目 录
1 引言 .............................................................. 3
1.1 公司介绍 .................................................... 3
1.2 手册说明 .................................................... 3
2 规范性引用文件 .................................................... 3
3 术语和定义 ........................................................ 4
4 管理体系 ......................................................... 4
4.1 总要求 ...................................................... 4
4.2 文件要求 .................................................... 6
5 管理职责 ......................................................... 8
5.1 管理承诺 ................................................... 8
5.2 以顾客为关注焦点 ........................................... 8
5.3 管理方针 ................................................... 9
5.4 策划 ...................................................... 10
5.5 职责、权限和沟通 .......................................... 11
5.6 管理评审 .................................................. 11
6 资源管理/前提计划 ............................................... 13
6.1 资源的提供 ................................................ 13
6.2 人力资源 .................................................. 13
6.3 基础设施 .................................................. 14
6.4 工作环境 .................................................. 15
6.5 良好生产规范(GMP) .......................................... 16
6.6 卫生标准操作程序(SSOP) ..................................... 16
6.7 原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度 ....................... 16
6.8 应急预案 ................................................... 16
7 产品实现/HACCP计划的建立和实施 ................................. 17
7.1 产品实现的策划 ............................................ 17
7.2 与客户有关的过程 .......................................... 17
7.3 采购 ...................................................... 19
7.4 生产和服务提供 ............................................ 20
7.5 监视和测量设备的控制 ...................................... 21
7.6 HACCP计划的建立和实施总则 .................................. 22
7.7 预备步骤 ................................................... 22
7.8 危害分析和制定控制措施 ..................................... 24
7.9 关键控制点(CCP)的确定 .................................... 25
7.10 关键限值的确定 ............................................ 25
7.11 CCP的监控 ................................................. 26
7.12 建立关键限值偏离时的纠偏措施 .............................. 26
7.13 HACCP计划的确认和验证 ..................................... 27
7.14 HACCP计划记录的保持 ....................................... 27
8 测量、分析和改进 ................................................ 28
8.1 总则 ...................................................... 28
8.2 监视和测量 ................................................ 28
8.3 不合格品控制 .............................................. 31
8.4 数据分析 .................................................. 31
8.5 持续改进 .................................................. 32
9附录清单 ......................................................... 34
附录1管理方针发布令 ........................................... 35
附录2质量和食品安全目标发布令 ................................. 36
附录3职责和权限概况 ........................................... 37
附录4管理者代表/HACCP工作组长任命书 ........................... 42
附录5管理手册更改控制记录 ..................................... 43
1 引言
1.1 公司介绍
XX公司成立于XX年,注册资本XX万元,注册地址在XX,公司主营:XXX
公司秉承“以人为本,追求卓越,求实创新,服务社会”的经营理念,利用我们高密集知识的优势,不断吸纳现代科技新成果,竭力为客户提供安全、卫生、高品质的产品。
1.2 手册说明
本管理手册是依据《中华人民共和国食品安全法》、出口食品生产企业备案管理规定、ISO9001:2008、GB/T27341和GB14881标准、相关技术规范、法律、法规及顾客的要求并结合公司运作需求而编制,它阐述了公司的产品质量和食品安全方针、食品安全和质量目标并对公司的管理体系提出了具体的要求,本手册适用于本公司的内部管理运行,对外则是企业产品质量和食品安全保证能力的证实文件。
本手册是本公司质量和食品安全管理的纲领性、法规性文件,是管理体系运行的准则。自发布之日起生效,任何部门及个人必须遵照执行。其目的是通过管理体系的有效运用,不断改进本公司的管理手段和管理方式,提高管理水平,旨在能够增进客户和其他相关方满意。
本公司产品的复配食品添加剂、馅料预拌粉、调味酱是复配型产品,即几种原料按照既定的配方比例混合而成;蛋白类产品经过酶解干燥,生产工艺简单,故不涉及到设计和开发,所以“设计和开发(7.3)”这一条款删减。
本公司产品在整个生产和服务过程中都能通过后续监视和测量。所以“生产和服务过程的确认(7.5.2)”这一条款可以删减。
本公司食品产品增加HACCP管理规定。HACCP体系适用于我司半固体复合调味料产品的生产过程及场所。本HACCP 体系可用于公司内部管理,第三方认证以及出口食品生产企业备案管理。
本手册分为受控版和非受控版两种发放控制形式。受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位人员,受控版由持有人妥善保管,并负责所在部门贯彻实施。非受控版用于对外证实本公司的质量保证能力及持续改进的承诺。当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非控制版。
2 规范性引用文件
下列标准和文件所包含的条款,通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本手
册。然而,公司鼓励根据本手册达成协议的各方,研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不标注日期的引用文件,其最新版本适用于本手册:
GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005 质量管理体——基础和术语;
GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系——要求;
GB/T 27341-2009危害分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求; GB 14881-2013食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范
出口食品生产企业卫生要求。
3 术语和定义
本手册采用《GB/T 19000-2008质量管理体系——基础和术语》的术语和定义,采用《GB/T 27341-2009危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》的术语和定义。
