1. 目的
本规定指定生产的制造过程的管理顺序，保障控制及管理下有效实施。
2. 适用范围
适用于制造过程的管理顺序必须符合所规定的质量必要条件而有效实行，维持制造过程的管理状态。
3. 术语的定义 3.1 生产5要素
设备、人员、材料、制造方法。
3.2 操作环境
零件或者产品的制造和质量的周边或者影响为相关操作条件及制造过程条件的。
3.3 管理计划书
以图纸、相关资料及客户要求事项为基础，对制造过程、相关设备及工具、质量特性、管理方法、特性进行检查的检测仪器及管理负责人的记录文件以及制造过程的质量保证活动上的基本文件。
3.4 操作标准书
按照制造过程划分的相关图纸及管理计划书为参考，记录操作质量特性时的操作事项、操作条件、操作顺序及质量确认技法等，操作制造过程时，制造过程的运行和制造过程监视以及经常使用操作者指导书的文件。
4. 责任和权限
4.1 生产技术科(部门) 负责人
1) 评估影响质量的生产制造过程，编制对策及计划，开发适合于计划制造过程实行标准的设备及工具，并进行安装管理；
2) 为了维持持续的制造过程能力，适当运行设备维护及事先维护系统。
4.2 生产科(部门) 负责人
1) 分析客户的产品供应信息，编制及通知生产计划并进行控制；
2) 使零件及生产制造过程适当地自行(生产4要素) 运行及控制，对持进行持续管理和改善。
4.3 材料供应科(部门) 负责人
1) 按期供应和保管生产计划中审批的材料 2) 材料供应合作单位的交货容器的标准化及识别
4.4 企业质量管理科(部门) 负责人
1) 生产制造过程中适当开发测定系统，审核遵守是否操作标准，管理和监视为了维持制造过程能力的质量管理活动；
2) 制造过程及产品特性审查以及履行操作标准的设定及认证
5. 业务顺序 5.1 生产要素审核 5.1.1 设备
1) 生产科(部门) 审核年度生产计划中设备时，不足生产能力或者无法满意所要求的质量特性时对审核内容通报给生产技术组；
2) 根据生产计划编制的供应计划，评估有关制造过程，确认和检查设备、设备、模具、操作工具上存在异常现象时，与生产技术科(部门) 一起采取纠正措施。
3) 企业质量管理科(部门) 在使用产品后存在不合格事项但对产品进行测试检查也无法验证的有关制造过程指定为特别制造过程，事前进行认证, 生产科(部门) 对有关制造过程的日常检查内容进行记录管理。
4) 其他仔细的内容是按照设备维护指导书(DWI-F-05)执行。
5.1.2 人员及操作方法
1) 生产科(部门) 根据供应计划选定所需要的人员和追加的时间外操作所需的时间外的工作内容； 2) 生产科(部门) 从开发科获取操作的标准操作标准书后让有关生产制造过程的操作者经常过目, 根据操作标准书管理指导书(DWI-F-01)进行管理；
3) 生产科(部门) 要求一切生产制造过程操作者熟悉操作标准书的质量要求事项和制造过程实行标准，并实行适当的教育和训练；
4) 操作标准书在制造过程和设计变更、检查方法、检查周期等内容上发生变更事项时，未发行或者批量生产制造过程中破损或者丢失时，生产科(部门) 向企业质量管理科再次分发操作标准书，保证质检部门持有最新版本的操作标准书，并记录在操作标准书再制定与更改管理台帐(FormDMS-F02-03) ；
5) 模具修改或者设备变更、压模条件变更以及压模品变更时，为了标准化压模条件而编制压模及计量条件表(FormDMS-F02-F04)；
6) 生产科(部门) 负责人根据操作者熟练程度评估表编制OJT 实施计划，按照以下方法履行及评
估。 -履行周期
①每季度进行一次。
但是存在制造过程的操作方法变更、设备变更以及使用材料变动等事项时，生产科科长进行判断决定是否实施。 -教育内容
①生产科(部门) 负责人向指定的班长以上现场管理者讲授制造过程的操作内容、标准操作质量状态判断及措施以及安全事项等内容进行培训。 -熟练程度管理
①各个班组的现场管理者利用操作者熟练程度评估表(FormDMS-F02-02)对制造过程的熟练程度进行管理。
②操作者向生产科科长汇报熟练程度评估内容形式的评估事项。 ③在现场各个操作者的评估事项的操作者熟练程度评估表进行管理。 ④生产班长根据操作者的熟练程度安排到各个制造过程的操作上。
