1.
目的
规范实验室管理,保证实验室的检验、试验或校准服务的能力,保证检验、试验或校准结果的有效性。 2. 3.
适用范围
适用于检验、试验或校准服务的内/外部实验室。 术语和定义
4.1 内部实验室:公司内用于检验、试验的试验室。
4.2 外部实验室:公司以外用于检验、试验、检定和校准的实验室。 4.
职责
3.1 质量部负责试验室的管理工作
3.2 实验人员负责按要求进行试验,并保持试验的记录 5.
工作程序和要求
质量方针:严谨、公正、准确、可靠。
严谨:指工作态度端正、作风严谨,严格按检验和试验规程控制程序和检验流程的要求进
行检验和试验。
公正:指对检验和试验结果做出正确的判断,不偏袒,不护短。
准确:指对检验或试验结果进行准确记录。
可靠:指对检测设备作好日常保养,并按校准程序进行校正,确保检测结果有效。 5.2实验室业务范围 见附录1 5.3硬件设施
见附录2 5.4实验室人员
5.4.1实验室责任者岗位要求:
1) 从事相关工作三年以上,要有一定的经验,学历在大专以上。 2) 通过专业培训获得实验上岗资格; 5.4.2实验室担当的素质要求:
1) 从事相关工作一年以上,学历在高中以上。 2) 熟悉多种仪器的操作方法和技能。 3) 获得相应上岗资格证书。
5.5实验室产品的试验、标识、保存和处理 5.1实验室质量方针
5.5.1试验担当按要求定期抽查产品,对产品的试验项目进行试验。
5.5.2按相应试验标准书、试验设施操作规程执行,试验原始数据和结论记录于相应检验报告
单。
5.5.3产品的标识/保存和处理
产品试验样件作废弃处理。 5.6实验室环境控制
5.6.1为确保测试结果的准确性,实验室的环境控制在23℃±5℃范围内;湿度控制在20-80%,由实验负责人监控并规定上午9:00,下午17:00进行记录,将记录填写在《温度、湿度记录表》中。
5.6.2室内保持整洁,符合5S管理规定。 5.7试验方法
实验室必须使用满足本公司要求的适合于所进行的检定和检测方法,应采用现行国际、区域或国家标准和顾客规定的方法,必要时,使用标准以外的方法需经过顾客书面同意才能使用。 5.8 测试仪器设备的保养
为确保仪器的正常运行,根据仪器使用说明书,仪器实际使用情况制定保养周期,并制定试验设备操作保养规程,由各实验室进行常规保养,特殊仪器的保养可以委托原设施厂进行,应保持所有保养记录。 5.9 实验室试验和校准方法
实验室试验设备的校准按《监视和测量装置控制程序》执行。 5.10 外部实验室
5.10.1 当内部实验室不能满足要求时,可向外委托。
5.10.2 受委托的商业/独立的实验室(称为外部实验室)必须被证明是经国家认可的实验室。当顾客有要求时,应委托顾客认可的外部实验室,并在得到充分证明后,方可进行。 5.10.3当有资格的外部实验室不存在时,可以由原始设备制造生产厂家实施校准服务。 6. 相关文件目录
6.1《实验室管理体系》 7. 相关记录及保存期
7.1《实验室温湿度记录》 附录3保存一年
7.2《试验申请单》 附录4 保存一年 7.3《试验记录单》 附录5 保存一年 7.4《样品检测登记表》 附录6 保存一年
附录1:
实验室业务范围
附录2:
实验室硬件设施
附录3:
实验室温湿度记录表SJ/JL-156-B/0
说明:实验室的环境温度应控制在15~25℃的范围内,湿度控制在10%~70%的范围内,实验室试验人员应每天二次记录实验室实际的温度和湿度。
附录4:
试验申请单 SJ/JL-157-B/0
申请部门: 申请日期: 年 月 日
申请人/日期: 审批/日期:
附录5:
试验记录单
试验/日期:审核/日期:
附录6:
样品检测登记表
1.
