压缩空气净化

◎压缩空气净化

是因为固体表面有过的能量—物理上称作“表面自由焓”,它具有吸附其它物质而达到降低自身表面能量的趋势。 ②什么是吸附剂?什么是吸附质?

一、工况条件与技术指标 Working condition and technical data 进气温度(Inlet temperature): ≤80℃ 进气压力(Inlet pressure): 0.4~1.0MPa

为什么要用精密过滤器?

众所周知,在任何工况下,未经处理过的空气含有很多杂质,如:水、锈、颗粒尘埃及油。如果不除去这些杂质,它们将导致额外的生产损耗、产品质量问题及高维护成本。压缩空气是大规模工业化生产的主要安全能源。提高压缩空气品质就是降低生产成本。

精密过滤器概述

工作原理

精密过滤器(又称作保安过滤器) ,筒体外壳一般采用不锈钢材质制造,内部采用PP 熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件,根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件,以达到出水水质的要求。机体也可选用快装式,以方便快捷的更换滤芯及清洗。该设备广泛应用于制药、化工、食品、饮料、水处理、酿造、石油、印染、环保等行业,是各类液体过滤、澄清、提纯处理的理想

设备。

结构特点

精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、没有纤维脱落等诸多特点。 各种涂装设备顶棉过滤及框架式、袋式过滤器,适用于精细化工,油品,食品医药,水处理等场合。

精密过滤器应用

用于各种悬浮液的固液分离,适用范围广,适用于医药。食品。化工。环保。水处理等工业领域、各种涂装设备顶棉过滤及框架式、袋式过滤器,适用于精细化工,油品,食品医药,水处理等场合。[1]

精密过滤器特点

1、高效能去除水、油雾、固体颗粒,100%去除0.01μm及以 上颗粒、油雾浓度控制在0.01ppm/wt; 2、结构合理,体积小、重量轻; 3、带有防护罩塑胶外壳和铝合金外壳可选择。 4、三级分段净化处理,使用寿命长

精密过滤器材料

1、外壳:铝合金; 2、防护罩:塑胶杯、聚碳酸脂、金属杯、铝合金; 3、滤芯材料:B 、C 系列环保特殊纤维、不织布;D 系列、 活性碳; 4、 液位指示器、金属杯、PV 。

精密过滤器种类

Q 级精密过滤器

通用范围:一般往复式空压机前置过滤 材质:多层玻璃纤维滤芯 滤杂质:5MICRON 滤油含量:5PPM 最大压力:16KG/CM 最高温度:65℃ 一般压差:0.2KG/CM 最大压差:0.7KG/CM 功能:将压缩气内大量的油气滤到5PPM 以内及滤除杂质颗粒至5MICRON P 级精密过滤器

通用范围:一般螺旋式空压机前置过滤 材质:多层玻璃纤维滤芯 滤杂质:1MICRON 滤油含量:0.5PPM 最大压力:16KG/CM 最高温度:65℃ 一般压差:0.17KG/CM 最大压差:0.7KG/CM 功能:将压缩空气内的油气滤除至0.5PPM 以以滤除杂质颗粒至1MICRON 以下

S 级精密过滤器

通用范围:一般空气压缩机后置过滤

材质:多层玻璃纤维滤芯 滤杂质:0.01MICRON 滤油含量:0.01PPM 最大压力:16KG/CM 最高温度:65℃ 一般压差:0.275KG/CM 最大压差:0.7KG/CM 功能:将压缩空气中微量油气精密滤除至0.01PPM 同时滤除空气中杂质颗粒至0.01MICRON 达到无油标准的高品质压缩空气

C 级精密过滤器

通用范围:用高度精密过滤专用 材质:活性碳滤芯 滤杂质:0.03MICRON 滤油含量:0.003PPM 最大压力:16KG/CM 最高温度:65℃ 一般压差:0.75KG/CM 最大压差:0.7KG/CM 功能:一般用于滤除压缩空气中的臭氧,非常微细的油气及超微颗粒 精密过滤器为了能达到高精密过滤品质,采用了多层不同过滤材质,其中包含了硼矽酸盐的纤维层、玻璃纤维层、活性炭纤维层、多层不织布层及不锈钢网层。唯有如此才能达到无油,无杂质高品质空气。 补充: C 主管路过滤器 能除去大量的液体及3μm 以上固体微粒,达到最低残留油分含量仅5ppm ,有少量的水分、灰尘和油雾。 用于空压机,后部冷却器之后,其它过滤器之前,作一般保护之用;用于冷干机之前,作前处理装置。 T 空气管路过滤器 能滤除小至1μm 的液体及固体微粒,达到最低残油分含量仅0.5ppm ,有微量水分、灰尘和油雾。 用于A 级过滤器之前作前处理之用;冷干机和吸干机之后,进一步提高空气质量。 A 超高效除油过滤器 能滤除小至0.01μm 的液体及固体微粒,达到最低残油含量仅0.001ppm ,几乎所有的水分、灰尘和油都被去除。 用于H 级过滤和吸干机之前,起保护作用,冷干机之后,确保空气中不含油。 H 活性炭微油雾过滤器 能滤除小至0.01μm 的油雾及碳氢化合物,达到最低残油含量仅0.003ppm ,不含水分、灰尘和油,无臭无味。 起最后一道过滤作用,供一些必须使用高质量高质量空气的单位,如食品工业、呼吸、无菌包装等。

过滤器选型的一般原则

1、进出口通径 原则上过滤器的进出口通径不应小于相配套的泵的进口通径,一般与进口管路口径一致。 2、公称压力 按照过滤管路可能出现的最高压力确定过滤器的压力等级。

3、孔目数的选择 主要考虑需拦截的杂质粒径,依据介质流程工艺要求而定。各种规格丝网可拦截的粒径尺寸查下表“滤网规格”。

4、过滤器材质 过滤器的材质一般选择与所连接的工艺管道材质相同,对于不同的服役条件可考虑选择铸铁、碳钢、低合金钢或不锈钢材质的过滤器。 5、过滤器阻力损失计算 水用过滤器,在一般计算额定流速下,压力损失为0.52~1.2kpa

过滤器滤网精度换算

微10 米

25

30

40

50

80

100

120

150

200 80

400

800 20

1500

3000

目15数 00

650 0. 025

550

400 0. 04

300 0. 05

200 0. 08

150 120 100

40 10 5

毫0.0米 1 0. 03 0. 1 0. 12 0. 15 0. 2 0. 4 0. 8

1.5 3.0

精密过滤器滤芯

精密过滤器滤芯是过滤器的心脏,顾名思义为滤芯。滤芯的主要也是过滤器的主要原理,是为了净化原生态的资源和资源的再利用,而需要的净化设备,滤芯一般主要用在油过滤、水过滤、空气过滤等过滤行业。除去过滤介质中少量杂质,可保护设备的正常工作或者空气的洁净,当流体经过过滤器中具有一定精度的滤芯后,其杂质被阻挡,而清洁的流物通过滤芯流出。

过滤器滤芯能够受到污染的介质被净化,达到我们生产、生活所需要的洁净状态,具有一定的洁净度。 过滤器滤芯使用范围非常广泛,大到工业生产如钢铁冶炼、电力生产、海洋净化等等,小到生活饮用水处理、生活垃圾在利用、汽车燃用过滤、自行车润滑油过滤等等,所以说,我们生活当中洁净技术都在使用过滤器、滤芯。 过滤器滤芯根据使用介质分为:空气过滤器滤芯、水过滤器滤芯、油过滤器滤芯。

二、伽利略冷冻式干燥机产品特点:

