南京正大天晴制药有限公司医药研发制造项目
环境影响报告书简本
1 建设项目概况
1.1 项目由来
南京正大天晴制药有限公司由江苏省农垦集团有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、正大医药（连云港）有限公司、连云港市金康投资信息咨询服务部联合投资设立的高新技术企业。公司位于南京经济技术开发区，主要从事心脑血管、抗肿瘤、麻醉、营养等系列四十余个品规药物的开发、生产和销售。可生产冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、大容量注射液（多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂（最终灭菌）、小容量注射剂〔非最终灭菌（含抗肿瘤药）〕、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、中药提取等十余种剂型。
现阶段，我国医药工业快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发展等方面发挥了重要作用。在此形势下，南京正大天晴制药有限公司拟在现有项目基础上进行扩建，以更好地满足人民群众日益增长的健康需要，落实深化医药卫生体制改革任务，加快结构调整和转型升级，促进医药工业的发展
因现有厂区发展空间已饱和，故公司投资57000万元，在南京经济技术开发区新征土地186671平方米（280亩），异地扩建医药研发制造项目，具体产品方案为年产100万支注射用达卡替尼（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用雷替曲塞（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支注射用盐酸吉西他滨（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用培美曲塞二钠（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支泮托拉唑钠（冻干粉针剂）、30万支注射用二苯乙烯苷（冻干粉针剂）、300万支注射用兰索拉唑（冻干粉针剂）、300万支顺苯磺酸阿曲库铵（冻干粉针剂）、50万支注射用胺洛沙星（冻干粉针剂）、100万支注射用西尼格雷（冻干粉针剂）及年产5kg达卡替尼（抗肿瘤原料药）、5kg西尼格雷（原料药）、5kg胺洛沙星（原料药）、10kg二苯乙烯苷（中药）、250kg归柏化瘀（中药）。
1.2 工程概况
1.2.1 项目名称、建设性质、占地面积、投资总额及环保投资
项目名称：南京正大天晴制药有限公司医药研发制造项目； 建设单位：南京正大天晴制药有限公司； 建设性质：扩建；
建设地点：南京经济技术开发区恒广路以南；
投资总额：57000万元，其中环保投资约为375万元，占总投资额的0.66％； 占地面积：186671平方米，建筑面积60000平方米。
1.2.2 项目建设内容
本项目产品方案见表。
表1 项目产品方案表
1.2.3 项目工艺流程
一、（抗肿瘤）冻干粉针剂
各冻干粉针剂产品的工艺流程基本相同，均采用国内外现在通用成熟的生产工艺。具体工艺流程见图1。
工艺流程简述：
（1）配料工艺：将原辅料投入配料罐进行配料。
（2）活性炭吸附：配置好的原辅料中加入活性炭进行脱色，去除热源。在此过程中有废活性炭（S1-1）产生。
（3）过滤：吸附后的料液由输出泵经0.45μm过滤器循环过滤，接着由输出泵经两级0.22um精密过滤器过滤，料液待化验合格后，用密闭中转桶送至灌封工序。在此过程中有废滤芯（S1-2）产生。
（4）管制瓶前处理：经检验合格的管制瓶，经排瓶送入洗、烘、灌、封联动线，四水三气清洗后，经隧道式灭菌干燥烘干，冷却后检查清洁度，确认合格后灌封。
（6）胶塞处理：将清洁注射液用水加入胶塞清洗罐中进行漂洗，然后装入洁净不锈钢盘中，置于脉动蒸汽灭菌干燥器内进行灭菌。
（5）无菌灌封、半加塞：在百级层流罩下，将料液送至洗、烘、灌、封联动线，调节灌装速度进行灌封、半加塞，灌装稳定后，发现装量异常及时调整。
（7）冻干：灌装后中间产品送至冻干箱进行冻干，操作人员按冻干曲线设置各种工艺参数，冻干过程中注意观察药品成型情况，冻干结束后加塞出箱，冻干的最低温度为-50℃，冻干时间根据产品需要而定，约为20~40h。
（8）轧盖：冻干完毕后，在箱内进行完全压塞后，取出防御分瓶转盘上通过输送带传送至轧盖机上进行轧盖，轧盖过程中，应随时检查轧盖质量。
（9）检验：检验过程分为灯检和动物检验。灯检时，抽取适量用木架夹住，置于灯检台伞蓬边缘处，将木架轻轻翻转用目检视药液，反复三次，按照可见异物检查法判别，剔除不合格产品。动物检验在动物实验室内进行，将待检无菌制剂产品输入至实验动物体内，观察其是否存在不良反应，由此判定该药品是否合格。在此过程中有不合格品（S1-3）产生。
（10）印字、包装
将灯检合格品放在包装联动线上进行印字或贴标包装，进塑托、小盒，再装入大箱，放入产品合格证（装箱单），胶带封口，打包，办理寄库手续。
图1 冻干粉针工艺流程及产污环节图
二、配套原料
达卡替尼 具体工艺流程见图2。
图6.4-2 配套原料达卡替尼工艺流程及产污环节图
工艺流程简述：
（1）溶解：在反应釜中加入达卡替尼粗品、60%乙醇溶液，搅拌，加热回流至粗品全部溶解至澄清。
（2）吸附、过滤：加入活性炭，回流半小时后滤出废活性炭。在此过程中有废活性炭（S2-1）产生。
（3）冷却析晶：滤液在0~5℃的条件下冰浴冷却，并析出沉淀。在此过程中有滤液（S2-2）产生。
（4）清洗：将滤出的沉淀以95%乙醇洗涤，甩干后起料。在此过程中有清洗液（S2-3）产生。
（5）干燥：在50～60℃的条件下，减压干燥，得达卡替尼精品。在此过程中有乙醇废气（G2-1）产生。
西尼格雷
具体工艺流程见图3。
西尼格雷精品
图3 配套原料西尼格雷工艺流程及产污环节图
工艺流程简述：
（1）溶解：在反应釜中加入西尼格雷粗品、95%乙醇溶液，搅拌，加热回流至粗品全部溶解至澄清。
（2）吸附、过滤：加入活性炭，回流半小时后滤出废活性炭。在此过程中有废活性炭（S3-1）产生。
（3）冷却析晶：控温0～5℃，待滤液冷却，搅拌析出沉淀。在此过程中有滤液（S3-2）产生。
（4）清洗：将滤出的沉淀以95%乙醇洗涤，甩干后起料。在此过程中有清洗液（S3-3）产生。
（5）干燥：在50～60℃的条件下，减压干燥，得西尼格雷精品。在此过程中有乙醇废气（G3-1）产生。
胺洛沙星
具体工艺流程见图4。
胺洛沙星精品
图4 配套原料胺洛沙星工艺流程及产污环节图
工艺流程简述：
（1）溶解：在反应釜中加入胺洛沙星粗品、60%乙醇溶液，搅拌至粗品全部溶解至澄清。
（2）冷却析晶：控温0～5℃，搅拌2小时，搅拌析出沉淀。在此过程中有滤液（S4-1）产生。
（3）清洗：将滤出的沉淀用纯水洗涤，甩干后起料。在此过程中有清洗废水（W4-1）产生。
（4）干燥：在50～60℃的条件下，减压干燥，得胺洛沙星精制品。 三、中药 二苯乙烯苷 具体工艺流程见图5。
（1）醇提、蒸馏：称取何首乌药材酌予破碎，加50%乙醇提取3遍，每遍1小时。接着将过滤后的提取液在70℃的温度下进行减压蒸馏，回收乙醇。在此过程中有滤渣（S5-1）和粉尘废气（G5-1）、乙醇废气（G5-2）产生。
（2）稀释、过滤：浓缩液用300L纯水进行稀释，稀释后的溶液经过滤后进入HPD-400大孔树脂柱进一步过滤，
原料中的有用组分均吸附在树脂柱上。在此过程中有滤渣（S5-2）和吸附废水（W5-1）产生。
（3）洗脱、干燥：吸附后的树脂柱用20%乙醇清洗后，再用40%乙醇洗脱，将40%乙醇洗脱液减压干燥，得中间体Ⅰ。在此过程中有废乙醇（S5-3）和乙醇废气（G5-3）产生。
（4）热提、过滤：将中间体Ⅰ用纯化水溶解，接着用乙酸乙酯提取2次，每次约30min，乙酸乙酯相过氧化铝柱，溶液中的有用组分均吸附在氧化铝柱上。在此过程中有废溶液（S5-4）和废滤液（S5-5）产生。
（5）洗脱、干燥：吸附后的氧化铝柱用乙酸乙酯洗脱，收集洗脱液，减压浓缩干燥，得中间体Ⅱ。在此过程中有乙酸乙酯废气（G5-4）产生。
（6）溶解、过滤：将中间体Ⅱ用20%乙醇溶解，溶液经过滤后过C-18反相柱，
溶液中的有用组分均吸附在反相柱上。在此过程中有滤渣（S5-6）和废滤液（S5-7）产生。
（7）洗脱、干燥：吸附后的反相柱用20%乙醇洗脱，收集含二苯乙烯苷的洗脱液，在70℃的温度下减压干燥，浓缩回收乙醇，固相用纯水洗涤后，35~50℃梯度升温，鼓风干燥，得二苯乙烯苷。在此过程中有乙醇废气（G5-5）和清洗液（S5-8）产生。
归柏化瘀
具体工艺流程见图6。
工艺流程简述：
（1）提取：延胡索酌予碎断后置于提取罐中，加4倍量95%乙醇提取二次，每次1小时，合并醇提取液。
（2）过滤、煎煮：提取液滤过，滤液备用，药渣与碎断后的当归、黄柏、白芍、甘草混合，加7倍量水加热煎煮三次，每次1小时，合并煎液。
（3）过滤、洗脱：煎液滤过，进入HPD-400大孔树脂柱进一步过滤，原料中的有用组分均吸附在树脂柱上。树脂柱水洗后，再加75%乙醇洗脱，收集洗脱液。在此过程中有滤渣（S6-1）、过滤废水（W6-1）和清洗废水（W6-2）。
（4）蒸馏、干燥：洗脱液滤过后，与延胡索醇提液一并减压蒸馏，回收乙醇并浓缩至稠膏后，在70℃的温度下减压干燥，得归柏化瘀。在此过程中有乙醇废气（G6-1）。
1.3 方案比选
1.3.1 与产业政策相符性分析
本项目为药物制剂生产，属于国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录（2011年本）》中鼓励类项目，符合国家产业政策。
同时符合《江苏省工业结构调整指导目录》（苏政发[2006]140号）中相关要求。同时，项目与《省政府办公厅转发省环保厅等部门关于加强全省各级各类开发区环境基础设施建设的意见》苏政办发[2007]115号是相符的。
