2016年12月出版
一、行业监管体制、主要法律法规及政策 ................................. 4
1、行业主管部门及监管体制 ................................... 4
2、行业主要法律法规 ......................................... 5
①药品生产许可、新药研发： ............................. 5
②药品生产质量管理： ................................... 8
③药品注册管理： ...................................... 10
④处方药及非处方药分类管理 ............................ 10
⑤药品技术转让注册管理 ................................ 11
⑥药物临床试验质量管理： .............................. 12
⑦公立医院药品集中采购 ................................ 12
3、监管政策动态 ............................................ 13
①取消药品政府定价 .................................... 13
②取消县级公立医院药品加成收入 ........................ 14
二、行业发展现状及市场规模 ................................................. 15
1、医药行业发展现状及市场规模 .............................. 15
2、依达拉奉发展现状及市场规模 .............................. 18
三、行业发展前景 ................................................................... 19
1、国家政策支持推动医疗卫生领域向前发展 .................... 19
2、医疗资源改善，支持下游需求 .............................. 21
3、人口老龄化 .............................................. 22
4、居民可支配收入提升，健康意识增强 ........................ 22
5、依达拉奉注射液经营前景 .................................. 24
（1）实际用量与理论用量的差距缩小 ..................... 24
（2）医保去限扩大使用范围 ............................. 24
（3）疗效显著有望扩大 ................................. 25
四、行业壁垒 .......................................................................... 25
1、行业准入壁垒 ............................................ 25
2、技术积累及知识产权保护壁垒 .............................. 26
3、人才壁垒 ................................................ 27
4、资金壁垒 ................................................ 28
5、品牌壁垒 ................................................ 28
五、行业基本风险特征 ........................................................... 29
1、政策风险 ................................................ 29
2、市场价格竞争风险 ........................................ 29
3、新药研发风险 ............................................ 30
一、行业监管体制、主要法律法规及政策
1、行业主管部门及监管体制
医药行业的管理部门包括国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局以及国家发展和改革委员会。
2016年12月出版
一、行业监管体制、主要法律法规及政策 ................................. 4
1、行业主管部门及监管体制 ................................... 4
2、行业主要法律法规 ......................................... 5
①药品生产许可、新药研发： ............................. 5
②药品生产质量管理： ................................... 8
③药品注册管理： ...................................... 10
④处方药及非处方药分类管理 ............................ 10
⑤药品技术转让注册管理 ................................ 11
⑥药物临床试验质量管理： .............................. 12
⑦公立医院药品集中采购 ................................ 12
3、监管政策动态 ............................................ 13
①取消药品政府定价 .................................... 13
②取消县级公立医院药品加成收入 ........................ 14
二、行业发展现状及市场规模 ................................................. 15
1、医药行业发展现状及市场规模 .............................. 15
2、依达拉奉发展现状及市场规模 .............................. 18
三、行业发展前景 ................................................................... 19
1、国家政策支持推动医疗卫生领域向前发展 .................... 19
2、医疗资源改善，支持下游需求 .............................. 21
3、人口老龄化 .............................................. 22
4、居民可支配收入提升，健康意识增强 ........................ 22
5、依达拉奉注射液经营前景 .................................. 24
（1）实际用量与理论用量的差距缩小 ..................... 24
（2）医保去限扩大使用范围 ............................. 24
（3）疗效显著有望扩大 ................................. 25
四、行业壁垒 .......................................................................... 25
1、行业准入壁垒 ............................................ 25
2、技术积累及知识产权保护壁垒 .............................. 26
3、人才壁垒 ................................................ 27
4、资金壁垒 ................................................ 28
5、品牌壁垒 ................................................ 28
五、行业基本风险特征 ........................................................... 29
1、政策风险 ................................................ 29
2、市场价格竞争风险 ........................................ 29
3、新药研发风险 ............................................ 30
一、行业监管体制、主要法律法规及政策
1、行业主管部门及监管体制
医药行业的管理部门包括国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局以及国家发展和改革委员会。