药事管理-中国医院数字图书馆--提供生物医学期刊.论-

,,中国医院药学杂志2013年第33卷第9期ChinHosPharmJ2013MaVol33,No.09   py 

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·药事管理·

医疗机构中高危药品用药安全管理实

李娟,魏安华,刘璇,刘东 (华中科技大学同济医学院

)附属同济医院药学部,湖北武汉430030

[摘要]探讨医疗机构高危药品管理模式,为高危药 目的:品安全用药管理提供参考。方法:分析影响高危药品安全使用的常见原因,结合医院管理实践,探讨规避风险的相应措通过管理有效降低了高危药品使用风险。医疗机施。结果:

构应建立高危药品管理组织,制定相应的管理制度和干预措规范高危药品安全使用操作流程。同时,需加强医护人施,

员业务学习,提高其对高危药品的风险意识。结论:医疗机构作为高危药品使用的主要场所,应切实做好管理工作,防保障患者用药安全。范用药差错,

[关键词]用药安全;管理实践 高危药品;

[中图分类号]R文献标识码]A  [文章编号]952  [1001-()5213201309073503--

表1 2008年ISMP公布的19类高危药品目录

/Tab1 ISMP’slistof19classescateoriesofHihlert      -AggMedicationsin2008  

编号1

2345

药品品种

肾上腺素能受体激动剂,iv 肾上腺素能受体拮抗剂,iv 吸入或静脉麻醉药抗心率失常药,iv 抗血栓药

编号1112131415

药品品种

口服降糖药

强心药,iv脂质体药物中度镇静药,iv

口服或小儿用中度镇静药

,阿片类镇痛药,经皮及口iv

16

服17肌肉松弛剂

6心脏停博液

7静脉用或口服化疗药

高渗葡萄糖注射液(20%或818造影剂,iv)以上

9腹膜透析液和血液透析液19全胃肠外营养液10硬膜外或鞘内注射药

2 影响高危药品安全使用的常见原因4-52.1 医疗机构用药管理系统不完善 医疗机构缺乏完善的用药管理系统是目前影响高危药品使用安全的主要原因。常见的问题包括缺乏完善的双签字双检查制度;药品存放不合理,将药名相近或相似的药物放于相邻的地方;高危药品缺乏醒目的警示标记,与普通药物放在同一地方;识别患者个别医院尚未使用手腕带;缺乏标准操作流程,方法不健全,

较随意地配制使用高危药品。医疗机构用药管理系统的不完善给患者生命安全埋下巨大隐患。

2.2 医护人员本身的疏忽或错误 医务人员作为药品开具和调配者,个人工作执行的准确性将直接影响患者用药安全。医护人员过于疲劳,导致剂量换算错误;医护人员字迹交流不充分而导致出错;工作环境不潦草或语言表述不清、

佳、光线不足等情况导致剂量单位辨识出错;医护人员药学均是广大医务人员经常面临的状知识缺乏所致用药混淆等,

况,任何差错的产生均将对患者生命安全造成严重威胁。相邻性因素的干扰影响 相似性干扰因2.3 药品相似性、素主要包括药名相似、一药多名、同药异名、剂型相似、包装一品多规、患者姓名相似等;相邻性干扰因素主要包括相似、

患者床位相邻、药物摆放相邻、治疗单排列顺序相邻等。这也是常常造成医务工作者发生些容易造成混淆的类似情况,用药差错的重要原因。

不良反2.4 药物本身所具有的风险问题 药物的过敏性、

毒副作用客观存在于所有药品之中,它属于药品自身的应、

物质属性,不以人的意志为转移,药物自身的这种属性决定了高危药品的使用风险始终存在。

如自2.5 患者的依从性导致的风险问题 患者依从性差,行增减、误用药物,或者错用、滥用无足够科学依据的说明书外的用法,也是导致发生药害事故不容忽视的一个因素。3 高危药品安全使用的应对措施

健全管理组织,建立高危药品的管3.1 完善医院管理系统,

]68-。我理制度 关于高危药品的科学管理,已有很多经验[

也是近  保障患者用药安全是对医疗机构的最基本要求,年来世界卫生组织和我国医疗机构最热门的话题之一。美国的医疗安全协会(1995-1996年间,theinstituteforsafe   

,对最可能给患者带来伤害的药medicationISMP)ractices p物进行了一项调查,共有161个医疗机构提交了研究期间发大多数致死或严重伤害的药品差生的严重差错。结果表明,

1]

。错是由少数特定药物引起的[ISMP将这些若使用不当会

,对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药物”其特点是错误使用这些药物的可能性与其他药物没有太多差别,但

2],例如,一名患急性白血一旦发生则后果非常严重[1968年,

病的幼儿,因误将长春新碱鞘内注射,出现了神经毒性死亡一名乳腺癌患者在接受环磷酰胺治疗时剂的案例;1993年,量过大导致死亡的案例

[3]

