中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。 剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。 中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。 药品：药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型，可直接应用的成 品。《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处 方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂
新药:系指未在我国国内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应证、改变给药途径、制成新的复方制剂和改变剂型的亦属新药范围。
处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方包括：法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方、经方、古方等。
非处方药（简称 0TC）:系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品。非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。 灭菌：用物理或化学方法将所有治病和非致病的微生物细菌的芽孢全部杀死的操作。 消毒：是指杀死病原微生物，但不一定能杀死细菌芽胞的方法。
防腐剂又称抑菌剂指能抑制微生物生长繁殖的物质。 防腐：系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。 F值：在一系列温度下给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间（min）。常用于干热灭菌。
F0值：Z为10℃时，一定灭菌温度产生的灭菌效果与121℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的时间（min）。也就是将被灭菌物品不同受热温度折算到与湿热121℃灭菌时热效力相当的灭菌时间。称为标准灭菌时间。仅应用于热压灭菌。《GMP》规定F0值≥8min。实际应在控制在12min。 浸出药剂：采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服和外用。
煎膏剂：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或者蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。 胶束、胶团：表面活性分子的疏水部分与水的亲和力较小，当浓度较大时疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成缔合体。 CMC（临界胶束浓度）：开始形成胶束时的浓度称为临界胶束浓度。
Krafft点：是离子型表面活性剂的特征值，Krafft点越高，CMC越小 休止角：指在重力场中，粉料堆积体的自由表面处于平衡的极限状态时自由表面与水平面之间的角度。角越小，流动性越好。 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而使溶解度增加的现象。 芳香水剂：指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和的澄明水溶液。 反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变成非絮凝状态，这一过程称为反絮凝。 注射剂：俗称针剂，指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 热原：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物 表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的物质，称为表面活性剂。 起昙：温度影响表面活性剂的溶解度，通常温度升高溶解度增大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，冷却后又能恢复澄明。这种由澄明变浑浊的现象叫起昙。转变点的温度称昙点 助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象。 软膏剂：药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型。 眼膏剂：药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。
制剂:根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处
方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。 粒密度：除去粒子间的空隙，但不排除粒子本身的细小孔隙，测定其容积而求得的密度，亦即粒子本身的密度。
冷冻干燥：将干燥液体物料冷冻成固体，在低温条件下利用冰的升华性能，使物料低温脱水而达到干燥目的的一种方法。 絮凝剂：混悬剂中加入适量的电解质，可使电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，所加入的电解质称为絮凝剂。
干燥喷雾：将液体物料浓缩至适宜的密度后，使雾化成细小雾滴，与一定流速的热气进行热交换，使水分迅速蒸发，物料干燥成粉末状或颗粒状的方法。 低共熔现象：两种或多种药物经混合出现湿润或液化现象。 返砂：有些煎膏剂在贮存一段时间后，常有糖的结晶析出，俗称返砂。 干燥：利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其它溶剂，获得干燥物品的工艺过程。 物料所含水分的性质：结晶水，结合水，非结合水，平衡水分和自由水分 药剂卫生标准：制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，涉及 到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理，落实各项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。
