潜在失效模式分析管理规定

潜在过程失效模式及后果分析管理规定

(第A/3版)

编编审批

号:制:核:准:

1.目的

用以规范PFMEA 编制与管理。

2.适用范围

适用于本公司汽车零件PFMEA 文件编制与管理。

3.职责

3.13.23.34.1

技术部负责组织项目组,项目组可由技术部、质量部、生产部、采购部、销售部等有关人项目组负责PFMEA 编制,并将其应用于生产过程中。生产部门负责执行PFMEA 中已定义的预防或改善措施。

PFMEA:是Process Failure Model and Effect Analysis 的简称,中文翻译为”潜在员组成。如有必要,供应商和顾客代表也可参加。

4.定义

过程失效模式及后果分析”,用以评价产品和过程中潜在失效管理,透过改善措施降低失效的频度或提高可侦测性来预防量产时所可能发生的产品及过程异常。

4.2失效:零件在规定条件下不能完成其规定的功能,或参数不能保持在规定范围内,或操作者失误,造成产品功能失效,及因应环境力变化导致功能丧失。。4.34.44.54.64.6.1

严重度(S):失效状况的等级,数字愈大,造成的损伤愈严重。频度(O):失效模式的发生频率,数字愈小,表示发生率越低。

探测度(D):失效模式的可被侦测度,数字愈小,表示不合格愈容易被发现。风险系数(RPN):即严重度(S)*频度(O)*探测度(D)。

S=5时,即意味着降低性能并持续衰退;O=5时,即意味着大约有0.05%的发生可

能性;D=5时,即意味着可在流到下道工序或装运前检出;顾客指定时需依顾客要求实施,未指定时,当RPN 值≥125,即需采取措施,并列入高风险项目清单,于换阶、例行、临时评审时检讨措施有效性。4.6.2

特殊情况如S、O、D其中之一大于或等于9时,必须识别为高风险项目,列入高风

险项目清单中,并制定对应的防错措施以降低顾客风险,于换阶、例行、临时评审时讨论措施有效性。

5作业流程:

5.1

研讨各过程失效模式→评估严重度→评估现行控制频度→评估现行措施探测度→计算风险系数→识别改善项目→采取改善措施→重新计算风险系数→结案→列入经验教训数据库。5.1.15.1.2数。5.1.3

项目负责人每二周召集小组成员,评审FMEA 适切性,对执行困难或失效的失效

模式,立即重新检讨内容,及时进行变更,并将每次变更平行展开在相似或可能存在同样问题的产品上,检讨或提出预防措施。5.2

S、O、D评定准则:

当改善措施未能将风险系数有效降低至125以下时,需重新研议方案直到合格。每次评定FMEA 前,应借鉴同类产品经验教训数据库数据识别失效模式与风险系

5.2.1严重度(S)评定准则:(A/1版)

标准:产品的影响严重程度

顾客影响

严重度

标准:制程的影响严重程度

制造/组装影响

可能造成失效的缺陷/异常

符合安全警和/或法规

要求的失影响车辆安全运行/不符法规;有预效警主要功能失效(车辆无法操作,不影主要功能响车辆安全)失效主要功能失效(车辆可操作,但降低

车辆操作性能)

性及方便性无法操作)

次要功能失效次要功能失效(车辆可操作,但舒适

性及方便性降低)

大多数顾客注意到的缺陷(>75%)

使用者烦恼多数顾客注意到的缺陷(>50%)

顾客会注意到的缺陷(

10

9

876

5

4

3

21

或喷伤人员。

保安部件原料问题(注1.) 、保安部件4操作人员未按设备操作规程/作业指导书作业(可能造

可能有预警危及作业员(设备、组装)

保安部件力学性能不足。

产品可能100%被丢弃/生产线停止或穿透性冷隔或裂纹、充填不足、4级以上内部缺陷(气出货中止缩孔)、非保安部件力学性能不足、滑牙、组装缺陷。产品可能需丢掉/变异来自于前制程,非保安部件原料问题(注1.) 、化学成份超标、断销、关包括降低生产线流速或增加人力键尺寸不合格、料柄厚度。气密性不合格、关键尺寸机加黑皮(尺寸合格)。

