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中国感染控制杂志年月第卷第期：／ＤＯＩ１０．３９６９．ｉｓｓｎ．１６７１－９６３８．２０１４．１２．００６ｊ
·论著·
固体清洗剂和多酶清洗剂清洗手术器械的效果比较
傅 珺１，沈蓉蓉１，胡仕翔２
（）上海 ２上海 ２１上海第十人民医院，０００７２；２复旦大学公共卫生学院，１００００
［摘 要］并进行成本分析，为消毒供应中心提 目的 比较固体清洗剂和液体多酶清洗剂清洗手术器械的效果，实验组使用固体清洗供新的清洗技术选择。方法 将消毒供应中心４台清洗消毒机随机平分为实验组和对照组，
剂，对照组使用液体多酶清洗剂对手术器械进行清洗。对两组手术器械的清洗效果，采用目测（裸眼和１０倍光源、放大镜）并对两组的清洗成本以及产生的医疗废弃物进ＡＴＰ生物荧光检测和蛋白残留检测方法进行效果评价，／，／实验组合格率为９对照组为９行统计分析。结果 肉眼裸视评价清洗效果，７．７０％（４６７８４７８８）２．０１％（５０７５ ）；／），／；实验组合格率为９对照组为８５５１６１０倍光源放大镜评价清洗效果，４．３０％（２５４６２７００８．７２％（２４５３２７６５） ）。Ａ实验组合格率均高于对照组，差异具有统计学意义（实验组合格率为Ｐ＝０．０００ＴＰ荧光检测法评价清洗效果，／），／），）。实验组蛋白残留检测对照组为８两组差异无统计学意义（８４．４１％（９９６１１８０６．８３％（１０４２１２００Ｐ＝０．０９２ ／），／，阳性率为３．对照组为１实验组蛋白残留检测阳性率比对照组低，差异有统计学７１％（２６７００６．３１％（１０６６５０））。实验组清洗成本为对照组的２／，意义（实验组产生医疗废弃物（塑料薄膜）对照组（空桶）为Ｐ＝０．０００３；０．４０ｋ ｇ。结论 固体清洗技术可以高效去除手术器械的蛋白污染，并降低清洗成本，减少医疗废物的产生，是值１２．３０ｋ ｇ得推广的新型清洗技术。
［关 键 词］ 手术器械；医疗器械；固体清洗剂；多酶清洗剂；清洗效果；评价
［（）中图分类号］文献标识码］文章编号］１８７ ［６７１－９６３８２０１４１２－０７２４－０４ Ｒ Ａ ［ １
Ｃｏｍａｒｉｓｏｎｉｎｔｈｅｃｌｅａｎｉｎｅｆｆｉｃａｃｏｆｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓｂｓｏｌｉｄｄｅｔｅｒ －ｐｇｙｇｙ ｅｎｔａｎｄｍｕｌｔｉｅｎｚｍａｔｉｃｄｅｔｅｒｅｎｔ － ｇｙｇ
１１２
，ＦＵ ＪｕｎＳＨＥＮ ＲｏｎｒｏｎＨＵ Ｓｈｉｘｉａｎ１ＳｈａｎｈａｉＴｅｎｔｈ Ｐｅｏｌｅ’ｓ Ｈｏｓｉｔａｌ，Ｓｈａｎｈａｉ－ ｇ－ｇ，ｇ（ｇｐｐｇ
２１００００，Ｃｈｉｎａ；２Ｆｕｄａｎ ＵｎｉｖｅｒｓｉｔＳｃｈｏｏｌｏＰｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ，Ｓｈａｎｈａｉ２１００００，Ｃｈｉｎａ） ｙ ｆ ｇ
［］ＡｂｓｔｒａｃｔｂｅｃｔｉｖｅｏｃｏｍａｒｅｔｈｅｃｌｅａｎｉｎｅｆｆｉｃａｃｏｆｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓｂｓｏｌｉｄｄｅｔｅｒｅｎｔａｎｄＬｉｕｉｄｍｕｌｔｉ Ｏ Ｔ －ｐｇｙｇｙｇｇｊ ，，ｅｎｚｍａｔｉｃｄｅｔｅｒｅｎｔａｎｄｃｏｎｄｕｃｔｃｏｓｔｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓａｎａｌｓｉｓｓｏａｓｔｏｎｅｗｃｌｅａｎｉｎｔｅｃｈｎｉｕｅｆｏｒｃｅｎｔｒａｌｒｏｖｉｄｅ － ｙｇｙｇｑｐ （ｓｔｅｒｉｌｅｓｕｌｄｅａｒｔｍｅｎｔＣＳＳＤ）．ＭｅｔｈｏｄｓｏｕｒｗａｓｈｅｒｄｉｓｉｎｆｅｃｔｏｒｓｉｎＣＳＳＤｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｅｘｅｒｉ Ｆ － －ｐｐｙｐｙｐ ，，ｒｏｕｒｏｕｍｅｎｔａｌａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌａｄｏｔｅｄｎｅｗｓｏｌｉｄｄｅｔｅｒｅｎｔｆｏｒｃｌｅａｎｉｎｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓｃｏｎｔｒｏｌ ｇｐｇｐｐｐｇｇｇ （ｒｏｕｓｕｓｅｄｌｉｕｉｄｅｎｚｍａｔｉｃｄｅｔｅｒｅｎｔ．Ｃｌｅａｎｉｎｅｆｆｉｃａｃｏｆｔｗｏｗｅｒｅｅｖａｌｕａｔｅｄｂｖｉｓｕａｌｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｎａｋｅｄｒｏｕ ｇｐｇｐｑｙｇｇｙｙ ），Ａｒｏｔｅｉｎａｎｄ１０×ｍａｎｉｆｉｅｒｗｉｔｈｌｉｈｔＴＰｂｉｏｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅａｓｓａａｎｄｒｅｓｉｄｕａｌｔｅｓｔ．