**医院输液反应应急预案
一、目的
为有效预防、积极应对和处理医院用药过程中发生的输液不良反应（简称输液反应），建立健全输液反应发生时的应急处理程序，最大限度地减少输液反应对患者身体健康和生命安全造成的危害，减少输液反应对医院造成的物质和经济上的损失，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规规章，并结合医院实际情况，制定本预案。
二、定义
输液不良反应系指因输液而引起的或与输液相关的不良反应的总称，习称“输液反应”。最常见的输液反应：相关药物的不良反应、热原反应。其他尚有热原样反应、过敏反应、药物被微生物污染而造成的全身感染等。
相关药物不良反应是指静脉输液中加入的相关药物在使用过程中或使用后引起的任何有害的、与用药目的无关的反应。
热原反应是指输液过程中由于热原进入人体后，作用于体温调节中枢而引起的发热或寒战反应，其作用强弱与输入的热原量有关。热原主要是细菌代谢物（内毒素）以及输液生产时被污染，经消毒灭菌后被杀死破坏的微生物，热原的主要成分为高分子量的脂多糖类物质。
突发严重输液反应事件：指同一批号的同一药品，在近7～15
天内，在本医疗机构出现输液反应的人数超过10人，或同一批次大输液，近7天内，在本医疗机构出现输液热原反应的人数超过15人，或在同一科室近7天内出现输液反应超过10人；且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为，或出现1例以上死亡病例的输液不良事件；国家、省食品药品监督管理局认定的其他突发严重药品不良事件。
突发普通输液反应事件：指同一批号的同一药品，近7天内，在本医疗机构出现输液反应的人数超过5人，或同一批次大输液，近7天内，在本医疗机构出现输液热原反应的人数超过10人，或在同一科室近7天内出现输液反应超过5人，未见严重不良事件发生，未见滥用行为的药品输液事件。
三、发病机制及临床表现
输液药物不良反应的发生机制主要分为甲型和乙型两大类。其中甲型是由于药物的药理作用所致，其反应可预测，一般与剂量有关，发生率高，死亡率低；乙型与正常药理作用无关，是一种异常反应，发生率低，但死亡率高，如变态反应。输液相关药物的不良反应的临床表现有过敏反应、过敏性休克、消化道反应、神经反应、头晕胸闷、听神经损害、腹泻、腹痛、疼痛、局部组织渗漏、发红、恶心呕吐、水疱、坏死等不良反应，其中以过敏反应居首位，占50%。
输液热原反应的发生机制主要为外源性热原进入人体后，激活血液循环中巨噬细胞和大单核细胞，使其释放内源性致热原，促使前列腺素E释放刺激下丘脑冷觉感受器和温度感受器，从而引起热原反
应。输液热原反应的临床表现主要有高热、寒战、怕冷、头痛、恶心、呕吐等以及输液热原反应所致的并发症，如心脏负荷过重引起的心力衰竭、肺水肿、静脉炎、空气栓塞、渗漏、坏死、血栓等。
三、组织体系
成立**医院输液反应应急领导小组，由分管副院长任应急领导小组组长，医务处处长、药剂科主任任副组长，临床药学室为日常事务处理机构，药学、临床医学、医疗技术、护理学等专家为小组成员。
组长负责全面决策输液反应应急处臵工作。副组长负责组织、协调突发药品不良事件应急处臵工作。临床药学室（相当于应急办公室）负责日常事务工作，协助建立输液反应信息监测和预警系统，做好日常信息收集、整理、总结与评估工作,并根据领导小组的要求开展相关工作。
四、预警和处臵
（一）临床药学室定期对临床上报的所有输液反应进行收集、整理、分析和上报工作，分析的输液反应涉及的药物、反应类型、临床表现、用法用量、涉及药物批号、滴注速度、患者疾病状况、发生输液反应相应的病区等信息。分析输液反应发生与这些因素之间的相关性，若存在明显相关性应及时汇报组长或副组长，并在院内网进行预警。