非保安部件4级以上内部缺陷(气缩孔)、密封面加工气

部分生产中产品,必须线外重工才合孔大于PK2、原材料气孔夹渣、产品受潮(氧化)、格错型、毛刺、断销、模具掉铁、浇口残留过高、定位

面不平、产品混料、非关键尺寸不合格。

100%生产中产品,必须于生产工站重工,于投入生产前产品多/缺肉、表面气泡。

凹陷、烧附/拉模、补土痕迹、磕碰、拉模、非关键尺

部分生产中产品,必须于生产工站重工,于投入生产前毛坯表面砂孔、抛丸问题(起皮/色差)、过磨)。

便/不清晰、包装数量错误。无可辨别影响

可能无预警危及作业员(设备、组装)

注1. 原料问题包含以下:牌号错误(AlSi9Cu3误用成ADC12)、混料(AlSi9Cu3与ADC12混用)、无法追溯等。

5.2.2频度(O)测定准则:

失效发生可能性

标准:发生频率–PFMEA(发生变异针对项目/车辆)

≧100/1,000或≧1/10,10%,100,000ppm

很高:持续性失效

50/1,000或1/20,5%,50,000ppm20/1,000或1/50,2%,20,000ppm

高:经常性失效

10/1,000或1/100,1%,10,000ppm2/1,000或1/500,0.2%,2,000ppm

中等:偶然性失效

0.5/1,000或1/2,000,0.05%,500ppm0.1/1,000或1/10,000,0.01%,100ppm0.01/1,000或1/100,000,0.001%,10ppm

低:很少发生的失效

≦0.001/1,000或1/1,000,000,0.0001%,1ppm

很低:不可能失效

透过预防管理阻止失效

21

2.5%~1%≦1%

76543

20%~15%15%~10%10%~8%8%~5%5%~2.5%

98

30%~25%25%~20%

频度10

评分参考:厂内发生率

≧30%

5.2.3探测度(D)评定准则:

探测度

标准:探测性经由制程管制

级别

说明

无探测机会任何阶段不可探测后制程问题探测问题来源探测人+低精度量检具

无现行制程管控;无法探测或分析。

失效模式或错误(原因)无法探测(亦即:随机数稽核,极不稳定)。后制程人工探测,经由操作员的视觉/触觉/听觉的手段。制程工站人工探测,经由操作员的视觉/触觉/听觉的手段,或后制程可靠性较低的计数值量测(Go/No-Go,扭力板手...等)。

后制程问题探测人+高精度量检具后制程失效模式探测,经由操作员的计量值量测,或制程工站可靠性较高的计数值量测(Go/No-Go,扭力板手...等)。

问题侦查来源人+报警设备

制程工站失效模式或错误(原因)探测,经由操作员的计量值量测或制程工站自动控制,其将探测异常零件和通知操作员(灯号,蜂鸣器...等),有效的检/治具设定和首件检查(仅针对单一原因设定)。

10无控制

9正常点检与检验,仍无法预防的失效8无量具的检验(目视/全检)、试加工气孔

卡板(精度较低:如52B、前后壳检変形卡板)、扭力扳手(精度较低)、有效读数大于0.02非数显量7

具、人工X 光探伤、气密水试机、低精度秤重、温湿度计

卡板、标准销、块、平台、塞尺(校准合格,具备一定精度)、扭力扳手(精度较高)、有效读数0.026

以内数显量具、光谱仪、高精度秤重、粗糙度仪

量测报警:三坐标、影像量测仪(不合格尺寸自动切边(工件不到位停机/报警)、镁铝炉(超温灯号/5

蜂鸣报警)、专用检具(具备报警功能),人工分流检验、设备报警人工停止生产、设定好的模具/工装/检具使用寿命/现场统计表格。4321

X 光或影像检测不合格自动识别、分流。压铸生产中参数超差设备自动识别分流、自动识别原材牌号,不合格品自动分流。

镁铝炉超温、保护气体压力不足停止供料。数控断刀检测设备。

后制程失效模式探测,经由自动控制,其将探测异常零件和自动锁定于制程工站,防止流入制程。

制程工站失效模式探测错误(原因)探测,经由自动控制,其将探测异常零件和自动锁定于制程工站,防止流入制程。

错误探测和/或问题预防制程工站错误(原因)探测,经由自动控制,其将探测错误和防止零制程中设备自动停产件被生产。缺失预防措施错误(原因)预防,经由检/治具设计、机械设计、零件设计。异常零制程中自动停产辅助设备件无法被生产,因为于产品/制程设计中已设定防误装置。

