成批产品批次管理规范
（ISO9001-2015）
1. 目的
保证同批产品质量的可追溯性，便于查清影响质量的原因，及时采取纠正措施。
2. 适用范围
适用于生产阶段成批产品的批次管理，研制和使用阶段的批次管理亦可参照执行。
3. 职责
4. 工作流程
5. 工作内容
5.1 确定批次管理范围及要求
5.1.1 批次管理范围
根据产品特点、技术条件、顾客要求, 由生产部确定批次管理的范围，并在技术文件中明确规定。军工产品、关键件、重要件及外包外协品必须严格执行批次管理。
5.1.2 批次管理要求
5.1.2.1 产品质量的可追溯性
一旦出现质量问题，通过产品及其批次号和有关批次凭证可以追溯到：
a ）原材料的来源；
b ）加工过程的历史：产品出厂（或生产）日期、组成该产品的批次号； c ）产品交付后的分布和场所。
5.2 分批
5.2.1 实行批次管理的成批产品，应做到“五清”、“五分批”。 五清：批次清、数量清、质量状态清、原始记录清、批号清。五分批：分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批出厂。
5.2.2 批次要时间顺序连续编号，不应重复。组批批号的编制以月份为界，方法是年—月—序号-组批数量。组批数量按100件或100件的倍数，不足100件的按实际数量组批。顾客有特殊要求的批号编排及组批数量必须按顾客的要求执行。
5.2.3 批次标志必须清晰可辩，牢固持久。
5.2.4 生产部根据当月计划排列批次号。
5.3 分批流转加工
5.3.1 批次凭证的建立
在以下文件中必须具有批次验收的栏目，并相应记录批号、质量状态、责任者、检验者。
a) 质量记录；
b) 材料代用和不合格品审理单；
c) 产品出厂的质量证明；
d) 产品制造过程中的《工艺流程记录》其它有关文件。
5.3.2 文件凭证的填写
a) 字迹和印章要准确、清楚，符合归档要求；
b) 内容填写不完整、不明确时，不得转入下道工序；
c) 有关批次内容变更时，应严格履行更改手续，并归档备查。
5.3.3 批次凭证的传递
《工艺流程记录》等需流动的批次凭证，应随该批产品传递。
5.4 批次管理
5.4.1 采购产品的批次管理
5.4.1.1 物流部负责采购产品的批次管理。主要采购产品应具有批号和该批的质量证明文件, 例如产品的合格证等。
5.4.1.2 采购产品入厂后按到货批次分批管理，分批交验、发放和使用。
5.4.1.3 按批入库、按批建帐、按批建卡，必须做到帐、物、卡相符。批次记录应有采购产品名称、代号、批号、供货厂家、到货时间和数量、交验时间、合格与否、不合格原因。合格批次应有检验员出具的《报验单》。
5.4.1.4 按批号和技术条件要求，分批进行保管，严防混批，有批次标志的卡
片必须置于醒目的位置上。
5.4.1.5 不合格品中，返修和降级使用的产品应单独建批，存放在指定区域，单独管理。
5.4.1.6 按批发放，执行“先进先出”原则，保证批次凭证齐全，手续完备。
5.4.2 加工过程的批次管理
5.4.2.1 生产部负责加工过程的制造批次管理。按批投料，每一批产品尽量采用同一批号的采购产品。
5.4.2.2 每批加工的时候物流部应填写《产品发料记录表》，并将该表发往库管员那里。库管员按《产品发料记录表》的内容进行备料并将原材料的到货批号记录于《产品发料记录表》中，用于产品的追溯 。
5.4.2.3 同批产品加工，应尽量保持加工人员、设备、工装及工艺方法的相对稳定。操作人员应将当天生产的制造批次记录于《工艺流程记录》中。
5.4.2.4 在转批过程中，批与批之间要严格控制，尽量做到前批不清，后批不接，严防掉批、混批。
5.4.2.5 同批产品交到过程检验后，由车间主任收集 《工艺流程记录》，妥善保管。分批检验，检验员要认真填写《报验单》，记录批号。
5.4.2.6 不合格品必须当批及时处理完毕。对不能跟批的返工品，要重新建立批次凭证，安排后续加工。
5.4.2.7 成品按工艺及顾客的要求批量配批。产品应按工艺规定打标志、产品
