药品购进管理制度
1.目的
加强药品购进环节的控制，保证购进药品的合法性，确保购进合法的药品。
2.依据
2.1药品管理法律，法规及有关规定。
2.2 《药品经营质量管理规范》
3.职责
3.1 采购部负责索取购进药品相关证明文件，制定采购计划，签订采购合同与质量保证协议书，记录采购信息。
3.2质量管理部负责购进药品的审核，确定购进药品的合法性。
4.适用范围
适用于本企业药品的购进。
5.内容
5.1公司必须从合法的供货渠道采购合法的药品，把药品质量方针作为选择药品和供货单位的标准。
5.2根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态及微机中的数据分析，制定采购计划。
5.3采购部门根据计算机系统提供的合格供货单位及药品信息采购药品，采购订单依据质量管理基础数据库生成。
5.4对照质量基础数据库相关信息确认供货单位的资格，经营范围，经营方式，质量信誉及所购进药品的合法性。
5.5考察既往履行合同的能力
5.6签订包括下列内容的质量保证协议：
5.6.1明确双方质量责任。
5.6.2供货单位提供符合规定的资料且对其真实性有效性负责。
5.6.3供货单位应当按照国家规定及时、据实开具合法票据。
5.6.4药品质量符合药品标准等有关要求。
5.6.5药品包装、标签、说明书符合有关规定。
5.6.6药品运输的质量保证及责任。
5.6.7质量保证协议的有效期限。
5.6.8对供货单位销售人员进行确认。
5.7按照《首营企业和首营药品的审核制度》做好首营企业和首营品种的审核工作。
5.8严格执行《药品购进程序》，确保向合法企业购进合法和质量可靠的药品。当发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形从其他商业企业直调的药品，本企业应与供货单位和购货单位分别签订质量保证协议，要求供货单位提供两份随货同行单，一份在发货的同时发到公司，另一份随货发到购货公司。
5.9加强合同管理，建立合同档案。签订购货合同必须注明质量条款（可提前签订大协议，并注明各自质量责任的质量保证）。
5.10购进特殊药品应执行《特殊药品管理制度 》。
5.11购进进口药品应执行《进口药品管理制度 》。
5.12购进药品应有合法票据，做到票、账、货相符。
5.13采购订单确认后，计算机系统自动生成采购记录。
5.14购进药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。
5.15每年药品采购部门应会同质量管理部门对药品购进情况进行评审，评审结果作为下一年度购进药品的依据之一，对不符合要求的供货单位应当停止采购，质量管理部门在计算机中进行锁定。
5.16所有资料应存档备查。
药品购进管理制度
1.目的
加强药品购进环节的控制，保证购进药品的合法性，确保购进合法的药品。
2.依据
2.1药品管理法律，法规及有关规定。
2.2 《药品经营质量管理规范》
3.职责
3.1 采购部负责索取购进药品相关证明文件，制定采购计划，签订采购合同与质量保证协议书，记录采购信息。
3.2质量管理部负责购进药品的审核，确定购进药品的合法性。
4.适用范围
适用于本企业药品的购进。
5.内容
5.1公司必须从合法的供货渠道采购合法的药品，把药品质量方针作为选择药品和供货单位的标准。
5.2根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态及微机中的数据分析，制定采购计划。
5.3采购部门根据计算机系统提供的合格供货单位及药品信息采购药品，采购订单依据质量管理基础数据库生成。
5.4对照质量基础数据库相关信息确认供货单位的资格，经营范围，经营方式，质量信誉及所购进药品的合法性。
5.5考察既往履行合同的能力
5.6签订包括下列内容的质量保证协议：
5.6.1明确双方质量责任。
5.6.2供货单位提供符合规定的资料且对其真实性有效性负责。
5.6.3供货单位应当按照国家规定及时、据实开具合法票据。
5.6.4药品质量符合药品标准等有关要求。
5.6.5药品包装、标签、说明书符合有关规定。
5.6.6药品运输的质量保证及责任。
5.6.7质量保证协议的有效期限。
5.6.8对供货单位销售人员进行确认。
5.7按照《首营企业和首营药品的审核制度》做好首营企业和首营品种的审核工作。
5.8严格执行《药品购进程序》，确保向合法企业购进合法和质量可靠的药品。当发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形从其他商业企业直调的药品，本企业应与供货单位和购货单位分别签订质量保证协议，要求供货单位提供两份随货同行单，一份在发货的同时发到公司，另一份随货发到购货公司。
5.9加强合同管理，建立合同档案。签订购货合同必须注明质量条款（可提前签订大协议，并注明各自质量责任的质量保证）。
5.10购进特殊药品应执行《特殊药品管理制度 》。
5.11购进进口药品应执行《进口药品管理制度 》。
5.12购进药品应有合法票据，做到票、账、货相符。
5.13采购订单确认后，计算机系统自动生成采购记录。
5.14购进药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。
5.15每年药品采购部门应会同质量管理部门对药品购进情况进行评审，评审结果作为下一年度购进药品的依据之一，对不符合要求的供货单位应当停止采购，质量管理部门在计算机中进行锁定。
5.16所有资料应存档备查。