一、目的:建立对照品、对照药材管理制度,规范对照品、对照药材管理。
二、范围:适用于检验用对照品、对照药材管理。
三、责任人:质管科、化验室
四、内容:
(一)对照品由专人保管。管理员应由具有一定药学或分析专业知识,熟悉对照品的性质
和贮藏条件,经过专门培训的人员担任。
(二)对照品的购买:
1、对照品的年度计划:管理员每年第四季度根据下一年的生产计划作为对照品购买的依据。由于对照品价格较贵,所有计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作。
2、对照品使用计划经主管领导批准后,报财务科作资金预算。
3、对照品一般向当地药检所订购,因某种原因临时需要购买的,经主管领导批准后,管理
员可直接购买。
(三)对照品的接收:
1、对照品买来后,检查外包装是否完好、洁净、封口是否严密。复核与购买单的一致性,
准确无误。
2、填写对照品、对照药材采购使用登记,内容包括:名称、编号、规格、数量、生产单位、入库时间、保管人等
3、根据对照品的性质将对照品放到适宜的容器中,置于规定的位置。
(四)对照品的贮存:
1、应根据对照品的理化性质、贮存要求的不同选择适宜贮存环境和条件。
2、贮存环境:贮存室应尽量保证室内阴凉、干燥、避光、通风,特殊品种要严格按照规定
的贮存条件妥善保存。
3、已开启的对照品应放在干燥器中保存。
4、管理员每周检2次温湿度,并作记录。凡不符合规定要求的应及时调整,霉雨季节要增加去湿措施。
(五)对照品的发放:
1、管理员负责发放。
2、根据检验需要,领用人填写领用记录。内容包括:领用时间、领用量、用途、领用者、
签名。
3、管理员检查即将发放的对照品与领用记录登记品种一致性,无误后签字发放。
(六)对照品的贮存期:一般按对照品的规定贮存期限执行。没有期限的化学提纯物对;生物照品原则上为3年。
一、目的:建立对照品、对照药材管理制度,规范对照品、对照药材管理。
二、范围:适用于检验用对照品、对照药材管理。
三、责任人:质管科、化验室
四、内容:
(一)对照品由专人保管。管理员应由具有一定药学或分析专业知识,熟悉对照品的性质
和贮藏条件,经过专门培训的人员担任。
(二)对照品的购买:
1、对照品的年度计划:管理员每年第四季度根据下一年的生产计划作为对照品购买的依据。由于对照品价格较贵,所有计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作。
2、对照品使用计划经主管领导批准后,报财务科作资金预算。
3、对照品一般向当地药检所订购,因某种原因临时需要购买的,经主管领导批准后,管理
员可直接购买。
(三)对照品的接收:
1、对照品买来后,检查外包装是否完好、洁净、封口是否严密。复核与购买单的一致性,
准确无误。
2、填写对照品、对照药材采购使用登记,内容包括:名称、编号、规格、数量、生产单位、入库时间、保管人等
3、根据对照品的性质将对照品放到适宜的容器中,置于规定的位置。
(四)对照品的贮存:
1、应根据对照品的理化性质、贮存要求的不同选择适宜贮存环境和条件。
2、贮存环境:贮存室应尽量保证室内阴凉、干燥、避光、通风,特殊品种要严格按照规定
的贮存条件妥善保存。
3、已开启的对照品应放在干燥器中保存。
4、管理员每周检2次温湿度,并作记录。凡不符合规定要求的应及时调整,霉雨季节要增加去湿措施。
(五)对照品的发放:
1、管理员负责发放。
2、根据检验需要,领用人填写领用记录。内容包括:领用时间、领用量、用途、领用者、
签名。
3、管理员检查即将发放的对照品与领用记录登记品种一致性,无误后签字发放。
(六)对照品的贮存期:一般按对照品的规定贮存期限执行。没有期限的化学提纯物对;生物照品原则上为3年。