・1000・
・诊疗经验・
国产阿立哌唑治疗首发精神分裂症的临床研究
尹浩然 黄若华 陈骧 张腊荣
(湖南省岳阳市康复医院,湖南 岳阳 414000)
精神分裂症/药物疗法; 喹啉类/治疗应用 [关键词]
[中图分类号] R749.3 [文献标识码] B [文章编号] 167127171(2005)0621000202
阿立哌唑(aripipraxole)是一种新型非典型抗精神病药物,属喹啉酮衍生物。国外已有较多研究显示该药治疗精神分裂症是安全有效的[123]。本研究的目的是评价国产阿立哌唑治疗首发精神分裂症病人的疗效和安全性。1 临床资料
1.1 对象 所选病例均为2004年12月至2005年2月在本院门诊就诊或住院的患者,符合CCMD23
龄16～52(31.8±4.5)岁,发病年龄(28.1±4.2)
岁,病程(3.4±1.2)个月。其中偏执型24例、未定型11例、其他型3例、青春型2例、单纯型和紧张型各1例。所有入组病人均获病人及家属知情同意,自愿参加该项治疗。1.2 给药方法 病人治疗前未使用过抗精神病药者直接开始该药治疗,已服抗精神病药物者于清洗期1周后开始给药。治疗中不合并其他精神药物,但可根据临床副反应合并使用抗胆碱能药或苯二氮艹类药物。采用有效剂量方法给药,即根据疗效和卓
副反应逐渐调整剂量。本研究所用药物为成都大西南制药公司生产的阿立哌唑,商品名:博思清,起始剂量为5～10mg/d,最大剂量30mg/d,平均剂量(16±9.8)mg,疗程8周。1.3 临床评价 简明精神评定量表(BPRS)作为评价观察期间的精神症状变化。BPRS包括因子:①焦虑抑郁;②迟滞;③思维障碍;④活动过多;⑤敌对猜疑。在治疗前及治疗后第1、2、4、8周末分别评
精神分裂症的诊断标准的首发精神分裂症病人,排
除严重的躯体疾病、脑器质性疾病、酒精和药物依赖、妊娠哺乳者、14岁以下儿童及60岁以上的老人。共入组45例,疗程为8周,试验中有3例数据不全,在试验结束时予以剔除。实际纳入本研究统计的有效病例为42例。男性24例,女性18例,年 [作者简介] 尹浩然(19622),男,湖南汨罗人,主治医
师,主要从事精神科临床工作。
2005204213 [收稿日期]
和支原体,3例样品同时检出支原体和衣原体。3 讨论
增加[1],本组占17.3%,对四环素耐药率为53.6%:对交沙霉素耐药率为17%,原始霉素耐药率为
12.2%,交沙霉素在临床治疗上具有较好疗效且副作用少,常用作治疗支原体的首选药物。
[参 考 文 献]
[1] 倪语星洪秀华,姜昌斌.现代病原学检验与临床实践[M].上
细菌感染是前列腺炎主要病因之一,以往该致
病菌多为革兰氏阴性杆菌[1],本院分离出的病原菌主要为葡萄球菌、棒状杆菌、链球菌等革兰氏阳性菌,而革兰氏阴性菌较少,与近年来报道一致[2],但菌株构成比例有较大差异。本组菌株药敏结果显示,前列腺炎中分离的病原菌葡萄球菌、大肠埃希氏菌对推荐的首选药物耐药率均很高,临床应根据药敏结果选择治疗药物。
由支原体引起的前列腺炎患者近年来报道有所
[3]
海:上海科学技术文献出版社,1998.80.
[2] 李喆,郜贺荣,祁进龙.慢性前列腺炎患者前列腺液培养及临床
意义[J].河北医药,2004,26(1):13.
[3] 闵立贵,段鲁永,马合苏提.慢性前列腺炎200例治疗总结[J].
中华泌尿外科杂志,2001,22(3):180.
(本文编辑:丁达)
1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.
