2015版药典纯化水标准

纯化水

Chunhuashui

Purified Water

征[修订]

定。

【检查】 微生物限度 取本品不少于1ml,按薄膜过滤法处理后,采用R2A琼脂培养基,依法检查(通则1105),每1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。 30~35℃培养不少于5天,R2A琼脂培养基处方及制备 除葡萄糖、琼脂外,取上述成分,混合,微温溶解,调节pH值使加热后在25℃的pH值为7.2±0.2,加入琼脂,加热溶化后,再加入葡萄糖,摇匀,分装,灭菌。 R2A琼脂培养基适用性检查试验 照通则1105中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检查方法进行,试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应符合规

起草所:浙江院

复核所:天津所、陕西所 求酵母浸出粉 0.5g 蛋白胨 0.5g 酪蛋白水解物 0.5g 葡萄糖 0.5g 可溶性淀粉 0.5g 磷酸二氢钾 0.3g 无水硫酸镁 0.024g 丙酮酸钠 0.3g 琼脂 15g 纯化水 1000ml

见 意 稿

纯化水

Chunhuashui

Purified Water

征[修订]

定。

【检查】 微生物限度 取本品不少于1ml,按薄膜过滤法处理后,采用R2A琼脂培养基,依法检查(通则1105),每1ml供试品中需氧菌总数不得过100cfu。 30~35℃培养不少于5天,R2A琼脂培养基处方及制备 除葡萄糖、琼脂外,取上述成分,混合,微温溶解,调节pH值使加热后在25℃的pH值为7.2±0.2,加入琼脂,加热溶化后,再加入葡萄糖,摇匀,分装,灭菌。 R2A琼脂培养基适用性检查试验 照通则1105中“计数培养基适用性检查”的胰酪大豆胨琼脂培养基的适用性检查方法进行,试验菌株为铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌。应符合规

起草所:浙江院

复核所:天津所、陕西所 求酵母浸出粉 0.5g 蛋白胨 0.5g 酪蛋白水解物 0.5g 葡萄糖 0.5g 可溶性淀粉 0.5g 磷酸二氢钾 0.3g 无水硫酸镁 0.024g 丙酮酸钠 0.3g 琼脂 15g 纯化水 1000ml

见 意 稿


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