文件名称：压缩空气检测作业指导书
文件编号：
文件版本：A
制定：
审核：
部门 职位 姓名 签名 日期 质管部
批准：
部门 职位 姓名 签名 日期 质管部
部门 职位 姓名 签名 日期 质管部
分发部门：质管部*1 修订履历
版本 修改内容 修改人 修改日期 A 首次发行
1.0目的
制定压缩空气中水蒸气、油脂中含量检测标准操作程序，确保化验员正确检测压缩空气中水蒸气、油脂含量。 2.0 范围
适用于本公司压缩空气检测。 3.0 参考文件
《德尔格压缩空气质量检测仪操作指引》 《药品生产验证指南》2003版 4.0简称/定义 5.0职责
5.1 质管部负责制定和修改此检验测试操作程序。
5.2 生产部压缩机设备操作员负责配合检测人员完成检测工作。 5.3 化验室按此测试操作程序测试，并出具检验报告。 6.0 检测步骤 6.1试验准备
检测前仔细阅读《德尔格压缩空气质量检测仪操作指引》，确保正确使用设备。 6.1.1仪器测试
检测前仪器按《德尔格压缩空气质量检测仪操作指引》要求自检，确保检测结果准确性。
6.1.2检测管准备
6.1.2.1使用德尔格检测管开管器折断水检测管两端：
1.将德尔格水检测管插入开管器开口处并旋转一圈或两圈，玻璃刻痕； 2.倾斜德尔格检测管至一边，顶端折断并掉入开管器内。
6.1.2.2本公司压缩空气油含量检测均采用油检测盒，无需开管。 6.2压缩空气水蒸气检测过程
6.2.1取下减压阀两端黑色胶套，大头端与测量装置对接，小头端与胶管连接，胶管连接被测设备及各用气点，减压阀与测量装置连接如下图
6.2.2打开压缩空气，调整检测压力至3～15bar
6.2.3关闭减压阀，将水检管装进测量装置的测量通道内（H2O），安装方向以水检管箭头与气流方向一致为准。
6.2.4打开减压阀，开始检测。根据压缩空气中所含水量测量时间分2.5分钟（含水量150～1500mg/m3）、5分钟（含水量35～500mg/m3）、10分钟（含水量20～250mg/m3）三种,由水检管内含物质颜色变红时间决定测量时间。变色慢取19分钟，反之取2.5分钟。
6.2.5测量完毕，关闭减压阀，取出水检管 6.3压缩空气油含量检测过程
6.3.1取下减压阀两端及测量装置黑色胶套，粗端与测量装置对接，细端与胶管连接，胶管连接被测各用气点。
6.3.2打开压缩空气，调整检测压力至3～15bar
6.3.3关闭减压阀，将油检测盒装进测量装置的测量通道内（Oil）,短端连接进气端。 6.3.4将油测盒插进油检测盒适配器，油检测盒刻度下端完全插进适配器为准。
6.3.5油检盒测量时间为5分钟，5分钟后关闭减压阀，按住油检测盒适配器与油检盒连接处黑色保护环，取出油检盒。 6.4尘粒测定
类似于净化空调系统中空气的测定，可用粒子计数器进行。在系统最恶劣的地方（一般按分配系统上的支管的最远处来确定）或用气点进行测定，这时测试点的管道上安装减压装置或调节阀，使流出来的空气压力不要太大。测量结果应不低于与对应车间尘埃粒子要求。 7 数据处理
7.1水蒸气含量检测结果判定
根据水检管变色刻度，读出检测结果，通过下表一换算成露点温度。根据表二换算含水等级。
例如：根据水检管变色刻度读数为1000mg/m3,依表一查得露点约为-16℃，据表二查得级别为3级
表一露点-ppm-绝对湿度换算表
7.2油含量检测结果判定
测量结束，撕开油检盒保护膜，根据油检盒油显示对照表三，作出含油量判定，如油检盒无油迹则判定含油量为0.例如显示结果如表三所示为0.5mg/m3,根据表四判定为2级。
表三油量标准读数
3. 8 检测周期
压缩空气含油、水、尘埃粒子数在正常情况下每季度监测一次。生产车间设备或管路发生变化时应进行检测。 9 相关记录
《洁净车间压缩空气检测报告》
洁净车间压缩空气检测报告
判定标准：（GB/T 13277-91）1-2-1 露点-40℃ 、含油量≤0.01mg/m3
