人血白蛋白说明书
【药品名称】
人血白蛋白
【成份】
用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。
【用法用量】
用量由医师酌定。冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。一
般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完
毕。当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。一切稀释、注射操作，
均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。滴注速
度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加
至上述速度。
药理作用 本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提
高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。也可作为低蛋白血症的替代疗法。
每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml 血浆或200ml 全血。
【适应症】
本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。每5g 白蛋白溶解后，在维持机体
胶体渗透压方面，约相当于100ml 血浆或200ml 全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤
等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起
的水肿和腹水，有良好疗效。
①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高； ②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心
包积液等。静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。
【不良反应】
①注射量过大时，因本品的高渗作用会引起循环血量过大和组织脱水：心静衰竭、肺水
肿： ②使用中如发现寒战、发热、恶心、弥散性荨麻疹等不适反应，应立即停止使用！ ③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。 本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液
混合使用，以免蛋白沉淀。
【规格】
注射剂：5g/20m1，10g/50m1。
【注意事项】
（1）本品不得分次用，或用后再给第二人输用。
（2）有不良反应时，应立即停用。
（3）人胎盘血白蛋白与此同。
【有效期】
36个月
【批准文号】
注册证号s20050028
【生产企业】
zlb behring gmbh
更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导，可拨打康
德乐大药房(原：百济健康商城) 全国统一免费服务热线：400-168-0606，药 师将为您竭诚服务。祝您健康! 篇二：人血白蛋白说明书 人血白蛋白（25%12.5克）说明书
【药品名称】通 用 名：人血白蛋白 英 文 名：human albumin
【成 份】本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60℃
10小时加温
灭活病毒后制成的25%血浆蛋白溶液。成品内白蛋白含量96%以上，含辛酸钠
0.140~0.180mmol/g蛋白质、钠离子含量小于160mmol/l、钾离子含量小于2mmol/l，不含防
腐剂和抗生素。
【性 状】略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液体。
【药理毒理】1．增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，
主要调节组
织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内
速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；
同时在血循环中，1g 白蛋白可保留18ml 水，每5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于
100ml 血浆或200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2．运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将
有毒物质输送到解毒器官。
3．营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为
组织提供营养。
【适 应 症】用于治疗因失血、创伤和烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑
压增高，防
治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。
【用法用量】1、用法：采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射使机体组织脱水，必
要时可用5%
葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。滴注速度每分钟以不超过2ml （约
为60滴）为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度要缓慢，逐渐加快至上述速度。
2、用量：使用剂量由医师酌情考虑。推荐剂量： — 成人，平均每日输量5g~40g。一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品
5g~20g，隔4小时~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每
日注射本品5g~10g，直至水肿消失、血清白蛋白含量恢复正常为止。 — 儿童，根据体重和年龄输注0.2g~0.8g/kg体重。
【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、
恶心呕吐
等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
【禁 忌】1．对白蛋白有严重过敏者。
2．高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3．严重贫血患者。
4．肾功能不全者。
【注意事项】1．药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况
不可使用。
2．本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3．输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4．有明显脱水者应同时补液。
5．运输及贮存过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应
在医师指导
和严密观察下使用。
【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药、蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
【药物过量】因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血
性心力衰竭
和肺水肿。
【规 格】蛋白浓度为25%，装量为12.5g/瓶
【贮 藏】室温（不超过30℃）避光保存。篇三：人血白蛋白粉针制剂说明书 江西科技师范学院药学院
课程设计说明书 专 业： 制药工程 班 级： 08制药工程 学 号： 20082635 姓 名： 胡松
指导教师： 郑鹏武 陈振华 设计时间：2011年11月24日——2011年12月13日 要 求 与 说 明
一、学生采用本报告完成课程设计总结。
二、设计说明书要求用钢笔填写或者打印。所附图纸用铅笔或计算机绘图画出。
三、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。 1 1 2
篇四：人血白蛋白使用说明书 人血白蛋白使用说明书
[药品名称]
通用名：人血白蛋白
商品名：
英文名：albumin prepared from human plasma 汉语拼音：ren xue baidanbai 主要组成成分：人血白蛋白
[性状]
本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。
[药理作用]
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织
与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较
慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在
血循环中，1g 白蛋白可保留18ml 水，每5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml 血
浆或200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将
有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组
织提供营养。
[适应症]
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
[用法用量]
用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄
糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以
每分钟不超过2ml 为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。 用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品
5～10g ，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注