因此，本项目的建设符合国家及地方产业政策的相关要求。
1.3.2 与区域规划相容性分析
与《南京工业产业布局规划》的相容性分析
根据《南京工业产业布局规划》，生物与医药产业发展重点为：重点推广应用现代生物技术、现代化中药生产研发技术、新型制剂技术以及数字化技术等。重点支持国家级新药的产业化、中药研发生产的现代化以及医疗器械的数字信息化。重点发展中药饮片浓缩颗粒、中药优质饮片、化学合成新药、现代生物制品、天然资源药物保健品，以及缓释、控释，渗透泵和透皮吸收等一批新剂型。
本项目着眼于新型药物制剂技术开发与应用，与南京市生物与医药产业发展重点的要求是相容的。
同时项目位于南京经济技术开发区，属于南京市工业布局的南京经济技术开发区组团。
与南京经济技术开发区相关规划的相容性分析
符合土地利用规划：本项目位于南京经济技术开发区恒广路南侧，可充分依托开发区基础设施，节约了投资、缩短建设周期，集约利用土地，提高投资、效益比，与开发区土地利用规划相符。
符合环保规划：南京经济技术开发区环保规划的主要内容是通过引进具有较高科技含量的产品和生产技术，根据国家规定淘汰落后生产能力、工艺和产品，坚决制止低水平重复建设，防治环境污染，促进生产工艺、装备和产品的升级换代；区内实行集中供热、供电和污水、固废集中处理，本项目充分利用现有的基础设施。
本项目工艺技术先进，在节能降耗，减少单位产品污染物产生量和排放量方面，符合开发区环保方面的项目引进要求。本项目充分利用开发区的基础设施，集中供水、供电、供热等，污水进开发区集中处理，符合开发区环保规划要求。
2 建设项目周围环境现状
2.1 环境质量现状
1、地表水环境质量现状评价结论
从水环境现状监测结果来看，各监测断面的各监测因子均可满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中相关标准要求。
2、环境空气质量现状评价结论
从环境空气质量现状监测统计及分析结果来看，各监测点各因子均达到相应的评价标准，可见区域大气环境质量基本良好，能满足二类功能区的要求。
3、声环境质量现状评价结论
声环境质量现状监测结果表明，项目建设地周围的声环境质量昼间噪声均达到《声环境质量标准》(GB 3096-2008)中的3类区标准。
4、地下水环境质量现状评价结论
该区域地下水所有监测项目均符合《地下水环境质量标准》（GB/T14848-93）的Ⅲ类标准，水质状况良好。
2.2 评价范围
（1）评价区域污染源调查范围
建设项目周围，主要是项目附近大气、水评价区范围工业污染源的调查。 （2）环境空气
本项目大气环境评价等级为三级，本项目大气环境影响评价范围取以项目建设地为中心以2.5km为半径的范围，大气评价范围见图5.1-1。
（3）地表水
根据《环境影响评价技术导则-地面水环境》（HJ/T2.3-93）的要求，结合本项目污水排放特点，地表水评价范围为南京经济开发区污水处理厂排口上游500m至下游1500m。
（4）噪声
按评价导则规定，确定声环境的评价范围为建设项目厂界外200m范围。 （5）地下水
根据《环境影响评价技术导则-地下水环境》（HJ610-2011），项目为Ⅰ类项目三级评价，评价范围≤20km2。
（6）风险评价
项目风险评价为二级评价，按照风险评价技术导则要求，本次环境风险评价大气环境影响评价范围为距离危险源3km以内的区域。
3 环境影响预测及采取的主要措施与效果
3.1 工艺污染源强分析
3.1.1 水污染物
本项目产生的反渗透浓水和不合格注射用水直接作为清下水外排，生产废水经厂区废水处理站预处理后，与生活污水一并通过污水管网排入开发区污水处理厂进行进一步的处理。
项目废水产生及排放情况见表2。
表2 拟建项目水污染物产生及排放状况
3.1.2 大气污染物
一、生产废气
1、冻干粉针剂生产
冻干粉针剂生产过程中无废气产生。 2、配套原料生产
配套原料达卡替尼、西尼格雷生产过程中需使用95%乙醇进行清洗，乙醇的使用量约为6kg/a，清洗后的物料进入减压蒸馏工序，在此过程中残留在物料表面的乙醇会挥发，废气产生量按使用量的10%计，则乙醇废气产生量为0.6kg/a。
因使用的乙醇纯度较高，在溶解、清洗工序亦有少量乙醇挥发，废气产生量按使用量的5%计，则在此过程中乙醇废气的产生量为5.3kg/a。
综上，乙醇废气的产生量共计为5.9kg/a，主要为车间无组织排放。 3、中药生产 ① 粉尘
药材破碎过程中会有粉尘产生，经破碎机配套的吸尘装置处理后车间无组织排放，除尘装置的处理效率约为80%。根据类比分析，粉尘产生量约为0.1t/a，经处理后粉尘的排放量约为0.02t/a。
② 有机废气
中药二苯乙烯苷、归柏化瘀生产过程中需使用乙醇、乙酸乙酯作为溶剂及清洗剂，在减压蒸馏、干燥等工序会有乙醇、乙酸乙酯废气产生，根据物料平衡分析，乙醇废气的产生量为0.9t/a，乙酸乙酯废气的产生量为0.05t/a。
因使用的乙醇、乙酸乙酯部分纯度较高，在提取、溶解、洗脱工序亦有少量乙醇、乙酸乙酯挥发，废气产生量按使用量的0.5%计，则在此过程中乙醇废气的产生量为0.19t/a，乙酸乙酯废气的产生量为0.001t/a。
综上，乙醇废气的产生量为1.09t/a，乙酸乙酯废气的产生量为0.051t/a，主要为车间无组织排放。 二、研发中心废气
研发中心产生的废气主要是实验过程中使用的溶剂等化学试剂产生的挥发性气体。根据对项目化学试剂的消耗情况及各试剂的理化性质，废气主要考虑的污染物为乙醇、HCl、甲醇、丙酮等，根据类比分析，实验废气产生情况为：乙醇60kg/a、HCl 0.3kg/a、甲醇0.8kg/a、丙酮0.25kg/a。
各实验室设置通风橱，实验室废气经通风橱引至内置排风管道，并经过滤吸附处理后屋顶排空，对周边环境影响较小。 三、动物房废气
动物房主要的废气为动物（小鼠、兔子）养殖过程粪便等产生的臭气。养殖房正常情况下处于密闭状态，动物全部在万级屏障系统内的独立送风系统中饲养。
动物房的臭气为饲养笼中产生，主要污染物为臭气、NH3，这些废气经鼠笼排风系统送至过滤器过滤吸附后经排气筒排放，处理效率约为90%。动物房动物养殖时间约为100天，每天废气的产生时间约为24h。
因本项目动物实验均为非传染性病原生物实验活动，因此不考虑病菌废气。 四、食堂油烟
本项目设一食堂，食堂烹饪油烟按基准灶头数3（小型规模）计，经类比估算，每人每月食用油用量为0.5kg/人·月，全厂年食用油量为3t/a，油烟的转化率为2.5%，则每年产生油烟量为0.075t/a，脱油烟机的效率为80%。食堂每天工作时间约为4h。
食堂采用清洁能源天然气，对大气的影响影响很小，可不计。
本项目有组织废气污染物的产生和排放情况见表3，无组织废气的产生和排放情况见表4。
表4 本项目无组织排放废气排放情况
表3 有组织废气排放源强一览
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3.1.3 噪声
本项目产生的噪声主要是灌装机、轧盖机、离心机等机械设备生产过程产生的噪声，其噪声源强详见表5。
表5 主要噪声源一览表
3.1.4 固体废物
本项目产生的固体废物主要是：生产过程中产生的滤渣、滤液、废溶液、清洗液、滤芯（含热原）、废活性炭、碎管制瓶、不合格产品、废树脂填料、废反相填料、废氧化铝填料；研发过程产生的废实验试剂；动物房产生的动物尸体、动物粪便及垫料；纯水制备产生的废滤膜；员工办公生活产生的生活垃圾污泥；污染治理产生的废活性炭、污泥等。
项目固体废弃物产生源强及处置情况具体见表6。
表6 固体废弃物产生和处理处置情况
3.2 环境影响预测及评价
3.2.1 水环境影响分析
正常情况下，本项目工艺废水经废水预处理装置处理后，经论证可达到开发区污水厂接管标准要求。预处理达标的废水排入开发区污水处理厂集中处理，开发区污水处理厂出水达GB8978-1996《污水综合排放标准》表4一级标准后排放，对地表水环境影响较小。
非正常情况下，废水预处理系统出现故障，废水会对开发区污水处理厂的正常运行会造成一定的负荷冲击。因此，企业应设置事故池，当废水预处理各装置不正常时，接纳事故污水，逐步分批将事故污水进行处理，达到接管标准后再排入污水管网，杜绝废水超标外排的事件发生。
经采取以上废水处理措施后，本项目排放的废水对地表水环境影响较小。
3.2.2 大气环境影响分析
根据估算模式SCREEN3的估算结果可见，各废气污染物排放对周围环境的影响，最大占标率Pmax均小于10%,，其中乙酸乙酯的Pmax最大，为8.7%，最大落地浓度为0.087mg/m3。由此可见，项目对周围大气环境影响较小，不会改变大气功能区划。
根据HJ-2008推荐模式及其相应软件计算结果，本项目可不设大气环境防护距离。从安全角度考虑，配套原料生产车间的卫生防护距离为50m，中药生产车间的卫生防护距离为100m。在该卫生防护距离范围内，目前无环境敏感目标，以后也不得新建环境敏感目标。
3.2.3 声环境影响预测与评价
应用预测模式计算厂界各测点处的噪声排放声级，预测其对厂界周围声环境的影响。计算结果见表7。
表7 厂界各测点声环境质量预测结果 单位：dB(A)
3.2.4 固体废物环境影响评述
本项目产生的危险固废主要为：生产过程中产生的滤渣、废溶液、清洗液、滤芯（含热原）、废活性炭、碎管制瓶、不合格产品、废树脂填料、废反相填料、废氧化铝填料；研发过程产生的废实验试剂；动物房产生的动物尸体、动物粪便及垫料；污染治理产生的废活性炭、污泥等等。需委托有资质单位进行安全处置。
本项目产生的一般固废主要为纯水制备产生的废滤膜和生活垃圾，经收集后由环卫部门统一清运。
另外，项目配套原料生产过程中产生的滤液、清洗液，主要成分为乙醇，经收集后出售其其它企业综合利用，一定程度上体现了循环经济理念，减少污染物排放的同时，又创造了一定的经济效益，同时也降低了生产成本。
上述固体废物严格按照上述措施处理处置和利用后，对周围环境及人体不会造成影响，亦不会造成二次污染，所采取的治理措施可行。
3.2.5 地下水环境影响分析