本手册描述供应链为:供应商→公司→客户。
3.1 原辅料
构成食品组成组分或成分的一切预期产品、物品或物质。
3.2 潜在危害
如不加以预防,将有可能发生的食品安全危害。
3.3 显著危害
如不加以控制,将极可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。
3.4 操作限值
为了避免监控指标偏离关键限值而制定的操作指标。
3.5 食品防护计划
为了保护食品供应,免于遭受生物的、化学的、物理的蓄意污染或人为破坏而制定并实施的措施。
4 管理体系
4.1 总要求
4.1.1 目的和范围
1)本公司应按照标准的要求策划建立质量和食品安全管理体系提出的总体性要求,形成文件,加以实施、保持更新和持续改进,并确保其有效性。
2)适用于本公司质量和食品安全管理体系的建立、实施和保持。
4.1.2 职责(略)
4.1.3 管理要点(对应GB/T19001-2008/GB/T27341-2009标准的v4.1条款)
1)本公司质量、HACCP管理体系覆盖的各管理部门、生产车间等有关的部门(详见组织结构图)、岗位、人员和设施。
2)本公司质量管理活动采用过程方法模式,确定体系服务,明确该范围所涉及步骤与食品链之间的关系,它由“管理职责”、“资源管理/前提计划”、“产品实现/HACCP计划的建立和实施”、“测量、分析和改进”四大过程组成,分别对应GB/T 19001-2008
和GB/T 27341-2009标准的第五、六、七、八章,构成了本公司的质量/HACCP管理体系。
3)本公司产品运作过程及其顺序和相互作用如下:
市场调查→产品研发→送样确认→客户下单→材料采购→材料检验验收→生产→产品检验放行→产品交付。覆盖了GB/T19001-2008标准的所有条款。
4)上述过程包括从识别顾客的需求,到顾客满意的评价的全部过程。具体要求是确定过程之间的接口和联系,确定过程有效运作和控制的准则和方法,建立质量、HACCP管理体系并形成文件,并按PDCA循环原理,确保过程的有效运作。如下图:
5)提供所需的资源,建立畅通的信息反馈系统,以支持上述过程的有效运作和监控。
6)通过对运作过程的测量、检查和监控,分析其运作情况并采取相应的措施,以
实现对过程的持续改进,使顾客满意,保证食品安全。
7)确定了质量管理体系所需的过程,并对这些过程加以管理,以实现本公司的管理方针和管理目标。
8)确保对任何影响质量、食品安全要求的操作包括对外包过程予以识别、验证,实施控制,外包过程对组织提供满足要求产品能力的潜在影响及对外包过程控制的分担程度的不同采取不同的控制方法,在验证中,产品安全与相关法规、标准的符合性需得
到重点关注。经识别,目前本公司外包过程为部分产品的运输,该过程进行了控制。
9)确保体系得到有效实施,使产品安全得到有效控制,如产品安全发生系统性偏离时,应对HACCP计划进行重新确认,使HACCP体系得以持续改进。
4.2 文件要求
4.2.1 目的和范围
1)为质量、HACCP管理体系文件的建立和实施提供依据,对质量管理体系的运行起到沟通意图和统一行动的作用。
2)适用于对本公司质量、HACCP管理体系文件的编制、使用和控制。
4.2.2 职责
总经办是文件控制,记录控制的归口管理部门。
4.2.3 管理要点(对应GB/T19001-2008、GB/T27341-2009标准的4.2条款)
建立文件化的管理体系,本公司的管理体系文件包括:
1)管理方针和管理目标——本公司管理活动总的意图、方向和目的的文件。
2)管理手册——向本公司内部或外部提供关于组织管理体系整体信息的文件,概述本公司管理方针和管理目标以及管理体系过程的主要产品/服务/食品安全的管理活动,是本公司开展管理工作的纲领性文件。
3)程序文件——是提供如何完成活动的一致信息的文件,概述职能部门根据管理体系过程所进行管理活动而规定的途径。
4)工作文件——是规定某项具体工作要求和方法的操作性文件及表格、报告,包括岗位职责和岗位操作规程、适用的法规标准等。
5)记录——对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
6)对电子类文档的控制要求,首先备份、保存、分级加密授权,文件主责部门有修改下载权,其它部门为只读权。
4.2.4管理手册
本公司编制的《管理手册》,是用文件的形式规定公司的管理体系的要求和内容,《管理手册》内容应包括:
1)管理体系的范围,该范围包含公司提供满足顾客和适用法律法规要求的生产/服务能力的内容,包括体系覆盖的产品或产品类别、操作步骤和场所,以及与食品链其他步骤的关系。
2)《管理手册》中引用了形成文件的程序的要点。
3)手册4.1总要求对管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了表述,详细内容在手册各章节中加以描述。
4)《管理手册》中按文件控制的要求,规定对其批准、评审、发放、修改的控制方法(见4.2.6)。
4.2.5 文件控制
文件控制的范围包括与管理体系要求有关的文件,包括管理体系文件、国家或行业有关法律、法规、标准等。总经办负责编制并组织实施《文件管理程序》,主管文件编制、审批、发放、使用、更改、作废、回收等管理工作。《文件管理程序》对以下内容做出规定:
1)在文件发布前得到批准,以确保其充分、适宜和有效的。
2)文件在实施中应对其适用性进行评审。可在内部审核或管理评审中对文件评审,以确定是否需要修改或更新,若修改须经再次批准。
3)文件应在《文件控制清单》及现行版本上显示其现行的修订状态。
4)明确文件发放范围,并按其发放,以确保在使用场所能得到适用文件的有效版本。
5)总经办统一对文件列出《文件控制清单》,并对其进行编号,文件应清晰可辨,易于识别和检索。
6)确保对管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别(包括:外部标准法规),并对其进行管理,要控制外来文件的分发和更新。
7)必要时保留一份作废文件,并在作废文件的封面盖上红色的“作废”章,放于指定文件夹。其他作废文件要从所有发放和使用场所及时收回,以防止作废文件的非预期使用。
8) 记录也是文件的一种类型,作为记录的文件应按量记录的控制的要求予以 控制(见4.2.7)。
4.2.6 文件审核、批准
质量手册——副总经理审核,总经理批准;
程序文件——品控部组织会签,总经理批准;
作业文件——部门主管审核、部门经理批准 ;
4.2.7 记录控制
根据公司制定的《记录管理程序》对4.1所要求记录的建立、填写和日常维护(标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置)进行管理,以提供管理体系有效运行的证据,并确保这些记录处于受控状态之下。记录应保持清晰,易于识别和检索。
4.2.8支持文件
1)《文件管理程序》
2)《记录管理程序》
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1 目的和范围
1)通过强调最高管理层在管理体系建立、实施和改进中的领导作用,以促进体系的有效运行并持续改进。
2)适用于领导推动,全员参与管理体系的建立、实施和改进。
5.1.2 职责
1)总经理是本过程的责任人,负责对质量、食品安全管理提出承诺。总经理是食品安全第一责任人。
2)管理者代表/HACCP工作组长协助总经理为实现承诺提供证据。
3)各部门是本过程的实施部门,负责为实现承诺而实施具体工作。
5.1.3 管理要点(对应GB/T 19001-2008/5.1)
总经理通过以下四项活动对本公司建立、实施和改进管理体系的承诺提供证据:
1)管理层应采取培训、发布文件、内部刊物或会议等方式使本公司的员工树立产品质量和食品安全意识和法纪观念,使其认识到满足顾客的要求和法律法规要求的重要性(见手册5.2,5.5.3,6.2.2,7.2.1,8.2.1)。
2)制定和批准本公司质量和食品安全方针和目标,作为本公司在产品质量和食品安全方面所追求的目标和方向,并对管理目标加以分解、落实和考核,以确保方针、目标的实现(见手册5.3,5.4.1,5.4.2)。
3)通过定期对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审,以确保体系的有效运行并持续改进(见手册5.6,8.2.2,8.5)。
4)确保获得与建立和改进管理体系必要的资源,满足管理体系运行的要求(见手册6)。
上述活动可以通过以后各条款实施的相应证据加以证实。
5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1目的和范围
1)树立以顾客为中心的思想,应以消费者食用安全为关注焦点,将实现顾客满意作为本公司的根本追求,以确保公司的生存和发展。
2)适用于本公司全体员工和所有产品活动。
5.2.2 职责
1)总经理是本过程的责任人,负责在全厂树立并贯彻以顾客为关注焦点的原则。
2)销售部负责了解、掌握顾客的需求和期望,并负责测量顾客的满意程度,及时反馈到各相关部门。
3)各部门是本过程的实施部门,为实现顾客满意而努力。
5.2.3 管理要点(对应GB/T19001-2008 5.2条款)
1)本公司最高管理层要确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望,并将其转化为要求并予以满足,包括本公司应尽的与产品有关的责任、义务以及法律法规方面的要求(见手册7.2.1)。这些信息应确保其在公司的各个层次上进行沟通和传递。
2)本公司将这些顾客需求列入管理方针、目标,并通过管理体系的运行得以实现 (见手册5.3,5.4.1)。
3)各部门要通过贯彻实施管理体系文件,持续质量改进,以使顾客的新要求得到不断的满足(见手册8.2.1,8.5)。
5.3 管理方针
5.3.1 目的和范围
1)通过建立和实施质量和食品安全方针,使全厂员工明白和理解本公司在质量和食品安全方面总的意图和方向,作为实施和改进公司管理体系的推动力,以满足顾客和消费者要求。
2)适用于公司质量和食品安全方针的制定、宣传、实施、评审和修改。
5.3.2 职责
1)总经理是本过程的责任人,负责质量和食品安全方针的制订和批准。
2)品控部负责组织质量和食品安全方针的宣传与实施。
3)各部门是本过程的实施部门。
5.3.3 管理要点(对应GB/T19001-2008/gb/t27341-2009标准的5.3/5.2条款)
总经理应确保:
1)制定的质量和食品安全方针与公司的经营理念(见手册1.1企业介绍中所述)相适应、协调。
2)对质量和食品安全方针的实施,包括对满足顾客要求和体系持续改进(见手册
8.5.1)做出承诺。
3)质量和食品安全方针是公司建立质量和食品安全目标的框架和基础,根据方针所制定的目标是对质量方针的展开和落实,以确定方针的实现。人事行政部负责组织实施和定期考核质量和食品安全目标,并将目标完成情况提交管理评审。