。因此,近年来,高危药品受到了

我国各地医疗界人士的广泛关注,但大多数医疗机构并没有建立高危药品目录,也缺乏相应的管理制度和操作规范。本目录、风险来源及其防范管理制度等内文就高危药品概念、

容,结合我院的一些实际做法,探讨了如何对高危药品实施有效的安全管理。

1 高危药品的概念及其目录的确定

)高危药品(是指使用错误时,对患hihalertmedications- g者有较大可能造成明显伤害危险的药物。2003年ISMP第一次公布了高危药品目录,并在2007、2008年进行了更新,2008年高危药品目录见表1。除了19类高危药品外,ISMP

目录还包括以下1秋水仙碱注射液、依前列醇3种高危药品:注射液、胰岛素注射液、硫酸镁注射剂、甲氨蝶呤片(口服,非、阿片酊、缩宫素注射液、硝普钠注射剂、浓氯化钾肿瘤用途)

磷酸钾注射液、异丙嗪注射剂、浓氯化钠注射液、注射液、100mL或更大体积的灭菌注射用水。

院是一所综合性三级甲等医院,高危药品多,用量大,结合实际建立了医-药-护三位一体的管理组织,并根据具体用药的情况和既往严重不良反应发生情况,确立我院高危药品目录,同时制定了科学合理、可操作性强的高危药品管理制度和干预措施,加强高危药品的管理。

[,:作者简介]李娟,女,硕士,主管药师,电话:通讯作者]刘东,男,博士,主任药师,电话:02783663643E-mailtoniliuanahoo.com.cn [-@ygjj,:_02783663643E-mailld2069@163.com-

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,,中国医院药学杂志2013年第33卷第9期ChinHosPharmJ2013MaVol33,No.09   py 

实行“金字塔式”的分3.1.1 高危药品分级管理 在我院,级管理模式,按照给患者造成伤害的风险等级分为A、B、C三级。A级是高危药品管理的最高级别,必须给予重点管理根据危险和监护;B级和C级高危药品危险程度相对较低,程度的高低采取相应管理措施加强管理。如静脉用肾上腺素能受体激动药、拮抗剂、高渗葡萄糖注射液、皮下或静脉用胰岛素、硫酸镁注射液、浓氯化钾注射液、吸入或静脉麻醉静脉强心药、抗心律失常药等实行A级管理;抗血栓药、药、

硬膜外或鞘内注射药、放射性静脉造影剂、静脉用催产素、注射用阿片类镇痛药等实行B级管理;口服降糖药、口服阿片肌肉松弛剂、中药注射剂等实行C级管理。类镇痛药、

3.1.2 建立高危药品相关的干预措施 从最大安全剂量、法定给药途径、给药频率、禁忌证、妊娠期用药、严重药物相互作用、药物不良反应等环节出发,建立高危药品相关的干如建立高危药品最大安全剂量警示系统,设置药物预措施,

每天最大安全剂量,当医生所开处方剂量超过每天最大安全剂量时,电脑出现警示画面,请医生再次确认或修改处方。我3.1.3 高危药品分类存放 根据制订的高危药品目录,院A级高危药品严格采取专柜或专区存放,严禁与其他药品混放;B级高危药品存放药架应设置明显黑底白字样警示牌或高危药品专用标识;C级高危药品虽然危害程度相对较小,但也应做到存放标识醒目,防止误发。贮存于冰箱内的高危药品同样进行分类存放,设置高危药品专层,并配备醒药品调配结束后发放送往病区时,必须置于高危药目标志;

品专用箱中,附上单独打印的高危药品清单,并且调剂和核对药师需双签名。

3.1.4 高危药品标识显示 临床医师在应用电子处方系统开具高危药品时,药名自动以斜体、加粗字样显示,起到警示作用。同时,HIS药房管理子系统中的高危药品也均以斜体、加粗字样显示,便于药师在审方时引起注意。

3.1.5 高危药品效期管理 药房和库房应加强高危药品效期管理,效期专人专管,保持先进先出,保证药品安全有效。3.1.6 高危药品要有确切适应证时才能使用 临床药师或病房药师应定期到病区和临床医护人员沟通,了解高危药品使用情况,加强高危药品不良反应监测,对高危药品使用中的隐患进行分析汇总,并定期反馈给临床医护人员。3.1.7 定期对高危药品目录进行更新 新引进高危药品要经过药事管理与药物治疗学委员会充分论证,引进后要及时将药品信息以药讯或简讯形式告知临床,促进临床合理应用。

3.2 建立规范化的高危药品安全使用操作流程 高危药品从调配、领取、储存、配置到使用,建立流程图,每个环节严格查对,确保使用安全。

3.2.1 药剂人员严格调配药品 药剂人员在调配A级高危药品时,要严格审查处方,发放实行双人核对,并双签名确,认;药剂人员在调配B级高危药品时必须注明“高危”实行双人核对并签字。

