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文件名稱：機器設備作業指導書撰寫要領 版本: A 修訂日期： 09 年06 月 1日
表格編號：HY-G-P-01-02A
1. 目的：建立機器設備作業指導書撰寫規範，以確保文件品質，特訂定之。
2. 範圍：凡生產相關加工之機器設備皆適用之；當機器設備裝機完成後，已移交生 產部使用，需撰寫簡易作業指導書；當設備辦理驗收，需撰寫正式作業指導
書。
3. 權責：
3.1 制定部門：設備安裝/驗收部門撰寫，編入使用部門權責列管。 3.2 修訂部門：使用單位提出，設備安裝/驗收部門審查。
4. 定義：
4.1 簡易作業指導書：於一個月內無法辦理驗收時撰寫。 4.2 正式作業指導書：設備驗收時撰寫。
5. 作業內容：
5.1 需有之章節：
5.1.1 簡易作業指導書： 5.1.1.1 作業流程 5.1.1.2 自主檢查
5.1.1.3 保養清潔維護 5.1.2 正式作業指導書： 5.1.2.1 範圍 5.1.2.2 作業流程 5.1.2.3 作業說明
5.1.2.4 環保/工安注意事項 5.1.2.5 自主檢查
5.1.2.6 保養清潔維護 5.1.2.7 記錄保存方式 5.1.2.8 參考文件
5.1.2.9 表單/附件（含人員每日作業程序及生產作業流程）
文件頁數：1 OF 3
表格編號：HY-M-P-01-03A
5.2 章節內容說明：
5.2.1 範圍：說明公司何種製程或何種產品適用。
5.2.2 作業流程：寫出機台之開機步驟、操作步驟、關機步驟。
5.2.3 作業說明：針對操作員在操作時，如何將半成品經過此機台完成加工之細 部說明，如條件之設定及注意事項等。
5.2.4 環保/工安注意事項：針對機器設備使用時，環保/工安方面等相關規定及
注意事項。
5.2.5 自主檢查：說明如何對此加工製程完成後之半成品做檢查，應就操作人 員之首件檢查及QC 人員之檢查逐次說明其檢查項目、檢查 方式、檢查工具、檢查頻率、檢查標準。
5.2.6 保養清潔維護：說明如何保養、清潔、維護機台，應就保養頻率、時間、
及項目、負責人、要求重點及注意事項。
5.2.7 記錄保存方式：說明記錄保存方式，系統文件依「品質記錄一覽表」辦
理，內控文件依「內控記錄一覽表」辦理。
5.2.8 參考文件：針對文件內容中所提之文件依序列舉，並寫明其文件編號； 「品質記錄一覽表」為固定列舉。
5.2.9 表單/附件：針對文件內容中所提之附件、表格依序列舉。先列舉附件， 後列舉表格。
5.2.9.1 附件：依文件內容所及之順序列舉，而後依序編號（附件一、附件二 、附件三…）。
5.2.9.2 表單：依文件內容所提及之順序逐項列舉表單名稱、編號（含引用、
本文），但表格編號皆不可標示版本。
5.2.9.3 下列三者之附件、表格名稱應一致，前後呼應： 5.2.9.3.1 作業內容章節：內容所提及之表單/附件名稱。 5.2.9.3.2 表單/附件章節：所列舉之表單/附件名稱。 5.2.9.3.3 表單/附件本身：標示之表單/附件名稱。
5.2.9.4 附件標題左上方應標示附件編號（附件一、附件二、附件三…）。 5.2.9.5 表單左下方應標示表格編號。
5.2.9.6 表單與附件請勿混淆不清，如果文件內容中寫「請參照×××表」 此為一作業指示，請以附件處理；如果文件內容中寫「請開立××× 表」或「登錄於×××表」，請以表格處理。
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表格編號：HY-M-P-01-03A
6. 記錄保存方式：
6.1 依「品質記錄一覽表」辦理。
7. 參考文件：
7.1 品質記錄一覽表 7.2 內控記錄一覽表 7.3 QC工程圖
8. 表單/附件：
8.1 環境考量面查驗表 8.2 審核文件單
表格編號：HY-M-P-01-03A
文件頁數：3 OF 3