4)品控部负责组织有关部门在不同层次进行宣传、教育、培训(见手册6.2.2)以及沟通(见手册5.5.3),确保方针为全公司员工所理解、贯彻执行。
5)通过管理评审,对质量和食品安全方针进行适宜性评审,必要时可对方针进行修改以适应公司内外环境的改变。
6) 对质量和食品安全方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,并满足文件控制的要求 (见手册4.2.3)。
5.3.4 质量和食品安全方针(见附录1)
5.4 策划
5.4.1目的和范围
1)对本公司如何建立和实施质量和食品安全目标提出要求,以确保质量和食品安全方针的实现。
2)对实现本公司的质量和食品安全目标进行管理性的策划,为实现方针和目标提供保证。
3)适用于质量和食品安全目标的制定、分解和考核及对本公司目标进行管理性的策划。(针对具体的产品、项目或合同的质量策划在手册7.1中说明)。
5.4.2 职责
1)管理者代表/HACCP工作组长负责组织对体系进行策划,制订质量和食品安全目标并经总经理批准。
2)管理者代表/HACCP工作组长负责将目标分解至各部门,并对管理目标进行考核。
3)各部门是本过程的实施部门。
5.4.3 质量和食品安全目标的要求
1)公司质量和食品安全目标(见附录2)在方针的基础上建立,在方针给定的框架内展开
2)目标内容应包括:满足产品和食品安全要求所需的内容(见手册7.1);目标应有挑战性,面向当前和未来。
3)通过管理目标的分解,各职能部门和各层次要根据本公司的管理目标,结合本部门和层次的实际情况制订本部门、本层次的管理目标,使管理目标能具体落实为各自的工作任务,并加以实现。管理目标的分解形成《管理目标的分解与统计》文件。
4)管理目标应是可度量的,尤其是各基层单位的管理目标是可测量的。
5.4.4 质量管理体系策划
管理者代表/HACCP工作组长应识别并确保为实现本公司设定的全部管理目标所需的必要的资源。管理体系策划形成的文件为本公司的管理方针、目标,《管理手册》、各程序文件、工作文件等。
1)管理体系策划内容包括:
a 对实现管理目标所需的管理体系过程加以识别并做出明确规定(见手册4.1)。在管理体系策划中对标准要求的剪裁是结合了本公司产品的生产的实际情况,符合允许剪裁的原则。
b 确定为实现全部管理目标所需要的资源(见手册6)。
c对已经确定的管理体系进行持续地改进(见手册8.5.1)。
2) 为确保管理体系的完整性,有下列情况之一时应对管理体系重新进行策划: a初建管理体系时;
b改进现有管理体系时;
d公司内部环境发生变化,如管理方针修订等;
e公司外部条件发生变化,如法律法规修订后提出了新要求、市场情况发生重大变化等。
3) 为确保管理体系的完整性,当体系中某一过程更改时,应判定是否会引起其它过程的变化,并采取相应的措施,以避免发生矛盾、不一致或体系的暂停运作。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1目的和范围
1)对管理体系从行政管理的侧面给予描述(如职责和权限、管理者代表、内部沟通、质量管理手册、文件控制及质量记录的控制等),并加以有效管理,促使体系的有效运作,实现管理方针和目标,为满足顾客的需求和期望提供信任。
2)适用于对本公司管理体系的管理。
5.5.2职责
1)总经理负责规定各部门、岗位的职责和权限,任命管理者代表/HACCP工作组长。
2)品控部负责组织体系相关的内部沟通,获得必要的食品安全信息。
3)各部门是本过程的实施部门,负责具体的实施。
5.5.3职责和权限
为了有效地实施质量管理体系,公司确定了组织架构(见附录3.1),规定了各部门与质量管理相关的职责、权限和相互关系(见附录3.2),并在公司内进行必要的传达。建立了HACCP小组(见附录3.3)。
5.5.4管理者代表/HACCP工作组长
总经理在管理层成员中任命一名管理者代表/HACCP工作组长,该代表/组长除完成原本职工作外,还应具有以下方面的职责和权限(见附录4),以促进管理体系的运行。
5.5.5沟通
公司内部各职能和层次间交流信息、增进理解、协调行动的内部沟通要及时进行,可以以会议、内部刊物、布告栏、行政文件、电话等方式进行,需保证接口信息传递的正确性,达到全员参与,提高过程的有效性,并与食品链范围内的其他供方、顾客、食品安全主管部门以及其他产生影响的相关方进行必要的外部沟通,需保持沟通的记录。 实施沟通的人员应接受适当的培训,充分了解公司的产品、相关危害和HACCP体系,并经授权。
5.6 管理评审
5.6.1目的和范围
1)为确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,按计划定期对管理体系进行评审。
2)适用于本公司管理体系的管理评审。
5.6.2职责
1)总经理负责主持管理评审。
2)管理者代表/HACCP工作组长负责管理评审的策划、组织实施。
3)品控部负责管理评审的信息收集、整理。
4)各部门负责信息的提供,参与管理评审。
5.6.3总则
总经理每年至少一次按《管理体系管理评审程序》组织对管理体系进行管理评审,每年一次。以确保其持续的适宜性(公司管理体系适应外部环境,包括法律、法规、市场、新技术、质量概念、食品安全和顾客要求等变化的能力)、充分性(公司管理体系满足市场、顾客当前和潜在需求的能力,也即体系各过程充分展开并持续改进的能力)、有效性(公司管理体系运行结果达到预定管理目标的能力,且应是经济的)。当公司出现特别情况时(例如公司经营机制或组织机构有重大变化,或出现重大事故时),可随时安排评审。评审应评价体系是否需要调整或变更,包括管理方针、目标和管理手册。
5.6.4评审输入
管理评审输入依据应包括与以下方面有关的当前的绩效和改进的机会:
1)内部和外部审核报告;
2)顾客的反馈意见及市场需求的变化;
3)当前公司的绩效和产品的质量和食品安全状况;
4)预防措施和纠正措施的执行情况;
5)以往管理评审的跟踪措施完成情况;
6)可能影响管理体系的策划的变更;
7)体系改进和更新的需要。
以上信息由各责任部门进行整理,并交至品控部汇总,报管理者代表审核。
5.6.5评审输出
管理评审以召开会议形式进行,公司领导和各部门负责人参加。评审内容见5.6.4评审输入,评审结果由品控部编写管理评审报告,经管理者代表审核,总经理批准。管理评审报告应包括:
1) 对管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论;
2) 管理体系及其过程改进的决定和措施;
3) 与客户要求有关的产品和食品安全改进的决定和措施;
4) 为适应内外部环境的变化,调整或补充相关资源,以适应公司未来的发展和客
户要求的变化。
5.6.6 支持文件
《管理体系管理评审程序》
6 资源管理/前提计划
6.1 资源的提供
6.1.1 目的和范围
1)提供适用和充分的资源,以确保管理体系的有效运行,达到顾客满意。
2)适用于本公司管理体系运行和为采购、生产、交付等所需的资源
6.1.2 职责
1)总经理是本过程的责任人,负责提供适用、充分的资源。
2)人事行政部负责掌握所需资源,并协助总经理配备相应资源。
6.1.3 管理要点
本公司应随时掌握顾客的需求,及时确定并提供所需的资源,这些资源包括:
1)人力资源(见手册6.2);
2)基础设施,设备设施维修保养计划(见手册6.3);
3)企业良好生产规范(GMP);
4)卫生标准操作程序(SSOP);
5)原料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度;
6)召回与追溯体系;
7)工作环境(见手册6.4);
8)信息(见手册5.5.3沟通、7.2.3顾客沟通);
9)应急预案;
10)供方和合作者;
11)自然资料及财务资源等。
这些资源是管理体系及过程不可缺少的组成部分,也是本公司实现管理方针和管理目标的必要条件。主要应用于:
1)为实施现有的管理体系的过程和为改进这些过程。
2)为使顾客和消费者满意。
3)由于内外部环境而引起的资源增加的需要。
公司的前提计划应经批准并保持记录。
6.2 人力资源
6.2.1 目的和范围
1)安排经过培训具有质量和食品安全意识和能力的人员承担量管理体系规定职责的工作,确保体系的有效运行和服务以满足顾客的要求。
2)适用于本公司员工招聘、培训、考核及岗位的安排,也适用于雇用的临时工。
6.2.2 职责
1)总经理负责人力资源的配备。
2)人事行政部负责确定人力资源的需求,负责人力之培训、考核。
3)各部门负责内部人员的管理。
6.2.3 管理要点(对应GB/T19001-2008/GB/T27341-2009标准的6.2条款)
6.2.3.1人员安排
1)人事行政部应根据管理体系各工作岗位、所从事的管理活动及规定的职责对人员能力的
要求,制定《岗位职务说明书》,选择能胜任的人员。
2)能胜任的人员的能力可由其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经历来决定。
人事行政部应根据能力要求的各项,列出这些人员的名册,以随时掌握其能力情况和培训需求,并决定对其培训(见6.2.2)。
6.2.3.2培训意识和能力
在人员培训、意识和能力方面,人事行政部制定并执行《员工培训管理制度》。
1)识别从事影响产品要求符合性的工作人员所需的能力要求,制定年度素质教育/业务技能培训计划。
2)按计划对员工进行培训,满足影响产品要求符合性工作人员的能力要求。
3)应评价培训的有效性。可通过面试、笔试、实际操作等方式检查培训的效果是否达到了培训计划所制定的要求。
4)使每一名员工都能意识到自己所从事的工作对管理体系的重要性和各种工作之间的关联性,以及如何为实现本公司的管理目标做出贡献。
5)保留每位员工的教育、经历、培训以及岗位(或工种)资格认可的适当记录。(见4.2.4)
6) 对从事国家规定的属于特种作业范围的人员或从事公司产品的特殊过程的作业人员,必须对其进行培训和监督。做到100%持证上岗。这些人员包括:电工,叉车驾驶人员。
6.2.4 支持文件
1)《员工培训管理制度》
2)《岗位职务说明书》
6.3 基础设施
6.3.1目的和范围
1)提供必要适宜的基础设施,制定实施厂区、厂房、设施、设备的维护保养计划,并保持其完好状态,以防止对产品的污染,并满足为顾客服务的需要。
2)适用于本公司基础设施的提供、维修和保养工作。
6.3.2 职责
1)总经理负责基础设施的配备。
2)生产部是基础设施的主管部门,负责生产设施具体管理。
3)人事行政部是本过程的协助部门,负责厂房、供水电设施、办公设施的管理及维护保养。
4)工程部负责本公司设备的采购认可、维护保养以及验证。
5)信息技术部负责本公司通讯设施和计算机软硬件的采购、认可和信息系统的维护保养。.
