MODIFICATION 文件修改记录
质量政策声明
**公司（简称“国电**”或“N**”），作为专业从事电力和工业控制自动化软硬件开发及系统集成服务的高科技企业，主要为客户提供电网调度自动化、变电站自动化、轨道交通及电气保护自动化、电力市场技术支持、电能量计量计费、配电自动化、农电自动化、电厂及工业控制自动化等专业的全方位解决方案。在核电厂网络监控系统领域取得连云港田湾核电网络监控系统、秦山核电二期、三期联合升压站网络监控系统、秦山核电二期扩建项目网络监控系统等业绩。
本公司的质量方针是“每一位员工，坚持预防为主，第一次就把工作做好；每一件产品，从设计到服务，所有过程都严格控制；我们的宗旨，始于顾客需求，立于持续改进，终于顾客满意”；质量目标是“让××品牌成为业界高品质的标志”。为了保证质量方针和质量目标的实现，公司策划了质量管理体系，编制了一整套质量管理体系文件，经批准发布后成为公司的法规性文件。总经理承诺：将通过各种方式使全体员工树立质量意识，认识到满足顾客的要求和执行有关法律、法规的重要性；组织全体员工实施质量管理体系；为确保质量管理体系运行提供必要的资源并通过管理评审持续改进质量管理体系的充分性、适用性和有效性。
为了实现本公司制定的质量方针和目标，保障核电项目工程设备的安全运行，本人现授权张鹏为公司方家山核电项目的项目经理，全面负责项目合同的商务、技术、质保、生产、接口等工作。同时，我授权安全质量部为公司方家山核电项目质保部门，即日起行使质量保证职责，负责项目合同的质量管理和过程控制的有关工作，我保证质控中心有足够的权利和组织独立性，包括不受经费和进度的约束，并有直接向我报告有关质量问题的权力。
为使公司的质保体系得以持续地开展并能不断提高，本人将确保质量管理和质量保证活动中所需的资源充足，其中包括人才、检验和试验设备、生产设备、生产设施等。每年，我组织相关部门和人员对本项目大纲的状况和适用性进行审查，当发现大纲有问题时，按照文件修改程序进行修改，使之不断完善。修改后的大纲必须仍由我批准，并报中国核电工程有限公司审查认可后发布实施。
××公司总经理：
日 期：
5 资源管理 . ............... 15
5.1 资源提供 .......... 15 5.2 人力资源 .......... 16 5.3 基础设施和工作环境 16 5.4工作环境 ........... 16 5.5 参考文件 .......... 16 6 产品实现 . ............... 16
6.1 产品实现的策划 .... 16 6.2 与顾客有关的过程 .. 17 6.3 设计与开发 ........ 17 6.4 采购控制 .......... 20 6.5 生产和服务的提供 .. 21 6.6 监视和测量装置的控制 ...................... 22 6.7 参考文件 .......... 22 7 测量、分析和改进 . ....... 23
7.1 总则 .............. 23 7.2 监视和测量 ........ 23 7.2.1 顾客满意 ........ 23 7.2.2 内部审核 ........ 23 7.2.3 过程的监视和测量 24 7.2.4 产品的监视和测量 24 7.3不符合项控制 ....... 24 7.3.1 不符合项的分类及处理 .................... 24 7.3.2 I 类不符合项 .... 25 7.3.3 II 类不符合项 ... 25 7.3.4 III 类不符合项 .. 25
质量政策声明 . .............. 3 1 引言 . .................... 6
1.1 总要求 ............. 6 1.2 范围 ............... 6 1.3 责任 ............... 6 1.4 术语和定义 ......... 7 2 管理职责 . ................ 8
2.1 管理承诺 ........... 8 2.2 关注焦点 ........... 8 2.3 质量方针 ........... 8 2.4 策划 ............... 9 2.5 职责、权限与沟通 ... 9 2.6 管理评审 .......... 13 3 文件控制 . ............... 13
3.1 概述 .............. 13 3.2 文件的编制、审核、批准、发布和分发 ............ 14 3.3 文件变更的控制 .... 14 3.4 文件属性 .......... 14 3.5 参考文件 .......... 14 4 记录控制 . ............... 14
4.1 概述 .............. 14 4.2 程序 .............. 15 4.3 记录的填写 ........ 15 4.4 记录的标识 ........ 15 4.5 记录的保管和检索 .. 15 4.6 记录的保存期限 .... 15 4.7 参考文件 .......... 15
7.4数据分析 ........... 25 7.5改进和预防措施 ..... 26 7.5.1 持续改进 ........ 26 7.5.2 纠正措施 ........ 26
7.5.3 预防措施 ........ 26 7.6 监督监查 .......... 26 7.7 参考文件 .......... 26 附件：适用文件清单 . ....... 27
1 引言
1.1 总要求
• ××公司作为500kV/220kV网络监控系统的供货商，负责向需方提供所需要的网络
监控系统。××公司在遵循本大纲管理体系的同时，也遵循合同质量保证条款的要求，并保证所设计、制造的网络监控系统符合核电工程质量要求。
××公司按照合同和ISO9001的要求建立500kV/220kV网络监控系统质量保证大纲(简称质保大纲) 的质量管理体系文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
质保大纲包括产品实现过程和支持过程。产品实现过程和支持过程由管理职责、资源管理、产品实现和运行控制、测量分析和改进等过程组成，并按照本质保大纲管理体系要求完成产品实现过程控制并负责产品实现过程的质量管理。
产品实现过程主要包括市场调研识别并确定需求评审、对产品要求评审、采购、设计和开发、生产和服务提供、监视和测量设备控制、产品交付、售后服务等。产品的生产过程由生产管理部和分公司组织实施，生产计划的编制、采购、工程设计和调试由生产部和分公司负责；最终检验由安全质量部负责组织实施。产品的制造加工可以委托给合格供方，但生产部和安全质量部应对制造过程实施监管和检验。
确定与产品质量有关过程的顺序，并确定其相关作用。
产品实现过程进行统一策划，依据PDCA 管理模式把它们进行分类，确定规划、实施、验证、改进等不同阶段的管理活动。
确定为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法。
提供相应的资源，以确保这些过程的有效实施和对过程的监视和测量。并且监视、测量和分析这些过程，依据监视、测量和分析的结果采取相应的措施，以期持续改进这些过程。
确保对影响产品符合要求的外包过程进行控制，并规定对其控制的类型和程度。对于外包过程的基本控制参照采购过程的控制方法，其它涉及的内容参照本质量保证大纲相应条款执行。
500kV/220kV网络监控系统及其分承包商的各部门和人员都必须遵循质量管理体系和本质量保证大纲所确定的原则。
1.2 范围
本质保大纲规定的原则和目标适用于方家山核电工程500kV/220kV网络监控系统设备及软件的设计开发、生产、服务及相关活动，这些活动包括设计、采购、制造、检查、试验、包装、装卸、运输、贮存等。
1.3 责任
••××公司总经理对质保大纲的制定、实施和有效性全面负责。
本大纲是依据公司质量管理体系制订，为了保证在每一种具体工作中有效地执行本大纲，各部门应根据大纲的要求进行工作，规定各部分的工作接口，使工作的各个环节都
能做到“有章可循、有据可查、有人负责”，以保证达到预定的质量目标。
1.4 术语和定义
1.4.1××公司
“××公司”是“××科技股份有限公司”的简称。 1.4.2买方
“买方”为买方单位代表的统称，包含业主单位秦山核电有限公司、中国核电工程有限公司。 1.4.3设计院
“设计院”为“华东电力设计院”的简称。 1.4.4 分公司
“分公司”是“××公司科技股份有限公司系统控制分公司”的简称。 1.4.5 工程公司
“工程公司”是“中国核电工程有限公司”的简称。 1.4.6 项目或本项目
“项目”指“秦山核电方家山核电工程”项目的“500kV/220kV网络监控系统”。
2 管理职责
2.1 管理承诺
××公司总经理授权安全质量部组织编制质量保证大纲，并对××公司质量保证体系的实施和改进作出承诺。
安全质量部制定质量保证大纲，为本项目质量保证提供书面规范，负责组织质量保证大纲的策划、跟踪、监督和协调等工作。
项目经理负责组织质量保证大纲的策划、跟踪、监督和协调等工作，并向安全质量部报告质量保证大纲实施的情况和改进的要求。
涉及本项目的各部门通过质量保证大纲履行职责及产品实现、活动和服务，确保质量目标承诺的实现。
通过文件、会议、电话、网络等方式传递质量保证大纲，使本项目参与人员提高质量管理意识，认识到满足合同的要求和执行程序文件的重要性，认识到质量保证大纲的实施工作关系到本项目的质量。
××公司严格遵守合同、法律法规和标准规范的要求；确认项目质量目标，质量目标用可测量性的指标表示，并定期进行审核；进行管理评审，确保为实现项目质量目标所需的资源得到保证。
质量保证大纲需经经买方审核批准，并将相关文件传达到本项目所涉及到的部门和人员。
2.2 关注焦点
在合同执行过程中需要不断了解顾客的需求特别是核电的相关要求，持续改进工作，达到增加顾客满意的目的。
2.3 质量方针
质量方针如下：(1)每一位员工：坚持预防为主，第一次就把工作做好；(2)每一件产品：从设计到服务，所有过程都严格控制；(3)我们的宗旨：始于顾客需求，立于持续改进，终于顾客满意。
全体员工是××公司的人力基础和宝贵资源，员工的质量意识、敬业精神及具备胜任工作的知识、技能和经验对××公司的发展至关重要。××公司以人为本，鼓励员工通过学习与培训，参与持续改进，积极投身于个人的成长和发展，从而为××公司的发展作出贡献。
对每一位员工的要求体现了质量管理的全员参与的原则，要求员工在自己从事的质量工作中具有良好的质量意识，坚持预防为主，认识到“下道工序就是顾客”，第一次就把工作做好，确保能一次成功，鼓励员工树立质量成本控制意识，努力创造最优成效。 产品是过程的结果，向广大顾客提供高品质的产品和最优良的服务是××公司持之以恒的追求。
对每一件产品的要求，体现了质量管理的以顾客为关注焦点、管理的系统方法及过程方法的原则，要求在每一件产品实现过程中，设计、开发、生产、调试、检验、服务等所有过程都严格控制，一丝不苟，精益求精，以卓越的产品品质和服务品质保证顾客满意。