5.1.3 材料
1) 生产科(部门) 把结束入厂检查的入库材料投入到所选择的制造过程的指定地点，根据计划操作数量，完成最少的材料移动，实施先进先出法。 相关事项是按照材料仓库管理规定(DMS-E-04)执行。
2) 材料供应科(部门) 必须保证最佳水平的材料库存，对需要特别管理的材料是在有关制造过程中提供材料事项及保管方法。
相关事项是按照采购管理规定(DMS-E-01)及验收样品管理指导书(DWI-G-01)的内容执行。 3) 生产科(部门) 每天评估主要制造过程(性及ASSEMBLY) 的库存情况(FormDMS-F02-01)而估计产品供应计划有无异常，认为客户要求上存在过错时，向销售科室(部门) 进行口头通知。
5.1.4 操作环境
1) 生产及生产技术科(部门) 为了维持生产制造过程的有序进行和产品的最佳状态，对制造过程进行设计及安装，包括操作者安全设施的操作环境要舒适、安全。 2) 仔细内容清参照业务环境管理规定(DMS-B-03)。
5.1.5 紧急状态下的对策
1) 生产技术科(部门) 对重点管理设备进行评估，需要采取紧急对策时，考虑制造过程之间的融合性和替代性而进行安装。
2) 生产科(部门) 预计到主要设备故障, 效率低下, 人工短缺等原因可能给客户要求的产品供应上存
在隐患时，与相关部门召开会议制定紧急对策。
相关事项是按照设备管理规定(DMS-F-04),采购管理规定(DMS-E-01),生产管理规定(DMS-F-01)执行。
3) 生产科(部门) 对紧急状况的事后对策前主要制造过程维持指定的安全水平，在公司内部配置紧急联系网对应紧急状况。
4) 每周发生紧急状况时，通过现场管理者上报到生产科(部门) 时，生产科(部门) 采取紧急措施，主管部门采取事后措施。
5) 夜间发生紧急状况时，现场管理者采取紧急措施，并申报到生产科(部门), 生产科(部门) 通过紧急联系网，督促相关部门采取相关措施。
6) 紧急状况的类型处理方案是按照以下内容实施，仔细的内容是按照事故对策(附件1) 执行。
5.2 生产计划的适合性 5.2.1 试制品／最终产品管理
1) 生产科及企业质量管理科(部门) 在试制品操、最终产品的材料、操作、制造过程中发生变更或者需要有关操作需要很长期限(6个月以上) 而对影响产品质量的设备进行维护时，必须通过最终零件比较方法或者统计验证方法实施操作设定进行验证。
2) 生产科(部门) 对每天三次的确认事项进行试制品、最终产品CHECHSHEET(FormDWI-F03-01)的记录。
3) 生产科(部门) 把试制品、最终产品CHECKSHEET 通报给企业质量管理科(部门), 企业质量管理科(部门) 确认后发生异常时，有关科室(部门) 对改善余地进行协商。 4) 相关事项是按照试制品、最终产品管理指导书(DWI-F-03)执行。
5.2.2 生产操作
1) 生产科(部门) 验证生产4要素的审核和操作设定后，根据制造过程的标准操作标准书对生产作业进行管理的。
2) 我公司全部职能部门科室(部门) 为了防止生产科(部门) 的日常生产活动被延迟或者停止而提供全方位的业务支援。
3) 制造过程中，各个班长确认是否按照操作标准书的操作条件表进行操作，确认试制品、最终产品时，按照(FormDWI-F03-1)操作条件进行记录。
5.2.3 设备的预防检查及修理
1) 生产科(部门) 为了保证制造过程能力的持续稳定，从开发/生产技术组获取设备、模具及工具的主要检查项目进行日常检查。
2) 生产技术科(部门) 编制设备及其工具的事先维护计划，以此为定实施期检查。
3) 生产科(部门) 对设备及其工具进行日常检查时，所发生的不合格事项是按照设备管理规定(DMS-F-04) 执行。
5.2.4 制造过程产品的管理
1) 生产科(部门) 办理、保管及移送产品及在产品时，因包装容器的破损而发生污染, 过多装载时, 检查安全通道，在生产制造过程中，在产品及在产品的整顿状态和污染及损坏状态保护起来。 2) 生产科(部门) 在生产制造过程中加工或者组装的产品移动到下一期制造过程之前，进行在满意操作标准书的质量特性或者产品特性方面的经常检查，在制造过程中防止不合格品混入到产品中。企业质量管理科(部门) 制定其周期，保证生产制造过程的要求的质量稳定的状态。
