制药工程学复习重点
（注明页码的要自己翻书，没有的背就好了）
一、 名词解释
1. 洁净厂房P21
2. 空气洁净度P21
3. 物理变化热P69
4. 积分稀释热P70
5. 积分溶解热P69
6. 干法粉碎 P129
7. 湿法粉碎P129
8. 干法制粒(可参照药剂课本)
9. 湿法制粒(可参照药剂课本)
10. 扩散混合P137
11. 对流混合P137
12. 剪切混合P137
13. 提取P140
14. 电渗析P163
15. 反渗透：P163反渗透是用一定的大于渗透压的压力，是盐水经过反渗透器，其中纯水 透过反渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透。
16. COD.P249
17. BOD.P249
18. 洗涤除尘P264
19. 机械除尘P264
20. 自然通风P291
21. 亚高效过滤器P301
22. 技术经济分析P303
二、选择填空和简答问答的知识点
1. 旋风分离器的工作原理
工作原理：含尘气体以较高的线速度切向进入器内，在外筒与排气管之间形成旋转向下
的外螺旋流场，到达锥底后以相同的旋向折转向上形成内螺旋流场直至达到上部排气管流
出。颗粒在内、外旋转流场中均会受离心力作用向器壁方向抛出，在重力作用下沿壁面下落
到排灰口被排出。
2. 沸腾干燥器的工作原理（P147中的沸腾造粒机的工作原理）
3. 喷雾干燥器的类型和干燥过程(原理)
类型：压力式雾化器、离心式雾化器、气流式雾化器
压力式雾化器：用泵将料液加压至 30-200atm 并通入喷嘴，喷嘴内有螺旋室，液体在其中高速旋转并从出口小孔处呈雾状喷出。
离心式雾化器：料液送入一高速旋转的（4000~20000 rpm）装有放射形叶片的圆盘中央，在离心力作用下加速从周边（周向速度100~160m/s）呈雾状洒出。
气流式雾化器：压缩空气在喷嘴处达到音速并形成很低的压力，抽送料液由喷嘴成雾状喷出。可制备粒径小于 5 m 的微细颗粒，能处理粘度较大的料液，但动力消耗较大，装置的生产能力较小。
4. 离子交换法制备纯化水的原理和电渗析的基本原理
离子交换法原理：原水由上部进入粒子层，经与树脂粒子充分接触，将水中的阳离子和树脂上的H+离子进行交换，并结合成无机酸，其原理如下。
当水进入阴离子交换柱时，利用树脂去除水中的阴离子生成水，其反应如下。
电渗析原理：在外加直流电场作用下，利用离子交换膜对溶液中离子的选择透过性，使溶液中阴、阳离子发生离子迁移，分别通过阴、阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。
5. 硬胶囊填充的工序(8个)
空心胶囊的自由落料 空心胶囊的定向排列 胶囊帽和体的分离 未分离的胶囊的剔除 胶囊帽体水平分离 胶囊体中填充药料 胶囊帽体重新套合/封闭 充填胶囊成品被排出机外
6. 湿法制粒机的工作原理（P146中的高效混合造粒机的原理）
7. 管道设计的内容P221
选择管材；管路计算；管道布置设计；管道绝热设计；管道支架设计；编写设计说明书
8. 压片设备和包衣设备有哪些P148，P150
普通包衣机 流化包衣机 网孔式包衣机
普通包衣机主要由包衣锅，动力系统，加热系统和排风系统组成
9. 制药工业的污染特点P243
数量少、组分多、变动性大；间歇排放；pH 不稳定；化学需氧量高
10. 污染防治措施P244
(1)采用绿色生产工艺：重新设计少污染或无污染的生产工艺；优化工艺参数；改进操作方法；采用新技术。（2）循环套用（3）综合利用
11. 好氧生物处理有机废水的基本原理P252
12. 活性污泥法处理废水的基本原理P254
13. 生物膜法处理废水的基本原理P257
14.. 常用的除尘方法：机械除尘，洗涤除尘和过滤除尘P264
15. 制药厂排放废气，主要处理这些废气的方法有：吸收法（最常用），吸附法，催化法和燃烧法等
16.80dB 以上的噪音会使人的工作效率下降，并损害身心健康。
17. 制药洁净车间布置的一般要求P210
18. 可行性研究的阶段划分P2
19设计任务书的内容P5
20. 制药工程项目建设单位（甲方）应根据批准的基建计划和设计文件，努力创建良好的施工条件，并做好施工前的各项准备工作。
21. 厂址选择的基本原则P12