三、型号规格与性能参数 Model,size & technical data

型号 项目 C 、T 、A 、AA 、H -001 C 、T 、A 、AA 、H -002 C 、T 、A 、AA 、H -003 C 、T 、A 、AA 、H -006 C 、T 、A 、AA 、H -010 C 、T 、A 、AA 、H -013 C 、T 、A 、AA 、H -015 C 、T 、A 、AA 、H -020 C 、T 、A 、AA 、H -025 C 、T 、A 、AA 、H -030 C 、T 、A 、AA 、H -040 C 、T 、A 、AA 、H -050 C 、T 、A 、AA 、H -060 C 、T 、A 、AA 、H -080 C 、T 、A 、AA 、H -100 C 、T 、A 、AA 、H -120 C 、T 、A 、AA 、H -150 C 、T 、A 、AA 、H -180 C 、T 、A 、AA 、H -200

处理量Nm3/min

1.2 2.4 3.8 6.5 10.7 13.8 17 23 27 33 45 55 65 85 100 120 150 180 200

外形尺寸mm 长 宽 280 106 315 106 400 630 630 725 850 900 900 1020 1020 1020 1120 1160 1160 1250 1250 1320 1320

140 140 140 160 315 315 315 375 375 375 475 560 560 630 630 670 670

接口尺寸 ZG1" ZG1" ZG11/2" ZG2" ZG2" DN65 DN65 DN80 DN80 DN80 DN100 DN125 DN125 DN125 DN150 DN150 DN150 DN200 DN200

重量Kg 3 4 5 8 8 10 35 45 45 75 75 75 90 145 145 180 180 240 240

压缩空气为什么要干燥?

在压缩空气系统中,由产生、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统,称为气源系统。压缩空气主要通过空气压缩机将空气压缩后取得,在气源系统中从空气压缩机直接排出的空气中含有很多杂质,其中主要由水、油及颗粒杂质所构成,如果不对其进行处理而直接使用,空气中的杂质会对系统中的元件造成很大的危害,使设备的维护成本上升,使用寿命缩短,严重时污染产品造成产品的报废。同时压缩空气中含有100%相对湿度的水份,随着其在管道的冷却,其水份将析出,在压缩空气系统中,如果有水份,将会给使用者带来许多的弊端:

首先要增加运行和维修成本,即对仪表、电磁阀、气缸等元件的维修费用会上升;设备的工作效率低,并有可能造成生产中断;整个

生产线的设备投资成本增加,需要在系统中增加冷凝、分离、排污等设备;工艺质量特别是对于喷漆、喷砂、气动控制系统、食品、制药等行业,因压缩空气含水份高将直接影响到产品质量。所以对气源进行处理是绝对必要的,空气的净化处理设备主要由后部冷却器、精密过滤器(含气水分离器)、干燥机(吸附式或冷冻式)、自动排水排污阀等根据不同的工艺要求组成一个完整的系统。

压缩空气的干燥程度通常是用露点温度来表示的,露点是指

水蒸气通过冷却开始凝结,由蒸气变成液体时的温度。苍茂的系列冷冻式干燥机能满足用户的要求。

未净化压缩空气的危害

增加维护设备成本

缩短设备使用寿命

降低产品质量

空气压缩机 未经处理的压缩空气 带的影晌及损失

三、基础知识

1、什么是压缩空气?有那些特点?

空气具有可压缩性,经空气压缩机做机械功使本身体积缩小,压力提高后的空气叫压缩空气。压缩空气是一种重要的动力源,与其它能源比,它具有容易输送,使用方便,且压缩空气主要来自地面大气,取之容易,用之不尽。

2、什么是空气的标准状态?

在温度20℃,相对温度65%时的空气状态叫空气的标准状态,在标准状态下,空气密度是1.2kg/m3(空压机排气量、干燥机、过滤器等后处理设备的处理量都是以空气标准状态下的流量来标注,单位记作Nm 3/min。

3、温度

温度:是表示是分子热运动的统计平均值。

绝对温度:以气体停止运动时的最低极限温度为起点的温度,记为T 。

单位符号为K(开尔文)

摄氏温度:以冰的融点为起点的温度,单位为℃“摄氏温度”。西方国家是以

“华氏温度”表示,单位符号为F 。

温度单位之间的换算关系是:T(K)=t(℃)+273.16 t(F)=1.8t(℃)+32

4、大气压力、绝对压力、表压力的含义

大气压力:指地球表面的大气层对地球表面的物体所造成的的压力称为“大气压”符号为B ,单位是帕(Pa)或是兆帕(Mpa).

绝对压力:直接作用于容器或物体表面的压力称为“绝对压力”,符号为P ABS 。

表压力:用压力表、真空表、U 形管等仪器测出来的压力叫“表压力”,表压力是以大气压力为起点,符号为Pg 。

三者之间的关系:P ABS=B+Pg 1标准大气压=0.01013Mpa

1Kg/cm =14.2235Psi(磅/平方英寸)

2

5、空气湿度的定义

温度:表示空气干湿程度的物理量叫“湿度”

。常用的湿度表示

方法有“相对湿度”和“绝对湿度”。

绝对湿度:1m3容积中湿空气含有水蒸汽的重量称为“绝对湿度”。

相对湿度:湿空气中实际所含的水蒸汽量与同温度下最大可能含有水蒸汽量的比值称为“相对湿度”。

6、什么是压力露点?

湿空气被压缩后,水蒸气密度增加,温度也上升。压缩空气冷却时,相对湿度便增加,当温度继续下降到相对湿度达100%时,便有水滴从压缩空气中析出,这时的温度就是压缩空气的压力露点温度。

六、压缩空气净化设备产品概述

在压缩空气系统中,由产生、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统,称为气源系统。在气源系统中从空气压缩机直接排出的空气中含有很多杂质,其中主要由水、油及颗粒杂质所构成,如果不对其进行处理而直接使用,空气中的杂质会对系统中的元件造成很大的危害,空气的净化处理设备主要由后部冷却器、精密过滤器(含气水分离器)、干燥机(吸附式或冷冻式)、自动排水排污阀等根据不同的工艺要求组成一个完整的系统!

八、压缩空气干燥方法

压缩空气可以通过加压、降温、吸附等方法来除去其中的水蒸汽,可通过加热、过滤、机械分离等方法除去液态水分,在气动技术中常用的干燥方法主要冷冻法和吸附法两种。

1、冷冻式干燥机就是人工制冷方法对压缩空气进行降温来排除其中所含水蒸汽,从而获得相对干燥压缩空气的一种设备。

2、吸附式干燥机的原理是:利用某些具有吸附水份性能的吸附剂(如氧化铝、分子筛、硅胶等) 来吸附压缩空气中的水份,以降低压缩空气的露点温度,使达到高品质的压缩空气。

关于干燥方式和干燥设备的选型问题

目前的干燥设备种类很多,给药厂选择干燥方式创造了极大的空间,但恰恰因为可选空间大,药厂在选择干燥设备时又容易限于无所适从的境地,不知道该选择那一种干燥方式和哪一种型号的干燥设备。

一、沸腾制粒.

