正确实施纠正措施归零管理保证质量审核实效
王志云
摘要 介绍了昌飞公司根据纠正措施的一般步骤制定的公司纠正措施的管理程序，及在内审工作中实施该管理程序，确保质量审核实效的情况。 关键词 质量审核 纠正措施 归零管理
1 前言
从1992年至今，昌河飞机工业公司（以下简称我公司）在质量审核过程中能正确实施纠正措施，并能举一反三整改，因而保证了质量审核的实效，使我公司的质量体系顺利地通过了中国新时代质量认证中心（以下简称新时代认证中心）的认证，四次通过新时代认证中心的质量监督检查。下面先说明纠正措施的内涵及归零管理的步骤，然后介绍一下我公司是如何结合企业实际情况，正确实施纠正措施归零管理，保证质量审核实效的。
2 纠正措施的涵义及纠正措施归零管理的一般步骤
2．1 纠正措施的涵义
ISO 8402：1994《质量管理和质量保证—术语》对“纠正措施”的定义是：“为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。”据此，可从3个方面加以说明：第一，纠正措施的目的是防止已经出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，而不是对出现的不合格进行处置；第二，纠正措施的对象是不合格、缺陷或其它不希望的情况产生的原因；第三，对纠正措施的效果要进行验证，使纠正措施能取得防止问题再次发生的实效。因此，制定纠正措施并跟踪验证其有效性是至关重要的。众所周知，企业进行内审的目的是要促进企业质量体系的有效运行，为此，企业对质量审核发现的不合格项必须抓好纠正措施的制定、落实及效果检查工作，这样才能达到质量审核的目的，促进质量体系不断地得以完善并能持续有效运行。
2．2 纠正措施归零管理的一般步骤
纠正措施归零管理包括6个步骤，其流程如图1所示。
图1 纠正措施归零管理的一般步骤
（1） 质量审核发现问题
审核员在现场审核时所抽取的样本应有代表性，以便发现的问题能较真实地
反映客观事实。
（2） 分析问题产生的原因
对质量审核中发现的不合格项，企业的有关单位应采取各种有效的方法，如数理统计技术等，从技术和管理上认真分析并找出产生不合格的主要原因，这是制定和实施纠正措施的前提条件和不可忽视的重要环节。
（3） 制定纠正措施
在分析产生不合格原因的基础上，企业的有关单位要集思广益，针对产生不合格的原因制定纠正措施，明确实施纠正措施的步骤、日程和负责单位。所制定的纠正措施应有可操作性、可检查性，并应在实施过程中加以完善。
（4） 实施纠正措施
企业有关单位及人员在实施纠正措施过程中应态度坚决，工作认真；并应按实施步骤、日程安排，一步一个脚印地实施纠正措施，以消除产生不合格的原因，防止不合格项的再次发生。
（5） 跟踪检查验证
审核员首先应对不合格项文字记录进行检查，检查是否采取了纠正措施。然后再进行现场验证，检查原始凭证及纠正措施的实施情况，检查是否已消除了产生不合格的原因。如上述结论是，在实施纠正措施后未能消除产生不合格的原因，那么，应重新分析原因，制定新的纠正措施，并对实施新纠正措施后的情况进行验证。如再次验证的结论是好的，说明该措施已达到了能防止类似不合格项再次发生的目的。
（6） 永久性更改归零
经验证确认后的纠正措施应在质量体系程序、生产过程文件或操作作业指导书中加以明确规定，在以后的质量活动中必须按此要求去做，达到永久性更改归零的目的。
3 结合企业实际情况，实施纠正措施归零管理
我公司根据正确实施纠正措施的一般步骤，并结合公司的实际情况，在昌飞程序文件（CHQC0401A ）中规定了实施纠正措施的管理程序，即：
a ． 审核员负责现场检查，发现并确认不合格项；
b ． 审核员向被审核单位提出所发现和确认的不合格项；
c ． 所确认的不合格项经被审核单位核实后，审核员应填写不合格项报告； d ． 审核员向被审核单位提出整改要求；
e ． 被审核单位应认真分析不合格项产生的原因，制定纠正措施； f ． 审核员核实纠正措施情况；
g ． 被审核单位应认真实施纠正措施并进行整改；
h ． 审核员跟踪检查纠正措施的实施情况；
i ． 对实施中出现的新问题，应重新从d 款起执行；
j ． 对实施整改到位的项目，需经审核员跟踪验证，以实现归零管理。 该管理程序明确规定了公司审核员与被审核单位各自的责任、义务和相互配合关系。我公司按照上述管理程序做了以下工作：