3.2.2 使用科室正确领取药品并妥善存放 护理人员在药房领取高危药品时应加强核对,防止由于医嘱录入错误或药房调配错误而领到错误的药品。病区高危药品应当妥善保存,最好采用原盒包装,存放于高危药品专柜或专区存放,并粘贴醒目的高危药品标识,需要冷藏的药品要及时放

冰箱冷藏保管。目前我院病区对高危药品均采用高危-A、高危-B、高危-C标识分类存放,避免混放引起的用药差错,同时分级管理也使护理人员对高危药品的危害程度引起充分重视。

高质配置药品 各科室应配有3.2.3 药物配置人员正确、

专门的配药设施,护理人员在配药时应戴好口罩、帽子、穿防护衣、戴双层手套,按要求正确配置。对于细胞毒类药我院肿瘤科设置有静脉药物配置中心,在万级环境、局物,

部百级的洁净层流台上严格按照无菌配置技术配置药物,保证药品的无菌性,有效减少配置过程中引入的微粒,确保同时,也可减少对配药人员的毒害和环境的患者用药安全,

污染。配置高危药品时,应认真查看医嘱,严格核对剂量和单位,精确配置,并严把药物配伍禁忌关。而且护理人员在配置高危药品时应有良好的职业素养,不可一心二用,防止差错发生。

3.2.4 使用期间细化管理 高危药品使用前实行双人核对,确保安全用药,同时,评估患者的病情、一般情况和基本的化验结果,按医嘱使用预防不良反应的药物。高危药品使用过程中,应细化重点药物使用后的观察制度和程序,明确药品使用中的巡视时间、观察内容及处理方法,并且加强高危药品输液安全管理,严格控制静脉输液速度,严密观察患者用药后反应。

3.3 将高危药品管理工作纳入医疗质量考核体系 一方面

另一方面也可为医院可以时刻为广大医务工作者敲响警钟,

提高管理水平。我院长期以来一直将高危药品管理作为医每月定期对医务务人员医疗服务质量的一个重要评价指标,

人员高危药品使用情况以及科室病区实施管理情况进行严格考评,工作执行的规范性和正确性直接在工作考核成绩中体现,工作质量好坏与个人薪酬、晋升挂钩,以压力换取对广大患者生命的最大保障。与此同时,医院管理层面对检查中发现的问题必须及时改正,对改进后效果进行不定期地再抽查,并在临床实践中不断改进和完善,制定出比较完整的高危药品管理制度和给药操作流程,以确保患者用药安全。重视素质培养,提高医护人员对高危药3.4 加强业务学习,

品的风险意识,能及时发现并纠正用药差错 文献调查显示

8]

。因一部分用药差错与医护人员的素质和业务水平有关[

此,我院针对年轻的医护人员进行了具有针对性的强化培训,培训内容包括医药学专业知识、日常工作要点、医患沟通技巧等。同时,邀请相关医药企业全面介绍其系列产品,明确各产品的特点和重点,提高医护人员的业务素质,也降低了高危药品在使用过程中发生错误的可能性,减少用药差错的发生。

4 小结

高危药品在临床使用中具有高风险,使用不当会导致患者严重伤害,甚至死亡。因此,高危药品的安全使用是应该

9]

。针对影响高危药品安全使用的因素,被高度重视的问题[

我们建立了相应的应对措施,渗透了每个与高危药品有关的贯穿医生医嘱、电脑录入、药师调剂、领取药品、护理人环节,

员配置并给药等整个医疗过程,实施相关措施后不仅可以进一步完善医疗机构药品管理制度,而且可以降低由于高危药品使用不当带来的严重医疗事故,保障了患者用药安全,有

(下转第743页)

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表3 抗菌药物联合应用后F值比较IC(%)

Tab3 ComarisonontheFIC(%)valuesof4antimicrobi      -palscombinedaainst80strainsofAcinetobacterbaumannii      g

抗菌药物头孢哌酮舒巴坦钠/异帕米星

头孢他啶/异帕米星美洛培南/异帕米星

FIC≤0.562.5 21 23.8 

0.5<

FIC≤137.5 22.7 29.7 

1<

FIC≤20 18.8 18.8 

FIC>2037.5

18.8

率分别为8而其他药物的耐药率均大于96.8%,87.2%,0%。

由于本实验所选样本均为多重耐药菌株,细菌对所有所选药物的高耐药率也是合理的结果。但这也说明鲍曼不动杆菌多重耐药或泛耐药菌株越来越成为临床的耐药性越来越强,

治疗的一大难题。由于多重耐药或泛耐药鲍曼不动杆菌的出现,单一使用某种药物已经不能有效治疗多重耐药或泛耐药鲍曼不动杆菌引起的感染,更多的专家学者考虑联合抗菌

9]