许多制粒设备都兼有干燥的功能,所以制粒设备也多以干燥设备厂制造。为用户选型的方便,在此书中对制粒设备也有一些简单介绍。流化床技术在制药界广泛运用于粉粒干燥、造粒、冷却。无论是基础理论,还是工程运用,均已为人们熟知。已将流化床技术作为粉粒包衣、制丸,并开发了气动旋转流化床,喷动连续作业流化床等先进技术。目前国内已开发底喷流化床制粒包衣及侧喷离心流化床制丸包衣,至今已在多家制药厂得到运用。在中、西药片剂生产中,混合与制粒是压片前的重要工序,颗粒的质量是决定药片质量的关键。 制粒的基本任务是混合、制粒和干燥。混合的目的,是将药品的多种成份均匀地混合在一起,以满足含量均匀性的要求。制粒是将混合后的药粉制成均匀细小的球状颗粒,使其具有良好的流动性,以满足高速压片对颗粒真球度及均匀性的严格要求。高质量的颗粒直径应在20~80目之间呈正态分布,并含有一定量的细粉。二、一步制粒. 一步制粒机是将物料辅料在密闭的容器中混合、制粒、沸腾干燥一次完成,也是平时所说的制备颗粒要有三个步骤,在密闭容器中一次完成,叫一步法制粒。一步法制粒机是国外产物,自从70年初开始引进中国,在药厂使用将近30年左右,到90年代初开始大量生产,此设备一般被用到新建的《GMP 》标准的厂房中去。因为一步法制粒机是三合一机器,它把三种工艺参数集为一体,所以一开始操作此机器是有难度的。尤其是小厂技术力量比较薄弱,更是难以操作。一步法制粒机也是这样,只要在原来的制粒基础上,改变处方,从小样开始实验。

工艺参数据成熟了,再开始放中样,直到车间大批量生产。

一步法制粒机是利用洁净的热气流把在密闭容器的物料及辅料从底部吹沸呈流化状态(负压) 。物料辅料在容器内作无规则复杂的上下飘动,并在飘动中混合达到均匀状态。然后喷入粘合剂使粉状物料湿润凝集,再经热空气干燥,形成多孔状颗粒。它是将传统制粒中的混合,搅拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想参数中完成作业,故

称一步法制粒。

结构及操作特点:(1)一步法是由上、中、下三个筒体构成一个密闭容器,并且在筒体上有一特定的定向泄爆口,筒内万一出现较大正压,泄爆门将自动打开,泄爆物沿着泄爆通道排出室外。(2)进排风管道内各安装一个快速截止阀,一旦发生爆炸,进排风管道内的快速截止阀迅速关闭,强迫正压只能从泄爆口排出。(3)上筒体内装有捕集除尘装置,通过气缸的往复运动实现捕集袋的摇振除尘,捕集袋的材料为抗静电涤纶布,在此布面中织有导电纤维,不易产生静电,改善了静电吸附粉尘现象。捕集袋采用整体吊装的形式。安装拆洗较为方便,且在袋架中装有充气密封圈,保证活动的捕集袋架能紧密的固定在筒壁上。并装有防坠落装置,保证设置与人员的安全。而国内多数制造厂则将捕集袋翻卷在筒体外,安装与拆洗不方便。且难以达到《GMP 》要求。(4)下筒体的顶升托架采用套缸式,用双大口径气缸实现升降,从而使三个筒体能完全密封。筒体的法兰之间采用法兰线与硅橡胶密封垫密封,无泄漏,可靠性高。并且在下筒体与托架的套缸型式中,装有下充气密封圈,保证活动的套缸能完全密封不泄漏。(5)过滤加热器,采用不锈钢制作,箱体外包镜面或花纹不锈钢,过滤器为亚高效过滤器。(6)风门采用进口伺服系统,使风门能按等百分比控制开启度。改变了以往采用的传统手动方式,从根本上保证了沸腾状态的可控性。现场操作柜采用全气动方式,各种开关、按钮、仪器仪表都为气动元件,无电火花产生,适用于有溶剂的工艺操作。 一步制粒形成的颗粒比其他方法做出来的颗粒要好,优点多。主要是颗粒比较松,呈多孔状,且粒度分布均匀,一般在40~80目左右。沸腾制粒的优点多于其它制粒方法。如压片成型、片重差异性、质量均匀性等都优于其它制粒方法。一步制粒省时、省工、省力、减轻劳动强度,完全可以避免环境与药物的交叉污染。在沸腾制粒室中操作,绝对看不到粉尘飞扬,既能做到文明生产又符合《GMP 》规范要求,而且还给企业带来经济效益,因此,沸腾制粒机是值得推广的一种高新技术的制剂设备。

企业选用沸腾制粒机,一定要掌握以下几个关键事宜:(1)要设计与一步制粒相匹配的新处方,因为沸腾制粒工艺处方与传统制粒处方不同,老处方用于沸腾制粒是绝对行不通的。处方更改不到位,是沸腾制粒机不能正常生产的主要原因之一。更改处方时要注意原料的理化、酸碱、溶解等物化性质。含量小可以用老工艺做,含量增大时,要根据它的水溶性来定,难溶于水要加些水溶性的辅料方可制粒。如质量轻、比重小则要加粘性强的辅料作粘合剂以便制粒顺利进行,由于一步法粘合剂由喷-枪喷出,形成雾区,因此要求粘合剂要流动性好、粘度低、易雾化。国外一般用PVP 流动性较为理想,成粘速度快,质量好。国内一般用混合浆,价格低,但不能保证药物溶出速率。(2)沸腾制粒机不能正常生产,未完全掌握操作技术、各种参数调节不当也是主要原因之一,如:投料量、物料细度控制、喷-枪高度控制、进料温度控制及喷-枪雾度和速度等,都是成粒的直接影响因素。(3)喷头的改进。国内喷雾头在使用中容易堵塞,因此,喷雾不好,覆盖面不大。而国外喷头有较理想的保护区,使用的喷头在工作中永不堵塞,这种结构,制造单位可以参考,以便制作更好的喷头为用户服务。

三、制粒工艺制粒工艺是国外首先开发成功的,用喷嘴喷入粘合剂粘结物料,物料在流化状态下形成颗粒,根据不同的工艺需要,喷嘴的位置和喷雾方向也不同,

一般有三种位置。切线喷雾,主要用于制丸、制粒、包衣及包裹敷层;底向上喷雾,主要用于性能良好的包衣及包裹敷层;顶向下喷雾,普遍用于干燥、制粒及某些包衣。该系列设备是一种多用途的流化床制粒装置,其设计是为了在同一设备中可进行干燥、制粒、包衣、制丸及包裹敷层。另外,还提供多种条件,物料输送、控制系统、溶剂回收、现场清洁及除尘系统。保证了灵活性及优良的适用性。系统由几个主要部分组成:空气输送系统、机身及鼓风机。空气通过空气输

