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知母、黄柏、石膏慎用；祛湿须防伤阴助热，草果、苍术等温燥慎用。
刘心毅认为CRF 病程长，脾肾同虚者较多，且肾虚者常阴阳两虚。只见肾阴虚或只见肾阳虚者少见。临床脾肾两虚和湿浊壅盛，两型不可截然分开，未有脾肾两虚而无湿浊壅盛者，也无只有湿浊壅盛而不见脾肾两虚者，治疗宜健运脾气、填补肾精、温化肾阳是其大法。并提出温化肾阳时应阴中求阳，否则阴精日亏，孤阳难长。 2 外治法
1 保留灌肠法 于敏[4]辨证用药灌肠。①祛邪为主 常用生大黄为主药。a 降浊清热解毒法，用药生槐花、蒲公英、白花蛇舌草、忍冬藤等； b 降浊解毒化瘀祛湿法，在用药基础上加赤勺、丹参、益母草、川芎、茯苓、陈皮。②扶正祛邪为主 主药：生大黄、制附子、生槐花、生牡蛎等。a 温阳降浊、清热解毒 在主方基础上加黄柏、黄芩、青黛、双花、蒲公英、白花蛇舌草；b 温阳降浊、化瘀利水 在主方基础上加丹参、红花、益母草、川芎、茯苓。
王亚南[9]灌肠基本方：生大黄15g 、（后下）熟附片10g 、锻龙牡各10g 、（先煎）生黄芪15g 、丹参15g 。脾肾阳虚 、寒湿内蕴者可加仙灵脾15g 、制半夏10g ；湿热互结者可加蒲公英15g 、六月雪15g ；邪陷心包、痰火内闭者可服安宫牛黄丸一粒。
沈庆法[6]自拟灌肠方：生大黄、锻龙牡各30g 、肉桂10g 、槐米50g 、红花10g 、锡类散1支。浓煎200mL ，1次/d，保留时间不少于0.5h ，每2周为一疗程，休息一周，再行下一疗程。
2 中药足浴法 于氏[4]常用麻黄、桂枝、川芎、大黄、生黄芪、丹参、枸杞、山药、连翘、白花蛇舌草、苦参以上药各20g 、装入纱布袋封好，热水浸泡，足浴半小时左右，汗出静卧，达到排泄毒素的目的。 3 外敷神阙法
沈庆法[6]自拟方生大黄30g 、熟附片20g 、枳实15g 、肉桂10g 、
[8]
益母草30g 、牡蛎30g 研末调成湖状，敷脐周用胶布固定3～4天一次，8周为一疗程。
慢性肾衰竭西医肾脏疾病晚期肾功能失去代偿的综合征候群，中医与西医相比，在改善CRF 症状，提高生活质量，改善替代疗法带来的副作用，延长患者生存期等方面有其独特的优势。对本病的研究具有现实的必要性和重要性。 整体观念、辨证论治是中医学的精髓，在此理论指导下探索CRF 的辨治规律，揭示本病的病机本质及治疗方法，充分发挥中医多途径、多层次、多环节、全身调节之优势。以提高治疗的针对性。由于对本病认识不同，各医家在治疗方法上有不同的体会，丰富了本病的治疗方法和内容。我们在其基础上进一步探讨本病的辨证论治规律，相信随着研究的不断深入，中医药在治疗CRF 方面将发挥更大的作用。 参考文献
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中药药效物质基础研究的理论假说与方法
景 怡1 任 远2 景荣琴3
【摘要】中药（单味药、复方）药效物质基础研究是目前中药现代化的关键。综述了中药药效物质基础研究的主要理论假说与方法，提出应充分重视中医药理论的指导作用；建立可靠、可信的中医症候动物模型；坚持临床疗效为中心等关键点，为研究中药药效物质基础提供依据。
【关键词】中药：药效物质；方法；动物模型
Theory and Method in Studies on Pharmacodynamic Material Basis of Chinese Materia Medica JING Yi, REN Yuan2,JING Rong-qin3
（1.Gansu College of Chinese Medicine, Lanzhou, Gansu, 730000,China;2.Huaiyin Institute of Technology,Huaiyin,Jiangsu,223003,China;3.The Second People's Hospital of Baiyin, Baiyin, Gansu, 730900,China）
[Abstract] The study on pharmacodynamic material basis in Chinese materia medica (individual drugs and compound drugs) is very important for promoting the modernization of Chinese materia medica. The theory and method in studies on the pharmacodynamic material basis of materia medica are summed up in this paper. And makes the ponder and the forecast to provide the significant basis instudying the effective components
