制定依据：《中国药典》2015年版一部；《中国药典》2015年版四部。
生产操作：依照公司《生产管理文件（SMP）》与《生产岗位标准操作规程（SOP）》及本工艺规程内容进行。
来 源：本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。
功能主治：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
贮 存：置阴凉干燥处。 1、生产工艺流程图：
2 2、1领料：由净选工序的专门领料员按批生产指令领取规定的数量，填写领料单，核对原料检验报告单号，确保相同来源相同质量标准的丁香为一批。
2、2净选：将丁香原药材置操作间内挑选台上，去净杂质、霉变等不符合要求的部分，筛去灰屑。置周转箱内，转入下一道工序。本工序生产后应填写中间产品请验单，并由质量管理部取样员取样进行水分控制。 本工序收率应为96-100%。
2、3包装：
按批包装生产指令，领取规定数量的包装材料
内 包： 按包装指令及领料单领料，在内包袋上用热转印打码机打印好相应内容，按规定分装、封口，生产完毕后，清场，检查包材的使用情况，清场合格后，转入下道工序。本工序应填写请验单并由质量部取样员取样。
本工序收率为99-100%包装袋损耗率≤5.0%。 产品总收率（成品数量/生产前数量）应为95-100%
外 包：将内包完好的成品放入指定规格的大箱中，包装规格根据大箱实际尺寸，打好封带；或装入外包袋中，贴好外包标签。
2、4入库：包装完成后送入成品待验区。接到合格报告单后转入合格区，按规定贮存。 3、标准依据：
《中国药典》2015年版一部 4、设备一览表及生产能力：
5、技术安全、工艺卫生条件及劳动保护：
5.1生产操作前，仔细检查电路及动力设施，排除不安全隐患。
5.2不得用手触摸机器的传动及转动部位,发生故障时，立即切断电源，通知维修人员修理。 5.3压力设备严禁撞击、敲打，不准超压、超温。
5.4车间设消火栓，灭火器定点存放，并有专人负责，操作人员都会使用灭火器。 5.5各岗位职工按生产规定穿戴好工作服、鞋、帽、口罩、手套等。 5.6工艺卫生按《生产过程管理规程》执行。 6、物料平衡统计 ：
6.1净选工序的物料平衡值（实际值/理论值）应为98-100%。 6.2内包工序的物料平衡值（实际值/理论值）应为99-100%。 6.3产品物料平衡值（实际值/理论值）应为97-100%。 6.4计算公式：
实际值（生产后数量＋杂质＋药屑）
物料平衡值×100% 理论值（生产前） 7、包材质量标准：
包装用塑料袋质量标准
【标准依据】公司内部规定。
【材质】食用级聚乙烯塑料制品；无毒\无味。 【外观】周正平整，无漏气、洁净无污染。
【破损率】≤3%。
【印刷】文字、图案、标志应正确、清晰、深浅色泽一致。
【规格尺寸】长50cm,宽35cm；长45cm，宽30cm；长32cm，宽25cm；长28cm，宽22cm；长25cm，宽18cm。
包装箱质量标准
【标准依据】中华人民共和国国家标准GB6543-86。 【材质】面纸应为300g/m瓦楞纸。
【外观】箱体方正，表面不允许有明显的损坏和污迹，切边表面裂损宽度不超过8mm，破损率小于1%。
【纸箱接头】纸箱接缝的黏合剂涂布应均匀充分，无多余的黏合剂溢出。当棉纸分离时，接缝依然粘合不分。
【压痕线】纸箱的压痕线宽度，不大于17mm。折线居中，不得有破裂断线，箱壁不允许有多余的压痕线。
【摇盖】纸箱摇盖经开、合180往复5次以上，外面层不得有裂缝，内面层裂缝长度总和不得大于70mm。
外包袋质量标准
为白色塑料编织袋，应方正、整齐，无皱折，无污染，洁净规格为120×90cm。 外包标签样本
外包标签
8、劳动组织及岗位定员：
净选工序定员2人；包装打印工序定员1人；包装工序定员2人。 9、成品、半成品、原辅料的质量标准及检查方法
9.1成品质量标准参照《丁香成品质量标准》：（BZ-CP-091） 9.2中间产品质量参照《丁香中间产品质量标准》：（BZ-Z-091） 净选：去净非药用部分，无碎屑、无杂质，无泥沙。
2
9.3原药材质量标准
【标准依据】《中国药典》2015年版一部；《丁香原料质量标准》（BZ-YL-078）。
制定依据：《中国药典》2015年版一部；《中国药典》2015年版四部。
