医疗器械仓库保管制度

医疗器械仓库保管制度

一、 仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择存储仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。

二、 仓储空间实行色标管理,绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。

三、 近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

四、 根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1-30度,湿度在45-75%之间。

五、 库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

六、 仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施,面积与经营规模相适应。

七、 医疗器械养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作,定期检查储存产品的质量,对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查并记录。

八、 根据季节、气候变化,做好仓库温、湿度管理工作,每日应定时填写《库房温湿度记录表》,并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度,确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。

九、 对储存和陈列中出现的产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局,监督处理。

十、 仓库应定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

十一、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

医疗器械仓库保管制度

一、 仓库应以“安全、方便、节约”的原则,正确选择存储仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。

二、 仓储空间实行色标管理,绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。

三、 近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

四、 根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1-30度,湿度在45-75%之间。

五、 库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

六、 仓库周围无污染源,环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施,面积与经营规模相适应。

七、 医疗器械养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作,定期检查储存产品的质量,对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查并记录。

八、 根据季节、气候变化,做好仓库温、湿度管理工作,每日应定时填写《库房温湿度记录表》,并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度,确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。

九、 对储存和陈列中出现的产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局,监督处理。

十、 仓库应定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

十一、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。


相关内容

  • 11产品防护控制程序
  • 1目的 使用适当的和有效的防护方法,保证在搬运.包装.贮存.标识.交付过程进行监控,以防止产品在加工.储运.交付过程中的产品质量,满足顾客的要求. 2适用范围 适用于进货物资.在制品.成品的搬运.包装和贮存的防护控制. 3职责 3.1市场部:负责公司成品的贮存和发货搬运的控制. 3.2市场部采购员: ...

  • 药品保管员终总结
  • 药品保管员年终总结第一篇:药品保管员工作 时光飞逝,我进入英特储运科工作有一年多了,在自己的努力和同事们的帮助下,已经成为一名合格的药品保管员,并初步掌握第三方物流的基本知识和要求. 记得xxxx年夏日炎炎的xx月,刚从学校毕业的我,成为一名新员工进入英特,深感欣喜.刚来储运科,被分配到第三方物流系 ...

  • 医疗器械各岗位职责(全)
  • 法人职责 1.组织本公司所有员工认真学习和执行有关<医疗器械监督管理条例>.<新疆省医疗器械经营企业审查验收标准>,在"质量第一"的思想指导下进行经营管理. 2.组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究.解决质量工作方面的 ...

  • 危险品及要害部门安全管理制度
  • 危险品仓库安全管理制度 1.危险品仓库实行专人负责保管. 2.严格控制火源,严禁库区内部和外部带入明火,不得有电线电灯和其它火源设备. 3.控制库房的湿度.温度,每种物品的储存温度.湿度都有具体要求,必须认真执行. 4.严禁违章操作.装卸时,必须轻拿轻放,严防震动.摩擦撞击或重压.倾倒. 5.加强安 ...

  • 体外诊断试剂质量管理制度
  • 1目 的:建立公司医疗器械管理的组织机构并明确各部门责任 2适用范围:适用于公司医疗器械管理组织机构的建立 3企业的组织结构与人员 企业组织结构图 . Q/ZZOJ-QXZD-001/01 第2页 共4页 5各部门的职能规定 5.1经理职能 经理对本企业所经营医疗器械产品的质量和质量管理体系的建立和 ...

  • 设备科危险化学品管理员岗位职责
  • 设备科岗位职责 一.设备科工作职责 设备科是全院医学装备管理的职能部门,在院长和分管院长的领导下,参加全院医学装备管理的全过程. (一)负责医学装备年度计划组织.制订.论证等工作. (二)负责全院医学装备购置.验收.保管.质量控制.维护.维修.应用分析和处置等全程管理. (三)负责全院医学装备的资产 ...

  • 医疗器械采购管理制度(1)
  • 策,合法经营. 件或者复印件.医疗器械采购管理制度1.医疗器械的采购必须严格贯彻执行<医疗器械监督管理条例>.<经济合同法>.<产品质量法>等有关法律法规和政2.坚持"按需进货.择优采购"的原则,注重医疗器械采购的 时效性和合理性,做到质量优. ...

  • 医疗器械经营自查报告(2015年度)
  • 医疗器械经营自查报告 **公司成立于 ****年**月,****年**月**日正式取得<医疗器械经营许可证>.公司法定代表人:***:注册资金 ***元人民币.公司经营场所为:***市***区***街***号*栋*层*号,经营面积***平方米:仓库地址为:***市***区***路***号 ...

  • 医疗器械各项制度汇编
  • 医疗器械各项制度汇编 文件编号YWK 0015 医疗器械管理制度目录 1医疗器械采购制度 2医疗器械验收管理制度 3医疗器械存储养护制度 4不合格医疗器械管理制度 5医疗器械出库复核管理制度 6医疗仪器设备使用培训考核制度 7医疗器械不良事件报告制度 8植入性医疗器械管理制度 宁波象山港妇产医院20 ...