血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告
根据卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的通知,按医务科的要求和部署,在我科室进行血糖仪比对实验,分析如下:
1. 材料与方法
1.1 仪器与试剂 罗氏ACCU-CHEK Performa卓越型血糖仪,实验室为日立7080全自动生化分析仪,葡萄糖试剂为东方顺宇科技有限公司提供。实验室血糖项目室内质控在控。
1.2 实验方案
极低值样本的获得:将静脉血样品置于温箱中孵育,使血糖酵解,即可获得血糖浓度<2.8mmol/L的样品。
极高值样本的获得:在静脉血中加入适量的高渗糖溶液(4-25ul ),获得血糖浓度>22.2mmol/L的样品。
血糖浓度在2.8mmol/L~22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。
评价标准: (1)
当血糖浓度<4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内。
(2)
当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内。
(3) 2. 结果
本次比对实验血糖仪检测结果比实验室生化仪检测血糖结果偏低。见下表
100%的数据在临床可接受区
分析:本次实验共26份病例,低于4.2 mmol/L的结果1个。100%的检测结果误差在±0.83 mmol/L范围内。
血糖浓度≥4.2mmol/L的结果25个,88%的检测结果误差在±20%范围内,此仪器存在正偏差。
血糖仪与实验室检测血糖比对分析报告
根据卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的通知,按医务科的要求和部署,在我科室进行血糖仪比对实验,分析如下:
1. 材料与方法
1.1 仪器与试剂 罗氏ACCU-CHEK Performa卓越型血糖仪,实验室为日立7080全自动生化分析仪,葡萄糖试剂为东方顺宇科技有限公司提供。实验室血糖项目室内质控在控。
1.2 实验方案
极低值样本的获得:将静脉血样品置于温箱中孵育,使血糖酵解,即可获得血糖浓度<2.8mmol/L的样品。
极高值样本的获得:在静脉血中加入适量的高渗糖溶液(4-25ul ),获得血糖浓度>22.2mmol/L的样品。
血糖浓度在2.8mmol/L~22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。
评价标准: (1)
当血糖浓度<4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内。
(2)
当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内。
(3) 2. 结果
本次比对实验血糖仪检测结果比实验室生化仪检测血糖结果偏低。见下表
100%的数据在临床可接受区
分析:本次实验共26份病例,低于4.2 mmol/L的结果1个。100%的检测结果误差在±0.83 mmol/L范围内。
血糖浓度≥4.2mmol/L的结果25个,88%的检测结果误差在±20%范围内,此仪器存在正偏差。