年份额 2004 年份额 1 10.32% 10.31% 10.07% 紫杉醇 212.90%11.37%10.34%重组人粒细胞集落刺激因子 34.45%5.82%6.45%奥沙利铂 41.59%2.75%5.24%多西他赛 5 2.94% 3.48% 4.26% 香菇多糖 6 0.30% 0.32% 0.61% 戈舍瑞林 7 3.11% 3.60% 4.15% 吉西他滨 8 5.46% 4.07% 4.38% 表柔比星 95.49%4.61%4.79%康莱特 102.68%3.37%2.70%白细胞介素-2 112.66%3.00%2.68%吡柔比星 12 3.57% 3.69% 3.17% 长春瑞滨 13 1.02% 1.35% 2.29% 多抗甲素 140.04%0.07%0.40%重组人干扰素α-2b 150.93%1.16%1.52%利妥昔单抗 161.84%1.80%2.01%卡培他滨 17 - - 0.93% 参芪扶正 18 - - - 复方斑蝥制剂 19 0.85% 0.96% 1.42% 曲普瑞林 20--0.08%斑蝥酸钠/维生素 B6

2005 年份额9.03%↓ 8.40%↓6.32%↓5.77%↑4.60%↑ 4.60%↑ 4.48%↑ 3.86%↓ 3.20%↓2.72%↑2.57%↓2.48%↓ 1.94%↓ 1.90%↑1.69%↑1.66%↓1.59%↑ 1.40%↑ 1.34%↓ 1.34%↑注：↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降

第四节：抗肿瘤药物生产厂家医院市场份额分析

从各厂家的份额上看，在 2005 年医院市场份额前 20 位的厂家中，国外企业和合资企 业占有 8 个席位，国内企业占 12 席。江苏恒瑞医药股份有限公司的市场份额自 2003 年来 都处于排头兵的地位，所占份额也是连年攀高，2005 年达到了 7.40％。得益于戈舍瑞林的 优异表现，阿斯利康公司在我国医院市场份额领先于其他外资或者合资企业，紧随江苏恒 瑞医药股份有限公司之后，位居第二位。

表 9：2002-2005 年抗肿瘤药物各生产厂家医院市场份额（前 20 位） 排名 企业名称 2002 份额2003 份额2004 份额 1江苏恒瑞医药股份有限公司 4.51%6.20%6.95%2阿斯利康公司 0.60%0.58%0.95%3瑞士罗氏公司 4.45%4.68%5.58%4 法国赛诺菲－安万特公司 4.27% 5.10% 6.21% 5 山东齐鲁制药有限公司 1.85% 3.07% 4.37% 6 美国辉瑞公司 5.56% 3.61% 4.03% 7浙江康莱特药业有限公司 5.46%4.56%4.77%8江苏豪森药业股份有限公司 2.09%2.58%3.13%9 广东深圳万乐药业有限公司 2.92% 0.01% 3.03% 10 百时美施贵宝公司 2.45% 2.39% 2.98% 11 美国礼来公司 3.11% 3.54% 3.24% 12贵州益佰制药股份有限公司 ---13日本麒麟啤酒株式会社 4.08%3.34%2.97%14浙江海正药业股份有限公司 2.32%2.56%2.35%15 江苏南京振中生物工程有限公司 2.75% 3.22% 3.21% 16 美国先灵葆雅公司 1.28% 1.09% 1.38% 17 丽珠集团 0.06% 0.13% 1.09% 18 金陵药业福州梅峰制药厂 0.00% 0.11% 0.93% 19吉林长春力尔凡药业有限公司 1.72%1.95%1.64%20 北京双鹭药业股份有限公司 1.34% 1.25% 1.35%

2005 份额

7.40%↑5.84%↑5.56%↓5.25%↓ 5.24%↑ 3.37%↓ 3.20%↓2.99%↓2.89%↓ 2.71%↓ 2.66%↓ 2.30%↑2.15%↓2.12%↓2.02%↓ 1.90%↑ 1.65%↑ 1.41%↑ 1.35%↓1.31%↓

注：↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降

第五节：抗肿瘤药物各品种市场增长率分析

从下表看出：抗肿瘤药物各品种中，戈舍瑞林和重组人干扰素α-2b 的增长表现最为 明显，年均都以百分之几百的速度在增长。康莱特注射液经过 2004 年的快速增长之后，2005 年进入了负增长，销售额同比下降了 12.10％。

表 10：2003-2005 年抗肿瘤药物各品种增长率

药名 2003 年增长率2004 年增长率

34.44% 154.93% 戈舍瑞林

114.57%612.88%重组人干扰素α-2b

--参芪扶正

56.51%76.79%利妥昔单抗

116.70% 155.65% 多西他赛

48.30% 64.69% 香菇多糖

45.37% 54.70% 吉西他滨

57.51%7.66白细胞介素-2

64.05%48.96%奥沙利铂

41.16%20.13%吡柔比星

42.14% 97.75% 曲普瑞林

25.30% 31.23% 紫杉醇

-6.61% 44.82% 表柔比星

65.61%128.12%多抗甲素

22.68%50.07%卡培他滨

10.55% 22.26% 重组人粒细胞集落刺激因子

29.35% 15.70% 长春瑞滨

5.2139.52% 康莱特

2005 年增长率

889.02% 526.62%125.38%46.26%44.77% 41.74% 41.70% 32.24%28.69%25.84%24.14% 17.82% 15.72% 11.30%8.526.652.68 -12.10%

平均增长率

359.46% 418.02%41.79%59.85%105.71% 51.58% 47.26% 32.47%47.23%29.04%54.68% 24.78% 17.98% 68.34%27.09%13.15% 15.91% 10.88%

第六节：抗肿瘤药物各品种潜力分析

我们以抗肿瘤药物各品种的市场表现制定一个坐标系，使其分别落在不同的象限。其 中以各品种 2005 年的市场份额作为横坐标，以 4.5%作为分界点；以销售额增长率作为纵 坐标，以抗肿瘤药物整体平均增长率 14.80%为各品种高于或低于平均增长率的分界点。

落在第一象限的品种有紫杉醇、奥沙利铂、多西他赛、戈舍瑞林等。这几个品种均为 市场份额超过 4.5%，并且 2005 年相比 2004 年的销售额增长率超过抗肿瘤药物整体平均增 长率 14.80％的品种，在抗肿瘤药物医院用药市场的地位举足轻重。其中紫杉醇作为全国医 院用药中销售额最大的品种，其销售额每年都获得大幅的增长。产品线中涵盖这几个个品 种的企业应该抓住机遇，在今后的几年中，快速增加销售额，努力降低成本，增强产品的 市场竞争力，为这些品种几年后进入生命周期的成熟后期时更激烈的竞争储备基础。

落在第二象限的品种是吉西他滨、参芪扶正、利妥昔单抗和白细胞介素-2 等，这几个 品种虽然市场份额低于 4.5%，2005 年相比 2004 年的销售额增长率超过了抗肿瘤药物整体 平均增长率 14.80%。这些品种的市场状况，应该引起相关生产企业和商业的充分重视。

落在第三象限的品种有康莱特、多抗甲素等。这些品种市场份额低于 4%，且销售额 增长率低于抗肿瘤药物整体平均增长率甚至为负，这些品种的市场在逐步萎缩。

落在第四象限的品种有重组人粒细胞集落刺激因子等。这些品种尽管目前市场地位仍 然较高，但市场的增长跟不上整体抗肿瘤药物市场的增长速度，其市场地位不免逐渐衰落。

图 3：抗肿瘤药物各品种市场潜力分析

120%100% 80%60% 40% 20% 0%

多抗甲素

康莱特

0% 2% 4% 6% 8% 10%

注：增长率超过了 100%，图示为显示方便以 100%表示，仅传达其增长率远大于其他品种的信 息；增长率为负数的，均以 0％表示。

第七节：各类抗肿瘤药物具体品种市场分析

2005 年各类别抗肿瘤药物医院市场用药金额排名前 5 位的品种（见表 11）。

表 11：2005 年各类抗肿瘤药物具体品种用药金额排名

排名

烷化剂

植物生物碱

抗代谢药 和其它天然

药

细胞毒

素类抗 生素和 相关物质表柔比 吡柔比

多 柔比 星 脂 质

其它抗 肿瘤药

激素类及相关制剂

类

激素拮抗 剂和相关 免疫刺激剂

制剂 1

异环磷 硝卡芥 环磷酰

吉西他滨 紫杉醇

奥沙利 康莱特 利妥昔

重组人粒细

氟他胺

胞集落刺激

戈舍瑞林

香菇多糖

2

卡培他滨 多西他赛

曲普瑞林

托瑞米芬

3

4

5

去 甲 氧 复方斑蝥制

阿糖胞苷 基 柔 红华蟾素

氮芥 剂

尼 莫 司 斑蝥 酸 钠 / 米托 蒽氟达拉滨 卡铂

维生素 B6 汀 醌

苯丁 酸

替加氟

长春瑞滨 亮丙瑞林

他莫昔芬 白细胞介素-2 依西美坦 多抗甲素 重组人干扰素α-2b

下面按抗肿瘤药物各个类别来具体分析各知名品牌。

（一）、免疫刺激剂

在整个抗肿瘤药物市场中免疫刺激剂占据三成左右的市场份额，排在各类药物前列，

2005 年市场份额下降至 27.46％。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：

1、重组人粒细胞集落刺激因子（G－CSF）

本品是一种以生物高技术手段制备而成的重组蛋白多肽，具有升高血液中白细胞的功 能，目前广泛应用于癌症病人化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。

自 1996 年杭州九源基因公司的重组人粒细胞集落刺激因子“吉粒芬”取得生产资格后， 目前我国已有 20 多家企业获得 SFDA 颁发的药品生产批文。

2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中重组人粒细胞集落刺激因子占据 8.40％，排在该 类药物第一位。在我国 G－CSF 市场上，山东齐鲁制药有限公司表现最为突出，该公司产品 （商品名：瑞白）占有 25.68％的市场份额，以微弱优势位列榜首。日本麒麟啤酒株式会 社的产品（商品名：惠尔血）占据了 25.45％的市场份额位居次席。其他品牌如：吉粒芬 （杭州九源基因），吉赛欣（华北制药金坦生物），特尔津（厦门特宝生物）等也市场上占 有一席之地。

表 12：2005 年重组人粒细胞集落刺激因子医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 2005 年市场份额