Ｃｌｅａｎｉｎｃｏｓｔａｎｄｓｅｓｉｈｔ ｇｇｙｐｇｙｇ ｍｅｄｉｃａｌｗａｓｔｅｅｎｅｒａｔｅｄｂｄｉｆｆｅｒｅｎｔｄｅｔｅｒｅｎｔｓｄｕｒｉｎｔｈｅｓａｍｅｅｒｉｏｄｗｅｒｅａｎａｌｚｅｄｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌ．Ｒｅｓｕｌｔｓｕａｌｉｆｉｅｄ Ｑｇｙｇｇｐｙｙ ／）／）ｒｏｕｒａｔｅｏｆｃｌｅａｎｉｎｏｂｓｅｒｖｅｄｂｎａｋｅｄｓｅｓｉｈｔｗａｓ９７．７０％（４６７８４７８８ｉｎｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌａｎｄ９２．０１％（５０７５５５１６ ｇｐｇｙｙｇｐ ；／）ｉｎｃｏｎｔｒｏｌｒｏｕｕａｌｉｆｉｅｄｒａｔｅｏｆｃｌｅａｎｉｎｏｂｓｅｒｖｅｄｂ０×ｍａｎｉｆｉｅｒｗｉｔｈｌｉｈｔｗａｓ９４．３０％（２５４６２７００ｉｎｅｘｅｒｉｍｅｎ －ｇｐｑｇｙ１ｇｇｐ ／）ｔａｌｒｏｕａｎｄ８８．７２％（２４５３２７６５ｉｎｃｏｎｔｒｏｌｒｏｕｕａｌｉｆｉｅｄｒａｔｅｉｎｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌｒｏｕｗｅｒｅｂｏｔｈｈｉｈｅｒｔｈａｎｉｎｃｏｎ －ｇｐｇｐ；ｑｐｇｐｇ ）ｒｏｕｕａｌｉｆｉｅｄｒｏｕｔｒｏｌＰ＝０．０００．ＡＴＰｂｉｏｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅａｓｓａｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｒａｔｅｏｆｃｌｅａｎｉｎｏｆｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌａｎｄｃｏｎｔｒｏｌ ｇｐ（ｑｇｐｙｇｐ ／１／，ｒｏｕｗａｓ８４．４１％（９９６１８０）ａｎｄ８６．８３％（１０４２１２００）ｒｅｓｅｃｔｉｖｅｌｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｔｗｏ ｇｐｐｙ （／ｒｏｕｓＰ＝０．０９２）．Ｒｅｓｉｄｕａｌｒｏｔｅｉｎｔｅｓｔｏｓｉｔｉｖｅｏｆｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌｒｏｕａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｒｏｕｗａｓ３．７１％（２６７００）ａｎｄ ｇｐｐｐｐｇｐｇｐ
［收稿日期］０１４－０７－０２ ２［）。基金项目］７１１７３５５ 国家自然科学基金项目（［，，作者简介］女（汉族）上海市人，主管护师，主要从事清洗及消毒灭菌研究。１９７５－） 傅珺（［：通信作者］ａｉｌＳｔｒｏｎｈｕ２０１３＠１６３．ｃｏｍ 胡仕翔 Ｅ－ｍｇ
中国感染控制杂志年月第卷第期·７２５·
／）），）１６．３１％（１０６６５０ｒｅｓｅｃｔｉｖｅｌｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌｒｏｕｗａｓｌｏｗｅｒｔｈａｎｃｏｎｔｒｏｌｒｏｕＰ＝０．０００．Ｃｌｅａｎｉｎｃｏｓｔｏｆｅｘｅｒｉ －ｐｙｐｇｐｇｐ（ｇｐ ／；ｍｒｏｕｒｏｕｒｏｄｕｃｅｄｒｏｕｌａｓｔｉｃｒｏｕｍｅｎｔａｌｗａｓ２３ｏｆｃｏｎｔｒｏｌｅｄｉｃａｌｗａｓｔｅｉｎｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌｆｉｌｍ）ａｎｄｃｏｎｔｒｏｌ ｇｐｇｐｐｇｐ（ｐｇｐｐ （）ｅｍｔｂａｒｒｅｌｗａｓ０．４０ｋａｎｄ１２．３０ｋｒｅｓｅｃｔｉｖｅｌ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｏｌｉｄｄｅｔｅｒｅｎｔｃｌｅａｎｉｎｃａｎｅｆｆｉｃｉｅｎｔｌｅｌｉｍｉｎａｔｅｔｈｅ Ｓ ｐｙｇｇｐｙｇｇｙ ，，ｒｏｔｅｉｎｓｏｉｌｏｎｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓｒｅｄｕｃｅｃｌｅａｎｉｎｃｏｓｔａｎｄｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｍｅｄｉｃａｌｗａｓｔｅｉｔｉｓａｎｏｖｅｌｔｅｃｈｎｏｌｏ ｐｇｇｐｇｙ ａｌｉｅｄｔｏｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｃｌｅａｎｉｎ． ｐｐｇｇ
［］；；ｍ；Ｋｅｗｏｒｄｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ；ｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓｏｌｉｄｄｅｔｅｒｅｎｔｕｌｔｉｅｎｚｍａｔｉｃｄｅｔｅｒｅｎｔｃｌｅａｎｉｎｅｆｆｉｃａ ｓ － －ｇｇｙｇｇｙ
；ｃｅｖａｌｕａｔｉｏｎｙ
［，（）：］ＣｈｉｎＩｎｆｅｃｔＣｏｎｔｒｏｌ２０１４，１３１２７２４－７２６，７２９
清洗即采用物理和化学的方法将手术器械上的