1.中药药剂学理论体系的特点：1，中药药剂的处方组成必须符合中医理论2，中药制剂的工艺过程必须首先考虑君成药的提取效率，以确保原方的特有疗效3，中药制剂质量标准的制定，除要求符合制剂通则检查外，通常选定君成药中有效成分和指标性成分作为制剂的含量控制标准，还可以探索制剂的指纹图谱4，中药药剂的药效学研究，在运用现代药理学及模型的同时，应尽可能建立符合中医学辩证要求的动物模型5，中药制剂的动力学研究不仅可借鉴于现代药剂学中药物动力学的研究方法，而且应该发展符合中医药传统理论和中药复方配伍特点的新的研究方法6，中药制剂的临床应用必须在中医理论指导下辩证用药，方可发挥应有的疗效
2,中药剂型选择原则：1.根据防治疾病的需要选择剂型。2.根据药物本身及其成分的性质选择剂型。3.根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型。4.根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型 3.中药制剂的卫生标准：1 致病菌 2活螨 3细菌和霉菌
4.防腐剂：苯甲酸和苯甲酸钠，对羟基苯甲酸脂，山梨酸，
5.粉碎的目的：1增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；2便于调剂和服用；3加速药材中有效成分的浸出或溶出；4为制备多剂型奠定基础
6.粉碎的方法：1干法粉碎2湿法粉碎3低温粉碎4超细粉碎
7.微粉的密度：1真密度2粉密度3堆密度
8.制粒的目的：1、改善其流动性 2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析3、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附 4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。 9.制粒的方法：：流化喷雾制粒法，挤出制粒法、滚转制粒法、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒、滚压法制粒、重压法制粒等
10.散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂 散剂的工艺流程：药材粉碎—过筛—混合—分剂量—质量检查—包装 11.散剂的分剂量方法：1目测法2重量法3容量法
12.中药浸提过程：浸润与渗透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩散阶段。 常用的浸提方法：常用的浸提方法：煎煮法（适用于对湿热稳定的中药）、浸渍法（适用于粘性药物，无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药）、渗漉法（适用范围与浸渍法相反）、回流法（不适用于受热易被破坏的中药）、水蒸气蒸馏法(挥发油)、超临界流体提取法（亲脂性）、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取 13.影响浸提的因素：药材粉粒，药材成分，浸提温度，浸提时间，浓度梯度，溶剂PH，浸提压力，溶剂性质，新技术运用
14.精制方法：水提醇沉法，醇提水沉法，超滤法，盐析法，酸碱法，澄清剂法，透析法，萃取法
水提醇沉法：含醇量50%-60%——除去淀粉等杂质。75%以上——除蛋白质、鞣质、多糖。其中水溶性杂质不能完全除去。 15.影响浓缩效率的因素：传热温度差t的影响、传递系数（K）的影响。
浓缩方法：常压法、减压法、薄膜蒸法、多效蒸法。
16.物料中所含水分的性质：1结晶水2结合水3非结合水4平衡水分与自由水分 17.影响干燥因素：1被干燥物料的性质2干燥介质温度、湿度与流速3干燥速度与干燥方法4压力 干燥方法包括：烘干法——用于各类物料的干燥，小量用烘箱，大量用烘房。 减压干燥法——适用于热敏性物料，或高温下被氧化或排出的气体有使用价值，有毒害燃烧性的物质，。 喷雾干燥法——用于液态物料的热敏性物质。 沸腾干燥法——用于湿粉性物料的干燥。 冷冻干燥法——某些极不耐热物品的干燥。 干燥过程分等速阶段、降速阶段。
物料所含水分的性质：结晶水，结合水，非结合水，平衡水分和自由水分。
18.练糖的目的：使糖的晶体熔融，除去水分，净化杂质和微生物 19.表面活性剂的毒性：阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型
20.影响溶解度的因素：温度、溶剂、药物的性质、粒子大小
21.增加药物溶解度的方法：1增溶2助溶3制成盐类4使用潜溶剂 5引入极性基团 22.影响乳剂稳定性的因素：1乳化剂的性质和用量2分散剂的溶度与乳滴大小3粘度与温度
23.乳剂不稳定现象：1分层2絮凝3转相4破裂5酸败
24.乳浊液的制备：1干胶法2湿胶法3新生皂法4两相交替加入法5机械法6乳剂中添加其他药物的方法 25.影响混悬液稳定性的因素：1微粒间排斥力与吸引力2混悬微粒的沉降3微粒的成长与晶型的转变4絮凝与反絮凝5分散相的溶度与温度 26.注射剂的特点：1药效迅速，作用可靠2适用于不宜口服的药物3适用于不宜口服给药的病人4可使某些药物发挥定位定向的局部作用 27.注射剂的分类：1溶液剂2混悬液剂3乳浊液型4固体粉末型 28.注射剂的质量要求：1灭菌2无热原3澄明度4pH值5渗透压6安全性7稳定性8其他
29.热源的基本性质：1水溶性2耐热性3不挥发性4滤过性5其他性质 30.除去注射剂中热原的方法：（一）除去药液或试剂中热原的方法1吸附法2离子交换法3凝胶滤过法4超滤法5反渗透法；（二）除去容器上热原的方法1高温法2酸碱法
31.热原检查方法：1家兔致热实验法2鲎试验法
32.减轻疼痛的附加剂：1苯甲醇2盐酸普鲁卡因3三氯叔丁醇4盐酸利多卡因 33.注射剂的生产过程包括：原辅料的准备与处理、配制、灌封灭菌、质量检查和包装等步骤
34.澄明度问题：1去除杂质2调节溶剂pH值3采用热处理冷藏措施4合理选用注射剂的附加剂5应用超滤技术
35.眼用溶液剂的质量要求：1pH值2渗透压值3灭菌4澄明度5其他 填空题知识点
1、干浸膏含水约5%，稠浸膏一般含水量约15%—20%，流浸膏每1ml相当于原药材1g，浸膏剂每1g 相当于原药材2.5g，流浸膏至少含20%以上的乙醇。
2、增溶剂HLB值的最适范围为15—18以上，去污剂HLB为13—16，O/W乳化剂HLB为8—16，润湿剂与铺展剂HLB为7—9，W/O乳化剂HLB为3—8，大部分消泡剂HLB为0.8—3.
3、醑剂含乙醇量一般为60%—90% 4、一般1—5ML安瓿可用流通蒸汽100℃灭菌30分钟，10—20ML安瓿100℃灭菌45分钟。灭菌效果F0值>8
5、软膏剂根据分散系统可分为溶液型。混悬型、乳剂型
6、我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范是《太平惠民和剂局方》，为中药药剂发展的第一个里程碑