本项目可能对地下水的影响为废水的事故泄漏。在采取收集、防渗等措施后对地下水产生的影响极小，可忽略，不会改变区域周围地下水环境功能。
3.3 污染防治措施及其经济技术论证
本项目运营期污染防治措施列于表8。
表8 本项目污染物防治措施一览表
3.3.1 废气防治措施
一、生产废气
1、冻干粉针剂生产
冻干粉针剂生产过程中无废气产生。
2、配套原料生产
配套原料达卡替尼、西尼格雷生产过程中需使用95%乙醇进行清洗，清洗后的物料进入减压蒸馏工序，在此过程中残留在物料表面的乙醇会挥发。
因使用的乙醇纯度较高，在溶解、清洗工序亦有少量乙醇挥发。
废气产生量均较小，主要为车间无组织排放，在加强管理、车间应保持相对通风的基础上，对周边环境影响较小。
3、中药生产 ① 粉尘
药材破碎过程中会有粉尘产生，经破碎机配套的吸尘装置处理后车间无组织排放，除尘装置的处理效率约为80%。
② 有机废气
中药二苯乙烯苷、归柏化瘀生产过程中需使用乙醇、乙酸乙酯作为溶剂及清洗剂，在减压蒸馏、干燥等工序会有乙醇、乙酸乙酯废气产生，
因使用的乙醇、乙酸乙酯部分纯度较高，在提取、溶解、洗脱工序亦有少量乙醇、乙酸乙酯挥发。
废气产生量均较小，主要为车间无组织排放，在加强管理、车间应保持相对通风的基础上，对周边环境影响较小。 二、研发中心废气
研发中心产生的废气主要是实验过程中使用的溶剂等化学试剂产生的挥发性气体。根据对项目化学试剂的消耗情况及各试剂的理化性质，废气主要考虑的污染物为乙醇、HCl、甲醇、丙酮等。
各实验室设置通风橱，实验室废气经通风橱引至内置排风管道，并经活性炭过滤吸附处理，各类污染物处理效率约为90%，处理后的废气屋顶达排放。
活性炭吸附具有独特的性能与特点：
①活性炭过滤器—采用高吸附性的活性的炭纤维为滤材，采用褶形结构，大大增加有效过滤面积，外框和支撑架可重复使用，更换过滤器时，仅需更换活性炭材料，大大节省费用，吸附能力强、低阻力。
②活性炭是一种高效吸附材料，具有发达的微孔结构、吸附容量大、吸脱附速度快、耐热、耐酸碱。用活性炭制作过滤器的材料，对空气中的有毒气体和有害细菌有良好的吸附和杀除能力，能有效地去除空气中的粉尘和各种有害恶臭物质。
活性炭过滤器设计去除效率：乙醇的去除率大于90%，本报告对乙醇的吸附效率按90%计。
活性炭有床层分布均匀、稳定、比表面积大、吸附周期长、气流比降小，阻力小于1000Pa(100mmH2O)，且有优越的动力学性能，适合在大风量下使用。系统装置运行操作简单、稳定、可靠。活性炭半年更换一次，每次更换0.125t。
实验室废气处理系统示意图见图7。
图7 实验室废气处理系统示意图
三、动物房废气
动物房主要的废气为动物（小鼠、兔子）养殖过程粪便等产生的臭气。养殖房正常情况下处于密闭状态，动物全部在万级屏障系统内的独立送风系统中饲养。
动物房的臭气为饲养笼中产生，主要污染物为臭气、NH3，这些废气经鼠笼排风系统送至活性炭过滤器过滤吸附后经15m排气筒达标排放，处理效率约为90%，经处理后，对周边环境基本无影响。
因本项目动物实验均为非传染性病原生物实验活动，因此不考虑病菌废气。 过滤器过滤介质主要为活性炭，需要定期进行更换。一般半年更换一次，每次更换量约0.125t/a，更换的活性炭委托有资质单位处置。 四、油烟废气
员工食堂燃料为液化气，属清洁能源，其产生废气中主要污染物为油烟，由风机吸入油烟净化器，经过脱油处理后进入专用烟道排入大气，油烟去除率达80%以上，油烟经处理后也可达《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）中小型规模标准后排放，具体处理流程为：废气→风机→油烟净化器→专用烟道排放。
3.3.2 废水防治措施
厂区排水按清污分流制实施。项目生产过程产生的反渗透浓水和不合格注射用水直接作为清下水排入雨水管网；生产废水经厂区废水处理站预处理后与生活污水一并达标排入开发区污水处理厂集中处理，达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中的一级标准后尾水通过兴武沟排入长江。
废水预处理工艺流程图见图8。
单位处置
图8 本项目废水预处理工艺图
3.3.3 噪声防治措施
本项目的噪声主要来自灌装机、轧盖机、制冷机等生产设备。设备噪声声级值为70~90dB（A）。
项目各噪声源拟采取下列方法进行治理： （1）设备选型 尽量选用低噪声设备。 （2）合理布置
将产生噪声较高的声源设置在厂区中部位置，利用厂内建筑物和绿色植物的阻隔作用及声波本身的衰减来减少对周围环境的影响。
（3）采取措施
对于高噪声设备安装于具有良好隔声效果的机房内，加装减振座等治理措施。
（4）加强绿化，在厂界和高噪声源附近栽种高大乔木，起到隔音降噪的作用。 在采取噪声防治措施后，厂界噪声均能满足达标排放和功能区的要求。项目所在地附近居民点离厂界较远，项目采用上述措施是有效、可靠的。
3.3.4 固废防治措施
本项目产生的危险固废主要为：生产过程中产生的滤渣、废溶液、清洗液、滤芯（含热原）、废活性炭、碎管制瓶、不合格产品、废树脂填料、废反相填料、废氧化铝填料；研发过程产生的废实验试剂；动物房产生的动物尸体、动物粪便及垫料；污染治理产生的废活性炭、污泥等等。需委托有资质单位进行安全处置。
本项目产生的一般固废主要为纯水制备产生的废滤膜和生活垃圾，经收集后由环卫部门统一清运。
另外，项目配套原料生产过程中产生的滤液、清洗液，主要成分为乙醇，经收集后出售其其它企业综合利用，一定程度上体现了循环经济理念，减少污染物排放的同时，又创造了一定的经济效益，同时也降低了生产成本。
上述固体废物严格按照上述措施处理处置和利用后，对周围环境及人体不会造成影响，亦不会造成二次污染，所采取的治理措施可行。
3.3.5 土壤和地下水防治措施
本项目重点污染区防渗措施为：仓库、车间、固废堆存场所和废水处理站等， 废水处理站各单元均用水泥硬化，四周壁用砖砌再用水泥硬化防渗，全池涂环氧树脂防腐防渗。通过上述措施可使各单元防渗层渗透系数≤10-10cm/s。
固废（危废）暂存处的基础防渗层为粘土层，其厚度应在1m以上，渗透系数应小于1.0×10-7cm/s；基础防渗层也可用厚度在2mm以上的高密度聚乙烯或其他人工防渗材料组成，渗透系数应小于1.0×10-10cm/s。
一般污染区防渗措施：生产车间地面、仓库地面等采取粘土铺底，再在上层铺10~15cm的水泥进行硬化。通过上述措施可使一般污染区各单元防渗层渗透系数≤10-7cm/s。
由污染途径及对应措施分析可知，项目对可能产生地下水、土壤影响的各项途径均进行有效预防，在确保各项防渗措施得以落实，并加强维护和厂区环境管理的前提下，可有效控制厂区内的废水污染物下渗现象，避免污染地下水和土壤，因此项目不会对区域地下水和土壤环境产生明显影响。
3.3.6 绿化
根据厂区规划，绿化面积约为24666.8m2，绿化率约为13.2%。
绿化带应围绕厂区及无组织排放源为宜，以尽可能减少项目污染源对外界的影响。绿化的树种除美观外，更应从阻挡灰尘、吸收大气污染物，保护环境空气质量角度考虑，因此建议项目单位应按照如下原则选择绿化植物：有较强的抗污染能力；有较好的净化空气的能力；不妨碍环境卫生；适应性强，易栽易管，容易繁殖；以乡土植物为主；在必要地点（如靠近居民区）可栽培抗性弱和敏感性强的生物监测植物；草皮应选择适应性强、耐践踏、耐修剪、生长期长、植株低矮、繁殖快、再生能力强的草种。
3.4 环境风险评价
3.4.1 环境风险
本项目重点从事故状况发生后化学品处理的难易程度、影响程度及物质的危害程度重点筛选评价因子。一般固体物料泄漏处理相对较容易，影响范围也小，其次为液体物料，气体物料泄漏控制难度高于前两者，且影响范围也大。
结合物质危害性、物料用量、储存情况等因素进行筛选，选取乙醇作为本项目风险评价因子。
根据同类项目原料泄漏的发生概率进行类比，通过分析，生产过程中，乙醇包装桶泄漏事故发生的概率约为1×10-5。
结合本项目特点，预测本项目最大可信事故概率为1×10-5/年。
3.4.2 风险防范措施
一、泄漏事故风险防范措施
⑴ 事故防范主要工艺设施要求
为了保证各物料储存和使用安全，本项目各物料的存储条件和设施必须严格按照有关文件中的要求执行，并有严格的管理。
⑵ 本项目总平面布置严格遵守国家颁布的有关防火和安全等方面规范和规定，在危险源布置方面，充分考虑厂内职工和厂外敏感目标的安全，一旦出现突发性事件时，对人员造成的伤害最小。采取主要罐区与生产装置区分离设置；在装置区内，控制室与生产设备保持适当距离；集中办公区与生产装置区分离。可能散发
可燃气体的工艺装置、装卸区或全厂性污水处理设施，宜布置在人员集中场所及明火或散发火花地点的全年最小频率风向的下风侧。总平面布置要根据功能分区布置，各功能区，装置之间设环形通道，并与厂外道路相连，利于安全疏散和消防。
⑶ 生产装置和仓库等附近场所以及需要提醒人员注意的地点均应按标准设置各种安全标志，凡需要迅速发现并引起注意以防止发生事故的场所、部位，均按要求涂安全色。
⑷ 车间和仓库布置需通风良好，保证易燃、易爆和有毒物质迅速稀释和扩散。按规定划分危险区，保证防火防爆距离，车间周围设置地坎，罐区设置防火堤。采取以上措施后，可确保事故泄漏时，有毒物质能及时得到控制。厂区内建筑抗震结构按当地的地震基本烈度设计。
⑸ 若发生泄漏，则所有排液、排气均应尽可能收集，集中进行妥善处理，防止随意流散。
物料泄漏后，首先尽可能切断泄漏源。对于少量物料泄漏，用砂土、干灰混合，也可用大量水冲洗，冲洗水后排入本厂事故池。对于气体泄漏，立即切断气体供应管道阀门。防止化学品外溢和污染土壤及地下水。
企业应经常检查管道，定期系统试压、定期检漏。管道施工应按规范要求进行。 ⑹ 企业在最高建筑物上应设立“风向标”。如有泄漏等重大事故发生时，根据风向对需要疏散的人员进行疏散至当时的上风向的安全点。
⑺ 加强职工的安全教育，定期组织事故抢救演习。企业应开展安全生产定期检查，严格实行岗位责任制，及时发现并消除隐患；制定防止事故发生的各种规章制度并严格执行。按规定对操作人员进行安全操作技术培训。企业的安全工作应做到经常化和制度化。
