药品不良反应事件报告表完整版

通辽市药品不良反应监测中心

药品不良反应/事件报告表

报告基本信息 首次报告□ 报告类型 患者基本信息 患者姓名 原患疾病 既往药品不良反应/事件情况 有 □ 无 □ 不详□ 家族药品不良反应/事件 相关重要信息 怀疑药品 序 号 批准文号 通用名称 (含剂型) 生产厂家 批 号 用法用量

(次剂量、日次数)

TYJC 2012 年度

跟踪报告□ 新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别

编码 医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□

性别

男□女□

民族 医院名称

年龄

体重(kg)

联系电话 病历号/门诊号

有□ 无□ 吸烟史□

不详 □ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 其他□

给药途径

用药 起止时间

用药原因

并用药品 序 号 批准文号 通用名称 (含剂型) 生产厂家 批 号 用法用量

(次剂量、日次数)

给药途径

用药 起止时间

用药原因

不良反应/事件详细信息 不良反应/事件名称 不良反应/事件发生时间 不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页) 该患者年月日时分来我院就诊,经医生诊断为× × × 疾病,护士遵医嘱在年月日时分给予患者× × × 药品,用药后大约年月日时分患者出现× × × 药品不良反应,护士遵医嘱采取停药,× × ×措施,经采取× × × 措施后年月日时分患者不良反应症状消失好转至痊愈,患者血压× × × mmHg ,体温× × ℃ ,心率× × 次,生命体征正常。 不良反应/事件的结果 治愈□ 好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 死亡□ 直接死因 不良反应/事件分析 停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻? 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件? 对原患疾病的影响 报告人信息 关联性评价 报告人 肯定 □ 很可能 □ 可能 □ 可能无关 □ 待评价 □ 无法评价□ 签名 签名 药师□ 护士□ 其他□ 是□ 是□ 否□ 否□ 不明□ 不明□ 未停药或未减量□ 未再使用□ 表现 死亡时间

不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 导致死亡□

报告单位 肯定 □ 很可能 □ 可能 □ 可能无关 □ 待评价 □ 无法评价□ 联系电话 电子邮箱 单位名称 联系人 医疗机构□ 经营企业□ 个人□ 职业 签名 电话 报告日期 文献报道□ 上市后研究□ 医生□

报告人信息

报告单位信息 生产企业请 填写信息来源 备 注

其他□

报告人职业(医疗机构) 注:严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者:

1 导致死亡; ○ 2 危及生命;○ 3 致癌、致畸、致出生缺陷; ○ 4 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; ○ 5 导致住院或者住院时间延长; ○ 6 导致其他重要医学事件,如不进

行治疗可能出现上述所列情况的。 ○

通辽市药品不良反应监测中心

药品不良反应/事件报告表

报告基本信息 首次报告□ 报告类型 患者基本信息 患者姓名 原患疾病 既往药品不良反应/事件情况 有 □ 无 □ 不详□ 家族药品不良反应/事件 相关重要信息 怀疑药品 序 号 批准文号 通用名称 (含剂型) 生产厂家 批 号 用法用量

(次剂量、日次数)

TYJC 2012 年度

跟踪报告□ 新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别

编码 医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□

性别

男□女□

民族 医院名称

年龄

体重(kg)

联系电话 病历号/门诊号

有□ 无□ 吸烟史□

不详 □ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 其他□

给药途径

用药 起止时间

用药原因

并用药品 序 号 批准文号 通用名称 (含剂型) 生产厂家 批 号 用法用量

(次剂量、日次数)

给药途径

用药 起止时间

用药原因

不良反应/事件详细信息 不良反应/事件名称 不良反应/事件发生时间 不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页) 该患者年月日时分来我院就诊,经医生诊断为× × × 疾病,护士遵医嘱在年月日时分给予患者× × × 药品,用药后大约年月日时分患者出现× × × 药品不良反应,护士遵医嘱采取停药,× × ×措施,经采取× × × 措施后年月日时分患者不良反应症状消失好转至痊愈,患者血压× × × mmHg ,体温× × ℃ ,心率× × 次,生命体征正常。 不良反应/事件的结果 治愈□ 好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 死亡□ 直接死因 不良反应/事件分析 停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻? 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件? 对原患疾病的影响 报告人信息 关联性评价 报告人 肯定 □ 很可能 □ 可能 □ 可能无关 □ 待评价 □ 无法评价□ 签名 签名 药师□ 护士□ 其他□ 是□ 是□ 否□ 否□ 不明□ 不明□ 未停药或未减量□ 未再使用□ 表现 死亡时间