6)各部门负责部门内部的设施的管理。
6.3.3管理要点(对应GB/T19001-2008/GB/T27341-2009标准的6.3条款)
为确保公司提供的产品能满足顾客和适用的法律法规的需要,工程设备部制定并实施《设备的使用与维修保养管理制度》,工程技术中心实验室制定并实施《检验室精密仪器、设备管理制度》,识别、提供和维护好产品所需要的设施,这些设施和支持性服务包括:
1)工作场所和相应设施;
2)设备(机器、测量仪器等);
3)硬件和软件(原材料、辅料、包装物、计算机软件等);
4)通讯(电话机、传真机和网络等),信息系统等。
6.3.4支持文件
1)《设备管理制度》
6.4 工作环境
6.4.1目的和范围
1)创造良好的工作环境为提高产品质量、做好服务工作提供条件。
2)适用于办公室、仓库、车间及销售、服务场所工作环境的管理。
6.4.2 职责
1)总经理负责工作环境的提供。
2)行政部是本过程的责任部门,负责全公司工作环境的监督管理。
3)各部门是本过程的实施部门,负责部门内部环境的维持和改善。
6.4.3 管理要点(对应GB/T19001-2008标准的6.4条款)
本公司必须对提高产品质量和食品安全所需的工作环境加以识别,并对工作环境中人的因素和物的因素加以管理,以便为顾客提供优质的产品,为此要加强对生产、销售
等工作的管理。
1)车间经常保持清洁卫生。
2)办公场所实行定置管理,创造文明办公环境。
3)按消防要求,配备相应的消防器材,并定期检查其有效性。
6.5 良好生产规范(GMP)
公司应按照食品法规规定和相应卫生规范要求建立并实施公司的GMP。
6.6 卫生标准操作程序(SSOP)
公司在制定并实施SSOP文件,对以下方面做出规定:
a接触食品(包括原料、半成品、成品)或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求;
b接触食品的器具、手套和内外包装材料等应清洁、卫生、安全;
c确保食品免受交叉污染;
d保证操作人员手的清洗消毒,保持洗手间设施的清洁;
e防止润滑油燃料、清洗消毒用品、冷凝水以及其他化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害。
f正确标注、存放和使用各类有毒化学物质;
g保证与食品接触的员工的身体健康和卫生;
h清除和预防鼠害和虫害。
各部门应保存SSOP运行的相关记录。
6.7 原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度
公司应防止原辅料、食品包装材料中存在食品安全危害,制定、实施《直接材料供应商管理规定》、《合格供应商管理程序》、《食品部采购管理程序》、《产品标签管理规定》、《食品召回管理程序》,对以下要求做出规定:
a明确原辅料、食品包装材料供方相应的有效资格条件并确定供方名单;
b评估原辅料、食品包装材料供方保障提供产品安全卫生的能力,必要时,对供方的HACCP管理体系进行文件审核或对供方进行现场审核;
c对原辅料、食品包装材料的追溯性标识做出规定;对原辅料、食品包装材料的安全卫生指标实施有针对性的采购检验、验证;
d对食品添加剂的使用做出规定;
e对供方的评价要求做出规定,包括不合格供方的淘汰制度。
6.8 应急预案
公司应识别、确定潜在的食品安全事故或紧急情况,预先制定应对的方案和措施;必要时做出响应,以减少食品可能发生安全危害的影响。必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,公司应对应急预案予以审核和改进。应保持应急预案实施的记录。定期演
练并验证其有效性。
注:紧急情况包括是公司的产品受到不可抗拒因素影响的情况,如自然灾害、突发疫情、生物恐怖等。
7 产品实现/HACCP计划的建立和实施
7.1 产品实现的策划
7.1.1目的和范围
1)通过对产品实现过程的有效策划,为顾客提供优质产品作好准备工作。
2)适用于生产现场、办公室等与产品有关的过程,包括本手册7.2-7.5所有过程。
7.1.2 职责
1)技术中心负责组织对产品实现过程进行策划。
2)生产部、品控部是本过程的协助部门。
7.1.3 管理要点(对应GB/T19001-2008标准的7.1条款)
为保证产品实现以满足预定要求,各与产品实现过程相关部门应对该过程进行策划,必要时需
形成书面计划。策划过程应明确输出以下内容:
1) 产品、项目或合同的质量目标和要求,包括满足客户和法律法规等相关要求;
2) 针对产品实现确定过程、文件和资源的需求,以及控制产品实现过程的标准;
3) 产品实现所要求的监控、验证和确认的活动,以及产品的接受标准;
4) 用于证明实现过程和产品能满足输入要求的记录。
7.1.4 支持文件
《项目研发工作流程》
7.2 与客户有关的过程
7.2.1目的和范围
1)通过对顾客要求的识别以及与顾客的沟通,真正体现以顾客为中心,持续让顾客满意
2)适用于本公司对顾客要求的识别及生产管理工作。
7.2.2职责
1)销售部是本过程的责任部门,负责对与顾客有关过程的控制。
2)其它部门是本过程的协助部门。
7.2.3管理要点(对应GB/T19001-2008标准的7.2条款)
7.2.3.1与产品有关的要求的确定
1)销售部从国家有关的法律法规、道德规范、舆论要求,以及通过市场调查、顾
客意见征询、竞争对手分析、水平对比等过程,识别、确定与产品有关的要求。与产品有关的要求包括:
①顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求(包括维护服务及辅助服务); ②顾客虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
③与产品有关的法律法规要求;
④组织确定的任何附加要求,如付款方式。
2)各相关部门收集顾客的意见和建议,就顾客来信、来访、来电反馈信息,填写“顾客意见处理记录表”,销售部汇总顾客要求识别信息,提交管理层召开专题会议,识别顾客隐含要求的变化和趋势,调整产品项目和标准,适应社会、顾客对产品的新要求,持续使顾客满意。
3)销售部依据《客户投诉处理办法》处理顾客质量投诉,品控部对退回产品填制“不合格品处理报告”,由相关部门签署处理意见,同时组织相关部门分析异常原因识别顾客要求信息,执行《纠正和预防措施控制程序》持续使顾客满意。
7.2.4与产品有关的要求的评审
公司应在向顾客做出承诺(如:接受合同或协议及接收更改)之前,评审与产品有关的要求,并应确保:
1)按《客户相关过程管理程序》的规定对任何形式的销售合同内容进行评审,明确产品特点及质量要求,并确定实现要求所必需采取的措施。
2)按合同要求接受顾客监督管理,沟通并及时处理合同实施过程中出现的问题,对需要修订的合同内容经双方确认后进行修订,并将修订后的合同内容与相关部门进行沟通,使相关人员知道已变更的要求,以确保与以前表述不一致的合同的要求得以解决。
3)评审公司履行合同的能力,确保公司有能力满足规定的要求。
4)若产品要求发生变更,销售部门把变更的要求通知到有关的职能部门,有关的职能部门负责相关文件得到修改。
5)若顾客提供的要求没有形成文件,公司在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。评审结果及评审所引发的措施应予以记录,并保持(见手册4.2.4)。
7.2.5顾客沟通
销售部应根据不同顾客、不同的合同/订单之情况,识别与顾客沟通所需进行的活动,并实施顾客沟通的安排:
1)对产品信息应与顾客进行有效沟通,以利得到充分识别;
2)在销售过程中涉及与顾客问询、合同或订单的处理、及对其的修改,应充分了解并满足顾客要求;
3)对顾客反馈的信息,指定专人按规定的处理方式和时限及时有效进行处理,包括顾客投诉,并记录结果;
4)销售后,销售部定期对顾客的意见进行征询,并定期组织对顾客满意度进行调查,见8.2.1的要求。
7.2.6 相关文件
《客户相关过程管理程序》
7.3 采购
7.3.1目的和范围
1)通过对采购过程的有效控制,确保所采购的产品符合规定的要求。
2)适用于原、辅材料、成品的采购,包括发外加工的外包过程控制。
7.3.2职责
1)技术中心负责提供采购所必须的技术资料。
2)物流部采购负责采购过程的控制与实施。仓库负责来料的收发,成品的入库,标识。
3)品控部负责采购产品的检验与试验。
7.3.3管理要点(对应ISO9001:2008标准的7.4条)
7.3.3.1采购过程
1)供方的评价与选择
a物流部采购根据《食品部采购管理程序》要求的产品能力来评价选择供方。评价的准则在《食品部采购管理程序》中予以确定。
b评价结果及相关材料应形成合格供方的档案,其中包括和对合格供方每年一次的评价的记录。对合格供方应进行跟踪,定期复评,并加以记录。
c采购产品在合同签订前,要进行评审,确保合同要求是适宜的。
d产品项目的验证可以采取多种方式,如在供方现场检查、查验供方提供的合格文件及测试报告等。在《食品部采购管理程序》中规定执行验证活动。
2)采购过程的控制
a销售部提供生产预排、销售计划,由生产部制定生产计划,生产部根据原料需求和库存情况,提出采购申请,物流部根据采购申请制订采购计划。
b物流部采购按计划进行采购的实施,供方的选择应为合格供方,若涉及临时采购(指非在合 格供方处采购的临时性采购)需经副总经理的批准方予实施。
c采购员应对采购的过程进行跟踪催促,以确保满足生产的需求。
7.3.3.2采购信息
公司应在采购文件(如采购计划、订货合同等)写明适当、明确的有关信息,可包括:
1)采购品的名称、规格、型号、数量、价格、质量要求等;
2)产品项目名称、要求、有关供方服务过程、设备、程序、人员等的资格和能力
要求;
3)对供方的质量管理体系要求。采购文件在发放前,应由授权人员审批其是否适宜。
7.3.3.3采购产品的验证
1)在采购或分包过程中对采购产品的验证,可根据实际需要采用并执行: a公司在供方处验证/能力评价;
b由顾客在供方处验证/能力评价;
c由公司进行进货检验/验证,具体按产品检验规范执行;
2)当本公司或公司的顾客在供方处;或顾客在本公司或供方处验证采购品/服务质量时,公司应在采购文件中对要开展的验证活动的安排和产品放行/服务质量认可的方法做出规定。
7.3.4支持文件
《食品部采购管理程序》
7.4 生产和服务提供
7.4.1 目的和范围
1)通过对产品生产和服务过程的控制,确保产品符合规定要求,满足顾客需要。
2)适用于本公司所提供产品的生产和服务过程的控制。
7.4.2职责
1)生产部是本过程的责任部门,负责生产和服务过程的确认与控制。
2)生产车间负责生产设施的管理、生产任务的达成。
3)仓库负责产品的标识与防护,并负责顾客财产的控制。
4)品控部负责产品生产过程的质量控制。
7.4.3管理要点(对应GB/T19001-2008标准的7.5 条款)
本过程分为生产和服务的控制(7.4.4)、标识和可追溯性(7.4.5)、产品防护(7.4.6),共三个条款。
7.4.4生产和服务提供的控制