二、火灾爆炸事故风险防范措施
（一）控制与消除火源
⑴ 工作时严禁吸烟、携带火种、穿带钉皮鞋等进入易燃易爆区。 ⑵ 动火必须按动火手续办理动火证，采取有效的防范措施。 ⑶ 使用防爆型电器。
⑷ 严禁钢制工具敲打、撞击、抛掷。 ⑸ 安装避雷装置。
⑹ 转动设备部位要保持清洁，防止因摩擦引起杂物等燃烧。
⑺ 物料运输要请专门的、有资质的运输单位，运用专用的设备进行运输。 （二）严格控制设备质量与安装质量
⑴ 罐、器、泵、管线等设备及其配套仪表选用合格产品。 ⑵ 管道等有关设施应按要求进行试压。 ⑶ 对设备、管线、泵等定期检查、保养、维修。 ⑷ 电器线路定期进行检查、维修、保养。 （三）加强管理、严格纪律
⑴ 遵守各项规章制度和操作规程，严格执行岗位责任制。
⑵ 坚持巡回检查，发现问题及时处理，如通风、管线是否泄漏，消防通道、地沟是否通畅等。
⑶ 检修时，做好隔离，清洗干净，分析合格后，要有现场监护在通风良好的条件下方能动火。
⑷ 加强培训、教育和考核工作。 （四）安全措施
⑴ 消防设施要保持完好。
⑵ 易燃易爆场所安装可燃气体检测报警装置。
⑶ 要正确佩戴相应的劳防用品和正确使用防毒过滤器等防护用具。 ⑷ 搬运时轻装轻卸，防止包装破损。 ⑸ 厂区要设有卫生冲洗设施。 ⑹ 采取必要的防静电措施。 三、事故废水防范措施
地表水环境风险主要来自两个方面：a、公司超标废水排放直接影响开发区污水处理厂的正常运行，从而影响污水处理厂尾水的达标排放，对长江产生污染；b、受到污染的雨水从清净下水排放口排放，可直接引起周围区域地表水系的污染。
⑴ 超标污水
企业污水站设置100m3的事故池。当事故发生后，超标废水首先收集于事故污水收纳池中，然后逐次逐批将事故水并入污水处理系统进行处理。严禁厂内污水处理站超负荷运行，导致出水水质超标。
若污水处理站出现故障不能正常运行，收集所有废水入污水站配套的事故池。实际运行中，如果事故池储满废水后污水处理站还无法正常运行，则车间必须临时
停产，当其正常运行以后，除处理公司日常产生的废水以外，还应该将事故池里的废水一并处理掉。公司污水处理站总排口与外部水体之间均要安装切断设施，若污水处理站运行不正常时，启用切断设施，确保不达标废水不进入开发区污水处理厂。
本项目生产中所用原料若进入地表水体，对水环境影响很大。当发生化学品大量泄漏时，应迅速围堵、收集，防止物料泄漏经排水管网直接或间接进入地表水体，引起地表水污染。因此，对化学品的存储和使用场所必须配备围堵、收集设施或措施，严防泄漏事故发生。
⑵ 雨水等清净下水污染
在事故状态下，由于管理疏忽和错误操作等因素，可能导致泄漏的物料、污染的事故冲洗水和消防尾水通过清净下水（雨水）排水系统从厂区雨水排口排放，进入附近地表水体，污染周边的地表水环境。
厂区实行严格的“清、污分流”，厂区所有清下水管道的进口均设置截留阀，一旦发生泄漏事故，如果溢出的物料四出流散，立即启动泄漏源与雨水管网之间的切换阀。将事故污水及时截留在厂区内，切断被污染的消防水或清下水排入外部水环境的途径。
3.4.3 应急预案
（一）应急计划区
本项目应急计划区的危险目标为车间装置区、仓库和污水处理站，环境保护目标为厂区周围评价范围内的居民及工企人员等，特别是位于厂区下风向的人群。
（二）应急组织机构、职责及分工
应急组织机构包括工厂组织机构和上级组织机构（救援专业队伍）。 ⑴ 工厂组织机构
企业成立“化学事故应急救援指挥领导小组”，由总经理、主管生产的副总经理及生产、安全、守卫、设备等各部门组成，下设应急救援办公室(设在工环科)，负责日常工作。发生重大事故时，以指挥领导小组为基础，即化学事故应急救援指挥部，总经理任总指挥，主管生产副总经理任副总指挥，负责企业应急救援工作的组织和指挥，指挥部设在办公室。
若总经理和副总经理不在企业时，由环保科负责人和生产科长临时代理总指挥和副总指挥。
⑵ 救援专业队伍
救援专业队伍的组成与分工企业各职能部门和全体职工都负有事故应急救援的责任，各救援队伍（尤其是义务消防队）是事故应急救援的骨干力量，其任务主要是承担事故的救援和处置。等待急救队或外界的援助会使微小事故变成大灾难，因此每个工人都应按应急计划接受基本培训，使其在发生化学品事故时采取正确的行动。
（三）预案分级响应条件
当事故发生后，为了迅速、准确的做好事故等级预报，减少伤害和损失，首先应确定应急状态类别及报警响应程序。当事故发生后，车间领导小组在积极组织人员进行事故应急处理同时，应立即上报上级指挥中心。由指挥中心根据事故等级确定报警范围。
根据事故险情等级可采用三级警报，报警系统采用警报器、广播和无线、有线电话等方式。警报级别视事故伤害影响波及范围而定。
（四）应急救援保障
为保证应急救援工作及时有效，事先必须配备应急和救援的装备器材，并对信号做出规定。
⑴ 企业必须针对危险目标并根据需要，将抢险抢修、个体防护、医疗救援、通讯联络等装备器材配备齐全。平时要专人维护、保管、检验，确保器材始终处于完好状态，保证能有效使用。
⑵ 信号规定：对各种通讯工具、警报及事故信号，平时必须做出明确规定；报警方法、联络号码和信号使用规定要置于明显位置，使每一位值班人员熟练掌握。
（五）报警、通讯联络方式
报警通讯方式：厂救援信号主要使用电话报警联络。
报警通知方式：事故报警的及时与正确是能否及时实施应急救援的关键。当发生突发性危险化学品泄漏或火灾爆炸事故时，事故单位或现场人员，除了积极组织自救外，必须及时将事故向有关部门报告。报警内容应包括：事故时间、地点及单位；化学品名称和泄漏量；事故性质（外溢、爆炸、火灾）；危险程度及有无人员伤亡；报警人姓名及联系电话。
（六）应急环境监测、抢险、救援及控制措施
⑴ 由专业队伍（南京市环境监测中心站派出的监测小组）负责对事故现场进
行监测，查明污染物的浓度和扩散情况,根据当时风向、风速，判断扩散的方向和速度，并对泄漏下风扩散区域进行监测，确定结果，监测情况及时向指挥部报告，必要时根据指挥部决定通知扩散区域内的群众撤离或指导采取简易有效的控制保护措施。厂内环境监测人员协助专业队伍完成。
⑵ 现场急救：在事故现场，化学品对人体可能造成的伤害为：中毒、窒息、化学灼伤、烧伤、冻伤等。必须对受伤人员进行紧急救护，减少伤害。一般急救原则：
对受到化学伤害的人员进行急救时，几项首先要做的紧急处理是：
① 置神志不清的病员于侧位，防止气道梗阻，呼吸困难时给予氧气吸入；呼吸停止时立即进行人工呼吸；心脏停止者立即进行胸外心脏挤压。
② 皮肤污染时，脱去污染的衣服，用流动清水冲洗；头面部灼伤时，要注意眼、耳、鼻、口腔的清洗。
③ 眼睛污染时，立即提起眼脸，用大量流动清水彻底冲洗至少15min。 ④ 当人员发生冻伤时，应迅速复温。复温的方法是采用40℃～42℃恒温热水浸泡，使其在15～30min内温度提高至接近正常。在对冻伤的部位进行轻柔按摩时，应注意不要将伤处的皮肤擦破，以防感染。
⑤ 当人员发生烧伤时，应迅速将患者衣服脱去，用水冲洗降温，用清洁布覆盖创伤面，避免伤面污染；不要任意把水疱弄破。患者口渴时，可适量饮水或含盐饮料。
⑥ 口服者，可根据物料性质，对症处理；有必要进行洗胃。 ⑦ 经现场处理后，应迅速护送至医院救治。 现场急救注意事项：
① 进行急救时，不论患者还是救援人员都需要进行适当的防护。 ② 应将受伤人员小心地从危险的环境转移到安全的地点。
③ 应至少2～3人为一组集体行动，以便互相监护照应，所用的救援器材必须是防爆的。
④ 急救处理程序化，可采取如下步骤：先除去伤病员污染衣物—然后冲洗—共性处理—个性处理—转送医院。
⑤ 处理污染物。要注意对伤员污染衣物的处理，防止发生继发性损害。 ⑥ 急救时需注意口对口的人工呼吸及冲洗污染的皮肤或眼睛时要避免进一步
受伤。
（七）应急检测、防护措施、清除泄漏措施和器材
企业应配备适当的环境监测设备，环境监测小组配合南京市环境监测中心站派出的监测小组对事故源及邻近区域和保护目标处进行加密监测采样分析，随时关注事故的处理控制情况。采样分析时需注意自身的防护。企业应备有足够的自吸过滤式防毒面具、空气呼吸器、氧气呼吸器、耐酸碱防护服，橡胶耐酸碱手套等。
人员紧急撤离、疏散，应急剂量控制、撤离组织计划
在发生重大化学事故，可能对厂区内外人群安全构成威胁时，必须在指挥部统一指挥下，对与事故应急救援无关的人员进行紧急疏散。疏散的方向、距离和集中地点，必须根据不同事故，做出具体规定，总的原则是疏散安全点处于当时的上风向。对可能威胁到的镇区、村庄居民安全时，指挥部应立即和地方有关部门联系，引导居民迅速撤离到安全地点。
紧急疏散时应注意：
① 如事故物质有毒时，需要佩戴个体防护用品，并有相应的监护措施。 ② 应向上风方向转移；明确专人引导和护送疏散人员到安全区，并在疏散或撤离的路线上设立哨位，指明方向。
③不要在低洼处滞留。
④要查清是否有人留在污染区与着火区。 （八）应急培训计划
企业根据实际需要，应建立各种不脱产的专业救援队伍，包括抢险抢修队、医疗救护队、义务消防队、通讯保障队、治安队等，救援队伍是化学事故应急救援的骨干力量，担负企业各类重大化学事故的处置任务。企业的医务室应承担中毒伤员的现场和院内抢救治疗任务。
现场医疗救护：及时有效的现场医疗救护是减少伤亡的重要一环。
⑴ 车间应建立抢救小组，每个职工都应学会心肺复苏术。一旦发生事故出现伤员，首先要做好自救互救；发生化学灼伤，要立即在现场用清水进行足够时间的冲洗。
⑵ 对发生中毒的病人，应在注射特效解毒剂或进行必要的医学处理后才能根
据中毒和受伤程度转送各类医院。
⑶ 在厂内卫生所抢救室应有抢救程序图，每一位工作人员都应熟练掌握每一
步抢救措施的具体内容和要求。
应急计划制定后，要加强对各救援队伍的培训。指挥领导小组要从实际出发，针对危险目标可能发生的事故，每年至少组织一次模拟演习。一旦发生事故，指挥机构能正确指挥，各救援队伍能根据各自任务及时有效地排除险情、控制并消灭事故、抢救伤员，做好应急救援工作。
（九）公众教育和信息