射本品5～10g ，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
[不良反应]
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等
症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
[禁忌]
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
[注意事项]
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使
用。
[药物相互作用]
本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
[药物过量]
因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和
肺水肿。
[规格]
蛋白浓度可分为5%、10%、20%或25%四种，装量为2g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、及12.5g/
瓶。
[贮藏]
2～8℃或室温（不超过30℃）避光保存
[包装]
[有效期]
5年（2～8℃）、3年（室温不超过30℃）
[批准文号]xxxx
[生产企业]
xxxxxxx公司
地址
电话
注:
①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监
督管理局批准的内容填写； ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。篇五：冻
干人血白蛋白说明书 冻干人血白蛋白说明书-国家食品药品监督管理局
【药品名称】
冻干人血白蛋白
【英文名】
lyophilized albumin prepared from human plasma
【汉语拼音】
donggan ren xue baidanbai
【主要成分】
人血白蛋白
【性状】
本品为白色或灰白色疏松体，无融化迹象。重溶后为略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液
体。
【药理作用】
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与
血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，
使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循
环中，1g 白蛋白可保留18ml 水，每5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml 血浆或
200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压作用。
2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有
毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化, 在氮代谢障碍时, 白蛋白可作为氮源为组
织提供营养。
【适应症】
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
【用法用量】
用法:
1.用5%葡萄糖注射液或灭菌注射用水溶解，加液量可按临床需要酌定。一般根据瓶签所
载蛋白质量加入适当溶解液使成10%(g/ml)白蛋白溶液。一切稀释、注射等操作，均应按严
格的消毒手续进行。
2.一般采用静脉滴注，宜用备有滤网装置的输血器或静脉推注。为防止大量注射时机体
组织脱水, 可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。
3.滴注速度应以每分钟不超过2ml 为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐
渐加速至上述速度。
用量:使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品
5～10g ，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注
射本品5～10g ，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
【不良反应】
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等
症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
【禁忌】
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
【注意事项】
1.重溶后呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使
用。
【药物相互作用】
本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
【药物过量】 因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和
肺水肿。
人血白蛋白说明书
【药品名称】
人血白蛋白
【成份】
用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。
【用法用量】
用量由医师酌定。冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。一
般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完
毕。当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。一切稀释、注射操作，
均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。滴注速
度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加
至上述速度。
药理作用 本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提
高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。也可作为低蛋白血症的替代疗法。
每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml 血浆或200ml 全血。
【适应症】
本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。每5g 白蛋白溶解后，在维持机体
胶体渗透压方面，约相当于100ml 血浆或200ml 全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤
等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起
的水肿和腹水，有良好疗效。
①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高； ②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心
包积液等。静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。
【不良反应】
①注射量过大时，因本品的高渗作用会引起循环血量过大和组织脱水：心静衰竭、肺水
肿： ②使用中如发现寒战、发热、恶心、弥散性荨麻疹等不适反应，应立即停止使用！ ③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。 本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液
混合使用，以免蛋白沉淀。
【规格】
注射剂：5g/20m1，10g/50m1。
【注意事项】
（1）本品不得分次用，或用后再给第二人输用。
（2）有不良反应时，应立即停用。
（3）人胎盘血白蛋白与此同。
【有效期】
36个月
【批准文号】
注册证号s20050028
【生产企业】
zlb behring gmbh
更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导，可拨打康
德乐大药房(原：百济健康商城) 全国统一免费服务热线：400-168-0606，药 师将为您竭诚服务。祝您健康! 篇二：人血白蛋白说明书 人血白蛋白（25%12.5克）说明书
【药品名称】通 用 名：人血白蛋白 英 文 名：human albumin
【成 份】本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60℃
10小时加温
灭活病毒后制成的25%血浆蛋白溶液。成品内白蛋白含量96%以上，含辛酸钠
0.140~0.180mmol/g蛋白质、钠离子含量小于160mmol/l、钾离子含量小于2mmol/l，不含防
腐剂和抗生素。
【性 状】略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液体。
【药理毒理】1．增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，
主要调节组
织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内
速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；
同时在血循环中，1g 白蛋白可保留18ml 水，每5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于
100ml 血浆或200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2．运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将
有毒物质输送到解毒器官。
3．营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为
组织提供营养。
【适 应 症】用于治疗因失血、创伤和烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑
压增高，防
治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。