3．1 加强内审工作，健全公司质量体系
我公司法规室于1995年按照ISO 9000标准的要求，对公司原有的112份质量控制文件在其符合性、适用性上进行了全面的修改，并补充编制了18份程
序文件；同年，我公司审核室组织公司审核员对质量体系进行了审核，检查了军品线上的处、室和车间，提出了181条不合格项；年底，又全面检查了军品线上的处、室和车间，提出了323条不合格项。1996年，我公司审核室开展了过程质量审核工作，抽检了军品线上主要车间的关键件和重要件，提出了发现的问题。然后，我公司认证办公室于1996年9月特请中航质量红队对公司质量体系进行了预检，提出了发现的问题。
我公司审核室首先对在1995年质量体系审核中提出的181条不合格项进行了处理，责成有关单位制定出相应的纠正措施，并进行整改，在此基础上对其进行持续的跟踪检查验证，使纠正措施落实了158条，纠正率达87％；其次对在1995年年底质量体系审核中提出的323条不合格项，要求有关单位进行整改，并跟踪检查验证，使纠正措施落实了258条，纠正率为88％；最后，对历次跟踪审核遗留未解决的问题及中航质量红队提出的问题，我公司领导召集有关处、室主管技术和管理的人员进行了专题分析及研究，并将研究结果整理成文，分别签发至有关单位。有关单位按照文件要求把所有问题整改到位。
通过上述纠正措施的实施，公司的文件化质量体系得到了进一步完善，即更改了有关质量程序文件，并于1996年11月6日对所更改文件发出了更改通知单。 1996年11月18日至21日，新时代认证中心对我公司质量体系进行了认证前的检查，检查结果表明，没有发现严重的不合格项，仅有11条一般不合格项。我公司要求各单位对11条不合格项及其同类问题进行举一反三自查整改，并按期上报这些纠正措施有效性的验证材料。在公司全体员工的共同努力下，我公司的质量体系顺利地通过了新时代认证中心的认证，并于1997年2月正式获得军工产品质量体系认证证书。
3．2 不断自查整改，巩固认证成果，保持质量体系持续有效地运行
企业质量体系通过了认证并不意味着其质量体系已完善。为了巩固认证成果，保持质量体系持续有效地运行，并顺利通过新时代认证中心一年二次的监督检查，我公司审核室于1997年5月修改了质量程序文件4份，并对以下审核中发现的问题进行了跟踪检查，这些问题现已归零。
（1） 对认证中提出的问题。
（2） 1997年5、6月分两次对3个车间的3个部件质量进行了检查，共发现15条不合格项。
（3） 1997年7月至8月对质量体系进行了审核，共发现362条不合格项。审核内容有：
a ． 质量方针、目标管理、质量责任制的贯彻落实情况；
b ． 技术状态管理；
c ． 生产过程控制；
d ． 质量原始记录的可追溯性；
e ． 库房管理等。
（4） 1997年10、11月分两次对5个车间过程质量进行了审核，重点抽查了5个关键件和重要件，提出问题14条。
在以上审核过程中，我公司审核室按照“尊重事实，拿出证据”的原则，要求被审核单位拿出纠正措施实施证据等验证材料，以证明采取了有效的纠正措施；同时，要求被审核单位对查出不合格项的同类问题进行举一反三的自查整改。对到期仍不能整改到位的被审核单位，由审核室下发经总经理或质量副总经理签发的《强制整改措施通知单》；整改再不到位的被审核单位，应写出书面未完成
整改原因的报告并上报，否则，公司将按质量奖惩办法予以质量否决。
1997年8月，新时代认证中心对我公司进行了首次监督检查，检查结果表明，有4条轻微不合格项，无一严重不合格项。我公司审核室对检查出的4条轻微不合格项立即下达整改通知单，要求各单位自查整改，并对要求整改的问题进行了跟踪检查验证。所有纠正措施验证材料得到了新时代认证中心的认可，我公司顺利地通过了第一次监督检查。
以后，我公司又于1998年4月、1998年10月及1999年3月通过了新时代认证中心的第二次、第三次及第四次监督检查。
4 结束语
综上所述，在进行内审工作中正确实施纠正措施归零管理是保证质量审核实效，完善质量体系的关键。我们主要体会到两点：一是，被审核单位领导重视与否是实施纠正措施归零管理成功的关键；二是，公司必须要根据实施纠正措施的一般步骤制定出公司实施纠正措施的管理程序。另外，公司还要从管理机制和纠正措施管理程序上确保被审核单位能正确实施纠正措施归零管理，这样方能达到最终保证质量审核实效的目的。
作者单位：王志云 （昌河飞机工业公司）