经常对工厂临近地区发放一些相关化学危险品相关知识手册或传单，同时手册或传单应说明本厂主要的危险化学品名称、理化性质和危害特性等。同时也要指出如发生火灾、爆炸和泄漏事故时如何自救和撤离，并定期有计划的开展公众教育、培训和发布有关事故风险的一些信息。
3.5 环境经济损益分析
3.5.1 项目经济效益分析
本项目总投资为57000万元人民币。资金筹措的主要来源有：股东出资、银行借款等。本项目达产年均销售收入预计为157812万元，年均税后利润总额20000万元，经济效益较好。将有利地促进当地区域经济的发展，提高当地财政创收能力。
3.5.2 环保经济损益分析
本项目用总投资0.66%的经费进行污染防治，以达到控制污染、保护环境的目的，环境效益体现在以下方面：
（1）废水治理环境效益
本项目生产废水经预处理后与生活污水接管进入开发区污水处理有限公司进一步处理，最终达标排放。
（2）废气治理的环境效益分析
项目废气中氨、乙醇、甲醇、HCl、丙酮等得到了大大的削减，对环境的破坏降低到较低水平。经预测，项目废气不改变环境空气环境功能。
（3）噪声治理的环境效益分析
本项目通过合理布局及采取针对性较强的噪声污染防治措施，如减震、隔声、消声等。这些措施的落实大大减轻了噪声污染，可以确保厂界噪声达标，能够收到良好的环境效益。
（4）固废治理的环境效益分析
本项目固体废物均能得到妥善处置，不会对周围环境造成影响。
上述污染防治措施实施后，建设项目产生的污染物均能达标排放，污染物对外环境的影响基本可以降低到较低程度，污染物排放量可控制在总量控制指标内。
综上可知，本项目投资375万元用于环保方面的治理是完全有必要的，其效果也是较明显的。
3.6 环境监测计划及环境管理制度
3.6.1 环境监测计划
本项目的监测计划应包括两部分：一为竣工验收监测，二为营运期的常规监测计划。
竣工验收监测：项目投入试生产后，公司应及时和环保主管部门指定的环保监测站取得联系，要求环保监测站建设项目环保“三同时”设施组织竣工验收监测，由环保监测站编制竣工验收监测方案，经环保局同意后实施。
营运期的常规监测主要是对建设项目污染源的监测。结合本项目特点，环境监测以水环境和大气环境为主。
大气环境质量监测：委托有监测能力的单位进行监测，在厂区下风向附近100~200m处设一个监测点，每年监测一次，每次测七天，监测项目为：乙醇、乙酸乙酯，每天测4次。
地表水环境质量监测：委托有监测能力的单位进行监测，对废水接管口进行日常监测，监测项目为：COD、SS、NH3-N、TP、大肠杆菌，每年监测2次。对雨水接管口进行日常监测，监测项目为：COD、SS、NH3-N、TP、大肠杆菌，每年监测2次。
声环境监测：委托栖霞区环境监测站进行监测，在厂界布设4个点，监测因子为连续等效声级Leg(A)，每年测一次，每次连续测二天，每天昼夜各测一次。
3.6.2 环境管理制度
本项目的环境保护工作由总经理负责，副总经理主管，具体工作由设备部组织实施，其职责是贯彻执行环保方针、政策，制定、实施环保工作计划、规划，审查、监督建设项目的“三同时”工作，组织全厂环保工作的实施、验收及考核，监督“三
废”的达标排放及作业场所的劳动保护，指导和组织环境监测、环保科研，负责事故的调查、分析和处理，编制环保统计及环保考核等报告。车间有兼职环保员负责本部门环境保护管理工作。
4 公众意见调查
4.1 公众参与的目的和作用
公众参与是环境影响评价的重要组成部分。公众参与的作用和目的主要表现在：
（1）让公众了解项目、充分认可项目，从而使项目发挥更好的环境和社会效益。
（2）公众参与是协调工程建设与社会影响的一种重要手段，通过公众参与这一方式，确认项目引起或可能引起的所有重大环境问题已在环境影响评价中得到分析及论证。
（3）确认环保措施的合理性与可行性。
（4）提出公众对项目的各种看法和意见，并在制定环保措施时充分考虑公众要求。
4.2 调查方式与调查内容
按照《环境影响评价公众参与暂行办法》(环发2006[28]号)的要求和江苏省公众参与调查表的主要内容，项目在报告书编制过程中，在南京经济技术开发区网站上于2012年6月1日进行了第一次公示，另于2012年6月20日进行了第二次公示。向公众公告如下信息：
（1）建设项目情况简述；
（2）建设项目对环境可能造成影响的概述；
（3）预防或者减轻不良环境影响的对策和措施的要点； （4）环境影响报告书提出的环境影响评价结论的要点；
（5）公众查阅环境影响报告书简本的方式和期限，以及公众认为必要时向建设单位或者其委托的环境影响评价机构索取补充信息的方式和期限；
（6）征求公众意见的范围和主要事项； （7）征求公众意见的具体形式； （8）公众提出意见的起止时间。
经过公告后，通过发放“环境影响评价公众参与调查表”的方式，收集公众对该建设项目的意见和建议。调查内容包括对当地环境质量现状的满意程度及原因；对
建设项目的了解程度及从环保角度如何看待该建设项目；对该项目环保方面的建议和要求；对环保部门审批的建议和要求等。
4.3 公众参与的方式、调查内容和对象
4.3.1 公众参与的方式
为了解本项目所在地周围公众对本工程项目及周围环境的意见和建议，建设单位于2012年7月对建设项目可能造成环境影响的地区，就公众参与的有关内容开展调查工作。请公众填写“江苏省建设项目环境保护公众参与调查表”，广泛征求意见。
本次公众参与采用发放调查表的形式，并且在调查表后附上本项目概况，介绍了该项目的主要工程情况，包括项目名称、主体工程内容、“三废”治理措施和达标情况以及通过环境影响评价得出的本项目对周围环境影响程度的结果，让公众较多的了解到本项目的一些相关情况，广泛征求公众对本项目建设的意见。
本次公众参与发放公众意见调查表60份，回收60份，回收率为100％。
4.3.2 公众参与的调查内容
本次公众参与调查表主要调查内容如下：
（1）公众对建设项目所在地目前的环境质量(包括大气环境、水环境、声环境等)状况是否满意。
（2）公众对建设项目的了解状况及反应。
（3）公众对在该地建设新项目与环境及经济发展关系的看法。
（4）了解建设项目概况后，公众对工程可能排放的污染物对环境影响的意见。 （5）公众对本项目污染防治及环保部门审批该项目有何建议和要求。 公众参与调查表的内容结构见表9。
表9 本次公众参与调查表
4.3.3 公众参与的对象
本次调查的对象主要为项目有可能影响范围内的居民和企业，包括不同层次、年龄、职业的居民以及相关企事业单位，覆盖面广泛，调查具有一定的代表性，本次共调查60份，回收60份，具体调查对象资料的填写情况见表10。
表10 公众参与调查对象概况表
4.4 公众参与调查结果分析
公正调查表中部分未填全，公众参与调查结果如下： （1）对环境质量现状问题
调查公众中对环境质量现状很满意的26人，占43.3％；较满意的34人，占56.7％。
（2）对本项目的了解情况
调查公众中对本项目了解的18人，占30％；清楚的42人，占70％。 （3）在了解该项目的途径
调查公众中了解到该项目途径为通过民间信息的23人，占38.3％；通过标牌宣传的37人，占61.7％。
（4）该项目对环境质量造成的危害影响
调查公众中对于该项目对环境质量造成的危害影响认为一般的6人，占10.2％；认为较小的53人，占89.8％。
（5）对该项目态度
调查公众中在对该项目持有态度上坚决支持的26人，占44.1％；有条件赞成的33人，占55.9％；无反对者。
（6）本次发放60份调查表，收回60份，主要意见为： 减少污染，加强环保管理 严格按项目环评资料中内容实施 加强环境保护
（7）通过2次网上公示，项目未收到任何反对意见。 小结
通过本次公众参与结果可以看出，建设项目所在地附近居民和企业对现有环境大多较为满意；周围群众对本项目有一定的了解；通过群众对本项目工程内容以及环评结论的部分了解，公众基本认为本项目建设对周围环境影响较小；周围群众对本项目较为支持。同时经过网上公示，项目未收到任何反对意见。
5 结论和建议
5.1 项目概况
本项目位于南京经济技术开发区，占地面积约为186671平方米（280亩），建设内容为：年产100万支注射用达卡替尼（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用雷替曲塞（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支注射用盐酸吉西他滨（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用培美曲塞二钠（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支泮托拉唑钠（冻干粉针剂）、30万支注射用二苯乙烯苷（冻干粉针剂）、300万支注射用兰索拉唑（冻干粉针剂）、300万支顺苯磺酸阿曲库铵（冻干粉针剂）、50万支注射用胺洛沙星（冻干粉针剂）、100万支注射用西尼格雷（冻干粉针剂），及年产5kg达卡替尼（抗肿瘤原料药）、5kg西尼格雷（原料药）、5kg胺洛沙星（原料药）、10kg二苯乙烯苷（中药）、250kg归柏化瘀（中药）。
5.2 结论
5.2.1 与产业政策相符
本项目为药物制剂生产，属于国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录（2011年本）》中鼓励类项目，符合国家产业政策。
同时符合《江苏省工业结构调整指导目录》（苏政发[2006]140号）中相关要求。同时，项目与《省政府办公厅转发省环保厅等部门关于加强全省各级各类开发区环境基础设施建设的意见》苏政办发[2007]115号是相符的。
因此，本项目的建设符合国家及地方产业政策的相关要求。
5.2.2 选址合理
本项目选址于南京技术经济开发区，用地性质符合开发区用地规划。 项目总投资57000万元，其中环保投资375万元，充分利用开发区现有的部分公用工程和环保设施。厂址位于南京技术经济开发区内，开发区已通过环境影响评价，目前区域内已实现集中供热、污水集中治理，基础设施较为完善。
因此项目选址符合地方规划，是合理的。
5.2.3 满足清洁生产要求
本项目符合国家和地方产业政策，本项目采用国内较为先进的生产工艺；引进