7、剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型
8、剂型设计的“五方便”：服用、携带、生产、运输、贮藏方便
9、我国药品标准分为国家标准和地方标准两级：《中国药典》、《部颁药品标准》 10、《新修本草》是我国第一部官方颁布的药典
11、一般规定F0值≧8.0
12、湿热灭菌法包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌、低压间歇灭菌
13、化学灭菌方法包括：气体灭菌法和浸泡与表面消毒法
14、微粒流动性的表示方法一般用休止角和流速表示
16、液体药剂按其分散系统可分为：真溶液、胶体溶液、混悬液、乳浊液型液体药剂
17、表面活性剂通常按其解离情况分为离子型和非离子型两大类，离子型又按离子的种类分为阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子型表面活性
剂
18、混悬剂中如果加入适量的电解质，可使电位降低到一定程度，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇又可恢复成均匀的混悬剂，这个现象叫絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂 19、溶液剂的制备方法:溶剂法、稀释法、化学反映法
20、常用乳化剂根据其性质不同可分为表面活性剂、高分子活性剂、固体粉末 21、混悬剂的稳定剂有润湿剂、助悬剂、絮凝剂和反絮凝剂
22、注射剂按分散体系可分为：溶液型注射剂、混悬液型、乳浊液型、固体粉末型注射剂。按给药途径可分为：皮内注射、皮下、肌肉、静脉、脊椎腔注射
23、热原是能引起恒温动物体温异常升高的致热物质（磷脂、脂多糖、蛋白质）；基本性质：水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他；除去热原的方法：吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法（溶液或溶剂中）；除去溶剂中热源方法：高温法、酸碱法；热原的检查方法：家兔致热实验法、鲎实验法。
1、剂型设计应考虑“五方便”即服用、携带、生产、运输、贮存。 2、“三小”指毒性小、剂量小、副作用小、“三效”指长效、高效、速效。 3、大剂型指：片剂、注射剂、胶囊、栓剂。
4、处方的调配程序：审查处方→计价→调配→复核→发药
5、与灭菌方法相关的操作包括：灭菌、防腐、消毒
6、湿热灭菌法包括：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌、低温间歇灭菌 7、紫外线属于电磁波非电离辐射，一般用于灭菌的紫外线波长为220~290nm，灭菌力最强的是254~257nm
8、微波灭菌法，采用频率在300MHz~300KMHz之间的电磁波
9、辐射灭菌利用γ-射线和β-射线进行照射，穿透物品
10、粉碎的目的：1，增加药物表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度2，便于调剂和服用3，加速药材中有效成分的浸出和溶出4，为制备多剂型奠定基础 粉碎原理：利用机械力破坏物质分子间的内聚力，使机械能转化为表面能的过程。 粉碎的方法：干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超细粉碎
筛析是将已粉碎的粉末按粗细不同分离的技术。目的是分等、混合、减少能量的消耗、提高粉碎的效率。
11、理想防腐剂符合①用量小②溶解度能达到有效灭菌浓度③抑菌谱广④性质稳定⑤无特殊不良气味和味道⑥透膜能力好 苯甲酸和苯甲酸钠：0.1%—0.25% 季铵盐：0.01%（一般外用或眼用） 对羧基苯钾酸酯（尼泊金类）0.01%-0.25% 醇类：三氯叔丁醇：0.25%-0.5% 酚类及其衍生物：0.25%-0.3% 苯甲醇：1%-3%
有机汞：0.002%-0.01%
12、临界转速：n临界= 实际采用75%临界，即
13、粒径测定方法：显微镜法、筛选法、沉降法、小孔通过法（库特法） 14、休止角小时，流动性好。
15、混合目的是使多组含量均匀一致；混合遵守原则：比例量接近、密度接近。 混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
16、研磨混合适用于一些结晶体药物，不适宜与具吸湿性和爆炸性成分。 17、制剂的工艺制备流程：药材粉碎—过筛—混合—分剂量—质量检查—包装 18、特殊散剂中含毒性散剂制成倍散：剂量在0.01g-0.1g者，制成10倍散；剂量在0.01g以下制成100倍或1000倍散。 19、眼用散剂：原则：过九号筛，无菌。要求灭菌，尤其是葡萄糖球菌及绿脓杆菌；方法：多用水飞或研成极细粉。 含液体药物的散剂①用处方中其他固体药物吸收②加辅料吸收③加热蒸去水后再水浴蒸发，再用固体吸收。
20、中药浸提、精制、分离的目的：①尽量浸提出有效成分和有效部位②最低限度地浸提出无效甚至有害物质③减少服用量④增加制剂的稳定性⑤提高疗效 21、影响汤剂质量的因素：1、药材品种2、饮片炮制3、药材粒径4、煎药器具5、煎药火候6、煎煮用水7、煎煮次数8、煎煮时间9、特殊药材的处理
22、药材的特殊处理① 先煎：需要先煎的药物有两类，一类是矿物和贝壳类药，如生石膏、龙骨、牡蛎等；一类是毒性较大的药物，如生附子、生半夏、马钱子等，需要煎煮时间长一些以降低毒性。 ② 后下：有些药物含有大量挥发油，若煎煮时间过长，药性挥发会影响疗效。如薄荷、藿香、砂仁等。 ③ 包煎：中药如带有绒毛、粉状或小粒种子时，需要用布袋包起来煎煮。如旋复花、车前子、滑石粉等。 ④ 烊化：动物的皮、角煎煮后呈胶
状，须单独放入容器中加凉水蒸20分钟，服用时按量取出，用煎好的药液冲服。如阿胶、鹿角胶、龟板胶等。 ⑤ 另煎：贵重的药物如人参、西洋参等，为防止浪费，需要单独用文火煎1～2小时。可单独饮用或与其他煎好的药物混合同饮。 ⑥ 冲服：为充分利用药物的有效成分而不浪费，有些药物制成粉剂，需用煎好的药液冲服，如三七粉、羚羊粉、麝香等。 23、糖浆剂需加防腐剂(pH较低时效果较好）：苯甲酸与苯甲酸钠≦0.2% 对羧基苯钾酸酯类不多于0.05% 山梨酸0.05%-0.15%
24、返砂现象如何解决？
有些煎膏剂在贮藏一定时间后，常有糖的结晶析出，俗称“返砂”。返砂原因与煎膏剂所含总糖量和转化糖量有关。解决方法：①控制总糖量在85%以下为宜②控制转化糖量在40%-50%之间。（若煎膏剂中已有出现大量结晶，可将下层析出的糖分离出来，经重新溶解再与煎相混匀。如析出结晶少则连容器置水浴加热，使析出糖溶解。）
25、酊剂 含义：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