正确实施纠正措施归零管理保证质量审核实效
王志云
摘要 介绍了昌飞公司根据纠正措施的一般步骤制定的公司纠正措施的管理程序，及在内审工作中实施该管理程序，确保质量审核实效的情况。 关键词 质量审核 纠正措施 归零管理
1 前言
从1992年至今，昌河飞机工业公司（以下简称我公司）在质量审核过程中能正确实施纠正措施，并能举一反三整改，因而保证了质量审核的实效，使我公司的质量体系顺利地通过了中国新时代质量认证中心（以下简称新时代认证中心）的认证，四次通过新时代认证中心的质量监督检查。下面先说明纠正措施的内涵及归零管理的步骤，然后介绍一下我公司是如何结合企业实际情况，正确实施纠正措施归零管理，保证质量审核实效的。
2 纠正措施的涵义及纠正措施归零管理的一般步骤
2．1 纠正措施的涵义
ISO 8402：1994《质量管理和质量保证—术语》对“纠正措施”的定义是：“为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。”据此，可从3个方面加以说明：第一，纠正措施的目的是防止已经出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，而不是对出现的不合格进行处置；第二，纠正措施的对象是不合格、缺陷或其它不希望的情况产生的原因；第三，对纠正措施的效果要进行验证，使纠正措施能取得防止问题再次发生的实效。因此，制定纠正措施并跟踪验证其有效性是至关重要的。众所周知，企业进行内审的目的是要促进企业质量体系的有效运行，为此，企业对质量审核发现的不合格项必须抓好纠正措施的制定、落实及效果检查工作，这样才能达到质量审核的目的，促进质量体系不断地得以完善并能持续有效运行。
2．2 纠正措施归零管理的一般步骤
纠正措施归零管理包括6个步骤，其流程如图1所示。
图1 纠正措施归零管理的一般步骤
（1） 质量审核发现问题
审核员在现场审核时所抽取的样本应有代表性，以便发现的问题能较真实地
反映客观事实。
（2） 分析问题产生的原因
对质量审核中发现的不合格项，企业的有关单位应采取各种有效的方法，如数理统计技术等，从技术和管理上认真分析并找出产生不合格的主要原因，这是制定和实施纠正措施的前提条件和不可忽视的重要环节。
（3） 制定纠正措施
在分析产生不合格原因的基础上，企业的有关单位要集思广益，针对产生不合格的原因制定纠正措施，明确实施纠正措施的步骤、日程和负责单位。所制定的纠正措施应有可操作性、可检查性，并应在实施过程中加以完善。
（4） 实施纠正措施
企业有关单位及人员在实施纠正措施过程中应态度坚决，工作认真；并应按实施步骤、日程安排，一步一个脚印地实施纠正措施，以消除产生不合格的原因，防止不合格项的再次发生。
（5） 跟踪检查验证
审核员首先应对不合格项文字记录进行检查，检查是否采取了纠正措施。然后再进行现场验证，检查原始凭证及纠正措施的实施情况，检查是否已消除了产生不合格的原因。如上述结论是，在实施纠正措施后未能消除产生不合格的原因，那么，应重新分析原因，制定新的纠正措施，并对实施新纠正措施后的情况进行验证。如再次验证的结论是好的，说明该措施已达到了能防止类似不合格项再次发生的目的。
（6） 永久性更改归零
经验证确认后的纠正措施应在质量体系程序、生产过程文件或操作作业指导书中加以明确规定，在以后的质量活动中必须按此要求去做，达到永久性更改归零的目的。
3 结合企业实际情况，实施纠正措施归零管理
我公司根据正确实施纠正措施的一般步骤，并结合公司的实际情况，在昌飞程序文件（CHQC0401A ）中规定了实施纠正措施的管理程序，即：
a ． 审核员负责现场检查，发现并确认不合格项；
b ． 审核员向被审核单位提出所发现和确认的不合格项；
c ． 所确认的不合格项经被审核单位核实后，审核员应填写不合格项报告； d ． 审核员向被审核单位提出整改要求；
e ． 被审核单位应认真分析不合格项产生的原因，制定纠正措施； f ． 审核员核实纠正措施情况；
g ． 被审核单位应认真实施纠正措施并进行整改；
h ． 审核员跟踪检查纠正措施的实施情况；
i ． 对实施中出现的新问题，应重新从d 款起执行；
j ． 对实施整改到位的项目，需经审核员跟踪验证，以实现归零管理。 该管理程序明确规定了公司审核员与被审核单位各自的责任、义务和相互配合关系。我公司按照上述管理程序做了以下工作：