国外先进的生产设备，生产过程充分考虑了各类资源的回收再利用；符合清洁生产的要求，生产设计中体现了减量、再利用、循环原则，符合循环经济的要求。
5.2.4 污染物达标排放可行性
本项目的污染物采取以下相应的治理措施后，各污染物排放能达到国家地方有关排放标准。
（1）废水
本项目排水采取雨污分流，项目产生的生产废水经厂区预处理后达标后排入开发区污水管网。项目废水经污水管网最终进入开发区污水处理厂处理达标后通过兴武沟排入长江。反渗透浓水和不合格注射用水及雨水直接排入市政雨水管网。
（2）废气
本项目废气经采取有效的治理措施，均能够达标排放。 （3）噪声
通过厂区平面的合理布置，噪声源经隔声、减振措施及厂内绿化带、厂房、厂界围墙等隔声措施后，各噪声设备对厂界噪声的贡献值较小，预测结果显示，厂界噪声值增加值不大。因此本项目噪声对环境的影响较小。
（4）固废
本项目固废主要分为一般固废和危险废物。危险废物委托有资质单位进行无害化处置；一般固废定期处理。
上述固体废物经过妥善处置后实现零排放，不会对周围环境产生二次影响。
5.2.5 项目建成后地区环境质量符合环境功能的要求
一、环境空气质量及影响分析
从环境空气质量现状监测统计及分析结果来看，各监测点各因子均达到相应的评价标准，可见区域大气环境质量基本良好，能满足二类功能区的要求。
大气预测结果表明，本项目建成投产后，排放的大气污染物对周围地区空气质量影响不明显，不会造成这些区域空气环境质量超标现象，不会影响环境功能的改变。
二、地表水环境质量及影响分析
从水环境现状监测结果来看，各监测断面的各监测因子均可满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中相关标准要求。
本项目废水最终达标接管排入开发区污水处理有限公司进行集中处理，对地表水基本无直接影响。
三、声环境质量及影响分析
经预测分析，本项目建成后，厂区噪声设备对厂界噪声贡献值不大。 四、固废
本项目产生的固废都能妥善处置，厂区内固废暂存处符合相关要求，只要加强管理，在收集、贮存及转运等过程中防止发生二次污染，产生的固体废物基本不会对外环境造成二次污染影响。
5.2.6 总量控制
本项目总量平衡方案详细说明如下： 一、废水总量平衡方案
南京经济技术开发区各入区企业均与污水处理厂签订协议，废水经各公司自行预处理达到接管标准后，送污水处理厂集中处理排放。目前开发区污水处理厂接管标准及尾水排放标准分别执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准和一级标准。
COD总量平衡途径：在区域内进行平衡。
本环评报告以接管指标为考核基础，给出本项目废水进入园区污水处理厂的接管考核量；以污水处理厂排放标准给出本项目废水污染物外排环境总量指标。
水污染物排放总量情况如下：
本项目废水接管考核量：水量24733.298t/a，COD 7.35t/a、SS 6.15t/a、NH3-N 0.36t/a、TP 0.06t/a。
废水最终排放量：水量24733.298t/a，COD 2.47t/a、SS 1.73t/a、NH3-N 0.36t/a、TP 0.01t/a。
本项目建成后，新老厂区分别考核，全厂废水接管考核量：水量43349.298t/a，COD 9.463t/a、SS 7.437t/a、NH3-N 0.608t/a、TP 0.06828t/a。
废水最终排放量：水量43349.298t/a，COD 4.33t/a、SS 3.03t/a、NH3-N 0.608t/a、TP 0.02t/a。
二、废气排放总量平衡方案
本项目排放的废气为特征污染物，废气污染物排放总量为：氨0.006t/a、乙醇
0.006t/a、甲醇0.08kg/a、HCl 0.03kg、丙酮0.025kg/a。
本项目建成后，新老厂区分别考核，全厂废气污染物排放总量为：氨0.006t/a、乙醇0.006t/a、甲醇0.08kg/a、HCl 0.03kg、丙酮0.025kg/a。
需申请下达特征因子的排放新增总量，由地方环保部门在区域内平衡。 三、固体废物排放总量平衡方案 本项目固体废物零排放，无需申请总量。
5.2.7 公众参与
本次公众参与采用网上公示、建设地公示和发放公众参与调查表相结合的方式进行。本项目公示期间，环评单位未收到反馈意见。本项目发放60份公众参与调查表调查结果来看，坚决支持的26人，占44.1％，有条件赞成的33人，占55.9％，无反对者，公众支持度较高。从公众参与调查结果表明，大部分公众对该项目了解，在有效控制“三废”达标排放的情况下对该项目的建设基本上持支持的态度。
5.2.8 风险评价结论
公司发生风险事故的概率较小，在风险可接受范围内。企业应该认真做好各项风险防范措施，完善现有的生产设施以及生产管理制度，杜绝风险事故。一旦发生突发事故，除了根据内部制定和履行最快最有效的应急预案自救外，应立即报当地环保、卫生、消防等部门。在上级部门到达之后，要从大局考虑，服从上级部门的领导，共同协商统一部署，将污染事故降低到最小。
5.3 总结论
综合本报告书所作各项评价内容表明：本项目的建设符合国家产业、产品政策，项目建成后有较高的社会、经济效益；项目选址基本可行；拟采用的各项环保设施合理、可靠、有效，正常运行下水、气污染物、噪声可实现达标排放；本项目的生产设备、工艺和消耗在国内同行业中居于较先进水平；项目建成投产后，对评价区域环境污染影响不明显，事故环境风险处于可接受水平；环保投资可基本满足环保设施建设的需要，能实现环境效益与经济效益的统一；被调查公众对本项目的支持率较高。因此在下一步工程设计和建设中，如能严格落实建设单位既定的污染控制措施和本报告书中提出的各项环境保护对策建议，本报告书认为，从环保角度本项目是可行的。
6 联系方式
6.1 建设项目的建设单位的名称和联系方式
建设单位：南京正大天晴制药有限公司 联系人：吉训进 联系电话：[1**********] 邮箱：[email protected]
6.2 承担评价工作的环境影响评价机构的名称和联系方式
环评单位：南京科泓环保技术有限责任公司 联系人：陈颖
联系电话：025-87783362 邮箱：[email protected]
图例
大气监测点位 地下水监测点位 大气评价范围
附图1 建设项目地理位置图（含大气及地下水监测点位）
南京正大天晴制药有限公司医药研发制造项目
环境影响报告书简本
1 建设项目概况
1.1 项目由来
南京正大天晴制药有限公司由江苏省农垦集团有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、正大医药（连云港）有限公司、连云港市金康投资信息咨询服务部联合投资设立的高新技术企业。公司位于南京经济技术开发区，主要从事心脑血管、抗肿瘤、麻醉、营养等系列四十余个品规药物的开发、生产和销售。可生产冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、大容量注射液（多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂（最终灭菌）、小容量注射剂〔非最终灭菌（含抗肿瘤药）〕、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、中药提取等十余种剂型。
现阶段，我国医药工业快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发展等方面发挥了重要作用。在此形势下，南京正大天晴制药有限公司拟在现有项目基础上进行扩建，以更好地满足人民群众日益增长的健康需要，落实深化医药卫生体制改革任务，加快结构调整和转型升级，促进医药工业的发展
因现有厂区发展空间已饱和，故公司投资57000万元，在南京经济技术开发区新征土地186671平方米（280亩），异地扩建医药研发制造项目，具体产品方案为年产100万支注射用达卡替尼（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用雷替曲塞（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支注射用盐酸吉西他滨（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用培美曲塞二钠（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支泮托拉唑钠（冻干粉针剂）、30万支注射用二苯乙烯苷（冻干粉针剂）、300万支注射用兰索拉唑（冻干粉针剂）、300万支顺苯磺酸阿曲库铵（冻干粉针剂）、50万支注射用胺洛沙星（冻干粉针剂）、100万支注射用西尼格雷（冻干粉针剂）及年产5kg达卡替尼（抗肿瘤原料药）、5kg西尼格雷（原料药）、5kg胺洛沙星（原料药）、10kg二苯乙烯苷（中药）、250kg归柏化瘀（中药）。
1.2 工程概况
1.2.1 项目名称、建设性质、占地面积、投资总额及环保投资
项目名称：南京正大天晴制药有限公司医药研发制造项目； 建设单位：南京正大天晴制药有限公司； 建设性质：扩建；
建设地点：南京经济技术开发区恒广路以南；
投资总额：57000万元，其中环保投资约为375万元，占总投资额的0.66％； 占地面积：186671平方米，建筑面积60000平方米。
1.2.2 项目建设内容
本项目产品方案见表。
表1 项目产品方案表
1.2.3 项目工艺流程
一、（抗肿瘤）冻干粉针剂
各冻干粉针剂产品的工艺流程基本相同，均采用国内外现在通用成熟的生产工艺。具体工艺流程见图1。
工艺流程简述：
（1）配料工艺：将原辅料投入配料罐进行配料。
（2）活性炭吸附：配置好的原辅料中加入活性炭进行脱色，去除热源。在此过程中有废活性炭（S1-1）产生。
（3）过滤：吸附后的料液由输出泵经0.45μm过滤器循环过滤，接着由输出泵经两级0.22um精密过滤器过滤，料液待化验合格后，用密闭中转桶送至灌封工序。在此过程中有废滤芯（S1-2）产生。