送系统的各种处理进入机身。空气输送系统主要由下列部分构成:过滤器、加热器、加湿器及除湿器。机身由多组件:进风管道、工艺主件及过滤室组成。这些组件都固定在两边的支撑柱上。进风空气通过进风管进入机身,通过物料槽下面的筛网均匀分配气流量。机身上部为过滤室,装有两个完全一样的过滤袋,每个过滤袋都装在分隔的密闭过滤室内。空气最后通过过滤室离开机身。气流量的调节是通过装在鼓风机上部的出风风门来实现。这种“双过滤室系统”保证了持续的流化状态,因为当其中一个过滤袋清除吸附的粉尘时,另一个过滤袋可以通过所有的流化空气。在清除吸附的粉尘时,一个密闭的出风风门阻止了气体的流动,使得粉尘重新回到物料槽中。(一) 底喷工艺底喷流化床,是喷动床原理设计的制粒设备,常称为底喷系统。因在流化床中心形成上升区,而环隙形成下降区,类似喷泉状,将随机的流态化改变为规则流,因而在工业上用于包衣作业。底喷工艺在1992年研制,是底喷技术中最先进的一代。这种专利技术可保证较大的批量,提高了效率,而且第一次可以对粒径小于50μm的颗粒进行包衣而不产生粘结。底喷工艺装置是由一个圆锥形的物料槽组成,料槽内部装有一个两边开口的圆柱形隔圈,料槽底部装有不同开口形状的筛板,以分配隔圈内及隔圈外的气流状态。开口面积最大的地方位于隔圈的正下方,这样,流化的空气大部分通向这一部位,有足够的气流保证物料的运动。隔圈与筛板之间有一定的间距,以保证物料能顺畅地从隔圈外流向隔圈内。隔圈内的物料由于进风气流的推力,向扩展室内运动,当物料自身重力克服了越来越弱的推力后,落入隔圈外,形成了一个循环的流动状态。包衣液是通过安装在筛板中心的气动雾化喷嘴加入到系统中。喷嘴自下而上喷液,方向与物料运动方向相同。当雾化液滴接触到隔圈内的颗粒时,在颗粒表面辅展、接合。当颗粒流化至扩展室时,包衣液中多余的水分被蒸发掉。有序的流化状态,使得包衣膜厚薄均匀连续,这在控释制剂中是一个非常重要的因素。(1)粉体包衣底喷流化床将流化及气流输送相结合,形成中心的上升区及环周的流化区。由于上升区的气速较大,粉体处于高度分散状态不致发生粘结,因而,运用底喷流化床可进行粉体包衣。底喷床达到“喷泉”效果是满足包衣的先决条件,对于粉末还应视物料的流动性、粉体大小、热物理性能、合理地匹配上升区、流化区风量比例,才能良好的完成包衣操作。(2)颗粒(丸) 包衣颗粒剂或丸剂包衣主要由底喷流化床或侧喷流化床来完成。用于包衣的颗粒应满足基本条件有:一定的强度、表面积小、微孔少而表面致密。因此,需进行包衣的颗粒、丸均应选用旋转流化床进行丸、粒制备。应用范围⑴高分子聚合材料的水溶剂或有机溶剂的普通薄膜包衣。⑵缓释、控释包衣。⑶肠溶包衣。⑷微细粒子的包衣(50μm或更小) 。⑸活性药物的包裹敷层。(二) 切线喷工艺切线喷装置是由一个圆柱形物料槽及一个扩展室组成。转盘位于物料槽底部,静止时,转盘边缘紧贴料槽壁。开机后,可提升转盘,使得转盘与料槽壁之间产生一个间隙,以便气流通过。转盘的高度可以调节,这样在不改变进风气体速度的情况下,就可以调节进入料槽的气体量。这一关键的特性保证了在进行直接制丸或用粉末进行包裹敷层时,干燥速率保持在较低的水平。而制粒或包衣时,要求能快速蒸发介质,这时保持空气流速恒定时,调节转盘高度,就可明显地增加气流量。这种灵活性,保证了在同一机器内,可以出色地进行制粒、包衣及包裹敷层。在切线喷射装置中,物料的流化状态接近于螺旋状,这是由于三个力的作用导致的。

转盘转动产生的离心力,使得物料放射状地向料槽壁方向运动。通过间隙进入的气流推动物料向上运动,形成流化。物料自身的重力又会克服气流的推动,重新落入转盘中。液体或者粉末状固体可以通过安装在槽侧壁上的雾化喷嘴加入,喷液方向与物料运动的方向相同,呈切线状喷入。1. 侧喷流化床处理过程离心流化床与常规流化床主要区别在于一个速度可调的旋转盘,转盘与床体具备一窄缝。物料投入床内,并受到三个力的作用:离心力、空气的举力及本身重力作用,呈螺

旋的绳股状运动。就单个粉粒而言,其轨迹基本恒定。雾化器设置在床壁,并顺着旋转方向同向喷入。2. 制丸离心床内物料所产生的物料自转、公转运动及相互摩擦作用,能生产出真球度高、表面光滑的药丸。影响药丸真球度的因素有喷液流量、风量大小、转子转速、雾粒大小及供粉速度。就某种药丸而言,必须匹配好这些参数,方能得到重复性良好的工艺。3. 粒丸包衣每个粉粒均匀附着包衣材料、及单个粉粒表面任一部分形成连续、厚薄一致的衣膜,是包衣成败的关键。4. 制大颗粒大部分中药冲剂生产标准都沿袭摇摆制粒的指标,基本在10~30目之间。按GMP 所开发的新设备如沸腾制粒机粒度为10~65目,高速混合制粒粒度为20~80目。保持药的粒度生产指标不变,又能采用符合GMP 规范的生产装备,选用离心流化床进行中药颗粒剂,胶囊剂生产是行之有效的方法。5. 致密颗粒沸腾制粒机、高速混合制粒机在片剂生产中最大的困难是片子强度低。而用于中药颗粒剂生产,粒子较脆,包装、计量困难,粉末较多、离心流化床成粒紧密,强度高、特别适合选用。应用:⑴制粒:提高崩解、改善可压性、增加密度、圆化颗粒表面;⑵制丸:增加密度、制球形颗粒、高效能药丸、使颗粒表面光滑;⑶包裹敷层:溶液、混悬液包裹敷层、粉末包裹敷层、高效能药丸、粒径范围分布集中、增加密度;⑷包衣:薄膜衣、肠溶衣、缓释包衣、热熔融包衣。(三) 顶喷工艺顶喷装置是一个锥形的物料槽及扩展室组成。

由于物料槽是锥形的,槽壁有一定的角度,保证了物料在料槽内的流化状态很强烈。入风气流推动料槽内的物料向上运动,进入扩展室。由于扩展室的直径比料槽直径要大,空气流速就比料槽内的空气流速要低,扩展室内物料的流化状态没有料槽内的流化那么激烈。当物料自身重力克服了入风气流自下而上的推力后,物料下落,回料料槽中,在整个生产过程中,物料在料槽及扩展室内来回运动。但流化状态是不规则的,没有受到严格的控制。流化床是个极佳的干燥设备。流化过程中颗粒悬浮在空气中,颗粒表面与热空气完全接触,达到了最佳的热交换状态。这保证了颗粒受热均匀,多余水分能均匀地蒸发,防止了局部过热现象。在物料温度稍超过室温的情况下,可以使用较高的进风温度,以加快干燥速率。在制粒或包衣的过程中,液体通过气动的雾化喷嘴加入到系统中,扩展室上有多个喷嘴安装口,可调节喷嘴的高度。在制粒过程中,为了保证最终颗粒的粒度分布均一,喷-枪的喷液范围要符合物料流化时的最大范围。在包衣过程中,喷-枪的位置应调节到使喷液喷到被包物运动的最密集区,这样,使得包衣液滴与被包颗粒之间的距离降到最小,以便液滴在颗粒表面能良好地辅展,形成均匀的薄膜。应用范围:⑴干燥:缩短时间、干燥均匀、适用于热敏物质;⑵制粒:减少粉尘、提高流动性、避免分层、提高颗粒可压性、改变堆密度、提高崩解、促进溶出、制速溶颗粒、改善分散性、提高孔隙率、促进表面活性剂分布均匀;⑶包衣:温释、热熔融、掩味、抗潮解、抗氧化包衣、改善外观。近处来,国内在消化吸收国外技术的基础上,先后开发出多种制粒设备,用以满足制药等行业各种制粒工艺的需要。四、PGL 型喷雾干燥制粒机喷雾干燥制粒机是一种将喷雾干燥技术与流化床制粒技术有机结合为一体的新型一步制粒设备。是间歇式操作方式。并能根据要求调整粒度。应用领域:医药:流浸膏、维生素、动物胶、植物胶、酵母、蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶等。食品:奶蛋制品:奶油、富

脂奶粉、代乳粉、蛋清黄等。食物植物汁:鸡精、咖啡、速溶茶、鱼猪肉蛋白质、土豆、大豆、花生蛋白质等。糖类:玉米、玉米淀粉、葡萄糖、果胶、山梨酸钾、麦芽糖等。洗涤剂:乳化剂、增白剂、分散剂、苏打粉、肥皂粉、普通洗衣粉、高效洗衣粉等。化工:染料、颜料、树脂、白炭黑、陶瓷、农药等。

本机特点:⑴集混合、喷雾干燥、制粒、颗粒包衣多功能于一体;⑵可进行微辅料、小剂量、低糖或无糖制剂的造粒;⑶制出的颗粒速溶、冲剂易于溶出、片剂易于崩解;⑷利用

液态物料作为润湿粘合剂、可节约大量酒精;⑸设备于封闭负压工作,内表面光洁、无死角、符合“GMP”要求;⑹自动化程度得到进一步提高,操作简便,可有效保障产品质量的稳定性;PGL 型喷雾干燥制粒机

◎压缩空气净化

是因为固体表面有过的能量—物理上称作“表面自由焓”,它具有吸附其它物质而达到降低自身表面能量的趋势。 ②什么是吸附剂?什么是吸附质?