１］
，无机物和微生物清除至安全水平［是消毒有机物、
或灭菌前最关键的步骤，未被清洗的物品无法保障
２］
。固体清洗剂是一种新型的手消毒或灭菌的效果［
（。清洗剂稀释比例为１∶４按厂商说明书建议）００１．３ 评价方法 每个手术器械只采用一种评价方法进行独立评价。
按比例随机抽取１．３．１ 目测法 在清洗后打包前，医用剪刀、止血钳和骨穿针。经培训的３人工作小组对器械进行肉眼裸视观察和使用带光源的１０倍咬合处、放大镜观察清洗效果。外观表面清洁光亮，齿部、管腔等处无残留物质，无血迹，即为合格；否则为不合格。
１．３．２ ＡＴＰ生物荧光法 按ＡＴＰ生物荧光检测试剂盒操作说明书进行检测。合格判定标准为相对
［］
光单位ＲＬＵ≤２０００３。
术器械清洗产品，未检索到评价固体清洗剂清洗效果的国内文献。为了科学循证地评价固体清洗剂在本院消毒供应中心于２手术器械清洗中的效果，０１３年初在国内率先采用固体清洗剂清洗手术器械，同时使用多酶清洗剂作清洗效果、成本及所产生医疗废弃物的对照比较，现总结报告如下。１ 材料与方法
从消毒供应中１．１ 材料 ２０１３年１—１２月期间，心需清洗的手术器械中随机抽取医用剪刀、止血钳、骨穿针３种器械作为清洗对象。ＯｔｉＰｒｏ固体中性ｐ、高温酶）低含酶清洗剂（ＯｔｉＰｒｏ固体含酶清洗剂（ｐ、，温酶）液体）由美Ａｓｅｔｉｅｎｚｍｅ高效多酶清洗剂（－ｐｙ国艺康公司提供；自动清洗消毒机（型号４６ＳＥ－－，瑞典洁定公司生产）ＲＩＥＳ４台；ＡＴＰ荧光检测仪及、拭子（Ｂｉｏｔｅｃ公司产品）Ｃｌｅａｎｒａｃｅ表面蛋白检测－Ｔ，。棒（５μ３Ｍ公司产品）ｇ
１．２ 研究方法 将医院消毒供应中心的４台同型清洗时号清洗消毒机随机平分成实验组和对照组，避免过度装载，以不阻碍清洗机喷淋转臂正常活动为标准，均选择标准器械清洗程序。实验组和对照组参与清洗效果评价的手术器械均按比例（５０％的医用剪刀，进行随４０％的止血钳和１０％的骨穿针）机抽样检测。研究结束后对两组的清洗效果、成本及其产生的医疗废弃物情况进行比较。
实验组）１．２．１ 固体清洗剂（ 器械经液体多酶清洗剂预浸泡２机器内固体清ｍｉｎ后进入机器清洗， （。洗剂稀释比例为１∶５按厂商说明书建议）１２对照组）１．２．２ 多酶清洗剂（ 器械经液体多酶清洗剂预浸泡２机器内的多酶ｍｉｎ后进入机器清洗，
１．３．３ 蛋白质残留检测 按Ｃｌｅａｎｒａｃｅ蛋白测－Ｔ试棒的操作说明书进行检测，即将经擦拭器械后的采样棉签置于反应液中，观察溶液颜色变化，绿色表示清洁无蛋白质残留，为阴性结果；灰色或紫色代表为阳性结果。有蛋白残留，
１．３．４ 成本评价 由医院采购部门提供２０１３年进行分类统计。同１—１２月间的清洗剂采购金额，时对两组所耗费的人力成本、水、电和储存成本进行粗略估算；清洗机和手术器械的折损成本难以估算，故不纳入评价指标。
１．３．５ 医疗废弃物评价 保留实验组产生的外包研究结束时称重；统计对照组产生的空桶数装薄膜，
量，按“空桶总重量＝每只空桶的重量×空桶的总数”计算产生的医疗垃圾重量。
１．４ 统计方法 应用ＳＰＳＳ１７．０软件对数据进行 统计分析，Ｐ≤０．０５为差异有统计学意义。２ 结果
２．１ 目测结果 无论肉眼裸视还是使用１０倍光源放大镜观察手术器械洁净程度，采用固体清洗剂的实验组合格率均较使用多酶清洗剂的对照组高，差异具有统计学意义，见表１～２。
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中国感染控制杂志年月第卷第期表１ 肉眼裸视法检测结果
Ｔａｂｌｅ１ Ｒｅｓｕｌｔｏｆｎａｋｅｄｅｅｓｉｈｔｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｙｇ
组别实验组对照组
检测件数４７８８ ５５１６
合格件数合格率（％）４６７８ ５０７５
９７．７０ ９２．０１
４］
。微生物采样结合实际工作选择适宜的评价方法［
法是判断器械表面生物负荷水平和种类的金标准，
５］
。２但由于耗时较长，并不作为常规推荐［０１２年
Ｐ１６３．２６０００ ０．
２
《／》医疗机构消毒技术规范ＷＳ中将目测和／或Ｔ３６７带光源放大镜作为清洗效果日常监测的手段，但同时推荐采用蛋白残留测定、ＡＴＰ荧光测定作定期抽查。本研究采用规范中所提及的４种方法进行清洗效果的评价。
目测法（裸眼或放大镜）是最常用，也是最廉价固体清洗剂和多酶简单的方法。本研究结果显示，
清洗剂目测的合格率均超过９但目测法的主观０％，性较强，而且肉眼无法看见器械表面的细菌和生物膜，需要采用别的方法来进一步判断器械表面的生活的微生物、已死亡微生物负荷水平。在器械表面，
物在降解的过程中以及有机污染物均能释放ＡＴＰ。
表２ １０倍光源放大镜检测结果
Ｔａｂｌｅ２ Ｒｅｓｕｌｔｏｆｖｉｓｕａｌｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｗｉｔｈ１０×ｍａｎｉｆｉｅｒ ｇ
ｌｉｈｔｗｉｔｈ ｇ
组别实验组对照组
检测件数２７００ ２７６５
合格件数合格率（％）２５４６ ２４５３
９４．３０ ８８．７２