・1001・
定,以BPRS减分率≥80%为临床痊愈,≥60%～79%为显著进步,≥30%～59%为好转,
三代抗精神病药。该药的药理作用机制尚不十分明确,许多研究者认为可能通过激动突触前多巴胺D2受体和阻断突触后D2受体的活动,以及部分激动52HT1A受体和阻断52HT2A受体的联合作用,从而对精神分裂症的阳性症状、阴性症状、认知缺损、焦虑抑郁症状产生疗效[125]。本次研究结果显示:阿立哌唑治疗首发精神病分裂症疗效确切,并对阳性和阴性症状都有效,起效时间较快。使用阿立哌唑后临床起效时间为1～2周,4周达明显疗效,以后疗效持续提高。这与国内外研究结果相近[4]。从BPRS各因子分析:该药对以焦虑抑郁、迟滞因子为代表的阴性症状起效时间较思维障碍、敌对猜疑因子为代表的阳性症状为迟,对活动过多为代表的兴奋、行为紊乱的症状需滞后到第4周才有明显效果。这可能从另一个角度说明阿立哌唑镇静作用相对较弱,对兴奋躁动控制相对差些。但无论是阳性症状和阴性症状,在8周的治疗中仍持续显著缓解。这提示对有效病例适当延长治疗有可能进一步提高疗效。
从阿立哌唑的副反应发生情况来看,本研究组病例副反应较文献[2]报道为少,以失眠多见,焦虑、锥体外系反应、头痛次之。发生的时间多在治疗后的第2～4周,这可能与药物剂量有关。本组大部分病人的剂量在20～25mg/d。不良反应症状较轻,经对症处理后短期内明显改善,有些轻微的副反应常不须处理,随着治疗的深入,病人的适应而会逐渐耐受。
本研究结果显示阿立哌唑是既有效又安全的第三代抗精神病药。在改善精神分裂症症状方面有确切的疗效,并且避免了第一代药物的锥体外系副反应(EPS)和高泌乳素血症的副作用,也少见第二代抗精神病药物的体重增加和代谢紊乱等不良反应,从而提高了患者的依从性,改善了患者的生活质量,是一种较理想的治疗精神分裂症的药物。
[参 考 文 献]
[1] LiebermanJA.Dopaminepartialagonists:anewclassofanti2
psychotic[J].CNSDrugs,2004,18(4):2512267.
[2] 张鸿燕,马弘.阿立哌唑[J].中国新药杂志,2003,12(10):868.[3] 黄文武,姜德国.抗精神病新药阿立哌唑[J].上海精神医学,
2003,15(5)3072308.
[4] 张璞,李中东,焦正.第二代非典型抗精神病药2阿立哌唑[J].
疗前、治疗中的第4周末及治疗结束时各进行1次
血常规、尿十项、血糖、肝功能、心电图检查。所有评定量表的一致性测验Kappa=0.83。1.4 统计方法 采用治疗前后配对t检验。2 结果
2.1 临床疗效 治疗前后BPRS总分及各因子分
的评定情况见表1。结果显示阿立哌唑能显著降低BPRS量表分值,治疗前后相比差异有显著性(P
表1 阿立哌唑治疗前后BPRS评分变化的比较
项目
BPRS总分
用药前
45.4±
10.87.4±3.710.6±3.411.8±3.25.3±2.610.4±3.6
1周41.3±11.51)6.9±3.49.5±3.51)10.7±3.02)4.9±2.59.0±3.12)
2周36.3±10.22)6.3±3.11)8.8±2.72)8.9±2.62)4.5±2.37.6±2.72)
4周29.5±9.72)5.1±2.22)7.4±2.82)7.2±2.12)3.9±1.72)6.2±2.52)
8周25.3±6.92)4.7±1.82)5.8±2.22)5.7±1.62)3.8±1.52)5.2±2.12)
因子(1)因子(2)因子(3)因子(4)因子(5)
与治疗前相比:1)P
2.2 副反应情况 以TESS量表评定药物治疗的
副反应,副反应主要发生于治疗第2～4周,按发生率高低依次为失眠8例(19.0%)、焦虑者4例(9.5%)、锥体外系反应3例(7.1%)、头痛3例(7.1%)、活动增多与口干各2例(4.8%),乏力、恶心、鼻塞及窦性心动过速各1例(2.4%)。药物副反应多为轻度或中度,大多不需特殊处理。未发现阿立哌唑对患者血、尿及血糖、肝功能有不良影响。2.3 合并用药情况 在治疗期使用过苯二氮艹卓类药物的有14例,舒乐安定1～3mg/d或氯硝西泮1～3mg/d,合并用药主要是针对失眠和焦虑。因出现锥体外系症状而使用安坦的有3例,剂量为2～4mg/d。另有1例使用心得安以缓解其心动过速。3 讨论
中国药学杂志,2005,40(3):2382240.
[5] 吴仁容,李乐华.新型抗精神病药:阿立哌唑[J].国外医学・精
神病学分册,2004,31(3):1772179.
阿立哌唑是第一个多巴胺系统稳定剂,被誉为第
1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.