目的
规范实验室管理,保证实验室的检验、试验或校准服务的能力,保证检验、试验或校准结果的有效性。 2. 3.
适用范围
适用于检验、试验或校准服务的内/外部实验室。 术语和定义
4.1 内部实验室:公司内用于检验、试验的试验室。
4.2 外部实验室:公司以外用于检验、试验、检定和校准的实验室。 4.
职责
3.1 质量部负责试验室的管理工作
3.2 实验人员负责按要求进行试验,并保持试验的记录 5.
工作程序和要求
质量方针:严谨、公正、准确、可靠。
严谨:指工作态度端正、作风严谨,严格按检验和试验规程控制程序和检验流程的要求进
行检验和试验。
公正:指对检验和试验结果做出正确的判断,不偏袒,不护短。
准确:指对检验或试验结果进行准确记录。
可靠:指对检测设备作好日常保养,并按校准程序进行校正,确保检测结果有效。 5.2实验室业务范围 见附录1 5.3硬件设施
见附录2 5.4实验室人员
5.4.1实验室责任者岗位要求:
1) 从事相关工作三年以上,要有一定的经验,学历在大专以上。 2) 通过专业培训获得实验上岗资格; 5.4.2实验室担当的素质要求:
1) 从事相关工作一年以上,学历在高中以上。 2) 熟悉多种仪器的操作方法和技能。 3) 获得相应上岗资格证书。
5.5实验室产品的试验、标识、保存和处理 5.1实验室质量方针
5.5.1试验担当按要求定期抽查产品,对产品的试验项目进行试验。
5.5.2按相应试验标准书、试验设施操作规程执行,试验原始数据和结论记录于相应检验报告
单。
5.5.3产品的标识/保存和处理
产品试验样件作废弃处理。 5.6实验室环境控制
5.6.1为确保测试结果的准确性,实验室的环境控制在23℃±5℃范围内;湿度控制在20-80%,由实验负责人监控并规定上午9:00,下午17:00进行记录,将记录填写在《温度、湿度记录表》中。
5.6.2室内保持整洁,符合5S管理规定。 5.7试验方法
实验室必须使用满足本公司要求的适合于所进行的检定和检测方法,应采用现行国际、区域或国家标准和顾客规定的方法,必要时,使用标准以外的方法需经过顾客书面同意才能使用。 5.8 测试仪器设备的保养
为确保仪器的正常运行,根据仪器使用说明书,仪器实际使用情况制定保养周期,并制定试验设备操作保养规程,由各实验室进行常规保养,特殊仪器的保养可以委托原设施厂进行,应保持所有保养记录。 5.9 实验室试验和校准方法
实验室试验设备的校准按《监视和测量装置控制程序》执行。 5.10 外部实验室
5.10.1 当内部实验室不能满足要求时,可向外委托。
5.10.2 受委托的商业/独立的实验室(称为外部实验室)必须被证明是经国家认可的实验室。当顾客有要求时,应委托顾客认可的外部实验室,并在得到充分证明后,方可进行。 5.10.3当有资格的外部实验室不存在时,可以由原始设备制造生产厂家实施校准服务。 6. 相关文件目录
6.1《实验室管理体系》 7. 相关记录及保存期
7.1《实验室温湿度记录》 附录3保存一年
7.2《试验申请单》 附录4 保存一年 7.3《试验记录单》 附录5 保存一年 7.4《样品检测登记表》 附录6 保存一年
附录1:
实验室业务范围
附录2:
实验室硬件设施
附录3:
实验室温湿度记录表SJ/JL-156-B/0
说明:实验室的环境温度应控制在15~25℃的范围内,湿度控制在10%~70%的范围内,实验室试验人员应每天二次记录实验室实际的温度和湿度。
附录4:
试验申请单 SJ/JL-157-B/0
申请部门: 申请日期: 年 月 日
申请人/日期: 审批/日期:
附录5:
试验记录单
试验/日期:审核/日期:
附录6:
样品检测登记表