特点：多供内服，少数供外用。不加糖或蜂蜜矫味和着色。除另有规定外， 含有毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g；其他药物的酊剂，一般每100ml相当于原药物20g。 酊剂制备方法：溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法。
26、酒剂 含义：药酒又名酒剂，系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 特点：多供内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色。
制备方法：冷浸法，热浸法，渗漉法，回流热浸法。
质量要求：酒剂所用白酒应符合蒸馏酒的质量标准，内服药酒应以谷类酒为 原料。酒剂应澄清，但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。酒剂要求具有一定的pH、含醇量和总固体量。药酒制备的方法：冷浸法（14天以上）、热浸法（3-7天）、渗漉法、回流热浸法。
27、浸膏剂制备方法：多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。 流浸膏剂的制备方法：浸渍，渗漉，浓缩，调整含量，成品
流浸膏剂每1mL相当于原材料的1g，浸膏剂1g相当于原材料2-5g. 浸膏剂与流浸膏剂的区别：蒸去部分溶剂呈液态者为流浸膏剂；蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂
28、液体药剂含义：系指药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，可供内服或外用。特点：吸收快，作用迅速；给药途径广泛，服用方便易于分剂量；能减少某些药物刺激性；能提高生物利用度。 29、表面活性剂亲水亲油强弱可用亲水亲油平衡值HLB表示，HLB值（亲水亲油平衡值）：HLB值越高，亲水性越强；HLB值越低，亲油性越强。 30、表面活性剂的基本性质：①胶束与临界胶束浓度②亲水亲油平衡值③起昙与昙点④表面活性剂的毒性
表面活性剂的毒性：阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型
31、安分散相粒子大小分类：溶液型100nm、乳浊液>100nm 32、常用表面活性剂： 阴离子表面活性剂：肥皂类（皮肤用药），硫酸化物（外用软膏乳化机）、磺酸化物（洗涤剂） 阳离子表面活性剂：有大毒性，很强杀菌所用，一般用于杀菌和防腐 如：新洁尔灭、赐福露、杜灭芬 两性离子表面活性剂：卵磷脂，合成两性离子型表面活性剂。 非离子型离子表面活性剂：脂肪酸山梨坦类、聚山梨酯类等 33、溶液剂的制备方法：溶解法、稀释法、化学反应法。 处方 痱子粉 【处方】薄荷脑；樟脑；氧化锌；硼酸（药物）；滑石粉（稀释剂）
【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉研匀，依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。 益元散
【处方】滑石（稀释剂）；甘草（药物）；朱砂（药物）g
【制法】朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉（过六号筛）。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述粉末，研匀，即得。
硫酸阿托品散
用途：用于胃肠痉挛疼痛。 【处方】硫酸阿托品（药物）；乳糖（稀释剂）；胭脂红乳糖（着色剂） 【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合
均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装，每包0.1g。 益母草膏 性状：棕黑色稠厚的半流体，气微，味苦、甜
功能主治：活血调经。用于经闭、痛经及产后淤血腹痛。
【处方】益母草（药物）；红糖（药物、辅料） 【制法】取益母草加水煎煮两次，第一煎沸后1小时， 第二煎沸后30分钟，用纱布过滤，挤压残渣，滤液合并，浓缩，不断捞去泡沫，浓缩成清膏（比重为1.21～1.25，80~85℃热测），通常浓缩至1:1〈mL:g〉）。另将红糖置小烧杯中，加入1/2量的开水，加热至全溶，用纱布滤过，置蒸发皿中，继续用文火炼至糖成深红色时，停止加热，慢慢将清膏加入其中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能平拉成丝，或滴于纸上不见水迹，即得 维生素C注射液（抗坏血栓注射液） 【处方】维生素C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶剂 【制法】取配制量为80%的注射用水通入二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌是全部溶解,加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解搅拌均匀,添加二氧化碳饱和的注射用水至全量.G4垂熔玻璃滤球过滤,溶液中通入二氧化碳,在二氧化碳气流的保护下灌封,最后用100`C流通蒸汽灭菌15min即可 徐长卿软膏 【处方】丹皮酚1g 硬脂酸15g 三乙醇胺2g 甘油4g 羊毛脂2g 液体石蜡25ml 蒸馏水50m
【制法】取硬脂酸、羊毛脂，液状石蜡置容器中，水浴上加热熔化，得油相，80`C保温备用。另取三乙醇胺溶于蒸馏水中，加热至80`C，得水相。将水相缓缓加入油相中，按同一方向不断搅拌至白色细腻膏状。丹皮酚用少量液状石蜡研匀后与基质混匀
O/W型乳化剂 一价皂
【处方】硬脂酸120g，单硬脂酸甘油酯35g，液体石蜡60g，凡士林10g，羊毛脂50g,三乙醇胺4g,尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。
【制法】取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、凡士林、羊毛脂置容器内，水浴加热至熔化，继续加热至70-80℃；另取三乙醇胺、尼泊金乙酯及蒸馏水，加热至70-80℃，缓缓倒入硬脂酸等油相中，边加边搅拌，至乳化完全，放冷即得。 W/O型基质 多价皂
【处方】硬脂酸12.5g，单硬脂酸甘油酯17.0g，蜂蜡5.0g，地蜡75g，液状石蜡410.0g，白凡士林67.7g，双硬脂酸铝10.0g，氢氧化钙（化学纯）1.0g，尼泊金乙酯1.0g，蒸馏水加至1000ml