3) 生产科(部门) 对生产制造过程中所发生的产品，如果没有不合格事项和不合格的产品及识别的材料时，粘贴不合格品或者不合格TAG 而防止混用，隔离保管后，通报给企业质量管理科(部门) 。
4) 向指定的目的地移送产品时，要记录产品的适合性(包括识别、办理、包装、保管、保护) 。保存适用于构成产品的零件上。
5) 相关事项是按照批量表示及产品跟踪性管理规定(DMS-F-03)执行。
5.2.5 不合格品的管理
1) 生产科(部门) 对无法满意在产品及产成品中的客户要求条件的不合格发生部分，把类型来划分的不合格事项记录在操作日志上。
2) 企业质量管理科(部门) 评估不合格程度而区分修改及废弃，递交生产科(部门) 。 3) 生产科(部门) 对修改的产品实施再操作，向企业质量管理科(部门) 再检查委托。
4) 生产科(部门) 为了废弃材料的废弃处理，编制零件损失卡片，获得企业质量管理科的确认后，通知材料供应科(部门) 进行废弃处理。
5) 生产科(部门) 对操作中发现的不合格品，认为供应单位的质量上有问题的材料，实施另行区分而退还到材料仓库后，委托企业质量管理科(部门), 企业质量管理科(部门) 进行审核后认定为零件缺陷来判断的材料进行数量评估，包括相关费用的价格来进行CLAIM 处理。
6) 相关事项是按照不合格处理规定(DMS-G-02)和公司外部退回产品处理规定(DMS-C-02)以及材料仓库管理规定(DMS-E-04)执行。 *
*再次操作标准是记录制造过程。
5.2.6 制造过程能力的评估
企业质量管理科(部门) 通过制造过程能力和制造过程性的ISIR 审批的，维持或者超过的进行检查和审查，无制造过程能力时，对有关制造过程加工或者组装产品进行完全检查时，把制造过程能力事项通报给有关科室(部门) 采取纠正措施。
5.2.7 特别特性的管理
1) 开发科(部门) 编制操作标准书时，客户指定的记号来识别特别特性项目。 2) 生产科(部门) 为了重点管理对有关制造过程，在现场进行识别。
3) 生产技术科(部门) 为了保障这些的制造过程中实行的适合性，不可能安装FOOL-PROOF 时，为了对生产制造过程设备或者工具的主要项目进行设定和日常管理，向生产科(部门) 提供相关内容。
4) 企业质量管理科(部门) 对这些生产制造过程中加工或者组装的产品规定其周期和方法进行检查，在产品检验报告书上记录后及进行管理。
5.2.8 制造过程实行性和的记录及分析
1) 生产科(部门) 在操作日志上进行编制生产各个制造过程的每天操作结果，其相关内容包括以下方面。
- 人员情况：出勤，事故及加班人员情况
- 生产情况:生产品种、生产数量、不良内容及数量 - 停产情况:停产原因来划分的间接及有效使用时间
2) 生产科(部门) 分析生产业绩的MH 及不良率，编制适当地纠正的措施计划。
3) 生产科(部门) 积累各个制造过程来划分的操作日志制造过程和记录，分析月份业绩后反映在下一期月份生产活动和持续的改善活动上。
4) 相关事项是按照生产管理规定(DMS-F-01)执行。
5.3 制造过程变更及设计变更
1) 有关科室(部门)(生产, 生产技术, 研究所, 材料) 对产品或者制造过程的不合格事项采取的纠正措施或者持续的改善业务是按照预计相关生产4要素或者计划制造过程变更管理指导书(DWI-F-04)执行。
2) 有关科室(部门) 对产品不合格事项的解决和减少或者持续的改善活动以及纠正措施工作量产中的材料、在产品、产成品是按照所需的时制造过程变更管理指导书(DWI-F-04)执行。
3) 生产科(部门) 在有关变更事项适用在制造过程的起点上对变更材料进行识别，并把此内容口头或者在线方式通报给企业质量管理科(部门) 。
4) 相关事项是按照产品开发规定(DMS-D-01)和设计变更管理规定(DMS-D-03)执行。
7. 附件
1) 附件#1突发事故计划
* 附加 突发事件计划
1) 人为事故