一、工况条件与技术指标 Working condition and technical data 进气温度(Inlet temperature): ≤80℃ 进气压力(Inlet pressure): 0.4~1.0MPa

为什么要用精密过滤器?

众所周知,在任何工况下,未经处理过的空气含有很多杂质,如:水、锈、颗粒尘埃及油。如果不除去这些杂质,它们将导致额外的生产损耗、产品质量问题及高维护成本。压缩空气是大规模工业化生产的主要安全能源。提高压缩空气品质就是降低生产成本。

精密过滤器概述

工作原理

精密过滤器(又称作保安过滤器) ,筒体外壳一般采用不锈钢材质制造,内部采用PP 熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件,根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件,以达到出水水质的要求。机体也可选用快装式,以方便快捷的更换滤芯及清洗。该设备广泛应用于制药、化工、食品、饮料、水处理、酿造、石油、印染、环保等行业,是各类液体过滤、澄清、提纯处理的理想

设备。

结构特点

精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、没有纤维脱落等诸多特点。 各种涂装设备顶棉过滤及框架式、袋式过滤器,适用于精细化工,油品,食品医药,水处理等场合。

精密过滤器应用

用于各种悬浮液的固液分离,适用范围广,适用于医药。食品。化工。环保。水处理等工业领域、各种涂装设备顶棉过滤及框架式、袋式过滤器,适用于精细化工,油品,食品医药,水处理等场合。[1]

精密过滤器特点

1、高效能去除水、油雾、固体颗粒,100%去除0.01μm及以 上颗粒、油雾浓度控制在0.01ppm/wt; 2、结构合理,体积小、重量轻; 3、带有防护罩塑胶外壳和铝合金外壳可选择。 4、三级分段净化处理,使用寿命长

精密过滤器材料

1、外壳:铝合金; 2、防护罩:塑胶杯、聚碳酸脂、金属杯、铝合金; 3、滤芯材料:B 、C 系列环保特殊纤维、不织布;D 系列、 活性碳; 4、 液位指示器、金属杯、PV 。

精密过滤器种类

Q 级精密过滤器

通用范围:一般往复式空压机前置过滤 材质:多层玻璃纤维滤芯 滤杂质:5MICRON 滤油含量:5PPM 最大压力:16KG/CM 最高温度:65℃ 一般压差:0.2KG/CM 最大压差:0.7KG/CM 功能:将压缩气内大量的油气滤到5PPM 以内及滤除杂质颗粒至5MICRON P 级精密过滤器

通用范围:一般螺旋式空压机前置过滤 材质:多层玻璃纤维滤芯 滤杂质:1MICRON 滤油含量:0.5PPM 最大压力:16KG/CM 最高温度:65℃ 一般压差:0.17KG/CM 最大压差:0.7KG/CM 功能:将压缩空气内的油气滤除至0.5PPM 以以滤除杂质颗粒至1MICRON 以下

S 级精密过滤器

通用范围:一般空气压缩机后置过滤

材质:多层玻璃纤维滤芯 滤杂质:0.01MICRON 滤油含量:0.01PPM 最大压力:16KG/CM 最高温度:65℃ 一般压差:0.275KG/CM 最大压差:0.7KG/CM 功能:将压缩空气中微量油气精密滤除至0.01PPM 同时滤除空气中杂质颗粒至0.01MICRON 达到无油标准的高品质压缩空气

C 级精密过滤器

通用范围:用高度精密过滤专用 材质:活性碳滤芯 滤杂质:0.03MICRON 滤油含量:0.003PPM 最大压力:16KG/CM 最高温度:65℃ 一般压差:0.75KG/CM 最大压差:0.7KG/CM 功能:一般用于滤除压缩空气中的臭氧,非常微细的油气及超微颗粒 精密过滤器为了能达到高精密过滤品质,采用了多层不同过滤材质,其中包含了硼矽酸盐的纤维层、玻璃纤维层、活性炭纤维层、多层不织布层及不锈钢网层。唯有如此才能达到无油,无杂质高品质空气。 补充: C 主管路过滤器 能除去大量的液体及3μm 以上固体微粒,达到最低残留油分含量仅5ppm ,有少量的水分、灰尘和油雾。 用于空压机,后部冷却器之后,其它过滤器之前,作一般保护之用;用于冷干机之前,作前处理装置。 T 空气管路过滤器 能滤除小至1μm 的液体及固体微粒,达到最低残油分含量仅0.5ppm ,有微量水分、灰尘和油雾。 用于A 级过滤器之前作前处理之用;冷干机和吸干机之后,进一步提高空气质量。 A 超高效除油过滤器 能滤除小至0.01μm 的液体及固体微粒,达到最低残油含量仅0.001ppm ,几乎所有的水分、灰尘和油都被去除。 用于H 级过滤和吸干机之前,起保护作用,冷干机之后,确保空气中不含油。 H 活性炭微油雾过滤器 能滤除小至0.01μm 的油雾及碳氢化合物,达到最低残油含量仅0.003ppm ,不含水分、灰尘和油,无臭无味。 起最后一道过滤作用,供一些必须使用高质量高质量空气的单位,如食品工业、呼吸、无菌包装等。

过滤器选型的一般原则

1、进出口通径 原则上过滤器的进出口通径不应小于相配套的泵的进口通径,一般与进口管路口径一致。 2、公称压力 按照过滤管路可能出现的最高压力确定过滤器的压力等级。

3、孔目数的选择 主要考虑需拦截的杂质粒径,依据介质流程工艺要求而定。各种规格丝网可拦截的粒径尺寸查下表“滤网规格”。

4、过滤器材质 过滤器的材质一般选择与所连接的工艺管道材质相同,对于不同的服役条件可考虑选择铸铁、碳钢、低合金钢或不锈钢材质的过滤器。 5、过滤器阻力损失计算 水用过滤器,在一般计算额定流速下,压力损失为0.52~1.2kpa

过滤器滤网精度换算

微10 米

25

30

40

50

80

100

120

150

200 80

400

800 20

1500

3000

目15数 00

650 0. 025

550

400 0. 04

300 0. 05

200 0. 08

150 120 100

40 10 5

毫0.0米 1 0. 03 0. 1 0. 12 0. 15 0. 2 0. 4 0. 8

1.5 3.0

精密过滤器滤芯

精密过滤器滤芯是过滤器的心脏,顾名思义为滤芯。滤芯的主要也是过滤器的主要原理,是为了净化原生态的资源和资源的再利用,而需要的净化设备,滤芯一般主要用在油过滤、水过滤、空气过滤等过滤行业。除去过滤介质中少量杂质,可保护设备的正常工作或者空气的洁净,当流体经过过滤器中具有一定精度的滤芯后,其杂质被阻挡,而清洁的流物通过滤芯流出。

过滤器滤芯能够受到污染的介质被净化,达到我们生产、生活所需要的洁净状态,具有一定的洁净度。 过滤器滤芯使用范围非常广泛,大到工业生产如钢铁冶炼、电力生产、海洋净化等等,小到生活饮用水处理、生活垃圾在利用、汽车燃用过滤、自行车润滑油过滤等等,所以说,我们生活当中洁净技术都在使用过滤器、滤芯。 过滤器滤芯根据使用介质分为:空气过滤器滤芯、水过滤器滤芯、油过滤器滤芯。

二、伽利略冷冻式干燥机产品特点:

三、型号规格与性能参数 Model,size & technical data

型号 项目 C 、T 、A 、AA 、H -001 C 、T 、A 、AA 、H -002 C 、T 、A 、AA 、H -003 C 、T 、A 、AA 、H -006 C 、T 、A 、AA 、H -010 C 、T 、A 、AA 、H -013 C 、T 、A 、AA 、H -015 C 、T 、A 、AA 、H -020 C 、T 、A 、AA 、H -025 C 、T 、A 、AA 、H -030 C 、T 、A 、AA 、H -040 C 、T 、A 、AA 、H -050 C 、T 、A 、AA 、H -060 C 、T 、A 、AA 、H -080 C 、T 、A 、AA 、H -100 C 、T 、A 、AA 、H -120 C 、T 、A 、AA 、H -150 C 、T 、A 、AA 、H -180 C 、T 、A 、AA 、H -200

处理量Nm3/min

1.2 2.4 3.8 6.5 10.7 13.8 17 23 27 33 45 55 65 85 100 120 150 180 200

外形尺寸mm 长 宽 280 106 315 106 400 630 630 725 850 900 900 1020 1020 1020 1120 1160 1160 1250 1250 1320 1320

140 140 140 160 315 315 315 375 375 375 475 560 560 630 630 670 670

接口尺寸 ZG1" ZG1" ZG11/2" ZG2" ZG2" DN65 DN65 DN80 DN80 DN80 DN100 DN125 DN125 DN125 DN150 DN150 DN150 DN200 DN200

重量Kg 3 4 5 8 8 10 35 45 45 75 75 75 90 145 145 180 180 240 240

压缩空气为什么要干燥?

在压缩空气系统中,由产生、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统,称为气源系统。压缩空气主要通过空气压缩机将空气压缩后取得,在气源系统中从空气压缩机直接排出的空气中含有很多杂质,其中主要由水、油及颗粒杂质所构成,如果不对其进行处理而直接使用,空气中的杂质会对系统中的元件造成很大的危害,使设备的维护成本上升,使用寿命缩短,严重时污染产品造成产品的报废。同时压缩空气中含有100%相对湿度的水份,随着其在管道的冷却,其水份将析出,在压缩空气系统中,如果有水份,将会给使用者带来许多的弊端:

首先要增加运行和维修成本,即对仪表、电磁阀、气缸等元件的维修费用会上升;设备的工作效率低,并有可能造成生产中断;整个

生产线的设备投资成本增加,需要在系统中增加冷凝、分离、排污等设备;工艺质量特别是对于喷漆、喷砂、气动控制系统、食品、制药等行业,因压缩空气含水份高将直接影响到产品质量。所以对气源进行处理是绝对必要的,空气的净化处理设备主要由后部冷却器、精密过滤器(含气水分离器)、干燥机(吸附式或冷冻式)、自动排水排污阀等根据不同的工艺要求组成一个完整的系统。

压缩空气的干燥程度通常是用露点温度来表示的,露点是指

水蒸气通过冷却开始凝结,由蒸气变成液体时的温度。苍茂的系列冷冻式干燥机能满足用户的要求。

未净化压缩空气的危害

增加维护设备成本

缩短设备使用寿命

降低产品质量

空气压缩机 未经处理的压缩空气 带的影晌及损失

三、基础知识

1、什么是压缩空气?有那些特点?

空气具有可压缩性,经空气压缩机做机械功使本身体积缩小,压力提高后的空气叫压缩空气。压缩空气是一种重要的动力源,与其它能源比,它具有容易输送,使用方便,且压缩空气主要来自地面大气,取之容易,用之不尽。

2、什么是空气的标准状态?

在温度20℃,相对温度65%时的空气状态叫空气的标准状态,在标准状态下,空气密度是1.2kg/m3(空压机排气量、干燥机、过滤器等后处理设备的处理量都是以空气标准状态下的流量来标注,单位记作Nm 3/min。

3、温度

温度:是表示是分子热运动的统计平均值。

绝对温度:以气体停止运动时的最低极限温度为起点的温度,记为T 。

单位符号为K(开尔文)

摄氏温度:以冰的融点为起点的温度,单位为℃“摄氏温度”。西方国家是以

“华氏温度”表示,单位符号为F 。

温度单位之间的换算关系是:T(K)=t(℃)+273.16 t(F)=1.8t(℃)+32

4、大气压力、绝对压力、表压力的含义

大气压力:指地球表面的大气层对地球表面的物体所造成的的压力称为“大气压”符号为B ,单位是帕(Pa)或是兆帕(Mpa).

绝对压力:直接作用于容器或物体表面的压力称为“绝对压力”,符号为P ABS 。

表压力:用压力表、真空表、U 形管等仪器测出来的压力叫“表压力”,表压力是以大气压力为起点,符号为Pg 。

三者之间的关系:P ABS=B+Pg 1标准大气压=0.01013Mpa

1Kg/cm =14.2235Psi(磅/平方英寸)

2

5、空气湿度的定义

温度:表示空气干湿程度的物理量叫“湿度”

。常用的湿度表示

方法有“相对湿度”和“绝对湿度”。

绝对湿度:1m3容积中湿空气含有水蒸汽的重量称为“绝对湿度”。

相对湿度:湿空气中实际所含的水蒸汽量与同温度下最大可能含有水蒸汽量的比值称为“相对湿度”。

6、什么是压力露点?

湿空气被压缩后,水蒸气密度增加,温度也上升。压缩空气冷却时,相对湿度便增加,当温度继续下降到相对湿度达100%时,便有水滴从压缩空气中析出,这时的温度就是压缩空气的压力露点温度。

六、压缩空气净化设备产品概述

在压缩空气系统中,由产生、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统,称为气源系统。在气源系统中从空气压缩机直接排出的空气中含有很多杂质,其中主要由水、油及颗粒杂质所构成,如果不对其进行处理而直接使用,空气中的杂质会对系统中的元件造成很大的危害,空气的净化处理设备主要由后部冷却器、精密过滤器(含气水分离器)、干燥机(吸附式或冷冻式)、自动排水排污阀等根据不同的工艺要求组成一个完整的系统!

八、压缩空气干燥方法

压缩空气可以通过加压、降温、吸附等方法来除去其中的水蒸汽,可通过加热、过滤、机械分离等方法除去液态水分,在气动技术中常用的干燥方法主要冷冻法和吸附法两种。

1、冷冻式干燥机就是人工制冷方法对压缩空气进行降温来排除其中所含水蒸汽,从而获得相对干燥压缩空气的一种设备。

2、吸附式干燥机的原理是:利用某些具有吸附水份性能的吸附剂(如氧化铝、分子筛、硅胶等) 来吸附压缩空气中的水份,以降低压缩空气的露点温度,使达到高品质的压缩空气。

关于干燥方式和干燥设备的选型问题

目前的干燥设备种类很多,给药厂选择干燥方式创造了极大的空间,但恰恰因为可选空间大,药厂在选择干燥设备时又容易限于无所适从的境地,不知道该选择那一种干燥方式和哪一种型号的干燥设备。

一、沸腾制粒.