25.68山东齐鲁制药有限公司

25.45日本麒麟啤酒株式会社

11.91浙江杭州九源基因工程有限公司

7.22日本中外制药株式会社

5.69北京双鹭药业股份有限公司

4.51华北制药金坦生物技术股份有限公司

3.77重组人粒细胞集落刺激因子 上海三维制药有限公司

3.67福建厦门特宝生物工程有限公司

3.46深圳新鹏生物工程有限公司

2.66吉林中国长春金赛药业有限责任公司

1.74北京四环生物制药有限公司

1.26江苏苏州中凯生物药业有限公司

1.18山东泉港药业公司

2、香菇多糖

本品通过增强机体的抗肿瘤免疫防御反应或改变机体对肿瘤细胞的生物学效应而产生 机体或细胞介导的抗肿瘤效果，发挥间接的抗肿瘤作用。 在我国整个抗肿瘤药物市场中香

菇多糖占 4.60%，排在该类药物第二位， 2001 年～

2005 年间，所占份额逐年稳步攀升，增长势头良好。 在我国香菇多糖市场上，南京康海药

业有限公司的产品市场份额达到 59.18％，高居

榜首，其商品名为“天地欣”。排在第二位的是金陵药业福州梅峰制药厂的产品，占有3 5.94 ％的市场，两者共占有该品种市场 95.12％的份额，市场集中度很高。

表 13：2005 年香菇多糖医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 江苏南京康海药业有限公司 金陵药业福州梅峰制药厂 江苏南通精华制药有限公司 福建闽东力捷迅药业有限公司 香菇多糖

日本味之素

湖北广仁药业有限公司 湖北吉达药业有限公司

2005 年市场份额

59.1835.94

1.280.880.780.550.420.36黑龙江哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司

3、白细胞介素-2

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性 T 细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细 胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗 肿瘤和增强机体免疫功能等作用。

目前其临床用药占抗肿瘤药的份额由 2003 年的 3.37%下降至 2005 年的 2.72%，降幅不 大，排在该类药物第三位。1994 年，我国自行研发的白细胞介素－2（IL2）冻干制剂获得 了卫生部批准，最先由北京四环制药、上海华新高科生产上市，至今全国已有 20 多家企业 生产这一品种，已是临床应用较为成熟的药品。

在我国白细胞介素－2 市场上，竞争异常激烈。北京双鹭药业有限公司的产品“欣吉 尔”占据了市场份额的 23.71％，稍微领先于其他企业的品牌。北京四环生物制药有限公 司产品“德路生”列第二位，也占到了 23.27％的市场份额。其他品牌还有“辛洛尔”（上 海华新生物）“悦康仙”、（深圳科兴生物）“泉奇（山东泉港药业）等。 、

表 14：2005 年白细胞介素-2 医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业

北京双鹭药业股份有限公司 北京四环生物制药有限公司 山东泉港药业公司 上海华新生物高技术有限公司 北京瑞得合通药业有限公司 深圳科兴生物工程有限公司 白细胞介素-2

辽宁沈阳三生制药股份有限公司

北京远策药业有限责任公司

江苏金丝利药业有限公司

辽宁沈阳市康利制药厂

长春长生基因药业股份有限公司 2005 年市场份额 23.71%23.27% 16.65% 14.25% 6.733.763.022.862.200.910.910.77

深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司

（二）、植物生物碱和其它天然药 在我国抗肿瘤药市场上，销售较好的植物生物碱和其它天然药是紫杉醇、羟基喜树碱、 长春瑞滨、多西他赛等。这类药物不但在干扰癌细胞的微蛋白合成中发挥主要作用，而且 还具有诱导细胞凋亡、抗血管形成的积极作用，在抗肿瘤药物中确立了不可替代地位。该 类药物临床需求的走高，推动了其上游原料药市场日趋火爆。

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中植物生物碱和其它天然药占据 25.62%的市场份额，紧 随免疫刺激剂之后居第二位，2005 年较 2004 年市场份额略有下降。以下重点介绍几个市 场表现突出的品牌：

1、紫杉醇

紫杉醇是一种天然植物类抗肿瘤新药，于 20 世纪 60 年代末由美国国立癌症研究所

（NCI）从太平洋短叶紫杉的树皮中提取，分离后得到具有紫杉烯环的二萜类化合物。经 NCI 与施贵宝公司 30 多年的开发，1992 年 12 月获得 FDA 批准上市，商品名为泰素，现已 在世界 50

多个国家上市，主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌和卡波络式恶性肿

瘤。

紫杉醇是细胞抑制剂类抗肿瘤药物，可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗癌作用， 它对正常细胞基本无影响。它对大多数实体瘤有强力抑制作用，尤其对晚期卵巢癌、乳腺 癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小，故上市 10 年来一直保持较高 的增长率。同时，它也用于风湿性关节炎、皮肤病症的治疗。该产品以注射剂为主，辅以 粉针和胶囊剂、凝胶剂。

虽然紫杉醇是施贵宝的独家产品，2000 年达到了销售的最高峰，为 15.92 亿美元，其 原料药市场约在 2 亿美元左右。但同年 FDA 已原则上同意其作为通用名药上市。随着许多 企业的生产加盟，紫杉醇处方药品已有所下降，最终将有利于广大肿瘤患者。2005 年施贵 宝公司的紫杉醇制剂的年销售额下降至历史的最低位，仅有 7.47 亿美元，比 2004 年大幅 下降了 25％。

从 1994 年起，我国开始进口紫杉醇制剂用于临床，1995 年国内成功开发了二类新药 紫杉醇，1996 年云南汉德生物技术公司获得紫杉醇原料药生产批文，1998 批准北京协和药 厂、上海三维制药公司、太极集团、海口市制药厂生产紫杉醇原料药，目前已有 10 多家制 药企业具有紫杉醇原料药及注射剂生产注册证。

该药在国内临床评价不错，市场销势强劲，已成为抗肿瘤药物市场中的抢眼药品。2005 年在整个抗肿瘤药物市场中紫杉醇占据 9.03％的市场份额，排在所有药物第一位，较上年 同期略有下降。

百时美施贵宝公司的品牌“泰素” 占据了市场份额的 24.90％，领先太极集团四川太 极制药有限公司的产品 10 个百分点摘得桂冠。该品种生产企业众多，市场集中度不高，竞 争激烈。其他品牌还有“紫素”（北京协和）等。

紫杉醇做为一种昂贵的抗肿瘤药物，每公斤原料药售价曾高达数十万美元，从而使中 国红豆杉这一频临灭绝的天然植物成为致富的源泉。近两年，全球紫杉醇产量已在上升， 外销竞争激烈，2003 年原料药售价约在 22 万美元左右。由于价格的合理性变化，临床应 用的扩大，紫杉醇仍然有较大的利润空间，但是同质化、低水平的重复建设也是商战中急

需反思的课题。

药名 生产企业

百时美施贵宝公司 太极集团四川太极制药有限公司 北京四环医药科技股份有限公司 2005 年市场份额 24.9014.2014.1613.3411.157.19

5.64

4.12

3.53

0.43

0.29

0.27

海南轻骑海药股份有限公司海口市制药厂 澳大利亚福尔丁大药厂 紫杉醇 北京协和药业有限公司 江苏南京思科药业有限公司 江苏扬州奥赛康药业有限公司 上海华联制药有限公司 法国赛诺菲－安万特公司 扬子江药业集团公司 安徽大东方药业有限责任公司

2、多西他赛

多西他赛属于微管解聚抑制剂，是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的无活性化合物，该 产品由法国罗纳普朗克乐安公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物，该品以注射剂为主，辅 以粉针和胶囊剂，是用于乳腺癌、非小细胞肺癌的化疗药物。

1995 年在墨西哥首次上市，1996 年 5 月获得F DA 批准，商品名为泰素帝，随后进入欧 美多国市场； 2004 年 5 月 19 日 FDA 批准了安万特的泰素帝与强的松联合给药，治疗晚期 转移性前列腺癌症。

多西他赛产品收率为 2%，其效果比紫杉醇好，在相同的剂量时通过抑制细胞分裂，抗 微管的解聚能力是紫杉醇的两倍，其抗肿瘤谱更广泛，经济上更具有实用价值，最初上市 时年销售额为 3 亿美元左右，国内售价每公斤在 10 万元左右。近几年，多西他赛良好的作 用机制和强大的营销攻势，推动了产品市场一路上扬，2005 年全球性市场已达 16.09 亿欧 元，同比上一年的增长率为 12.80%。

中国医学科学院药物研究所与江苏恒瑞医药公司合作开发成功后，多西他赛原料药及 粉针剂作为四类新药于 2002 年 9 月 30 日获准生产，商品名为“艾素”。2003 年齐鲁制药 有限公司的原料药及注射剂获得生产注册证，商品名为“多帕菲”。

多西他赛抗肿瘤谱比紫杉醇更广，从而使医院用药快速攀升，在整个抗肿瘤药物市场 中多西他赛的市场份额从 2002 年的 1.59%，飙升至 2005 年的 5.77%，显示出强劲的增长势 头。多西他赛的原料生产利用度比紫杉醇高，从而也会带动其原料药的生产。

江苏恒瑞医药股份有限公司的“艾素”占据了 48.72％的市场份额，排名榜首。法国 赛诺菲－安万特公司的“泰索帝”和齐鲁制药有限公司的“多帕菲”分列 2、3 位。该品种 生产企业较少，合资/进口药和国产药各有千秋，市场集中度颇高。

表 16：2005 年多西他赛医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司 法国赛诺菲－安万特公司 多西他赛 山东齐鲁制药有限公司

浙江万马药业有限公司 2005 年市场份额 48.72% 34.63%16.58%0.07

3、长春瑞滨

长春瑞滨是一种新型的半合成长春碱类抗癌药。主要作用于肿瘤细胞G2 期（DNA 合成 后期），属细胞周期特异性药物。可以阻滞微管蛋白聚合形成微管和诱导微管的解聚，使肿 瘤细胞的分裂增殖停止于有丝分裂中期，从而产生抗肿瘤作用。由于其独特的结构改变， 使其比长春花碱、长春新碱、长春酰胺等其它长春花生物碱神经毒性小且有更强的抗肿瘤 活性。

在整个抗肿瘤药物市场中长春瑞滨的市场份额从 2002 年的 3.57%，缓慢下滑至 2005

年的 2.48%，排在该类药物第三位。

江苏豪森药业股份有限公司的产品“盖诺”占据了 62.08％的市场份额，领先于其他 国内外企业。法国皮尔-法伯公司的进口品占有 29.39％的市场份额，排名第二。法国赛诺 菲－安万特公司的“民诺宾”仅占有市场的 3.62％，排在第四位。