成批产品批次管理规范
（ISO9001-2015）
1. 目的
保证同批产品质量的可追溯性，便于查清影响质量的原因，及时采取纠正措施。
2. 适用范围
适用于生产阶段成批产品的批次管理，研制和使用阶段的批次管理亦可参照执行。
3. 职责
4. 工作流程
5. 工作内容
5.1 确定批次管理范围及要求
5.1.1 批次管理范围
根据产品特点、技术条件、顾客要求, 由生产部确定批次管理的范围，并在技术文件中明确规定。军工产品、关键件、重要件及外包外协品必须严格执行批次管理。
5.1.2 批次管理要求
5.1.2.1 产品质量的可追溯性
一旦出现质量问题，通过产品及其批次号和有关批次凭证可以追溯到：
a ）原材料的来源；
b ）加工过程的历史：产品出厂（或生产）日期、组成该产品的批次号； c ）产品交付后的分布和场所。
5.2 分批
5.2.1 实行批次管理的成批产品，应做到“五清”、“五分批”。 五清：批次清、数量清、质量状态清、原始记录清、批号清。五分批：分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批出厂。
5.2.2 批次要时间顺序连续编号，不应重复。组批批号的编制以月份为界，方法是年—月—序号-组批数量。组批数量按100件或100件的倍数，不足100件的按实际数量组批。顾客有特殊要求的批号编排及组批数量必须按顾客的要求执行。
5.2.3 批次标志必须清晰可辩，牢固持久。
5.2.4 生产部根据当月计划排列批次号。
5.3 分批流转加工
5.3.1 批次凭证的建立
在以下文件中必须具有批次验收的栏目，并相应记录批号、质量状态、责任者、检验者。
a) 质量记录；
b) 材料代用和不合格品审理单；
c) 产品出厂的质量证明；
d) 产品制造过程中的《工艺流程记录》其它有关文件。
5.3.2 文件凭证的填写
a) 字迹和印章要准确、清楚，符合归档要求；
b) 内容填写不完整、不明确时，不得转入下道工序；
c) 有关批次内容变更时，应严格履行更改手续，并归档备查。
5.3.3 批次凭证的传递
《工艺流程记录》等需流动的批次凭证，应随该批产品传递。
5.4 批次管理
5.4.1 采购产品的批次管理
5.4.1.1 物流部负责采购产品的批次管理。主要采购产品应具有批号和该批的质量证明文件, 例如产品的合格证等。
5.4.1.2 采购产品入厂后按到货批次分批管理，分批交验、发放和使用。
5.4.1.3 按批入库、按批建帐、按批建卡，必须做到帐、物、卡相符。批次记录应有采购产品名称、代号、批号、供货厂家、到货时间和数量、交验时间、合格与否、不合格原因。合格批次应有检验员出具的《报验单》。
5.4.1.4 按批号和技术条件要求，分批进行保管，严防混批，有批次标志的卡
片必须置于醒目的位置上。
5.4.1.5 不合格品中，返修和降级使用的产品应单独建批，存放在指定区域，单独管理。
5.4.1.6 按批发放，执行“先进先出”原则，保证批次凭证齐全，手续完备。
5.4.2 加工过程的批次管理
5.4.2.1 生产部负责加工过程的制造批次管理。按批投料，每一批产品尽量采用同一批号的采购产品。
5.4.2.2 每批加工的时候物流部应填写《产品发料记录表》，并将该表发往库管员那里。库管员按《产品发料记录表》的内容进行备料并将原材料的到货批号记录于《产品发料记录表》中，用于产品的追溯 。
5.4.2.3 同批产品加工，应尽量保持加工人员、设备、工装及工艺方法的相对稳定。操作人员应将当天生产的制造批次记录于《工艺流程记录》中。
5.4.2.4 在转批过程中，批与批之间要严格控制，尽量做到前批不清，后批不接，严防掉批、混批。
5.4.2.5 同批产品交到过程检验后，由车间主任收集 《工艺流程记录》，妥善保管。分批检验，检验员要认真填写《报验单》，记录批号。
5.4.2.6 不合格品必须当批及时处理完毕。对不能跟批的返工品，要重新建立批次凭证，安排后续加工。
5.4.2.7 成品按工艺及顾客的要求批量配批。产品应按工艺规定打标志、产品