生产技术部岗位职责
1 部门职能
1.1 负责公司生产的组织、管理工作，保证按订单要求完成生产计划。
1.2 负责组织制定生产管理文件和工艺规程。
1.3 负责生产工艺验证方案、清洁验证的制定并组织实施。
1.4 负责根据销售计划制定生产计划，提出物料需求计划。
1.5 负责公司生产调度工作，关注库存，协调相关部门，保证生产任务的顺利
完成。
1.6 负责公司生产、技术数据的统计、分析，并及时准确通报。
1.7 负责审核批生产记录，及时上交质量管理部审批。
2 生产技术部经理
2.1 直接上级 生产副总经理
2.2 直接下属 生产技术部技术员
2.3 本职工作 负责公司生产技术工作及生产管理工作
2.4 岗位职责
2.4.1 负责公司生产技术工作。
2.4.2 负责制定产品的生产工艺规程、批生产记录，组织制定岗位标准操作规
程、生产管理文件，并及时修订，监督实施。
2.4.3 负责制定直接下属人员岗位职责，监督、检查他们的工作，并做好培训
及考核工作。
2.4.4 负责起草生产工艺验证方案、清洁验证，并组织实施。
2.4.5 根据销售计划制定生产计划,协调各部门落实生产计划。负责组织调度
会，掌握计划执行情况。当生产计划出现临时变化时及时通知相关部门。
2.4.6 负责对生产过程出现的偏差进行现场调查，根据调查结果提出处理意见。
2.4.7 负责生产中各种报表上报的及时性、准确性。
2.4.8 根据生产计划及时向供应部门提出物料需求计划。
2.4.9 审核批生产记录，及时报送质量管理部审批。
2.4.10 负责制定物料消耗定额。
2.4.11 完成上级领导交办的其他工作。
2.5 领导责任
2.5.1 对生产部的全部工作负责。
2.5.2 对生产计划的完成情况负责。
2.5.3 对直接下属的遵章守纪、工作质量负领导责任。
2.5.4 对生产管理文件及工艺规程的适用性负责。
2.6 主要权力
2.6.1 对生产计划的执行情况具有监督权。
2.6.2 对下属人员的管理、聘用、解聘、和奖惩有建议权。
2.6.3 对下属的工作有监督、检查、指导和考核权。
2.6.4 对生产工艺的改进有建议权。
2.6.5 对GMP管理体系运行情况有监督权。
2.7 管辖范围
负责公司涉及生产技术的全部区域。
3 生产技术部技术员
3.1 直接上级 生产技术部部长
3.2 本职工作 生产技术及管理工作
3.3 岗位职责
3.3.1 负责起草与填写批生产指令、批包装指令，批生产记录样稿，经批准后
及时下发。
3.3.2 负责产品生产工艺管理，做好生产工艺过程的监督和服务工作。
3.3.3 统计生产过程中的数据，确保准确、及时上报。
3.3.4 负责批生产记录的初审。
3.3.5 协助生产部经理做好生产技术管理工作，有权制止不符合GMP要求的生
产行为。
3.3.6 参与生产工艺验证、系统验证、设备验证。
3.3.7 完成上级领导交办的其他工作。
生产技术部岗位职责
1 部门职能
1.1 负责公司生产的组织、管理工作，保证按订单要求完成生产计划。
1.2 负责组织制定生产管理文件和工艺规程。
1.3 负责生产工艺验证方案、清洁验证的制定并组织实施。
1.4 负责根据销售计划制定生产计划，提出物料需求计划。
1.5 负责公司生产调度工作，关注库存，协调相关部门，保证生产任务的顺利
完成。
1.6 负责公司生产、技术数据的统计、分析，并及时准确通报。
1.7 负责审核批生产记录，及时上交质量管理部审批。
2 生产技术部经理
2.1 直接上级 生产副总经理
2.2 直接下属 生产技术部技术员
2.3 本职工作 负责公司生产技术工作及生产管理工作
2.4 岗位职责
2.4.1 负责公司生产技术工作。
2.4.2 负责制定产品的生产工艺规程、批生产记录，组织制定岗位标准操作规
程、生产管理文件，并及时修订，监督实施。
2.4.3 负责制定直接下属人员岗位职责，监督、检查他们的工作，并做好培训
及考核工作。
2.4.4 负责起草生产工艺验证方案、清洁验证，并组织实施。
2.4.5 根据销售计划制定生产计划,协调各部门落实生产计划。负责组织调度
会，掌握计划执行情况。当生产计划出现临时变化时及时通知相关部门。
2.4.6 负责对生产过程出现的偏差进行现场调查，根据调查结果提出处理意见。
2.4.7 负责生产中各种报表上报的及时性、准确性。
2.4.8 根据生产计划及时向供应部门提出物料需求计划。
2.4.9 审核批生产记录，及时报送质量管理部审批。
2.4.10 负责制定物料消耗定额。
2.4.11 完成上级领导交办的其他工作。
2.5 领导责任
2.5.1 对生产部的全部工作负责。
2.5.2 对生产计划的完成情况负责。
2.5.3 对直接下属的遵章守纪、工作质量负领导责任。
2.5.4 对生产管理文件及工艺规程的适用性负责。
2.6 主要权力
2.6.1 对生产计划的执行情况具有监督权。
2.6.2 对下属人员的管理、聘用、解聘、和奖惩有建议权。
2.6.3 对下属的工作有监督、检查、指导和考核权。
2.6.4 对生产工艺的改进有建议权。
2.6.5 对GMP管理体系运行情况有监督权。
2.7 管辖范围
负责公司涉及生产技术的全部区域。
3 生产技术部技术员
3.1 直接上级 生产技术部部长
3.2 本职工作 生产技术及管理工作
3.3 岗位职责
3.3.1 负责起草与填写批生产指令、批包装指令，批生产记录样稿，经批准后
及时下发。
3.3.2 负责产品生产工艺管理，做好生产工艺过程的监督和服务工作。
3.3.3 统计生产过程中的数据，确保准确、及时上报。
3.3.4 负责批生产记录的初审。
3.3.5 协助生产部经理做好生产技术管理工作，有权制止不符合GMP要求的生
产行为。
3.3.6 参与生产工艺验证、系统验证、设备验证。
3.3.7 完成上级领导交办的其他工作。