3．1 加强内审工作，健全公司质量体系
我公司法规室于1995年按照ISO 9000标准的要求，对公司原有的112份质量控制文件在其符合性、适用性上进行了全面的修改，并补充编制了18份程
序文件；同年，我公司审核室组织公司审核员对质量体系进行了审核，检查了军品线上的处、室和车间，提出了181条不合格项；年底，又全面检查了军品线上的处、室和车间，提出了323条不合格项。1996年，我公司审核室开展了过程质量审核工作，抽检了军品线上主要车间的关键件和重要件，提出了发现的问题。然后，我公司认证办公室于1996年9月特请中航质量红队对公司质量体系进行了预检，提出了发现的问题。
我公司审核室首先对在1995年质量体系审核中提出的181条不合格项进行了处理，责成有关单位制定出相应的纠正措施，并进行整改，在此基础上对其进行持续的跟踪检查验证，使纠正措施落实了158条，纠正率达87％；其次对在1995年年底质量体系审核中提出的323条不合格项，要求有关单位进行整改，并跟踪检查验证，使纠正措施落实了258条，纠正率为88％；最后，对历次跟踪审核遗留未解决的问题及中航质量红队提出的问题，我公司领导召集有关处、室主管技术和管理的人员进行了专题分析及研究，并将研究结果整理成文，分别签发至有关单位。有关单位按照文件要求把所有问题整改到位。
通过上述纠正措施的实施，公司的文件化质量体系得到了进一步完善，即更改了有关质量程序文件，并于1996年11月6日对所更改文件发出了更改通知单。 1996年11月18日至21日，新时代认证中心对我公司质量体系进行了认证前的检查，检查结果表明，没有发现严重的不合格项，仅有11条一般不合格项。我公司要求各单位对11条不合格项及其同类问题进行举一反三自查整改，并按期上报这些纠正措施有效性的验证材料。在公司全体员工的共同努力下，我公司的质量体系顺利地通过了新时代认证中心的认证，并于1997年2月正式获得军工产品质量体系认证证书。
3．2 不断自查整改，巩固认证成果，保持质量体系持续有效地运行
企业质量体系通过了认证并不意味着其质量体系已完善。为了巩固认证成果，保持质量体系持续有效地运行，并顺利通过新时代认证中心一年二次的监督检查，我公司审核室于1997年5月修改了质量程序文件4份，并对以下审核中发现的问题进行了跟踪检查，这些问题现已归零。
（1） 对认证中提出的问题。
（2） 1997年5、6月分两次对3个车间的3个部件质量进行了检查，共发现15条不合格项。
（3） 1997年7月至8月对质量体系进行了审核，共发现362条不合格项。审核内容有：
a ． 质量方针、目标管理、质量责任制的贯彻落实情况；
b ． 技术状态管理；
c ． 生产过程控制；
d ． 质量原始记录的可追溯性；
e ． 库房管理等。
（4） 1997年10、11月分两次对5个车间过程质量进行了审核，重点抽查了5个关键件和重要件，提出问题14条。
在以上审核过程中，我公司审核室按照“尊重事实，拿出证据”的原则，要求被审核单位拿出纠正措施实施证据等验证材料，以证明采取了有效的纠正措施；同时，要求被审核单位对查出不合格项的同类问题进行举一反三的自查整改。对到期仍不能整改到位的被审核单位，由审核室下发经总经理或质量副总经理签发的《强制整改措施通知单》；整改再不到位的被审核单位，应写出书面未完成
整改原因的报告并上报，否则，公司将按质量奖惩办法予以质量否决。
1997年8月，新时代认证中心对我公司进行了首次监督检查，检查结果表明，有4条轻微不合格项，无一严重不合格项。我公司审核室对检查出的4条轻微不合格项立即下达整改通知单，要求各单位自查整改，并对要求整改的问题进行了跟踪检查验证。所有纠正措施验证材料得到了新时代认证中心的认可，我公司顺利地通过了第一次监督检查。
以后，我公司又于1998年4月、1998年10月及1999年3月通过了新时代认证中心的第二次、第三次及第四次监督检查。
4 结束语
综上所述，在进行内审工作中正确实施纠正措施归零管理是保证质量审核实效，完善质量体系的关键。我们主要体会到两点：一是，被审核单位领导重视与否是实施纠正措施归零管理成功的关键；二是，公司必须要根据实施纠正措施的一般步骤制定出公司实施纠正措施的管理程序。另外，公司还要从管理机制和纠正措施管理程序上确保被审核单位能正确实施纠正措施归零管理，这样方能达到最终保证质量审核实效的目的。
作者单位：王志云 （昌河飞机工业公司）