(本文编辑:王沪湘)
・1000・
・诊疗经验・
国产阿立哌唑治疗首发精神分裂症的临床研究
尹浩然 黄若华 陈骧 张腊荣
(湖南省岳阳市康复医院,湖南 岳阳 414000)
精神分裂症/药物疗法; 喹啉类/治疗应用 [关键词]
[中图分类号] R749.3 [文献标识码] B [文章编号] 167127171(2005)0621000202
阿立哌唑(aripipraxole)是一种新型非典型抗精神病药物,属喹啉酮衍生物。国外已有较多研究显示该药治疗精神分裂症是安全有效的[123]。本研究的目的是评价国产阿立哌唑治疗首发精神分裂症病人的疗效和安全性。1 临床资料
1.1 对象 所选病例均为2004年12月至2005年2月在本院门诊就诊或住院的患者,符合CCMD23
龄16～52(31.8±4.5)岁,发病年龄(28.1±4.2)
岁,病程(3.4±1.2)个月。其中偏执型24例、未定型11例、其他型3例、青春型2例、单纯型和紧张型各1例。所有入组病人均获病人及家属知情同意,自愿参加该项治疗。1.2 给药方法 病人治疗前未使用过抗精神病药者直接开始该药治疗,已服抗精神病药物者于清洗期1周后开始给药。治疗中不合并其他精神药物,但可根据临床副反应合并使用抗胆碱能药或苯二氮艹类药物。采用有效剂量方法给药,即根据疗效和卓
副反应逐渐调整剂量。本研究所用药物为成都大西南制药公司生产的阿立哌唑,商品名:博思清,起始剂量为5～10mg/d,最大剂量30mg/d,平均剂量(16±9.8)mg,疗程8周。1.3 临床评价 简明精神评定量表(BPRS)作为评价观察期间的精神症状变化。BPRS包括因子:①焦虑抑郁;②迟滞;③思维障碍;④活动过多;⑤敌对猜疑。在治疗前及治疗后第1、2、4、8周末分别评
精神分裂症的诊断标准的首发精神分裂症病人,排
除严重的躯体疾病、脑器质性疾病、酒精和药物依赖、妊娠哺乳者、14岁以下儿童及60岁以上的老人。共入组45例,疗程为8周,试验中有3例数据不全,在试验结束时予以剔除。实际纳入本研究统计的有效病例为42例。男性24例,女性18例,年 [作者简介] 尹浩然(19622),男,湖南汨罗人,主治医
师,主要从事精神科临床工作。
2005204213 [收稿日期]
和支原体,3例样品同时检出支原体和衣原体。3 讨论
增加[1],本组占17.3%,对四环素耐药率为53.6%:对交沙霉素耐药率为17%,原始霉素耐药率为
12.2%,交沙霉素在临床治疗上具有较好疗效且副作用少,常用作治疗支原体的首选药物。
[参 考 文 献]
[1] 倪语星洪秀华,姜昌斌.现代病原学检验与临床实践[M].上
细菌感染是前列腺炎主要病因之一,以往该致
病菌多为革兰氏阴性杆菌[1],本院分离出的病原菌主要为葡萄球菌、棒状杆菌、链球菌等革兰氏阳性菌,而革兰氏阴性菌较少,与近年来报道一致[2],但菌株构成比例有较大差异。本组菌株药敏结果显示,前列腺炎中分离的病原菌葡萄球菌、大肠埃希氏菌对推荐的首选药物耐药率均很高,临床应根据药敏结果选择治疗药物。
由支原体引起的前列腺炎患者近年来报道有所
[3]
海:上海科学技术文献出版社,1998.80.
[2] 李喆,郜贺荣,祁进龙.慢性前列腺炎患者前列腺液培养及临床
意义[J].河北医药,2004,26(1):13.
[3] 闵立贵,段鲁永,马合苏提.慢性前列腺炎200例治疗总结[J].
中华泌尿外科杂志,2001,22(3):180.
(本文编辑:丁达)
1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.