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文件名稱：機器設備作業指導書撰寫要領 版本: A 修訂日期： 09 年06 月 1日
表格編號：HY-G-P-01-02A
1. 目的：建立機器設備作業指導書撰寫規範，以確保文件品質，特訂定之。
2. 範圍：凡生產相關加工之機器設備皆適用之；當機器設備裝機完成後，已移交生 產部使用，需撰寫簡易作業指導書；當設備辦理驗收，需撰寫正式作業指導
書。
3. 權責：
3.1 制定部門：設備安裝/驗收部門撰寫，編入使用部門權責列管。 3.2 修訂部門：使用單位提出，設備安裝/驗收部門審查。
4. 定義：
4.1 簡易作業指導書：於一個月內無法辦理驗收時撰寫。 4.2 正式作業指導書：設備驗收時撰寫。
5. 作業內容：
5.1 需有之章節：
5.1.1 簡易作業指導書： 5.1.1.1 作業流程 5.1.1.2 自主檢查
5.1.1.3 保養清潔維護 5.1.2 正式作業指導書： 5.1.2.1 範圍 5.1.2.2 作業流程 5.1.2.3 作業說明
5.1.2.4 環保/工安注意事項 5.1.2.5 自主檢查
5.1.2.6 保養清潔維護 5.1.2.7 記錄保存方式 5.1.2.8 參考文件
5.1.2.9 表單/附件（含人員每日作業程序及生產作業流程）
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5.2 章節內容說明：
5.2.1 範圍：說明公司何種製程或何種產品適用。
5.2.2 作業流程：寫出機台之開機步驟、操作步驟、關機步驟。
5.2.3 作業說明：針對操作員在操作時，如何將半成品經過此機台完成加工之細 部說明，如條件之設定及注意事項等。
5.2.4 環保/工安注意事項：針對機器設備使用時，環保/工安方面等相關規定及
注意事項。
5.2.5 自主檢查：說明如何對此加工製程完成後之半成品做檢查，應就操作人 員之首件檢查及QC 人員之檢查逐次說明其檢查項目、檢查 方式、檢查工具、檢查頻率、檢查標準。
5.2.6 保養清潔維護：說明如何保養、清潔、維護機台，應就保養頻率、時間、
及項目、負責人、要求重點及注意事項。
5.2.7 記錄保存方式：說明記錄保存方式，系統文件依「品質記錄一覽表」辦
理，內控文件依「內控記錄一覽表」辦理。
5.2.8 參考文件：針對文件內容中所提之文件依序列舉，並寫明其文件編號； 「品質記錄一覽表」為固定列舉。
5.2.9 表單/附件：針對文件內容中所提之附件、表格依序列舉。先列舉附件， 後列舉表格。
5.2.9.1 附件：依文件內容所及之順序列舉，而後依序編號（附件一、附件二 、附件三…）。
5.2.9.2 表單：依文件內容所提及之順序逐項列舉表單名稱、編號（含引用、
本文），但表格編號皆不可標示版本。
5.2.9.3 下列三者之附件、表格名稱應一致，前後呼應： 5.2.9.3.1 作業內容章節：內容所提及之表單/附件名稱。 5.2.9.3.2 表單/附件章節：所列舉之表單/附件名稱。 5.2.9.3.3 表單/附件本身：標示之表單/附件名稱。
5.2.9.4 附件標題左上方應標示附件編號（附件一、附件二、附件三…）。 5.2.9.5 表單左下方應標示表格編號。
5.2.9.6 表單與附件請勿混淆不清，如果文件內容中寫「請參照×××表」 此為一作業指示，請以附件處理；如果文件內容中寫「請開立××× 表」或「登錄於×××表」，請以表格處理。
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6. 記錄保存方式：
6.1 依「品質記錄一覽表」辦理。
7. 參考文件：
7.1 品質記錄一覽表 7.2 內控記錄一覽表 7.3 QC工程圖
8. 表單/附件：
8.1 環境考量面查驗表 8.2 審核文件單
表格編號：HY-M-P-01-03A
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