生产记录管理制度
为规范生产记录的填写及管理,以适应GMP要求,特制定本制度。
1. 生产记录的范围:批生产记录、各种日常生产记录、各种状态标志牌以及台帐之类的记录等。
2. 生产记录的填写,要及时填写,内容真实、数据完整,不得提前填写或事后填写。字迹应清晰,不得用铅笔填写,记录一定要本人填写,签名应签全名,不简写,不得代填或代签名,每违反其中一项,罚款20元。
3. 填写日期一律横写,不得简写,不得写成:2006.01.01或2006/01/01,违反其中一项罚款20元
4. 批生产记录应保持整洁、不得撕毁或任意涂改。如填写发生错误,应在上面画“====”双划线,在旁边重写,签名,并注明修改日期,划掉部分应保持清晰可辨认 。违反罚款20元。 5. 按表格内容填写齐全,数据完整、计算准确,除备注栏外,不准留有空格,如无内容可填写,要用“——”表示。内容与前项相同时应填写完全,不得用“……..”或“同上”、“同左”来表示;违反其中一项罚款20元。
生产记录管理制度
为规范生产记录的填写及管理,以适应GMP要求,特制定本制度。
1. 生产记录的范围:批生产记录、各种日常生产记录、各种状态标志牌以及台帐之类的记录等。
2. 生产记录的填写,要及时填写,内容真实、数据完整,不得提前填写或事后填写。字迹应清晰,不得用铅笔填写,记录一定要本人填写,签名应签全名,不简写,不得代填或代签名,每违反其中一项,罚款20元。
3. 填写日期一律横写,不得简写,不得写成:2006.01.01或2006/01/01,违反其中一项罚款20元
4. 批生产记录应保持整洁、不得撕毁或任意涂改。如填写发生错误,应在上面画“====”双划线,在旁边重写,签名,并注明修改日期,划掉部分应保持清晰可辨认 。违反罚款20元。 5. 按表格内容填写齐全,数据完整、计算准确,除备注栏外,不准留有空格,如无内容可填写,要用“——”表示。内容与前项相同时应填写完全,不得用“……..”或“同上”、“同左”来表示;违反其中一项罚款20元。