顾客的需求应是我们一切工作的出发点，通过我们的工作为顾客创造价值，最终使顾客满意。对质量管理体系的要求体现了质量管理的以顾客为关注焦点及持续改进的原则，××公司的各部门、分公司均应立足于不断改进和完善质量管理体系，用系统的思维方式和解决问题的方法，制定行之有效的管理措施，保证让顾客在获得××公司科技股份有限公司提供的高品质的产品与优质服务的同时，创造××公司自身的效益，并且实现需求与供给的良性互动，保证××公司的持续发展。
2.4 策划
识别实现项目质量目标所需的管理的过程，确定过程的输入、输出及活动，确定与顾客及相关方要求有关的质量改进措施，并作出明确的规定和控制。确保配置为实现质量目标所需要的资源。策划形成本项目需要制定的以下文件：
a) 质量保证大纲；
b) 安全质量环境管理手册中的适用程序和本项目专用的管理程序等； c) 质量计划和生产计划； d) 调试作业指导书；
e) 试验记录、检验记录、调试大纲。
2.5 职责、权限与沟通
经总经理批准，根据本项目的情况，建立项目组，项目组人员因变动，经总经理授权，可以变更为合适人选。买方有权要求卖方不具备上岗资格的人员进行调换。
××公司管理模式采用网状的管理模式，便于跨部门、跨分公司进行工程协调。分公司总经理可以召集××公司本部部门，如安全质量部、生产管理部等部门召开安全质量生产会议，以确保分公司产品（本项目）质量目标的实现。
2.5.1 项目组织机构图
2.5.3 主要职责
1) 总经理主要职责：
● ●
对实施××公司管理体系以及本项目质量保证大纲并持续改进其有效性应作出的承诺。 承诺为产品实现提供资源。
● 对安全质量部汇报的质量问题进行处理。
2) 分公司总经理主要职责：
● 监督项目经理履行本项目合同执行情况。
● 负责批准项目（或指定管理层）管理性文档。
● 协调解决项目经理遇到不能解决的问题，负责组织制定分公司产品实现过程的管
理规范。
● 确定设计开发项目，下达设计和开发任务。 ● 参与（或指定人员参与）对采购供方的评价。
3) 项目经理主要职责：
● 代表××公司履行本项目合同规定的全部任务和职责。
● 对业主负责，加强内外协调，合理组织力量，按照合同要求，协调和控制工程进
度，保证工程质量和工期目标的实现。
● 制定项目管理组织机构并配备人员，明确有关人员工作职责，组织各项工作的开
展。
● 负责项目开展过程中的人事决策、重大技术措施决策、财务决策、进度决策、变
更决策等。
● 对本工程的计划、进度、质量及质量体系的运转情况进行监督，确保质量保证大
纲内容有效运转。
● 参加业主组织的工程协调等工作会议，配合业主组织好工程项目的验收、运行、
质保期维护及其他服务。
● 主持本项目的设计联络会议，协调设计联络目标，落实会议纪要。
● 制定本项目的接口管理计划，并组织实施。
● 负责与供货商协调有关供货计划进度、产品质量及其它问题。
4) 销售部主要职责：
● 参加商务谈判。
● 签订商务合同。
● 负责对工程执行过程中的商务条款进行解释。
5) 安全质量部主要职责：
● 独立、客观地行使质量管理权，定期召开质量管理会议，评价质量体系运行的有
效性，完善各种检验、测量和试验手段，并拥有向总经理汇报质量问题的权力。 ● 支持项目经理开展质量管理工作，主持处理有关的质量问题，对质量问题进行评
估，提出改正措施，并记录存档。
● 控制质量计划和质量程序的发布，确保质量问题得到及时的处理。
● 负责设备从设计、加工、验收、安装、调试、等全过程的质量控制，对关键的技
术活动进行不间断的监督与跟踪。
● 负责对各种测试结果正确性的检验。
● 负责组织对采购产品供方的评价，负责《合格供方名录》的备案和监督。
6) 生产管理部主要职责：
● 熟悉行业内有关生产厂商的实力、规模、信誉、水平等情况。
● 收集供方的资质材料，对供方进行业绩考核，参与对采购产品供方的评价和控制。 ● 监督设计、计划、供应等执行情况。
● 监督生产制造过程，负责与分公司有关生产的进行协调工作。
● 负责设备包装、发运、装卸。
6) 设计部主要职责：
● 确保系统按预定的物理接口和电气接口开展设计工作。
● 对系统的设计图纸进行审核、批准工作。
7）计划部主要职责：
● 根据合同要求制定各阶段的生产计划。
● 编制采购计划书，提出采购建议，组织编制专用合同文本和技术规格书。
● 检查计划执行情况，如工程设计、设备加工及设备采购的进度情况，根据实际情
况修改计划。
8）供应部主要职责：
● 设备采购合同文本的拟制，监督实施设备供货合同的履行。
● 组织对采购物资、器材的检验、测试与验收。
● 负责采购设备的登记、仓储、保管和领用。
9）技术开发部
● 对项目合同的开发内容进行评审。
● 负责与项目有关的系统功能的进行设计开发。
● 熟悉并掌握工程概况，与其它系统的关系，系统的组成、功能、性能指标，对工
作任务进行分解，确定需要攻关或解决的关键技术。
● 对有关技术文件的准确性、完整性负责，对技术问题进行交底。
● 制定关键技术解决方案，在技术活动中向项目经理汇报工作计划。
10）工程部
● 负责系统内部接口与外部接口的协调与管理。
● 负责项目的现场安装指导、调试等工作的组织和实施。
● 根据项目需要和技术人员的能力合理安排现场调试工作。
● 负责售后服务工作。
11) 综合实验部
● 对关键性的接口进行接口的测试与试验，保证接口的可靠性。
● 负责编制调试大纲，调试计划、出厂验收大纲、填写调试记录表格。
● 负责系统出厂联调工作。
● 负责协助安全质量部进行产品最终检验工作。
12）培训部主要职责
● 负责培训的组织与实施，制定培训计划与培训细则。
● 根据培训计划对用户的进行工厂和现场培训。
13）财务部主要职责：
● 制定财务管理的管理制度和管理程序，并监督执行。
● 负责项目的成本核算和成本分析，提供成本报表。
● 负责项目中各种费用的收、支，对项目中各种费用进行审查、记录与统计，负责
项目各阶段支付申请等表格的拟制。
● 建立健全合同管理制度，包括合同台帐、统计及归档制度等。
● 合同支付管理、索赔管理、变更管理。
● 对合同履行情况进行统计分析，包括工程合同份数、造价、履约率、纠纷次数、
违约原因、变更次数及原因等。
● 组织和配合有关部门对合同进行鉴证、公证和调解、仲裁及诉讼活动；就履行合
同过程的问题与业主等有关人员进行交流与沟通。
● 为有关人员提供合同法及有关法律咨询。
14) 综合业务组负责人主要职责：
● 制定文件的管理程序，建立文件管理组织及规章制度，并监督执行。
● 文件的收发、公函与文件的组织、分类、记录与存档。
● 文件的审核、会签。
● 文件的齐全性检查与编纂。
● 文件的版本控制与文件的传递控制。
● 保证后勤计划和为达到计划目标所需的有效材料及时到达。
● 保证后勤和现场的总务工作。
2.5.4 沟通和协商
沟通包括项目所涉及的本公司内部人员和外部买方相关单位人员的沟通，××公司确保达到产品质量控制要求进行协商和信息通报，达到相互了解、相互理解，相互信任、相互协调的目的。
沟通的信息包括合同技术规范、设计图纸质量、项目管理程序、项目进展情况、联络会、产品采购加工过程中问题处理等。
沟通方式采用会议、传真、电话、邮件等方式进行，并制定相关接口管理程序以满足买方的管理程序要求。
2.6 管理评审
公司编制和实施《管理评审规定》，每年（不超过12个月）至少实施一次由总经理主持的××公司管理评审，评审质保大纲管理体系运行的适宜性、充分性、有效性，提出持续改进的目标和措施，并保持管理评审记录备查。
评审的内容应包括项目的质量方针和质量目标以及影响项目的重大质量问题；
管理评审之前，主管质量的高层管理者和各部门负责人应收集和提供项目质量保证大纲的相关信息和本部门工作的信息，作为管理评审的输入；
管理评审的输出应形成文件，应包括项目质量保证大纲（或项目质量管理体系）的适用性、充分性和有效性，资源需求、过程和产品改进的决定和措施；
3 文件控制
3.1 概述
文件控制安照××公司《文件控制程序》及买方的《文件编码系统》、《设备采购过程中的文件管理》进行，控制范围包括××公司、买方、设计院等与项目相关的单位所提供的纸质文件、电子版文件。
实施文件控制的措施必须能保证文件及其修改部门经过授权人员的审查、批准；由指定人员保证有关文件按时、准确发放给相关单位和部门；并规定文件编制、审核、批准和分发的责任，控制文件的变更和防止使用过时、不适当的文件。本项目实施控制的文件至少应包括如下内容：
•• 1）质量保证大纲及大纲体系程序、质量计划；
•• 2）技术文件（产品技术标准、图纸、工艺规范）；
•• 3）采购文件（采购规范、采购计划及采购合同等）；
•• 4）用于制造、检查、试验等活动的规程和细则（如质量计划、试验大纲、验收大纲等）。
•• 5）竣工的文件（制造完工报告、出厂试验报告、出厂检验报告等）；
•• 6）质量安全分析报告及不符合项的报告等。
3.2 文件的编制、审核、批准、发布和分发
• 为了有效地控制文件，必须按照文件控制程序进行工作，对具体工作的执行和验证。对文件的编制、审核、批准和发放进行控制，以保证文件在实施前符合质量要求。质量保证大纲由安全质量部根据《质量管理手册》、ISO9001标准、合同文件要求和总经理指令进行编制，安全质量部经理审核，总经理批准后进行发布和实施；•
•• 本项目所采用程序文件均由安全质量保部组织有关人员和有关职能部门指定专人根据标准要求，部分新增的文件结合本项目实际情况进行编制，经相关部门领导审核后，由分公司总经理批准后执行；技术文件根据不同内容由技术部门负责编制，编制和校核者对编制文件的准确性负责，经总经理或总工办人员进行审核后，分公司总经理批准实施；安全质量部负责程序文件的发放、登记工作；技术文件的发放管理由技术部负责；对与需要传递给工程公司、业主和设计院的资料，由本项目指定的文档管理人员负责归口。
3.3 文件变更的控制
文件变更必须按既定的文件控制程序进行管理，所有受控文件的修改版编制、审核、批准必须遵循与原版相同的程序。负责审核和批准的部门和个人有权查阅作为审核和批准依据的有关背景资料，并对原文件的要求和意图有足够的了解。在工作开始执行之前，应把文件变更及实际情况迅速通知执行具体工作的有关人员和单位，防止使用过时、不适当或已废弃的文件。文件的所有修改记录应由编制部门妥善保存，适时归档。
3.4 文件属性
文件属性分为受控、非受控、有效、作废（参考）。受控指接受更改控制的文件，非受控指不接受更改控制的文件，有效值判定有效的外来文件，作废（参考）指作废文件或仅作参考资料保留的文件。
3.5 参考文件
GR/ZCX4.2-01 《文件控制程序》
ENGF-306 《文件编码系统》
CNPE-MSW-2110-124 《设备采购过程中的文件管理》。
4 记录控制
4.1 概述
对质量控制记录进行管理，为质量控制有效运行提供证据，适用于500kV/220kV网络监控系统实现过程和公司涉及的活动、产品和服务及质量管理的记录控制。
4.2 程序
记录表式由提出提出部门负责编制，并由安全质量部按管理手册进行编号，并按《文件控制程序进行》要求执行。
4.3 记录的填写