后制程问题探测后制程自动设备问题来源探测制程中自动设备

5.35.3.1

各栏目填写规范:

文件编号:为最初制定PFMEA 格式时,文件管理人员赋予的编号,正常情况下不须

更改。

5.3.2序列号、版本:所有曾经编制的PFMEA 流水号及当前版本。5.3.35.3.4

产品名称:若顾客无特殊要求,输入客供图纸所标示的产品名称。图纸或顾客端无有产品图号(变更前图号、版本):若顾客无特殊要求,输入客供图纸所标示的产品图号。

效定义时,由项目组讨论决定。

图纸或顾客端无有效定义时,由项目组讨论决定。

5.3.5过程责任部门:负责产品、过程管控的部门,通常为生产和质量部。5.3.6客户名称:输入客户全称。

5.3.7变更等级:依更改内容区分为下列3种:

类别初版1类更改2类更改3类更改

代号0123

说明

PFMEA 初版(A/0版)

不涉及产品功能特性和物理的特性更改,不改变产品性能。

涉及产品功能特性和物理特性的一般更改,改善产品性能或工艺方法。

涉及任务书或产品功能特性和物理的特性重大更改变,更产品的性能指标和使用特征

完善设计和工艺文件、明确技术要求统一标注方法、变更阶段标记等

提高使用性能、产品质量、改变非协调尺寸等

接口特征、电磁特征、协调尺寸及结构的重大变动等

案例

5.3.8产品型号:若顾客无特殊要求,输入客供图纸所标示的产品型号。图纸或顾客端无有效定义时,由项目组讨论决定。

5.3.9编制日期:首版PFMEA 制定日期。5.3.10修订日期:当前版本PFMEA 修订日期。5.3.115.3.125.3.135.3.145.3.155.3.165.3.175.3.185.3.19

关键日期:首次试制日期。

核心小组:列出有权确定和执行任务的人员姓名。

编制、审核、批准日期:打印后签名并填入日期,不可为计算机打字。过程编号:填入过程流程图对应工序号。过程能力要求:填入过程流程图对应工序。潜在失效模式:该工序可能发生的不合格状况。

潜在失效后果:因失效所可能造成的产品本身或对产品本身以外造成的后果。严重度(S):依5.2.1严重度评定准则定义,填入得分。

分类:根据依《特殊特性管理规定》所识别出的特殊特性输入特性代号。

5.3.20潜在失效起因/机理:输入出现问题的原因,愈细致愈好。5.3.21频度(O):依5.2.2频度评定准则定义,填入得分。5.3.225.3.235.3.245.3.25

现行预防:当前预防不合格出现的措施。现行探测:当前检查不合格的方法。

探测度(D):依5.2.3探测度评定准则定义,填入得分。

RPN:为【严重度(S)*频度(O)*探测度(D)】所得结果,设计由EXCEL 自动计算。

5.3.26建议措施:针对S≥9或RPN≥125的项目进行分析后,由项目组共同商议的改善措施。

5.3.27责任人和目标完成时间:改善措施完成的时间。5.3.28采取的措施:现场将采取的措施。

5.3.29措施RPN:改善措施实施后,重新评定的RPN。5.3.30在不增加设备的情况下,能够降低的只有频度。5.45.55.66.16.26.36.46.56.67.17.27.3

当上述填写内容因设计/工艺变更或生产优化而变动时,其相应《过程流程图》、《控制PFMEA 制作完成后,应由技术部组织项目组对其进行检查,以确保其符合要求。不符PFMEA 为受控技术文件。

《潜在过程失效模式及后果分析(PFMEA)》《控制计划管理规定》《特殊特性管理规定》《产品质量先期策划控制程序》《文件控制程序》《记录控制程序》《PFMEA修改履历》《PFMEA变更评审表》《PFMEA检查表》