不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 导致死亡□

报告单位 肯定 □ 很可能 □ 可能 □ 可能无关 □ 待评价 □ 无法评价□ 联系电话 电子邮箱 单位名称 联系人 医疗机构□ 经营企业□ 个人□ 职业 签名 电话 报告日期 文献报道□ 上市后研究□ 医生□

报告人信息

报告单位信息 生产企业请 填写信息来源 备 注

其他□

报告人职业(医疗机构) 注:严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者:

1 导致死亡; ○ 2 危及生命;○ 3 致癌、致畸、致出生缺陷; ○ 4 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; ○ 5 导致住院或者住院时间延长; ○ 6 导致其他重要医学事件,如不进

行治疗可能出现上述所列情况的。 ○


相关内容

  • 药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
  • 关于印发<广东省食品药品监督管理局.广东省卫生厅药品不良反应报告和监测管理办法实施细则>的通知 粤食药监法[2006]27号 各市食品药品监督管理局.卫生局: <广东省食品药品监督管理局.广东省卫生厅药品不良反应报告和监测管理办法实施细则>经广东省政府法制办公室审查通过, ...

  • 死亡病例.群体事件的报告与处置
  • 死亡病例.群体事件的报告与处置 (试用教案) 培训题目:死亡病例.群体事件的报告与处置 培训学时:1个学时 培训方式:集中授课 主要内容: 第一部分:死亡病例的报告与处置 第二部分:药品群体不良事件的报告与处置 1 死亡病例的报告与处置 1.1 报告 药品生产.经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例 ...

  • 安全培训(2)
  • 医疗机构药品安全性监测培训资料 主要内容: 一.药品不良反应监测工作的背景及现状 1.开展药品不良反应监测工作的背景 2.我国药品不良反应监测工作现状 2.1近年来我国发生的药品不良事件 2.2我国药品不良反应监测现状 2.3病例报告数量增长情况 2.4信息反馈 二.药品不良反应基本理论 1.药品不 ...

  • 药品不良反应报告及监测管理办法培训小结
  • 参加"药品不良反应报告与监测管理办法"培训总结 参加"药品不良反应报告与监测管理办法"培训,让我们受益匪浅.药品的安全已经引起越来越大地重视!新的管理办法与旧的对比,新增了2个章节,药品重点监测与信息管理.国家实施药品不良反应报告制度,药品生产企业.药品经营企 ...

  • 药品不良反应知识100问
  • 药品不良反应知识100问 1 .什么叫药品不良反应 ? 答:药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应 ( 英文 Adverse Drug Reaction ,缩写为 ADR) .我国对药品不良反应的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应.它不 ...

  • 不良反应监测工作制度
  • 不良反应监测工作制度 1.严格执行«药品不良反应监测管理办法»各项条例.药品不良反应(ADR)监测工作专人负责,并建立报告制度. 2.定期下临床.各调剂室收集相关信息,重点监测非预期(新发现)的.接到临床药品不良反应的通知应按规定及时收集药品不良反应报告表. 3.每季度汇总.整理.审查ADR报表后上 ...

  • XX医院药械不良反应.事件报告监测工作总结
  • 2014年药械不良反应/事件报告和监测工作总结 我院药械不良反应/事件报告和监测工作,在院领导的高度重视和大力支持下,同时在市药品不良反应监测中心的指导和帮助下,不断加大措施.健全组织.完善制度.强化督导,促进了监测工作的顺利开展,为做好药械不良反应/事件报告和监测工作,做出了积极努力.具体包括以下 ...

  • 药品不良反应报告和监测管理办法试卷与答案
  • 药品不良反应报告和监测培训测试题 单位: 姓名: 分数: 一. 填空题:(每题5分,共30分) (1)ADR报告类型分为 . . 和 (2)药品不良反应的特点有 . . 及可塑性.可控性. (3)药品不良反应报告要本着 的原则. (4)怀疑药品的通用名称,药品生产企业名称,药品的生产批号应( )( ...

  • 化妆品不良反应监测工作指南(草案)
  • (草案) 附件6 化妆品不良反应监测工作指南 前 言 为规范和指导全国化妆品不良反应监测工作,依据化妆品相关法律法规制定本<指南>. 本<指南>适用于各级化妆品不良反应监测机构及化妆品不良反应监测哨点. 本<指南>由各级化妆品不良反应监测机构.化妆品不良反应监测哨 ...