检测人： 审核人：
文件名称：压缩空气检测作业指导书
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1.0目的
制定压缩空气中水蒸气、油脂中含量检测标准操作程序，确保化验员正确检测压缩空气中水蒸气、油脂含量。 2.0 范围
适用于本公司压缩空气检测。 3.0 参考文件
《德尔格压缩空气质量检测仪操作指引》 《药品生产验证指南》2003版 4.0简称/定义 5.0职责
5.1 质管部负责制定和修改此检验测试操作程序。
5.2 生产部压缩机设备操作员负责配合检测人员完成检测工作。 5.3 化验室按此测试操作程序测试，并出具检验报告。 6.0 检测步骤 6.1试验准备
检测前仔细阅读《德尔格压缩空气质量检测仪操作指引》，确保正确使用设备。 6.1.1仪器测试
检测前仪器按《德尔格压缩空气质量检测仪操作指引》要求自检，确保检测结果准确性。
6.1.2检测管准备
6.1.2.1使用德尔格检测管开管器折断水检测管两端：
1.将德尔格水检测管插入开管器开口处并旋转一圈或两圈，玻璃刻痕； 2.倾斜德尔格检测管至一边，顶端折断并掉入开管器内。
6.1.2.2本公司压缩空气油含量检测均采用油检测盒，无需开管。 6.2压缩空气水蒸气检测过程
6.2.1取下减压阀两端黑色胶套，大头端与测量装置对接，小头端与胶管连接，胶管连接被测设备及各用气点，减压阀与测量装置连接如下图
6.2.2打开压缩空气，调整检测压力至3～15bar
6.2.3关闭减压阀，将水检管装进测量装置的测量通道内（H2O），安装方向以水检管箭头与气流方向一致为准。
6.2.4打开减压阀，开始检测。根据压缩空气中所含水量测量时间分2.5分钟（含水量150～1500mg/m3）、5分钟（含水量35～500mg/m3）、10分钟（含水量20～250mg/m3）三种,由水检管内含物质颜色变红时间决定测量时间。变色慢取19分钟，反之取2.5分钟。
6.2.5测量完毕，关闭减压阀，取出水检管 6.3压缩空气油含量检测过程
6.3.1取下减压阀两端及测量装置黑色胶套，粗端与测量装置对接，细端与胶管连接，胶管连接被测各用气点。
6.3.2打开压缩空气，调整检测压力至3～15bar
6.3.3关闭减压阀，将油检测盒装进测量装置的测量通道内（Oil）,短端连接进气端。 6.3.4将油测盒插进油检测盒适配器，油检测盒刻度下端完全插进适配器为准。
6.3.5油检盒测量时间为5分钟，5分钟后关闭减压阀，按住油检测盒适配器与油检盒连接处黑色保护环，取出油检盒。 6.4尘粒测定
类似于净化空调系统中空气的测定，可用粒子计数器进行。在系统最恶劣的地方（一般按分配系统上的支管的最远处来确定）或用气点进行测定，这时测试点的管道上安装减压装置或调节阀，使流出来的空气压力不要太大。测量结果应不低于与对应车间尘埃粒子要求。 7 数据处理
7.1水蒸气含量检测结果判定
根据水检管变色刻度，读出检测结果，通过下表一换算成露点温度。根据表二换算含水等级。
例如：根据水检管变色刻度读数为1000mg/m3,依表一查得露点约为-16℃，据表二查得级别为3级
表一露点-ppm-绝对湿度换算表
7.2油含量检测结果判定
测量结束，撕开油检盒保护膜，根据油检盒油显示对照表三，作出含油量判定，如油检盒无油迹则判定含油量为0.例如显示结果如表三所示为0.5mg/m3,根据表四判定为2级。
表三油量标准读数
3. 8 检测周期
压缩空气含油、水、尘埃粒子数在正常情况下每季度监测一次。生产车间设备或管路发生变化时应进行检测。 9 相关记录
《洁净车间压缩空气检测报告》
洁净车间压缩空气检测报告
判定标准：（GB/T 13277-91）1-2-1 露点-40℃ 、含油量≤0.01mg/m3
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