记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清楚。如因笔误或其他原因需要修改，应由修改人署名及日期。记录填写应符合有关规定或指导书的要求，不能遗留。如因某种原因不能按要求填写的项目，应该将该项划去。
记录表式在企业内部网实现，可以根据实际要求适当调整，但不能减少原有记录表格的内容。
4.4 记录的标识
各部门的记录由本部门文档员负责收集、归档，并根据产品、日期、类别分类装订和标识。
4.5 记录的保管和检索
记录由安全质量部保管，并确保防火、防潮、防丢失、防损害等，并在保存期内可以进行检索和查阅。如果合同有要求，可提供给顾客或其代表。
4.6 记录的保存期限
对记录设置保存期限，不同种类的记录，保存期限不一致，其中永久性记录保存期限不低于其寿期，非永久性记录保存期不低于单位规定的最低期限。
4.7 参考文件
GR/ZCX4.2-02 《记录控制程序》
5 资源管理
5.1 资源提供
总经理确保提供500kV/220kV网络监控系统所需的相关资源，以保证实施、保持质保大纲管理体系并持续改进其有效性，增强顾客满意。项目经理根据项目的实际情况，协助相关部门及时计划安排所需的资源。这些资源包括人力资源、基础设施和工作环境
等。
5.2 人力资源
为完成本项目所需的人力资源，需要根据《岗位职责和任职资格规定》安排适合本项目的相关人员，这些人员包括营销人员、研发人员、设计人员、质量管理人员、生产人员、工程调试人员、工程服务人员，以及与本项目相关的其他人员。并对相关人员进行培训、考核，以保证从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。
5.3 基础设施和工作环境
基础设施、工作环境是服务于产品实现的物质保证和支持条件，需要加强基础设施和工作环境的管理和维护，每位员工需自觉执行相关管理规定。
5.4工作环境
××公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，并加以管理和控制。
5.5 参考文件
GR/ZGD6.2-01 《人力资源管理规定》
GR/ZGD6.3-01 《基础设施、工作环境管理规定》
6 产品实现
6.1 产品实现的策划
向顾客提供高品质的产品、全方位的服务，最大程度满足不同类型的顾客需求，根据产品的性能和特点、环境及职业健康安全要求制定目标和要求，对顾客及法规等的要求应及时响应，提高顾客的满意率。产品的实现可由以下几个过程组成：
a) 进行市场调研、合同或投标文件的评审，并了解顾客需求，进一步开拓市场； b) 制定生产计划、采购计划并实施；
c) 产品的生产调试、检测、现场安装投运及提供顾客完善的技术服务和培训； d) 新产品、改型产品的设计和开发计划制定、设计评审、系统测试、设计确认、设
计更改。
e) 编制项目质量计划，制定相关规定要求，以及产品的验收准则，并进行产品实现
过程的测量和监视。
f) 提供产品实现所需场地、配备足够的过程设备（硬件和软件）用于开发和生产调试、控制，提供充足的人力资源进行产品的实现、服务及顾客培训。
g) 对于产品实现过程控制的特点，制定相关的文件以控制其实施，并保持相应记录。 h) 收集顾客及相关方反馈意见，掌握已投运产品运行情况，保持相应记录。
6.2 与顾客有关的过程
6.2.1 识别并确定顾客对产品的要求，这些要求包括：
a) 产品数量、功能规范、特殊功能要求、技术培训、产品的交付期及交付方式、现
场技术服务等顾客明示的要求；
b) 交付后活动的要求，如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加
服务（例如，回收或最终处置）等；
c) 产品技术指标应满足相关的国标、行标等适用的技术标准要求，产品安全性应符
合国家及行业的相应规定等隐含的要求；
d) 产品的功能和性能应满足国家及行业有关法律、法规和标准的要求；
e) 明确产品现场安装投运时所必备的环境及条件要求（场地、电源、防潮、接地保
护、防磁、防尘等）。
6.2.2 对产品相关要求进行评审，并确保：
a) 在与顾客签定合同前，对合同或投标文件、订单进行评审，与顾客在合同或订单
的理解上达到一致；使产品要求得到明确规定；
b) 口头订单得到顾客确认；
c) 合同有修改或更改时，需进行评审；
d) 通过评审明确有能力按要求提供顾客所需的产品；
e) 合同及合同附件、评审记录及更改记录存档，并及时传递到规定的部门，对传递
情况予以记录并保持。
6.2.3 为满足顾客要求和持续改进，应充分与顾客进行有效沟通，并作出以下安排：
a) 进行市场策划、产品宣传，了解顾客的意见和需求，向顾客提供产品的信息； b) 与顾客保持紧密联系，回答顾客的咨询，及时处理合同履行及合同修改的相关事
宜；
c) 征询顾客对产品及技术服务质量的反馈意见，接受顾客投诉，及时传递到相关部
门，实施纠正并及时回复，跟踪检查结果并予以记录并保持记录；
d) 根据工程和顾客要求，对顾客进行技术培训。
6.3 设计与开发
6.3.1.1 概述
根据《设计和开发控制规程》，规范对产品设计和开发的工作要求，使整个设计和开发过程得到控制，确保设计和开发满足规定的技术特性或合同的要求。
适用于新产品、新功能的设计和开发控制。
由分公司总经理按照合同评审的结果或市场需求，批准设计开发项目，下达设计和开发任务。技术开发部对承担的设计和开发进行策划和实施，项目负责人制定设计和开发计划，经审批执行。在设计和开发任务中需：
1）明确在设计和开发过程中的每一阶段及其工作内容和要求；
2）规定各小组之间的技术接口，确保及时有效的沟通，并明确职责分工；
3）明确在适当的设计和开发阶段，对设计和开发的结果进行评审、验证或确认；
4）明确参与设计和开发的部门和人员相关的职责和权限。
6.3.2.3 设计接口的控制
• 为保证设计输入符合法规的适用条件并满足合同要求，项目设计人必须按《工程设计作业指导书》及《设备采购过程中技术澄清和设计变更的管理》中提供的有效措施，对设计全过程的外部（设计院、需方单位之间）接口和内部（××公司内各有关部门之间）接口工作予以控制。以保证项目所使用的技术要求、设计参数、合同输入等资料的正确性和一致性，确保内部设计信息流通，设计文件编制及审批的完整性。
负责设计接口的人员，应按程序中规定的方法、形式和联络渠道进行各方资料（包括设计修改）交流，避免发生丢失和差错。
6.3.1.4 设计和开发输入
确定与产品有关的设计和开发输入，并保持记录。产品要求应完整、清楚、不自相矛盾。
输入通常包括以下内容：
1）设计任务书中明确的产品应达到的功能和性能指标要求；
2）产品适用的法律、法规的要求；
3）以往类似产品中证明是有效和必要的技术资料或信息；
4）产品适用的技术标准、顾客对产品明示要求、产品必需的隐含要求，及设计开发人员认为是必要的其他要求。
××公司对设计和开发的输入的充分性和适宜性进行评审。
6.3.1.5 设计和开发输出
设计和开发输出的方式应适合于对照输入进行验证。对各阶段的输出进行评审、测试或验证，保证输出结果满足设计和开发输入的要求。
设计和开发输出文件包括：
1）产品应用软件、设计文档、硬件设备构成及要求、系统调试方法等；
2）产品验收准则、测试、检验的方法及要求等；
3）产品技术资料、产品安装及使用的说明书（或用户手册）等；
4）必要时，提交产品技术标准、产品防护的细节等；
设计和开发输出在放行前必须得到批准，并保持相关文件。
按照设计和开发计划中规定的评审点对设计和开发项目进行评审，确定评审参加人员（包括项目组成员、相关职能代表及专家等）。
评审应注意：
1）确定评价设计和开发阶段性输出是否满足输入或阶段的质量要求；
2）对阶段性输出提出的改进意见或建议进行识别，并提出解决方法或必要的措施，以期有效解决。
开发人员应对评审意见和建议提出解决方法和采取必要的措施。
保持评审结果及解决方法或必要措施的记录。
6.3.1.7 设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应按照设计和开发计划中规定的验证点, 通过计算或方案比较、功能和性能测试、演示等方式进行设计验证。
保持设计验证的结果、必要的改进措施的记录、测试报告、试验报告。
6.3.1.8 设计和开发确认
按照设计和开发计划进行设计和开发确认。
一般在产品交付或实施之前在实际或模拟使用条件下完成部分确认或全部确认，产品质量保证生产许可是产品确认的一种方式。
对设计和开发中发现的问题采取必要的措施加以解决。
保持确认结果及采取必要措施的记录。
6.3.1.9 设计和开发更改的控制
更改要提出申请，并得到批准（包括顾客审查批准）才能实施。
更改的申请包括更改原因、更改内容、更改进度和实施更改应进行的评审、验证和确认等内容。
更改的结果必须采用适宜的方法进行评审、验证和确认，并评价更改部分对其他相关部分和已交付产品所产生的影响，以确定更改的合理性和适宜性。
更改的评审结果、验证及测试结果、跟踪措施等必须记录并予以保持。
6.3.1.10 参考文件
GR/ZGD7.3-01 《设计和开发控制规定》
GR/ZZD7.5-01 《工程设计作业指导书》
6.4 采购控制
6.4.1 概述
• 为了保证500kV/220kV网络监控系统所需设备的采购供应活动满足合同及技术协议，供应部必须依据《采购供应规定》程序执行，进行采购的全过程管理，使之达到有效控制。
6.4.2 采购过程
根据采购产品的类别、批量、价值和对产品质量的影响程度，将采购产品分类。 按提供产品的能力界定、选择、评价供方，制定相关界定、选择、评价及重新评价的要求，保存评价的资料。××公司对供方的选择应包括供方的质保、技术、商务状况及经济能力、供方的概况和所承担物项的经验、××公司的评价结论等内容，并向买方提交重要供方的资格评审报告。××公司的重要供方在得到买方的同意后方可签订采购合同。
6.4.3 采购信息
在实施采购前，确保采购产品的性能指标、供应周期、技术服务等符合产品生产的要求。适当时包括对供方的采购产品生产过程、加工和检验设备、生产、检验及提供服务的相关人员的资格、供方的管理体系等提出的要求，以确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
6.4.4 采购产品的验证
应规定采购产品的验证依据及验证方式。
采购产品应由供方提供产品的检验合格证明。必要时，要求供方提供产品质量保证相关资料（如产品型式试验报告、产品质量认证书或质量保证体系认证书等）。
应对采购产品的名称、型号、数量是否相符、合格标记是否齐全、外观是否完好等进行验收。
按文件规定对采购产品采用全检、免检、抽检、试用或试验等方式进行验证。免检的采购产品要有充分的依据，不得违背标准及相关技术条件，并要作出规定。
对顾客要求参加验证的采购产品, 应按规定要求(时间、地点、方式等) 组织顾客进行验证。
对拟在供方的现场实施验证时，需要指定派出了解采购产品质量要求的相关人员实施验证，并按规定要求作出判断是否接受采购产品。
对于外包方（如外协加工方）的控制除按本章节以上条款进行外，还应对外包方所分包的过程进行分析，并规定对其控制的类型和程度。