计划》、《作业指导书》、《检验指导书》等文件,应同步更新。

合要求的,由责任部门负责整改,整改完成后修订PFMEA 并交由项目组长进行批准。

6相关文件

7相关记录

文件修订履历

序号

123

修订日期

2015-6-102015-7-172016-12-01

修订内容概述

重新定义RPN 评定标准

完善SOD 评定

增加对PFMEA 进行定期评审、检查的要求

修订后版本

A/1A/2A/3

修订人

潜在过程失效模式及后果分析管理规定

(第A/3版)

编编审批

号:制:核:准:

1.目的

用以规范PFMEA 编制与管理。

2.适用范围

适用于本公司汽车零件PFMEA 文件编制与管理。

3.职责

3.13.23.34.1

技术部负责组织项目组,项目组可由技术部、质量部、生产部、采购部、销售部等有关人项目组负责PFMEA 编制,并将其应用于生产过程中。生产部门负责执行PFMEA 中已定义的预防或改善措施。

PFMEA:是Process Failure Model and Effect Analysis 的简称,中文翻译为”潜在员组成。如有必要,供应商和顾客代表也可参加。

4.定义

过程失效模式及后果分析”,用以评价产品和过程中潜在失效管理,透过改善措施降低失效的频度或提高可侦测性来预防量产时所可能发生的产品及过程异常。

4.2失效:零件在规定条件下不能完成其规定的功能,或参数不能保持在规定范围内,或操作者失误,造成产品功能失效,及因应环境力变化导致功能丧失。。4.34.44.54.64.6.1

严重度(S):失效状况的等级,数字愈大,造成的损伤愈严重。频度(O):失效模式的发生频率,数字愈小,表示发生率越低。

探测度(D):失效模式的可被侦测度,数字愈小,表示不合格愈容易被发现。风险系数(RPN):即严重度(S)*频度(O)*探测度(D)。

S=5时,即意味着降低性能并持续衰退;O=5时,即意味着大约有0.05%的发生可

能性;D=5时,即意味着可在流到下道工序或装运前检出;顾客指定时需依顾客要求实施,未指定时,当RPN 值≥125,即需采取措施,并列入高风险项目清单,于换阶、例行、临时评审时检讨措施有效性。4.6.2

特殊情况如S、O、D其中之一大于或等于9时,必须识别为高风险项目,列入高风

险项目清单中,并制定对应的防错措施以降低顾客风险,于换阶、例行、临时评审时讨论措施有效性。

5作业流程:

5.1

研讨各过程失效模式→评估严重度→评估现行控制频度→评估现行措施探测度→计算风险系数→识别改善项目→采取改善措施→重新计算风险系数→结案→列入经验教训数据库。5.1.15.1.2数。5.1.3

项目负责人每二周召集小组成员,评审FMEA 适切性,对执行困难或失效的失效

模式,立即重新检讨内容,及时进行变更,并将每次变更平行展开在相似或可能存在同样问题的产品上,检讨或提出预防措施。5.2

S、O、D评定准则:

当改善措施未能将风险系数有效降低至125以下时,需重新研议方案直到合格。每次评定FMEA 前,应借鉴同类产品经验教训数据库数据识别失效模式与风险系

5.2.1严重度(S)评定准则:(A/1版)

标准:产品的影响严重程度

顾客影响

严重度

标准:制程的影响严重程度

制造/组装影响

可能造成失效的缺陷/异常

符合安全警和/或法规

要求的失影响车辆安全运行/不符法规;有预效警主要功能失效(车辆无法操作,不影主要功能响车辆安全)失效主要功能失效(车辆可操作,但降低

车辆操作性能)

性及方便性无法操作)

次要功能失效次要功能失效(车辆可操作,但舒适

性及方便性降低)

大多数顾客注意到的缺陷(>75%)

使用者烦恼多数顾客注意到的缺陷(>50%)

顾客会注意到的缺陷(

10

9

876

5

4

3

21

或喷伤人员。

保安部件原料问题(注1.) 、保安部件4操作人员未按设备操作规程/作业指导书作业(可能造

可能有预警危及作业员(设备、组装)

保安部件力学性能不足。

产品可能100%被丢弃/生产线停止或穿透性冷隔或裂纹、充填不足、4级以上内部缺陷(气出货中止缩孔)、非保安部件力学性能不足、滑牙、组装缺陷。产品可能需丢掉/变异来自于前制程,非保安部件原料问题(注1.) 、化学成份超标、断销、关包括降低生产线流速或增加人力键尺寸不合格、料柄厚度。气密性不合格、关键尺寸机加黑皮(尺寸合格)。