1)生产部负责生产过程的控制
根据顾客和相关法律、法规及其它要求(见7.2.1),在生产加工前生产部应控制如下生产条件,包括岗位职责、岗位操作规程、各种管理规定,对产品信息和质量标准做出规定,以指导生产工作。
a对于关键过程、特殊过程、及其它必要的岗位,应在生产前获得相应的作业指导书;
b确定各产品的生产工艺流程,对生产车间的重点作业过程进行控制。
c对生产设施按照各生产设备的操作、维护与保养规程相应的规定进行管理、使用
目 录
1 引言 .............................................................. 3
1.1 公司介绍 .................................................... 3
1.2 手册说明 .................................................... 3
2 规范性引用文件 .................................................... 3
3 术语和定义 ........................................................ 4
4 管理体系 ......................................................... 4
4.1 总要求 ...................................................... 4
4.2 文件要求 .................................................... 6
5 管理职责 ......................................................... 8
5.1 管理承诺 ................................................... 8
5.2 以顾客为关注焦点 ........................................... 8
5.3 管理方针 ................................................... 9
5.4 策划 ...................................................... 10
5.5 职责、权限和沟通 .......................................... 11
5.6 管理评审 .................................................. 11
6 资源管理/前提计划 ............................................... 13
6.1 资源的提供 ................................................ 13
6.2 人力资源 .................................................. 13
6.3 基础设施 .................................................. 14
6.4 工作环境 .................................................. 15
6.5 良好生产规范(GMP) .......................................... 16
6.6 卫生标准操作程序(SSOP) ..................................... 16
6.7 原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度 ....................... 16
6.8 应急预案 ................................................... 16
7 产品实现/HACCP计划的建立和实施 ................................. 17
7.1 产品实现的策划 ............................................ 17
7.2 与客户有关的过程 .......................................... 17
7.3 采购 ...................................................... 19
7.4 生产和服务提供 ............................................ 20
7.5 监视和测量设备的控制 ...................................... 21
7.6 HACCP计划的建立和实施总则 .................................. 22
7.7 预备步骤 ................................................... 22
7.8 危害分析和制定控制措施 ..................................... 24
7.9 关键控制点(CCP)的确定 .................................... 25
7.10 关键限值的确定 ............................................ 25
7.11 CCP的监控 ................................................. 26
7.12 建立关键限值偏离时的纠偏措施 .............................. 26
7.13 HACCP计划的确认和验证 ..................................... 27
7.14 HACCP计划记录的保持 ....................................... 27
8 测量、分析和改进 ................................................ 28
8.1 总则 ...................................................... 28
8.2 监视和测量 ................................................ 28
8.3 不合格品控制 .............................................. 31
8.4 数据分析 .................................................. 31
8.5 持续改进 .................................................. 32
9附录清单 ......................................................... 34
附录1管理方针发布令 ........................................... 35
附录2质量和食品安全目标发布令 ................................. 36
附录3职责和权限概况 ........................................... 37
附录4管理者代表/HACCP工作组长任命书 ........................... 42
附录5管理手册更改控制记录 ..................................... 43
1 引言
1.1 公司介绍
XX公司成立于XX年,注册资本XX万元,注册地址在XX,公司主营:XXX
公司秉承“以人为本,追求卓越,求实创新,服务社会”的经营理念,利用我们高密集知识的优势,不断吸纳现代科技新成果,竭力为客户提供安全、卫生、高品质的产品。
1.2 手册说明
本管理手册是依据《中华人民共和国食品安全法》、出口食品生产企业备案管理规定、ISO9001:2008、GB/T27341和GB14881标准、相关技术规范、法律、法规及顾客的要求并结合公司运作需求而编制,它阐述了公司的产品质量和食品安全方针、食品安全和质量目标并对公司的管理体系提出了具体的要求,本手册适用于本公司的内部管理运行,对外则是企业产品质量和食品安全保证能力的证实文件。
本手册是本公司质量和食品安全管理的纲领性、法规性文件,是管理体系运行的准则。自发布之日起生效,任何部门及个人必须遵照执行。其目的是通过管理体系的有效运用,不断改进本公司的管理手段和管理方式,提高管理水平,旨在能够增进客户和其他相关方满意。
本公司产品的复配食品添加剂、馅料预拌粉、调味酱是复配型产品,即几种原料按照既定的配方比例混合而成;蛋白类产品经过酶解干燥,生产工艺简单,故不涉及到设计和开发,所以“设计和开发(7.3)”这一条款删减。
本公司产品在整个生产和服务过程中都能通过后续监视和测量。所以“生产和服务过程的确认(7.5.2)”这一条款可以删减。
本公司食品产品增加HACCP管理规定。HACCP体系适用于我司半固体复合调味料产品的生产过程及场所。本HACCP 体系可用于公司内部管理,第三方认证以及出口食品生产企业备案管理。
本手册分为受控版和非受控版两种发放控制形式。受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位人员,受控版由持有人妥善保管,并负责所在部门贯彻实施。非受控版用于对外证实本公司的质量保证能力及持续改进的承诺。当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非控制版。
2 规范性引用文件
下列标准和文件所包含的条款,通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本手
册。然而,公司鼓励根据本手册达成协议的各方,研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不标注日期的引用文件,其最新版本适用于本手册:
GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005 质量管理体——基础和术语;
GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系——要求;
GB/T 27341-2009危害分析与关键控制点(HACCP)体系 食品生产企业通用要求; GB 14881-2013食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范