其他品牌还有山东北大高科华泰制药有限公司的“泰宾”、成都世纪华洋制药有限责任

公司的“杰宾”等。

表 17：2005 年长春瑞滨医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业

江苏豪森药业股份有限公司 法国皮尔-法伯公司 海口康力元制药有限公司 长春瑞滨 法国赛诺菲－安万特公司

山东北大高科华泰制药有限公司

成都世纪华洋制药有限责任公司

山西普德药业有限公司 2005 年市场份额 62.08% 29.39%4.523.620.180.170.04

（三）、其它抗肿瘤药

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中其它抗肿瘤药占据 19.00％的市场份额，居第三位， 从 2001 年的 15.07％上升到 2005 年的 19.00％。以下重点介绍临床上常用的铂类药物。 目前临床上常用的铂类药物中，顺铂的历史最悠久，用量最大，卡铂正在取代顺铂的 部分市场，奥沙利铂的市场份额则急剧上升。随着恶性肿瘤的高发病症从原来的口腔癌、 肺癌等转变为大肠癌、直肠癌及腺癌，以奥沙利铂为代表的新的铂制剂在大肠癌、直肠癌 等疾病的治疗上受到肯定，今后几年中铂类药物将会处在高速发展阶段。铂类药物的销售 金额总体上呈现出强劲的增长势头，但同期销售数量却增幅很小。造成这种现象的原因是 该类药品价位较高，

且增势强劲。在本类药物中，带动市场增长的主要推动因素是新产品

奥沙利铂的良好市场表现。

1、奥沙利铂

本品是第三代铂类化合物，抗瘤谱与顺铂不同，与顺铂（DDP）无交叉耐药性，单药或 与氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸钙联合治疗晚期大肠癌有较好疗效，而毒副反应较顺铂轻。 法国

赛诺菲－安万特公司生产的奥沙利铂商品名为“乐沙定”，2005 年全球销售额达

到 15.64 亿欧元，同比大幅增长了 30.6％。 在整个抗肿瘤药物市场中奥沙利铂的市场份额从

2002 年的 4.45%，上升至 2005 年的

6.32%，排在所有抗肿瘤药物的第三位。2002 年 8 月，美国 FDA 批准奥沙利铂进入直肠癌 联合治疗方案。2004 年 1 月 12 日，赛诺菲圣德拉堡公司宣布，美国 FDA 已正式批准注射 用奥沙利铂(乐沙定)与 5－氟脲嘧啶(5－FU)和亚叶酸(LV)联合(FOLFOX 方案)用于进展期 结直肠癌一线治疗。由于奥沙利铂在治疗中、晚期结(直)肠癌有很好的效果，而结(直)肠 癌为死亡率最高的癌种之一，所以今后奥沙利铂的市场前景十分广阔。

目前，在国内市场上销售奥沙利铂的优势企业是江苏恒瑞医药股份有限公司，该公司 自 2001 年推出奥沙利铂（商品名：艾恒）后，凭着价格优势已抢占了市场的最大一份蛋糕， 2005 年占据了奥沙利铂市场的 48.88%份额，高居首位。

1996 年，赛诺菲圣德拉堡公司将奥沙利铂在我国的生产及销售任务转交给其在国内的 合资企业赛诺菲圣德拉堡民生公司。但由于价格过高，2003 年“乐沙定”只占该药市场的 24%份额，不过，这一年该公司的销售开始呈上升态势，到了 2005 年市场份额增长至 37.22%， 追赶领头羊的气势如红。

与江苏恒瑞同一时期开发出奥沙利铂的南京制药厂（商品名：奥铂），由于其铺货率极

低，且市场进入情况不理想，甚至出现了进入又退出的现象，从而导致了市场份额不高， 2003 年的市场份额仅为 4.91%，且价格一路走低。2004 年开始这一颓势得到了根本的扭转， 2005 年达到了8 .38％，稳做季军位置。其他的国内品牌还有“草铂”（成都世纪华洋制药） 、“奥正南”（扬州奥赛康药业）等。

表 18：2005 年奥沙利铂医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司 法国赛诺菲－安万特公司 江苏南京制药厂有限责任公司 奥沙利铂 2005 年市场份额 48.88% 37.22%8.38

3.22

成都世纪华洋制药有限责任公司

广东深圳海王药业有限公司

江苏扬州奥赛康药业有限公司 1.600.63

2、卡铂

本品为无机金属配合物，是顺氯氨铂的同类物，属第二代铂类复合物。作用与机制与 顺铂相同，主要是D NA 的合成，抗肿瘤活性高于顺铂。临床主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、 头颈部癌、甲状腺癌、宫颈癌、膀胱癌及非小细胞肺癌等。

在整个抗肿瘤药物市场中卡铂的市场份额从 2002 年的 0.68%，缓慢上升至 2005 年的

0.88%，排在所有抗肿瘤药物的第 26 位。卡铂在市场上的总体销售态势呈现出缓慢的上升 势头，总体市场趋于稳定，价格下降和销量上升使其保持了比较稳定的市场份额，但增长 乏力。

目前，山东齐鲁制药有限公司在该品种的销售中占据龙头地位（商品名：波贝），其他 厂家望尘莫及。但以百时美施贵宝公司为代表的外资企业在该产品的销售上已经开始呈现 出良好的增长态势。百时美施贵宝公司产品的商品名为“伯尔定”。

表 19：2005 年卡铂医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业

山东齐鲁制药有限公司 百时美施贵宝公司 山东德州医药股份有限公司 卡铂 山东北大高科华泰制药有限公司

河北长天药业有限公司

江苏扬州奥赛康药业有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司 2005 年市场份额 65.03% 33.55%0.790.220.180.170.05

3、利妥昔单抗

本品由Idec 公司、美国 Genentech 公司及罗氏公司研发，用于 B-细胞非霍奇金淋巴 瘤的治疗。Idec 公司和 Genentech 公司产品商品名为 Rituxan，罗氏公司的产品商品名为 美罗华。Genentech 公司负责在美国推广，罗氏公司负责在欧洲销售。利妥昔单抗于 1998 年在英国上市，已被英国 NICE（临床疗效评估署）批准收用于 NHS（国家卫生保健系统）， 成为了治疗此类疾病的“金标准”。

2004 年该产品两公司共同的销售额为 33.78 亿瑞士法郎，同比大幅增长了2 8％。在我 国整个抗肿瘤药物市场中利妥昔单抗的市场份额从 2002 年的 0.93%，上升至 2005 年的

1.69%，排在所有抗肿瘤药物的第 16 位，该产品高昂的价格限制了其市场份额的快速增加。 我国医院临床用的利妥昔单抗均为上海罗氏及美国 Genentech 公司提供的进口品。其 中罗氏公司

的“美罗华”占据了 90％左右的市场份额，遥遥领先于美国 Genentech 公司的

Rituxan。

表 20：2005 年利妥昔单抗医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 2005 年市场份额

90.38瑞士罗氏公司 利妥昔单抗 9.62美国 Genentech 公司

（四）、抗代谢药

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中抗代谢药占据 9.43％的市场份额，居第四位，从 2000

年的 7.11％上升到 2005 年的 9.43％。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：

1、吉西他滨

本品为核苷同系物，属细胞周期特异性抗肿瘤药。主要杀伤处于 S 期(DNA 合成)的细 胞，同时也阻断细胞增殖由 G1 向 S 期过渡的进程。本品最早由美国礼来公司研制，商品名 为“健择”。1996 年获得 FDA 批准上市，至今吉西他滨仍然是治疗胰腺癌的最佳药物。

2005 年礼来公司的“健择”全球销售 13.34 亿美元，同比增长了 10％，已经成为该公 司第二大处方药品。在我国整个抗肿瘤药物市场中吉西他滨的市场份额从 2002 年的 3.11%， 上升至 2005 年的 4.48%，排在所有抗代谢肿瘤药物的第一位。 在国内医院市场上销售吉西他

滨的优势企业还是美国礼来公司。其产品“健择”占据

了 70.74％的市场份额，雄踞榜首。江苏豪森药业股份有限公司的国产品牌“泽菲”表现 也不弱，占到了 28.36％的市场份额，位居次席。

表 21：2005 年吉西他滨医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 美国礼来公司 吉西他滨 江苏豪森药业股份有限公司

黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司

2005 年市场份额

70.74%28.36% 0.90

2、卡培他滨

瑞士罗氏公司研发的产品，适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的 晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。1998 年 4 月 30 日获 FDA 批准上市，商品名“希 罗达”。2005 年瑞士罗氏公司销售的卡培他滨已达 7.96 亿瑞士法郎，同比上一年猛增了4 7

％。

在我国整个抗肿瘤药物市场中卡培他滨的市场份额从 2002 年的 1.84%，微降至 2005 年的 1.66%，排在所有抗代谢肿瘤药物的第二位。国内临床用药均由上海罗氏制药有限公 司提供进口品，未见有国产品上市。

3、替加氟

本品吸收后在体内逐渐变为氟尿嘧啶而起作用。在体内能干扰、阻断 DNA、RNA 及蛋白 质的合成而发挥抗肿瘤作用。对消化系统癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌有一定疗效， 对乳腺癌和肝癌亦有效。

2005 年替加氟仅占整个抗肿瘤药物市场的 0.73％，排在抗代谢肿瘤药物第三位。该品 的国产化程度较高，有几十家企业拥有片剂、胶囊和原料药的生产批件。

山东齐鲁兴华制药有限公司占据了 70.51％的市场份额，优势明显。山东华鲁制药有 限公司和天津金耀氨基酸有限公司分别排在第二和第三位，两者的市场份额相差无几。 表 22：2005 年替加氟医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 2005 年市场份额 70.51山东齐鲁兴华制药有限公司 11.30山东华鲁制药有限公司 10.64天津金耀氨基酸有限公司

替加氟 2.69成都第一制药有限公司

2.55河南开封康诺药业有限公司

1.90上海华联制药有限公司

（五）、细胞毒素类抗生素和相关物质

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中细胞毒素类抗生素和相关物质占据8 .49％的市场份 额，居第五位，从 2001 年的 12.83％下降到 2004 年的 8.49％。以下重点介绍几个市场表 现突出的品牌：

1、表柔比星

本品为阿霉素的异构体，可直接嵌入 DNA 核碱对之间，干扰转录过程，阻止 mRNA 的形 成而起抗肿瘤作用，既能抑制 DNA 的合成，也能抑制 RNA 的合成。为细胞周期非特异性药 物。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性比阿霉素小。本品由法玛西亚普强 公司（现并入美国辉瑞公司）研制，商品名为“ELLENCE”。1999 年获得 FDA 批准上市， 在我国的商品名为“法玛新”。

