特殊管理的药品的规定

贵州省祝仁堂大药房连锁有限公司GSP管理文件

一、 购进特殊管理药品必须严格执行《药品购进管理制度》的规定:

1、 购进特殊管理药品必须从省级(含)以上监督管理部门指定的药品批发企业购进,并指定专人负责;

2、 企业不得购进麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品;

二、 特殊管理药品的质量验收管理:

1、 对特殊管理药品的质量验收必须严格执行《药品质量检查验收管理制度》;

2、 购进特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收其最小包装;

3、 特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专用标识、警示语或警示说明。

三、 特殊干礼药品的储存管理

1. 在库二类警示药品必须专柜枷锁保管、专人管理和专账记录;

2. 营业场所内的少量特殊管理药品应专柜、双人双锁保管、

3. 特殊管理药品的养护工作执行《药品储存和养护管理制度》。

四、 特殊管理药品的销售管理

1. 特殊管理药品必须凭盖有医疗单位原印章的一生处方限量销售,处方保存二年备查

2. 医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过二日剂量;不得单独配方;调配粗放必须认真负责,剂量准确,并由配方人员和具有药师以上计算职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付出炮制品;如发现处方有疑问时须原处方医生审定后再行调配;处方保存二年备查。

3. 二类警示药品的每张处方不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭地址和联系电话;处方保存二年备查。

4. 特殊管理药品的处方审核应执行《药品销售和处方的管理制度》

5. 不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录

6. 销毁不合格管理药品,应报当地药品监督管理部门批准并由当地药品监督管理部门派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。

贵州省祝仁堂大药房连锁有限公司GSP管理文件

一、 购进特殊管理药品必须严格执行《药品购进管理制度》的规定:

1、 购进特殊管理药品必须从省级(含)以上监督管理部门指定的药品批发企业购进,并指定专人负责;

2、 企业不得购进麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品;

二、 特殊管理药品的质量验收管理:

1、 对特殊管理药品的质量验收必须严格执行《药品质量检查验收管理制度》;

2、 购进特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收其最小包装;

3、 特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专用标识、警示语或警示说明。

三、 特殊干礼药品的储存管理

1. 在库二类警示药品必须专柜枷锁保管、专人管理和专账记录;

2. 营业场所内的少量特殊管理药品应专柜、双人双锁保管、

3. 特殊管理药品的养护工作执行《药品储存和养护管理制度》。

四、 特殊管理药品的销售管理

1. 特殊管理药品必须凭盖有医疗单位原印章的一生处方限量销售,处方保存二年备查

2. 医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过二日剂量;不得单独配方;调配粗放必须认真负责,剂量准确,并由配方人员和具有药师以上计算职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付出炮制品;如发现处方有疑问时须原处方医生审定后再行调配;处方保存二年备查。

3. 二类警示药品的每张处方不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭地址和联系电话;处方保存二年备查。

4. 特殊管理药品的处方审核应执行《药品销售和处方的管理制度》

5. 不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录

6. 销毁不合格管理药品,应报当地药品监督管理部门批准并由当地药品监督管理部门派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。


相关内容

  • 特殊药品管理小组职责[1]
  • 特殊药品管理小组职责为了进一步加强毒性药品.麻醉药品.精神药品和放射性药品的管理,根据<医疗机构毒性药品管理办法>.<医疗机构麻醉药品.第一类精神药品管理规定>.<放射性药品管理办法>文件的规定,决定成立由院分管领导负责,药剂科.护理部人员组成的医院特殊药品管理小 ...

  • 药库药房规范化管理制度
  • 岗位职责 第一部份 1.贯彻.执行<药品管理法>及其实施条例.<药品流通监督管理办法(暂行)>及有关法律.法规.规章,确保医疗机构守法经营,保证人民用药安全.有效.及时方便: 2.在"质量第一"的思想指导下进行经营管理.组织本单位员工认真学习和贯彻国家有关 ...

  • [药品经营质量管理规范]2013版
  • 药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全.有效,根据<中华人民共和国药品管理法>.<中华人民共和国药品管理法实施条例>,制定本规范. 第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购.储存.销 ...

  • 最新版GSP
  • 国家食品药品监督管理总局令第28号 <国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定>已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行. 局 长 :毕井泉 2016年7月13日 国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营 ...

  • 2013年执业药师管理与法规新增加的内容
  • 2013年执业药师管理与法规新增加的内容 中华人民共和国卫生部令第84号 <抗菌药物临床应用管理办法>已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自2012年8月1日起施行.[1] 部 长 陈 竺 二○一二年四月二十四日 抗菌药物临床应用管理办法 抗菌药物临床应用管理办法 ...

  • 医院麻醉精神药品管理制度
  • 文山德惠老年病医院麻醉精神药品 管理制度 1.制定目的:为了进一步加强我院的麻醉药品精神药品的规范管理. 2.适用范围:适用于精麻药品管理工作的各个环节. 3.制定依据:<药品管理法>.<处方管理办法>.<麻醉药品,精神药品管理条例>.<江西省医疗机构麻醉药 ...

  • 急救药品管理制度
  • 急救药品管理制度 1.设急救药品处,根据病种保存一定基数的药品,便于临床应急使用,工作人员不得擅自取用. 2.根据药品种类与性质(如针剂,内服,外用,剧毒药等)分别放置,编号定量,定位存放,逐班交接, 每日清点,保证备用状态,专人管理. 3.定期检查药品质量,防止积压变质.如发生沉淀,变色,过期,药 ...

  • 含特殊药品复方制剂经营中突发事件应急管理预案
  • 含特殊药品复方制剂经营中突发事件应急管理预案 第一条 为加强我司含特殊药品复方制剂的监管,有效预防.控制和消除含特殊药品复方制剂突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,确保公司合法经营,根据<中华人民共和国药品管理法>.<中华人民共和国药品管理法实施条例>及国家有关含可待 ...

  • 特殊药品管理
  • 特殊药品管理制度 1. 特殊管理药品是指麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品和放射 性药品.依照<药品管理法>及相应管理办法,对这些药品实行特殊 管理. 2. 购用麻醉药品.精神药品.放射性药品必须经卫生行政部门批准. 除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管 理药品的 ...