1. 目的
本规定指定生产的制造过程的管理顺序，保障控制及管理下有效实施。
2. 适用范围
适用于制造过程的管理顺序必须符合所规定的质量必要条件而有效实行，维持制造过程的管理状态。
3. 术语的定义 3.1 生产5要素
设备、人员、材料、制造方法。
3.2 操作环境
零件或者产品的制造和质量的周边或者影响为相关操作条件及制造过程条件的。
3.3 管理计划书
以图纸、相关资料及客户要求事项为基础，对制造过程、相关设备及工具、质量特性、管理方法、特性进行检查的检测仪器及管理负责人的记录文件以及制造过程的质量保证活动上的基本文件。
3.4 操作标准书
按照制造过程划分的相关图纸及管理计划书为参考，记录操作质量特性时的操作事项、操作条件、操作顺序及质量确认技法等，操作制造过程时，制造过程的运行和制造过程监视以及经常使用操作者指导书的文件。
4. 责任和权限
4.1 生产技术科(部门) 负责人
1) 评估影响质量的生产制造过程，编制对策及计划，开发适合于计划制造过程实行标准的设备及工具，并进行安装管理；
2) 为了维持持续的制造过程能力，适当运行设备维护及事先维护系统。
4.2 生产科(部门) 负责人
1) 分析客户的产品供应信息，编制及通知生产计划并进行控制；
2) 使零件及生产制造过程适当地自行(生产4要素) 运行及控制，对持进行持续管理和改善。
4.3 材料供应科(部门) 负责人
1) 按期供应和保管生产计划中审批的材料 2) 材料供应合作单位的交货容器的标准化及识别
4.4 企业质量管理科(部门) 负责人
1) 生产制造过程中适当开发测定系统，审核遵守是否操作标准，管理和监视为了维持制造过程能力的质量管理活动；
2) 制造过程及产品特性审查以及履行操作标准的设定及认证
5. 业务顺序 5.1 生产要素审核 5.1.1 设备
1) 生产科(部门) 审核年度生产计划中设备时，不足生产能力或者无法满意所要求的质量特性时对审核内容通报给生产技术组；
2) 根据生产计划编制的供应计划，评估有关制造过程，确认和检查设备、设备、模具、操作工具上存在异常现象时，与生产技术科(部门) 一起采取纠正措施。
3) 企业质量管理科(部门) 在使用产品后存在不合格事项但对产品进行测试检查也无法验证的有关制造过程指定为特别制造过程，事前进行认证, 生产科(部门) 对有关制造过程的日常检查内容进行记录管理。
4) 其他仔细的内容是按照设备维护指导书(DWI-F-05)执行。
5.1.2 人员及操作方法
1) 生产科(部门) 根据供应计划选定所需要的人员和追加的时间外操作所需的时间外的工作内容； 2) 生产科(部门) 从开发科获取操作的标准操作标准书后让有关生产制造过程的操作者经常过目, 根据操作标准书管理指导书(DWI-F-01)进行管理；
3) 生产科(部门) 要求一切生产制造过程操作者熟悉操作标准书的质量要求事项和制造过程实行标准，并实行适当的教育和训练；
4) 操作标准书在制造过程和设计变更、检查方法、检查周期等内容上发生变更事项时，未发行或者批量生产制造过程中破损或者丢失时，生产科(部门) 向企业质量管理科再次分发操作标准书，保证质检部门持有最新版本的操作标准书，并记录在操作标准书再制定与更改管理台帐(FormDMS-F02-03) ；
5) 模具修改或者设备变更、压模条件变更以及压模品变更时，为了标准化压模条件而编制压模及计量条件表(FormDMS-F02-F04)；
6) 生产科(部门) 负责人根据操作者熟练程度评估表编制OJT 实施计划，按照以下方法履行及评
估。 -履行周期
①每季度进行一次。
但是存在制造过程的操作方法变更、设备变更以及使用材料变动等事项时，生产科科长进行判断决定是否实施。 -教育内容
①生产科(部门) 负责人向指定的班长以上现场管理者讲授制造过程的操作内容、标准操作质量状态判断及措施以及安全事项等内容进行培训。 -熟练程度管理
①各个班组的现场管理者利用操作者熟练程度评估表(FormDMS-F02-02)对制造过程的熟练程度进行管理。
②操作者向生产科科长汇报熟练程度评估内容形式的评估事项。 ③在现场各个操作者的评估事项的操作者熟练程度评估表进行管理。 ④生产班长根据操作者的熟练程度安排到各个制造过程的操作上。