2005 年美国辉瑞公司的“ELLENCE”全球销售 3.67 亿美元，同比增长了 7％。在我国 整个抗肿瘤药物市场中表柔比星的市场份额从 2002 年的 5.46%，下降至 2005 年的 3.86%， 排在该类抗肿瘤药物的第一位。

美国辉瑞公司的产品“法玛新”占据了 57.86％的市场份额，排在榜首。浙江海正药 业股份有限公司的国产品牌“艾达生”表现抢眼，也占有 42.14％的市场，位居次席。

表 23：2005 年表柔比星医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额57.86%美国辉瑞公司 表柔比星

42.14%浙江海正药业股份有限公司

2、吡柔比星

吡柔比星是新一代蒽环类坑肿瘤抗生素；本药可迅速进入癌细胞内，抑制核酸合成， 使肿瘤细胞在 G2 期中止增殖直至死亡，因此具有很强的抗癌活性；本药可采用静脉内、动 脉内、膀胱内注入给药；适用于治疗头颈部肿瘤、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、Q 巢癌、 子宫癌，急性白血病、恶性淋巴瘤等。

在我国整个抗肿瘤药物市场中表柔比星的市场份额从 2002 年的 2.66%，下降至 2005 年的 2.57%，市场份额始终维持在 3％左右，排在该类抗肿瘤药物的第二位。医院临床用的 表柔比星基本上都是由深圳万乐药业有限公司提供的粉针剂。2004 年底，国家又批准了另 外一个企业——浙江海正药业股份有限公司生产注射用盐酸吡柔比星粉针，改公司的产品 由于上市时间较晚，在医院的普及率不高。

（六）、激素类及相关制剂

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中激素类及相关制剂占据 6.39％的市场份额，居第六 位，从 2001 年的 1.29％猛升到 2005 年的 6.39％。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：

1、戈舍瑞林

本品系阿斯利康制药有限公司研制产品，是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓 释植入剂，商品名为“诺雷德”。1989 年1 2 月 29 日获 FDA 批准上市。2005 年全球销售额 为 10.04 亿美元，同比增长了 7％。

2005 在我国整个抗肿瘤药物市场中戈舍瑞林的市场份额为 4.60%，增长迅猛，排在该 类抗肿瘤药物的第一位。医院临床用的戈舍瑞林均是由阿斯利康制药有限公司提供的缓释 植入剂，规格：3.6mg/支。未见有国产品问世。

2、曲普瑞林

本品为促性腺激素释放激素(GnRH)类似物。抑制卵泡刺激素(FSH)和促黄体生成素(LH) 的释放，使雌激素长期处于低水平状态。用于子宫内膜异位症或子宫肌瘤，亦用于激素依 赖性前列腺癌。

在我国整个抗肿瘤药物市场中曲普瑞林的市场份额从 2002 年的 0.85%，上升至 2005 年的 1.34%，排在该类抗肿瘤药物的第二位。

我国曲普瑞林医院市场出现外资药“三分天下”竞争态势。法国博福-益普生制药工业 公司的产品“达菲林”和辉凌(德国)制药有限公司“达必佳”共占了 88％左右的市场。2004 年和 2005 年，长春金赛药业有限责任公司、丹东医创药业有限责任公司、深圳市翰宇药业 有限公司和成都天台山制药有限公司等企业各自的醋酸曲普瑞林注射液分别获得了生产批 件，但在监测的样本医院中均未见国产品的销售记录。

表 24：2005 年曲普瑞林医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 法国博福-益普生制药工业公司 曲普瑞林 辉凌(德国)制药有限公司

阿斯利康公司

2005 年市场份额

50.32%

38.23% 11.45%

3、亮丙瑞林

本品系日本武田药品工业株式会社研制，商品名为“抑那通”。1996 年进入我国市 场。2005 在我国整个抗肿瘤药物市场中亮丙瑞林的市场份额为 0.45%，排在该类抗肿瘤 药物的第三位。医院临床用的亮丙瑞林均是由天津武田药品有限公司提供的进口品。也 未见有国产品问世。

（七）、激素拮抗剂和相关制剂

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中激素拮抗剂和相关制剂占据 2.12％的市场份额，居第 七位，从 2001 年的 1.54％上升到 2005 年的 2.12％。以下重点介绍几个市场表现突出的品 牌：

1、氟他胺

美国先灵葆雅公司研制，1989 年 1 月 27 日获 FDA 批准上市，商品名为“福至尔”。本 品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单 独使用（睾丸切除或不切除）或与促黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂合用。作为治 疗局限性 B2-C2（T2-T4）型前列腺癌症的一部分，氟他胺也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤 的控制以及延长无病生存期。

2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中氟他胺的市场份额为 0.64%，排在该类抗肿瘤药 物的第一位。

美国先灵葆雅公司的产品“福至尔”占有6 5.11％的市场份额，排名榜首，比排在第 二的上海复旦复华药业国产品市场份额的一倍还多。 表 25：2005 年氟他胺医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 美国先灵葆雅公司 氟他胺 上海复旦复华药业有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

2005 年市场份额

65.11%27.76% 7.13

表达、分泌生长因子、诱导细胞凋亡及影响细胞动力学周期。

2、托瑞米芬

托瑞米芬的抗肿瘤作用主要是抗雌激素效应，还有其它抗肿瘤机制，包括改变肿瘤基 因2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中托瑞米芬的市场份额为 0.32%，排在该类抗肿瘤 药物的第二位。该药国产化水平不高，仅有宁波市天衡制药有限公司有生产批文，商品名 是“枢瑞”。进口品则由芬兰奥利安集团提供。

芬兰奥利安集团的进口药品“法乐通”占据了 74.81％的市场，处于绝对的强势地位。 宁波市天衡制药有限公司的国产品“枢瑞”也占到了 25.19％的市场份额，增长势头良好。 表 26：2005 年托瑞米芬医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额74.81% 芬兰奥利安集团 托瑞米芬

25.19%宁波市天衡制药有限公司

3、他莫昔芬

最早由阿斯利康制药有限公司研制，1977 年12 月30 日获FDA 批准上市，商品名为“诺 瓦得士”。本品与雌二醇竞争结合肿瘤雌激素受体，从而抑制肿瘤生长。2005 年阿斯利康 制药有限公司的他莫昔芬全球的销售额为 1.14 亿美元，同比大幅下滑了 16％。

2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中他莫昔芬的市场份额为 0.23%，排在该类抗肿瘤 药物的第三位。该药国产化水平较高，有众多企业生产制剂和原料药。

扬子江药业集团的国产品占据了半壁江山，稳做冠军位置。德国先灵公司的“特茉芬” 和上海华联制药有限公司的“昔芬”排在第 2、3 位。

表 27：2005 年他莫昔芬医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业

扬子江药业集团公司 德国先灵公司

上海华联制药有限公司

他莫昔芬

上海复旦复华药业有限公司 浙江宁波市天衡制药厂 山东健康药业有限公司

2005 年市场份额

54.55%14.02%13.80%7.015.952.91

（八）、烷化剂类

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中烷化剂类占据 1.50％的市场份额，居末位，从 2001

年的 3.20％下降到 2005 年的 1.50％。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：

1、异环磷酰胺

本品为环磷酰胺的同分异构体，水溶性较环磷酰胺高，对软组织肿瘤、睾丸肿瘤等有 肯定疗效。与环磷酰胺有部分交叉耐药性，与卡铂和氟尿嘧啶有协同作用。适用于软组织 肿瘤、睾丸肿瘤及卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤、肺癌(包括非小细胞肺癌)等。

2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中异环磷酰胺的市场份额为0 .86%，排在该类抗肿 瘤药物的第一位。

江苏恒瑞医药股份有限公司的产品“匹服平”占有 68.44％的市场份额，位居榜首。 德国 Baxter Oncology GmbH 的进口品“和乐生”也占有 31.07％的市场份额。山西泰盛制 药有限公司的产品仅占有 0.49％的市场份额。

表 28：2005 年异环磷酰胺医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 江苏恒瑞医药股份有限公司 异环磷酰胺 德国 Baxter Oncology GmbH

山西泰盛制药有限公司

2005 年市场份额

68.44%31.07% 0.49

2、硝卡芥

本品为芳香族氮芥类烷化剂。它能作用于 DNA，对肿瘤组织的增殖细胞和非增殖细胞 均有作用。静注本品 2 小时后分布全身，能透过血脑屏障，主要由尿及粪便排出。主要用 于鼻咽癌、肺癌、淋巴瘤、癌性胸水，对恶性葡萄胎和绒癌也有效。

2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中硝卡芥的市场份额为 0.19%，排在该类抗肿瘤药 物的第二位。

香港毕盛国际医药公司的产品占有 90.55％的市场份额，高居榜首。上海华联和山西 泰盛的产品瓜分剩余的一成市场。

表 29：2005 年硝卡芥医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 香港毕盛国际医药公司 硝卡芥 上海华联制药有限公司

山西泰盛制药有限公司

2005 年市场份额

90.55%5.414.05

我国抗肿瘤药物总体市场状况

第一节：抗肿瘤药物医院市场规模分析

抗肿瘤药物在我国医院用药市场销售规模自 2001 年以来一直稳步增长，尤其是 2003 年和 2004 年。2003 年的市场增长率为 15.58％，2004 年抗肿瘤药物医院市场增长率高达 19.00％。2005 年抗肿瘤药物销售额达到了 149.78 亿元的市场规模，同比增长了1 4.8％。 （按药品购进价格统计，下同）

图 2：2001-2005 年抗肿瘤药物销售规模与市场增长率

0.3

0.25 0.2 0.15 0.1 0.05 0

第二节：抗肿瘤药物医院市场份额分析

在 2000～2005 年 6 年间，各类别抗肿瘤药物的市场份额发生了不同变化，其中抗代谢 药、激素类及相关制剂的市场份额平稳增长，而免疫刺激剂、烷化剂类的市场份额则逐年 缓慢萎缩。

植物生物碱和其他天然药物是抗肿瘤药中的领先类别，从临床用药情况看，2000 年～ 2003 年的 4 年间呈现出逐年上升的趋势；2004 年开始市场份额缓慢下滑，2005 年在抗肿 瘤药物市场中占据了 25.62％的份额。

表 7：2000～2005 年各类别抗肿瘤药物市场份额变化 类别 2000 年 2001 年 2002 年 免疫刺激剂 39.52%33.91%29.56%植物生物碱和其它天然药 22.01%24.5% 30.32%其它抗肿瘤药 14.01%15.07%14.08%抗代谢药 7.11% 7.66% 9.15% 细胞毒素类抗生素和相关物质 11.68%12.83%10.97%激素类及相关制剂 1.52% 1.29% 1.69% 激素拮抗剂和相关制剂 1.79% 1.54% 2.14% 烷化剂类 2.36% 3.20% 2.09%