出口食品生产企业卫生要求。
3 术语和定义
本手册采用《GB/T 19000-2008质量管理体系——基础和术语》的术语和定义,采用《GB/T 27341-2009危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》的术语和定义。
本手册描述供应链为:供应商→公司→客户。
3.1 原辅料
构成食品组成组分或成分的一切预期产品、物品或物质。
3.2 潜在危害
如不加以预防,将有可能发生的食品安全危害。
3.3 显著危害
如不加以控制,将极可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。
3.4 操作限值
为了避免监控指标偏离关键限值而制定的操作指标。
3.5 食品防护计划
为了保护食品供应,免于遭受生物的、化学的、物理的蓄意污染或人为破坏而制定并实施的措施。
4 管理体系
4.1 总要求
4.1.1 目的和范围
1)本公司应按照标准的要求策划建立质量和食品安全管理体系提出的总体性要求,形成文件,加以实施、保持更新和持续改进,并确保其有效性。
2)适用于本公司质量和食品安全管理体系的建立、实施和保持。
4.1.2 职责(略)
4.1.3 管理要点(对应GB/T19001-2008/GB/T27341-2009标准的v4.1条款)
1)本公司质量、HACCP管理体系覆盖的各管理部门、生产车间等有关的部门(详见组织结构图)、岗位、人员和设施。
2)本公司质量管理活动采用过程方法模式,确定体系服务,明确该范围所涉及步骤与食品链之间的关系,它由“管理职责”、“资源管理/前提计划”、“产品实现/HACCP计划的建立和实施”、“测量、分析和改进”四大过程组成,分别对应GB/T 19001-2008
和GB/T 27341-2009标准的第五、六、七、八章,构成了本公司的质量/HACCP管理体系。
3)本公司产品运作过程及其顺序和相互作用如下:
市场调查→产品研发→送样确认→客户下单→材料采购→材料检验验收→生产→产品检验放行→产品交付。覆盖了GB/T19001-2008标准的所有条款。
4)上述过程包括从识别顾客的需求,到顾客满意的评价的全部过程。具体要求是确定过程之间的接口和联系,确定过程有效运作和控制的准则和方法,建立质量、HACCP管理体系并形成文件,并按PDCA循环原理,确保过程的有效运作。如下图:
5)提供所需的资源,建立畅通的信息反馈系统,以支持上述过程的有效运作和监控。
6)通过对运作过程的测量、检查和监控,分析其运作情况并采取相应的措施,以
实现对过程的持续改进,使顾客满意,保证食品安全。
7)确定了质量管理体系所需的过程,并对这些过程加以管理,以实现本公司的管理方针和管理目标。
8)确保对任何影响质量、食品安全要求的操作包括对外包过程予以识别、验证,实施控制,外包过程对组织提供满足要求产品能力的潜在影响及对外包过程控制的分担程度的不同采取不同的控制方法,在验证中,产品安全与相关法规、标准的符合性需得
到重点关注。经识别,目前本公司外包过程为部分产品的运输,该过程进行了控制。
9)确保体系得到有效实施,使产品安全得到有效控制,如产品安全发生系统性偏离时,应对HACCP计划进行重新确认,使HACCP体系得以持续改进。
4.2 文件要求
4.2.1 目的和范围
1)为质量、HACCP管理体系文件的建立和实施提供依据,对质量管理体系的运行起到沟通意图和统一行动的作用。
2)适用于对本公司质量、HACCP管理体系文件的编制、使用和控制。
4.2.2 职责
总经办是文件控制,记录控制的归口管理部门。
4.2.3 管理要点(对应GB/T19001-2008、GB/T27341-2009标准的4.2条款)
建立文件化的管理体系,本公司的管理体系文件包括:
1)管理方针和管理目标——本公司管理活动总的意图、方向和目的的文件。
2)管理手册——向本公司内部或外部提供关于组织管理体系整体信息的文件,概述本公司管理方针和管理目标以及管理体系过程的主要产品/服务/食品安全的管理活动,是本公司开展管理工作的纲领性文件。
3)程序文件——是提供如何完成活动的一致信息的文件,概述职能部门根据管理体系过程所进行管理活动而规定的途径。
4)工作文件——是规定某项具体工作要求和方法的操作性文件及表格、报告,包括岗位职责和岗位操作规程、适用的法规标准等。
5)记录——对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
6)对电子类文档的控制要求,首先备份、保存、分级加密授权,文件主责部门有修改下载权,其它部门为只读权。
4.2.4管理手册
本公司编制的《管理手册》,是用文件的形式规定公司的管理体系的要求和内容,《管理手册》内容应包括:
1)管理体系的范围,该范围包含公司提供满足顾客和适用法律法规要求的生产/服务能力的内容,包括体系覆盖的产品或产品类别、操作步骤和场所,以及与食品链其他步骤的关系。
2)《管理手册》中引用了形成文件的程序的要点。
3)手册4.1总要求对管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了表述,详细内容在手册各章节中加以描述。
4)《管理手册》中按文件控制的要求,规定对其批准、评审、发放、修改的控制方法(见4.2.6)。
4.2.5 文件控制
文件控制的范围包括与管理体系要求有关的文件,包括管理体系文件、国家或行业有关法律、法规、标准等。总经办负责编制并组织实施《文件管理程序》,主管文件编制、审批、发放、使用、更改、作废、回收等管理工作。《文件管理程序》对以下内容做出规定:
1)在文件发布前得到批准,以确保其充分、适宜和有效的。
2)文件在实施中应对其适用性进行评审。可在内部审核或管理评审中对文件评审,以确定是否需要修改或更新,若修改须经再次批准。
3)文件应在《文件控制清单》及现行版本上显示其现行的修订状态。
4)明确文件发放范围,并按其发放,以确保在使用场所能得到适用文件的有效版本。
5)总经办统一对文件列出《文件控制清单》,并对其进行编号,文件应清晰可辨,易于识别和检索。
6)确保对管理体系的策划和运行必要的外来文件得到识别(包括:外部标准法规),并对其进行管理,要控制外来文件的分发和更新。
7)必要时保留一份作废文件,并在作废文件的封面盖上红色的“作废”章,放于指定文件夹。其他作废文件要从所有发放和使用场所及时收回,以防止作废文件的非预期使用。
8) 记录也是文件的一种类型,作为记录的文件应按量记录的控制的要求予以 控制(见4.2.7)。
4.2.6 文件审核、批准
质量手册——副总经理审核,总经理批准;
程序文件——品控部组织会签,总经理批准;
作业文件——部门主管审核、部门经理批准 ;
4.2.7 记录控制
根据公司制定的《记录管理程序》对4.1所要求记录的建立、填写和日常维护(标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置)进行管理,以提供管理体系有效运行的证据,并确保这些记录处于受控状态之下。记录应保持清晰,易于识别和检索。
4.2.8支持文件
1)《文件管理程序》
2)《记录管理程序》
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.1.1 目的和范围
1)通过强调最高管理层在管理体系建立、实施和改进中的领导作用,以促进体系的有效运行并持续改进。
2)适用于领导推动,全员参与管理体系的建立、实施和改进。
5.1.2 职责
1)总经理是本过程的责任人,负责对质量、食品安全管理提出承诺。总经理是食品安全第一责任人。
2)管理者代表/HACCP工作组长协助总经理为实现承诺提供证据。
3)各部门是本过程的实施部门,负责为实现承诺而实施具体工作。
5.1.3 管理要点(对应GB/T 19001-2008/5.1)
总经理通过以下四项活动对本公司建立、实施和改进管理体系的承诺提供证据:
1)管理层应采取培训、发布文件、内部刊物或会议等方式使本公司的员工树立产品质量和食品安全意识和法纪观念,使其认识到满足顾客的要求和法律法规要求的重要性(见手册5.2,5.5.3,6.2.2,7.2.1,8.2.1)。
2)制定和批准本公司质量和食品安全方针和目标,作为本公司在产品质量和食品安全方面所追求的目标和方向,并对管理目标加以分解、落实和考核,以确保方针、目标的实现(见手册5.3,5.4.1,5.4.2)。
3)通过定期对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审,以确保体系的有效运行并持续改进(见手册5.6,8.2.2,8.5)。
4)确保获得与建立和改进管理体系必要的资源,满足管理体系运行的要求(见手册6)。
上述活动可以通过以后各条款实施的相应证据加以证实。
5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1目的和范围
1)树立以顾客为中心的思想,应以消费者食用安全为关注焦点,将实现顾客满意作为本公司的根本追求,以确保公司的生存和发展。
2)适用于本公司全体员工和所有产品活动。
5.2.2 职责
1)总经理是本过程的责任人,负责在全厂树立并贯彻以顾客为关注焦点的原则。
2)销售部负责了解、掌握顾客的需求和期望,并负责测量顾客的满意程度,及时反馈到各相关部门。
3)各部门是本过程的实施部门,为实现顾客满意而努力。
5.2.3 管理要点(对应GB/T19001-2008 5.2条款)
1)本公司最高管理层要确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望,并将其转化为要求并予以满足,包括本公司应尽的与产品有关的责任、义务以及法律法规方面的要求(见手册7.2.1)。这些信息应确保其在公司的各个层次上进行沟通和传递。
2)本公司将这些顾客需求列入管理方针、目标,并通过管理体系的运行得以实现 (见手册5.3,5.4.1)。
3)各部门要通过贯彻实施管理体系文件,持续质量改进,以使顾客的新要求得到不断的满足(见手册8.2.1,8.5)。
5.3 管理方针
5.3.1 目的和范围
1)通过建立和实施质量和食品安全方针,使全厂员工明白和理解本公司在质量和食品安全方面总的意图和方向,作为实施和改进公司管理体系的推动力,以满足顾客和消费者要求。
2)适用于公司质量和食品安全方针的制定、宣传、实施、评审和修改。
5.3.2 职责
1)总经理是本过程的责任人,负责质量和食品安全方针的制订和批准。
2)品控部负责组织质量和食品安全方针的宣传与实施。
3)各部门是本过程的实施部门。
5.3.3 管理要点(对应GB/T19001-2008/gb/t27341-2009标准的5.3/5.2条款)
总经理应确保:
1)制定的质量和食品安全方针与公司的经营理念(见手册1.1企业介绍中所述)相适应、协调。
2)对质量和食品安全方针的实施,包括对满足顾客要求和体系持续改进(见手册
8.5.1)做出承诺。