22. 工厂至少应设立2个以上大门，如正门、侧门和后门等。工厂大门及生活区应与主厂房相适应，以便职工上下班。
23. 地面上相同的各点连接而成的曲线称为等高线，线上的数字表示绝对标高，即海拔高度。等高线的间距越小，地面的坡度越大。
24. 风玫瑰图在直角坐标系中绘制，坐标原点表示厂址位置，风向可按8个、12个或16个方位指向厂址。
25. 原料药生产区应布置在全年主导风向的下风侧，而洁净区、办公区、生活区应布置在全年主导风向的上风侧，以减少有害气体和粉尘的影响。
26. 总平面设计的内容P17
27. 制药企业的建筑系数一般可取25%~30%；制药企业的厂区利用系数一般为60%~70%。
28. 制药厂区的划分P19
29. 按照产品的工艺技术的成熟程度，工艺流程设计可分为两类，即生产工艺流程设计和试
验工艺流程设计。
30. 工艺流程设计的任务P26
31. 工艺流程设计中的方案比较（P28到P37的例子）
32. 工艺流程框图的概念P38
33. 物料衡算结果的正确与否直接关系到整个工艺设计的可靠程度。
物料衡算的依据是工艺流程示意图以及物料衡算收集的有关资料。
34. 能量衡算的目的主要是为了确定设备或装置的热负荷。
. 能量衡算的依据是物料衡算结果以及能量衡算而收集到的有关资料的热力学数据，比如
定压热比、相变热/反应热。
35. 药厂所用的设备可分为机械设备、化工设备和制药工业设备。一般来说，原料药生产以
机械设备和化工设备为主，药物制剂生产以制药设备为主。
36. 反应器操作方式及其特点P85
37. 理想反应器、理想混合和理想置换的特征P89
38对于简单反应，选择反应器时应考虑的原则P109
39. 常见的搅拌器
(1)小直径高转速搅拌器：推进式搅拌器、涡轮式搅拌器
(2)大直径低转速搅拌器：桨式搅拌器、锚式和框式搅拌器、螺式搅拌器
40. 提高搅拌效果的措施P115
（1）打旋现象及其消除：装设挡板、偏心安装 （2）设置导流筒
41. 搅拌器选型P119(表6-3 搅拌器选型表)
42. 粉碎的概念及其意义P128
43. 万能粉碎机的组成和优点P131
44. 混合方式及其机制P136
45提取的概念和提取设备P140
46. 制备胶囊剂的的目的P151
47软胶囊的制法和软胶囊滴丸机的工作原理P152
48. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水4大类。 其中纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备而成的制
药用水。而注射用水则为纯化水经蒸馏提纯后的水。
49. 蒸馏水机的类型和. 列管四效蒸馏水机的工作原理P160
50. 制备纯化水的设备有：离子交换柱、电渗析器、反渗透设备、蒸馏水机
51. 超声安瓿洗涤机的工作原理P165
52. 安瓿干燥灭菌设备的分类及其特点P167
53. 电热隧道式灭菌烘箱是目前最先进的连续式干燥灭菌设备。
54. 灌注部分主要由凸轮杠杆装置、吸液灌液装置和缺瓶止灌装置3部分组成。
55. 封口部分的功能是用火焰加热已灌装药液的安瓿颈部，待其熔融后，采用拉丝封口的工
艺使安瓿密封。封口装置主要由压瓶装置、加热装置和拉丝装置3部分组成。
加热装置的主要部件是燃气喷嘴，燃烧火焰的温度可达到1400摄氏度左右。
56. 安瓿的灭菌方法主要有：湿热灭菌法、微波灭菌法和高速热风灭菌法，其中以湿热灭菌
最为常用。
57. 热压灭菌检漏箱的工作过程包括灭菌、检漏和冲洗3个阶段。
58. 目前国内的针剂生产大多采用人工目测法对安瓿进行澄明度检查。
59口服液剂：将药材用水或其他溶剂经适当方法提取而制成的单剂量包装的口服液体制。
60. 车间布置设计的依据P179
61. 车间布置设计的程序P180
62. 车间一般包括生产区、辅助生产区和行政生活区3部分
63. 在布置设备时，应尽可能使操作人员位于设备和窗之间，即让操作人员背光操作。
64. 换热器的种类有夹套式、套管式、蛇管式、列管式（最为常用）、板式和螺旋式等。列管式换热器的基本型式有固体管板式，U 型管式和浮头式3种。 65. 过滤设备有:间歇式过滤机，连续式过滤机和离心机P194
66. 工艺流程图：P201、P203、P204、P205、P206、P208的那几个图一定要记下来