。笔者结合此次实验使用菌耐药情况及文献,采用异药物[

菌属的一个菌种,它是一种氧化酶阴性、无动力、无芽胞的革广泛分布于外界自然环境中,具有极强的黏兰阴性非发酵菌,

附力,可黏附于各类医用材料上,通过污染的医疗器械及工作人员的手传播。作为条件致病菌,鲍曼不动杆菌在正常条件下对健康的个体不致病,但可使虚弱个体感染,从而引起呼吸系统感染、中耳炎、肺炎、烧伤感染、脑膜炎、伤口感染、尿路感染、腹膜炎、骨髓炎、心内膜炎、关节炎等,并可进一步发展为

]5

。同时鲍曼不动杆菌具有显著的快速建立耐药性的败血症[

头孢他啶、美洛培南进行帕米星联合头孢哌酮钠/舒巴坦钠、

体外抗菌实验,从实验结果上来看80株鲍曼不动杆菌对这异帕米星联合头孢哌酮钠/舒巴坦钠三种联合抗菌效果:

表现为协同和相加作用;而异帕米星联合头孢FIC均小于1,

他啶,和美洛培南联合后,FIC有56.3%大于1;FIC也有表现为无关甚至是拮抗作用。但与单独使用37.6%大于1,

联合用药大大降低了各自药物的M尤其抗菌药物相比,IC,是异帕米星,联合时M抗菌效果IC明显小于单用时的MIC,

明显增加。因此,治疗多药耐药鲍曼不动杆菌感染时,建议首选异帕米星联合头孢哌酮钠/舒巴坦钠。具体使用那种联合,临床应根据患者个体情况选择应用。参考文献:

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standardsforantimicrobialsuscetibilittestinsisteethinfor    -pyg  

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出版社,2007:63.[]5atwardhanRB,DhakehalkarPK,NihadkarKB,etal.A P    pp

studonnosocomialathoensinICU withsecialreferenceto        ypgp baumaniiharbourinmultilemulti2resistant.Acinetobacter  gp 

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[]吕晓菊,高燕渝,等.鲍曼不动杆菌对米诺环素等抗菌6 俞汝佳,

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]:曼复合不动杆菌的研究[中国药学杂志,J.2010,6(45)476-478.

[收稿日期]20120717--

几十年内就可以建立多重耐药。目前鲍曼不动杆菌的能力,

耐药性日益严重,其中的部分菌株甚至对目前所有已知的抗

[]

即成为“泛耐药”的A菌药物均耐药,b6。这是因为大多数细

菌耐药基因与表型特征均充分反映在耐药鲍曼不动杆菌上。鲍曼不动杆菌的外膜通透屏障与药物主动外排泵的协同作用使其呈现明显的天然多重耐药性,而其染色体可整合获取外源性由转座子/整合子可移动基因元件与多重耐药基因相联系的耐药岛区域或携带含有类似的整合子与多重耐药基因盒的质粒,这些基因结构导致该菌进化形成了对多类化学结构各异的临床常用抗菌药物的高度获得性耐药性,使其感染治

]7

,疗的药物选择极其有限[为临床治疗带来了很大的困难,引

起临床专家和微生物学者的严重关注。

头孢吡肟是治疗革兰阴性杆菌的有效药物,特别对肠杆菌科细菌的抗菌活性强。但是随着头孢吡肟在临床上的应除几种对头孢吡肟天然耐药的细菌外,革兰阴用日益增多,

性杆菌对头孢吡肟的耐药率也在上升,特别是非发酵细菌—

8]

。本研鲍曼不动杆菌对头孢吡肟的耐药率上升速度很快[

除异帕米星外,对究中80株均为耐头孢吡肟鲍曼不动杆菌,其他临床常用抗菌药物的耐药率均较高。经检测,这些鲍曼不动杆菌80%产头孢菌素酶,20%产超广谱β-内酰胺酶

(,]同文献[报道相似。ESBL)7

本实验的结果:异帕米星对鲍曼不动杆菌的效果最好,耐药率为6其次为头孢哌酮舒巴坦和美罗培南,耐药2.5%,(上接第736页)

着深远的意义。自我院全面落实高危药品管理制度以来,医师、药师和护士所有涉及高危药品的医务人员均严格按照有关规定认真履行各自职责,全方位多层次对高危药品使用进行审核把关,相对未采取高危药品管理制度前,各科室工作差错率大大下降,实现调配使用合格率达到1基本杜绝00%,了滥用、错配、管理混乱等不良现象的发生,极大程度的保护了患者的生命安全。参考文献:

[]1atientSafetAlert.Hihalertmedicationsandatientsafet P -    ygpy 

[],,():J.IntJQualHealthCare200134339340.    -[]王荃声,王玉伟.加强高危药品管理,提高用药安全性2 冯素萍,[]():中国实用医药,J.2011,624272273.-

櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔

[]]叶欣,宋洪涛.医疗机构高危药品管理[中国医院药学3J. 侯颖,

():杂志,2010,163013991401.-[]肖菲娜,杨惠民.影响高危药物安全使用的因素及应对4 罗鸿雁,

]():措施[中国实用医药,J.2010,524142143.-[]]梅丹.医院高危药物管理和风险防范[中国药学杂志,5J. 张波,():2009,44135.-[]]方红梅,马珂,等.信息技术在高危药物中的应用[6J. 华旭东,