・1001・
定,以BPRS减分率≥80%为临床痊愈,≥60%～79%为显著进步,≥30%～59%为好转,
三代抗精神病药。该药的药理作用机制尚不十分明确,许多研究者认为可能通过激动突触前多巴胺D2受体和阻断突触后D2受体的活动,以及部分激动52HT1A受体和阻断52HT2A受体的联合作用,从而对精神分裂症的阳性症状、阴性症状、认知缺损、焦虑抑郁症状产生疗效[125]。本次研究结果显示:阿立哌唑治疗首发精神病分裂症疗效确切,并对阳性和阴性症状都有效,起效时间较快。使用阿立哌唑后临床起效时间为1～2周,4周达明显疗效,以后疗效持续提高。这与国内外研究结果相近[4]。从BPRS各因子分析:该药对以焦虑抑郁、迟滞因子为代表的阴性症状起效时间较思维障碍、敌对猜疑因子为代表的阳性症状为迟,对活动过多为代表的兴奋、行为紊乱的症状需滞后到第4周才有明显效果。这可能从另一个角度说明阿立哌唑镇静作用相对较弱,对兴奋躁动控制相对差些。但无论是阳性症状和阴性症状,在8周的治疗中仍持续显著缓解。这提示对有效病例适当延长治疗有可能进一步提高疗效。
从阿立哌唑的副反应发生情况来看,本研究组病例副反应较文献[2]报道为少,以失眠多见,焦虑、锥体外系反应、头痛次之。发生的时间多在治疗后的第2～4周,这可能与药物剂量有关。本组大部分病人的剂量在20～25mg/d。不良反应症状较轻,经对症处理后短期内明显改善,有些轻微的副反应常不须处理,随着治疗的深入,病人的适应而会逐渐耐受。
本研究结果显示阿立哌唑是既有效又安全的第三代抗精神病药。在改善精神分裂症症状方面有确切的疗效,并且避免了第一代药物的锥体外系副反应(EPS)和高泌乳素血症的副作用,也少见第二代抗精神病药物的体重增加和代谢紊乱等不良反应,从而提高了患者的依从性,改善了患者的生活质量,是一种较理想的治疗精神分裂症的药物。
[参 考 文 献]
[1] LiebermanJA.Dopaminepartialagonists:anewclassofanti2
psychotic[J].CNSDrugs,2004,18(4):2512267.
[2] 张鸿燕,马弘.阿立哌唑[J].中国新药杂志,2003,12(10):868.[3] 黄文武,姜德国.抗精神病新药阿立哌唑[J].上海精神医学,
2003,15(5)3072308.
[4] 张璞,李中东,焦正.第二代非典型抗精神病药2阿立哌唑[J].
疗前、治疗中的第4周末及治疗结束时各进行1次
血常规、尿十项、血糖、肝功能、心电图检查。所有评定量表的一致性测验Kappa=0.83。1.4 统计方法 采用治疗前后配对t检验。2 结果
2.1 临床疗效 治疗前后BPRS总分及各因子分
的评定情况见表1。结果显示阿立哌唑能显著降低BPRS量表分值,治疗前后相比差异有显著性(P
表1 阿立哌唑治疗前后BPRS评分变化的比较
项目
BPRS总分
用药前
45.4±
10.87.4±3.710.6±3.411.8±3.25.3±2.610.4±3.6
1周41.3±11.51)6.9±3.49.5±3.51)10.7±3.02)4.9±2.59.0±3.12)
2周36.3±10.22)6.3±3.11)8.8±2.72)8.9±2.62)4.5±2.37.6±2.72)
4周29.5±9.72)5.1±2.22)7.4±2.82)7.2±2.12)3.9±1.72)6.2±2.52)
8周25.3±6.92)4.7±1.82)5.8±2.22)5.7±1.62)3.8±1.52)5.2±2.12)
因子(1)因子(2)因子(3)因子(4)因子(5)
与治疗前相比:1)P
2.2 副反应情况 以TESS量表评定药物治疗的
副反应,副反应主要发生于治疗第2～4周,按发生率高低依次为失眠8例(19.0%)、焦虑者4例(9.5%)、锥体外系反应3例(7.1%)、头痛3例(7.1%)、活动增多与口干各2例(4.8%),乏力、恶心、鼻塞及窦性心动过速各1例(2.4%)。药物副反应多为轻度或中度,大多不需特殊处理。未发现阿立哌唑对患者血、尿及血糖、肝功能有不良影响。2.3 合并用药情况 在治疗期使用过苯二氮艹卓类药物的有14例,舒乐安定1～3mg/d或氯硝西泮1～3mg/d,合并用药主要是针对失眠和焦虑。因出现锥体外系症状而使用安坦的有3例,剂量为2～4mg/d。另有1例使用心得安以缓解其心动过速。3 讨论
中国药学杂志,2005,40(3):2382240.
[5] 吴仁容,李乐华.新型抗精神病药:阿立哌唑[J].国外医学・精
神病学分册,2004,31(3):1772179.
阿立哌唑是第一个多巴胺系统稳定剂,被誉为第
1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.
(本文编辑:王沪湘)