最近调查病例时发现临床有使用维生素K1静脉滴注的情况,抽空对维生素K1给药途径及给药剂量的相关资料进行了整理,分享给大家,仅供参考。
说明书推荐维生素K1的给药途径:肌肉注射、深部皮下注射、缓慢静脉注射
说明书中对维生素K1静脉注射给药速度方面的说明:本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分。静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。《中华人民共和国药典 临床用药须知》(2010版)中说明仅病情严重时采用静脉注射。
维生素K1不适宜静滴的原因:静脉滴注溶媒的量应较大和滴速应较慢,但是⑴维生素K1分子稳定性差(分子结构因素),见光极易分解,静脉滴注时间较长,很容易变质失效引起不良反应,放置时间稍长时会颜色加深、变质或疗效降低;⑵维生素K1是脂溶性物质,不溶于水,维生素k1注射液是乳剂,将其加入到水溶液(盐水或糖水)中乳剂会遭到破坏,维生素k1也会因剂型遭到破坏而不稳定(溶媒因素);⑶维生素K1注射液中含有辅料吐温-80,吐温-80是一种表面活性剂,毒性较大,一般仅用于肌肉注射剂型。总而言之:维生素K1静脉给药风险大,对本药进行稀释和缓慢注射也可能引起严重不良反应,典型的类似于超敏反应或过敏反应,包括休克、心跳和(或) 呼吸停止,静脉滴注风险比缓慢静脉注射风险更大。《中国医师药师临床用药指南》(2009版)关于维生素K1的说明,提到“静脉给药可引起呼吸循环意外,只适用于不能采用其他途径的患者”。国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报(第43期)》,警惕维生素K1注射液的严重过敏反应中也明确不推荐维生素K1注射液用于静脉滴注。
药代动力学方面:维生素K1静脉注射立即进入血液,但起效时间与肌肉皮下注射比无明显优势,因为维生素K1促使凝血酶原和凝血因子合成达到止血效果具有滞后性,但维生素K1吸收后在肝内迅速代谢, 导致静脉注射药效维持时间短;肌肉注射和皮下注射存在一个药物由肌肉或皮下向血液转运的过程,约1-2h 开始起效,3-6h 止血效果明显,药效可维持12-14h 。从维持药效方面来看,肌注和皮下注射优于静脉注射。(个人观点)
维生素K1注射液日剂量:常规日剂量10-20mg,24小时内总量不超过40mg 。《中华人民共和国药典 临床用药须知》(2010版)、《中国国家处方集》(2010版)均未推荐超过40mg/天的适应症。在早期文献中有报道对于低凝血酶原血症并伴有临床出血的患者,剂量10-50mg, 可以用到一天两次,个人认为是因为当时可用的药物较少,不得以选择较大剂量期望获得好的止血效果,现在像蛇毒血凝酶这样的止血药物的使用,使得大剂量使用维生素K1已无必需,所以近年来文献或论著推荐的剂量变小。维生素K1正常人一天的需求量为1mg, 所以10-20mg 常规日剂量完全能满足生理需求。
另外,需要说明的是,肌肉注射和皮下注射维生素K1不良反应液较常见且轻微,但主要为皮疹、局部红肿、疼痛,对病人的影响较小。
最近调查病例时发现临床有使用维生素K1静脉滴注的情况,抽空对维生素K1给药途径及给药剂量的相关资料进行了整理,分享给大家,仅供参考。
说明书推荐维生素K1的给药途径:肌肉注射、深部皮下注射、缓慢静脉注射
说明书中对维生素K1静脉注射给药速度方面的说明:本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分。静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。《中华人民共和国药典 临床用药须知》(2010版)中说明仅病情严重时采用静脉注射。
维生素K1不适宜静滴的原因:静脉滴注溶媒的量应较大和滴速应较慢,但是⑴维生素K1分子稳定性差(分子结构因素),见光极易分解,静脉滴注时间较长,很容易变质失效引起不良反应,放置时间稍长时会颜色加深、变质或疗效降低;⑵维生素K1是脂溶性物质,不溶于水,维生素k1注射液是乳剂,将其加入到水溶液(盐水或糖水)中乳剂会遭到破坏,维生素k1也会因剂型遭到破坏而不稳定(溶媒因素);⑶维生素K1注射液中含有辅料吐温-80,吐温-80是一种表面活性剂,毒性较大,一般仅用于肌肉注射剂型。总而言之:维生素K1静脉给药风险大,对本药进行稀释和缓慢注射也可能引起严重不良反应,典型的类似于超敏反应或过敏反应,包括休克、心跳和(或) 呼吸停止,静脉滴注风险比缓慢静脉注射风险更大。《中国医师药师临床用药指南》(2009版)关于维生素K1的说明,提到“静脉给药可引起呼吸循环意外,只适用于不能采用其他途径的患者”。国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报(第43期)》,警惕维生素K1注射液的严重过敏反应中也明确不推荐维生素K1注射液用于静脉滴注。
药代动力学方面:维生素K1静脉注射立即进入血液,但起效时间与肌肉皮下注射比无明显优势,因为维生素K1促使凝血酶原和凝血因子合成达到止血效果具有滞后性,但维生素K1吸收后在肝内迅速代谢, 导致静脉注射药效维持时间短;肌肉注射和皮下注射存在一个药物由肌肉或皮下向血液转运的过程,约1-2h 开始起效,3-6h 止血效果明显,药效可维持12-14h 。从维持药效方面来看,肌注和皮下注射优于静脉注射。(个人观点)
维生素K1注射液日剂量:常规日剂量10-20mg,24小时内总量不超过40mg 。《中华人民共和国药典 临床用药须知》(2010版)、《中国国家处方集》(2010版)均未推荐超过40mg/天的适应症。在早期文献中有报道对于低凝血酶原血症并伴有临床出血的患者,剂量10-50mg, 可以用到一天两次,个人认为是因为当时可用的药物较少,不得以选择较大剂量期望获得好的止血效果,现在像蛇毒血凝酶这样的止血药物的使用,使得大剂量使用维生素K1已无必需,所以近年来文献或论著推荐的剂量变小。维生素K1正常人一天的需求量为1mg, 所以10-20mg 常规日剂量完全能满足生理需求。
另外,需要说明的是,肌肉注射和皮下注射维生素K1不良反应液较常见且轻微,但主要为皮疹、局部红肿、疼痛,对病人的影响较小。