（4）管制瓶前处理：经检验合格的管制瓶，经排瓶送入洗、烘、灌、封联动线，四水三气清洗后，经隧道式灭菌干燥烘干，冷却后检查清洁度，确认合格后灌封。
（6）胶塞处理：将清洁注射液用水加入胶塞清洗罐中进行漂洗，然后装入洁净不锈钢盘中，置于脉动蒸汽灭菌干燥器内进行灭菌。
（5）无菌灌封、半加塞：在百级层流罩下，将料液送至洗、烘、灌、封联动线，调节灌装速度进行灌封、半加塞，灌装稳定后，发现装量异常及时调整。
（7）冻干：灌装后中间产品送至冻干箱进行冻干，操作人员按冻干曲线设置各种工艺参数，冻干过程中注意观察药品成型情况，冻干结束后加塞出箱，冻干的最低温度为-50℃，冻干时间根据产品需要而定，约为20~40h。
（8）轧盖：冻干完毕后，在箱内进行完全压塞后，取出防御分瓶转盘上通过输送带传送至轧盖机上进行轧盖，轧盖过程中，应随时检查轧盖质量。
（9）检验：检验过程分为灯检和动物检验。灯检时，抽取适量用木架夹住，置于灯检台伞蓬边缘处，将木架轻轻翻转用目检视药液，反复三次，按照可见异物检查法判别，剔除不合格产品。动物检验在动物实验室内进行，将待检无菌制剂产品输入至实验动物体内，观察其是否存在不良反应，由此判定该药品是否合格。在此过程中有不合格品（S1-3）产生。
（10）印字、包装
将灯检合格品放在包装联动线上进行印字或贴标包装，进塑托、小盒，再装入大箱，放入产品合格证（装箱单），胶带封口，打包，办理寄库手续。
图1 冻干粉针工艺流程及产污环节图
二、配套原料
达卡替尼 具体工艺流程见图2。
图6.4-2 配套原料达卡替尼工艺流程及产污环节图
工艺流程简述：
（1）溶解：在反应釜中加入达卡替尼粗品、60%乙醇溶液，搅拌，加热回流至粗品全部溶解至澄清。
（2）吸附、过滤：加入活性炭，回流半小时后滤出废活性炭。在此过程中有废活性炭（S2-1）产生。
（3）冷却析晶：滤液在0~5℃的条件下冰浴冷却，并析出沉淀。在此过程中有滤液（S2-2）产生。
（4）清洗：将滤出的沉淀以95%乙醇洗涤，甩干后起料。在此过程中有清洗液（S2-3）产生。
（5）干燥：在50～60℃的条件下，减压干燥，得达卡替尼精品。在此过程中有乙醇废气（G2-1）产生。
西尼格雷
具体工艺流程见图3。
西尼格雷精品
图3 配套原料西尼格雷工艺流程及产污环节图
工艺流程简述：
（1）溶解：在反应釜中加入西尼格雷粗品、95%乙醇溶液，搅拌，加热回流至粗品全部溶解至澄清。
（2）吸附、过滤：加入活性炭，回流半小时后滤出废活性炭。在此过程中有废活性炭（S3-1）产生。
（3）冷却析晶：控温0～5℃，待滤液冷却，搅拌析出沉淀。在此过程中有滤液（S3-2）产生。
（4）清洗：将滤出的沉淀以95%乙醇洗涤，甩干后起料。在此过程中有清洗液（S3-3）产生。
（5）干燥：在50～60℃的条件下，减压干燥，得西尼格雷精品。在此过程中有乙醇废气（G3-1）产生。
胺洛沙星
具体工艺流程见图4。
胺洛沙星精品
图4 配套原料胺洛沙星工艺流程及产污环节图
工艺流程简述：
（1）溶解：在反应釜中加入胺洛沙星粗品、60%乙醇溶液，搅拌至粗品全部溶解至澄清。
（2）冷却析晶：控温0～5℃，搅拌2小时，搅拌析出沉淀。在此过程中有滤液（S4-1）产生。
（3）清洗：将滤出的沉淀用纯水洗涤，甩干后起料。在此过程中有清洗废水（W4-1）产生。
（4）干燥：在50～60℃的条件下，减压干燥，得胺洛沙星精制品。 三、中药 二苯乙烯苷 具体工艺流程见图5。
（1）醇提、蒸馏：称取何首乌药材酌予破碎，加50%乙醇提取3遍，每遍1小时。接着将过滤后的提取液在70℃的温度下进行减压蒸馏，回收乙醇。在此过程中有滤渣（S5-1）和粉尘废气（G5-1）、乙醇废气（G5-2）产生。
（2）稀释、过滤：浓缩液用300L纯水进行稀释，稀释后的溶液经过滤后进入HPD-400大孔树脂柱进一步过滤，
原料中的有用组分均吸附在树脂柱上。在此过程中有滤渣（S5-2）和吸附废水（W5-1）产生。
（3）洗脱、干燥：吸附后的树脂柱用20%乙醇清洗后，再用40%乙醇洗脱，将40%乙醇洗脱液减压干燥，得中间体Ⅰ。在此过程中有废乙醇（S5-3）和乙醇废气（G5-3）产生。
（4）热提、过滤：将中间体Ⅰ用纯化水溶解，接着用乙酸乙酯提取2次，每次约30min，乙酸乙酯相过氧化铝柱，溶液中的有用组分均吸附在氧化铝柱上。在此过程中有废溶液（S5-4）和废滤液（S5-5）产生。
（5）洗脱、干燥：吸附后的氧化铝柱用乙酸乙酯洗脱，收集洗脱液，减压浓缩干燥，得中间体Ⅱ。在此过程中有乙酸乙酯废气（G5-4）产生。
（6）溶解、过滤：将中间体Ⅱ用20%乙醇溶解，溶液经过滤后过C-18反相柱，
溶液中的有用组分均吸附在反相柱上。在此过程中有滤渣（S5-6）和废滤液（S5-7）产生。
（7）洗脱、干燥：吸附后的反相柱用20%乙醇洗脱，收集含二苯乙烯苷的洗脱液，在70℃的温度下减压干燥，浓缩回收乙醇，固相用纯水洗涤后，35~50℃梯度升温，鼓风干燥，得二苯乙烯苷。在此过程中有乙醇废气（G5-5）和清洗液（S5-8）产生。
归柏化瘀
具体工艺流程见图6。
工艺流程简述：
（1）提取：延胡索酌予碎断后置于提取罐中，加4倍量95%乙醇提取二次，每次1小时，合并醇提取液。
（2）过滤、煎煮：提取液滤过，滤液备用，药渣与碎断后的当归、黄柏、白芍、甘草混合，加7倍量水加热煎煮三次，每次1小时，合并煎液。
（3）过滤、洗脱：煎液滤过，进入HPD-400大孔树脂柱进一步过滤，原料中的有用组分均吸附在树脂柱上。树脂柱水洗后，再加75%乙醇洗脱，收集洗脱液。在此过程中有滤渣（S6-1）、过滤废水（W6-1）和清洗废水（W6-2）。
（4）蒸馏、干燥：洗脱液滤过后，与延胡索醇提液一并减压蒸馏，回收乙醇并浓缩至稠膏后，在70℃的温度下减压干燥，得归柏化瘀。在此过程中有乙醇废气（G6-1）。
1.3 方案比选
1.3.1 与产业政策相符性分析
本项目为药物制剂生产，属于国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录（2011年本）》中鼓励类项目，符合国家产业政策。
同时符合《江苏省工业结构调整指导目录》（苏政发[2006]140号）中相关要求。同时，项目与《省政府办公厅转发省环保厅等部门关于加强全省各级各类开发区环境基础设施建设的意见》苏政办发[2007]115号是相符的。
因此，本项目的建设符合国家及地方产业政策的相关要求。
1.3.2 与区域规划相容性分析
与《南京工业产业布局规划》的相容性分析
根据《南京工业产业布局规划》，生物与医药产业发展重点为：重点推广应用现代生物技术、现代化中药生产研发技术、新型制剂技术以及数字化技术等。重点支持国家级新药的产业化、中药研发生产的现代化以及医疗器械的数字信息化。重点发展中药饮片浓缩颗粒、中药优质饮片、化学合成新药、现代生物制品、天然资源药物保健品，以及缓释、控释，渗透泵和透皮吸收等一批新剂型。
本项目着眼于新型药物制剂技术开发与应用，与南京市生物与医药产业发展重点的要求是相容的。
同时项目位于南京经济技术开发区，属于南京市工业布局的南京经济技术开发区组团。
与南京经济技术开发区相关规划的相容性分析
符合土地利用规划：本项目位于南京经济技术开发区恒广路南侧，可充分依托开发区基础设施，节约了投资、缩短建设周期，集约利用土地，提高投资、效益比，与开发区土地利用规划相符。
符合环保规划：南京经济技术开发区环保规划的主要内容是通过引进具有较高科技含量的产品和生产技术，根据国家规定淘汰落后生产能力、工艺和产品，坚决制止低水平重复建设，防治环境污染，促进生产工艺、装备和产品的升级换代；区内实行集中供热、供电和污水、固废集中处理，本项目充分利用现有的基础设施。
本项目工艺技术先进，在节能降耗，减少单位产品污染物产生量和排放量方面，符合开发区环保方面的项目引进要求。本项目充分利用开发区的基础设施，集中供水、供电、供热等，污水进开发区集中处理，符合开发区环保规划要求。
2 建设项目周围环境现状
2.1 环境质量现状
1、地表水环境质量现状评价结论
从水环境现状监测结果来看，各监测断面的各监测因子均可满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中相关标准要求。
2、环境空气质量现状评价结论
从环境空气质量现状监测统计及分析结果来看，各监测点各因子均达到相应的评价标准，可见区域大气环境质量基本良好，能满足二类功能区的要求。
3、声环境质量现状评价结论
声环境质量现状监测结果表明，项目建设地周围的声环境质量昼间噪声均达到《声环境质量标准》(GB 3096-2008)中的3类区标准。
4、地下水环境质量现状评价结论
该区域地下水所有监测项目均符合《地下水环境质量标准》（GB/T14848-93）的Ⅲ类标准，水质状况良好。
2.2 评价范围
（1）评价区域污染源调查范围
建设项目周围，主要是项目附近大气、水评价区范围工业污染源的调查。 （2）环境空气
本项目大气环境评价等级为三级，本项目大气环境影响评价范围取以项目建设地为中心以2.5km为半径的范围，大气评价范围见图5.1-1。
（3）地表水
根据《环境影响评价技术导则-地面水环境》（HJ/T2.3-93）的要求，结合本项目污水排放特点，地表水评价范围为南京经济开发区污水处理厂排口上游500m至下游1500m。
（4）噪声
按评价导则规定，确定声环境的评价范围为建设项目厂界外200m范围。 （5）地下水
根据《环境影响评价技术导则-地下水环境》（HJ610-2011），项目为Ⅰ类项目三级评价，评价范围≤20km2。
（6）风险评价
项目风险评价为二级评价，按照风险评价技术导则要求，本次环境风险评价大气环境影响评价范围为距离危险源3km以内的区域。
3 环境影响预测及采取的主要措施与效果
3.1 工艺污染源强分析
3.1.1 水污染物
本项目产生的反渗透浓水和不合格注射用水直接作为清下水外排，生产废水经厂区废水处理站预处理后，与生活污水一并通过污水管网排入开发区污水处理厂进行进一步的处理。