【制法】取单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化，再加入液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝，加热至85℃，另取氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中，加热至85℃，逐渐加入油相中，边加边搅拌，直至冷凝。
中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。 剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。 中成药：是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按照药政部门批准的处方和制法大量生产，具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，既可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。 药品：药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型，可直接应用的成 品。《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处 方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂
新药:系指未在我国国内上市销售过的药品。已销售过的药品凡增加新的适应证、改变给药途径、制成新的复方制剂和改变剂型的亦属新药范围。
处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方包括：法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方、经方、古方等。
非处方药（简称 0TC）:系指无需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品。非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。 灭菌：用物理或化学方法将所有治病和非致病的微生物细菌的芽孢全部杀死的操作。 消毒：是指杀死病原微生物，但不一定能杀死细菌芽胞的方法。
防腐剂又称抑菌剂指能抑制微生物生长繁殖的物质。 防腐：系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。 F值：在一系列温度下给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间（min）。常用于干热灭菌。
F0值：Z为10℃时，一定灭菌温度产生的灭菌效果与121℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的时间（min）。也就是将被灭菌物品不同受热温度折算到与湿热121℃灭菌时热效力相当的灭菌时间。称为标准灭菌时间。仅应用于热压灭菌。《GMP》规定F0值≥8min。实际应在控制在12min。 浸出药剂：采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服和外用。
煎膏剂：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或者蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。 胶束、胶团：表面活性分子的疏水部分与水的亲和力较小，当浓度较大时疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成缔合体。 CMC（临界胶束浓度）：开始形成胶束时的浓度称为临界胶束浓度。
Krafft点：是离子型表面活性剂的特征值，Krafft点越高，CMC越小 休止角：指在重力场中，粉料堆积体的自由表面处于平衡的极限状态时自由表面与水平面之间的角度。角越小，流动性越好。 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而使溶解度增加的现象。 芳香水剂：指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和的澄明水溶液。 反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变成非絮凝状态，这一过程称为反絮凝。 注射剂：俗称针剂，指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 热原：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的代谢产物 表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的物质，称为表面活性剂。 起昙：温度影响表面活性剂的溶解度，通常温度升高溶解度增大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，冷却后又能恢复澄明。这种由澄明变浑浊的现象叫起昙。转变点的温度称昙点 助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象。 软膏剂：药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型。 眼膏剂：药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。
制剂:根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处
方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。 粒密度：除去粒子间的空隙，但不排除粒子本身的细小孔隙，测定其容积而求得的密度，亦即粒子本身的密度。
冷冻干燥：将干燥液体物料冷冻成固体，在低温条件下利用冰的升华性能，使物料低温脱水而达到干燥目的的一种方法。 絮凝剂：混悬剂中加入适量的电解质，可使电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，所加入的电解质称为絮凝剂。