制药工程学复习重点
（注明页码的要自己翻书，没有的背就好了）
一、 名词解释
1. 洁净厂房P21
2. 空气洁净度P21
3. 物理变化热P69
4. 积分稀释热P70
5. 积分溶解热P69
6. 干法粉碎 P129
7. 湿法粉碎P129
8. 干法制粒(可参照药剂课本)
9. 湿法制粒(可参照药剂课本)
10. 扩散混合P137
11. 对流混合P137
12. 剪切混合P137
13. 提取P140
14. 电渗析P163
15. 反渗透：P163反渗透是用一定的大于渗透压的压力，是盐水经过反渗透器，其中纯水 透过反渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透。
16. COD.P249
17. BOD.P249
18. 洗涤除尘P264
19. 机械除尘P264
20. 自然通风P291
21. 亚高效过滤器P301
22. 技术经济分析P303
二、选择填空和简答问答的知识点
1. 旋风分离器的工作原理
工作原理：含尘气体以较高的线速度切向进入器内，在外筒与排气管之间形成旋转向下
的外螺旋流场，到达锥底后以相同的旋向折转向上形成内螺旋流场直至达到上部排气管流
出。颗粒在内、外旋转流场中均会受离心力作用向器壁方向抛出，在重力作用下沿壁面下落
到排灰口被排出。
2. 沸腾干燥器的工作原理（P147中的沸腾造粒机的工作原理）
3. 喷雾干燥器的类型和干燥过程(原理)
类型：压力式雾化器、离心式雾化器、气流式雾化器
压力式雾化器：用泵将料液加压至 30-200atm 并通入喷嘴，喷嘴内有螺旋室，液体在其中高速旋转并从出口小孔处呈雾状喷出。
离心式雾化器：料液送入一高速旋转的（4000~20000 rpm）装有放射形叶片的圆盘中央，在离心力作用下加速从周边（周向速度100~160m/s）呈雾状洒出。
气流式雾化器：压缩空气在喷嘴处达到音速并形成很低的压力，抽送料液由喷嘴成雾状喷出。可制备粒径小于 5 m 的微细颗粒，能处理粘度较大的料液，但动力消耗较大，装置的生产能力较小。
4. 离子交换法制备纯化水的原理和电渗析的基本原理
离子交换法原理：原水由上部进入粒子层，经与树脂粒子充分接触，将水中的阳离子和树脂上的H+离子进行交换，并结合成无机酸，其原理如下。
当水进入阴离子交换柱时，利用树脂去除水中的阴离子生成水，其反应如下。
电渗析原理：在外加直流电场作用下，利用离子交换膜对溶液中离子的选择透过性，使溶液中阴、阳离子发生离子迁移，分别通过阴、阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。
5. 硬胶囊填充的工序(8个)
空心胶囊的自由落料 空心胶囊的定向排列 胶囊帽和体的分离 未分离的胶囊的剔除 胶囊帽体水平分离 胶囊体中填充药料 胶囊帽体重新套合/封闭 充填胶囊成品被排出机外
6. 湿法制粒机的工作原理（P146中的高效混合造粒机的原理）
7. 管道设计的内容P221
选择管材；管路计算；管道布置设计；管道绝热设计；管道支架设计；编写设计说明书
8. 压片设备和包衣设备有哪些P148，P150
普通包衣机 流化包衣机 网孔式包衣机
普通包衣机主要由包衣锅，动力系统，加热系统和排风系统组成
9. 制药工业的污染特点P243
数量少、组分多、变动性大；间歇排放；pH 不稳定；化学需氧量高
10. 污染防治措施P244
(1)采用绿色生产工艺：重新设计少污染或无污染的生产工艺；优化工艺参数；改进操作方法；采用新技术。（2）循环套用（3）综合利用
11. 好氧生物处理有机废水的基本原理P252
12. 活性污泥法处理废水的基本原理P254
13. 生物膜法处理废水的基本原理P257
14.. 常用的除尘方法：机械除尘，洗涤除尘和过滤除尘P264
15. 制药厂排放废气，主要处理这些废气的方法有：吸收法（最常用），吸附法，催化法和燃烧法等
16.80dB 以上的噪音会使人的工作效率下降，并损害身心健康。
17. 制药洁净车间布置的一般要求P210
18. 可行性研究的阶段划分P2
19设计任务书的内容P5
20. 制药工程项目建设单位（甲方）应根据批准的基建计划和设计文件，努力创建良好的施工条件，并做好施工前的各项准备工作。
21. 厂址选择的基本原则P12