100% 100% 100% 合计

2003 年 29.76%32.08%13.49%9.32% 9.38% 1.80% 2.16% 2.01% 100%

2004 年 29.74% 27.88% 17.23% 9.69% 9.36% 2.43% 1.94% 1.73% 100%

2005 年

27.46%25.62%19.00%9.43% 8.49% 6.39% 2.12% 1.50% 100.00%

第三节：抗肿瘤药物各品种医院市场份额分析

从各品种的份额上看，2002 年排名前5 位的品种的份额为 38.62％，2005 年排名前5 位品种的市场份额为 34.12％，可见抗肿瘤药物市场的集中度不高。紫杉醇的市场份额自 2002 年开始逐年缓慢下滑，2005 年下降至 9.03％，但依旧占据了榜首位置。

排在亚军位置的是免疫刺激剂——重组人粒细胞集落刺激因子，2005 年的市场份额为 8.40％，自 2002 年开始也出现了连年下滑的迹象，预计此趋势将会继续。

2005 年戈舍瑞林市场异军突起，表现抢眼，2004 年的市场份额仅占有0 .61%，2005 年市场份额高达 4.60%，增长强劲。

表 8：2002-2005 年抗肿瘤药物各品种医院市场份额（前 20 位） 排名 药名 2002 年份额 2003 年份额 2004 年份额 1 10.32% 10.31% 10.07% 紫杉醇 212.90%11.37%10.34%重组人粒细胞集落刺激因子 34.45%5.82%6.45%奥沙利铂 41.59%2.75%5.24%多西他赛 5 2.94% 3.48% 4.26% 香菇多糖 6 0.30% 0.32% 0.61% 戈舍瑞林 7 3.11% 3.60% 4.15% 吉西他滨 8 5.46% 4.07% 4.38% 表柔比星 95.49%4.61%4.79%康莱特 102.68%3.37%2.70%白细胞介素-2 112.66%3.00%2.68%吡柔比星 12 3.57% 3.69% 3.17% 长春瑞滨 13 1.02% 1.35% 2.29% 多抗甲素 140.04%0.07%0.40%重组人干扰素α-2b 150.93%1.16%1.52%利妥昔单抗 161.84%1.80%2.01%卡培他滨 17 - - 0.93% 参芪扶正 18 - - - 复方斑蝥制剂 19 0.85% 0.96% 1.42% 曲普瑞林 20--0.08%斑蝥酸钠/维生素 B6

2005 年份额9.03%↓ 8.40%↓6.32%↓5.77%↑4.60%↑ 4.60%↑ 4.48%↑ 3.86%↓ 3.20%↓2.72%↑2.57%↓2.48%↓ 1.94%↓ 1.90%↑1.69%↑1.66%↓1.59%↑ 1.40%↑ 1.34%↓ 1.34%↑注：↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降

第四节：抗肿瘤药物生产厂家医院市场份额分析

从各厂家的份额上看，在 2005 年医院市场份额前 20 位的厂家中，国外企业和合资企 业占有 8 个席位，国内企业占 12 席。江苏恒瑞医药股份有限公司的市场份额自 2003 年来 都处于排头兵的地位，所占份额也是连年攀高，2005 年达到了 7.40％。得益于戈舍瑞林的 优异表现，阿斯利康公司在我国医院市场份额领先于其他外资或者合资企业，紧随江苏恒 瑞医药股份有限公司之后，位居第二位。

表 9：2002-2005 年抗肿瘤药物各生产厂家医院市场份额（前 20 位） 排名 企业名称 2002 份额2003 份额2004 份额 1江苏恒瑞医药股份有限公司 4.51%6.20%6.95%2阿斯利康公司 0.60%0.58%0.95%3瑞士罗氏公司 4.45%4.68%5.58%4 法国赛诺菲－安万特公司 4.27% 5.10% 6.21% 5 山东齐鲁制药有限公司 1.85% 3.07% 4.37% 6 美国辉瑞公司 5.56% 3.61% 4.03% 7浙江康莱特药业有限公司 5.46%4.56%4.77%8江苏豪森药业股份有限公司 2.09%2.58%3.13%9 广东深圳万乐药业有限公司 2.92% 0.01% 3.03% 10 百时美施贵宝公司 2.45% 2.39% 2.98% 11 美国礼来公司 3.11% 3.54% 3.24% 12贵州益佰制药股份有限公司 ---13日本麒麟啤酒株式会社 4.08%3.34%2.97%14浙江海正药业股份有限公司 2.32%2.56%2.35%15 江苏南京振中生物工程有限公司 2.75% 3.22% 3.21% 16 美国先灵葆雅公司 1.28% 1.09% 1.38% 17 丽珠集团 0.06% 0.13% 1.09% 18 金陵药业福州梅峰制药厂 0.00% 0.11% 0.93% 19吉林长春力尔凡药业有限公司 1.72%1.95%1.64%20 北京双鹭药业股份有限公司 1.34% 1.25% 1.35%

2005 份额

7.40%↑5.84%↑5.56%↓5.25%↓ 5.24%↑ 3.37%↓ 3.20%↓2.99%↓2.89%↓ 2.71%↓ 2.66%↓ 2.30%↑2.15%↓2.12%↓2.02%↓ 1.90%↑ 1.65%↑ 1.41%↑ 1.35%↓1.31%↓

注：↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降

第五节：抗肿瘤药物各品种市场增长率分析

从下表看出：抗肿瘤药物各品种中，戈舍瑞林和重组人干扰素α-2b 的增长表现最为 明显，年均都以百分之几百的速度在增长。康莱特注射液经过 2004 年的快速增长之后，2005 年进入了负增长，销售额同比下降了 12.10％。

表 10：2003-2005 年抗肿瘤药物各品种增长率

药名 2003 年增长率2004 年增长率

34.44% 154.93% 戈舍瑞林

114.57%612.88%重组人干扰素α-2b

--参芪扶正

56.51%76.79%利妥昔单抗

116.70% 155.65% 多西他赛

48.30% 64.69% 香菇多糖

45.37% 54.70% 吉西他滨

57.51%7.66白细胞介素-2

64.05%48.96%奥沙利铂

41.16%20.13%吡柔比星

42.14% 97.75% 曲普瑞林

25.30% 31.23% 紫杉醇

-6.61% 44.82% 表柔比星

65.61%128.12%多抗甲素

22.68%50.07%卡培他滨

10.55% 22.26% 重组人粒细胞集落刺激因子

29.35% 15.70% 长春瑞滨

5.2139.52% 康莱特

2005 年增长率

889.02% 526.62%125.38%46.26%44.77% 41.74% 41.70% 32.24%28.69%25.84%24.14% 17.82% 15.72% 11.30%8.526.652.68 -12.10%

平均增长率

359.46% 418.02%41.79%59.85%105.71% 51.58% 47.26% 32.47%47.23%29.04%54.68% 24.78% 17.98% 68.34%27.09%13.15% 15.91% 10.88%

第六节：抗肿瘤药物各品种潜力分析

我们以抗肿瘤药物各品种的市场表现制定一个坐标系，使其分别落在不同的象限。其 中以各品种 2005 年的市场份额作为横坐标，以 4.5%作为分界点；以销售额增长率作为纵 坐标，以抗肿瘤药物整体平均增长率 14.80%为各品种高于或低于平均增长率的分界点。

落在第一象限的品种有紫杉醇、奥沙利铂、多西他赛、戈舍瑞林等。这几个品种均为 市场份额超过 4.5%，并且 2005 年相比 2004 年的销售额增长率超过抗肿瘤药物整体平均增 长率 14.80％的品种，在抗肿瘤药物医院用药市场的地位举足轻重。其中紫杉醇作为全国医 院用药中销售额最大的品种，其销售额每年都获得大幅的增长。产品线中涵盖这几个个品 种的企业应该抓住机遇，在今后的几年中，快速增加销售额，努力降低成本，增强产品的 市场竞争力，为这些品种几年后进入生命周期的成熟后期时更激烈的竞争储备基础。

落在第二象限的品种是吉西他滨、参芪扶正、利妥昔单抗和白细胞介素-2 等，这几个 品种虽然市场份额低于 4.5%，2005 年相比 2004 年的销售额增长率超过了抗肿瘤药物整体 平均增长率 14.80%。这些品种的市场状况，应该引起相关生产企业和商业的充分重视。

落在第三象限的品种有康莱特、多抗甲素等。这些品种市场份额低于 4%，且销售额 增长率低于抗肿瘤药物整体平均增长率甚至为负，这些品种的市场在逐步萎缩。

落在第四象限的品种有重组人粒细胞集落刺激因子等。这些品种尽管目前市场地位仍 然较高，但市场的增长跟不上整体抗肿瘤药物市场的增长速度，其市场地位不免逐渐衰落。

图 3：抗肿瘤药物各品种市场潜力分析

120%100% 80%60% 40% 20% 0%

多抗甲素

康莱特

0% 2% 4% 6% 8% 10%

注：增长率超过了 100%，图示为显示方便以 100%表示，仅传达其增长率远大于其他品种的信 息；增长率为负数的，均以 0％表示。

第七节：各类抗肿瘤药物具体品种市场分析

2005 年各类别抗肿瘤药物医院市场用药金额排名前 5 位的品种（见表 11）。

表 11：2005 年各类抗肿瘤药物具体品种用药金额排名

排名

烷化剂

植物生物碱

抗代谢药 和其它天然

药

细胞毒

素类抗 生素和 相关物质表柔比 吡柔比

多 柔比 星 脂 质

其它抗 肿瘤药

激素类及相关制剂

类

激素拮抗 剂和相关 免疫刺激剂

制剂 1

异环磷 硝卡芥 环磷酰

吉西他滨 紫杉醇

奥沙利 康莱特 利妥昔

重组人粒细

氟他胺

胞集落刺激

戈舍瑞林

香菇多糖

2

卡培他滨 多西他赛

曲普瑞林

托瑞米芬

3

4

5

去 甲 氧 复方斑蝥制

阿糖胞苷 基 柔 红华蟾素

氮芥 剂

尼 莫 司 斑蝥 酸 钠 / 米托 蒽氟达拉滨 卡铂

维生素 B6 汀 醌

苯丁 酸

替加氟

长春瑞滨 亮丙瑞林

他莫昔芬 白细胞介素-2 依西美坦 多抗甲素 重组人干扰素α-2b

下面按抗肿瘤药物各个类别来具体分析各知名品牌。

（一）、免疫刺激剂

在整个抗肿瘤药物市场中免疫刺激剂占据三成左右的市场份额，排在各类药物前列，

2005 年市场份额下降至 27.46％。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：

1、重组人粒细胞集落刺激因子（G－CSF）

本品是一种以生物高技术手段制备而成的重组蛋白多肽，具有升高血液中白细胞的功 能，目前广泛应用于癌症病人化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。