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and fractions in Chinese herbal formula. We should pay full attention to: the guiding theory of Chinese medicine, the establishment of animal model in traditional Chinese medicine syndrome, adhere to the clinical efficacy as the center etc. And makes the ponder and the forecast to provide the significant basis instudying the effective components and fractions in Chinese herbal formula. [Key words] Chinese materia medica ；Effective substance；Method ；Animal model 中图分类号：R285
文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2008）23-0285-04
探求中药（单味药、复方）药效物质基础已经成为当今中医药界乃至整个药学界关注的焦点问题。由于中药化学成分相当复杂，要从分子角度阐明其药效物质在体内的吸收、分布、转化和排泄过程，揭示中药的奥秘，赋予中医药现代科学内涵十分困难。在近年的研究中，由于采取的研究角度不同，产生了很多不同的思路和方法。基于此，通过对近年来关于中药药效物质基础研究的主要思路与方法的探讨，提出了在研究中应予以重视的几个关键点以供参考。
1 中药药效物质基础研究理论假说
建立中药药效物质基础的现代研究思路体系是中药药效物质基础研究的首要条件，目前对中药药效物质基础研究主要有以下几种思路：黄熙等[1-3]提出“证治PK ”假说，并在此基础上进一步提出了“方剂血清成分谱”与“靶成分”概念，此后又循序渐进发展为“六要素”。罗国安[4,5]提出中药复方药效物质基础的研究应采用一个结合、两个基本讲清、三个化学层次、四个药理水平”的理论研究体系，并结合现代科学方法和先进的分析仪器阐明中药作用的物质基础。刘建勋等[7,8]认为中药复方的物质基础是中医证与病相结合的有效成分，其研究思路是在中医药理论与现代医药理论的共同指导下，以临床疗效为基础，建立动物、器官和细胞模型深入研究，最终阐明中药的药效物质基础。王升启[9]基于现代基因组学特别是功能基因组学、现代分析化学及一些生物高技术手段的研究进展及发展趋势，提出了开展“中药基因组学(TCM Genomics)”和“中药化学组学(TCM Chemics)”，即采用现代技术手段结合现代自然科学的许多领域的研究成果给传统中药理论以现代解释，将中药与现代基因组学的疾病相关基因和现代药物学的化学物质的作用在功能上统一起来。
2 中药药效物质基础研究方法 2.1系统分离方法结合药效学实验研究
系统分离方法结合药效学实验研究是较早运用的方法之一。姚美村等[10]对蒙古黄芪进行系统分离精制，得到5类提取物，以抗疲劳、抗炎和补气作用强度为药效指标，用回归分析对各指标的物质基础进行研究。结果表明：黄酮类、皂苷类和氨基酸类对抗疲劳有增强作用；黄酮类和皂苷类对抗炎有增强作用；多糖类、皂苷类和氨基酸类对补气有增强作用；皂苷类、氨基酸类和黄酮类为黄芪功效的主要物质基础。通过系统分离法结合药效学实验在中药药效物质基础研究中取得了许多成果，但值得注意的是中药有效系统中各化学成分具有不可缺少性和不可分离性，否则不能保证中药及复方原来的功用和主治。 2.2 药味与药量加减拆方研究法
中药复方的拆方研究目的是精简方剂、寻找发挥增效减毒作用的最佳药物组合及确定方中主要药物或活性物质的来源。近年, 有人
对血府逐瘀汤[11]、吴茱萸汤[12]等进行了拆方研究, 发现了具有代表性的有效成分。但拆方法忽视了方药合煎的影响以及成分之间的相互作用, 难以说明复方的复杂作用物质基础和机理。拆方实验目前仅限于对药材的拆方实验，需要在化学成分上作更深入的研究，增加有效部分和有效成分两个层次，再通过各有效部分和有效成分拆方比较来阐述化学成分和药效之间的相关性。
2.3 中药血清药物化学研究方法