生产操作：依照公司《生产管理文件（SMP）》与《生产岗位标准操作规程（SOP）》及本工艺规程内容进行。
来 源：本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。
功能主治：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
贮 存：置阴凉干燥处。 1、生产工艺流程图：
2 2、1领料：由净选工序的专门领料员按批生产指令领取规定的数量，填写领料单，核对原料检验报告单号，确保相同来源相同质量标准的丁香为一批。
2、2净选：将丁香原药材置操作间内挑选台上，去净杂质、霉变等不符合要求的部分，筛去灰屑。置周转箱内，转入下一道工序。本工序生产后应填写中间产品请验单，并由质量管理部取样员取样进行水分控制。 本工序收率应为96-100%。
2、3包装：
按批包装生产指令，领取规定数量的包装材料
内 包： 按包装指令及领料单领料，在内包袋上用热转印打码机打印好相应内容，按规定分装、封口，生产完毕后，清场，检查包材的使用情况，清场合格后，转入下道工序。本工序应填写请验单并由质量部取样员取样。
本工序收率为99-100%包装袋损耗率≤5.0%。 产品总收率（成品数量/生产前数量）应为95-100%
外 包：将内包完好的成品放入指定规格的大箱中，包装规格根据大箱实际尺寸，打好封带；或装入外包袋中，贴好外包标签。
2、4入库：包装完成后送入成品待验区。接到合格报告单后转入合格区，按规定贮存。 3、标准依据：
《中国药典》2015年版一部 4、设备一览表及生产能力：
5、技术安全、工艺卫生条件及劳动保护：
5.1生产操作前，仔细检查电路及动力设施，排除不安全隐患。
5.2不得用手触摸机器的传动及转动部位,发生故障时，立即切断电源，通知维修人员修理。 5.3压力设备严禁撞击、敲打，不准超压、超温。
5.4车间设消火栓，灭火器定点存放，并有专人负责，操作人员都会使用灭火器。 5.5各岗位职工按生产规定穿戴好工作服、鞋、帽、口罩、手套等。 5.6工艺卫生按《生产过程管理规程》执行。 6、物料平衡统计 ：
6.1净选工序的物料平衡值（实际值/理论值）应为98-100%。 6.2内包工序的物料平衡值（实际值/理论值）应为99-100%。 6.3产品物料平衡值（实际值/理论值）应为97-100%。 6.4计算公式：
实际值（生产后数量＋杂质＋药屑）
物料平衡值×100% 理论值（生产前） 7、包材质量标准：
包装用塑料袋质量标准
【标准依据】公司内部规定。
【材质】食用级聚乙烯塑料制品；无毒\无味。 【外观】周正平整，无漏气、洁净无污染。
【破损率】≤3%。
【印刷】文字、图案、标志应正确、清晰、深浅色泽一致。
【规格尺寸】长50cm,宽35cm；长45cm，宽30cm；长32cm，宽25cm；长28cm，宽22cm；长25cm，宽18cm。
包装箱质量标准
【标准依据】中华人民共和国国家标准GB6543-86。 【材质】面纸应为300g/m瓦楞纸。
【外观】箱体方正，表面不允许有明显的损坏和污迹，切边表面裂损宽度不超过8mm，破损率小于1%。
【纸箱接头】纸箱接缝的黏合剂涂布应均匀充分，无多余的黏合剂溢出。当棉纸分离时，接缝依然粘合不分。
【压痕线】纸箱的压痕线宽度，不大于17mm。折线居中，不得有破裂断线，箱壁不允许有多余的压痕线。
【摇盖】纸箱摇盖经开、合180往复5次以上，外面层不得有裂缝，内面层裂缝长度总和不得大于70mm。
外包袋质量标准
为白色塑料编织袋，应方正、整齐，无皱折，无污染，洁净规格为120×90cm。 外包标签样本
外包标签
8、劳动组织及岗位定员：
净选工序定员2人；包装打印工序定员1人；包装工序定员2人。 9、成品、半成品、原辅料的质量标准及检查方法
9.1成品质量标准参照《丁香成品质量标准》：（BZ-CP-091） 9.2中间产品质量参照《丁香中间产品质量标准》：（BZ-Z-091） 净选：去净非药用部分，无碎屑、无杂质，无泥沙。
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9.3原药材质量标准
【标准依据】《中国药典》2015年版一部；《丁香原料质量标准》（BZ-YL-078）。