3)质量和食品安全方针是公司建立质量和食品安全目标的框架和基础,根据方针所制定的目标是对质量方针的展开和落实,以确定方针的实现。人事行政部负责组织实施和定期考核质量和食品安全目标,并将目标完成情况提交管理评审。
4)品控部负责组织有关部门在不同层次进行宣传、教育、培训(见手册6.2.2)以及沟通(见手册5.5.3),确保方针为全公司员工所理解、贯彻执行。
5)通过管理评审,对质量和食品安全方针进行适宜性评审,必要时可对方针进行修改以适应公司内外环境的改变。
6) 对质量和食品安全方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,并满足文件控制的要求 (见手册4.2.3)。
5.3.4 质量和食品安全方针(见附录1)
5.4 策划
5.4.1目的和范围
1)对本公司如何建立和实施质量和食品安全目标提出要求,以确保质量和食品安全方针的实现。
2)对实现本公司的质量和食品安全目标进行管理性的策划,为实现方针和目标提供保证。
3)适用于质量和食品安全目标的制定、分解和考核及对本公司目标进行管理性的策划。(针对具体的产品、项目或合同的质量策划在手册7.1中说明)。
5.4.2 职责
1)管理者代表/HACCP工作组长负责组织对体系进行策划,制订质量和食品安全目标并经总经理批准。
2)管理者代表/HACCP工作组长负责将目标分解至各部门,并对管理目标进行考核。
3)各部门是本过程的实施部门。
5.4.3 质量和食品安全目标的要求
1)公司质量和食品安全目标(见附录2)在方针的基础上建立,在方针给定的框架内展开
2)目标内容应包括:满足产品和食品安全要求所需的内容(见手册7.1);目标应有挑战性,面向当前和未来。
3)通过管理目标的分解,各职能部门和各层次要根据本公司的管理目标,结合本部门和层次的实际情况制订本部门、本层次的管理目标,使管理目标能具体落实为各自的工作任务,并加以实现。管理目标的分解形成《管理目标的分解与统计》文件。
4)管理目标应是可度量的,尤其是各基层单位的管理目标是可测量的。
5.4.4 质量管理体系策划
管理者代表/HACCP工作组长应识别并确保为实现本公司设定的全部管理目标所需的必要的资源。管理体系策划形成的文件为本公司的管理方针、目标,《管理手册》、各程序文件、工作文件等。
1)管理体系策划内容包括:
a 对实现管理目标所需的管理体系过程加以识别并做出明确规定(见手册4.1)。在管理体系策划中对标准要求的剪裁是结合了本公司产品的生产的实际情况,符合允许剪裁的原则。
b 确定为实现全部管理目标所需要的资源(见手册6)。
c对已经确定的管理体系进行持续地改进(见手册8.5.1)。
2) 为确保管理体系的完整性,有下列情况之一时应对管理体系重新进行策划: a初建管理体系时;
b改进现有管理体系时;
d公司内部环境发生变化,如管理方针修订等;
e公司外部条件发生变化,如法律法规修订后提出了新要求、市场情况发生重大变化等。
3) 为确保管理体系的完整性,当体系中某一过程更改时,应判定是否会引起其它过程的变化,并采取相应的措施,以避免发生矛盾、不一致或体系的暂停运作。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1目的和范围
1)对管理体系从行政管理的侧面给予描述(如职责和权限、管理者代表、内部沟通、质量管理手册、文件控制及质量记录的控制等),并加以有效管理,促使体系的有效运作,实现管理方针和目标,为满足顾客的需求和期望提供信任。
2)适用于对本公司管理体系的管理。
5.5.2职责
1)总经理负责规定各部门、岗位的职责和权限,任命管理者代表/HACCP工作组长。
2)品控部负责组织体系相关的内部沟通,获得必要的食品安全信息。
3)各部门是本过程的实施部门,负责具体的实施。
5.5.3职责和权限
为了有效地实施质量管理体系,公司确定了组织架构(见附录3.1),规定了各部门与质量管理相关的职责、权限和相互关系(见附录3.2),并在公司内进行必要的传达。建立了HACCP小组(见附录3.3)。
5.5.4管理者代表/HACCP工作组长
总经理在管理层成员中任命一名管理者代表/HACCP工作组长,该代表/组长除完成原本职工作外,还应具有以下方面的职责和权限(见附录4),以促进管理体系的运行。
5.5.5沟通
公司内部各职能和层次间交流信息、增进理解、协调行动的内部沟通要及时进行,可以以会议、内部刊物、布告栏、行政文件、电话等方式进行,需保证接口信息传递的正确性,达到全员参与,提高过程的有效性,并与食品链范围内的其他供方、顾客、食品安全主管部门以及其他产生影响的相关方进行必要的外部沟通,需保持沟通的记录。 实施沟通的人员应接受适当的培训,充分了解公司的产品、相关危害和HACCP体系,并经授权。
5.6 管理评审
5.6.1目的和范围
1)为确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,按计划定期对管理体系进行评审。
2)适用于本公司管理体系的管理评审。
5.6.2职责
1)总经理负责主持管理评审。
2)管理者代表/HACCP工作组长负责管理评审的策划、组织实施。
3)品控部负责管理评审的信息收集、整理。
4)各部门负责信息的提供,参与管理评审。
5.6.3总则
总经理每年至少一次按《管理体系管理评审程序》组织对管理体系进行管理评审,每年一次。以确保其持续的适宜性(公司管理体系适应外部环境,包括法律、法规、市场、新技术、质量概念、食品安全和顾客要求等变化的能力)、充分性(公司管理体系满足市场、顾客当前和潜在需求的能力,也即体系各过程充分展开并持续改进的能力)、有效性(公司管理体系运行结果达到预定管理目标的能力,且应是经济的)。当公司出现特别情况时(例如公司经营机制或组织机构有重大变化,或出现重大事故时),可随时安排评审。评审应评价体系是否需要调整或变更,包括管理方针、目标和管理手册。
5.6.4评审输入
管理评审输入依据应包括与以下方面有关的当前的绩效和改进的机会:
1)内部和外部审核报告;
2)顾客的反馈意见及市场需求的变化;
3)当前公司的绩效和产品的质量和食品安全状况;
4)预防措施和纠正措施的执行情况;
5)以往管理评审的跟踪措施完成情况;
6)可能影响管理体系的策划的变更;
7)体系改进和更新的需要。
以上信息由各责任部门进行整理,并交至品控部汇总,报管理者代表审核。
5.6.5评审输出
管理评审以召开会议形式进行,公司领导和各部门负责人参加。评审内容见5.6.4评审输入,评审结果由品控部编写管理评审报告,经管理者代表审核,总经理批准。管理评审报告应包括:
1) 对管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论;
2) 管理体系及其过程改进的决定和措施;
3) 与客户要求有关的产品和食品安全改进的决定和措施;
4) 为适应内外部环境的变化,调整或补充相关资源,以适应公司未来的发展和客
户要求的变化。
5.6.6 支持文件
《管理体系管理评审程序》
6 资源管理/前提计划
6.1 资源的提供
6.1.1 目的和范围
1)提供适用和充分的资源,以确保管理体系的有效运行,达到顾客满意。
2)适用于本公司管理体系运行和为采购、生产、交付等所需的资源
6.1.2 职责
1)总经理是本过程的责任人,负责提供适用、充分的资源。
2)人事行政部负责掌握所需资源,并协助总经理配备相应资源。
6.1.3 管理要点
本公司应随时掌握顾客的需求,及时确定并提供所需的资源,这些资源包括:
1)人力资源(见手册6.2);
2)基础设施,设备设施维修保养计划(见手册6.3);
3)企业良好生产规范(GMP);
4)卫生标准操作程序(SSOP);
5)原料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度;
6)召回与追溯体系;
7)工作环境(见手册6.4);
8)信息(见手册5.5.3沟通、7.2.3顾客沟通);
9)应急预案;
10)供方和合作者;
11)自然资料及财务资源等。
这些资源是管理体系及过程不可缺少的组成部分,也是本公司实现管理方针和管理目标的必要条件。主要应用于:
1)为实施现有的管理体系的过程和为改进这些过程。
2)为使顾客和消费者满意。
3)由于内外部环境而引起的资源增加的需要。
公司的前提计划应经批准并保持记录。
6.2 人力资源
6.2.1 目的和范围
1)安排经过培训具有质量和食品安全意识和能力的人员承担量管理体系规定职责的工作,确保体系的有效运行和服务以满足顾客的要求。
2)适用于本公司员工招聘、培训、考核及岗位的安排,也适用于雇用的临时工。
6.2.2 职责
1)总经理负责人力资源的配备。
2)人事行政部负责确定人力资源的需求,负责人力之培训、考核。
3)各部门负责内部人员的管理。
6.2.3 管理要点(对应GB/T19001-2008/GB/T27341-2009标准的6.2条款)
6.2.3.1人员安排
1)人事行政部应根据管理体系各工作岗位、所从事的管理活动及规定的职责对人员能力的
要求,制定《岗位职务说明书》,选择能胜任的人员。
2)能胜任的人员的能力可由其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经历来决定。
人事行政部应根据能力要求的各项,列出这些人员的名册,以随时掌握其能力情况和培训需求,并决定对其培训(见6.2.2)。
6.2.3.2培训意识和能力
在人员培训、意识和能力方面,人事行政部制定并执行《员工培训管理制度》。
1)识别从事影响产品要求符合性的工作人员所需的能力要求,制定年度素质教育/业务技能培训计划。
2)按计划对员工进行培训,满足影响产品要求符合性工作人员的能力要求。
3)应评价培训的有效性。可通过面试、笔试、实际操作等方式检查培训的效果是否达到了培训计划所制定的要求。
4)使每一名员工都能意识到自己所从事的工作对管理体系的重要性和各种工作之间的关联性,以及如何为实现本公司的管理目标做出贡献。
5)保留每位员工的教育、经历、培训以及岗位(或工种)资格认可的适当记录。(见4.2.4)
6) 对从事国家规定的属于特种作业范围的人员或从事公司产品的特殊过程的作业人员,必须对其进行培训和监督。做到100%持证上岗。这些人员包括:电工,叉车驾驶人员。
6.2.4 支持文件
1)《员工培训管理制度》
2)《岗位职务说明书》
6.3 基础设施
6.3.1目的和范围
1)提供必要适宜的基础设施,制定实施厂区、厂房、设施、设备的维护保养计划,并保持其完好状态,以防止对产品的污染,并满足为顾客服务的需要。
2)适用于本公司基础设施的提供、维修和保养工作。
6.3.2 职责
1)总经理负责基础设施的配备。
2)生产部是基础设施的主管部门,负责生产设施具体管理。
3)人事行政部是本过程的协助部门,负责厂房、供水电设施、办公设施的管理及维护保养。
4)工程部负责本公司设备的采购认可、维护保养以及验证。
5)信息技术部负责本公司通讯设施和计算机软硬件的采购、认可和信息系统的维护保养。.