6.4.5 参考文件
GR/ZGD7.4-01 《采购控制规定》
GR/ZGD8.2-05 《采购品进货检验规定》
《不符合项控制程序》
6.5 生产和服务的提供
6.5.1 生产和服务提供的控制
生产管理部、分公司负责对产品的生产和服务过程进行预先策划，对人员、设备、加工、调试、监视和测量方法、环境等影响过程质量的所有因素加以控制。
分公司负责提供产品设计和开发的有关信息，销售部负责提供合同和顾客的需求信息，确保有关产品信息在相关部门及人员中得以沟通。
制定作业指导书，指导工程人员进行工程组屏、工程配置、调试、考机、安装和服务，并详细记录。
制定生产计划及规定采购流程，指导计划员按照合同及合同评审的要求，做好生产计划、采购计划及加工计划，并组织实施。
对生产和检验中所需要的调试、检验设备进行验证及维护。
安全质量部负责组织实施产品的全过程检验并保持相应记录。
安全质量部对产品的质量进行监督检查，产品最终检验经安全质量部认可后签发产品合格证后才能放行交付。
产品交付后按顾客的要求到现场安装、调试、试运行和验收。
对已停产的但还有顾客使用的产品，应保证必需的备品备件供应。
对软件版本进行控制。
对顾客进行必要的培训。
对现场技术服务的实施的完整性和有效性进行确认，顾客的验收报告是确认的方式之一。
6.5.2 生产和服务提供过程的确认
产品的生产过程中的特殊过程应进行确认，包括外包生产中的特殊过程。
为保证特殊过程的输出能持续满足要求，除进行过程检验外，还应明确过程确认手段。适用的确认手段有：
a) 对特殊过程的工艺方法进行评价；
b) 对特殊过程的生产设备的过程能力进行认可；
c) 对特殊过程的人员的操作能力进行考核，资格进行鉴定；
d) 确定特殊过程的监控要求，并按规定要求进行操作；
e) 规定必要的监控记录；
f) 工艺条件、设备状态变更时，对特殊过程进行再确认。
6.5.3 标识和可追溯性
产品实现的全过程应使用适宜的方法识别产品。
应针对监视和测量要求识别产品的状态。
对有可追溯性要求的场合，控制并记录产品的唯一性标识。
工程服务过程中的软件更改需得到控制，并进行版本及工程标识。
6.5.4 顾客财产
顾客财产包括顾客提供的产品、图纸、软件、技术文件、个人信息等，应加以识别，妥善存放。
顾客财产应进行验证，发生丢失、损坏或不适用时应作好记录并及时报告顾客。
6.5.5 产品防护
在内部处理和交付到预定的地点期间，××公司应对产品的符合项提供防护。防护应包括产品的标识、搬运、包装、储存和保护。防护也适用于产品的组成部分。
6.6 监视和测量装置的控制
××公司按监视和测量的需求配置必要的监视和测量设备。
安全质量部设备管理员编制校验计划，组织对与质量有关的监视和测量的装置进行定期校验，保证监视和测量设备在使用时符合规定要求。
××公司组织对与产品有关的监视和测量的装置进行定期校验，保证监视和测量设备在使用时符合规定要求。有溯源测量基准的装置应送国家认可的校验单位校验、检定；不存在溯源测量基准的装置应编写指导书由设备管理员负责组织自校验。自校验监视和测量设备应制订指导书并经审核、批准，自校验人员应经过资格确认。 设备管理员按监视和测量设备的校验情况粘贴校验状态标识。使用监视和测量设备前，进行必要的调整以满足要求。监视和测量设备在有效期内如对其准确性有怀疑时，应进行再校验。再校验时发现装置确实不符合要求时，应组织评价以往测量结果的有效性，必要时进行重新测量，并对以往任何受影响的产品采取纠正措施。在搬运、维护和贮存时，应采取措施防止损坏和失效。
××公司应保持所有的校验、检定和验证的记录。
用于监视和测量的检、试验软件，在使用前确认其满足预期用途的能力，使用条件改变时进行再确认。
6.7 参考文件
GR/ZGD7.6-01《监视和测量装置的控制规定》
7 测量、分析和改进
7.1 总则
××公司应策划并实施下面所需的监视、测量、分析和改进过程：
1）证实产品的符合项；
2）确保质保大纲管理体系的符合性；
3）持续改进质保大纲管理体系的有效性。
7.2 监视和测量
7.2.1 顾客满意
定期通过适当方式和渠道收集顾客满意和(或) 不满意的有关信息。收集内容包括：
1) 有关产品质量、交付和服务方面的反映；
2) 用户意见、顾客满意度调查；
3) 流失业务、增加业务分析；
4) 顾客赞扬、索赔和经销商报告等；
5) 顾客要求变化和市场需求信息。
应对收集到的信息进行统计分析，以确保管理体系、产品质量的持续改进，必要时和顾客沟通。
7.2.2 内部审核
××公司建立并保持《内部审核程序》，对策划和实施审核以及报告和保持纪录的职责和要求作出规定。
按策划的时间规定开展内部审核，验证质保大纲管理体系和策划的符合性及其有效性，每年（不超过12个月）至少一次。必要时，可由安全质量部组织不定期专项审核。
制定年度内部审核计划和每次实施审核计划，制定计划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性、风险评价的结果、环境的重要性以及以往审核的结果。
审核计划内容包括：目的、范围、时间、内容、方式、依据、审批。
确保内部审核过程的客观性和公正性，审核员要经培训并获得资格和授权，审核员不应审核自己的工作。
审核结果向公司管理层报告，审核报告要发至受审核部门。
在审核中发现的问题受审部门要认真分析原因，提出纠正和预防措施并在规定时间内跟踪其纠正结果。
安全质量部负责保存内审计划、不符合项报告及审核报告等记录。
7.2.3 过程的监视和测量
对质保大纲管理体系过程的监视和测量方法有：
1）管理体系内部审核
2）管理体系监督检查
3）合同评审、设计和开发评审
4）文件的审核批准
当未能达到策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。
7.2.4 产品的监视和测量
对产品的特性实现过程的适当阶段进行监视和测量，以验证其满足规定的要求。包括采购产品的进货监视和测量、产品实现各过程中间产品的监视和测量、最终产品的监视和测量。
确认有权放行产品的人员。
符合验收准则的证据要形成记录，记录要明示授权放行的责任者。
在产品要求未圆满完成前，需放行产品，执行让步放行控制。
除非得到有关授权人员的批准（适用时经顾客批准），否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品。
7.3不符合项控制
对不符合规定要求特别是偏离合同要求的不符合项，安全质量部根据《不符合项控制程序》的要求加以控制。不符合项的分类管理如下：
7.3.1 不符合项的分类及处理
分类的目的是为了对不符合项规定不同等级的审查责任和处理权限，使不符合项得到适当的控制。
根据不符合项对该设备整体性能影响的程度和处理方法的复杂性及成熟度，将不符合项分为内部不符合项和外部不否合项，其中外部不符合项又分为I 、II 和III 类三个类别。凡涉及土建或安装接口变化的不符合项无论划分为哪一类别必须报工程公司项目设计部进行审查。
对于偏离供应商内部标准或文件规定但未偏离CNPE 采购文件规定的不符合项和违反CNPE 采购要求或CNPE 所认可文件的要求，供方自行确认为报废（包括退货）的不符合项为内部不符合项。内部不符合项由供应商按照其内部程序的规定自行处理，设备供应商应每月将清单报工程公司，如工程公司对内部不符合项处理过程有异议，设备供应商应按工程公司意见进行处理。
7.3.2 I 类不符合项
指违反用户采购文件、技术规格书的要求，但可按经过批准的原有的标准、图纸、规程进行返工（通过完善、再加工、再装配或其它纠正措施，使不符合项符合原规定要求的过程）的不符合项。此类不符合项由设备供应商或其分包商自行审查和处理，处理结果报工程公司备案。
7.3.3 II 类不符合项
指违反用户采购文件、技术规格书的要求，但可按经过批准的原有的标准、图纸、规程进行修理（通过修理该物项仍不符合原来的技术要求，但它可靠、安全地执行其功能的能力未受损害）的不符合项。此类不符合项的处理方案和报告必须由设备供应商报送工程公司审批后，由工程公司项目部报业主备案。
7.3.4 III 类不符合项
涉及下列情况之一时定为第III 类不符合项：
1) 违反用户采购文件规定的要求，需要制定新的工艺方案、技术规范和验收准则才能进行返工或修理的不符合项；
2) 违反用户采购文件规定的要求，无法进行返工或修理，经过分析或论证后才能确定不加修改地接受（即照原样使用）或者作报废（包括退货）处理的不符合项。
此类不符合项应由供应商报工程公司审查其处理方案，根据业主出示的清单，报业主批准；其余的由工程公司审批，报业主备案。
当出现严重影响质量的情况时购买方有权对公司发出停工令，公司应迅速采取一切必要纠正措施来解决出现的质量问题直到购买方满意后才能复工。
不符合项的识别、处理和报告等见不符合项控制程序。
7.4数据分析
××公司应确定、收集和分析适当的数据，以证实质保大纲管理体系的适宜性和有效性，并评价何处可以改进管理体系的有效性。数据分析应提供以下方面的信息：
1）顾客满意；
2）与产品要求的符合性；
3）过程和产品的特性和趋势；
4）供方。
7.5改进和预防措施
7.5.1 持续改进
通过宣传、贯彻方针和目标，营造一个激励改进的氛围和环境，明确改进方向；利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等，持续改进质保大纲管理体系的有效性。
7.5.2 纠正措施
应采取纠正措施，消除不符合原因，防止不符合项的再次发生，并编制相应的程序文件。
识别已发现的不符合，包括体系运行和产品质量的不符合。
评审不符合，分析不符合原因。
针对不符合制定相应适宜的纠正措施，防止不符合再次发生, 在措施实施前应先通过风险评价过程进行评审。
对纠正措施的实施进行有效性评价并跟踪其结果。
7.5.3 预防措施
应确定措施，消除潜在不符合项的产生原因，防止不符合发生，并编制相应的程序文件。该程序文件应规定以下几方面的要求：
1）确认潜在不符合存在的依据，进行评审，并分析原因。
2）针对潜在不符合研究制定相应适宜的预防措施，并加以落实实施； 在措施实施前应先通过风险评价过程进行评审，并记录所采取措施的结果。
3）评价和验证所采取的预防措施。
7.6 监督监查
××公司应制定年度的内部质量计划和对其分包商的外部监查计划，并逐年把在下一年进行监查计划报买方备案。××公司按计划对买方选定的项目进行监查时，必须提前一个月通知买方，以便买方实地见证。买方代表在工作时间内进入卖方及其分包商的有关的工作场所进行QA 监查和监督活动时，卖方须提供必要的条件和支持。对买方在监督和监查中提出的纠正措施要求，××公司应在规定的时间内答复。××公司应向买方提交有关内外部质量保证监查报告、发现的问题以及纠正行动要求，并将管理部门审查报告中与合同执行有关的部分提交买方。
7.7 参考文件
GR/ZGD8.2-03 《产品的监视和测量规定》
CNPE-MSW-2110-125 《设备不符合项管理》
附件：适用文件清单
500kV/220kV网络监控系统质量保证大纲
第 31 页 共 31 页