非保安部件4级以上内部缺陷(气缩孔)、密封面加工气

部分生产中产品,必须线外重工才合孔大于PK2、原材料气孔夹渣、产品受潮(氧化)、格错型、毛刺、断销、模具掉铁、浇口残留过高、定位

面不平、产品混料、非关键尺寸不合格。

100%生产中产品,必须于生产工站重工,于投入生产前产品多/缺肉、表面气泡。

凹陷、烧附/拉模、补土痕迹、磕碰、拉模、非关键尺

部分生产中产品,必须于生产工站重工,于投入生产前毛坯表面砂孔、抛丸问题(起皮/色差)、过磨)。

便/不清晰、包装数量错误。无可辨别影响

可能无预警危及作业员(设备、组装)

注1. 原料问题包含以下:牌号错误(AlSi9Cu3误用成ADC12)、混料(AlSi9Cu3与ADC12混用)、无法追溯等。

5.2.2频度(O)测定准则:

失效发生可能性

标准:发生频率–PFMEA(发生变异针对项目/车辆)

≧100/1,000或≧1/10,10%,100,000ppm

很高:持续性失效

50/1,000或1/20,5%,50,000ppm20/1,000或1/50,2%,20,000ppm

高:经常性失效

10/1,000或1/100,1%,10,000ppm2/1,000或1/500,0.2%,2,000ppm

中等:偶然性失效

0.5/1,000或1/2,000,0.05%,500ppm0.1/1,000或1/10,000,0.01%,100ppm0.01/1,000或1/100,000,0.001%,10ppm

低:很少发生的失效

≦0.001/1,000或1/1,000,000,0.0001%,1ppm

很低:不可能失效

透过预防管理阻止失效

21

2.5%~1%≦1%

76543

20%~15%15%~10%10%~8%8%~5%5%~2.5%

98

30%~25%25%~20%

频度10

评分参考:厂内发生率

≧30%

5.2.3探测度(D)评定准则:

探测度

标准:探测性经由制程管制

级别

说明

无探测机会任何阶段不可探测后制程问题探测问题来源探测人+低精度量检具

无现行制程管控;无法探测或分析。

失效模式或错误(原因)无法探测(亦即:随机数稽核,极不稳定)。后制程人工探测,经由操作员的视觉/触觉/听觉的手段。制程工站人工探测,经由操作员的视觉/触觉/听觉的手段,或后制程可靠性较低的计数值量测(Go/No-Go,扭力板手...等)。

后制程问题探测人+高精度量检具后制程失效模式探测,经由操作员的计量值量测,或制程工站可靠性较高的计数值量测(Go/No-Go,扭力板手...等)。

问题侦查来源人+报警设备

制程工站失效模式或错误(原因)探测,经由操作员的计量值量测或制程工站自动控制,其将探测异常零件和通知操作员(灯号,蜂鸣器...等),有效的检/治具设定和首件检查(仅针对单一原因设定)。

10无控制

9正常点检与检验,仍无法预防的失效8无量具的检验(目视/全检)、试加工气孔

卡板(精度较低:如52B、前后壳检変形卡板)、扭力扳手(精度较低)、有效读数大于0.02非数显量7

具、人工X 光探伤、气密水试机、低精度秤重、温湿度计

卡板、标准销、块、平台、塞尺(校准合格,具备一定精度)、扭力扳手(精度较高)、有效读数0.026

以内数显量具、光谱仪、高精度秤重、粗糙度仪

量测报警:三坐标、影像量测仪(不合格尺寸自动切边(工件不到位停机/报警)、镁铝炉(超温灯号/5

蜂鸣报警)、专用检具(具备报警功能),人工分流检验、设备报警人工停止生产、设定好的模具/工装/检具使用寿命/现场统计表格。4321

X 光或影像检测不合格自动识别、分流。压铸生产中参数超差设备自动识别分流、自动识别原材牌号,不合格品自动分流。

镁铝炉超温、保护气体压力不足停止供料。数控断刀检测设备。

后制程失效模式探测,经由自动控制,其将探测异常零件和自动锁定于制程工站,防止流入制程。

制程工站失效模式探测错误(原因)探测,经由自动控制,其将探测异常零件和自动锁定于制程工站,防止流入制程。

错误探测和/或问题预防制程工站错误(原因)探测,经由自动控制,其将探测错误和防止零制程中设备自动停产件被生产。缺失预防措施错误(原因)预防,经由检/治具设计、机械设计、零件设计。异常零制程中自动停产辅助设备件无法被生产,因为于产品/制程设计中已设定防误装置。