():中国药学杂志,2011,446313314.-[]]7J.药学 孙世光,李秀敏,崔杰.医院高危药品管理模式研究[():服务与研究,2010,104256259.-[]]李奇敏,闫苓.高危药品管理方法探讨[中国基层医8J. 孙世光,

():药杂志,2009,16917051705.-[]]吴永佩.高危药品安全管理的实践[中国医院管理9J. 张幸国,

():杂志,2009,259600602.-

[收稿日期]20121220--

,,中国医院药学杂志2013年第33卷第9期ChinHosPharmJ2013MaVol33,No.09   py 

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医疗机构中高危药品用药安全管理实

李娟,魏安华,刘璇,刘东 (华中科技大学同济医学院

)附属同济医院药学部,湖北武汉430030

[摘要]探讨医疗机构高危药品管理模式,为高危药 目的:品安全用药管理提供参考。方法:分析影响高危药品安全使用的常见原因,结合医院管理实践,探讨规避风险的相应措通过管理有效降低了高危药品使用风险。医疗机施。结果:

构应建立高危药品管理组织,制定相应的管理制度和干预措规范高危药品安全使用操作流程。同时,需加强医护人施,

员业务学习,提高其对高危药品的风险意识。结论:医疗机构作为高危药品使用的主要场所,应切实做好管理工作,防保障患者用药安全。范用药差错,

[关键词]用药安全;管理实践 高危药品;

[中图分类号]R文献标识码]A  [文章编号]952  [1001-()5213201309073503--

表1 2008年ISMP公布的19类高危药品目录

/Tab1 ISMP’slistof19classescateoriesofHihlert      -AggMedicationsin2008  

编号1

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药品品种

肾上腺素能受体激动剂,iv 肾上腺素能受体拮抗剂,iv 吸入或静脉麻醉药抗心率失常药,iv 抗血栓药

编号1112131415

药品品种

口服降糖药

强心药,iv脂质体药物中度镇静药,iv

口服或小儿用中度镇静药

,阿片类镇痛药,经皮及口iv

16

服17肌肉松弛剂

6心脏停博液

7静脉用或口服化疗药

高渗葡萄糖注射液(20%或818造影剂,iv)以上

9腹膜透析液和血液透析液19全胃肠外营养液10硬膜外或鞘内注射药

2 影响高危药品安全使用的常见原因4-52.1 医疗机构用药管理系统不完善 医疗机构缺乏完善的用药管理系统是目前影响高危药品使用安全的主要原因。常见的问题包括缺乏完善的双签字双检查制度;药品存放不合理,将药名相近或相似的药物放于相邻的地方;高危药品缺乏醒目的警示标记,与普通药物放在同一地方;识别患者个别医院尚未使用手腕带;缺乏标准操作流程,方法不健全,

较随意地配制使用高危药品。医疗机构用药管理系统的不完善给患者生命安全埋下巨大隐患。

2.2 医护人员本身的疏忽或错误 医务人员作为药品开具和调配者,个人工作执行的准确性将直接影响患者用药安全。医护人员过于疲劳,导致剂量换算错误;医护人员字迹交流不充分而导致出错;工作环境不潦草或语言表述不清、

佳、光线不足等情况导致剂量单位辨识出错;医护人员药学均是广大医务人员经常面临的状知识缺乏所致用药混淆等,

况,任何差错的产生均将对患者生命安全造成严重威胁。相邻性因素的干扰影响 相似性干扰因2.3 药品相似性、素主要包括药名相似、一药多名、同药异名、剂型相似、包装一品多规、患者姓名相似等;相邻性干扰因素主要包括相似、

患者床位相邻、药物摆放相邻、治疗单排列顺序相邻等。这也是常常造成医务工作者发生些容易造成混淆的类似情况,用药差错的重要原因。

不良反2.4 药物本身所具有的风险问题 药物的过敏性、

毒副作用客观存在于所有药品之中,它属于药品自身的应、

物质属性,不以人的意志为转移,药物自身的这种属性决定了高危药品的使用风险始终存在。

如自2.5 患者的依从性导致的风险问题 患者依从性差,行增减、误用药物,或者错用、滥用无足够科学依据的说明书外的用法,也是导致发生药害事故不容忽视的一个因素。3 高危药品安全使用的应对措施

健全管理组织,建立高危药品的管3.1 完善医院管理系统,

]68-。我理制度 关于高危药品的科学管理,已有很多经验[

也是近  保障患者用药安全是对医疗机构的最基本要求,年来世界卫生组织和我国医疗机构最热门的话题之一。美国的医疗安全协会(1995-1996年间,theinstituteforsafe   

,对最可能给患者带来伤害的药medicationISMP)ractices p物进行了一项调查,共有161个医疗机构提交了研究期间发大多数致死或严重伤害的药品差生的严重差错。结果表明,