MODIFICATION 文件修改记录
质量政策声明
**公司（简称“国电**”或“N**”），作为专业从事电力和工业控制自动化软硬件开发及系统集成服务的高科技企业，主要为客户提供电网调度自动化、变电站自动化、轨道交通及电气保护自动化、电力市场技术支持、电能量计量计费、配电自动化、农电自动化、电厂及工业控制自动化等专业的全方位解决方案。在核电厂网络监控系统领域取得连云港田湾核电网络监控系统、秦山核电二期、三期联合升压站网络监控系统、秦山核电二期扩建项目网络监控系统等业绩。
本公司的质量方针是“每一位员工，坚持预防为主，第一次就把工作做好；每一件产品，从设计到服务，所有过程都严格控制；我们的宗旨，始于顾客需求，立于持续改进，终于顾客满意”；质量目标是“让××品牌成为业界高品质的标志”。为了保证质量方针和质量目标的实现，公司策划了质量管理体系，编制了一整套质量管理体系文件，经批准发布后成为公司的法规性文件。总经理承诺：将通过各种方式使全体员工树立质量意识，认识到满足顾客的要求和执行有关法律、法规的重要性；组织全体员工实施质量管理体系；为确保质量管理体系运行提供必要的资源并通过管理评审持续改进质量管理体系的充分性、适用性和有效性。
为了实现本公司制定的质量方针和目标，保障核电项目工程设备的安全运行，本人现授权张鹏为公司方家山核电项目的项目经理，全面负责项目合同的商务、技术、质保、生产、接口等工作。同时，我授权安全质量部为公司方家山核电项目质保部门，即日起行使质量保证职责，负责项目合同的质量管理和过程控制的有关工作，我保证质控中心有足够的权利和组织独立性，包括不受经费和进度的约束，并有直接向我报告有关质量问题的权力。
为使公司的质保体系得以持续地开展并能不断提高，本人将确保质量管理和质量保证活动中所需的资源充足，其中包括人才、检验和试验设备、生产设备、生产设施等。每年，我组织相关部门和人员对本项目大纲的状况和适用性进行审查，当发现大纲有问题时，按照文件修改程序进行修改，使之不断完善。修改后的大纲必须仍由我批准，并报中国核电工程有限公司审查认可后发布实施。
××公司总经理：
日 期：
5 资源管理 . ............... 15
5.1 资源提供 .......... 15 5.2 人力资源 .......... 16 5.3 基础设施和工作环境 16 5.4工作环境 ........... 16 5.5 参考文件 .......... 16 6 产品实现 . ............... 16
6.1 产品实现的策划 .... 16 6.2 与顾客有关的过程 .. 17 6.3 设计与开发 ........ 17 6.4 采购控制 .......... 20 6.5 生产和服务的提供 .. 21 6.6 监视和测量装置的控制 ...................... 22 6.7 参考文件 .......... 22 7 测量、分析和改进 . ....... 23
7.1 总则 .............. 23 7.2 监视和测量 ........ 23 7.2.1 顾客满意 ........ 23 7.2.2 内部审核 ........ 23 7.2.3 过程的监视和测量 24 7.2.4 产品的监视和测量 24 7.3不符合项控制 ....... 24 7.3.1 不符合项的分类及处理 .................... 24 7.3.2 I 类不符合项 .... 25 7.3.3 II 类不符合项 ... 25 7.3.4 III 类不符合项 .. 25
质量政策声明 . .............. 3 1 引言 . .................... 6
1.1 总要求 ............. 6 1.2 范围 ............... 6 1.3 责任 ............... 6 1.4 术语和定义 ......... 7 2 管理职责 . ................ 8
2.1 管理承诺 ........... 8 2.2 关注焦点 ........... 8 2.3 质量方针 ........... 8 2.4 策划 ............... 9 2.5 职责、权限与沟通 ... 9 2.6 管理评审 .......... 13 3 文件控制 . ............... 13
3.1 概述 .............. 13 3.2 文件的编制、审核、批准、发布和分发 ............ 14 3.3 文件变更的控制 .... 14 3.4 文件属性 .......... 14 3.5 参考文件 .......... 14 4 记录控制 . ............... 14
4.1 概述 .............. 14 4.2 程序 .............. 15 4.3 记录的填写 ........ 15 4.4 记录的标识 ........ 15 4.5 记录的保管和检索 .. 15 4.6 记录的保存期限 .... 15 4.7 参考文件 .......... 15
7.4数据分析 ........... 25 7.5改进和预防措施 ..... 26 7.5.1 持续改进 ........ 26 7.5.2 纠正措施 ........ 26
7.5.3 预防措施 ........ 26 7.6 监督监查 .......... 26 7.7 参考文件 .......... 26 附件：适用文件清单 . ....... 27
1 引言
1.1 总要求
• ××公司作为500kV/220kV网络监控系统的供货商，负责向需方提供所需要的网络
监控系统。××公司在遵循本大纲管理体系的同时，也遵循合同质量保证条款的要求，并保证所设计、制造的网络监控系统符合核电工程质量要求。
××公司按照合同和ISO9001的要求建立500kV/220kV网络监控系统质量保证大纲(简称质保大纲) 的质量管理体系文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
质保大纲包括产品实现过程和支持过程。产品实现过程和支持过程由管理职责、资源管理、产品实现和运行控制、测量分析和改进等过程组成，并按照本质保大纲管理体系要求完成产品实现过程控制并负责产品实现过程的质量管理。
产品实现过程主要包括市场调研识别并确定需求评审、对产品要求评审、采购、设计和开发、生产和服务提供、监视和测量设备控制、产品交付、售后服务等。产品的生产过程由生产管理部和分公司组织实施，生产计划的编制、采购、工程设计和调试由生产部和分公司负责；最终检验由安全质量部负责组织实施。产品的制造加工可以委托给合格供方，但生产部和安全质量部应对制造过程实施监管和检验。
确定与产品质量有关过程的顺序，并确定其相关作用。
产品实现过程进行统一策划，依据PDCA 管理模式把它们进行分类，确定规划、实施、验证、改进等不同阶段的管理活动。
确定为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法。
提供相应的资源，以确保这些过程的有效实施和对过程的监视和测量。并且监视、测量和分析这些过程，依据监视、测量和分析的结果采取相应的措施，以期持续改进这些过程。
确保对影响产品符合要求的外包过程进行控制，并规定对其控制的类型和程度。对于外包过程的基本控制参照采购过程的控制方法，其它涉及的内容参照本质量保证大纲相应条款执行。
500kV/220kV网络监控系统及其分承包商的各部门和人员都必须遵循质量管理体系和本质量保证大纲所确定的原则。
1.2 范围
本质保大纲规定的原则和目标适用于方家山核电工程500kV/220kV网络监控系统设备及软件的设计开发、生产、服务及相关活动，这些活动包括设计、采购、制造、检查、试验、包装、装卸、运输、贮存等。
1.3 责任
••××公司总经理对质保大纲的制定、实施和有效性全面负责。
本大纲是依据公司质量管理体系制订，为了保证在每一种具体工作中有效地执行本大纲，各部门应根据大纲的要求进行工作，规定各部分的工作接口，使工作的各个环节都
能做到“有章可循、有据可查、有人负责”，以保证达到预定的质量目标。
1.4 术语和定义
1.4.1××公司
“××公司”是“××科技股份有限公司”的简称。 1.4.2买方
“买方”为买方单位代表的统称，包含业主单位秦山核电有限公司、中国核电工程有限公司。 1.4.3设计院
“设计院”为“华东电力设计院”的简称。 1.4.4 分公司
“分公司”是“××公司科技股份有限公司系统控制分公司”的简称。 1.4.5 工程公司
“工程公司”是“中国核电工程有限公司”的简称。 1.4.6 项目或本项目
“项目”指“秦山核电方家山核电工程”项目的“500kV/220kV网络监控系统”。
2 管理职责
2.1 管理承诺
××公司总经理授权安全质量部组织编制质量保证大纲，并对××公司质量保证体系的实施和改进作出承诺。
安全质量部制定质量保证大纲，为本项目质量保证提供书面规范，负责组织质量保证大纲的策划、跟踪、监督和协调等工作。
项目经理负责组织质量保证大纲的策划、跟踪、监督和协调等工作，并向安全质量部报告质量保证大纲实施的情况和改进的要求。
涉及本项目的各部门通过质量保证大纲履行职责及产品实现、活动和服务，确保质量目标承诺的实现。
通过文件、会议、电话、网络等方式传递质量保证大纲，使本项目参与人员提高质量管理意识，认识到满足合同的要求和执行程序文件的重要性，认识到质量保证大纲的实施工作关系到本项目的质量。
××公司严格遵守合同、法律法规和标准规范的要求；确认项目质量目标，质量目标用可测量性的指标表示，并定期进行审核；进行管理评审，确保为实现项目质量目标所需的资源得到保证。
质量保证大纲需经经买方审核批准，并将相关文件传达到本项目所涉及到的部门和人员。
2.2 关注焦点
在合同执行过程中需要不断了解顾客的需求特别是核电的相关要求，持续改进工作，达到增加顾客满意的目的。
2.3 质量方针
质量方针如下：(1)每一位员工：坚持预防为主，第一次就把工作做好；(2)每一件产品：从设计到服务，所有过程都严格控制；(3)我们的宗旨：始于顾客需求，立于持续改进，终于顾客满意。
全体员工是××公司的人力基础和宝贵资源，员工的质量意识、敬业精神及具备胜任工作的知识、技能和经验对××公司的发展至关重要。××公司以人为本，鼓励员工通过学习与培训，参与持续改进，积极投身于个人的成长和发展，从而为××公司的发展作出贡献。
对每一位员工的要求体现了质量管理的全员参与的原则，要求员工在自己从事的质量工作中具有良好的质量意识，坚持预防为主，认识到“下道工序就是顾客”，第一次就把工作做好，确保能一次成功，鼓励员工树立质量成本控制意识，努力创造最优成效。 产品是过程的结果，向广大顾客提供高品质的产品和最优良的服务是××公司持之以恒的追求。
对每一件产品的要求，体现了质量管理的以顾客为关注焦点、管理的系统方法及过程方法的原则，要求在每一件产品实现过程中，设计、开发、生产、调试、检验、服务等所有过程都严格控制，一丝不苟，精益求精，以卓越的产品品质和服务品质保证顾客满意。