干燥喷雾：将液体物料浓缩至适宜的密度后，使雾化成细小雾滴，与一定流速的热气进行热交换，使水分迅速蒸发，物料干燥成粉末状或颗粒状的方法。 低共熔现象：两种或多种药物经混合出现湿润或液化现象。 返砂：有些煎膏剂在贮存一段时间后，常有糖的结晶析出，俗称返砂。 干燥：利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其它溶剂，获得干燥物品的工艺过程。 物料所含水分的性质：结晶水，结合水，非结合水，平衡水分和自由水分 药剂卫生标准：制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，涉及 到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理，落实各项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。
1.中药药剂学理论体系的特点：1，中药药剂的处方组成必须符合中医理论2，中药制剂的工艺过程必须首先考虑君成药的提取效率，以确保原方的特有疗效3，中药制剂质量标准的制定，除要求符合制剂通则检查外，通常选定君成药中有效成分和指标性成分作为制剂的含量控制标准，还可以探索制剂的指纹图谱4，中药药剂的药效学研究，在运用现代药理学及模型的同时，应尽可能建立符合中医学辩证要求的动物模型5，中药制剂的动力学研究不仅可借鉴于现代药剂学中药物动力学的研究方法，而且应该发展符合中医药传统理论和中药复方配伍特点的新的研究方法6，中药制剂的临床应用必须在中医理论指导下辩证用药，方可发挥应有的疗效
2,中药剂型选择原则：1.根据防治疾病的需要选择剂型。2.根据药物本身及其成分的性质选择剂型。3.根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型。4.根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型 3.中药制剂的卫生标准：1 致病菌 2活螨 3细菌和霉菌
4.防腐剂：苯甲酸和苯甲酸钠，对羟基苯甲酸脂，山梨酸，
5.粉碎的目的：1增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；2便于调剂和服用；3加速药材中有效成分的浸出或溶出；4为制备多剂型奠定基础
6.粉碎的方法：1干法粉碎2湿法粉碎3低温粉碎4超细粉碎
7.微粉的密度：1真密度2粉密度3堆密度
8.制粒的目的：1、改善其流动性 2、多组分药物制粒后可防止各成分的离析3、防止生产中的粉尘飞扬及在器壁上吸附 4、在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。 9.制粒的方法：：流化喷雾制粒法，挤出制粒法、滚转制粒法、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒、滚压法制粒、重压法制粒等
10.散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂 散剂的工艺流程：药材粉碎—过筛—混合—分剂量—质量检查—包装 11.散剂的分剂量方法：1目测法2重量法3容量法
12.中药浸提过程：浸润与渗透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩散阶段。 常用的浸提方法：常用的浸提方法：煎煮法（适用于对湿热稳定的中药）、浸渍法（适用于粘性药物，无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、不适用于贵重、毒性。高浓度中药）、渗漉法（适用范围与浸渍法相反）、回流法（不适用于受热易被破坏的中药）、水蒸气蒸馏法(挥发油)、超临界流体提取法（亲脂性）、半仿生提取法、超声波提取法、微波提取 13.影响浸提的因素：药材粉粒，药材成分，浸提温度，浸提时间，浓度梯度，溶剂PH，浸提压力，溶剂性质，新技术运用
14.精制方法：水提醇沉法，醇提水沉法，超滤法，盐析法，酸碱法，澄清剂法，透析法，萃取法
水提醇沉法：含醇量50%-60%——除去淀粉等杂质。75%以上——除蛋白质、鞣质、多糖。其中水溶性杂质不能完全除去。 15.影响浓缩效率的因素：传热温度差t的影响、传递系数（K）的影响。
浓缩方法：常压法、减压法、薄膜蒸法、多效蒸法。
16.物料中所含水分的性质：1结晶水2结合水3非结合水4平衡水分与自由水分 17.影响干燥因素：1被干燥物料的性质2干燥介质温度、湿度与流速3干燥速度与干燥方法4压力 干燥方法包括：烘干法——用于各类物料的干燥，小量用烘箱，大量用烘房。 减压干燥法——适用于热敏性物料，或高温下被氧化或排出的气体有使用价值，有毒害燃烧性的物质，。 喷雾干燥法——用于液态物料的热敏性物质。 沸腾干燥法——用于湿粉性物料的干燥。 冷冻干燥法——某些极不耐热物品的干燥。 干燥过程分等速阶段、降速阶段。
物料所含水分的性质：结晶水，结合水，非结合水，平衡水分和自由水分。
18.练糖的目的：使糖的晶体熔融，除去水分，净化杂质和微生物 19.表面活性剂的毒性：阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型
20.影响溶解度的因素：温度、溶剂、药物的性质、粒子大小
21.增加药物溶解度的方法：1增溶2助溶3制成盐类4使用潜溶剂 5引入极性基团 22.影响乳剂稳定性的因素：1乳化剂的性质和用量2分散剂的溶度与乳滴大小3粘度与温度
23.乳剂不稳定现象：1分层2絮凝3转相4破裂5酸败
24.乳浊液的制备：1干胶法2湿胶法3新生皂法4两相交替加入法5机械法6乳剂中添加其他药物的方法 25.影响混悬液稳定性的因素：1微粒间排斥力与吸引力2混悬微粒的沉降3微粒的成长与晶型的转变4絮凝与反絮凝5分散相的溶度与温度 26.注射剂的特点：1药效迅速，作用可靠2适用于不宜口服的药物3适用于不宜口服给药的病人4可使某些药物发挥定位定向的局部作用 27.注射剂的分类：1溶液剂2混悬液剂3乳浊液型4固体粉末型 28.注射剂的质量要求：1灭菌2无热原3澄明度4pH值5渗透压6安全性7稳定性8其他
29.热源的基本性质：1水溶性2耐热性3不挥发性4滤过性5其他性质 30.除去注射剂中热原的方法：（一）除去药液或试剂中热原的方法1吸附法2离子交换法3凝胶滤过法4超滤法5反渗透法；（二）除去容器上热原的方法1高温法2酸碱法
31.热原检查方法：1家兔致热实验法2鲎试验法
32.减轻疼痛的附加剂：1苯甲醇2盐酸普鲁卡因3三氯叔丁醇4盐酸利多卡因 33.注射剂的生产过程包括：原辅料的准备与处理、配制、灌封灭菌、质量检查和包装等步骤
34.澄明度问题：1去除杂质2调节溶剂pH值3采用热处理冷藏措施4合理选用注射剂的附加剂5应用超滤技术
35.眼用溶液剂的质量要求：1pH值2渗透压值3灭菌4澄明度5其他 填空题知识点
1、干浸膏含水约5%，稠浸膏一般含水量约15%—20%，流浸膏每1ml相当于原药材1g，浸膏剂每1g 相当于原药材2.5g，流浸膏至少含20%以上的乙醇。
2、增溶剂HLB值的最适范围为15—18以上，去污剂HLB为13—16，O/W乳化剂HLB为8—16，润湿剂与铺展剂HLB为7—9，W/O乳化剂HLB为3—8，大部分消泡剂HLB为0.8—3.