1984年田代真一提出了含药血清方法的设想，此后又提出了和血清药化学和血清药理学[13,14]进行一系列富有成效的研究。王喜军[15]等对六味地黄丸的血清药物化学进行研究，建立六味地黄丸及口服六味地黄丸后大鼠血清的HPLC 指纹色谱分析方法。分析比较六味地黄丸、缺味处方、单味生药以及各组分给药后所得血清样品，鉴定口服六味地黄丸后大鼠血中移行成分、来源生药及其代谢产物。结果口服六味地黄丸后从血中发现了11个人血成分，其中4个为新产生的代谢产物，7个成分为六味地黄丸所含成分的原型，其中有一成分虽为地黄中所含成分的原型，但其他两种药材也能代谢产生，对其体内的量变有共同的贡献。认为血中移行成分及代谢产物将成为六味地黄丸的体内直接作用物质，其来源生药为六味地黄丸的主要药物。黄熙[16]认为测定体内/血清成分谱，证明服用复方后进入人体内成分的数目“相对有限”，就能在相对有限的成分探明与复方效应相关的药效物质基础。然而对进入体内未检测到的微量成分，以及微量成分的累积是否产生药效作用仍值得思考与研究。 2.4 建立中药药效组分指纹图谱
通过建立中药材指纹图谱用来研究中药复方药效物质基础，对拆方后的各处方进行HPLC 色谱指纹图谱研究，将所得药理数据和各指纹峰，即各化合物的量相关联，探讨中药复方的药效物质基础。苓桂术甘汤(茯苓、桂枝、白术、甘草) 为《伤寒论》名方，宋宗华等[17]采用正交试验设计对药味与药理同时加减拆方，选择小鼠常压耐缺氧、对抗氯仿所致小鼠心律失常和利尿3项药理指标对所得16个处方进行药理实验，采用方差分析、逐步回归分析(SREG)与典型相关分析(CCOR)将所得药理数据和组方药味及药理相关联，同时对各处方进行HPLC 色谱指纹图谱研究，将所得药理数据和各指纹峰的峰面积(即各化合物的量) 相关联，确定了方中以茯苓为君、桂枝为臣、佐以白术、使以甘草的配伍关系，与对该复方中药的传统诠释相一致；通过回归分析和相关分析从50个色谱峰中选取17个作为药效物质基础。
1甘肃中医学院 中药系（730000）
2 江苏淮阴工学院 生命科学与化学工程学院（223003） 3 白银市第二人民医院药剂科（730900）
“
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2.5生物活性筛选/化学在线分析技术
生物活性筛选/化学在线分析技术是由生命科学与色谱、质谱分离鉴定技术交叉形成的一种综合技术，它利用药物产生作用(或毒性) 一般通过药物与靶点结合的原理, 将酶、受体、离子通道、神经介质、抗体、DNA 等在生命活动中起重要生理作用的活性生物大分子、活性细胞膜甚至活性细胞固着在色谱载体上作为靶标，由于中药不同成分作用程度的差别或与靶标具有不同的结合性能，而在固定相上表现出不同保留性能, 根据这种差别并结合高分离效能的高效液相色谱、高分辨率的质谱检测技术，克服以往先从中药中分离单体或有效部位，再分析其药效，致使成分分离与效应筛选脱节的弊端。邹汉法等[18,20]以血浆中两种主要的载体蛋白：人血清白蛋白(HAS) 和α1－酸性糖蛋白(AGP) 为固定相，对常用中药当归、川芎、茵陈、黄芪、赤芍、银杏叶、丹参等进行了分析。结果表明：各味药物中已知有效成分在分子生物色谱中均有明确保留，验证了用HSA 快速筛选中药活性成分探针的可行性；并且中药活性成分在HSA 、AGP 柱上的保留行为直接与各成分的血浆结合率相关，可以提供有关血浆结合率的参考数据，具有重要的药动学和药效学意义。
2.6 基因芯片技术在中药基因组学研究中的应用
基因芯片（gene chip）又称DNA 芯片，是专门用于核酸检测的生物芯片，也是目前运用最广泛的微阵列芯片。它是指在固相载体上按照特定的排列方式固定大量序列已知的DNA 片段，形成DNA 微矩阵。将样品基因组DNA/RNA通过体外转录、PCR/RT-PCR扩增等技术掺入标记分子后，与位于微阵列上的已知序列杂交，通过激光共聚焦荧光检测系统对芯片进行扫描，检测杂交信号强度，计算机软件进行数据的比较和综合分析后，即可获得样品中大量的基因序列特征或基因表达特征信息
[21,22]
。中
药有治疗效果主要是通过调节机体部分或整体机能而实现。从基因组的观点看，就是通过对基因的表达调控而起作用。据此，通过基因芯片技术，分析某种中药成分使用前后整个机体的不同组织、器官基因表达差异，就可以从众多的中药成分中迅速筛选到起作用的有效成分，同时可以了解这种成分的作用靶点。 3 思考与展望
在回顾近年来对中药药效物质基础的研究，认为传统中医药理论利用天然药物分子组合和改变天然药物分子组合来获得理想的有效中药药效分子组合，如中医药理论阐述的药材的基原、产地、采收季节与方法及药材的炮制、配伍、制剂以求得药物分子的理想组合，因此对中医药理论的深入挖掘和利用十分关键；建立可靠、可信的中医病症动物模型是解决中医药现代化过程中药效物质基础筛选及作用机制研究的基础，如脾虚模型已被用于健脾灵、绞股蓝总皂贰等20种中药新药药理研究[23]因此必须加强对中医基础理论的研究，根据病因病机，建立可用药物反证治疗且与中医“证”诊断标准一致的标准动物模型，进而促进中药药效物质基础的研究；坚持以临床疗效为中心，即中药复方是由中医理论指导并在实践过程中形成的用药形式，体现了辨证论治的原则，是理、法、方、药中重要的环节，治疗不同证的方剂的药效物质不同，而用于同一证型而有不同临床表现的方剂，其发挥作