后制程问题探测后制程自动设备问题来源探测制程中自动设备

5.35.3.1

各栏目填写规范:

文件编号:为最初制定PFMEA 格式时,文件管理人员赋予的编号,正常情况下不须

更改。

5.3.2序列号、版本:所有曾经编制的PFMEA 流水号及当前版本。5.3.35.3.4

产品名称:若顾客无特殊要求,输入客供图纸所标示的产品名称。图纸或顾客端无有产品图号(变更前图号、版本):若顾客无特殊要求,输入客供图纸所标示的产品图号。

效定义时,由项目组讨论决定。

图纸或顾客端无有效定义时,由项目组讨论决定。

5.3.5过程责任部门:负责产品、过程管控的部门,通常为生产和质量部。5.3.6客户名称:输入客户全称。

5.3.7变更等级:依更改内容区分为下列3种:

类别初版1类更改2类更改3类更改

代号0123

说明

PFMEA 初版(A/0版)

不涉及产品功能特性和物理的特性更改,不改变产品性能。

涉及产品功能特性和物理特性的一般更改,改善产品性能或工艺方法。

涉及任务书或产品功能特性和物理的特性重大更改变,更产品的性能指标和使用特征

完善设计和工艺文件、明确技术要求统一标注方法、变更阶段标记等

提高使用性能、产品质量、改变非协调尺寸等

接口特征、电磁特征、协调尺寸及结构的重大变动等

案例

5.3.8产品型号:若顾客无特殊要求,输入客供图纸所标示的产品型号。图纸或顾客端无有效定义时,由项目组讨论决定。

5.3.9编制日期:首版PFMEA 制定日期。5.3.10修订日期:当前版本PFMEA 修订日期。5.3.115.3.125.3.135.3.145.3.155.3.165.3.175.3.185.3.19

关键日期:首次试制日期。

核心小组:列出有权确定和执行任务的人员姓名。

编制、审核、批准日期:打印后签名并填入日期,不可为计算机打字。过程编号:填入过程流程图对应工序号。过程能力要求:填入过程流程图对应工序。潜在失效模式:该工序可能发生的不合格状况。

潜在失效后果:因失效所可能造成的产品本身或对产品本身以外造成的后果。严重度(S):依5.2.1严重度评定准则定义,填入得分。

分类:根据依《特殊特性管理规定》所识别出的特殊特性输入特性代号。

5.3.20潜在失效起因/机理:输入出现问题的原因,愈细致愈好。5.3.21频度(O):依5.2.2频度评定准则定义,填入得分。5.3.225.3.235.3.245.3.25

现行预防:当前预防不合格出现的措施。现行探测:当前检查不合格的方法。

探测度(D):依5.2.3探测度评定准则定义,填入得分。

RPN:为【严重度(S)*频度(O)*探测度(D)】所得结果,设计由EXCEL 自动计算。

5.3.26建议措施:针对S≥9或RPN≥125的项目进行分析后,由项目组共同商议的改善措施。

5.3.27责任人和目标完成时间:改善措施完成的时间。5.3.28采取的措施:现场将采取的措施。

5.3.29措施RPN:改善措施实施后,重新评定的RPN。5.3.30在不增加设备的情况下,能够降低的只有频度。5.45.55.66.16.26.36.46.56.67.17.27.3

当上述填写内容因设计/工艺变更或生产优化而变动时,其相应《过程流程图》、《控制PFMEA 制作完成后,应由技术部组织项目组对其进行检查,以确保其符合要求。不符PFMEA 为受控技术文件。

《潜在过程失效模式及后果分析(PFMEA)》《控制计划管理规定》《特殊特性管理规定》《产品质量先期策划控制程序》《文件控制程序》《记录控制程序》《PFMEA修改履历》《PFMEA变更评审表》《PFMEA检查表》

