集安铭人药房
药品零售企业GSP认证检查评定标准测试题
姓名： 成绩：
一、 判断题：（每题2分）
1、非处方药发布广告不需要取得广告批准文号。（ ）
2、标签或说明书上必须注明药品的商品名称。（ ）
3、医疗器械属于药品的一类。（ ）
4、麻醉药品是实行特殊管理的药品之一。（ ）
5、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为0—8℃。（ ）
6、处方的审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。（ ）
7、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（ ）
8、《药品管理法》规定，未注明有效期的药品按劣药论处。（ ）
9、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查，患有精神病、传染病、皮肤病的应及时辞退。（ ）
10、《药品管理法》规定，零售药店药品拆零销售必须做好拆零记录。（ ）
二、单项选择题：（每题3分）
1、处方调配的步骤正确的是（ ）
A、受理处方—审查处方—配方—核对—发药
B、受理处方—配方—审查处方—核对—发药
C、受理处方—审查处方—配方—发药—核对
D、受理处方—配方—核对—审查处方—发药
2、目前药房凭医生处方（加盖医疗部门印章）可出售的有（ ）。
A、消毒药品 B、粉针剂及大输液 C、一类精神药品 D、抗生素
3、药品拆零出售时，包装药袋应写明（ ）。
A、药品生产厂名 B、药品名称、用法、用量
C、药品价格 D、药品批准文号
4、门店销售处方用药时须经（ ）人员审核方可销售。
A、执业药师 B、执业药师或具有药师以上职称 C、门店经理 D、驻店医师
5、非处方药在其外包装上以（ ）标识。
A、OTC B、RX C、RP D、PO
6、药品经营企业销售中药材，必须标明（ ）
A、规格 B、价格 C、功能主治 D、产地
7、对药品零售企业在验收药品时发现假劣药品或质量可疑的药品，必须（
A、及时要求找供销厂商退换药品
B、可按次品降价出售
C、及时报告质量管理人员处理，必要时报当地药监部门
D、自行销毁或封存
8、药品生产的批准文号必须由（ ）审批。
A、国家制定的几个药品主管部门 B、省级药品主管部门
C、国家药品监督管理局（国家医药局） D、当地药品监督管理部门
9、非处方药分甲、乙两类，（ ）更安全
A、甲类 B、乙类 C、两类一样安全 D、不确定
10、乙类非处方药的包装标识是（ ）
A、绿底白字 B、红底白字 C、白底红字 D、绿底红字
三、多选题（每题5分）
1、OTC药品遴选原则是（ ）。
A、质量稳定、使用方便 B、疗效可靠、使用方便
C、应用安全、疗效确切 D、安全有序、价格合理
2、制定《药品管理法》的目的是（ ）。 。 ）
A、保障人体用药安全 B、维护经营企业的利益
C、维护人民健康 D、保证药品质量
3、药品陈列、存放必须具有分开的条件，做到（ ）。
A、药品与非药品分开 B、处方药与非处方药分开
C、一般药品与易串味药品分开 D、内服药与外用药分开
4、药品内标签一般应包括（ ）。
A、制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称
B、主要成分含量、品名、注册商标、
C、主治、用量、用法、
D、药品名称、生产批号、生产厂家
5、经销进口药品，必须有加盖供货企业公章的（ ）
A、进口药品标准证件 B、进口药品注册证复印件
C、省级药检部门检验合格证复印件 D、口岸药检验报告书复印件
6、要求对温湿度进行记录应是（ ）
A、定时记录 B、随时记录 C、每天上下午各一次 D、每天一次
7、下列情况中（ ）是假药
A、国务院药监管理部门规定禁止使用的 B、药品成分不符合国家药品标准
C、药品已过有效期 D、以他种药品冒充此种药品
8、特殊管理的药品包括（ ）
A、麻醉药品 B、精神药品 C、放射性药品 D、毒性药品
9、抗结核用药应该遵循的原则是（ ）
A、早期 B、适量 C、联合 D、全程和规律
10、质量事故处理的“三不放过”原则指（ ）。
A、事故原因不清不放过 B、没有防范措施不放过
C、事故责任者和群众没有受到教育不放过 D、不报告给行政主管部门不放过
GSP认证知识试题答案
一、 判断题
1、╳ 2、╳ 3、╳ 4、√ 5、╳
6、√ 7、√ 8、√ 9、╳ 10、√
二、单项选择题：
1.B 2. D 3.B 4. B 5.A 6.D
7.C 8.C 9.B 10.A
三、多项选择题
1.ABCD 2.ACD 3.ABCD 4.CD 5.BD
6.AC 7.ABD 8.ABCD 9.ABCD 10.ABC