用的药效物质也有差别，临床疗效不仅可作为验证辨证论治整个过程正确与否的客观依据，而且有助于阐释方剂的作用机制和“方证相关”理论。据此，建立一套完整可行的现代研究思路体系，在充分利用中医药理论并以临床为中心的基础上，完善中医症候动物模型，结合现代科学研究手段和方法将最终揭示中药作用的物质基础及原理，对中药现代化的发展发挥重大作用。 参考文献
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以方测证话乳痈初起
朱元洁
【摘要】“以方测证”是方剂学领域的重要研究手段之一。通过对一乳痈患者的治疗，产生对现有乳痈致病因素、病机的怀疑。应用“以方测证”的方法和对其他中医家在乳痈临床治疗方面的用药分析，发现因气血俱虚而致之“寒”与乳痈发病不可或缺的关系。 【关键词】以方测证；乳痈初起；肝郁胃热；气血俱虚 中图分类号：R289
“以方测证”，是方剂学研究理、法、方、药的关系的重要方法之一，以“方证相关”的逻辑性，即“以证立法，因法选方，方以药成”，从已知方药的功用、配伍、疗效等多种角度抽象出共性规律，提出治法，反推出临床适用病证。“以方测证”不仅可以作为确定未明病证的研究方法，亦可用于检验已有的病证分型是否完善，以便更好的认识病证发生、发展规律，指导临床用药。
乳痈，为发生于乳房部的急性化脓性疾病。五版《中医外科学》[1]将其病因分为乳汁淤积和肝郁胃热之外、内二因。外因，或乳头破碎、乳头畸形；或乳多泌少；或经小儿口中热毒之气传入；或毒邪外袭以致乳络不畅，乳管阻塞，败乳蓄积，化热而成痈肿。内因，或情志不畅，肝气不舒；或饮食不节，胃中积热，以致经络阻塞，胃热壅滞，气血瘀滞而成乳痈。但笔者对“肝郁胃热”作为产后乳痈发病之主要原因，以为不尽然。疑惑源于一临证病案：2006年月11月中，笔者表姐剖产一女婴，3周后，突发一侧乳房疼痛。周身发热、疼痛，患侧乳房痛而拒按，无结块，无红肿，乳头无破损，无畸形，卫生状况佳。自服蒲公英水煎剂，次日夜，寒热交作，痛苦不已。迁延四五日烧不退，痛不减，外出往返至家中之时，烧退痛消。半月后，另一侧乳房突发疼痛，症状如前。笔者告其一偏方：地肤子30g ，黄酒煎服，当晚十一时许服药，至下半夜四时，醒时周身汗出，烧退痛消。后嘱其在家中备穿山甲、皂角刺，稍有症状即服以免病痛。从患者症状来看，当属乳痈初起，若以“肝郁胃热”概括其病证特点，则应施以具疏肝清热，通乳消肿之功的辛凉之类方剂。从病案效方组成药物来看，地肤子[2]，辛、苦，寒；黄酒，《本草纲目》又称之为米酒，“气味苦、甘辛，大热……通血脉，厚肠胃”，黄酒制
地肤子苦寒凉遏之弊，地肤子防黄酒之辛热太过、耗气伤津。二药合用，共奏辛温散邪，活血止痛之功。显而易见，病案中归纳的病证与有效方之间互相矛盾，而以“肝郁胃热”作为此病案中乳痈之病机不妥。那么，在乳痈病程中是否还存在其他病机？
文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2008）23-0287-02
《医宗金鉴·外科心法要诀》言“痈疽原是火毒生”、“忧思恚怒，气郁血热与火凝结而成”。《疡科心得集》有“发于脏者为内因，不问寒热虚实，皆由气郁而成”。皆将痈之发病内因责之为郁、火、毒、热，故而在乳痈的治疗用药上多选择疏经通乳，苦寒清热之品。而现代则有不少医家，选药组方多以辛温通络之品为主，例如周玉朱[3]提出用温通法治疗乳痈，基本方为肉桂、白芷、白芥子、威灵仙、牛蒡子、防风、穿山甲、皂角刺、冬葵子、路路通、全瓜蒌，每日一剂，水煎服。漫肿色白肿胀甚而无寒热，加炙麻黄、炙细辛、干姜、鹿角片。陈英[4]用炙麻黄、炙甘草、熟地、白芥子、昆布、炮姜炭、鹿角片、路路通、王不留行、煅瓦楞、炙甲片、皂角刺、姜半夏组方煎服，治疗早期乳痈100例，治疗7d 后治愈80例，有效15例，无效5例。曹恩溥[5]用鹿角地丁汤：煨鹿角、紫地丁、穿山甲、黄芩、郁金、王不留行、生甘草、金银花藤、连翘、当归、赤芍、山栀、香附、漏芦治疗乳痈200例，结果全部治愈。从以上三者的用药可以看出炙麻黄，白芥子，肉桂，鹿角片等诸多辛温之品占据方药很大比例。
俗语有云：“产前一团火，产后一坨冰”。是指孕妇产前腹中孕育胎儿，因此元气充足，气血旺盛，阳气温煦周身，故易得火、热之邪致病；产时，孕妇消耗身体大量能量将胎儿产
南京中医药大学 基础医学院（210029）
