1. 目的： 本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。
2. 适用范围：
适用于所有顾客和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3. 定义：
3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4. 职责：
4.1制样车间负责产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2生产部、供销部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。
4.3质检部负责对安全/环保件的检验、试验和委外测试（CE 测试）。
4.4办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，生产技术部负责产品安全性方面的培训。
4.5供销部负责对涉及产品安全性采购商方的控制，并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4.6供销部负责有关产品的紧急追回；质检部负责组织原因分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。
5. 工作程序：
5.1产品安全性策划和确定：
5.1.1按合同评审程序规定，由制样车间负责将顾客的所有资料（设计图、技
术条件、协议书、手套样品等）翻译或消化。 5.1.2由制样车间对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标 识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由制样车间将顾客标识或通过潜在失效 分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目和控制要求。
5.1.3样品制作小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
5.1.4样品制作小组在产品开发和过程策划时须进行潜在失效分析、识别潜在风险和顾客使用的环境和条件的，并通过样品试制研究，来识别和估计由于不当的加工而造成潜在风险。所有可能的风险和采用措施均须反映在生产流程和相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和标注。
5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的 产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成工厂的损失。
5.2人员资格的培训：
5.2.1对于所有从事与产品安全性生产有关的技术、采购、生产、检验人员由 厂办办公室按规定进行有关产品安全性的培训，培训内容主要有以下方面：
a. 产品责任的原则。
b. 对产品安全性进行控制的意义。
c. 使员工知晓如果出现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程控制有效，这样可使责任方转移，而一旦确定本厂责任，则工厂将承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任。
d. 使员工了解与自己工作有关的材料和特性有哪些涉及到了产品安全性。 e. 了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件。
5.2.2按规定由办公室保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料，确保达到规定的员工岗位素质要求。
5.2.3将产品安全性培训内容适时组织培训，让班组每一个员工知晓和理解。
5.2.4按培训程序规定办公室制定人员顶岗计划，确保在需要更换人员时有 其他素质良好人员顶岗。
5.3生产过程控制：
5.3.1由制样小组按规定进行产品策划，制定生产工艺单和各类作业指导书，确定所有影响安全性的工艺参数和控制手段，并在以上文件上对涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按顾客指定的符号进行标识。
5.3.2 对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按规定精度要与公差范围相适应，并定期进行周检和保养。
5.3.3按规定来标识产品，保证所有涉及产品安全性的手套的可追溯性，注明批次，在贮存时，须保证先进先出，不可混批。
5.3.5由生产部制订所有涉及产品安全性的产品的应急计划（补救和追回流入市场产品，限制损失），应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商和根据顾客要求确定。
5.4存档文件：
5.4.1为在发生产品安全性质量问题时，证明本厂过程控制有效，使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本厂规定了以下所有涉及到产品安全性的文件和记录进行存档、标识和保存。
a. 生产工艺文件(产品设计图、工艺规程、及作业指导书，关键工序目录) 。 b. 检验规程、检验记录、测验报告等。
c. 生产工艺单。
d. 检测设备校准记录。
e. 人员培训/资格记录、人员职责规定。
f. 需要时的安全数据表格。 g. 涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范。
5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《文件控制程序》、《产品图样和技术文件管理制度》和《记录控制程序》的规定归档，并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定的符号作标识。
5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘、样品封样等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便。
5.5采购商方的控制：
5.5.1由供销部在向涉及产品安全性的采购商方提出采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该采购商方提供产品/服务涉及到了具体产品安全性项目以及控制要求和由于采购商方原因可能承担的产品责任，由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。
5.5.2在进货检验和采购商方评审时，须注意检查采购商方有无按采购资料规定执行。
6. 相关文件和记录：
1《产品安全性检查清单》
1. 目的： 本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全性/产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。
2. 适用范围：
适用于所有顾客和工厂确认的涉及安全/环保的特殊性产品的过程控制活动。
3. 定义：
3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4. 职责：
4.1制样车间负责产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2生产部、供销部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。
4.3质检部负责对安全/环保件的检验、试验和委外测试（CE 测试）。
4.4办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，生产技术部负责产品安全性方面的培训。
4.5供销部负责对涉及产品安全性采购商方的控制，并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4.6供销部负责有关产品的紧急追回；质检部负责组织原因分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。
5. 工作程序：
5.1产品安全性策划和确定：
5.1.1按合同评审程序规定，由制样车间负责将顾客的所有资料（设计图、技
术条件、协议书、手套样品等）翻译或消化。 5.1.2由制样车间对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标 识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由制样车间将顾客标识或通过潜在失效 分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目和控制要求。
5.1.3样品制作小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
5.1.4样品制作小组在产品开发和过程策划时须进行潜在失效分析、识别潜在风险和顾客使用的环境和条件的，并通过样品试制研究，来识别和估计由于不当的加工而造成潜在风险。所有可能的风险和采用措施均须反映在生产流程和相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和标注。
5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的 产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成工厂的损失。
5.2人员资格的培训：
5.2.1对于所有从事与产品安全性生产有关的技术、采购、生产、检验人员由 厂办办公室按规定进行有关产品安全性的培训，培训内容主要有以下方面：
a. 产品责任的原则。
b. 对产品安全性进行控制的意义。
c. 使员工知晓如果出现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程控制有效，这样可使责任方转移，而一旦确定本厂责任，则工厂将承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任。
d. 使员工了解与自己工作有关的材料和特性有哪些涉及到了产品安全性。 e. 了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件。
5.2.2按规定由办公室保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料，确保达到规定的员工岗位素质要求。
5.2.3将产品安全性培训内容适时组织培训，让班组每一个员工知晓和理解。
5.2.4按培训程序规定办公室制定人员顶岗计划，确保在需要更换人员时有 其他素质良好人员顶岗。
5.3生产过程控制：
5.3.1由制样小组按规定进行产品策划，制定生产工艺单和各类作业指导书，确定所有影响安全性的工艺参数和控制手段，并在以上文件上对涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按顾客指定的符号进行标识。
5.3.2 对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按规定精度要与公差范围相适应，并定期进行周检和保养。
5.3.3按规定来标识产品，保证所有涉及产品安全性的手套的可追溯性，注明批次，在贮存时，须保证先进先出，不可混批。
5.3.5由生产部制订所有涉及产品安全性的产品的应急计划（补救和追回流入市场产品，限制损失），应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商和根据顾客要求确定。
5.4存档文件：
5.4.1为在发生产品安全性质量问题时，证明本厂过程控制有效，使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本厂规定了以下所有涉及到产品安全性的文件和记录进行存档、标识和保存。
a. 生产工艺文件(产品设计图、工艺规程、及作业指导书，关键工序目录) 。 b. 检验规程、检验记录、测验报告等。
c. 生产工艺单。
d. 检测设备校准记录。
e. 人员培训/资格记录、人员职责规定。
f. 需要时的安全数据表格。 g. 涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范。
5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《文件控制程序》、《产品图样和技术文件管理制度》和《记录控制程序》的规定归档，并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定的符号作标识。
5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘、样品封样等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便。
5.5采购商方的控制：
5.5.1由供销部在向涉及产品安全性的采购商方提出采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该采购商方提供产品/服务涉及到了具体产品安全性项目以及控制要求和由于采购商方原因可能承担的产品责任，由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。
5.5.2在进货检验和采购商方评审时，须注意检查采购商方有无按采购资料规定执行。
6. 相关文件和记录：
1《产品安全性检查清单》