5.1.3 材料
1) 生产科(部门) 把结束入厂检查的入库材料投入到所选择的制造过程的指定地点，根据计划操作数量，完成最少的材料移动，实施先进先出法。 相关事项是按照材料仓库管理规定(DMS-E-04)执行。
2) 材料供应科(部门) 必须保证最佳水平的材料库存，对需要特别管理的材料是在有关制造过程中提供材料事项及保管方法。
相关事项是按照采购管理规定(DMS-E-01)及验收样品管理指导书(DWI-G-01)的内容执行。 3) 生产科(部门) 每天评估主要制造过程(性及ASSEMBLY) 的库存情况(FormDMS-F02-01)而估计产品供应计划有无异常，认为客户要求上存在过错时，向销售科室(部门) 进行口头通知。
5.1.4 操作环境
1) 生产及生产技术科(部门) 为了维持生产制造过程的有序进行和产品的最佳状态，对制造过程进行设计及安装，包括操作者安全设施的操作环境要舒适、安全。 2) 仔细内容清参照业务环境管理规定(DMS-B-03)。
5.1.5 紧急状态下的对策
1) 生产技术科(部门) 对重点管理设备进行评估，需要采取紧急对策时，考虑制造过程之间的融合性和替代性而进行安装。
2) 生产科(部门) 预计到主要设备故障, 效率低下, 人工短缺等原因可能给客户要求的产品供应上存
在隐患时，与相关部门召开会议制定紧急对策。
相关事项是按照设备管理规定(DMS-F-04),采购管理规定(DMS-E-01),生产管理规定(DMS-F-01)执行。
3) 生产科(部门) 对紧急状况的事后对策前主要制造过程维持指定的安全水平，在公司内部配置紧急联系网对应紧急状况。
4) 每周发生紧急状况时，通过现场管理者上报到生产科(部门) 时，生产科(部门) 采取紧急措施，主管部门采取事后措施。
5) 夜间发生紧急状况时，现场管理者采取紧急措施，并申报到生产科(部门), 生产科(部门) 通过紧急联系网，督促相关部门采取相关措施。
6) 紧急状况的类型处理方案是按照以下内容实施，仔细的内容是按照事故对策(附件1) 执行。
5.2 生产计划的适合性 5.2.1 试制品／最终产品管理
1) 生产科及企业质量管理科(部门) 在试制品操、最终产品的材料、操作、制造过程中发生变更或者需要有关操作需要很长期限(6个月以上) 而对影响产品质量的设备进行维护时，必须通过最终零件比较方法或者统计验证方法实施操作设定进行验证。
2) 生产科(部门) 对每天三次的确认事项进行试制品、最终产品CHECHSHEET(FormDWI-F03-01)的记录。
3) 生产科(部门) 把试制品、最终产品CHECKSHEET 通报给企业质量管理科(部门), 企业质量管理科(部门) 确认后发生异常时，有关科室(部门) 对改善余地进行协商。 4) 相关事项是按照试制品、最终产品管理指导书(DWI-F-03)执行。
5.2.2 生产操作
1) 生产科(部门) 验证生产4要素的审核和操作设定后，根据制造过程的标准操作标准书对生产作业进行管理的。
2) 我公司全部职能部门科室(部门) 为了防止生产科(部门) 的日常生产活动被延迟或者停止而提供全方位的业务支援。
3) 制造过程中，各个班长确认是否按照操作标准书的操作条件表进行操作，确认试制品、最终产品时，按照(FormDWI-F03-1)操作条件进行记录。
5.2.3 设备的预防检查及修理
1) 生产科(部门) 为了保证制造过程能力的持续稳定，从开发/生产技术组获取设备、模具及工具的主要检查项目进行日常检查。
2) 生产技术科(部门) 编制设备及其工具的事先维护计划，以此为定实施期检查。
3) 生产科(部门) 对设备及其工具进行日常检查时，所发生的不合格事项是按照设备管理规定(DMS-F-04) 执行。
5.2.4 制造过程产品的管理
1) 生产科(部门) 办理、保管及移送产品及在产品时，因包装容器的破损而发生污染, 过多装载时, 检查安全通道，在生产制造过程中，在产品及在产品的整顿状态和污染及损坏状态保护起来。 2) 生产科(部门) 在生产制造过程中加工或者组装的产品移动到下一期制造过程之前，进行在满意操作标准书的质量特性或者产品特性方面的经常检查，在制造过程中防止不合格品混入到产品中。企业质量管理科(部门) 制定其周期，保证生产制造过程的要求的质量稳定的状态。
