来源:计免王医生微博
为科学规范做好疫苗接种工作,充分保障受种方的知情同意权,减少预防接种异常反应发生,在接种疫苗前,接种门诊的医生和儿童家长都要签署知情同意书。
为什么一定要签署知情同意书呢?
一、《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定
1、《条例》第二十五条规定:
医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识,并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。
2、《条例》第五十九条还规定:
“医疗卫生人员在接种前,未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的”,由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告至降级的处分,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动:
因此,《条例》明确规定了医疗卫生人员要履行告知义务,要坚决杜绝在受种者或监护人不知情的情况下接种疫苗。
二、知情同意书的主要内容
疫苗接种知情同意书由卫生行政部门组织专家讨论制定,有相对固定的格式和内容。
北京市疫苗接种知情同意书的内容包括:
1、疫苗可预防传染病介绍
2、疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应和接种后注意事项
3、受种者目前的健康状况
4、由医生做出能否接种疫苗的判断
5、受种者或监护人签字
三、知情同意书的主要作用
1、家长方面:
(1)签署疫苗接种知情同意书,可以引起儿童家长对疫苗接种的重视。通过儿童家长的仔细阅读,可以了解预防接种相关知识,激发儿童家长主动沟通的愿望,有助于儿童家长由被动接受变为主动参与疫苗接种,提高疫苗接种健康教育的效果。
(2)虽然目前的疫苗非常安全的,接种后不良反应发生率极低,但接种任何疫苗,都可能发生不良反应。例如,常常有儿童接种疫苗后出现发热或注射部位红肿、硬结及全身不适等。如果接种前未告知,儿童家长对接种疫苗的不良反应不了解,容易怀疑是接种医生的工作失误,或者疫苗质量有问题等引起的,从而造成不必要的恐慌和纠纷。
(3)通过阅读知情同意书,儿童家长可以了解疫苗接种不良反应的相关知识,提高对不良反应的观察意识和处理能力,对可能发生的不良反应有相应的思想准备。
2、医生方面
(1)签署知情同意书,儿童家长可以提供儿童目前的健康状况及既往的过敏史、患病史等,有利于接种医生做出儿童能否接种疫苗,是否需要推迟接种的判断,确保疫苗安全接种。
(2)疫苗接种知情同意书作为客观的书面记录,是接种医生履行法律义务的证据,也起到保护接种医生的作用。
总之,接种疫苗前签署知情同意书,并不是接种医生在推卸责任,逃避风险,也不仅仅为了保护医生,而是保障接种方和受种方双方的权利。
接种疫苗后,一旦发生不良反应,一类疫苗(免费疫苗)由政府补偿,二类疫苗(收费疫苗)由疫苗生产企业补偿。绝不是签署了知情同意书,政府和企业就可以“免责”,就不用补偿了。
最后,接种医生应认真学习知情同意书,掌握各种疫苗接种的相关知识,强化服务意识,用认真负责的态度,耐心解答儿童家长提出的问题,从而创造相互信任的氛围,保证受种者在知情、同意的前提下,自愿选择接种相关疫苗。
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为科学规范做好疫苗接种工作,充分保障受种方的知情同意权,减少预防接种异常反应发生,在接种疫苗前,接种门诊的医生和儿童家长都要签署知情同意书。
为什么一定要签署知情同意书呢?
一、《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定
1、《条例》第二十五条规定:
医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识,并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。
2、《条例》第五十九条还规定:
“医疗卫生人员在接种前,未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的”,由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告至降级的处分,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动:
因此,《条例》明确规定了医疗卫生人员要履行告知义务,要坚决杜绝在受种者或监护人不知情的情况下接种疫苗。
二、知情同意书的主要内容
疫苗接种知情同意书由卫生行政部门组织专家讨论制定,有相对固定的格式和内容。
北京市疫苗接种知情同意书的内容包括:
1、疫苗可预防传染病介绍
2、疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应和接种后注意事项
3、受种者目前的健康状况
4、由医生做出能否接种疫苗的判断
5、受种者或监护人签字
三、知情同意书的主要作用
1、家长方面:
(1)签署疫苗接种知情同意书,可以引起儿童家长对疫苗接种的重视。通过儿童家长的仔细阅读,可以了解预防接种相关知识,激发儿童家长主动沟通的愿望,有助于儿童家长由被动接受变为主动参与疫苗接种,提高疫苗接种健康教育的效果。
(2)虽然目前的疫苗非常安全的,接种后不良反应发生率极低,但接种任何疫苗,都可能发生不良反应。例如,常常有儿童接种疫苗后出现发热或注射部位红肿、硬结及全身不适等。如果接种前未告知,儿童家长对接种疫苗的不良反应不了解,容易怀疑是接种医生的工作失误,或者疫苗质量有问题等引起的,从而造成不必要的恐慌和纠纷。
(3)通过阅读知情同意书,儿童家长可以了解疫苗接种不良反应的相关知识,提高对不良反应的观察意识和处理能力,对可能发生的不良反应有相应的思想准备。
2、医生方面
(1)签署知情同意书,儿童家长可以提供儿童目前的健康状况及既往的过敏史、患病史等,有利于接种医生做出儿童能否接种疫苗,是否需要推迟接种的判断,确保疫苗安全接种。
(2)疫苗接种知情同意书作为客观的书面记录,是接种医生履行法律义务的证据,也起到保护接种医生的作用。
总之,接种疫苗前签署知情同意书,并不是接种医生在推卸责任,逃避风险,也不仅仅为了保护医生,而是保障接种方和受种方双方的权利。
接种疫苗后,一旦发生不良反应,一类疫苗(免费疫苗)由政府补偿,二类疫苗(收费疫苗)由疫苗生产企业补偿。绝不是签署了知情同意书,政府和企业就可以“免责”,就不用补偿了。
最后,接种医生应认真学习知情同意书,掌握各种疫苗接种的相关知识,强化服务意识,用认真负责的态度,耐心解答儿童家长提出的问题,从而创造相互信任的氛围,保证受种者在知情、同意的前提下,自愿选择接种相关疫苗。