自 1996 年杭州九源基因公司的重组人粒细胞集落刺激因子“吉粒芬”取得生产资格后， 目前我国已有 20 多家企业获得 SFDA 颁发的药品生产批文。

2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中重组人粒细胞集落刺激因子占据 8.40％，排在该 类药物第一位。在我国 G－CSF 市场上，山东齐鲁制药有限公司表现最为突出，该公司产品 （商品名：瑞白）占有 25.68％的市场份额，以微弱优势位列榜首。日本麒麟啤酒株式会 社的产品（商品名：惠尔血）占据了 25.45％的市场份额位居次席。其他品牌如：吉粒芬 （杭州九源基因），吉赛欣（华北制药金坦生物），特尔津（厦门特宝生物）等也市场上占 有一席之地。

表 12：2005 年重组人粒细胞集落刺激因子医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 2005 年市场份额

25.68山东齐鲁制药有限公司

25.45日本麒麟啤酒株式会社

11.91浙江杭州九源基因工程有限公司

7.22日本中外制药株式会社

5.69北京双鹭药业股份有限公司

4.51华北制药金坦生物技术股份有限公司

3.77重组人粒细胞集落刺激因子 上海三维制药有限公司

3.67福建厦门特宝生物工程有限公司

3.46深圳新鹏生物工程有限公司

2.66吉林中国长春金赛药业有限责任公司

1.74北京四环生物制药有限公司

1.26江苏苏州中凯生物药业有限公司

1.18山东泉港药业公司

2、香菇多糖

本品通过增强机体的抗肿瘤免疫防御反应或改变机体对肿瘤细胞的生物学效应而产生 机体或细胞介导的抗肿瘤效果，发挥间接的抗肿瘤作用。 在我国整个抗肿瘤药物市场中香

菇多糖占 4.60%，排在该类药物第二位， 2001 年～

2005 年间，所占份额逐年稳步攀升，增长势头良好。 在我国香菇多糖市场上，南京康海药

业有限公司的产品市场份额达到 59.18％，高居

榜首，其商品名为“天地欣”。排在第二位的是金陵药业福州梅峰制药厂的产品，占有3 5.94 ％的市场，两者共占有该品种市场 95.12％的份额，市场集中度很高。

表 13：2005 年香菇多糖医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 江苏南京康海药业有限公司 金陵药业福州梅峰制药厂 江苏南通精华制药有限公司 福建闽东力捷迅药业有限公司 香菇多糖

日本味之素

湖北广仁药业有限公司 湖北吉达药业有限公司

2005 年市场份额

59.1835.94

1.280.880.780.550.420.36黑龙江哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司

3、白细胞介素-2

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性 T 细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细 胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗 肿瘤和增强机体免疫功能等作用。

目前其临床用药占抗肿瘤药的份额由 2003 年的 3.37%下降至 2005 年的 2.72%，降幅不 大，排在该类药物第三位。1994 年，我国自行研发的白细胞介素－2（IL2）冻干制剂获得 了卫生部批准，最先由北京四环制药、上海华新高科生产上市，至今全国已有 20 多家企业 生产这一品种，已是临床应用较为成熟的药品。

在我国白细胞介素－2 市场上，竞争异常激烈。北京双鹭药业有限公司的产品“欣吉 尔”占据了市场份额的 23.71％，稍微领先于其他企业的品牌。北京四环生物制药有限公 司产品“德路生”列第二位，也占到了 23.27％的市场份额。其他品牌还有“辛洛尔”（上 海华新生物）“悦康仙”、（深圳科兴生物）“泉奇（山东泉港药业）等。 、

表 14：2005 年白细胞介素-2 医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业

北京双鹭药业股份有限公司 北京四环生物制药有限公司 山东泉港药业公司 上海华新生物高技术有限公司 北京瑞得合通药业有限公司 深圳科兴生物工程有限公司 白细胞介素-2

辽宁沈阳三生制药股份有限公司

北京远策药业有限责任公司

江苏金丝利药业有限公司

辽宁沈阳市康利制药厂

长春长生基因药业股份有限公司 2005 年市场份额 23.71%23.27% 16.65% 14.25% 6.733.763.022.862.200.910.910.77

深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司

（二）、植物生物碱和其它天然药 在我国抗肿瘤药市场上，销售较好的植物生物碱和其它天然药是紫杉醇、羟基喜树碱、 长春瑞滨、多西他赛等。这类药物不但在干扰癌细胞的微蛋白合成中发挥主要作用，而且 还具有诱导细胞凋亡、抗血管形成的积极作用，在抗肿瘤药物中确立了不可替代地位。该 类药物临床需求的走高，推动了其上游原料药市场日趋火爆。

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中植物生物碱和其它天然药占据 25.62%的市场份额，紧 随免疫刺激剂之后居第二位，2005 年较 2004 年市场份额略有下降。以下重点介绍几个市 场表现突出的品牌：

1、紫杉醇

紫杉醇是一种天然植物类抗肿瘤新药，于 20 世纪 60 年代末由美国国立癌症研究所

（NCI）从太平洋短叶紫杉的树皮中提取，分离后得到具有紫杉烯环的二萜类化合物。经 NCI 与施贵宝公司 30 多年的开发，1992 年 12 月获得 FDA 批准上市，商品名为泰素，现已 在世界 50

多个国家上市，主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌和卡波络式恶性肿

瘤。

紫杉醇是细胞抑制剂类抗肿瘤药物，可干扰癌细胞的微管蛋白合成从而发挥抗癌作用， 它对正常细胞基本无影响。它对大多数实体瘤有强力抑制作用，尤其对晚期卵巢癌、乳腺 癌、非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤的疗效确切、副作用较小，故上市 10 年来一直保持较高 的增长率。同时，它也用于风湿性关节炎、皮肤病症的治疗。该产品以注射剂为主，辅以 粉针和胶囊剂、凝胶剂。

虽然紫杉醇是施贵宝的独家产品，2000 年达到了销售的最高峰，为 15.92 亿美元，其 原料药市场约在 2 亿美元左右。但同年 FDA 已原则上同意其作为通用名药上市。随着许多 企业的生产加盟，紫杉醇处方药品已有所下降，最终将有利于广大肿瘤患者。2005 年施贵 宝公司的紫杉醇制剂的年销售额下降至历史的最低位，仅有 7.47 亿美元，比 2004 年大幅 下降了 25％。

从 1994 年起，我国开始进口紫杉醇制剂用于临床，1995 年国内成功开发了二类新药 紫杉醇，1996 年云南汉德生物技术公司获得紫杉醇原料药生产批文，1998 批准北京协和药 厂、上海三维制药公司、太极集团、海口市制药厂生产紫杉醇原料药，目前已有 10 多家制 药企业具有紫杉醇原料药及注射剂生产注册证。

该药在国内临床评价不错，市场销势强劲，已成为抗肿瘤药物市场中的抢眼药品。2005 年在整个抗肿瘤药物市场中紫杉醇占据 9.03％的市场份额，排在所有药物第一位，较上年 同期略有下降。

百时美施贵宝公司的品牌“泰素” 占据了市场份额的 24.90％，领先太极集团四川太 极制药有限公司的产品 10 个百分点摘得桂冠。该品种生产企业众多，市场集中度不高，竞 争激烈。其他品牌还有“紫素”（北京协和）等。

紫杉醇做为一种昂贵的抗肿瘤药物，每公斤原料药售价曾高达数十万美元，从而使中 国红豆杉这一频临灭绝的天然植物成为致富的源泉。近两年，全球紫杉醇产量已在上升， 外销竞争激烈，2003 年原料药售价约在 22 万美元左右。由于价格的合理性变化，临床应 用的扩大，紫杉醇仍然有较大的利润空间，但是同质化、低水平的重复建设也是商战中急

需反思的课题。

药名 生产企业

百时美施贵宝公司 太极集团四川太极制药有限公司 北京四环医药科技股份有限公司 2005 年市场份额 24.9014.2014.1613.3411.157.19

5.64

4.12

3.53

0.43

0.29

0.27

海南轻骑海药股份有限公司海口市制药厂 澳大利亚福尔丁大药厂 紫杉醇 北京协和药业有限公司 江苏南京思科药业有限公司 江苏扬州奥赛康药业有限公司 上海华联制药有限公司 法国赛诺菲－安万特公司 扬子江药业集团公司 安徽大东方药业有限责任公司

2、多西他赛

多西他赛属于微管解聚抑制剂，是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的无活性化合物，该 产品由法国罗纳普朗克乐安公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物，该品以注射剂为主，辅 以粉针和胶囊剂，是用于乳腺癌、非小细胞肺癌的化疗药物。

1995 年在墨西哥首次上市，1996 年 5 月获得F DA 批准，商品名为泰素帝，随后进入欧 美多国市场； 2004 年 5 月 19 日 FDA 批准了安万特的泰素帝与强的松联合给药，治疗晚期 转移性前列腺癌症。

多西他赛产品收率为 2%，其效果比紫杉醇好，在相同的剂量时通过抑制细胞分裂，抗 微管的解聚能力是紫杉醇的两倍，其抗肿瘤谱更广泛，经济上更具有实用价值，最初上市 时年销售额为 3 亿美元左右，国内售价每公斤在 10 万元左右。近几年，多西他赛良好的作 用机制和强大的营销攻势，推动了产品市场一路上扬，2005 年全球性市场已达 16.09 亿欧 元，同比上一年的增长率为 12.80%。

中国医学科学院药物研究所与江苏恒瑞医药公司合作开发成功后，多西他赛原料药及 粉针剂作为四类新药于 2002 年 9 月 30 日获准生产，商品名为“艾素”。2003 年齐鲁制药 有限公司的原料药及注射剂获得生产注册证，商品名为“多帕菲”。

多西他赛抗肿瘤谱比紫杉醇更广，从而使医院用药快速攀升，在整个抗肿瘤药物市场 中多西他赛的市场份额从 2002 年的 1.59%，飙升至 2005 年的 5.77%，显示出强劲的增长势 头。多西他赛的原料生产利用度比紫杉醇高，从而也会带动其原料药的生产。

江苏恒瑞医药股份有限公司的“艾素”占据了 48.72％的市场份额，排名榜首。法国 赛诺菲－安万特公司的“泰索帝”和齐鲁制药有限公司的“多帕菲”分列 2、3 位。该品种 生产企业较少，合资/进口药和国产药各有千秋，市场集中度颇高。