1]

。错是由少数特定药物引起的[ISMP将这些若使用不当会

,对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药物”其特点是错误使用这些药物的可能性与其他药物没有太多差别,但

2],例如,一名患急性白血一旦发生则后果非常严重[1968年,

病的幼儿,因误将长春新碱鞘内注射,出现了神经毒性死亡一名乳腺癌患者在接受环磷酰胺治疗时剂的案例;1993年,量过大导致死亡的案例

[3]

。因此,近年来,高危药品受到了

我国各地医疗界人士的广泛关注,但大多数医疗机构并没有建立高危药品目录,也缺乏相应的管理制度和操作规范。本目录、风险来源及其防范管理制度等内文就高危药品概念、

容,结合我院的一些实际做法,探讨了如何对高危药品实施有效的安全管理。

1 高危药品的概念及其目录的确定

)高危药品(是指使用错误时,对患hihalertmedications- g者有较大可能造成明显伤害危险的药物。2003年ISMP第一次公布了高危药品目录,并在2007、2008年进行了更新,2008年高危药品目录见表1。除了19类高危药品外,ISMP

目录还包括以下1秋水仙碱注射液、依前列醇3种高危药品:注射液、胰岛素注射液、硫酸镁注射剂、甲氨蝶呤片(口服,非、阿片酊、缩宫素注射液、硝普钠注射剂、浓氯化钾肿瘤用途)

磷酸钾注射液、异丙嗪注射剂、浓氯化钠注射液、注射液、100mL或更大体积的灭菌注射用水。

院是一所综合性三级甲等医院,高危药品多,用量大,结合实际建立了医-药-护三位一体的管理组织,并根据具体用药的情况和既往严重不良反应发生情况,确立我院高危药品目录,同时制定了科学合理、可操作性强的高危药品管理制度和干预措施,加强高危药品的管理。

[,:作者简介]李娟,女,硕士,主管药师,电话:通讯作者]刘东,男,博士,主任药师,电话:02783663643E-mailtoniliuanahoo.com.cn [-@ygjj,:_02783663643E-mailld2069@163.com-

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实行“金字塔式”的分3.1.1 高危药品分级管理 在我院,级管理模式,按照给患者造成伤害的风险等级分为A、B、C三级。A级是高危药品管理的最高级别,必须给予重点管理根据危险和监护;B级和C级高危药品危险程度相对较低,程度的高低采取相应管理措施加强管理。如静脉用肾上腺素能受体激动药、拮抗剂、高渗葡萄糖注射液、皮下或静脉用胰岛素、硫酸镁注射液、浓氯化钾注射液、吸入或静脉麻醉静脉强心药、抗心律失常药等实行A级管理;抗血栓药、药、

硬膜外或鞘内注射药、放射性静脉造影剂、静脉用催产素、注射用阿片类镇痛药等实行B级管理;口服降糖药、口服阿片肌肉松弛剂、中药注射剂等实行C级管理。类镇痛药、

3.1.2 建立高危药品相关的干预措施 从最大安全剂量、法定给药途径、给药频率、禁忌证、妊娠期用药、严重药物相互作用、药物不良反应等环节出发,建立高危药品相关的干如建立高危药品最大安全剂量警示系统,设置药物预措施,

每天最大安全剂量,当医生所开处方剂量超过每天最大安全剂量时,电脑出现警示画面,请医生再次确认或修改处方。我3.1.3 高危药品分类存放 根据制订的高危药品目录,院A级高危药品严格采取专柜或专区存放,严禁与其他药品混放;B级高危药品存放药架应设置明显黑底白字样警示牌或高危药品专用标识;C级高危药品虽然危害程度相对较小,但也应做到存放标识醒目,防止误发。贮存于冰箱内的高危药品同样进行分类存放,设置高危药品专层,并配备醒药品调配结束后发放送往病区时,必须置于高危药目标志;

品专用箱中,附上单独打印的高危药品清单,并且调剂和核对药师需双签名。

3.1.4 高危药品标识显示 临床医师在应用电子处方系统开具高危药品时,药名自动以斜体、加粗字样显示,起到警示作用。同时,HIS药房管理子系统中的高危药品也均以斜体、加粗字样显示,便于药师在审方时引起注意。

3.1.5 高危药品效期管理 药房和库房应加强高危药品效期管理,效期专人专管,保持先进先出,保证药品安全有效。3.1.6 高危药品要有确切适应证时才能使用 临床药师或病房药师应定期到病区和临床医护人员沟通,了解高危药品使用情况,加强高危药品不良反应监测,对高危药品使用中的隐患进行分析汇总,并定期反馈给临床医护人员。3.1.7 定期对高危药品目录进行更新 新引进高危药品要经过药事管理与药物治疗学委员会充分论证,引进后要及时将药品信息以药讯或简讯形式告知临床,促进临床合理应用。