6)各部门负责部门内部的设施的管理。
6.3.3管理要点(对应GB/T19001-2008/GB/T27341-2009标准的6.3条款)
为确保公司提供的产品能满足顾客和适用的法律法规的需要,工程设备部制定并实施《设备的使用与维修保养管理制度》,工程技术中心实验室制定并实施《检验室精密仪器、设备管理制度》,识别、提供和维护好产品所需要的设施,这些设施和支持性服务包括:
1)工作场所和相应设施;
2)设备(机器、测量仪器等);
3)硬件和软件(原材料、辅料、包装物、计算机软件等);
4)通讯(电话机、传真机和网络等),信息系统等。
6.3.4支持文件
1)《设备管理制度》
6.4 工作环境
6.4.1目的和范围
1)创造良好的工作环境为提高产品质量、做好服务工作提供条件。
2)适用于办公室、仓库、车间及销售、服务场所工作环境的管理。
6.4.2 职责
1)总经理负责工作环境的提供。
2)行政部是本过程的责任部门,负责全公司工作环境的监督管理。
3)各部门是本过程的实施部门,负责部门内部环境的维持和改善。
6.4.3 管理要点(对应GB/T19001-2008标准的6.4条款)
本公司必须对提高产品质量和食品安全所需的工作环境加以识别,并对工作环境中人的因素和物的因素加以管理,以便为顾客提供优质的产品,为此要加强对生产、销售
等工作的管理。
1)车间经常保持清洁卫生。
2)办公场所实行定置管理,创造文明办公环境。
3)按消防要求,配备相应的消防器材,并定期检查其有效性。
6.5 良好生产规范(GMP)
公司应按照食品法规规定和相应卫生规范要求建立并实施公司的GMP。
6.6 卫生标准操作程序(SSOP)
公司在制定并实施SSOP文件,对以下方面做出规定:
a接触食品(包括原料、半成品、成品)或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求;
b接触食品的器具、手套和内外包装材料等应清洁、卫生、安全;
c确保食品免受交叉污染;
d保证操作人员手的清洗消毒,保持洗手间设施的清洁;
e防止润滑油燃料、清洗消毒用品、冷凝水以及其他化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害。
f正确标注、存放和使用各类有毒化学物质;
g保证与食品接触的员工的身体健康和卫生;
h清除和预防鼠害和虫害。
各部门应保存SSOP运行的相关记录。
6.7 原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度
公司应防止原辅料、食品包装材料中存在食品安全危害,制定、实施《直接材料供应商管理规定》、《合格供应商管理程序》、《食品部采购管理程序》、《产品标签管理规定》、《食品召回管理程序》,对以下要求做出规定:
a明确原辅料、食品包装材料供方相应的有效资格条件并确定供方名单;
b评估原辅料、食品包装材料供方保障提供产品安全卫生的能力,必要时,对供方的HACCP管理体系进行文件审核或对供方进行现场审核;
c对原辅料、食品包装材料的追溯性标识做出规定;对原辅料、食品包装材料的安全卫生指标实施有针对性的采购检验、验证;
d对食品添加剂的使用做出规定;
e对供方的评价要求做出规定,包括不合格供方的淘汰制度。
6.8 应急预案
公司应识别、确定潜在的食品安全事故或紧急情况,预先制定应对的方案和措施;必要时做出响应,以减少食品可能发生安全危害的影响。必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,公司应对应急预案予以审核和改进。应保持应急预案实施的记录。定期演
练并验证其有效性。
注:紧急情况包括是公司的产品受到不可抗拒因素影响的情况,如自然灾害、突发疫情、生物恐怖等。
7 产品实现/HACCP计划的建立和实施
7.1 产品实现的策划
7.1.1目的和范围
1)通过对产品实现过程的有效策划,为顾客提供优质产品作好准备工作。
2)适用于生产现场、办公室等与产品有关的过程,包括本手册7.2-7.5所有过程。
7.1.2 职责
1)技术中心负责组织对产品实现过程进行策划。
2)生产部、品控部是本过程的协助部门。
7.1.3 管理要点(对应GB/T19001-2008标准的7.1条款)
为保证产品实现以满足预定要求,各与产品实现过程相关部门应对该过程进行策划,必要时需
形成书面计划。策划过程应明确输出以下内容:
1) 产品、项目或合同的质量目标和要求,包括满足客户和法律法规等相关要求;
2) 针对产品实现确定过程、文件和资源的需求,以及控制产品实现过程的标准;
3) 产品实现所要求的监控、验证和确认的活动,以及产品的接受标准;
4) 用于证明实现过程和产品能满足输入要求的记录。
7.1.4 支持文件
《项目研发工作流程》
7.2 与客户有关的过程
7.2.1目的和范围
1)通过对顾客要求的识别以及与顾客的沟通,真正体现以顾客为中心,持续让顾客满意
2)适用于本公司对顾客要求的识别及生产管理工作。
7.2.2职责
1)销售部是本过程的责任部门,负责对与顾客有关过程的控制。
2)其它部门是本过程的协助部门。
7.2.3管理要点(对应GB/T19001-2008标准的7.2条款)
7.2.3.1与产品有关的要求的确定
1)销售部从国家有关的法律法规、道德规范、舆论要求,以及通过市场调查、顾
客意见征询、竞争对手分析、水平对比等过程,识别、确定与产品有关的要求。与产品有关的要求包括:
①顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求(包括维护服务及辅助服务); ②顾客虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
③与产品有关的法律法规要求;
④组织确定的任何附加要求,如付款方式。
2)各相关部门收集顾客的意见和建议,就顾客来信、来访、来电反馈信息,填写“顾客意见处理记录表”,销售部汇总顾客要求识别信息,提交管理层召开专题会议,识别顾客隐含要求的变化和趋势,调整产品项目和标准,适应社会、顾客对产品的新要求,持续使顾客满意。
3)销售部依据《客户投诉处理办法》处理顾客质量投诉,品控部对退回产品填制“不合格品处理报告”,由相关部门签署处理意见,同时组织相关部门分析异常原因识别顾客要求信息,执行《纠正和预防措施控制程序》持续使顾客满意。
7.2.4与产品有关的要求的评审
公司应在向顾客做出承诺(如:接受合同或协议及接收更改)之前,评审与产品有关的要求,并应确保:
1)按《客户相关过程管理程序》的规定对任何形式的销售合同内容进行评审,明确产品特点及质量要求,并确定实现要求所必需采取的措施。
2)按合同要求接受顾客监督管理,沟通并及时处理合同实施过程中出现的问题,对需要修订的合同内容经双方确认后进行修订,并将修订后的合同内容与相关部门进行沟通,使相关人员知道已变更的要求,以确保与以前表述不一致的合同的要求得以解决。
3)评审公司履行合同的能力,确保公司有能力满足规定的要求。
4)若产品要求发生变更,销售部门把变更的要求通知到有关的职能部门,有关的职能部门负责相关文件得到修改。
5)若顾客提供的要求没有形成文件,公司在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。评审结果及评审所引发的措施应予以记录,并保持(见手册4.2.4)。
7.2.5顾客沟通
销售部应根据不同顾客、不同的合同/订单之情况,识别与顾客沟通所需进行的活动,并实施顾客沟通的安排:
1)对产品信息应与顾客进行有效沟通,以利得到充分识别;
2)在销售过程中涉及与顾客问询、合同或订单的处理、及对其的修改,应充分了解并满足顾客要求;
3)对顾客反馈的信息,指定专人按规定的处理方式和时限及时有效进行处理,包括顾客投诉,并记录结果;
4)销售后,销售部定期对顾客的意见进行征询,并定期组织对顾客满意度进行调查,见8.2.1的要求。
7.2.6 相关文件
《客户相关过程管理程序》
7.3 采购
7.3.1目的和范围
1)通过对采购过程的有效控制,确保所采购的产品符合规定的要求。
2)适用于原、辅材料、成品的采购,包括发外加工的外包过程控制。
7.3.2职责
1)技术中心负责提供采购所必须的技术资料。
2)物流部采购负责采购过程的控制与实施。仓库负责来料的收发,成品的入库,标识。
3)品控部负责采购产品的检验与试验。
7.3.3管理要点(对应ISO9001:2008标准的7.4条)
7.3.3.1采购过程
1)供方的评价与选择
a物流部采购根据《食品部采购管理程序》要求的产品能力来评价选择供方。评价的准则在《食品部采购管理程序》中予以确定。
b评价结果及相关材料应形成合格供方的档案,其中包括和对合格供方每年一次的评价的记录。对合格供方应进行跟踪,定期复评,并加以记录。
c采购产品在合同签订前,要进行评审,确保合同要求是适宜的。
d产品项目的验证可以采取多种方式,如在供方现场检查、查验供方提供的合格文件及测试报告等。在《食品部采购管理程序》中规定执行验证活动。
2)采购过程的控制
a销售部提供生产预排、销售计划,由生产部制定生产计划,生产部根据原料需求和库存情况,提出采购申请,物流部根据采购申请制订采购计划。
b物流部采购按计划进行采购的实施,供方的选择应为合格供方,若涉及临时采购(指非在合 格供方处采购的临时性采购)需经副总经理的批准方予实施。
c采购员应对采购的过程进行跟踪催促,以确保满足生产的需求。
7.3.3.2采购信息
公司应在采购文件(如采购计划、订货合同等)写明适当、明确的有关信息,可包括:
1)采购品的名称、规格、型号、数量、价格、质量要求等;
2)产品项目名称、要求、有关供方服务过程、设备、程序、人员等的资格和能力
要求;
3)对供方的质量管理体系要求。采购文件在发放前,应由授权人员审批其是否适宜。
7.3.3.3采购产品的验证
1)在采购或分包过程中对采购产品的验证,可根据实际需要采用并执行: a公司在供方处验证/能力评价;
b由顾客在供方处验证/能力评价;
c由公司进行进货检验/验证,具体按产品检验规范执行;
2)当本公司或公司的顾客在供方处;或顾客在本公司或供方处验证采购品/服务质量时,公司应在采购文件中对要开展的验证活动的安排和产品放行/服务质量认可的方法做出规定。
7.3.4支持文件
《食品部采购管理程序》
7.4 生产和服务提供
7.4.1 目的和范围
1)通过对产品生产和服务过程的控制,确保产品符合规定要求,满足顾客需要。
2)适用于本公司所提供产品的生产和服务过程的控制。
7.4.2职责
1)生产部是本过程的责任部门,负责生产和服务过程的确认与控制。
2)生产车间负责生产设施的管理、生产任务的达成。
3)仓库负责产品的标识与防护,并负责顾客财产的控制。
4)品控部负责产品生产过程的质量控制。
7.4.3管理要点(对应GB/T19001-2008标准的7.5 条款)
本过程分为生产和服务的控制(7.4.4)、标识和可追溯性(7.4.5)、产品防护(7.4.6),共三个条款。
7.4.4生产和服务提供的控制
1)生产部负责生产过程的控制
根据顾客和相关法律、法规及其它要求(见7.2.1),在生产加工前生产部应控制如下生产条件,包括岗位职责、岗位操作规程、各种管理规定,对产品信息和质量标准做出规定,以指导生产工作。
a对于关键过程、特殊过程、及其它必要的岗位,应在生产前获得相应的作业指导书;
b确定各产品的生产工艺流程,对生产车间的重点作业过程进行控制。
c对生产设施按照各生产设备的操作、维护与保养规程相应的规定进行管理、使用