顾客的需求应是我们一切工作的出发点，通过我们的工作为顾客创造价值，最终使顾客满意。对质量管理体系的要求体现了质量管理的以顾客为关注焦点及持续改进的原则，××公司的各部门、分公司均应立足于不断改进和完善质量管理体系，用系统的思维方式和解决问题的方法，制定行之有效的管理措施，保证让顾客在获得××公司科技股份有限公司提供的高品质的产品与优质服务的同时，创造××公司自身的效益，并且实现需求与供给的良性互动，保证××公司的持续发展。
2.4 策划
识别实现项目质量目标所需的管理的过程，确定过程的输入、输出及活动，确定与顾客及相关方要求有关的质量改进措施，并作出明确的规定和控制。确保配置为实现质量目标所需要的资源。策划形成本项目需要制定的以下文件：
a) 质量保证大纲；
b) 安全质量环境管理手册中的适用程序和本项目专用的管理程序等； c) 质量计划和生产计划； d) 调试作业指导书；
e) 试验记录、检验记录、调试大纲。
2.5 职责、权限与沟通
经总经理批准，根据本项目的情况，建立项目组，项目组人员因变动，经总经理授权，可以变更为合适人选。买方有权要求卖方不具备上岗资格的人员进行调换。
××公司管理模式采用网状的管理模式，便于跨部门、跨分公司进行工程协调。分公司总经理可以召集××公司本部部门，如安全质量部、生产管理部等部门召开安全质量生产会议，以确保分公司产品（本项目）质量目标的实现。
2.5.1 项目组织机构图
2.5.3 主要职责
1) 总经理主要职责：
● ●
对实施××公司管理体系以及本项目质量保证大纲并持续改进其有效性应作出的承诺。 承诺为产品实现提供资源。
● 对安全质量部汇报的质量问题进行处理。
2) 分公司总经理主要职责：
● 监督项目经理履行本项目合同执行情况。
● 负责批准项目（或指定管理层）管理性文档。
● 协调解决项目经理遇到不能解决的问题，负责组织制定分公司产品实现过程的管
理规范。
● 确定设计开发项目，下达设计和开发任务。 ● 参与（或指定人员参与）对采购供方的评价。
3) 项目经理主要职责：
● 代表××公司履行本项目合同规定的全部任务和职责。
● 对业主负责，加强内外协调，合理组织力量，按照合同要求，协调和控制工程进
度，保证工程质量和工期目标的实现。
● 制定项目管理组织机构并配备人员，明确有关人员工作职责，组织各项工作的开
展。
● 负责项目开展过程中的人事决策、重大技术措施决策、财务决策、进度决策、变
更决策等。
● 对本工程的计划、进度、质量及质量体系的运转情况进行监督，确保质量保证大
纲内容有效运转。
● 参加业主组织的工程协调等工作会议，配合业主组织好工程项目的验收、运行、
质保期维护及其他服务。
● 主持本项目的设计联络会议，协调设计联络目标，落实会议纪要。
● 制定本项目的接口管理计划，并组织实施。
● 负责与供货商协调有关供货计划进度、产品质量及其它问题。
4) 销售部主要职责：
● 参加商务谈判。
● 签订商务合同。
● 负责对工程执行过程中的商务条款进行解释。
5) 安全质量部主要职责：
● 独立、客观地行使质量管理权，定期召开质量管理会议，评价质量体系运行的有
效性，完善各种检验、测量和试验手段，并拥有向总经理汇报质量问题的权力。 ● 支持项目经理开展质量管理工作，主持处理有关的质量问题，对质量问题进行评
估，提出改正措施，并记录存档。
● 控制质量计划和质量程序的发布，确保质量问题得到及时的处理。
● 负责设备从设计、加工、验收、安装、调试、等全过程的质量控制，对关键的技
术活动进行不间断的监督与跟踪。
● 负责对各种测试结果正确性的检验。
● 负责组织对采购产品供方的评价，负责《合格供方名录》的备案和监督。
6) 生产管理部主要职责：
● 熟悉行业内有关生产厂商的实力、规模、信誉、水平等情况。
● 收集供方的资质材料，对供方进行业绩考核，参与对采购产品供方的评价和控制。 ● 监督设计、计划、供应等执行情况。
● 监督生产制造过程，负责与分公司有关生产的进行协调工作。
● 负责设备包装、发运、装卸。
6) 设计部主要职责：
● 确保系统按预定的物理接口和电气接口开展设计工作。
● 对系统的设计图纸进行审核、批准工作。
7）计划部主要职责：
● 根据合同要求制定各阶段的生产计划。
● 编制采购计划书，提出采购建议，组织编制专用合同文本和技术规格书。
● 检查计划执行情况，如工程设计、设备加工及设备采购的进度情况，根据实际情
况修改计划。
8）供应部主要职责：
● 设备采购合同文本的拟制，监督实施设备供货合同的履行。
● 组织对采购物资、器材的检验、测试与验收。
● 负责采购设备的登记、仓储、保管和领用。
9）技术开发部
● 对项目合同的开发内容进行评审。
● 负责与项目有关的系统功能的进行设计开发。
● 熟悉并掌握工程概况，与其它系统的关系，系统的组成、功能、性能指标，对工
作任务进行分解，确定需要攻关或解决的关键技术。
● 对有关技术文件的准确性、完整性负责，对技术问题进行交底。
● 制定关键技术解决方案，在技术活动中向项目经理汇报工作计划。
10）工程部
● 负责系统内部接口与外部接口的协调与管理。
● 负责项目的现场安装指导、调试等工作的组织和实施。
● 根据项目需要和技术人员的能力合理安排现场调试工作。
● 负责售后服务工作。
11) 综合实验部
● 对关键性的接口进行接口的测试与试验，保证接口的可靠性。
● 负责编制调试大纲，调试计划、出厂验收大纲、填写调试记录表格。
● 负责系统出厂联调工作。
● 负责协助安全质量部进行产品最终检验工作。
12）培训部主要职责
● 负责培训的组织与实施，制定培训计划与培训细则。
● 根据培训计划对用户的进行工厂和现场培训。
13）财务部主要职责：
● 制定财务管理的管理制度和管理程序，并监督执行。
● 负责项目的成本核算和成本分析，提供成本报表。
● 负责项目中各种费用的收、支，对项目中各种费用进行审查、记录与统计，负责
项目各阶段支付申请等表格的拟制。
● 建立健全合同管理制度，包括合同台帐、统计及归档制度等。
● 合同支付管理、索赔管理、变更管理。
● 对合同履行情况进行统计分析，包括工程合同份数、造价、履约率、纠纷次数、
违约原因、变更次数及原因等。
● 组织和配合有关部门对合同进行鉴证、公证和调解、仲裁及诉讼活动；就履行合
同过程的问题与业主等有关人员进行交流与沟通。
● 为有关人员提供合同法及有关法律咨询。
14) 综合业务组负责人主要职责：
● 制定文件的管理程序，建立文件管理组织及规章制度，并监督执行。
● 文件的收发、公函与文件的组织、分类、记录与存档。
● 文件的审核、会签。
● 文件的齐全性检查与编纂。
● 文件的版本控制与文件的传递控制。
● 保证后勤计划和为达到计划目标所需的有效材料及时到达。
● 保证后勤和现场的总务工作。
2.5.4 沟通和协商
沟通包括项目所涉及的本公司内部人员和外部买方相关单位人员的沟通，××公司确保达到产品质量控制要求进行协商和信息通报，达到相互了解、相互理解，相互信任、相互协调的目的。
沟通的信息包括合同技术规范、设计图纸质量、项目管理程序、项目进展情况、联络会、产品采购加工过程中问题处理等。
沟通方式采用会议、传真、电话、邮件等方式进行，并制定相关接口管理程序以满足买方的管理程序要求。
2.6 管理评审
公司编制和实施《管理评审规定》，每年（不超过12个月）至少实施一次由总经理主持的××公司管理评审，评审质保大纲管理体系运行的适宜性、充分性、有效性，提出持续改进的目标和措施，并保持管理评审记录备查。
评审的内容应包括项目的质量方针和质量目标以及影响项目的重大质量问题；
管理评审之前，主管质量的高层管理者和各部门负责人应收集和提供项目质量保证大纲的相关信息和本部门工作的信息，作为管理评审的输入；
管理评审的输出应形成文件，应包括项目质量保证大纲（或项目质量管理体系）的适用性、充分性和有效性，资源需求、过程和产品改进的决定和措施；
3 文件控制
3.1 概述
文件控制安照××公司《文件控制程序》及买方的《文件编码系统》、《设备采购过程中的文件管理》进行，控制范围包括××公司、买方、设计院等与项目相关的单位所提供的纸质文件、电子版文件。
实施文件控制的措施必须能保证文件及其修改部门经过授权人员的审查、批准；由指定人员保证有关文件按时、准确发放给相关单位和部门；并规定文件编制、审核、批准和分发的责任，控制文件的变更和防止使用过时、不适当的文件。本项目实施控制的文件至少应包括如下内容：
•• 1）质量保证大纲及大纲体系程序、质量计划；
•• 2）技术文件（产品技术标准、图纸、工艺规范）；
•• 3）采购文件（采购规范、采购计划及采购合同等）；
•• 4）用于制造、检查、试验等活动的规程和细则（如质量计划、试验大纲、验收大纲等）。
•• 5）竣工的文件（制造完工报告、出厂试验报告、出厂检验报告等）；
•• 6）质量安全分析报告及不符合项的报告等。
3.2 文件的编制、审核、批准、发布和分发
• 为了有效地控制文件，必须按照文件控制程序进行工作，对具体工作的执行和验证。对文件的编制、审核、批准和发放进行控制，以保证文件在实施前符合质量要求。质量保证大纲由安全质量部根据《质量管理手册》、ISO9001标准、合同文件要求和总经理指令进行编制，安全质量部经理审核，总经理批准后进行发布和实施；•
•• 本项目所采用程序文件均由安全质量保部组织有关人员和有关职能部门指定专人根据标准要求，部分新增的文件结合本项目实际情况进行编制，经相关部门领导审核后，由分公司总经理批准后执行；技术文件根据不同内容由技术部门负责编制，编制和校核者对编制文件的准确性负责，经总经理或总工办人员进行审核后，分公司总经理批准实施；安全质量部负责程序文件的发放、登记工作；技术文件的发放管理由技术部负责；对与需要传递给工程公司、业主和设计院的资料，由本项目指定的文档管理人员负责归口。
3.3 文件变更的控制
文件变更必须按既定的文件控制程序进行管理，所有受控文件的修改版编制、审核、批准必须遵循与原版相同的程序。负责审核和批准的部门和个人有权查阅作为审核和批准依据的有关背景资料，并对原文件的要求和意图有足够的了解。在工作开始执行之前，应把文件变更及实际情况迅速通知执行具体工作的有关人员和单位，防止使用过时、不适当或已废弃的文件。文件的所有修改记录应由编制部门妥善保存，适时归档。
3.4 文件属性
文件属性分为受控、非受控、有效、作废（参考）。受控指接受更改控制的文件，非受控指不接受更改控制的文件，有效值判定有效的外来文件，作废（参考）指作废文件或仅作参考资料保留的文件。
3.5 参考文件
GR/ZCX4.2-01 《文件控制程序》
ENGF-306 《文件编码系统》
CNPE-MSW-2110-124 《设备采购过程中的文件管理》。
4 记录控制
4.1 概述
对质量控制记录进行管理，为质量控制有效运行提供证据，适用于500kV/220kV网络监控系统实现过程和公司涉及的活动、产品和服务及质量管理的记录控制。
4.2 程序
记录表式由提出提出部门负责编制，并由安全质量部按管理手册进行编号，并按《文件控制程序进行》要求执行。
4.3 记录的填写