3、醑剂含乙醇量一般为60%—90% 4、一般1—5ML安瓿可用流通蒸汽100℃灭菌30分钟，10—20ML安瓿100℃灭菌45分钟。灭菌效果F0值>8
5、软膏剂根据分散系统可分为溶液型。混悬型、乳剂型
6、我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范是《太平惠民和剂局方》，为中药药剂发展的第一个里程碑
7、剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型
8、剂型设计的“五方便”：服用、携带、生产、运输、贮藏方便
9、我国药品标准分为国家标准和地方标准两级：《中国药典》、《部颁药品标准》 10、《新修本草》是我国第一部官方颁布的药典
11、一般规定F0值≧8.0
12、湿热灭菌法包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌、低压间歇灭菌
13、化学灭菌方法包括：气体灭菌法和浸泡与表面消毒法
14、微粒流动性的表示方法一般用休止角和流速表示
16、液体药剂按其分散系统可分为：真溶液、胶体溶液、混悬液、乳浊液型液体药剂
17、表面活性剂通常按其解离情况分为离子型和非离子型两大类，离子型又按离子的种类分为阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子型表面活性
剂
18、混悬剂中如果加入适量的电解质，可使电位降低到一定程度，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇又可恢复成均匀的混悬剂，这个现象叫絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂 19、溶液剂的制备方法:溶剂法、稀释法、化学反映法
20、常用乳化剂根据其性质不同可分为表面活性剂、高分子活性剂、固体粉末 21、混悬剂的稳定剂有润湿剂、助悬剂、絮凝剂和反絮凝剂
22、注射剂按分散体系可分为：溶液型注射剂、混悬液型、乳浊液型、固体粉末型注射剂。按给药途径可分为：皮内注射、皮下、肌肉、静脉、脊椎腔注射
23、热原是能引起恒温动物体温异常升高的致热物质（磷脂、脂多糖、蛋白质）；基本性质：水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他；除去热原的方法：吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法（溶液或溶剂中）；除去溶剂中热源方法：高温法、酸碱法；热原的检查方法：家兔致热实验法、鲎实验法。
1、剂型设计应考虑“五方便”即服用、携带、生产、运输、贮存。 2、“三小”指毒性小、剂量小、副作用小、“三效”指长效、高效、速效。 3、大剂型指：片剂、注射剂、胶囊、栓剂。
4、处方的调配程序：审查处方→计价→调配→复核→发药
5、与灭菌方法相关的操作包括：灭菌、防腐、消毒
6、湿热灭菌法包括：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌、低温间歇灭菌 7、紫外线属于电磁波非电离辐射，一般用于灭菌的紫外线波长为220~290nm，灭菌力最强的是254~257nm
8、微波灭菌法，采用频率在300MHz~300KMHz之间的电磁波
9、辐射灭菌利用γ-射线和β-射线进行照射，穿透物品
10、粉碎的目的：1，增加药物表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度2，便于调剂和服用3，加速药材中有效成分的浸出和溶出4，为制备多剂型奠定基础 粉碎原理：利用机械力破坏物质分子间的内聚力，使机械能转化为表面能的过程。 粉碎的方法：干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超细粉碎
筛析是将已粉碎的粉末按粗细不同分离的技术。目的是分等、混合、减少能量的消耗、提高粉碎的效率。
11、理想防腐剂符合①用量小②溶解度能达到有效灭菌浓度③抑菌谱广④性质稳定⑤无特殊不良气味和味道⑥透膜能力好 苯甲酸和苯甲酸钠：0.1%—0.25% 季铵盐：0.01%（一般外用或眼用） 对羧基苯钾酸酯（尼泊金类）0.01%-0.25% 醇类：三氯叔丁醇：0.25%-0.5% 酚类及其衍生物：0.25%-0.3% 苯甲醇：1%-3%
有机汞：0.002%-0.01%
12、临界转速：n临界= 实际采用75%临界，即
13、粒径测定方法：显微镜法、筛选法、沉降法、小孔通过法（库特法） 14、休止角小时，流动性好。
15、混合目的是使多组含量均匀一致；混合遵守原则：比例量接近、密度接近。 混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
16、研磨混合适用于一些结晶体药物，不适宜与具吸湿性和爆炸性成分。 17、制剂的工艺制备流程：药材粉碎—过筛—混合—分剂量—质量检查—包装 18、特殊散剂中含毒性散剂制成倍散：剂量在0.01g-0.1g者，制成10倍散；剂量在0.01g以下制成100倍或1000倍散。 19、眼用散剂：原则：过九号筛，无菌。要求灭菌，尤其是葡萄糖球菌及绿脓杆菌；方法：多用水飞或研成极细粉。 含液体药物的散剂①用处方中其他固体药物吸收②加辅料吸收③加热蒸去水后再水浴蒸发，再用固体吸收。
20、中药浸提、精制、分离的目的：①尽量浸提出有效成分和有效部位②最低限度地浸提出无效甚至有害物质③减少服用量④增加制剂的稳定性⑤提高疗效 21、影响汤剂质量的因素：1、药材品种2、饮片炮制3、药材粒径4、煎药器具5、煎药火候6、煎煮用水7、煎煮次数8、煎煮时间9、特殊药材的处理
22、药材的特殊处理① 先煎：需要先煎的药物有两类，一类是矿物和贝壳类药，如生石膏、龙骨、牡蛎等；一类是毒性较大的药物，如生附子、生半夏、马钱子等，需要煎煮时间长一些以降低毒性。 ② 后下：有些药物含有大量挥发油，若煎煮时间过长，药性挥发会影响疗效。如薄荷、藿香、砂仁等。 ③ 包煎：中药如带有绒毛、粉状或小粒种子时，需要用布袋包起来煎煮。如旋复花、车前子、滑石粉等。 ④ 烊化：动物的皮、角煎煮后呈胶
状，须单独放入容器中加凉水蒸20分钟，服用时按量取出，用煎好的药液冲服。如阿胶、鹿角胶、龟板胶等。 ⑤ 另煎：贵重的药物如人参、西洋参等，为防止浪费，需要单独用文火煎1～2小时。可单独饮用或与其他煎好的药物混合同饮。 ⑥ 冲服：为充分利用药物的有效成分而不浪费，有些药物制成粉剂，需用煎好的药液冲服，如三七粉、羚羊粉、麝香等。 23、糖浆剂需加防腐剂(pH较低时效果较好）：苯甲酸与苯甲酸钠≦0.2% 对羧基苯钾酸酯类不多于0.05% 山梨酸0.05%-0.15%
24、返砂现象如何解决？
有些煎膏剂在贮藏一定时间后，常有糖的结晶析出，俗称“返砂”。返砂原因与煎膏剂所含总糖量和转化糖量有关。解决方法：①控制总糖量在85%以下为宜②控制转化糖量在40%-50%之间。（若煎膏剂中已有出现大量结晶，可将下层析出的糖分离出来，经重新溶解再与煎相混匀。如析出结晶少则连容器置水浴加热，使析出糖溶解。）
25、酊剂 含义：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