Ｐ５３．８２０００ ０．
２
实２．２ ＡＴＰ生物荧光检测 ＡＴＰ检测结果显示，
验组和对照组手术器械合格率差异无统计学意义，见表３。
表３ ＡＴＰ生物荧光检测结果
Ｔａｂｌｅ３ ＲｅｓｕｌｔｏｆＡＴＰｂｉｏｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅａｓｓａｔｅｓｔ ｙ
组别实验组对照组
检测件数１１８０ １２００
合格件数合格率（％）９９６ １０４２
８４．４１ ８６．８３
２
目前商业用的ＡＴ不同厂家设置的阈Ｐ测试方法，
４］
值有所差异。国内有文献［报道，建议以ＡＴＰ生
２．６５
Ｐ
０．０９２
物荧光法测定相对光单位值ＲＬＵ≤２０００作为医
本次研究正是采用该疗器械清洗合格的判定标准，
标准。本研究中的两组手术器械清洗后ＡＴＰ检测在统计学上并无差异，也就是说两组手术器械结果，
经清洗后，总体上清洁水平基本一致。
蛋白污染是手术器械最主要的污染，因此去除有机蛋白污染是清洗质量的重要保障。本研究中的两组手术器械经清洗后，其蛋白残留测试存在统计
６］
实验组阳性率比对照组低。文献［报道，固学差异，
实验２．３ 蛋白残留检测 蛋白残留检测阳性率，
组比对照组低，差异有统计学意义，见表４。
表４ 蛋白残留检测结果
Ｔａｂｌｅ４ Ｒｅｓｕｌｔｏｆｒｅｓｉｄｕａｌｒｏｔｅｉｎｔｅｓｔ ｐ
组别实验组对照组
检测件数７００ ６５０
阳性件数阳性率（％）２６ １０６
３．７１ １６．３１
Ｐ５９．１７０００ ０．
２
体清洗剂在去除蛋白的能力上明显优于多酶清洗剂，究其原因，与固体清洗剂包含了双重蛋白酶系统，而传统的多酶清洗剂只含一种蛋白酶有关。固体清洗剂的双重蛋白酶系统中ｐＨ中性的低温蛋白酶可以去除血液和血红蛋白，中性高温蛋白酶还可纤维素和脂肪。去除黏液、
固体清洗剂的优势还在于可减少包装材料废弃物，易于保存、运输、装载，降低医疗清洗成本，更保
７］
。本研究结果显示，护环境［固体清洗剂与同期使
根据医院采购部２．４ 成本统计 在１２个月之内，
采用固体清洗剂的实验组采购成门提供的采购记录，
／；本仅占对照组采购成本的２固体清洗剂减少了工３作人员更换清洁剂的频次，节省了人力成本；两组均采用同一清洗程序，所消耗的水电是同等的；固体清，每块净重１可以配制出２洁剂体积小，．３０ｋ８Ｌ酶 ｇ液，对医院而言，节省了储存的成本。因此，固体清洗／。剂比多酶清洗剂的成本至少减少了１３
２．５ 医疗废弃物统计 实验组产生的外包装塑料；对照组产生空桶４每个空桶的薄膜共０．４０ｋ１个， ｇ，。重量为０．产生的空桶总重量为１３０ｋ２．３０ｋ ｇｇ实验组产生的医疗废弃物仅为对照组的３．２５％。３ 讨论
评价清洗效果的方法很多，各有其优缺点，需要
／用的多酶清洗剂相比，至少可以降低１所３的成本；产生的医疗废弃物也仅为多酶清洗剂的３．２５％。固体清洗剂问世已久，但被应用于医疗器械清洗还属新鲜事物，需要更多的循证研究来证实其的可持续性和稳定性。在研究中还观察到，使用固体清洗剂的实验组清洗消毒机内壁光滑，基本无水垢沉积，器械返锈率下降，进一步研究时可以考虑将此项目纳入评价指标观察。
（下转第７２９页）
中国感染控制杂志年月第卷第期·７２９·
病房门口配备快速手消毒剂，并对该措施对手卫生依从性的影响进行了研究。
本研究结果显示，在病房门口配备快速手消毒妇科医生为３产科医剂前的手卫生依从率，２．３３％，生为３而普通外科医生仅２病房门３．６７％，６．３３％；避免了来回洗手时间的时口配备快速手消毒剂后，
便于操作治疗前后及时进行手卫生，普耗与不方便，
通外科医生手卫生依从率提高至６妇科医４．００％，生提高至７产科医生提高至８４．３３％，５．６７％。
普通外科医生手卫生依从性低于其他两个科室医生，可能与手卫生意识与责任心不够有关。妇产科均为女性医生，往往担心违规引起纠纷；而普通外科均为男性医生，环节控制较差，认为通过手获得感觉得没有每次洗手的必要性；其次染的概率比较低，
是由于医务人员更注重自我防护，没有认识到手卫生的目的是双向防护。因此，我们对手卫生效果进行了抽查，抽查结果显示，普通外科医生的手卫生合格率同样低于其他两科医生。
有效降低医院感染率是医院每位医务人员的责任与义务。研究中发现，配备方便的免洗快速手消为临床医生的处置和操作提供了便利条件，毒剂，
提高了手卫生依从性，减少了手带菌数，从而有效降
４］
。因此，必须具备医务人员易于接低医院感染率［
５］
。受的手卫生条件，才能有效促进手卫生依从性［
此次研究后，在全院推广实行病房门口配备快速手消毒剂的措施，同时以科室为单位进行手卫生不定期抽查，强化医务人员手卫生意相关知识培训，
督促其养成良好的手卫生习惯。识，
［参考文献］
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（本文编辑：曾翠）
（上接第７２６页）
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（本文编辑：曾翠）
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·论著·