3.2 建立规范化的高危药品安全使用操作流程 高危药品从调配、领取、储存、配置到使用,建立流程图,每个环节严格查对,确保使用安全。

3.2.1 药剂人员严格调配药品 药剂人员在调配A级高危药品时,要严格审查处方,发放实行双人核对,并双签名确,认;药剂人员在调配B级高危药品时必须注明“高危”实行双人核对并签字。

3.2.2 使用科室正确领取药品并妥善存放 护理人员在药房领取高危药品时应加强核对,防止由于医嘱录入错误或药房调配错误而领到错误的药品。病区高危药品应当妥善保存,最好采用原盒包装,存放于高危药品专柜或专区存放,并粘贴醒目的高危药品标识,需要冷藏的药品要及时放

冰箱冷藏保管。目前我院病区对高危药品均采用高危-A、高危-B、高危-C标识分类存放,避免混放引起的用药差错,同时分级管理也使护理人员对高危药品的危害程度引起充分重视。

高质配置药品 各科室应配有3.2.3 药物配置人员正确、

专门的配药设施,护理人员在配药时应戴好口罩、帽子、穿防护衣、戴双层手套,按要求正确配置。对于细胞毒类药我院肿瘤科设置有静脉药物配置中心,在万级环境、局物,

部百级的洁净层流台上严格按照无菌配置技术配置药物,保证药品的无菌性,有效减少配置过程中引入的微粒,确保同时,也可减少对配药人员的毒害和环境的患者用药安全,

污染。配置高危药品时,应认真查看医嘱,严格核对剂量和单位,精确配置,并严把药物配伍禁忌关。而且护理人员在配置高危药品时应有良好的职业素养,不可一心二用,防止差错发生。

3.2.4 使用期间细化管理 高危药品使用前实行双人核对,确保安全用药,同时,评估患者的病情、一般情况和基本的化验结果,按医嘱使用预防不良反应的药物。高危药品使用过程中,应细化重点药物使用后的观察制度和程序,明确药品使用中的巡视时间、观察内容及处理方法,并且加强高危药品输液安全管理,严格控制静脉输液速度,严密观察患者用药后反应。

3.3 将高危药品管理工作纳入医疗质量考核体系 一方面

另一方面也可为医院可以时刻为广大医务工作者敲响警钟,

提高管理水平。我院长期以来一直将高危药品管理作为医每月定期对医务务人员医疗服务质量的一个重要评价指标,

人员高危药品使用情况以及科室病区实施管理情况进行严格考评,工作执行的规范性和正确性直接在工作考核成绩中体现,工作质量好坏与个人薪酬、晋升挂钩,以压力换取对广大患者生命的最大保障。与此同时,医院管理层面对检查中发现的问题必须及时改正,对改进后效果进行不定期地再抽查,并在临床实践中不断改进和完善,制定出比较完整的高危药品管理制度和给药操作流程,以确保患者用药安全。重视素质培养,提高医护人员对高危药3.4 加强业务学习,

品的风险意识,能及时发现并纠正用药差错 文献调查显示

8]

。因一部分用药差错与医护人员的素质和业务水平有关[

此,我院针对年轻的医护人员进行了具有针对性的强化培训,培训内容包括医药学专业知识、日常工作要点、医患沟通技巧等。同时,邀请相关医药企业全面介绍其系列产品,明确各产品的特点和重点,提高医护人员的业务素质,也降低了高危药品在使用过程中发生错误的可能性,减少用药差错的发生。

4 小结

高危药品在临床使用中具有高风险,使用不当会导致患者严重伤害,甚至死亡。因此,高危药品的安全使用是应该

9]

。针对影响高危药品安全使用的因素,被高度重视的问题[

我们建立了相应的应对措施,渗透了每个与高危药品有关的贯穿医生医嘱、电脑录入、药师调剂、领取药品、护理人环节,

员配置并给药等整个医疗过程,实施相关措施后不仅可以进一步完善医疗机构药品管理制度,而且可以降低由于高危药品使用不当带来的严重医疗事故,保障了患者用药安全,有

(下转第743页)

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表3 抗菌药物联合应用后F值比较IC(%)

Tab3 ComarisonontheFIC(%)valuesof4antimicrobi      -palscombinedaainst80strainsofAcinetobacterbaumannii      g

抗菌药物头孢哌酮舒巴坦钠/异帕米星

头孢他啶/异帕米星美洛培南/异帕米星

FIC≤0.562.5 21 23.8 

0.5<

FIC≤137.5 22.7 29.7 

1<

FIC≤20 18.8 18.8 

FIC>2037.5

18.8

率分别为8而其他药物的耐药率均大于96.8%,87.2%,0%。

由于本实验所选样本均为多重耐药菌株,细菌对所有所选药物的高耐药率也是合理的结果。但这也说明鲍曼不动杆菌多重耐药或泛耐药菌株越来越成为临床的耐药性越来越强,

治疗的一大难题。由于多重耐药或泛耐药鲍曼不动杆菌的出现,单一使用某种药物已经不能有效治疗多重耐药或泛耐药鲍曼不动杆菌引起的感染,更多的专家学者考虑联合抗菌

9]