3) 生产科(部门) 对生产制造过程中所发生的产品，如果没有不合格事项和不合格的产品及识别的材料时，粘贴不合格品或者不合格TAG 而防止混用，隔离保管后，通报给企业质量管理科(部门) 。
4) 向指定的目的地移送产品时，要记录产品的适合性(包括识别、办理、包装、保管、保护) 。保存适用于构成产品的零件上。
5) 相关事项是按照批量表示及产品跟踪性管理规定(DMS-F-03)执行。
5.2.5 不合格品的管理
1) 生产科(部门) 对无法满意在产品及产成品中的客户要求条件的不合格发生部分，把类型来划分的不合格事项记录在操作日志上。
2) 企业质量管理科(部门) 评估不合格程度而区分修改及废弃，递交生产科(部门) 。 3) 生产科(部门) 对修改的产品实施再操作，向企业质量管理科(部门) 再检查委托。
4) 生产科(部门) 为了废弃材料的废弃处理，编制零件损失卡片，获得企业质量管理科的确认后，通知材料供应科(部门) 进行废弃处理。
5) 生产科(部门) 对操作中发现的不合格品，认为供应单位的质量上有问题的材料，实施另行区分而退还到材料仓库后，委托企业质量管理科(部门), 企业质量管理科(部门) 进行审核后认定为零件缺陷来判断的材料进行数量评估，包括相关费用的价格来进行CLAIM 处理。
6) 相关事项是按照不合格处理规定(DMS-G-02)和公司外部退回产品处理规定(DMS-C-02)以及材料仓库管理规定(DMS-E-04)执行。 *
*再次操作标准是记录制造过程。
5.2.6 制造过程能力的评估
企业质量管理科(部门) 通过制造过程能力和制造过程性的ISIR 审批的，维持或者超过的进行检查和审查，无制造过程能力时，对有关制造过程加工或者组装产品进行完全检查时，把制造过程能力事项通报给有关科室(部门) 采取纠正措施。
5.2.7 特别特性的管理
1) 开发科(部门) 编制操作标准书时，客户指定的记号来识别特别特性项目。 2) 生产科(部门) 为了重点管理对有关制造过程，在现场进行识别。
3) 生产技术科(部门) 为了保障这些的制造过程中实行的适合性，不可能安装FOOL-PROOF 时，为了对生产制造过程设备或者工具的主要项目进行设定和日常管理，向生产科(部门) 提供相关内容。
4) 企业质量管理科(部门) 对这些生产制造过程中加工或者组装的产品规定其周期和方法进行检查，在产品检验报告书上记录后及进行管理。
5.2.8 制造过程实行性和的记录及分析
1) 生产科(部门) 在操作日志上进行编制生产各个制造过程的每天操作结果，其相关内容包括以下方面。
- 人员情况：出勤，事故及加班人员情况
- 生产情况:生产品种、生产数量、不良内容及数量 - 停产情况:停产原因来划分的间接及有效使用时间
2) 生产科(部门) 分析生产业绩的MH 及不良率，编制适当地纠正的措施计划。
3) 生产科(部门) 积累各个制造过程来划分的操作日志制造过程和记录，分析月份业绩后反映在下一期月份生产活动和持续的改善活动上。
4) 相关事项是按照生产管理规定(DMS-F-01)执行。
5.3 制造过程变更及设计变更
1) 有关科室(部门)(生产, 生产技术, 研究所, 材料) 对产品或者制造过程的不合格事项采取的纠正措施或者持续的改善业务是按照预计相关生产4要素或者计划制造过程变更管理指导书(DWI-F-04)执行。
2) 有关科室(部门) 对产品不合格事项的解决和减少或者持续的改善活动以及纠正措施工作量产中的材料、在产品、产成品是按照所需的时制造过程变更管理指导书(DWI-F-04)执行。
3) 生产科(部门) 在有关变更事项适用在制造过程的起点上对变更材料进行识别，并把此内容口头或者在线方式通报给企业质量管理科(部门) 。
4) 相关事项是按照产品开发规定(DMS-D-01)和设计变更管理规定(DMS-D-03)执行。
7. 附件
1) 附件#1突发事故计划
* 附加 突发事件计划
1) 人为事故