计划》、《作业指导书》、《检验指导书》等文件,应同步更新。

合要求的,由责任部门负责整改,整改完成后修订PFMEA 并交由项目组长进行批准。

6相关文件

7相关记录

文件修订履历

序号

123

修订日期

2015-6-102015-7-172016-12-01

修订内容概述

重新定义RPN 评定标准

完善SOD 评定

增加对PFMEA 进行定期评审、检查的要求

修订后版本

A/1A/2A/3

修订人


相关内容

  • PFMEA过程失效模式及后果分析
  • 科技股份有限公司作业文件 文件编号:XXXX-XXXX.XX 版号:A/0 (PFMEA) 过程失效模式及后果分析 作业指导书 批准: 审核: 编制: 受控状态: 分发号: 2016年01月15日发布 2016年01月15日实施 过程潜在失效模式及后果分析作业指导书 (PFMEA) XXXX-XXX ...

  • 潜在失效模式及后果分析
  • 潜在失效模式及后果分析 目录 概 要 2 概述 2 历史 2 手册格式 2 设计FMEA 3 简介 3 顾客定义 3 小组努力 3 设计FMEA 的开发 4 1)FMEA 编号 4 2) 系统.子系统或零部件的名称及编号3) 设计责任 4 4) 编制者 4 5) 车型年/车辆类型 4 6) 关键日期 ...

  • 医疗失效模式与效应分析
  • 医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在检验危急值报告流程中的应用 青海红十字医院质管科 孙显秀 810000 关键词:HFMEA 检验危急值 管理 医疗失效模式与效应分析(Heahh Failure Mode andEffects Analysis,HFMEA)是由美国退伍军人局及国家病人安全中心共 ...

  • 失效模式与效应分析应用于患者风险管理的可行性探讨
  • 第26卷第10期2013年10月 医学与社会Vol.26No.10 ・ 65・ 失效模式与效应分析应用于患者风险管理的可行性探讨 黄颖 张雪梅 彭城 袁欣 广州军区武汉总医院,武汉,430070 摘 要 目的:探讨失效模式与效应分析(FailureModeandEffectAnalysis,FMEA ...

  • 产品失效分析
  • FMEA 一.定义 产品失效分析(FMEA ):对产品失效的模式(Mode).影响(Effects).危害(Criticality)的分析,并按严重程度.检测难易.发生频度分类的一种归纳方法. 二.分类 FMEA 按产品寿命周期分为:功能(方案)FMEA .设计(硬.软件)FMEA .生产(工艺.设 ...

  • 健峰培训(生产过程控制)心得体会
  • 健峰培训心得体会 生产过程控制实务班 一. 前言 非常感谢公司再次给予我的培训机会,2013.4.15-4.21学习品质保证实务班,2014.4.24-4.30学习生产过程控制实务班.时隔一年,我又再次来到健峰学习先进的管理知识.同比去年,我的角色变化了,从一个品质管理者变成了生产管理者,不变的是今 ...

  • 质量管理体系五大核心工具
  • 摘要:质量是企业的生命,是一个企业整体素质的展示,也是一个企业综合实力的体现.伴随人类社会的进步和人们生活水平的提高,顾客对产品质量要求越来越高.因 此,企业要想长期稳定发展,必须围绕质量这个核心开展生产,加强产品质量管理,借以生产出高品质的产品,让企业领导放心,让我们的客户称心!下面我们主要针对质 ...

  • 电子元器件失效分析
  • 电子元器件失效分析 1.失效分析的目的和意义 电子元件失效分折的目的是借助各种测试分析技术和分析程序确认电子元器件的失效现象.分辨其失效模式和失效机理.确定其最终的失效原因,提出改进设计和制造工艺的建议.防止失效的重复出现,提高元器件可靠性.失效分折是产品可靠性工程的一个重要组成部分,失效分析广泛应 ...

  • 五大工具的联系与区别
  • 这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的,就算是有实践的人也未必能弄清楚,因为他们的相互交错.福特用了一百年的时间画出了经典的APQP网络图,可见其用心之最.在这里我对五大工具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念. APQP是在整车厂提供新产品品的时候,做为零部件公司必须要做的一项工作,意在在产品 ...