固体清洗剂和多酶清洗剂清洗手术器械的效果比较
傅 珺１，沈蓉蓉１，胡仕翔２
（）上海 ２上海 ２１上海第十人民医院，０００７２；２复旦大学公共卫生学院，１００００
［摘 要］并进行成本分析，为消毒供应中心提 目的 比较固体清洗剂和液体多酶清洗剂清洗手术器械的效果，实验组使用固体清洗供新的清洗技术选择。方法 将消毒供应中心４台清洗消毒机随机平分为实验组和对照组，
剂，对照组使用液体多酶清洗剂对手术器械进行清洗。对两组手术器械的清洗效果，采用目测（裸眼和１０倍光源、放大镜）并对两组的清洗成本以及产生的医疗废弃物进ＡＴＰ生物荧光检测和蛋白残留检测方法进行效果评价，／，／实验组合格率为９对照组为９行统计分析。结果 肉眼裸视评价清洗效果，７．７０％（４６７８４７８８）２．０１％（５０７５ ）；／），／；实验组合格率为９对照组为８５５１６１０倍光源放大镜评价清洗效果，４．３０％（２５４６２７００８．７２％（２４５３２７６５） ）。Ａ实验组合格率均高于对照组，差异具有统计学意义（实验组合格率为Ｐ＝０．０００ＴＰ荧光检测法评价清洗效果，／），／），）。实验组蛋白残留检测对照组为８两组差异无统计学意义（８４．４１％（９９６１１８０６．８３％（１０４２１２００Ｐ＝０．０９２ ／），／，阳性率为３．对照组为１实验组蛋白残留检测阳性率比对照组低，差异有统计学７１％（２６７００６．３１％（１０６６５０））。实验组清洗成本为对照组的２／，意义（实验组产生医疗废弃物（塑料薄膜）对照组（空桶）为Ｐ＝０．０００３；０．４０ｋ ｇ。结论 固体清洗技术可以高效去除手术器械的蛋白污染，并降低清洗成本，减少医疗废物的产生，是值１２．３０ｋ ｇ得推广的新型清洗技术。
［关 键 词］ 手术器械；医疗器械；固体清洗剂；多酶清洗剂；清洗效果；评价
［（）中图分类号］文献标识码］文章编号］１８７ ［６７１－９６３８２０１４１２－０７２４－０４ Ｒ Ａ ［ １
Ｃｏｍａｒｉｓｏｎｉｎｔｈｅｃｌｅａｎｉｎｅｆｆｉｃａｃｏｆｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓｂｓｏｌｉｄｄｅｔｅｒ －ｐｇｙｇｙ ｅｎｔａｎｄｍｕｌｔｉｅｎｚｍａｔｉｃｄｅｔｅｒｅｎｔ － ｇｙｇ
１１２
，ＦＵ ＪｕｎＳＨＥＮ ＲｏｎｒｏｎＨＵ Ｓｈｉｘｉａｎ１ＳｈａｎｈａｉＴｅｎｔｈ Ｐｅｏｌｅ’ｓ Ｈｏｓｉｔａｌ，Ｓｈａｎｈａｉ－ ｇ－ｇ，ｇ（ｇｐｐｇ
２１００００，Ｃｈｉｎａ；２Ｆｕｄａｎ ＵｎｉｖｅｒｓｉｔＳｃｈｏｏｌｏＰｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ，Ｓｈａｎｈａｉ２１００００，Ｃｈｉｎａ） ｙ ｆ ｇ
［］ＡｂｓｔｒａｃｔｂｅｃｔｉｖｅｏｃｏｍａｒｅｔｈｅｃｌｅａｎｉｎｅｆｆｉｃａｃｏｆｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓｂｓｏｌｉｄｄｅｔｅｒｅｎｔａｎｄＬｉｕｉｄｍｕｌｔｉ Ｏ Ｔ －ｐｇｙｇｙｇｇｊ ，，ｅｎｚｍａｔｉｃｄｅｔｅｒｅｎｔａｎｄｃｏｎｄｕｃｔｃｏｓｔｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓａｎａｌｓｉｓｓｏａｓｔｏｎｅｗｃｌｅａｎｉｎｔｅｃｈｎｉｕｅｆｏｒｃｅｎｔｒａｌｒｏｖｉｄｅ － ｙｇｙｇｑｐ （ｓｔｅｒｉｌｅｓｕｌｄｅａｒｔｍｅｎｔＣＳＳＤ）．ＭｅｔｈｏｄｓｏｕｒｗａｓｈｅｒｄｉｓｉｎｆｅｃｔｏｒｓｉｎＣＳＳＤｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｅｘｅｒｉ Ｆ － －ｐｐｙｐｙｐ ，，ｒｏｕｒｏｕｍｅｎｔａｌａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌａｄｏｔｅｄｎｅｗｓｏｌｉｄｄｅｔｅｒｅｎｔｆｏｒｃｌｅａｎｉｎｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓｃｏｎｔｒｏｌ ｇｐｇｐｐｐｇｇｇ （ｒｏｕｓｕｓｅｄｌｉｕｉｄｅｎｚｍａｔｉｃｄｅｔｅｒｅｎｔ．Ｃｌｅａｎｉｎｅｆｆｉｃａｃｏｆｔｗｏｗｅｒｅｅｖａｌｕａｔｅｄｂｖｉｓｕａｌｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｎａｋｅｄｒｏｕ ｇｐｇｐｑｙｇｇｙｙ ），Ａｒｏｔｅｉｎａｎｄ１０×ｍａｎｉｆｉｅｒｗｉｔｈｌｉｈｔＴＰｂｉｏｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅａｓｓａａｎｄｒｅｓｉｄｕａｌｔｅｓｔ．Ｃｌｅａｎｉｎｃｏｓｔａｎｄｓｅｓｉｈｔ ｇｇｙｐｇｙｇ ｍｅｄｉｃａｌｗａｓｔｅｅｎｅｒａｔｅｄｂｄｉｆｆｅｒｅｎｔｄｅｔｅｒｅｎｔｓｄｕｒｉｎｔｈｅｓａｍｅｅｒｉｏｄｗｅｒｅａｎａｌｚｅｄｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌ．Ｒｅｓｕｌｔｓｕａｌｉｆｉｅｄ Ｑｇｙｇｇｐｙｙ ／）／）ｒｏｕｒａｔｅｏｆｃｌｅａｎｉｎｏｂｓｅｒｖｅｄｂｎａｋｅｄｓｅｓｉｈｔｗａｓ９７．７０％（４６７８４７８８ｉｎｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌａｎｄ９２．０１％（５０７５５５１６ ｇｐｇｙｙｇｐ ；／）ｉｎｃｏｎｔｒｏｌｒｏｕｕａｌｉｆｉｅｄｒａｔｅｏｆｃｌｅａｎｉｎｏｂｓｅｒｖｅｄｂ０×ｍａｎｉｆｉｅｒｗｉｔｈｌｉｈｔｗａｓ９４．３０％（２５４６２７００ｉｎｅｘｅｒｉｍｅｎ －ｇｐｑｇｙ１ｇｇｐ ／）ｔａｌｒｏｕａｎｄ８８．７２％（２４５３２７６５ｉｎｃｏｎｔｒｏｌｒｏｕｕａｌｉｆｉｅｄｒａｔｅｉｎｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌｒｏｕｗｅｒｅｂｏｔｈｈｉｈｅｒｔｈａｎｉｎｃｏｎ －ｇｐｇｐ；ｑｐｇｐｇ ）ｒｏｕｕａｌｉｆｉｅｄｒｏｕｔｒｏｌＰ＝０．０００．ＡＴＰｂｉｏｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅａｓｓａｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｒａｔｅｏｆｃｌｅａｎｉｎｏｆｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌａｎｄｃｏｎｔｒｏｌ ｇｐ（ｑｇｐｙｇｐ ／１／，ｒｏｕｗａｓ８４．４１％（９９６１８０）ａｎｄ８６．８３％（１０４２１２００）ｒｅｓｅｃｔｉｖｅｌｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｔｗｏ ｇｐｐｙ （／ｒｏｕｓＰ＝０．０９２）．Ｒｅｓｉｄｕａｌｒｏｔｅｉｎｔｅｓｔｏｓｉｔｉｖｅｏｆｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌｒｏｕａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｒｏｕｗａｓ３．７１％（２６７００）ａｎｄ ｇｐｐｐｐｇｐｇｐ
［收稿日期］０１４－０７－０２ ２［）。基金项目］７１１７３５５ 国家自然科学基金项目（［，，作者简介］女（汉族）上海市人，主管护师，主要从事清洗及消毒灭菌研究。１９７５－） 傅珺（［：通信作者］ａｉｌＳｔｒｏｎｈｕ２０１３＠１６３．ｃｏｍ 胡仕翔 Ｅ－ｍｇ
中国感染控制杂志年月第卷第期·７２５·
／）），）１６．３１％（１０６６５０ｒｅｓｅｃｔｉｖｅｌｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌｒｏｕｗａｓｌｏｗｅｒｔｈａｎｃｏｎｔｒｏｌｒｏｕＰ＝０．０００．Ｃｌｅａｎｉｎｃｏｓｔｏｆｅｘｅｒｉ －ｐｙｐｇｐｇｐ（ｇｐ ／；ｍｒｏｕｒｏｕｒｏｄｕｃｅｄｒｏｕｌａｓｔｉｃｒｏｕｍｅｎｔａｌｗａｓ２３ｏｆｃｏｎｔｒｏｌｅｄｉｃａｌｗａｓｔｅｉｎｅｘｅｒｉｍｅｎｔａｌｆｉｌｍ）ａｎｄｃｏｎｔｒｏｌ ｇｐｇｐｐｇｐ（ｐｇｐｐ （）ｅｍｔｂａｒｒｅｌｗａｓ０．４０ｋａｎｄ１２．３０ｋｒｅｓｅｃｔｉｖｅｌ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｏｌｉｄｄｅｔｅｒｅｎｔｃｌｅａｎｉｎｃａｎｅｆｆｉｃｉｅｎｔｌｅｌｉｍｉｎａｔｅｔｈｅ Ｓ ｐｙｇｇｐｙｇｇｙ ，，ｒｏｔｅｉｎｓｏｉｌｏｎｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓｒｅｄｕｃｅｃｌｅａｎｉｎｃｏｓｔａｎｄｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｍｅｄｉｃａｌｗａｓｔｅｉｔｉｓａｎｏｖｅｌｔｅｃｈｎｏｌｏ ｐｇｇｐｇｙ ａｌｉｅｄｔｏｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｃｌｅａｎｉｎ． ｐｐｇｇ
［］；；ｍ；Ｋｅｗｏｒｄｓｕｒｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ；ｍｅｄｉｃａｌｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓｏｌｉｄｄｅｔｅｒｅｎｔｕｌｔｉｅｎｚｍａｔｉｃｄｅｔｅｒｅｎｔｃｌｅａｎｉｎｅｆｆｉｃａ ｓ － －ｇｇｙｇｇｙ
；ｃｅｖａｌｕａｔｉｏｎｙ
［，（）：］ＣｈｉｎＩｎｆｅｃｔＣｏｎｔｒｏｌ２０１４，１３１２７２４－７２６，７２９
清洗即采用物理和化学的方法将手术器械上的
１］
，无机物和微生物清除至安全水平［是消毒有机物、
或灭菌前最关键的步骤，未被清洗的物品无法保障
２］
。固体清洗剂是一种新型的手消毒或灭菌的效果［
（。清洗剂稀释比例为１∶４按厂商说明书建议）００１．３ 评价方法 每个手术器械只采用一种评价方法进行独立评价。