（二）一旦出现突发普通输液反应事件，应及时上报领导小组组长和副组长，及时分析病例具体情况，并初步出具输液反应事件处臵意见。组长应及时组织相关专家进行会诊、分析具体输液反应事件，
若属实，则应及时停用该批次药品或大输液，并及时通知绍兴市药品不良反应监测中心和药品具体生产厂商。将突发普通输液反应事件的具体总结报告在院内网公布，提高医务人员对药品不良反应监测工作重要性的进一步认识。
（三）对出现突发普通输液反应事件的药品，临床药学室组织人员进行同批号药品在本医疗机构使用中的情况进行追溯，将追溯的具体情况进行分析，确定是否有可疑严重药品不良反应（包括过敏性休克）出现，若有，则将该突发普通输液反应事件列为突发严重输液反应事件进行处臵（见下一条）。
（四）一旦出现突发严重输液反应事件，应及时上报领导小组组长和副组长，组长应及时组织有关专家对可疑严重输液反应事件进行会诊、分析、抢救等相关措施，若关联性评价为很可能，则应及时通知绍兴市药品不良反应监测中心，使相关政府部门及时掌握可疑的突发严重药品不良事件信息，确保其处于主动地位，使严重药品不良事件的危害降低到最小程度。
（五）临床药学室定期分析本医疗机构出现的各种输液反应，对在我院使用过程中出现药品不良反应较多，虽然未构成突发普通/严重输液反应事件，但根据临床用药情况及发生的药品不良反应情况，可提出淘汰该药品在本医疗机构使用的方案（方案提交药事委员会讨论，若确实存在药品不良反应发生率较高现象，应予以淘汰）。
（六）对出现突发严重输液反应事件相关的患者应及时予以治
疗，采取相应措施，在医疗条件不够情况下应及时请上级医院医生会诊或及时转至上级医院进行救治。
五、总结
应急领导小组在突发输液不良事件后应组织撰写调查报告，并进行总结评估，提出改进建议。总结报告报市卫生局、市药品不良反应监测中心。
附件1：**医院输液反应应急领导小组
组 长：分管领导
副组长：医务处领导、药剂科主任
组 员：
**医院输液反应应急预案
一、目的
为有效预防、积极应对和处理医院用药过程中发生的输液不良反应（简称输液反应），建立健全输液反应发生时的应急处理程序，最大限度地减少输液反应对患者身体健康和生命安全造成的危害，减少输液反应对医院造成的物质和经济上的损失，根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规规章，并结合医院实际情况，制定本预案。
二、定义
输液不良反应系指因输液而引起的或与输液相关的不良反应的总称，习称“输液反应”。最常见的输液反应：相关药物的不良反应、热原反应。其他尚有热原样反应、过敏反应、药物被微生物污染而造成的全身感染等。
相关药物不良反应是指静脉输液中加入的相关药物在使用过程中或使用后引起的任何有害的、与用药目的无关的反应。
热原反应是指输液过程中由于热原进入人体后，作用于体温调节中枢而引起的发热或寒战反应，其作用强弱与输入的热原量有关。热原主要是细菌代谢物（内毒素）以及输液生产时被污染，经消毒灭菌后被杀死破坏的微生物，热原的主要成分为高分子量的脂多糖类物质。
突发严重输液反应事件：指同一批号的同一药品，在近7～15
天内，在本医疗机构出现输液反应的人数超过10人，或同一批次大输液，近7天内，在本医疗机构出现输液热原反应的人数超过15人，或在同一科室近7天内出现输液反应超过10人；且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为，或出现1例以上死亡病例的输液不良事件；国家、省食品药品监督管理局认定的其他突发严重药品不良事件。
突发普通输液反应事件：指同一批号的同一药品，近7天内，在本医疗机构出现输液反应的人数超过5人，或同一批次大输液，近7天内，在本医疗机构出现输液热原反应的人数超过10人，或在同一科室近7天内出现输液反应超过5人，未见严重不良事件发生，未见滥用行为的药品输液事件。