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药品零售企业GSP认证检查评定标准测试题
姓名： 成绩：
一、 判断题：（每题2分）
1、非处方药发布广告不需要取得广告批准文号。（ ）
2、标签或说明书上必须注明药品的商品名称。（ ）
3、医疗器械属于药品的一类。（ ）
4、麻醉药品是实行特殊管理的药品之一。（ ）
5、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为0—8℃。（ ）
6、处方的审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。（ ）
7、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（ ）
8、《药品管理法》规定，未注明有效期的药品按劣药论处。（ ）
9、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查，患有精神病、传染病、皮肤病的应及时辞退。（ ）
10、《药品管理法》规定，零售药店药品拆零销售必须做好拆零记录。（ ）
二、单项选择题：（每题3分）
1、处方调配的步骤正确的是（ ）
A、受理处方—审查处方—配方—核对—发药
B、受理处方—配方—审查处方—核对—发药
C、受理处方—审查处方—配方—发药—核对
D、受理处方—配方—核对—审查处方—发药
2、目前药房凭医生处方（加盖医疗部门印章）可出售的有（ ）。
A、消毒药品 B、粉针剂及大输液 C、一类精神药品 D、抗生素
3、药品拆零出售时，包装药袋应写明（ ）。
A、药品生产厂名 B、药品名称、用法、用量
C、药品价格 D、药品批准文号
4、门店销售处方用药时须经（ ）人员审核方可销售。
A、执业药师 B、执业药师或具有药师以上职称 C、门店经理 D、驻店医师
5、非处方药在其外包装上以（ ）标识。
A、OTC B、RX C、RP D、PO
6、药品经营企业销售中药材，必须标明（ ）
A、规格 B、价格 C、功能主治 D、产地
7、对药品零售企业在验收药品时发现假劣药品或质量可疑的药品，必须（
A、及时要求找供销厂商退换药品
B、可按次品降价出售
C、及时报告质量管理人员处理，必要时报当地药监部门
D、自行销毁或封存
8、药品生产的批准文号必须由（ ）审批。
A、国家制定的几个药品主管部门 B、省级药品主管部门
C、国家药品监督管理局（国家医药局） D、当地药品监督管理部门
9、非处方药分甲、乙两类，（ ）更安全
A、甲类 B、乙类 C、两类一样安全 D、不确定
10、乙类非处方药的包装标识是（ ）
A、绿底白字 B、红底白字 C、白底红字 D、绿底红字
三、多选题（每题5分）
1、OTC药品遴选原则是（ ）。
A、质量稳定、使用方便 B、疗效可靠、使用方便
C、应用安全、疗效确切 D、安全有序、价格合理
2、制定《药品管理法》的目的是（ ）。 。 ）
A、保障人体用药安全 B、维护经营企业的利益
C、维护人民健康 D、保证药品质量
3、药品陈列、存放必须具有分开的条件，做到（ ）。
A、药品与非药品分开 B、处方药与非处方药分开
C、一般药品与易串味药品分开 D、内服药与外用药分开
4、药品内标签一般应包括（ ）。
A、制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称
B、主要成分含量、品名、注册商标、
C、主治、用量、用法、
D、药品名称、生产批号、生产厂家
5、经销进口药品，必须有加盖供货企业公章的（ ）
A、进口药品标准证件 B、进口药品注册证复印件
C、省级药检部门检验合格证复印件 D、口岸药检验报告书复印件
6、要求对温湿度进行记录应是（ ）
A、定时记录 B、随时记录 C、每天上下午各一次 D、每天一次
7、下列情况中（ ）是假药
A、国务院药监管理部门规定禁止使用的 B、药品成分不符合国家药品标准
C、药品已过有效期 D、以他种药品冒充此种药品
8、特殊管理的药品包括（ ）
A、麻醉药品 B、精神药品 C、放射性药品 D、毒性药品
9、抗结核用药应该遵循的原则是（ ）
A、早期 B、适量 C、联合 D、全程和规律
10、质量事故处理的“三不放过”原则指（ ）。
A、事故原因不清不放过 B、没有防范措施不放过
C、事故责任者和群众没有受到教育不放过 D、不报告给行政主管部门不放过
GSP认证知识试题答案
一、 判断题
1、╳ 2、╳ 3、╳ 4、√ 5、╳
6、√ 7、√ 8、√ 9、╳ 10、√
二、单项选择题：
1.B 2. D 3.B 4. B 5.A 6.D
7.C 8.C 9.B 10.A
三、多项选择题
1.ABCD 2.ACD 3.ABCD 4.CD 5.BD
6.AC 7.ABD 8.ABCD 9.ABCD 10.ABC