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中国医药指南 2008年12月第6卷 第23期 Guide of China Medicine，December 2008，V o6，No23
知母、黄柏、石膏慎用；祛湿须防伤阴助热，草果、苍术等温燥慎用。
刘心毅认为CRF 病程长，脾肾同虚者较多，且肾虚者常阴阳两虚。只见肾阴虚或只见肾阳虚者少见。临床脾肾两虚和湿浊壅盛，两型不可截然分开，未有脾肾两虚而无湿浊壅盛者，也无只有湿浊壅盛而不见脾肾两虚者，治疗宜健运脾气、填补肾精、温化肾阳是其大法。并提出温化肾阳时应阴中求阳，否则阴精日亏，孤阳难长。 2 外治法
1 保留灌肠法 于敏[4]辨证用药灌肠。①祛邪为主 常用生大黄为主药。a 降浊清热解毒法，用药生槐花、蒲公英、白花蛇舌草、忍冬藤等； b 降浊解毒化瘀祛湿法，在用药基础上加赤勺、丹参、益母草、川芎、茯苓、陈皮。②扶正祛邪为主 主药：生大黄、制附子、生槐花、生牡蛎等。a 温阳降浊、清热解毒 在主方基础上加黄柏、黄芩、青黛、双花、蒲公英、白花蛇舌草；b 温阳降浊、化瘀利水 在主方基础上加丹参、红花、益母草、川芎、茯苓。
王亚南[9]灌肠基本方：生大黄15g 、（后下）熟附片10g 、锻龙牡各10g 、（先煎）生黄芪15g 、丹参15g 。脾肾阳虚 、寒湿内蕴者可加仙灵脾15g 、制半夏10g ；湿热互结者可加蒲公英15g 、六月雪15g ；邪陷心包、痰火内闭者可服安宫牛黄丸一粒。
沈庆法[6]自拟灌肠方：生大黄、锻龙牡各30g 、肉桂10g 、槐米50g 、红花10g 、锡类散1支。浓煎200mL ，1次/d，保留时间不少于0.5h ，每2周为一疗程，休息一周，再行下一疗程。
2 中药足浴法 于氏[4]常用麻黄、桂枝、川芎、大黄、生黄芪、丹参、枸杞、山药、连翘、白花蛇舌草、苦参以上药各20g 、装入纱布袋封好，热水浸泡，足浴半小时左右，汗出静卧，达到排泄毒素的目的。 3 外敷神阙法
沈庆法[6]自拟方生大黄30g 、熟附片20g 、枳实15g 、肉桂10g 、
[8]
益母草30g 、牡蛎30g 研末调成湖状，敷脐周用胶布固定3～4天一次，8周为一疗程。
慢性肾衰竭西医肾脏疾病晚期肾功能失去代偿的综合征候群，中医与西医相比，在改善CRF 症状，提高生活质量，改善替代疗法带来的副作用，延长患者生存期等方面有其独特的优势。对本病的研究具有现实的必要性和重要性。 整体观念、辨证论治是中医学的精髓，在此理论指导下探索CRF 的辨治规律，揭示本病的病机本质及治疗方法，充分发挥中医多途径、多层次、多环节、全身调节之优势。以提高治疗的针对性。由于对本病认识不同，各医家在治疗方法上有不同的体会，丰富了本病的治疗方法和内容。我们在其基础上进一步探讨本病的辨证论治规律，相信随着研究的不断深入，中医药在治疗CRF 方面将发挥更大的作用。 参考文献
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中药药效物质基础研究的理论假说与方法
景 怡1 任 远2 景荣琴3
【摘要】中药（单味药、复方）药效物质基础研究是目前中药现代化的关键。综述了中药药效物质基础研究的主要理论假说与方法，提出应充分重视中医药理论的指导作用；建立可靠、可信的中医症候动物模型；坚持临床疗效为中心等关键点，为研究中药药效物质基础提供依据。
【关键词】中药：药效物质；方法；动物模型
Theory and Method in Studies on Pharmacodynamic Material Basis of Chinese Materia Medica JING Yi, REN Yuan2,JING Rong-qin3
（1.Gansu College of Chinese Medicine, Lanzhou, Gansu, 730000,China;2.Huaiyin Institute of Technology,Huaiyin,Jiangsu,223003,China;3.The Second People's Hospital of Baiyin, Baiyin, Gansu, 730900,China）
[Abstract] The study on pharmacodynamic material basis in Chinese materia medica (individual drugs and compound drugs) is very important for promoting the modernization of Chinese materia medica. The theory and method in studies on the pharmacodynamic material basis of materia medica are summed up in this paper. And makes the ponder and the forecast to provide the significant basis instudying the effective components