22. 工厂至少应设立2个以上大门，如正门、侧门和后门等。工厂大门及生活区应与主厂房相适应，以便职工上下班。
23. 地面上相同的各点连接而成的曲线称为等高线，线上的数字表示绝对标高，即海拔高度。等高线的间距越小，地面的坡度越大。
24. 风玫瑰图在直角坐标系中绘制，坐标原点表示厂址位置，风向可按8个、12个或16个方位指向厂址。
25. 原料药生产区应布置在全年主导风向的下风侧，而洁净区、办公区、生活区应布置在全年主导风向的上风侧，以减少有害气体和粉尘的影响。
26. 总平面设计的内容P17
27. 制药企业的建筑系数一般可取25%~30%；制药企业的厂区利用系数一般为60%~70%。
28. 制药厂区的划分P19
29. 按照产品的工艺技术的成熟程度，工艺流程设计可分为两类，即生产工艺流程设计和试
验工艺流程设计。
30. 工艺流程设计的任务P26
31. 工艺流程设计中的方案比较（P28到P37的例子）
32. 工艺流程框图的概念P38
33. 物料衡算结果的正确与否直接关系到整个工艺设计的可靠程度。
物料衡算的依据是工艺流程示意图以及物料衡算收集的有关资料。
34. 能量衡算的目的主要是为了确定设备或装置的热负荷。
. 能量衡算的依据是物料衡算结果以及能量衡算而收集到的有关资料的热力学数据，比如
定压热比、相变热/反应热。
35. 药厂所用的设备可分为机械设备、化工设备和制药工业设备。一般来说，原料药生产以
机械设备和化工设备为主，药物制剂生产以制药设备为主。
36. 反应器操作方式及其特点P85
37. 理想反应器、理想混合和理想置换的特征P89
38对于简单反应，选择反应器时应考虑的原则P109
39. 常见的搅拌器
(1)小直径高转速搅拌器：推进式搅拌器、涡轮式搅拌器
(2)大直径低转速搅拌器：桨式搅拌器、锚式和框式搅拌器、螺式搅拌器
40. 提高搅拌效果的措施P115
（1）打旋现象及其消除：装设挡板、偏心安装 （2）设置导流筒
41. 搅拌器选型P119(表6-3 搅拌器选型表)
42. 粉碎的概念及其意义P128
43. 万能粉碎机的组成和优点P131
44. 混合方式及其机制P136
45提取的概念和提取设备P140
46. 制备胶囊剂的的目的P151
47软胶囊的制法和软胶囊滴丸机的工作原理P152
48. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水4大类。 其中纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备而成的制
药用水。而注射用水则为纯化水经蒸馏提纯后的水。
49. 蒸馏水机的类型和. 列管四效蒸馏水机的工作原理P160
50. 制备纯化水的设备有：离子交换柱、电渗析器、反渗透设备、蒸馏水机
51. 超声安瓿洗涤机的工作原理P165
52. 安瓿干燥灭菌设备的分类及其特点P167
53. 电热隧道式灭菌烘箱是目前最先进的连续式干燥灭菌设备。
54. 灌注部分主要由凸轮杠杆装置、吸液灌液装置和缺瓶止灌装置3部分组成。
55. 封口部分的功能是用火焰加热已灌装药液的安瓿颈部，待其熔融后，采用拉丝封口的工
艺使安瓿密封。封口装置主要由压瓶装置、加热装置和拉丝装置3部分组成。
加热装置的主要部件是燃气喷嘴，燃烧火焰的温度可达到1400摄氏度左右。
56. 安瓿的灭菌方法主要有：湿热灭菌法、微波灭菌法和高速热风灭菌法，其中以湿热灭菌
最为常用。
57. 热压灭菌检漏箱的工作过程包括灭菌、检漏和冲洗3个阶段。
58. 目前国内的针剂生产大多采用人工目测法对安瓿进行澄明度检查。
59口服液剂：将药材用水或其他溶剂经适当方法提取而制成的单剂量包装的口服液体制。
60. 车间布置设计的依据P179
61. 车间布置设计的程序P180
62. 车间一般包括生产区、辅助生产区和行政生活区3部分
63. 在布置设备时，应尽可能使操作人员位于设备和窗之间，即让操作人员背光操作。
64. 换热器的种类有夹套式、套管式、蛇管式、列管式（最为常用）、板式和螺旋式等。列管式换热器的基本型式有固体管板式，U 型管式和浮头式3种。 65. 过滤设备有:间歇式过滤机，连续式过滤机和离心机P194
66. 工艺流程图：P201、P203、P204、P205、P206、P208的那几个图一定要记下来