按比例随机抽取１．３．１ 目测法 在清洗后打包前，医用剪刀、止血钳和骨穿针。经培训的３人工作小组对器械进行肉眼裸视观察和使用带光源的１０倍咬合处、放大镜观察清洗效果。外观表面清洁光亮，齿部、管腔等处无残留物质，无血迹，即为合格；否则为不合格。
１．３．２ ＡＴＰ生物荧光法 按ＡＴＰ生物荧光检测试剂盒操作说明书进行检测。合格判定标准为相对
［］
光单位ＲＬＵ≤２０００３。
术器械清洗产品，未检索到评价固体清洗剂清洗效果的国内文献。为了科学循证地评价固体清洗剂在本院消毒供应中心于２手术器械清洗中的效果，０１３年初在国内率先采用固体清洗剂清洗手术器械，同时使用多酶清洗剂作清洗效果、成本及所产生医疗废弃物的对照比较，现总结报告如下。１ 材料与方法
从消毒供应中１．１ 材料 ２０１３年１—１２月期间，心需清洗的手术器械中随机抽取医用剪刀、止血钳、骨穿针３种器械作为清洗对象。ＯｔｉＰｒｏ固体中性ｐ、高温酶）低含酶清洗剂（ＯｔｉＰｒｏ固体含酶清洗剂（ｐ、，温酶）液体）由美Ａｓｅｔｉｅｎｚｍｅ高效多酶清洗剂（－ｐｙ国艺康公司提供；自动清洗消毒机（型号４６ＳＥ－－，瑞典洁定公司生产）ＲＩＥＳ４台；ＡＴＰ荧光检测仪及、拭子（Ｂｉｏｔｅｃ公司产品）Ｃｌｅａｎｒａｃｅ表面蛋白检测－Ｔ，。棒（５μ３Ｍ公司产品）ｇ
１．２ 研究方法 将医院消毒供应中心的４台同型清洗时号清洗消毒机随机平分成实验组和对照组，避免过度装载，以不阻碍清洗机喷淋转臂正常活动为标准，均选择标准器械清洗程序。实验组和对照组参与清洗效果评价的手术器械均按比例（５０％的医用剪刀，进行随４０％的止血钳和１０％的骨穿针）机抽样检测。研究结束后对两组的清洗效果、成本及其产生的医疗废弃物情况进行比较。
实验组）１．２．１ 固体清洗剂（ 器械经液体多酶清洗剂预浸泡２机器内固体清ｍｉｎ后进入机器清洗， （。洗剂稀释比例为１∶５按厂商说明书建议）１２对照组）１．２．２ 多酶清洗剂（ 器械经液体多酶清洗剂预浸泡２机器内的多酶ｍｉｎ后进入机器清洗，
１．３．３ 蛋白质残留检测 按Ｃｌｅａｎｒａｃｅ蛋白测－Ｔ试棒的操作说明书进行检测，即将经擦拭器械后的采样棉签置于反应液中，观察溶液颜色变化，绿色表示清洁无蛋白质残留，为阴性结果；灰色或紫色代表为阳性结果。有蛋白残留，
１．３．４ 成本评价 由医院采购部门提供２０１３年进行分类统计。同１—１２月间的清洗剂采购金额，时对两组所耗费的人力成本、水、电和储存成本进行粗略估算；清洗机和手术器械的折损成本难以估算，故不纳入评价指标。
１．３．５ 医疗废弃物评价 保留实验组产生的外包研究结束时称重；统计对照组产生的空桶数装薄膜，
量，按“空桶总重量＝每只空桶的重量×空桶的总数”计算产生的医疗垃圾重量。
１．４ 统计方法 应用ＳＰＳＳ１７．０软件对数据进行 统计分析，Ｐ≤０．０５为差异有统计学意义。２ 结果
２．１ 目测结果 无论肉眼裸视还是使用１０倍光源放大镜观察手术器械洁净程度，采用固体清洗剂的实验组合格率均较使用多酶清洗剂的对照组高，差异具有统计学意义，见表１～２。
·７２６·
中国感染控制杂志年月第卷第期表１ 肉眼裸视法检测结果
Ｔａｂｌｅ１ Ｒｅｓｕｌｔｏｆｎａｋｅｄｅｅｓｉｈｔｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｙｇ
组别实验组对照组
检测件数４７８８ ５５１６
合格件数合格率（％）４６７８ ５０７５
９７．７０ ９２．０１
４］
。微生物采样结合实际工作选择适宜的评价方法［
法是判断器械表面生物负荷水平和种类的金标准，
５］
。２但由于耗时较长，并不作为常规推荐［０１２年
Ｐ１６３．２６０００ ０．
２
《／》医疗机构消毒技术规范ＷＳ中将目测和／或Ｔ３６７带光源放大镜作为清洗效果日常监测的手段，但同时推荐采用蛋白残留测定、ＡＴＰ荧光测定作定期抽查。本研究采用规范中所提及的４种方法进行清洗效果的评价。
目测法（裸眼或放大镜）是最常用，也是最廉价固体清洗剂和多酶简单的方法。本研究结果显示，
清洗剂目测的合格率均超过９但目测法的主观０％，性较强，而且肉眼无法看见器械表面的细菌和生物膜，需要采用别的方法来进一步判断器械表面的生活的微生物、已死亡微生物负荷水平。在器械表面，
物在降解的过程中以及有机污染物均能释放ＡＴＰ。
表２ １０倍光源放大镜检测结果
Ｔａｂｌｅ２ Ｒｅｓｕｌｔｏｆｖｉｓｕａｌｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｗｉｔｈ１０×ｍａｎｉｆｉｅｒ ｇ
ｌｉｈｔｗｉｔｈ ｇ
组别实验组对照组
检测件数２７００ ２７６５
合格件数合格率（％）２５４６ ２４５３
９４．３０ ８８．７２
Ｐ５３．８２０００ ０．
２
实２．２ ＡＴＰ生物荧光检测 ＡＴＰ检测结果显示，
验组和对照组手术器械合格率差异无统计学意义，见表３。
表３ ＡＴＰ生物荧光检测结果
Ｔａｂｌｅ３ ＲｅｓｕｌｔｏｆＡＴＰｂｉｏｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅａｓｓａｔｅｓｔ ｙ
组别实验组对照组