许多制粒设备都兼有干燥的功能,所以制粒设备也多以干燥设备厂制造。为用户选型的方便,在此书中对制粒设备也有一些简单介绍。流化床技术在制药界广泛运用于粉粒干燥、造粒、冷却。无论是基础理论,还是工程运用,均已为人们熟知。已将流化床技术作为粉粒包衣、制丸,并开发了气动旋转流化床,喷动连续作业流化床等先进技术。目前国内已开发底喷流化床制粒包衣及侧喷离心流化床制丸包衣,至今已在多家制药厂得到运用。在中、西药片剂生产中,混合与制粒是压片前的重要工序,颗粒的质量是决定药片质量的关键。 制粒的基本任务是混合、制粒和干燥。混合的目的,是将药品的多种成份均匀地混合在一起,以满足含量均匀性的要求。制粒是将混合后的药粉制成均匀细小的球状颗粒,使其具有良好的流动性,以满足高速压片对颗粒真球度及均匀性的严格要求。高质量的颗粒直径应在20~80目之间呈正态分布,并含有一定量的细粉。二、一步制粒. 一步制粒机是将物料辅料在密闭的容器中混合、制粒、沸腾干燥一次完成,也是平时所说的制备颗粒要有三个步骤,在密闭容器中一次完成,叫一步法制粒。一步法制粒机是国外产物,自从70年初开始引进中国,在药厂使用将近30年左右,到90年代初开始大量生产,此设备一般被用到新建的《GMP 》标准的厂房中去。因为一步法制粒机是三合一机器,它把三种工艺参数集为一体,所以一开始操作此机器是有难度的。尤其是小厂技术力量比较薄弱,更是难以操作。一步法制粒机也是这样,只要在原来的制粒基础上,改变处方,从小样开始实验。

工艺参数据成熟了,再开始放中样,直到车间大批量生产。

一步法制粒机是利用洁净的热气流把在密闭容器的物料及辅料从底部吹沸呈流化状态(负压) 。物料辅料在容器内作无规则复杂的上下飘动,并在飘动中混合达到均匀状态。然后喷入粘合剂使粉状物料湿润凝集,再经热空气干燥,形成多孔状颗粒。它是将传统制粒中的混合,搅拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想参数中完成作业,故

称一步法制粒。

结构及操作特点:(1)一步法是由上、中、下三个筒体构成一个密闭容器,并且在筒体上有一特定的定向泄爆口,筒内万一出现较大正压,泄爆门将自动打开,泄爆物沿着泄爆通道排出室外。(2)进排风管道内各安装一个快速截止阀,一旦发生爆炸,进排风管道内的快速截止阀迅速关闭,强迫正压只能从泄爆口排出。(3)上筒体内装有捕集除尘装置,通过气缸的往复运动实现捕集袋的摇振除尘,捕集袋的材料为抗静电涤纶布,在此布面中织有导电纤维,不易产生静电,改善了静电吸附粉尘现象。捕集袋采用整体吊装的形式。安装拆洗较为方便,且在袋架中装有充气密封圈,保证活动的捕集袋架能紧密的固定在筒壁上。并装有防坠落装置,保证设置与人员的安全。而国内多数制造厂则将捕集袋翻卷在筒体外,安装与拆洗不方便。且难以达到《GMP 》要求。(4)下筒体的顶升托架采用套缸式,用双大口径气缸实现升降,从而使三个筒体能完全密封。筒体的法兰之间采用法兰线与硅橡胶密封垫密封,无泄漏,可靠性高。并且在下筒体与托架的套缸型式中,装有下充气密封圈,保证活动的套缸能完全密封不泄漏。(5)过滤加热器,采用不锈钢制作,箱体外包镜面或花纹不锈钢,过滤器为亚高效过滤器。(6)风门采用进口伺服系统,使风门能按等百分比控制开启度。改变了以往采用的传统手动方式,从根本上保证了沸腾状态的可控性。现场操作柜采用全气动方式,各种开关、按钮、仪器仪表都为气动元件,无电火花产生,适用于有溶剂的工艺操作。 一步制粒形成的颗粒比其他方法做出来的颗粒要好,优点多。主要是颗粒比较松,呈多孔状,且粒度分布均匀,一般在40~80目左右。沸腾制粒的优点多于其它制粒方法。如压片成型、片重差异性、质量均匀性等都优于其它制粒方法。一步制粒省时、省工、省力、减轻劳动强度,完全可以避免环境与药物的交叉污染。在沸腾制粒室中操作,绝对看不到粉尘飞扬,既能做到文明生产又符合《GMP 》规范要求,而且还给企业带来经济效益,因此,沸腾制粒机是值得推广的一种高新技术的制剂设备。

企业选用沸腾制粒机,一定要掌握以下几个关键事宜:(1)要设计与一步制粒相匹配的新处方,因为沸腾制粒工艺处方与传统制粒处方不同,老处方用于沸腾制粒是绝对行不通的。处方更改不到位,是沸腾制粒机不能正常生产的主要原因之一。更改处方时要注意原料的理化、酸碱、溶解等物化性质。含量小可以用老工艺做,含量增大时,要根据它的水溶性来定,难溶于水要加些水溶性的辅料方可制粒。如质量轻、比重小则要加粘性强的辅料作粘合剂以便制粒顺利进行,由于一步法粘合剂由喷-枪喷出,形成雾区,因此要求粘合剂要流动性好、粘度低、易雾化。国外一般用PVP 流动性较为理想,成粘速度快,质量好。国内一般用混合浆,价格低,但不能保证药物溶出速率。(2)沸腾制粒机不能正常生产,未完全掌握操作技术、各种参数调节不当也是主要原因之一,如:投料量、物料细度控制、喷-枪高度控制、进料温度控制及喷-枪雾度和速度等,都是成粒的直接影响因素。(3)喷头的改进。国内喷雾头在使用中容易堵塞,因此,喷雾不好,覆盖面不大。而国外喷头有较理想的保护区,使用的喷头在工作中永不堵塞,这种结构,制造单位可以参考,以便制作更好的喷头为用户服务。

三、制粒工艺制粒工艺是国外首先开发成功的,用喷嘴喷入粘合剂粘结物料,物料在流化状态下形成颗粒,根据不同的工艺需要,喷嘴的位置和喷雾方向也不同,

一般有三种位置。切线喷雾,主要用于制丸、制粒、包衣及包裹敷层;底向上喷雾,主要用于性能良好的包衣及包裹敷层;顶向下喷雾,普遍用于干燥、制粒及某些包衣。该系列设备是一种多用途的流化床制粒装置,其设计是为了在同一设备中可进行干燥、制粒、包衣、制丸及包裹敷层。另外,还提供多种条件,物料输送、控制系统、溶剂回收、现场清洁及除尘系统。保证了灵活性及优良的适用性。系统由几个主要部分组成:空气输送系统、机身及鼓风机。空气通过空气输