中国医药指南 2008年12月第6卷 第23期 Guide of China Medicine，December 2008，V o6，No23 285
and fractions in Chinese herbal formula. We should pay full attention to: the guiding theory of Chinese medicine, the establishment of animal model in traditional Chinese medicine syndrome, adhere to the clinical efficacy as the center etc. And makes the ponder and the forecast to provide the significant basis instudying the effective components and fractions in Chinese herbal formula. [Key words] Chinese materia medica ；Effective substance；Method ；Animal model 中图分类号：R285
文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2008）23-0285-04
探求中药（单味药、复方）药效物质基础已经成为当今中医药界乃至整个药学界关注的焦点问题。由于中药化学成分相当复杂，要从分子角度阐明其药效物质在体内的吸收、分布、转化和排泄过程，揭示中药的奥秘，赋予中医药现代科学内涵十分困难。在近年的研究中，由于采取的研究角度不同，产生了很多不同的思路和方法。基于此，通过对近年来关于中药药效物质基础研究的主要思路与方法的探讨，提出了在研究中应予以重视的几个关键点以供参考。
1 中药药效物质基础研究理论假说
建立中药药效物质基础的现代研究思路体系是中药药效物质基础研究的首要条件，目前对中药药效物质基础研究主要有以下几种思路：黄熙等[1-3]提出“证治PK ”假说，并在此基础上进一步提出了“方剂血清成分谱”与“靶成分”概念，此后又循序渐进发展为“六要素”。罗国安[4,5]提出中药复方药效物质基础的研究应采用一个结合、两个基本讲清、三个化学层次、四个药理水平”的理论研究体系，并结合现代科学方法和先进的分析仪器阐明中药作用的物质基础。刘建勋等[7,8]认为中药复方的物质基础是中医证与病相结合的有效成分，其研究思路是在中医药理论与现代医药理论的共同指导下，以临床疗效为基础，建立动物、器官和细胞模型深入研究，最终阐明中药的药效物质基础。王升启[9]基于现代基因组学特别是功能基因组学、现代分析化学及一些生物高技术手段的研究进展及发展趋势，提出了开展“中药基因组学(TCM Genomics)”和“中药化学组学(TCM Chemics)”，即采用现代技术手段结合现代自然科学的许多领域的研究成果给传统中药理论以现代解释，将中药与现代基因组学的疾病相关基因和现代药物学的化学物质的作用在功能上统一起来。
2 中药药效物质基础研究方法 2.1系统分离方法结合药效学实验研究
系统分离方法结合药效学实验研究是较早运用的方法之一。姚美村等[10]对蒙古黄芪进行系统分离精制，得到5类提取物，以抗疲劳、抗炎和补气作用强度为药效指标，用回归分析对各指标的物质基础进行研究。结果表明：黄酮类、皂苷类和氨基酸类对抗疲劳有增强作用；黄酮类和皂苷类对抗炎有增强作用；多糖类、皂苷类和氨基酸类对补气有增强作用；皂苷类、氨基酸类和黄酮类为黄芪功效的主要物质基础。通过系统分离法结合药效学实验在中药药效物质基础研究中取得了许多成果，但值得注意的是中药有效系统中各化学成分具有不可缺少性和不可分离性，否则不能保证中药及复方原来的功用和主治。 2.2 药味与药量加减拆方研究法
中药复方的拆方研究目的是精简方剂、寻找发挥增效减毒作用的最佳药物组合及确定方中主要药物或活性物质的来源。近年, 有人
对血府逐瘀汤[11]、吴茱萸汤[12]等进行了拆方研究, 发现了具有代表性的有效成分。但拆方法忽视了方药合煎的影响以及成分之间的相互作用, 难以说明复方的复杂作用物质基础和机理。拆方实验目前仅限于对药材的拆方实验，需要在化学成分上作更深入的研究，增加有效部分和有效成分两个层次，再通过各有效部分和有效成分拆方比较来阐述化学成分和药效之间的相关性。
2.3 中药血清药物化学研究方法