表 16：2005 年多西他赛医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司 法国赛诺菲－安万特公司 多西他赛 山东齐鲁制药有限公司

浙江万马药业有限公司 2005 年市场份额 48.72% 34.63%16.58%0.07

3、长春瑞滨

长春瑞滨是一种新型的半合成长春碱类抗癌药。主要作用于肿瘤细胞G2 期（DNA 合成 后期），属细胞周期特异性药物。可以阻滞微管蛋白聚合形成微管和诱导微管的解聚，使肿 瘤细胞的分裂增殖停止于有丝分裂中期，从而产生抗肿瘤作用。由于其独特的结构改变， 使其比长春花碱、长春新碱、长春酰胺等其它长春花生物碱神经毒性小且有更强的抗肿瘤 活性。

在整个抗肿瘤药物市场中长春瑞滨的市场份额从 2002 年的 3.57%，缓慢下滑至 2005

年的 2.48%，排在该类药物第三位。

江苏豪森药业股份有限公司的产品“盖诺”占据了 62.08％的市场份额，领先于其他 国内外企业。法国皮尔-法伯公司的进口品占有 29.39％的市场份额，排名第二。法国赛诺 菲－安万特公司的“民诺宾”仅占有市场的 3.62％，排在第四位。

其他品牌还有山东北大高科华泰制药有限公司的“泰宾”、成都世纪华洋制药有限责任

公司的“杰宾”等。

表 17：2005 年长春瑞滨医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业

江苏豪森药业股份有限公司 法国皮尔-法伯公司 海口康力元制药有限公司 长春瑞滨 法国赛诺菲－安万特公司

山东北大高科华泰制药有限公司

成都世纪华洋制药有限责任公司

山西普德药业有限公司 2005 年市场份额 62.08% 29.39%4.523.620.180.170.04

（三）、其它抗肿瘤药

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中其它抗肿瘤药占据 19.00％的市场份额，居第三位， 从 2001 年的 15.07％上升到 2005 年的 19.00％。以下重点介绍临床上常用的铂类药物。 目前临床上常用的铂类药物中，顺铂的历史最悠久，用量最大，卡铂正在取代顺铂的 部分市场，奥沙利铂的市场份额则急剧上升。随着恶性肿瘤的高发病症从原来的口腔癌、 肺癌等转变为大肠癌、直肠癌及腺癌，以奥沙利铂为代表的新的铂制剂在大肠癌、直肠癌 等疾病的治疗上受到肯定，今后几年中铂类药物将会处在高速发展阶段。铂类药物的销售 金额总体上呈现出强劲的增长势头，但同期销售数量却增幅很小。造成这种现象的原因是 该类药品价位较高，

且增势强劲。在本类药物中，带动市场增长的主要推动因素是新产品

奥沙利铂的良好市场表现。

1、奥沙利铂

本品是第三代铂类化合物，抗瘤谱与顺铂不同，与顺铂（DDP）无交叉耐药性，单药或 与氟脲嘧啶/甲酰四氢叶酸钙联合治疗晚期大肠癌有较好疗效，而毒副反应较顺铂轻。 法国

赛诺菲－安万特公司生产的奥沙利铂商品名为“乐沙定”，2005 年全球销售额达

到 15.64 亿欧元，同比大幅增长了 30.6％。 在整个抗肿瘤药物市场中奥沙利铂的市场份额从

2002 年的 4.45%，上升至 2005 年的

6.32%，排在所有抗肿瘤药物的第三位。2002 年 8 月，美国 FDA 批准奥沙利铂进入直肠癌 联合治疗方案。2004 年 1 月 12 日，赛诺菲圣德拉堡公司宣布，美国 FDA 已正式批准注射 用奥沙利铂(乐沙定)与 5－氟脲嘧啶(5－FU)和亚叶酸(LV)联合(FOLFOX 方案)用于进展期 结直肠癌一线治疗。由于奥沙利铂在治疗中、晚期结(直)肠癌有很好的效果，而结(直)肠 癌为死亡率最高的癌种之一，所以今后奥沙利铂的市场前景十分广阔。

目前，在国内市场上销售奥沙利铂的优势企业是江苏恒瑞医药股份有限公司，该公司 自 2001 年推出奥沙利铂（商品名：艾恒）后，凭着价格优势已抢占了市场的最大一份蛋糕， 2005 年占据了奥沙利铂市场的 48.88%份额，高居首位。

1996 年，赛诺菲圣德拉堡公司将奥沙利铂在我国的生产及销售任务转交给其在国内的 合资企业赛诺菲圣德拉堡民生公司。但由于价格过高，2003 年“乐沙定”只占该药市场的 24%份额，不过，这一年该公司的销售开始呈上升态势，到了 2005 年市场份额增长至 37.22%， 追赶领头羊的气势如红。

与江苏恒瑞同一时期开发出奥沙利铂的南京制药厂（商品名：奥铂），由于其铺货率极

低，且市场进入情况不理想，甚至出现了进入又退出的现象，从而导致了市场份额不高， 2003 年的市场份额仅为 4.91%，且价格一路走低。2004 年开始这一颓势得到了根本的扭转， 2005 年达到了8 .38％，稳做季军位置。其他的国内品牌还有“草铂”（成都世纪华洋制药） 、“奥正南”（扬州奥赛康药业）等。

表 18：2005 年奥沙利铂医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司 法国赛诺菲－安万特公司 江苏南京制药厂有限责任公司 奥沙利铂 2005 年市场份额 48.88% 37.22%8.38

3.22

成都世纪华洋制药有限责任公司

广东深圳海王药业有限公司

江苏扬州奥赛康药业有限公司 1.600.63

2、卡铂

本品为无机金属配合物，是顺氯氨铂的同类物，属第二代铂类复合物。作用与机制与 顺铂相同，主要是D NA 的合成，抗肿瘤活性高于顺铂。临床主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、 头颈部癌、甲状腺癌、宫颈癌、膀胱癌及非小细胞肺癌等。

在整个抗肿瘤药物市场中卡铂的市场份额从 2002 年的 0.68%，缓慢上升至 2005 年的

0.88%，排在所有抗肿瘤药物的第 26 位。卡铂在市场上的总体销售态势呈现出缓慢的上升 势头，总体市场趋于稳定，价格下降和销量上升使其保持了比较稳定的市场份额，但增长 乏力。

目前，山东齐鲁制药有限公司在该品种的销售中占据龙头地位（商品名：波贝），其他 厂家望尘莫及。但以百时美施贵宝公司为代表的外资企业在该产品的销售上已经开始呈现 出良好的增长态势。百时美施贵宝公司产品的商品名为“伯尔定”。

表 19：2005 年卡铂医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业

山东齐鲁制药有限公司 百时美施贵宝公司 山东德州医药股份有限公司 卡铂 山东北大高科华泰制药有限公司

河北长天药业有限公司

江苏扬州奥赛康药业有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司 2005 年市场份额 65.03% 33.55%0.790.220.180.170.05

3、利妥昔单抗

本品由Idec 公司、美国 Genentech 公司及罗氏公司研发，用于 B-细胞非霍奇金淋巴 瘤的治疗。Idec 公司和 Genentech 公司产品商品名为 Rituxan，罗氏公司的产品商品名为 美罗华。Genentech 公司负责在美国推广，罗氏公司负责在欧洲销售。利妥昔单抗于 1998 年在英国上市，已被英国 NICE（临床疗效评估署）批准收用于 NHS（国家卫生保健系统）， 成为了治疗此类疾病的“金标准”。

2004 年该产品两公司共同的销售额为 33.78 亿瑞士法郎，同比大幅增长了2 8％。在我 国整个抗肿瘤药物市场中利妥昔单抗的市场份额从 2002 年的 0.93%，上升至 2005 年的

1.69%，排在所有抗肿瘤药物的第 16 位，该产品高昂的价格限制了其市场份额的快速增加。 我国医院临床用的利妥昔单抗均为上海罗氏及美国 Genentech 公司提供的进口品。其 中罗氏公司

的“美罗华”占据了 90％左右的市场份额，遥遥领先于美国 Genentech 公司的

Rituxan。

表 20：2005 年利妥昔单抗医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 2005 年市场份额

90.38瑞士罗氏公司 利妥昔单抗 9.62美国 Genentech 公司

（四）、抗代谢药

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中抗代谢药占据 9.43％的市场份额，居第四位，从 2000

年的 7.11％上升到 2005 年的 9.43％。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：

1、吉西他滨

本品为核苷同系物，属细胞周期特异性抗肿瘤药。主要杀伤处于 S 期(DNA 合成)的细 胞，同时也阻断细胞增殖由 G1 向 S 期过渡的进程。本品最早由美国礼来公司研制，商品名 为“健择”。1996 年获得 FDA 批准上市，至今吉西他滨仍然是治疗胰腺癌的最佳药物。

2005 年礼来公司的“健择”全球销售 13.34 亿美元，同比增长了 10％，已经成为该公 司第二大处方药品。在我国整个抗肿瘤药物市场中吉西他滨的市场份额从 2002 年的 3.11%， 上升至 2005 年的 4.48%，排在所有抗代谢肿瘤药物的第一位。 在国内医院市场上销售吉西他

滨的优势企业还是美国礼来公司。其产品“健择”占据

了 70.74％的市场份额，雄踞榜首。江苏豪森药业股份有限公司的国产品牌“泽菲”表现 也不弱，占到了 28.36％的市场份额，位居次席。

表 21：2005 年吉西他滨医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 美国礼来公司 吉西他滨 江苏豪森药业股份有限公司

黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司

2005 年市场份额

70.74%28.36% 0.90

2、卡培他滨

瑞士罗氏公司研发的产品，适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的 晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。1998 年 4 月 30 日获 FDA 批准上市，商品名“希 罗达”。2005 年瑞士罗氏公司销售的卡培他滨已达 7.96 亿瑞士法郎，同比上一年猛增了4 7

％。

在我国整个抗肿瘤药物市场中卡培他滨的市场份额从 2002 年的 1.84%，微降至 2005 年的 1.66%，排在所有抗代谢肿瘤药物的第二位。国内临床用药均由上海罗氏制药有限公 司提供进口品，未见有国产品上市。

3、替加氟

本品吸收后在体内逐渐变为氟尿嘧啶而起作用。在体内能干扰、阻断 DNA、RNA 及蛋白 质的合成而发挥抗肿瘤作用。对消化系统癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌有一定疗效， 对乳腺癌和肝癌亦有效。