特点：多供内服，少数供外用。不加糖或蜂蜜矫味和着色。除另有规定外， 含有毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g；其他药物的酊剂，一般每100ml相当于原药物20g。 酊剂制备方法：溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法。
26、酒剂 含义：药酒又名酒剂，系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 特点：多供内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色。
制备方法：冷浸法，热浸法，渗漉法，回流热浸法。
质量要求：酒剂所用白酒应符合蒸馏酒的质量标准，内服药酒应以谷类酒为 原料。酒剂应澄清，但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。酒剂要求具有一定的pH、含醇量和总固体量。药酒制备的方法：冷浸法（14天以上）、热浸法（3-7天）、渗漉法、回流热浸法。
27、浸膏剂制备方法：多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。 流浸膏剂的制备方法：浸渍，渗漉，浓缩，调整含量，成品
流浸膏剂每1mL相当于原材料的1g，浸膏剂1g相当于原材料2-5g. 浸膏剂与流浸膏剂的区别：蒸去部分溶剂呈液态者为流浸膏剂；蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂
28、液体药剂含义：系指药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，可供内服或外用。特点：吸收快，作用迅速；给药途径广泛，服用方便易于分剂量；能减少某些药物刺激性；能提高生物利用度。 29、表面活性剂亲水亲油强弱可用亲水亲油平衡值HLB表示，HLB值（亲水亲油平衡值）：HLB值越高，亲水性越强；HLB值越低，亲油性越强。 30、表面活性剂的基本性质：①胶束与临界胶束浓度②亲水亲油平衡值③起昙与昙点④表面活性剂的毒性
表面活性剂的毒性：阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型
31、安分散相粒子大小分类：溶液型100nm、乳浊液>100nm 32、常用表面活性剂： 阴离子表面活性剂：肥皂类（皮肤用药），硫酸化物（外用软膏乳化机）、磺酸化物（洗涤剂） 阳离子表面活性剂：有大毒性，很强杀菌所用，一般用于杀菌和防腐 如：新洁尔灭、赐福露、杜灭芬 两性离子表面活性剂：卵磷脂，合成两性离子型表面活性剂。 非离子型离子表面活性剂：脂肪酸山梨坦类、聚山梨酯类等 33、溶液剂的制备方法：溶解法、稀释法、化学反应法。 处方 痱子粉 【处方】薄荷脑；樟脑；氧化锌；硼酸（药物）；滑石粉（稀释剂）
【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉研匀，依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。 益元散
【处方】滑石（稀释剂）；甘草（药物）；朱砂（药物）g
【制法】朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉（过六号筛）。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述粉末，研匀，即得。
硫酸阿托品散
用途：用于胃肠痉挛疼痛。 【处方】硫酸阿托品（药物）；乳糖（稀释剂）；胭脂红乳糖（着色剂） 【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合
均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装，每包0.1g。 益母草膏 性状：棕黑色稠厚的半流体，气微，味苦、甜
功能主治：活血调经。用于经闭、痛经及产后淤血腹痛。
【处方】益母草（药物）；红糖（药物、辅料） 【制法】取益母草加水煎煮两次，第一煎沸后1小时， 第二煎沸后30分钟，用纱布过滤，挤压残渣，滤液合并，浓缩，不断捞去泡沫，浓缩成清膏（比重为1.21～1.25，80~85℃热测），通常浓缩至1:1〈mL:g〉）。另将红糖置小烧杯中，加入1/2量的开水，加热至全溶，用纱布滤过，置蒸发皿中，继续用文火炼至糖成深红色时，停止加热，慢慢将清膏加入其中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能平拉成丝，或滴于纸上不见水迹，即得 维生素C注射液（抗坏血栓注射液） 【处方】维生素C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶剂 【制法】取配制量为80%的注射用水通入二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌是全部溶解,加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解搅拌均匀,添加二氧化碳饱和的注射用水至全量.G4垂熔玻璃滤球过滤,溶液中通入二氧化碳,在二氧化碳气流的保护下灌封,最后用100`C流通蒸汽灭菌15min即可 徐长卿软膏 【处方】丹皮酚1g 硬脂酸15g 三乙醇胺2g 甘油4g 羊毛脂2g 液体石蜡25ml 蒸馏水50m
【制法】取硬脂酸、羊毛脂，液状石蜡置容器中，水浴上加热熔化，得油相，80`C保温备用。另取三乙醇胺溶于蒸馏水中，加热至80`C，得水相。将水相缓缓加入油相中，按同一方向不断搅拌至白色细腻膏状。丹皮酚用少量液状石蜡研匀后与基质混匀
O/W型乳化剂 一价皂
【处方】硬脂酸120g，单硬脂酸甘油酯35g，液体石蜡60g，凡士林10g，羊毛脂50g,三乙醇胺4g,尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。
【制法】取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、凡士林、羊毛脂置容器内，水浴加热至熔化，继续加热至70-80℃；另取三乙醇胺、尼泊金乙酯及蒸馏水，加热至70-80℃，缓缓倒入硬脂酸等油相中，边加边搅拌，至乳化完全，放冷即得。 W/O型基质 多价皂
【处方】硬脂酸12.5g，单硬脂酸甘油酯17.0g，蜂蜡5.0g，地蜡75g，液状石蜡410.0g，白凡士林67.7g，双硬脂酸铝10.0g，氢氧化钙（化学纯）1.0g，尼泊金乙酯1.0g，蒸馏水加至1000ml
【制法】取单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡在水浴上加热熔化，再加入液状石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝，加热至85℃，另取氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中，加热至85℃，逐渐加入油相中，边加边搅拌，直至冷凝。