三、发病机制及临床表现
输液药物不良反应的发生机制主要分为甲型和乙型两大类。其中甲型是由于药物的药理作用所致，其反应可预测，一般与剂量有关，发生率高，死亡率低；乙型与正常药理作用无关，是一种异常反应，发生率低，但死亡率高，如变态反应。输液相关药物的不良反应的临床表现有过敏反应、过敏性休克、消化道反应、神经反应、头晕胸闷、听神经损害、腹泻、腹痛、疼痛、局部组织渗漏、发红、恶心呕吐、水疱、坏死等不良反应，其中以过敏反应居首位，占50%。
输液热原反应的发生机制主要为外源性热原进入人体后，激活血液循环中巨噬细胞和大单核细胞，使其释放内源性致热原，促使前列腺素E释放刺激下丘脑冷觉感受器和温度感受器，从而引起热原反
应。输液热原反应的临床表现主要有高热、寒战、怕冷、头痛、恶心、呕吐等以及输液热原反应所致的并发症，如心脏负荷过重引起的心力衰竭、肺水肿、静脉炎、空气栓塞、渗漏、坏死、血栓等。
三、组织体系
成立**医院输液反应应急领导小组，由分管副院长任应急领导小组组长，医务处处长、药剂科主任任副组长，临床药学室为日常事务处理机构，药学、临床医学、医疗技术、护理学等专家为小组成员。
组长负责全面决策输液反应应急处臵工作。副组长负责组织、协调突发药品不良事件应急处臵工作。临床药学室（相当于应急办公室）负责日常事务工作，协助建立输液反应信息监测和预警系统，做好日常信息收集、整理、总结与评估工作,并根据领导小组的要求开展相关工作。
四、预警和处臵
（一）临床药学室定期对临床上报的所有输液反应进行收集、整理、分析和上报工作，分析的输液反应涉及的药物、反应类型、临床表现、用法用量、涉及药物批号、滴注速度、患者疾病状况、发生输液反应相应的病区等信息。分析输液反应发生与这些因素之间的相关性，若存在明显相关性应及时汇报组长或副组长，并在院内网进行预警。
（二）一旦出现突发普通输液反应事件，应及时上报领导小组组长和副组长，及时分析病例具体情况，并初步出具输液反应事件处臵意见。组长应及时组织相关专家进行会诊、分析具体输液反应事件，
若属实，则应及时停用该批次药品或大输液，并及时通知绍兴市药品不良反应监测中心和药品具体生产厂商。将突发普通输液反应事件的具体总结报告在院内网公布，提高医务人员对药品不良反应监测工作重要性的进一步认识。
（三）对出现突发普通输液反应事件的药品，临床药学室组织人员进行同批号药品在本医疗机构使用中的情况进行追溯，将追溯的具体情况进行分析，确定是否有可疑严重药品不良反应（包括过敏性休克）出现，若有，则将该突发普通输液反应事件列为突发严重输液反应事件进行处臵（见下一条）。
（四）一旦出现突发严重输液反应事件，应及时上报领导小组组长和副组长，组长应及时组织有关专家对可疑严重输液反应事件进行会诊、分析、抢救等相关措施，若关联性评价为很可能，则应及时通知绍兴市药品不良反应监测中心，使相关政府部门及时掌握可疑的突发严重药品不良事件信息，确保其处于主动地位，使严重药品不良事件的危害降低到最小程度。
（五）临床药学室定期分析本医疗机构出现的各种输液反应，对在我院使用过程中出现药品不良反应较多，虽然未构成突发普通/严重输液反应事件，但根据临床用药情况及发生的药品不良反应情况，可提出淘汰该药品在本医疗机构使用的方案（方案提交药事委员会讨论，若确实存在药品不良反应发生率较高现象，应予以淘汰）。
（六）对出现突发严重输液反应事件相关的患者应及时予以治
疗，采取相应措施，在医疗条件不够情况下应及时请上级医院医生会诊或及时转至上级医院进行救治。
五、总结
应急领导小组在突发输液不良事件后应组织撰写调查报告，并进行总结评估，提出改进建议。总结报告报市卫生局、市药品不良反应监测中心。
附件1：**医院输液反应应急领导小组
组 长：分管领导
副组长：医务处领导、药剂科主任
组 员：