2005 年替加氟仅占整个抗肿瘤药物市场的 0.73％，排在抗代谢肿瘤药物第三位。该品 的国产化程度较高，有几十家企业拥有片剂、胶囊和原料药的生产批件。

山东齐鲁兴华制药有限公司占据了 70.51％的市场份额，优势明显。山东华鲁制药有 限公司和天津金耀氨基酸有限公司分别排在第二和第三位，两者的市场份额相差无几。 表 22：2005 年替加氟医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 2005 年市场份额 70.51山东齐鲁兴华制药有限公司 11.30山东华鲁制药有限公司 10.64天津金耀氨基酸有限公司

替加氟 2.69成都第一制药有限公司

2.55河南开封康诺药业有限公司

1.90上海华联制药有限公司

（五）、细胞毒素类抗生素和相关物质

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中细胞毒素类抗生素和相关物质占据8 .49％的市场份 额，居第五位，从 2001 年的 12.83％下降到 2004 年的 8.49％。以下重点介绍几个市场表 现突出的品牌：

1、表柔比星

本品为阿霉素的异构体，可直接嵌入 DNA 核碱对之间，干扰转录过程，阻止 mRNA 的形 成而起抗肿瘤作用，既能抑制 DNA 的合成，也能抑制 RNA 的合成。为细胞周期非特异性药 物。与阿霉素相比，疗效相等或略高，但对心脏的毒性比阿霉素小。本品由法玛西亚普强 公司（现并入美国辉瑞公司）研制，商品名为“ELLENCE”。1999 年获得 FDA 批准上市， 在我国的商品名为“法玛新”。

2005 年美国辉瑞公司的“ELLENCE”全球销售 3.67 亿美元，同比增长了 7％。在我国 整个抗肿瘤药物市场中表柔比星的市场份额从 2002 年的 5.46%，下降至 2005 年的 3.86%， 排在该类抗肿瘤药物的第一位。

美国辉瑞公司的产品“法玛新”占据了 57.86％的市场份额，排在榜首。浙江海正药 业股份有限公司的国产品牌“艾达生”表现抢眼，也占有 42.14％的市场，位居次席。

表 23：2005 年表柔比星医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额57.86%美国辉瑞公司 表柔比星

42.14%浙江海正药业股份有限公司

2、吡柔比星

吡柔比星是新一代蒽环类坑肿瘤抗生素；本药可迅速进入癌细胞内，抑制核酸合成， 使肿瘤细胞在 G2 期中止增殖直至死亡，因此具有很强的抗癌活性；本药可采用静脉内、动 脉内、膀胱内注入给药；适用于治疗头颈部肿瘤、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、Q 巢癌、 子宫癌，急性白血病、恶性淋巴瘤等。

在我国整个抗肿瘤药物市场中表柔比星的市场份额从 2002 年的 2.66%，下降至 2005 年的 2.57%，市场份额始终维持在 3％左右，排在该类抗肿瘤药物的第二位。医院临床用的 表柔比星基本上都是由深圳万乐药业有限公司提供的粉针剂。2004 年底，国家又批准了另 外一个企业——浙江海正药业股份有限公司生产注射用盐酸吡柔比星粉针，改公司的产品 由于上市时间较晚，在医院的普及率不高。

（六）、激素类及相关制剂

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中激素类及相关制剂占据 6.39％的市场份额，居第六 位，从 2001 年的 1.29％猛升到 2005 年的 6.39％。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：

1、戈舍瑞林

本品系阿斯利康制药有限公司研制产品，是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓 释植入剂，商品名为“诺雷德”。1989 年1 2 月 29 日获 FDA 批准上市。2005 年全球销售额 为 10.04 亿美元，同比增长了 7％。

2005 在我国整个抗肿瘤药物市场中戈舍瑞林的市场份额为 4.60%，增长迅猛，排在该 类抗肿瘤药物的第一位。医院临床用的戈舍瑞林均是由阿斯利康制药有限公司提供的缓释 植入剂，规格：3.6mg/支。未见有国产品问世。

2、曲普瑞林

本品为促性腺激素释放激素(GnRH)类似物。抑制卵泡刺激素(FSH)和促黄体生成素(LH) 的释放，使雌激素长期处于低水平状态。用于子宫内膜异位症或子宫肌瘤，亦用于激素依 赖性前列腺癌。

在我国整个抗肿瘤药物市场中曲普瑞林的市场份额从 2002 年的 0.85%，上升至 2005 年的 1.34%，排在该类抗肿瘤药物的第二位。

我国曲普瑞林医院市场出现外资药“三分天下”竞争态势。法国博福-益普生制药工业 公司的产品“达菲林”和辉凌(德国)制药有限公司“达必佳”共占了 88％左右的市场。2004 年和 2005 年，长春金赛药业有限责任公司、丹东医创药业有限责任公司、深圳市翰宇药业 有限公司和成都天台山制药有限公司等企业各自的醋酸曲普瑞林注射液分别获得了生产批 件，但在监测的样本医院中均未见国产品的销售记录。

表 24：2005 年曲普瑞林医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 法国博福-益普生制药工业公司 曲普瑞林 辉凌(德国)制药有限公司

阿斯利康公司

2005 年市场份额

50.32%

38.23% 11.45%

3、亮丙瑞林

本品系日本武田药品工业株式会社研制，商品名为“抑那通”。1996 年进入我国市 场。2005 在我国整个抗肿瘤药物市场中亮丙瑞林的市场份额为 0.45%，排在该类抗肿瘤 药物的第三位。医院临床用的亮丙瑞林均是由天津武田药品有限公司提供的进口品。也 未见有国产品问世。

（七）、激素拮抗剂和相关制剂

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中激素拮抗剂和相关制剂占据 2.12％的市场份额，居第 七位，从 2001 年的 1.54％上升到 2005 年的 2.12％。以下重点介绍几个市场表现突出的品 牌：

1、氟他胺

美国先灵葆雅公司研制，1989 年 1 月 27 日获 FDA 批准上市，商品名为“福至尔”。本 品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单 独使用（睾丸切除或不切除）或与促黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂合用。作为治 疗局限性 B2-C2（T2-T4）型前列腺癌症的一部分，氟他胺也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤 的控制以及延长无病生存期。

2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中氟他胺的市场份额为 0.64%，排在该类抗肿瘤药 物的第一位。

美国先灵葆雅公司的产品“福至尔”占有6 5.11％的市场份额，排名榜首，比排在第 二的上海复旦复华药业国产品市场份额的一倍还多。 表 25：2005 年氟他胺医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 美国先灵葆雅公司 氟他胺 上海复旦复华药业有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

2005 年市场份额

65.11%27.76% 7.13

表达、分泌生长因子、诱导细胞凋亡及影响细胞动力学周期。

2、托瑞米芬

托瑞米芬的抗肿瘤作用主要是抗雌激素效应，还有其它抗肿瘤机制，包括改变肿瘤基 因2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中托瑞米芬的市场份额为 0.32%，排在该类抗肿瘤 药物的第二位。该药国产化水平不高，仅有宁波市天衡制药有限公司有生产批文，商品名 是“枢瑞”。进口品则由芬兰奥利安集团提供。

芬兰奥利安集团的进口药品“法乐通”占据了 74.81％的市场，处于绝对的强势地位。 宁波市天衡制药有限公司的国产品“枢瑞”也占到了 25.19％的市场份额，增长势头良好。 表 26：2005 年托瑞米芬医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 2005 年市场份额74.81% 芬兰奥利安集团 托瑞米芬

25.19%宁波市天衡制药有限公司

3、他莫昔芬

最早由阿斯利康制药有限公司研制，1977 年12 月30 日获FDA 批准上市，商品名为“诺 瓦得士”。本品与雌二醇竞争结合肿瘤雌激素受体，从而抑制肿瘤生长。2005 年阿斯利康 制药有限公司的他莫昔芬全球的销售额为 1.14 亿美元，同比大幅下滑了 16％。

2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中他莫昔芬的市场份额为 0.23%，排在该类抗肿瘤 药物的第三位。该药国产化水平较高，有众多企业生产制剂和原料药。

扬子江药业集团的国产品占据了半壁江山，稳做冠军位置。德国先灵公司的“特茉芬” 和上海华联制药有限公司的“昔芬”排在第 2、3 位。

表 27：2005 年他莫昔芬医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业

扬子江药业集团公司 德国先灵公司

上海华联制药有限公司

他莫昔芬

上海复旦复华药业有限公司 浙江宁波市天衡制药厂 山东健康药业有限公司

2005 年市场份额

54.55%14.02%13.80%7.015.952.91

（八）、烷化剂类

2005 年在整个抗肿瘤药物市场中烷化剂类占据 1.50％的市场份额，居末位，从 2001

年的 3.20％下降到 2005 年的 1.50％。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：

1、异环磷酰胺

本品为环磷酰胺的同分异构体，水溶性较环磷酰胺高，对软组织肿瘤、睾丸肿瘤等有 肯定疗效。与环磷酰胺有部分交叉耐药性，与卡铂和氟尿嘧啶有协同作用。适用于软组织 肿瘤、睾丸肿瘤及卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤、肺癌(包括非小细胞肺癌)等。

2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中异环磷酰胺的市场份额为0 .86%，排在该类抗肿 瘤药物的第一位。

江苏恒瑞医药股份有限公司的产品“匹服平”占有 68.44％的市场份额，位居榜首。 德国 Baxter Oncology GmbH 的进口品“和乐生”也占有 31.07％的市场份额。山西泰盛制 药有限公司的产品仅占有 0.49％的市场份额。

表 28：2005 年异环磷酰胺医院市场厂家竞争格局

药名 生产企业 江苏恒瑞医药股份有限公司 异环磷酰胺 德国 Baxter Oncology GmbH

山西泰盛制药有限公司

2005 年市场份额

68.44%31.07% 0.49

2、硝卡芥

本品为芳香族氮芥类烷化剂。它能作用于 DNA，对肿瘤组织的增殖细胞和非增殖细胞 均有作用。静注本品 2 小时后分布全身，能透过血脑屏障，主要由尿及粪便排出。主要用 于鼻咽癌、肺癌、淋巴瘤、癌性胸水，对恶性葡萄胎和绒癌也有效。

2005 年在我国整个抗肿瘤药物市场中硝卡芥的市场份额为 0.19%，排在该类抗肿瘤药 物的第二位。

香港毕盛国际医药公司的产品占有 90.55％的市场份额，高居榜首。上海华联和山西 泰盛的产品瓜分剩余的一成市场。

表 29：2005 年硝卡芥医院市场厂家竞争格局 药名 生产企业 香港毕盛国际医药公司 硝卡芥 上海华联制药有限公司

山西泰盛制药有限公司

2005 年市场份额

90.55%5.414.05