。笔者结合此次实验使用菌耐药情况及文献,采用异药物[

菌属的一个菌种,它是一种氧化酶阴性、无动力、无芽胞的革广泛分布于外界自然环境中,具有极强的黏兰阴性非发酵菌,

附力,可黏附于各类医用材料上,通过污染的医疗器械及工作人员的手传播。作为条件致病菌,鲍曼不动杆菌在正常条件下对健康的个体不致病,但可使虚弱个体感染,从而引起呼吸系统感染、中耳炎、肺炎、烧伤感染、脑膜炎、伤口感染、尿路感染、腹膜炎、骨髓炎、心内膜炎、关节炎等,并可进一步发展为

]5

。同时鲍曼不动杆菌具有显著的快速建立耐药性的败血症[

头孢他啶、美洛培南进行帕米星联合头孢哌酮钠/舒巴坦钠、

体外抗菌实验,从实验结果上来看80株鲍曼不动杆菌对这异帕米星联合头孢哌酮钠/舒巴坦钠三种联合抗菌效果:

表现为协同和相加作用;而异帕米星联合头孢FIC均小于1,

他啶,和美洛培南联合后,FIC有56.3%大于1;FIC也有表现为无关甚至是拮抗作用。但与单独使用37.6%大于1,

联合用药大大降低了各自药物的M尤其抗菌药物相比,IC,是异帕米星,联合时M抗菌效果IC明显小于单用时的MIC,

明显增加。因此,治疗多药耐药鲍曼不动杆菌感染时,建议首选异帕米星联合头孢哌酮钠/舒巴坦钠。具体使用那种联合,临床应根据患者个体情况选择应用。参考文献:

[]赵建明,王培英.长期卧床患者肺部感染病原菌耐药1 董招荣,

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standardsforantimicrobialsuscetibilittestinsisteethinfor    -pyg  

[],():mationsulementJ.CLSI2009,2633134. -pp[]尚红.临床微生物学与检验[北京:人民卫生4M].4版. 倪语星,

出版社,2007:63.[]5atwardhanRB,DhakehalkarPK,NihadkarKB,etal.A P    pp

studonnosocomialathoensinICU withsecialreferenceto        ypgp baumaniiharbourinmultilemulti2resistant.Acinetobacter  gp 

[],):lasmidsJ.IndianJMedRes2008,128(2178187.   -p

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]:曼复合不动杆菌的研究[中国药学杂志,J.2010,6(45)476-478.

[收稿日期]20120717--

几十年内就可以建立多重耐药。目前鲍曼不动杆菌的能力,

耐药性日益严重,其中的部分菌株甚至对目前所有已知的抗

[]

即成为“泛耐药”的A菌药物均耐药,b6。这是因为大多数细

菌耐药基因与表型特征均充分反映在耐药鲍曼不动杆菌上。鲍曼不动杆菌的外膜通透屏障与药物主动外排泵的协同作用使其呈现明显的天然多重耐药性,而其染色体可整合获取外源性由转座子/整合子可移动基因元件与多重耐药基因相联系的耐药岛区域或携带含有类似的整合子与多重耐药基因盒的质粒,这些基因结构导致该菌进化形成了对多类化学结构各异的临床常用抗菌药物的高度获得性耐药性,使其感染治

]7

,疗的药物选择极其有限[为临床治疗带来了很大的困难,引

起临床专家和微生物学者的严重关注。

头孢吡肟是治疗革兰阴性杆菌的有效药物,特别对肠杆菌科细菌的抗菌活性强。但是随着头孢吡肟在临床上的应除几种对头孢吡肟天然耐药的细菌外,革兰阴用日益增多,

性杆菌对头孢吡肟的耐药率也在上升,特别是非发酵细菌—

8]

。本研鲍曼不动杆菌对头孢吡肟的耐药率上升速度很快[

除异帕米星外,对究中80株均为耐头孢吡肟鲍曼不动杆菌,其他临床常用抗菌药物的耐药率均较高。经检测,这些鲍曼不动杆菌80%产头孢菌素酶,20%产超广谱β-内酰胺酶

(,]同文献[报道相似。ESBL)7

本实验的结果:异帕米星对鲍曼不动杆菌的效果最好,耐药率为6其次为头孢哌酮舒巴坦和美罗培南,耐药2.5%,(上接第736页)

着深远的意义。自我院全面落实高危药品管理制度以来,医师、药师和护士所有涉及高危药品的医务人员均严格按照有关规定认真履行各自职责,全方位多层次对高危药品使用进行审核把关,相对未采取高危药品管理制度前,各科室工作差错率大大下降,实现调配使用合格率达到1基本杜绝00%,了滥用、错配、管理混乱等不良现象的发生,极大程度的保护了患者的生命安全。参考文献:

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櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔櫔

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[收稿日期]20121220--


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