1984年田代真一提出了含药血清方法的设想，此后又提出了和血清药化学和血清药理学[13,14]进行一系列富有成效的研究。王喜军[15]等对六味地黄丸的血清药物化学进行研究，建立六味地黄丸及口服六味地黄丸后大鼠血清的HPLC 指纹色谱分析方法。分析比较六味地黄丸、缺味处方、单味生药以及各组分给药后所得血清样品，鉴定口服六味地黄丸后大鼠血中移行成分、来源生药及其代谢产物。结果口服六味地黄丸后从血中发现了11个人血成分，其中4个为新产生的代谢产物，7个成分为六味地黄丸所含成分的原型，其中有一成分虽为地黄中所含成分的原型，但其他两种药材也能代谢产生，对其体内的量变有共同的贡献。认为血中移行成分及代谢产物将成为六味地黄丸的体内直接作用物质，其来源生药为六味地黄丸的主要药物。黄熙[16]认为测定体内/血清成分谱，证明服用复方后进入人体内成分的数目“相对有限”，就能在相对有限的成分探明与复方效应相关的药效物质基础。然而对进入体内未检测到的微量成分，以及微量成分的累积是否产生药效作用仍值得思考与研究。 2.4 建立中药药效组分指纹图谱
通过建立中药材指纹图谱用来研究中药复方药效物质基础，对拆方后的各处方进行HPLC 色谱指纹图谱研究，将所得药理数据和各指纹峰，即各化合物的量相关联，探讨中药复方的药效物质基础。苓桂术甘汤(茯苓、桂枝、白术、甘草) 为《伤寒论》名方，宋宗华等[17]采用正交试验设计对药味与药理同时加减拆方，选择小鼠常压耐缺氧、对抗氯仿所致小鼠心律失常和利尿3项药理指标对所得16个处方进行药理实验，采用方差分析、逐步回归分析(SREG)与典型相关分析(CCOR)将所得药理数据和组方药味及药理相关联，同时对各处方进行HPLC 色谱指纹图谱研究，将所得药理数据和各指纹峰的峰面积(即各化合物的量) 相关联，确定了方中以茯苓为君、桂枝为臣、佐以白术、使以甘草的配伍关系，与对该复方中药的传统诠释相一致；通过回归分析和相关分析从50个色谱峰中选取17个作为药效物质基础。
1甘肃中医学院 中药系（730000）
2 江苏淮阴工学院 生命科学与化学工程学院（223003） 3 白银市第二人民医院药剂科（730900）
“
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2.5生物活性筛选/化学在线分析技术
生物活性筛选/化学在线分析技术是由生命科学与色谱、质谱分离鉴定技术交叉形成的一种综合技术，它利用药物产生作用(或毒性) 一般通过药物与靶点结合的原理, 将酶、受体、离子通道、神经介质、抗体、DNA 等在生命活动中起重要生理作用的活性生物大分子、活性细胞膜甚至活性细胞固着在色谱载体上作为靶标，由于中药不同成分作用程度的差别或与靶标具有不同的结合性能，而在固定相上表现出不同保留性能, 根据这种差别并结合高分离效能的高效液相色谱、高分辨率的质谱检测技术，克服以往先从中药中分离单体或有效部位，再分析其药效，致使成分分离与效应筛选脱节的弊端。邹汉法等[18,20]以血浆中两种主要的载体蛋白：人血清白蛋白(HAS) 和α1－酸性糖蛋白(AGP) 为固定相，对常用中药当归、川芎、茵陈、黄芪、赤芍、银杏叶、丹参等进行了分析。结果表明：各味药物中已知有效成分在分子生物色谱中均有明确保留，验证了用HSA 快速筛选中药活性成分探针的可行性；并且中药活性成分在HSA 、AGP 柱上的保留行为直接与各成分的血浆结合率相关，可以提供有关血浆结合率的参考数据，具有重要的药动学和药效学意义。
2.6 基因芯片技术在中药基因组学研究中的应用
基因芯片（gene chip）又称DNA 芯片，是专门用于核酸检测的生物芯片，也是目前运用最广泛的微阵列芯片。它是指在固相载体上按照特定的排列方式固定大量序列已知的DNA 片段，形成DNA 微矩阵。将样品基因组DNA/RNA通过体外转录、PCR/RT-PCR扩增等技术掺入标记分子后，与位于微阵列上的已知序列杂交，通过激光共聚焦荧光检测系统对芯片进行扫描，检测杂交信号强度，计算机软件进行数据的比较和综合分析后，即可获得样品中大量的基因序列特征或基因表达特征信息
[21,22]
。中
药有治疗效果主要是通过调节机体部分或整体机能而实现。从基因组的观点看，就是通过对基因的表达调控而起作用。据此，通过基因芯片技术，分析某种中药成分使用前后整个机体的不同组织、器官基因表达差异，就可以从众多的中药成分中迅速筛选到起作用的有效成分，同时可以了解这种成分的作用靶点。 3 思考与展望