检测件数１１８０ １２００
合格件数合格率（％）９９６ １０４２
８４．４１ ８６．８３
２
目前商业用的ＡＴ不同厂家设置的阈Ｐ测试方法，
４］
值有所差异。国内有文献［报道，建议以ＡＴＰ生
２．６５
Ｐ
０．０９２
物荧光法测定相对光单位值ＲＬＵ≤２０００作为医
本次研究正是采用该疗器械清洗合格的判定标准，
标准。本研究中的两组手术器械清洗后ＡＴＰ检测在统计学上并无差异，也就是说两组手术器械结果，
经清洗后，总体上清洁水平基本一致。
蛋白污染是手术器械最主要的污染，因此去除有机蛋白污染是清洗质量的重要保障。本研究中的两组手术器械经清洗后，其蛋白残留测试存在统计
６］
实验组阳性率比对照组低。文献［报道，固学差异，
实验２．３ 蛋白残留检测 蛋白残留检测阳性率，
组比对照组低，差异有统计学意义，见表４。
表４ 蛋白残留检测结果
Ｔａｂｌｅ４ Ｒｅｓｕｌｔｏｆｒｅｓｉｄｕａｌｒｏｔｅｉｎｔｅｓｔ ｐ
组别实验组对照组
检测件数７００ ６５０
阳性件数阳性率（％）２６ １０６
３．７１ １６．３１
Ｐ５９．１７０００ ０．
２
体清洗剂在去除蛋白的能力上明显优于多酶清洗剂，究其原因，与固体清洗剂包含了双重蛋白酶系统，而传统的多酶清洗剂只含一种蛋白酶有关。固体清洗剂的双重蛋白酶系统中ｐＨ中性的低温蛋白酶可以去除血液和血红蛋白，中性高温蛋白酶还可纤维素和脂肪。去除黏液、
固体清洗剂的优势还在于可减少包装材料废弃物，易于保存、运输、装载，降低医疗清洗成本，更保
７］
。本研究结果显示，护环境［固体清洗剂与同期使
根据医院采购部２．４ 成本统计 在１２个月之内，
采用固体清洗剂的实验组采购成门提供的采购记录，
／；本仅占对照组采购成本的２固体清洗剂减少了工３作人员更换清洁剂的频次，节省了人力成本；两组均采用同一清洗程序，所消耗的水电是同等的；固体清，每块净重１可以配制出２洁剂体积小，．３０ｋ８Ｌ酶 ｇ液，对医院而言，节省了储存的成本。因此，固体清洗／。剂比多酶清洗剂的成本至少减少了１３
２．５ 医疗废弃物统计 实验组产生的外包装塑料；对照组产生空桶４每个空桶的薄膜共０．４０ｋ１个， ｇ，。重量为０．产生的空桶总重量为１３０ｋ２．３０ｋ ｇｇ实验组产生的医疗废弃物仅为对照组的３．２５％。３ 讨论
评价清洗效果的方法很多，各有其优缺点，需要
／用的多酶清洗剂相比，至少可以降低１所３的成本；产生的医疗废弃物也仅为多酶清洗剂的３．２５％。固体清洗剂问世已久，但被应用于医疗器械清洗还属新鲜事物，需要更多的循证研究来证实其的可持续性和稳定性。在研究中还观察到，使用固体清洗剂的实验组清洗消毒机内壁光滑，基本无水垢沉积，器械返锈率下降，进一步研究时可以考虑将此项目纳入评价指标观察。
（下转第７２９页）
中国感染控制杂志年月第卷第期·７２９·
病房门口配备快速手消毒剂，并对该措施对手卫生依从性的影响进行了研究。
本研究结果显示，在病房门口配备快速手消毒妇科医生为３产科医剂前的手卫生依从率，２．３３％，生为３而普通外科医生仅２病房门３．６７％，６．３３％；避免了来回洗手时间的时口配备快速手消毒剂后，
便于操作治疗前后及时进行手卫生，普耗与不方便，
通外科医生手卫生依从率提高至６妇科医４．００％，生提高至７产科医生提高至８４．３３％，５．６７％。
普通外科医生手卫生依从性低于其他两个科室医生，可能与手卫生意识与责任心不够有关。妇产科均为女性医生，往往担心违规引起纠纷；而普通外科均为男性医生，环节控制较差，认为通过手获得感觉得没有每次洗手的必要性；其次染的概率比较低，
是由于医务人员更注重自我防护，没有认识到手卫生的目的是双向防护。因此，我们对手卫生效果进行了抽查，抽查结果显示，普通外科医生的手卫生合格率同样低于其他两科医生。
有效降低医院感染率是医院每位医务人员的责任与义务。研究中发现，配备方便的免洗快速手消为临床医生的处置和操作提供了便利条件，毒剂，
提高了手卫生依从性，减少了手带菌数，从而有效降
４］
。因此，必须具备医务人员易于接低医院感染率［
５］
。受的手卫生条件，才能有效促进手卫生依从性［
此次研究后，在全院推广实行病房门口配备快速手消毒剂的措施，同时以科室为单位进行手卫生不定期抽查，强化医务人员手卫生意相关知识培训，
督促其养成良好的手卫生习惯。识，
［参考文献］
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［］（）：中国感染控制杂志，Ｊ．２０１３，１２５３９０－３９１．
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（）：中国感染控制杂志，２０１０，９５３７８－３７９．
（本文编辑：曾翠）
（上接第７２６页）
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［ｔｕｒｅｅｎｚｍａｔｉｃｓｓｔｅｍ：ＵＳ．２０１１０１７４３４０Ａ１Ｐ］．２０１１－０７－ ｙｙ２１．
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（本文编辑：曾翠）