品保 实验室控制程序

1、目的

确保试验室能按规定的程序准确、及时完成试验计划,为产品设计、开发验证和改进提供服务。

2、适用范围

适用于试验室负责的试验活动及其设备设施的管理。

3、职责和权限

计量员:负责委外试验的联络安排,负责试验报告的编制,对其准确性负责。负责试验设备的校准、检定和管理。

技术部:若需要,提供内控实验标准;

4、管理要求

4.1管理流程(见附件:实验室管理流程图)

4.2试验室质量方针和目标

4.2.1质量方针:客观、公正、准确、及时。

4.2.2质量目标:试验结果正确反映事实、按时完成计划、数据可靠。

4.3实验室质量体系要求

4.3.1品保部经理主要职责:

4.3.1.1负责委外测试、校验,组织处理测试、校验过程中的技术问题 ;

4.3.1.2做好技术资料的保管工作。

4.3.2外部实验室的选择要求

4.3.2.1外部实验室必须通过国家ISO/IEC 17025或等同的国家标准认可,并

4.3.2.2有证据可以证明该实验室得到顾客的认可;

4.3.2.3当某些设备或者服务没有具有资格的实验室时,校准、试验等服务可由原始设备制造厂家进行,但必须得到顾客的认可;

4.3.2.4顾客指定的实验室。

4.3.3样品标识及测试原始记录和报告的保存

4.3.3.1原始记录及报告应反映更改状态和实测数据;

4.3.3.2样品应予标识;

4.3.3.3资料保存期为3个日历年;

4.3.3.4涉及到特殊安全特性的样品和资料按顾客规定。

4.4试验员资格要求

试验员应具备下列条件。

a 、熟悉公司产品检验、试验要求,经考核具有试验和/或计量的能力;

b 、接受过国家认可的试验室相关培训并获取资格证书;

1、目的

确保试验室能按规定的程序准确、及时完成试验计划,为产品设计、开发验证和改进提供服务。

2、适用范围

适用于试验室负责的试验活动及其设备设施的管理。

3、职责和权限

计量员:负责委外试验的联络安排,负责试验报告的编制,对其准确性负责。负责试验设备的校准、检定和管理。

技术部:若需要,提供内控实验标准;

4、管理要求

4.1管理流程(见附件:实验室管理流程图)

4.2试验室质量方针和目标

4.2.1质量方针:客观、公正、准确、及时。

4.2.2质量目标:试验结果正确反映事实、按时完成计划、数据可靠。

4.3实验室质量体系要求

4.3.1品保部经理主要职责:

4.3.1.1负责委外测试、校验,组织处理测试、校验过程中的技术问题 ;

4.3.1.2做好技术资料的保管工作。

4.3.2外部实验室的选择要求

4.3.2.1外部实验室必须通过国家ISO/IEC 17025或等同的国家标准认可,并

4.3.2.2有证据可以证明该实验室得到顾客的认可;

4.3.2.3当某些设备或者服务没有具有资格的实验室时,校准、试验等服务可由原始设备制造厂家进行,但必须得到顾客的认可;

4.3.2.4顾客指定的实验室。

4.3.3样品标识及测试原始记录和报告的保存

4.3.3.1原始记录及报告应反映更改状态和实测数据;

4.3.3.2样品应予标识;

4.3.3.3资料保存期为3个日历年;

4.3.3.4涉及到特殊安全特性的样品和资料按顾客规定。

4.4试验员资格要求

试验员应具备下列条件。

a 、熟悉公司产品检验、试验要求,经考核具有试验和/或计量的能力;

b 、接受过国家认可的试验室相关培训并获取资格证书;


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