送系统的各种处理进入机身。空气输送系统主要由下列部分构成:过滤器、加热器、加湿器及除湿器。机身由多组件:进风管道、工艺主件及过滤室组成。这些组件都固定在两边的支撑柱上。进风空气通过进风管进入机身,通过物料槽下面的筛网均匀分配气流量。机身上部为过滤室,装有两个完全一样的过滤袋,每个过滤袋都装在分隔的密闭过滤室内。空气最后通过过滤室离开机身。气流量的调节是通过装在鼓风机上部的出风风门来实现。这种“双过滤室系统”保证了持续的流化状态,因为当其中一个过滤袋清除吸附的粉尘时,另一个过滤袋可以通过所有的流化空气。在清除吸附的粉尘时,一个密闭的出风风门阻止了气体的流动,使得粉尘重新回到物料槽中。(一) 底喷工艺底喷流化床,是喷动床原理设计的制粒设备,常称为底喷系统。因在流化床中心形成上升区,而环隙形成下降区,类似喷泉状,将随机的流态化改变为规则流,因而在工业上用于包衣作业。底喷工艺在1992年研制,是底喷技术中最先进的一代。这种专利技术可保证较大的批量,提高了效率,而且第一次可以对粒径小于50μm的颗粒进行包衣而不产生粘结。底喷工艺装置是由一个圆锥形的物料槽组成,料槽内部装有一个两边开口的圆柱形隔圈,料槽底部装有不同开口形状的筛板,以分配隔圈内及隔圈外的气流状态。开口面积最大的地方位于隔圈的正下方,这样,流化的空气大部分通向这一部位,有足够的气流保证物料的运动。隔圈与筛板之间有一定的间距,以保证物料能顺畅地从隔圈外流向隔圈内。隔圈内的物料由于进风气流的推力,向扩展室内运动,当物料自身重力克服了越来越弱的推力后,落入隔圈外,形成了一个循环的流动状态。包衣液是通过安装在筛板中心的气动雾化喷嘴加入到系统中。喷嘴自下而上喷液,方向与物料运动方向相同。当雾化液滴接触到隔圈内的颗粒时,在颗粒表面辅展、接合。当颗粒流化至扩展室时,包衣液中多余的水分被蒸发掉。有序的流化状态,使得包衣膜厚薄均匀连续,这在控释制剂中是一个非常重要的因素。(1)粉体包衣底喷流化床将流化及气流输送相结合,形成中心的上升区及环周的流化区。由于上升区的气速较大,粉体处于高度分散状态不致发生粘结,因而,运用底喷流化床可进行粉体包衣。底喷床达到“喷泉”效果是满足包衣的先决条件,对于粉末还应视物料的流动性、粉体大小、热物理性能、合理地匹配上升区、流化区风量比例,才能良好的完成包衣操作。(2)颗粒(丸) 包衣颗粒剂或丸剂包衣主要由底喷流化床或侧喷流化床来完成。用于包衣的颗粒应满足基本条件有:一定的强度、表面积小、微孔少而表面致密。因此,需进行包衣的颗粒、丸均应选用旋转流化床进行丸、粒制备。应用范围⑴高分子聚合材料的水溶剂或有机溶剂的普通薄膜包衣。⑵缓释、控释包衣。⑶肠溶包衣。⑷微细粒子的包衣(50μm或更小) 。⑸活性药物的包裹敷层。(二) 切线喷工艺切线喷装置是由一个圆柱形物料槽及一个扩展室组成。转盘位于物料槽底部,静止时,转盘边缘紧贴料槽壁。开机后,可提升转盘,使得转盘与料槽壁之间产生一个间隙,以便气流通过。转盘的高度可以调节,这样在不改变进风气体速度的情况下,就可以调节进入料槽的气体量。这一关键的特性保证了在进行直接制丸或用粉末进行包裹敷层时,干燥速率保持在较低的水平。而制粒或包衣时,要求能快速蒸发介质,这时保持空气流速恒定时,调节转盘高度,就可明显地增加气流量。这种灵活性,保证了在同一机器内,可以出色地进行制粒、包衣及包裹敷层。在切线喷射装置中,物料的流化状态接近于螺旋状,这是由于三个力的作用导致的。

转盘转动产生的离心力,使得物料放射状地向料槽壁方向运动。通过间隙进入的气流推动物料向上运动,形成流化。物料自身的重力又会克服气流的推动,重新落入转盘中。液体或者粉末状固体可以通过安装在槽侧壁上的雾化喷嘴加入,喷液方向与物料运动的方向相同,呈切线状喷入。1. 侧喷流化床处理过程离心流化床与常规流化床主要区别在于一个速度可调的旋转盘,转盘与床体具备一窄缝。物料投入床内,并受到三个力的作用:离心力、空气的举力及本身重力作用,呈螺

旋的绳股状运动。就单个粉粒而言,其轨迹基本恒定。雾化器设置在床壁,并顺着旋转方向同向喷入。2. 制丸离心床内物料所产生的物料自转、公转运动及相互摩擦作用,能生产出真球度高、表面光滑的药丸。影响药丸真球度的因素有喷液流量、风量大小、转子转速、雾粒大小及供粉速度。就某种药丸而言,必须匹配好这些参数,方能得到重复性良好的工艺。3. 粒丸包衣每个粉粒均匀附着包衣材料、及单个粉粒表面任一部分形成连续、厚薄一致的衣膜,是包衣成败的关键。4. 制大颗粒大部分中药冲剂生产标准都沿袭摇摆制粒的指标,基本在10~30目之间。按GMP 所开发的新设备如沸腾制粒机粒度为10~65目,高速混合制粒粒度为20~80目。保持药的粒度生产指标不变,又能采用符合GMP 规范的生产装备,选用离心流化床进行中药颗粒剂,胶囊剂生产是行之有效的方法。5. 致密颗粒沸腾制粒机、高速混合制粒机在片剂生产中最大的困难是片子强度低。而用于中药颗粒剂生产,粒子较脆,包装、计量困难,粉末较多、离心流化床成粒紧密,强度高、特别适合选用。应用:⑴制粒:提高崩解、改善可压性、增加密度、圆化颗粒表面;⑵制丸:增加密度、制球形颗粒、高效能药丸、使颗粒表面光滑;⑶包裹敷层:溶液、混悬液包裹敷层、粉末包裹敷层、高效能药丸、粒径范围分布集中、增加密度;⑷包衣:薄膜衣、肠溶衣、缓释包衣、热熔融包衣。(三) 顶喷工艺顶喷装置是一个锥形的物料槽及扩展室组成。

由于物料槽是锥形的,槽壁有一定的角度,保证了物料在料槽内的流化状态很强烈。入风气流推动料槽内的物料向上运动,进入扩展室。由于扩展室的直径比料槽直径要大,空气流速就比料槽内的空气流速要低,扩展室内物料的流化状态没有料槽内的流化那么激烈。当物料自身重力克服了入风气流自下而上的推力后,物料下落,回料料槽中,在整个生产过程中,物料在料槽及扩展室内来回运动。但流化状态是不规则的,没有受到严格的控制。流化床是个极佳的干燥设备。流化过程中颗粒悬浮在空气中,颗粒表面与热空气完全接触,达到了最佳的热交换状态。这保证了颗粒受热均匀,多余水分能均匀地蒸发,防止了局部过热现象。在物料温度稍超过室温的情况下,可以使用较高的进风温度,以加快干燥速率。在制粒或包衣的过程中,液体通过气动的雾化喷嘴加入到系统中,扩展室上有多个喷嘴安装口,可调节喷嘴的高度。在制粒过程中,为了保证最终颗粒的粒度分布均一,喷-枪的喷液范围要符合物料流化时的最大范围。在包衣过程中,喷-枪的位置应调节到使喷液喷到被包物运动的最密集区,这样,使得包衣液滴与被包颗粒之间的距离降到最小,以便液滴在颗粒表面能良好地辅展,形成均匀的薄膜。应用范围:⑴干燥:缩短时间、干燥均匀、适用于热敏物质;⑵制粒:减少粉尘、提高流动性、避免分层、提高颗粒可压性、改变堆密度、提高崩解、促进溶出、制速溶颗粒、改善分散性、提高孔隙率、促进表面活性剂分布均匀;⑶包衣:温释、热熔融、掩味、抗潮解、抗氧化包衣、改善外观。近处来,国内在消化吸收国外技术的基础上,先后开发出多种制粒设备,用以满足制药等行业各种制粒工艺的需要。四、PGL 型喷雾干燥制粒机喷雾干燥制粒机是一种将喷雾干燥技术与流化床制粒技术有机结合为一体的新型一步制粒设备。是间歇式操作方式。并能根据要求调整粒度。应用领域:医药:流浸膏、维生素、动物胶、植物胶、酵母、蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶等。食品:奶蛋制品:奶油、富

脂奶粉、代乳粉、蛋清黄等。食物植物汁:鸡精、咖啡、速溶茶、鱼猪肉蛋白质、土豆、大豆、花生蛋白质等。糖类:玉米、玉米淀粉、葡萄糖、果胶、山梨酸钾、麦芽糖等。洗涤剂:乳化剂、增白剂、分散剂、苏打粉、肥皂粉、普通洗衣粉、高效洗衣粉等。化工:染料、颜料、树脂、白炭黑、陶瓷、农药等。

本机特点:⑴集混合、喷雾干燥、制粒、颗粒包衣多功能于一体;⑵可进行微辅料、小剂量、低糖或无糖制剂的造粒;⑶制出的颗粒速溶、冲剂易于溶出、片剂易于崩解;⑷利用

液态物料作为润湿粘合剂、可节约大量酒精;⑸设备于封闭负压工作,内表面光洁、无死角、符合“GMP”要求;⑹自动化程度得到进一步提高,操作简便,可有效保障产品质量的稳定性;PGL 型喷雾干燥制粒机


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