【用法用量】1、用法：采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射使机体组织脱水，必
要时可用5%
葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。滴注速度每分钟以不超过2ml （约
为60滴）为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度要缓慢，逐渐加快至上述速度。
2、用量：使用剂量由医师酌情考虑。推荐剂量： — 成人，平均每日输量5g~40g。一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品
5g~20g，隔4小时~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每
日注射本品5g~10g，直至水肿消失、血清白蛋白含量恢复正常为止。 — 儿童，根据体重和年龄输注0.2g~0.8g/kg体重。
【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、
恶心呕吐
等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
【禁 忌】1．对白蛋白有严重过敏者。
2．高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3．严重贫血患者。
4．肾功能不全者。
【注意事项】1．药液呈现浑浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况
不可使用。
2．本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3．输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4．有明显脱水者应同时补液。
5．运输及贮存过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应
在医师指导
和严密观察下使用。
【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药、蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
【药物过量】因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血
性心力衰竭
和肺水肿。
【规 格】蛋白浓度为25%，装量为12.5g/瓶
【贮 藏】室温（不超过30℃）避光保存。篇三：人血白蛋白粉针制剂说明书 江西科技师范学院药学院
课程设计说明书 专 业： 制药工程 班 级： 08制药工程 学 号： 20082635 姓 名： 胡松
指导教师： 郑鹏武 陈振华 设计时间：2011年11月24日——2011年12月13日 要 求 与 说 明
一、学生采用本报告完成课程设计总结。
二、设计说明书要求用钢笔填写或者打印。所附图纸用铅笔或计算机绘图画出。
三、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。 1 1 2
篇四：人血白蛋白使用说明书 人血白蛋白使用说明书
[药品名称]
通用名：人血白蛋白
商品名：
英文名：albumin prepared from human plasma 汉语拼音：ren xue baidanbai 主要组成成分：人血白蛋白
[性状]
本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。
[药理作用]
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织
与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较
慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在
血循环中，1g 白蛋白可保留18ml 水，每5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml 血
浆或200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将
有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组
织提供营养。
[适应症]
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
[用法用量]
用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄
糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以
每分钟不超过2ml 为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。 用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品
5～10g ，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注
射本品5～10g ，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
[不良反应]
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等
症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
[禁忌]
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
[注意事项]
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使
用。
[药物相互作用]
本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
[药物过量]
因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和
肺水肿。
[规格]
蛋白浓度可分为5%、10%、20%或25%四种，装量为2g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、及12.5g/
瓶。
[贮藏]
2～8℃或室温（不超过30℃）避光保存
[包装]
[有效期]
5年（2～8℃）、3年（室温不超过30℃）
[批准文号]xxxx
[生产企业]
xxxxxxx公司
地址
电话
注:
①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监
督管理局批准的内容填写； ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。篇五：冻
干人血白蛋白说明书 冻干人血白蛋白说明书-国家食品药品监督管理局
【药品名称】
冻干人血白蛋白
【英文名】
lyophilized albumin prepared from human plasma
【汉语拼音】
donggan ren xue baidanbai
【主要成分】
人血白蛋白
【性状】
本品为白色或灰白色疏松体，无融化迹象。重溶后为略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液
体。
【药理作用】
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与
血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，
使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循
环中，1g 白蛋白可保留18ml 水，每5g 白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml 血浆或
200ml 全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压作用。
2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有
毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化, 在氮代谢障碍时, 白蛋白可作为氮源为组
织提供营养。
【适应症】
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
【用法用量】
用法:
1.用5%葡萄糖注射液或灭菌注射用水溶解，加液量可按临床需要酌定。一般根据瓶签所
载蛋白质量加入适当溶解液使成10%(g/ml)白蛋白溶液。一切稀释、注射等操作，均应按严
格的消毒手续进行。
2.一般采用静脉滴注，宜用备有滤网装置的输血器或静脉推注。为防止大量注射时机体
组织脱水, 可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。
3.滴注速度应以每分钟不超过2ml 为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐
渐加速至上述速度。
用量:使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品
5～10g ，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注
射本品5～10g ，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
【不良反应】
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等
症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
【禁忌】
1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。
【注意事项】
1.重溶后呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使
用。
【药物相互作用】
本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
【药物过量】 因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和
肺水肿。