在回顾近年来对中药药效物质基础的研究，认为传统中医药理论利用天然药物分子组合和改变天然药物分子组合来获得理想的有效中药药效分子组合，如中医药理论阐述的药材的基原、产地、采收季节与方法及药材的炮制、配伍、制剂以求得药物分子的理想组合，因此对中医药理论的深入挖掘和利用十分关键；建立可靠、可信的中医病症动物模型是解决中医药现代化过程中药效物质基础筛选及作用机制研究的基础，如脾虚模型已被用于健脾灵、绞股蓝总皂贰等20种中药新药药理研究[23]因此必须加强对中医基础理论的研究，根据病因病机，建立可用药物反证治疗且与中医“证”诊断标准一致的标准动物模型，进而促进中药药效物质基础的研究；坚持以临床疗效为中心，即中药复方是由中医理论指导并在实践过程中形成的用药形式，体现了辨证论治的原则，是理、法、方、药中重要的环节，治疗不同证的方剂的药效物质不同，而用于同一证型而有不同临床表现的方剂，其发挥作
用的药效物质也有差别，临床疗效不仅可作为验证辨证论治整个过程正确与否的客观依据，而且有助于阐释方剂的作用机制和“方证相关”理论。据此，建立一套完整可行的现代研究思路体系，在充分利用中医药理论并以临床为中心的基础上，完善中医症候动物模型，结合现代科学研究手段和方法将最终揭示中药作用的物质基础及原理，对中药现代化的发展发挥重大作用。 参考文献
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以方测证话乳痈初起
朱元洁
【摘要】“以方测证”是方剂学领域的重要研究手段之一。通过对一乳痈患者的治疗，产生对现有乳痈致病因素、病机的怀疑。应用“以方测证”的方法和对其他中医家在乳痈临床治疗方面的用药分析，发现因气血俱虚而致之“寒”与乳痈发病不可或缺的关系。 【关键词】以方测证；乳痈初起；肝郁胃热；气血俱虚 中图分类号：R289
“以方测证”，是方剂学研究理、法、方、药的关系的重要方法之一，以“方证相关”的逻辑性，即“以证立法，因法选方，方以药成”，从已知方药的功用、配伍、疗效等多种角度抽象出共性规律，提出治法，反推出临床适用病证。“以方测证”不仅可以作为确定未明病证的研究方法，亦可用于检验已有的病证分型是否完善，以便更好的认识病证发生、发展规律，指导临床用药。
乳痈，为发生于乳房部的急性化脓性疾病。五版《中医外科学》[1]将其病因分为乳汁淤积和肝郁胃热之外、内二因。外因，或乳头破碎、乳头畸形；或乳多泌少；或经小儿口中热毒之气传入；或毒邪外袭以致乳络不畅，乳管阻塞，败乳蓄积，化热而成痈肿。内因，或情志不畅，肝气不舒；或饮食不节，胃中积热，以致经络阻塞，胃热壅滞，气血瘀滞而成乳痈。但笔者对“肝郁胃热”作为产后乳痈发病之主要原因，以为不尽然。疑惑源于一临证病案：2006年月11月中，笔者表姐剖产一女婴，3周后，突发一侧乳房疼痛。周身发热、疼痛，患侧乳房痛而拒按，无结块，无红肿，乳头无破损，无畸形，卫生状况佳。自服蒲公英水煎剂，次日夜，寒热交作，痛苦不已。迁延四五日烧不退，痛不减，外出往返至家中之时，烧退痛消。半月后，另一侧乳房突发疼痛，症状如前。笔者告其一偏方：地肤子30g ，黄酒煎服，当晚十一时许服药，至下半夜四时，醒时周身汗出，烧退痛消。后嘱其在家中备穿山甲、皂角刺，稍有症状即服以免病痛。从患者症状来看，当属乳痈初起，若以“肝郁胃热”概括其病证特点，则应施以具疏肝清热，通乳消肿之功的辛凉之类方剂。从病案效方组成药物来看，地肤子[2]，辛、苦，寒；黄酒，《本草纲目》又称之为米酒，“气味苦、甘辛，大热……通血脉，厚肠胃”，黄酒制
地肤子苦寒凉遏之弊，地肤子防黄酒之辛热太过、耗气伤津。二药合用，共奏辛温散邪，活血止痛之功。显而易见，病案中归纳的病证与有效方之间互相矛盾，而以“肝郁胃热”作为此病案中乳痈之病机不妥。那么，在乳痈病程中是否还存在其他病机？
文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2008）23-0287-02
《医宗金鉴·外科心法要诀》言“痈疽原是火毒生”、“忧思恚怒，气郁血热与火凝结而成”。《疡科心得集》有“发于脏者为内因，不问寒热虚实，皆由气郁而成”。皆将痈之发病内因责之为郁、火、毒、热，故而在乳痈的治疗用药上多选择疏经通乳，苦寒清热之品。而现代则有不少医家，选药组方多以辛温通络之品为主，例如周玉朱[3]提出用温通法治疗乳痈，基本方为肉桂、白芷、白芥子、威灵仙、牛蒡子、防风、穿山甲、皂角刺、冬葵子、路路通、全瓜蒌，每日一剂，水煎服。漫肿色白肿胀甚而无寒热，加炙麻黄、炙细辛、干姜、鹿角片。陈英[4]用炙麻黄、炙甘草、熟地、白芥子、昆布、炮姜炭、鹿角片、路路通、王不留行、煅瓦楞、炙甲片、皂角刺、姜半夏组方煎服，治疗早期乳痈100例，治疗7d 后治愈80例，有效15例，无效5例。曹恩溥[5]用鹿角地丁汤：煨鹿角、紫地丁、穿山甲、黄芩、郁金、王不留行、生甘草、金银花藤、连翘、当归、赤芍、山栀、香附、漏芦治疗乳痈200例，结果全部治愈。从以上三者的用药可以看出炙麻黄，白芥子，肉桂，鹿角片等诸多辛温之品占据方药很大比例。
俗语有云：“产前一团火，产后一坨冰”。是指孕妇产前腹中孕育胎儿，因此元气充足，气血旺盛，阳气温煦周身，故易得火、热之邪致病；产时，孕妇消耗身体大量能量将胎儿产
南京中医药大学 基础医学院（210029）