记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清楚。如因笔误或其他原因需要修改，应由修改人署名及日期。记录填写应符合有关规定或指导书的要求，不能遗留。如因某种原因不能按要求填写的项目，应该将该项划去。
记录表式在企业内部网实现，可以根据实际要求适当调整，但不能减少原有记录表格的内容。
4.4 记录的标识
各部门的记录由本部门文档员负责收集、归档，并根据产品、日期、类别分类装订和标识。
4.5 记录的保管和检索
记录由安全质量部保管，并确保防火、防潮、防丢失、防损害等，并在保存期内可以进行检索和查阅。如果合同有要求，可提供给顾客或其代表。
4.6 记录的保存期限
对记录设置保存期限，不同种类的记录，保存期限不一致，其中永久性记录保存期限不低于其寿期，非永久性记录保存期不低于单位规定的最低期限。
4.7 参考文件
GR/ZCX4.2-02 《记录控制程序》
5 资源管理
5.1 资源提供
总经理确保提供500kV/220kV网络监控系统所需的相关资源，以保证实施、保持质保大纲管理体系并持续改进其有效性，增强顾客满意。项目经理根据项目的实际情况，协助相关部门及时计划安排所需的资源。这些资源包括人力资源、基础设施和工作环境
等。
5.2 人力资源
为完成本项目所需的人力资源，需要根据《岗位职责和任职资格规定》安排适合本项目的相关人员，这些人员包括营销人员、研发人员、设计人员、质量管理人员、生产人员、工程调试人员、工程服务人员，以及与本项目相关的其他人员。并对相关人员进行培训、考核，以保证从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。
5.3 基础设施和工作环境
基础设施、工作环境是服务于产品实现的物质保证和支持条件，需要加强基础设施和工作环境的管理和维护，每位员工需自觉执行相关管理规定。
5.4工作环境
××公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，并加以管理和控制。
5.5 参考文件
GR/ZGD6.2-01 《人力资源管理规定》
GR/ZGD6.3-01 《基础设施、工作环境管理规定》
6 产品实现
6.1 产品实现的策划
向顾客提供高品质的产品、全方位的服务，最大程度满足不同类型的顾客需求，根据产品的性能和特点、环境及职业健康安全要求制定目标和要求，对顾客及法规等的要求应及时响应，提高顾客的满意率。产品的实现可由以下几个过程组成：
a) 进行市场调研、合同或投标文件的评审，并了解顾客需求，进一步开拓市场； b) 制定生产计划、采购计划并实施；
c) 产品的生产调试、检测、现场安装投运及提供顾客完善的技术服务和培训； d) 新产品、改型产品的设计和开发计划制定、设计评审、系统测试、设计确认、设
计更改。
e) 编制项目质量计划，制定相关规定要求，以及产品的验收准则，并进行产品实现
过程的测量和监视。
f) 提供产品实现所需场地、配备足够的过程设备（硬件和软件）用于开发和生产调试、控制，提供充足的人力资源进行产品的实现、服务及顾客培训。
g) 对于产品实现过程控制的特点，制定相关的文件以控制其实施，并保持相应记录。 h) 收集顾客及相关方反馈意见，掌握已投运产品运行情况，保持相应记录。
6.2 与顾客有关的过程
6.2.1 识别并确定顾客对产品的要求，这些要求包括：
a) 产品数量、功能规范、特殊功能要求、技术培训、产品的交付期及交付方式、现
场技术服务等顾客明示的要求；
b) 交付后活动的要求，如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加
服务（例如，回收或最终处置）等；
c) 产品技术指标应满足相关的国标、行标等适用的技术标准要求，产品安全性应符
合国家及行业的相应规定等隐含的要求；
d) 产品的功能和性能应满足国家及行业有关法律、法规和标准的要求；
e) 明确产品现场安装投运时所必备的环境及条件要求（场地、电源、防潮、接地保
护、防磁、防尘等）。
6.2.2 对产品相关要求进行评审，并确保：
a) 在与顾客签定合同前，对合同或投标文件、订单进行评审，与顾客在合同或订单
的理解上达到一致；使产品要求得到明确规定；
b) 口头订单得到顾客确认；
c) 合同有修改或更改时，需进行评审；
d) 通过评审明确有能力按要求提供顾客所需的产品；
e) 合同及合同附件、评审记录及更改记录存档，并及时传递到规定的部门，对传递
情况予以记录并保持。
6.2.3 为满足顾客要求和持续改进，应充分与顾客进行有效沟通，并作出以下安排：
a) 进行市场策划、产品宣传，了解顾客的意见和需求，向顾客提供产品的信息； b) 与顾客保持紧密联系，回答顾客的咨询，及时处理合同履行及合同修改的相关事
宜；
c) 征询顾客对产品及技术服务质量的反馈意见，接受顾客投诉，及时传递到相关部
门，实施纠正并及时回复，跟踪检查结果并予以记录并保持记录；
d) 根据工程和顾客要求，对顾客进行技术培训。
6.3 设计与开发
6.3.1.1 概述
根据《设计和开发控制规程》，规范对产品设计和开发的工作要求，使整个设计和开发过程得到控制，确保设计和开发满足规定的技术特性或合同的要求。
适用于新产品、新功能的设计和开发控制。
由分公司总经理按照合同评审的结果或市场需求，批准设计开发项目，下达设计和开发任务。技术开发部对承担的设计和开发进行策划和实施，项目负责人制定设计和开发计划，经审批执行。在设计和开发任务中需：
1）明确在设计和开发过程中的每一阶段及其工作内容和要求；
2）规定各小组之间的技术接口，确保及时有效的沟通，并明确职责分工；
3）明确在适当的设计和开发阶段，对设计和开发的结果进行评审、验证或确认；
4）明确参与设计和开发的部门和人员相关的职责和权限。
6.3.2.3 设计接口的控制
• 为保证设计输入符合法规的适用条件并满足合同要求，项目设计人必须按《工程设计作业指导书》及《设备采购过程中技术澄清和设计变更的管理》中提供的有效措施，对设计全过程的外部（设计院、需方单位之间）接口和内部（××公司内各有关部门之间）接口工作予以控制。以保证项目所使用的技术要求、设计参数、合同输入等资料的正确性和一致性，确保内部设计信息流通，设计文件编制及审批的完整性。
负责设计接口的人员，应按程序中规定的方法、形式和联络渠道进行各方资料（包括设计修改）交流，避免发生丢失和差错。
6.3.1.4 设计和开发输入
确定与产品有关的设计和开发输入，并保持记录。产品要求应完整、清楚、不自相矛盾。
输入通常包括以下内容：
1）设计任务书中明确的产品应达到的功能和性能指标要求；
2）产品适用的法律、法规的要求；
3）以往类似产品中证明是有效和必要的技术资料或信息；
4）产品适用的技术标准、顾客对产品明示要求、产品必需的隐含要求，及设计开发人员认为是必要的其他要求。
××公司对设计和开发的输入的充分性和适宜性进行评审。
6.3.1.5 设计和开发输出
设计和开发输出的方式应适合于对照输入进行验证。对各阶段的输出进行评审、测试或验证，保证输出结果满足设计和开发输入的要求。
设计和开发输出文件包括：
1）产品应用软件、设计文档、硬件设备构成及要求、系统调试方法等；
2）产品验收准则、测试、检验的方法及要求等；
3）产品技术资料、产品安装及使用的说明书（或用户手册）等；
4）必要时，提交产品技术标准、产品防护的细节等；
设计和开发输出在放行前必须得到批准，并保持相关文件。
按照设计和开发计划中规定的评审点对设计和开发项目进行评审，确定评审参加人员（包括项目组成员、相关职能代表及专家等）。
评审应注意：
1）确定评价设计和开发阶段性输出是否满足输入或阶段的质量要求；
2）对阶段性输出提出的改进意见或建议进行识别，并提出解决方法或必要的措施，以期有效解决。
开发人员应对评审意见和建议提出解决方法和采取必要的措施。
保持评审结果及解决方法或必要措施的记录。
6.3.1.7 设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应按照设计和开发计划中规定的验证点, 通过计算或方案比较、功能和性能测试、演示等方式进行设计验证。
保持设计验证的结果、必要的改进措施的记录、测试报告、试验报告。
6.3.1.8 设计和开发确认
按照设计和开发计划进行设计和开发确认。
一般在产品交付或实施之前在实际或模拟使用条件下完成部分确认或全部确认，产品质量保证生产许可是产品确认的一种方式。
对设计和开发中发现的问题采取必要的措施加以解决。
保持确认结果及采取必要措施的记录。
6.3.1.9 设计和开发更改的控制
更改要提出申请，并得到批准（包括顾客审查批准）才能实施。
更改的申请包括更改原因、更改内容、更改进度和实施更改应进行的评审、验证和确认等内容。
更改的结果必须采用适宜的方法进行评审、验证和确认，并评价更改部分对其他相关部分和已交付产品所产生的影响，以确定更改的合理性和适宜性。
更改的评审结果、验证及测试结果、跟踪措施等必须记录并予以保持。
6.3.1.10 参考文件
GR/ZGD7.3-01 《设计和开发控制规定》
GR/ZZD7.5-01 《工程设计作业指导书》
6.4 采购控制
6.4.1 概述
• 为了保证500kV/220kV网络监控系统所需设备的采购供应活动满足合同及技术协议，供应部必须依据《采购供应规定》程序执行，进行采购的全过程管理，使之达到有效控制。
6.4.2 采购过程
根据采购产品的类别、批量、价值和对产品质量的影响程度，将采购产品分类。 按提供产品的能力界定、选择、评价供方，制定相关界定、选择、评价及重新评价的要求，保存评价的资料。××公司对供方的选择应包括供方的质保、技术、商务状况及经济能力、供方的概况和所承担物项的经验、××公司的评价结论等内容，并向买方提交重要供方的资格评审报告。××公司的重要供方在得到买方的同意后方可签订采购合同。
6.4.3 采购信息
在实施采购前，确保采购产品的性能指标、供应周期、技术服务等符合产品生产的要求。适当时包括对供方的采购产品生产过程、加工和检验设备、生产、检验及提供服务的相关人员的资格、供方的管理体系等提出的要求，以确保所规定的采购要求是充分与适宜的。
6.4.4 采购产品的验证
应规定采购产品的验证依据及验证方式。
采购产品应由供方提供产品的检验合格证明。必要时，要求供方提供产品质量保证相关资料（如产品型式试验报告、产品质量认证书或质量保证体系认证书等）。
应对采购产品的名称、型号、数量是否相符、合格标记是否齐全、外观是否完好等进行验收。
按文件规定对采购产品采用全检、免检、抽检、试用或试验等方式进行验证。免检的采购产品要有充分的依据，不得违背标准及相关技术条件，并要作出规定。
对顾客要求参加验证的采购产品, 应按规定要求(时间、地点、方式等) 组织顾客进行验证。
对拟在供方的现场实施验证时，需要指定派出了解采购产品质量要求的相关人员实施验证，并按规定要求作出判断是否接受采购产品。
对于外包方（如外协加工方）的控制除按本章节以上条款进行外，还应对外包方所分包的过程进行分析，并规定对其控制的类型和程度。
6.4.5 参考文件
GR/ZGD7.4-01 《采购控制规定》
GR/ZGD8.2-05 《采购品进货检验规定》
《不符合项控制程序》
6.5 生产和服务的提供
6.5.1 生产和服务提供的控制
生产管理部、分公司负责对产品的生产和服务过程进行预先策划，对人员、设备、加工、调试、监视和测量方法、环境等影响过程质量的所有因素加以控制。
分公司负责提供产品设计和开发的有关信息，销售部负责提供合同和顾客的需求信息，确保有关产品信息在相关部门及人员中得以沟通。
制定作业指导书，指导工程人员进行工程组屏、工程配置、调试、考机、安装和服务，并详细记录。
制定生产计划及规定采购流程，指导计划员按照合同及合同评审的要求，做好生产计划、采购计划及加工计划，并组织实施。
对生产和检验中所需要的调试、检验设备进行验证及维护。
安全质量部负责组织实施产品的全过程检验并保持相应记录。
安全质量部对产品的质量进行监督检查，产品最终检验经安全质量部认可后签发产品合格证后才能放行交付。
产品交付后按顾客的要求到现场安装、调试、试运行和验收。
对已停产的但还有顾客使用的产品，应保证必需的备品备件供应。
对软件版本进行控制。
对顾客进行必要的培训。
对现场技术服务的实施的完整性和有效性进行确认，顾客的验收报告是确认的方式之一。
6.5.2 生产和服务提供过程的确认
产品的生产过程中的特殊过程应进行确认，包括外包生产中的特殊过程。
为保证特殊过程的输出能持续满足要求，除进行过程检验外，还应明确过程确认手段。适用的确认手段有：
a) 对特殊过程的工艺方法进行评价；
b) 对特殊过程的生产设备的过程能力进行认可；
c) 对特殊过程的人员的操作能力进行考核，资格进行鉴定；
d) 确定特殊过程的监控要求，并按规定要求进行操作；
e) 规定必要的监控记录；
f) 工艺条件、设备状态变更时，对特殊过程进行再确认。
6.5.3 标识和可追溯性
产品实现的全过程应使用适宜的方法识别产品。
应针对监视和测量要求识别产品的状态。
对有可追溯性要求的场合，控制并记录产品的唯一性标识。
工程服务过程中的软件更改需得到控制，并进行版本及工程标识。
6.5.4 顾客财产
顾客财产包括顾客提供的产品、图纸、软件、技术文件、个人信息等，应加以识别，妥善存放。
顾客财产应进行验证，发生丢失、损坏或不适用时应作好记录并及时报告顾客。
6.5.5 产品防护
在内部处理和交付到预定的地点期间，××公司应对产品的符合项提供防护。防护应包括产品的标识、搬运、包装、储存和保护。防护也适用于产品的组成部分。
6.6 监视和测量装置的控制
××公司按监视和测量的需求配置必要的监视和测量设备。
安全质量部设备管理员编制校验计划，组织对与质量有关的监视和测量的装置进行定期校验，保证监视和测量设备在使用时符合规定要求。
××公司组织对与产品有关的监视和测量的装置进行定期校验，保证监视和测量设备在使用时符合规定要求。有溯源测量基准的装置应送国家认可的校验单位校验、检定；不存在溯源测量基准的装置应编写指导书由设备管理员负责组织自校验。自校验监视和测量设备应制订指导书并经审核、批准，自校验人员应经过资格确认。 设备管理员按监视和测量设备的校验情况粘贴校验状态标识。使用监视和测量设备前，进行必要的调整以满足要求。监视和测量设备在有效期内如对其准确性有怀疑时，应进行再校验。再校验时发现装置确实不符合要求时，应组织评价以往测量结果的有效性，必要时进行重新测量，并对以往任何受影响的产品采取纠正措施。在搬运、维护和贮存时，应采取措施防止损坏和失效。
××公司应保持所有的校验、检定和验证的记录。
用于监视和测量的检、试验软件，在使用前确认其满足预期用途的能力，使用条件改变时进行再确认。
6.7 参考文件
GR/ZGD7.6-01《监视和测量装置的控制规定》
7 测量、分析和改进
7.1 总则
××公司应策划并实施下面所需的监视、测量、分析和改进过程：
1）证实产品的符合项；
2）确保质保大纲管理体系的符合性；
3）持续改进质保大纲管理体系的有效性。
7.2 监视和测量
7.2.1 顾客满意
定期通过适当方式和渠道收集顾客满意和(或) 不满意的有关信息。收集内容包括：
1) 有关产品质量、交付和服务方面的反映；
2) 用户意见、顾客满意度调查；
3) 流失业务、增加业务分析；
4) 顾客赞扬、索赔和经销商报告等；
5) 顾客要求变化和市场需求信息。
应对收集到的信息进行统计分析，以确保管理体系、产品质量的持续改进，必要时和顾客沟通。
7.2.2 内部审核
××公司建立并保持《内部审核程序》，对策划和实施审核以及报告和保持纪录的职责和要求作出规定。
按策划的时间规定开展内部审核，验证质保大纲管理体系和策划的符合性及其有效性，每年（不超过12个月）至少一次。必要时，可由安全质量部组织不定期专项审核。
制定年度内部审核计划和每次实施审核计划，制定计划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性、风险评价的结果、环境的重要性以及以往审核的结果。
审核计划内容包括：目的、范围、时间、内容、方式、依据、审批。
确保内部审核过程的客观性和公正性，审核员要经培训并获得资格和授权，审核员不应审核自己的工作。
审核结果向公司管理层报告，审核报告要发至受审核部门。
在审核中发现的问题受审部门要认真分析原因，提出纠正和预防措施并在规定时间内跟踪其纠正结果。
安全质量部负责保存内审计划、不符合项报告及审核报告等记录。
7.2.3 过程的监视和测量
对质保大纲管理体系过程的监视和测量方法有：
1）管理体系内部审核
2）管理体系监督检查
3）合同评审、设计和开发评审
4）文件的审核批准
当未能达到策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。
7.2.4 产品的监视和测量
对产品的特性实现过程的适当阶段进行监视和测量，以验证其满足规定的要求。包括采购产品的进货监视和测量、产品实现各过程中间产品的监视和测量、最终产品的监视和测量。
确认有权放行产品的人员。
符合验收准则的证据要形成记录，记录要明示授权放行的责任者。
在产品要求未圆满完成前，需放行产品，执行让步放行控制。
除非得到有关授权人员的批准（适用时经顾客批准），否则在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品。
7.3不符合项控制
对不符合规定要求特别是偏离合同要求的不符合项，安全质量部根据《不符合项控制程序》的要求加以控制。不符合项的分类管理如下：
7.3.1 不符合项的分类及处理
分类的目的是为了对不符合项规定不同等级的审查责任和处理权限，使不符合项得到适当的控制。
根据不符合项对该设备整体性能影响的程度和处理方法的复杂性及成熟度，将不符合项分为内部不符合项和外部不否合项，其中外部不符合项又分为I 、II 和III 类三个类别。凡涉及土建或安装接口变化的不符合项无论划分为哪一类别必须报工程公司项目设计部进行审查。
对于偏离供应商内部标准或文件规定但未偏离CNPE 采购文件规定的不符合项和违反CNPE 采购要求或CNPE 所认可文件的要求，供方自行确认为报废（包括退货）的不符合项为内部不符合项。内部不符合项由供应商按照其内部程序的规定自行处理，设备供应商应每月将清单报工程公司，如工程公司对内部不符合项处理过程有异议，设备供应商应按工程公司意见进行处理。
7.3.2 I 类不符合项
指违反用户采购文件、技术规格书的要求，但可按经过批准的原有的标准、图纸、规程进行返工（通过完善、再加工、再装配或其它纠正措施，使不符合项符合原规定要求的过程）的不符合项。此类不符合项由设备供应商或其分包商自行审查和处理，处理结果报工程公司备案。
7.3.3 II 类不符合项
指违反用户采购文件、技术规格书的要求，但可按经过批准的原有的标准、图纸、规程进行修理（通过修理该物项仍不符合原来的技术要求，但它可靠、安全地执行其功能的能力未受损害）的不符合项。此类不符合项的处理方案和报告必须由设备供应商报送工程公司审批后，由工程公司项目部报业主备案。
7.3.4 III 类不符合项
涉及下列情况之一时定为第III 类不符合项：
1) 违反用户采购文件规定的要求，需要制定新的工艺方案、技术规范和验收准则才能进行返工或修理的不符合项；
2) 违反用户采购文件规定的要求，无法进行返工或修理，经过分析或论证后才能确定不加修改地接受（即照原样使用）或者作报废（包括退货）处理的不符合项。
此类不符合项应由供应商报工程公司审查其处理方案，根据业主出示的清单，报业主批准；其余的由工程公司审批，报业主备案。
当出现严重影响质量的情况时购买方有权对公司发出停工令，公司应迅速采取一切必要纠正措施来解决出现的质量问题直到购买方满意后才能复工。
不符合项的识别、处理和报告等见不符合项控制程序。
7.4数据分析
××公司应确定、收集和分析适当的数据，以证实质保大纲管理体系的适宜性和有效性，并评价何处可以改进管理体系的有效性。数据分析应提供以下方面的信息：
1）顾客满意；
2）与产品要求的符合性；
3）过程和产品的特性和趋势；
4）供方。
7.5改进和预防措施
7.5.1 持续改进
通过宣传、贯彻方针和目标，营造一个激励改进的氛围和环境，明确改进方向；利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审等，持续改进质保大纲管理体系的有效性。
7.5.2 纠正措施
应采取纠正措施，消除不符合原因，防止不符合项的再次发生，并编制相应的程序文件。
识别已发现的不符合，包括体系运行和产品质量的不符合。
评审不符合，分析不符合原因。
针对不符合制定相应适宜的纠正措施，防止不符合再次发生, 在措施实施前应先通过风险评价过程进行评审。
对纠正措施的实施进行有效性评价并跟踪其结果。
7.5.3 预防措施
应确定措施，消除潜在不符合项的产生原因，防止不符合发生，并编制相应的程序文件。该程序文件应规定以下几方面的要求：
1）确认潜在不符合存在的依据，进行评审，并分析原因。
2）针对潜在不符合研究制定相应适宜的预防措施，并加以落实实施； 在措施实施前应先通过风险评价过程进行评审，并记录所采取措施的结果。
3）评价和验证所采取的预防措施。
7.6 监督监查
××公司应制定年度的内部质量计划和对其分包商的外部监查计划，并逐年把在下一年进行监查计划报买方备案。××公司按计划对买方选定的项目进行监查时，必须提前一个月通知买方，以便买方实地见证。买方代表在工作时间内进入卖方及其分包商的有关的工作场所进行QA 监查和监督活动时，卖方须提供必要的条件和支持。对买方在监督和监查中提出的纠正措施要求，××公司应在规定的时间内答复。××公司应向买方提交有关内外部质量保证监查报告、发现的问题以及纠正行动要求，并将管理部门审查报告中与合同执行有关的部分提交买方。
7.7 参考文件
GR/ZGD8.2-03 《产品的监视和测量规定》
CNPE-MSW-2110-125 《设备不符合项管理》
附件：适用文件清单
500kV/220kV网络监控系统质量保证大纲
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