项目废水产生及排放情况见表2。
表2 拟建项目水污染物产生及排放状况
3.1.2 大气污染物
一、生产废气
1、冻干粉针剂生产
冻干粉针剂生产过程中无废气产生。 2、配套原料生产
配套原料达卡替尼、西尼格雷生产过程中需使用95%乙醇进行清洗，乙醇的使用量约为6kg/a，清洗后的物料进入减压蒸馏工序，在此过程中残留在物料表面的乙醇会挥发，废气产生量按使用量的10%计，则乙醇废气产生量为0.6kg/a。
因使用的乙醇纯度较高，在溶解、清洗工序亦有少量乙醇挥发，废气产生量按使用量的5%计，则在此过程中乙醇废气的产生量为5.3kg/a。
综上，乙醇废气的产生量共计为5.9kg/a，主要为车间无组织排放。 3、中药生产 ① 粉尘
药材破碎过程中会有粉尘产生，经破碎机配套的吸尘装置处理后车间无组织排放，除尘装置的处理效率约为80%。根据类比分析，粉尘产生量约为0.1t/a，经处理后粉尘的排放量约为0.02t/a。
② 有机废气
中药二苯乙烯苷、归柏化瘀生产过程中需使用乙醇、乙酸乙酯作为溶剂及清洗剂，在减压蒸馏、干燥等工序会有乙醇、乙酸乙酯废气产生，根据物料平衡分析，乙醇废气的产生量为0.9t/a，乙酸乙酯废气的产生量为0.05t/a。
因使用的乙醇、乙酸乙酯部分纯度较高，在提取、溶解、洗脱工序亦有少量乙醇、乙酸乙酯挥发，废气产生量按使用量的0.5%计，则在此过程中乙醇废气的产生量为0.19t/a，乙酸乙酯废气的产生量为0.001t/a。
综上，乙醇废气的产生量为1.09t/a，乙酸乙酯废气的产生量为0.051t/a，主要为车间无组织排放。 二、研发中心废气
研发中心产生的废气主要是实验过程中使用的溶剂等化学试剂产生的挥发性气体。根据对项目化学试剂的消耗情况及各试剂的理化性质，废气主要考虑的污染物为乙醇、HCl、甲醇、丙酮等，根据类比分析，实验废气产生情况为：乙醇60kg/a、HCl 0.3kg/a、甲醇0.8kg/a、丙酮0.25kg/a。
各实验室设置通风橱，实验室废气经通风橱引至内置排风管道，并经过滤吸附处理后屋顶排空，对周边环境影响较小。 三、动物房废气
动物房主要的废气为动物（小鼠、兔子）养殖过程粪便等产生的臭气。养殖房正常情况下处于密闭状态，动物全部在万级屏障系统内的独立送风系统中饲养。
动物房的臭气为饲养笼中产生，主要污染物为臭气、NH3，这些废气经鼠笼排风系统送至过滤器过滤吸附后经排气筒排放，处理效率约为90%。动物房动物养殖时间约为100天，每天废气的产生时间约为24h。
因本项目动物实验均为非传染性病原生物实验活动，因此不考虑病菌废气。 四、食堂油烟
本项目设一食堂，食堂烹饪油烟按基准灶头数3（小型规模）计，经类比估算，每人每月食用油用量为0.5kg/人·月，全厂年食用油量为3t/a，油烟的转化率为2.5%，则每年产生油烟量为0.075t/a，脱油烟机的效率为80%。食堂每天工作时间约为4h。
食堂采用清洁能源天然气，对大气的影响影响很小，可不计。
本项目有组织废气污染物的产生和排放情况见表3，无组织废气的产生和排放情况见表4。
表4 本项目无组织排放废气排放情况
表3 有组织废气排放源强一览
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3.1.3 噪声
本项目产生的噪声主要是灌装机、轧盖机、离心机等机械设备生产过程产生的噪声，其噪声源强详见表5。
表5 主要噪声源一览表
3.1.4 固体废物
本项目产生的固体废物主要是：生产过程中产生的滤渣、滤液、废溶液、清洗液、滤芯（含热原）、废活性炭、碎管制瓶、不合格产品、废树脂填料、废反相填料、废氧化铝填料；研发过程产生的废实验试剂；动物房产生的动物尸体、动物粪便及垫料；纯水制备产生的废滤膜；员工办公生活产生的生活垃圾污泥；污染治理产生的废活性炭、污泥等。
项目固体废弃物产生源强及处置情况具体见表6。
表6 固体废弃物产生和处理处置情况
3.2 环境影响预测及评价
3.2.1 水环境影响分析
正常情况下，本项目工艺废水经废水预处理装置处理后，经论证可达到开发区污水厂接管标准要求。预处理达标的废水排入开发区污水处理厂集中处理，开发区污水处理厂出水达GB8978-1996《污水综合排放标准》表4一级标准后排放，对地表水环境影响较小。
非正常情况下，废水预处理系统出现故障，废水会对开发区污水处理厂的正常运行会造成一定的负荷冲击。因此，企业应设置事故池，当废水预处理各装置不正常时，接纳事故污水，逐步分批将事故污水进行处理，达到接管标准后再排入污水管网，杜绝废水超标外排的事件发生。
经采取以上废水处理措施后，本项目排放的废水对地表水环境影响较小。
3.2.2 大气环境影响分析
根据估算模式SCREEN3的估算结果可见，各废气污染物排放对周围环境的影响，最大占标率Pmax均小于10%,，其中乙酸乙酯的Pmax最大，为8.7%，最大落地浓度为0.087mg/m3。由此可见，项目对周围大气环境影响较小，不会改变大气功能区划。
根据HJ-2008推荐模式及其相应软件计算结果，本项目可不设大气环境防护距离。从安全角度考虑，配套原料生产车间的卫生防护距离为50m，中药生产车间的卫生防护距离为100m。在该卫生防护距离范围内，目前无环境敏感目标，以后也不得新建环境敏感目标。
3.2.3 声环境影响预测与评价
应用预测模式计算厂界各测点处的噪声排放声级，预测其对厂界周围声环境的影响。计算结果见表7。
表7 厂界各测点声环境质量预测结果 单位：dB(A)
3.2.4 固体废物环境影响评述
本项目产生的危险固废主要为：生产过程中产生的滤渣、废溶液、清洗液、滤芯（含热原）、废活性炭、碎管制瓶、不合格产品、废树脂填料、废反相填料、废氧化铝填料；研发过程产生的废实验试剂；动物房产生的动物尸体、动物粪便及垫料；污染治理产生的废活性炭、污泥等等。需委托有资质单位进行安全处置。
本项目产生的一般固废主要为纯水制备产生的废滤膜和生活垃圾，经收集后由环卫部门统一清运。
另外，项目配套原料生产过程中产生的滤液、清洗液，主要成分为乙醇，经收集后出售其其它企业综合利用，一定程度上体现了循环经济理念，减少污染物排放的同时，又创造了一定的经济效益，同时也降低了生产成本。
上述固体废物严格按照上述措施处理处置和利用后，对周围环境及人体不会造成影响，亦不会造成二次污染，所采取的治理措施可行。
3.2.5 地下水环境影响分析
本项目可能对地下水的影响为废水的事故泄漏。在采取收集、防渗等措施后对地下水产生的影响极小，可忽略，不会改变区域周围地下水环境功能。
3.3 污染防治措施及其经济技术论证
本项目运营期污染防治措施列于表8。
表8 本项目污染物防治措施一览表
3.3.1 废气防治措施
一、生产废气
1、冻干粉针剂生产
冻干粉针剂生产过程中无废气产生。
2、配套原料生产
配套原料达卡替尼、西尼格雷生产过程中需使用95%乙醇进行清洗，清洗后的物料进入减压蒸馏工序，在此过程中残留在物料表面的乙醇会挥发。
因使用的乙醇纯度较高，在溶解、清洗工序亦有少量乙醇挥发。
废气产生量均较小，主要为车间无组织排放，在加强管理、车间应保持相对通风的基础上，对周边环境影响较小。
3、中药生产 ① 粉尘
药材破碎过程中会有粉尘产生，经破碎机配套的吸尘装置处理后车间无组织排放，除尘装置的处理效率约为80%。
② 有机废气
中药二苯乙烯苷、归柏化瘀生产过程中需使用乙醇、乙酸乙酯作为溶剂及清洗剂，在减压蒸馏、干燥等工序会有乙醇、乙酸乙酯废气产生，
因使用的乙醇、乙酸乙酯部分纯度较高，在提取、溶解、洗脱工序亦有少量乙醇、乙酸乙酯挥发。
废气产生量均较小，主要为车间无组织排放，在加强管理、车间应保持相对通风的基础上，对周边环境影响较小。 二、研发中心废气
研发中心产生的废气主要是实验过程中使用的溶剂等化学试剂产生的挥发性气体。根据对项目化学试剂的消耗情况及各试剂的理化性质，废气主要考虑的污染物为乙醇、HCl、甲醇、丙酮等。
各实验室设置通风橱，实验室废气经通风橱引至内置排风管道，并经活性炭过滤吸附处理，各类污染物处理效率约为90%，处理后的废气屋顶达排放。
活性炭吸附具有独特的性能与特点：
①活性炭过滤器—采用高吸附性的活性的炭纤维为滤材，采用褶形结构，大大增加有效过滤面积，外框和支撑架可重复使用，更换过滤器时，仅需更换活性炭材料，大大节省费用，吸附能力强、低阻力。
②活性炭是一种高效吸附材料，具有发达的微孔结构、吸附容量大、吸脱附速度快、耐热、耐酸碱。用活性炭制作过滤器的材料，对空气中的有毒气体和有害细菌有良好的吸附和杀除能力，能有效地去除空气中的粉尘和各种有害恶臭物质。
活性炭过滤器设计去除效率：乙醇的去除率大于90%，本报告对乙醇的吸附效率按90%计。
活性炭有床层分布均匀、稳定、比表面积大、吸附周期长、气流比降小，阻力小于1000Pa(100mmH2O)，且有优越的动力学性能，适合在大风量下使用。系统装置运行操作简单、稳定、可靠。活性炭半年更换一次，每次更换0.125t。
实验室废气处理系统示意图见图7。
图7 实验室废气处理系统示意图
三、动物房废气
动物房主要的废气为动物（小鼠、兔子）养殖过程粪便等产生的臭气。养殖房正常情况下处于密闭状态，动物全部在万级屏障系统内的独立送风系统中饲养。
动物房的臭气为饲养笼中产生，主要污染物为臭气、NH3，这些废气经鼠笼排风系统送至活性炭过滤器过滤吸附后经15m排气筒达标排放，处理效率约为90%，经处理后，对周边环境基本无影响。
因本项目动物实验均为非传染性病原生物实验活动，因此不考虑病菌废气。 过滤器过滤介质主要为活性炭，需要定期进行更换。一般半年更换一次，每次更换量约0.125t/a，更换的活性炭委托有资质单位处置。 四、油烟废气
员工食堂燃料为液化气，属清洁能源，其产生废气中主要污染物为油烟，由风机吸入油烟净化器，经过脱油处理后进入专用烟道排入大气，油烟去除率达80%以上，油烟经处理后也可达《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）中小型规模标准后排放，具体处理流程为：废气→风机→油烟净化器→专用烟道排放。
3.3.2 废水防治措施
厂区排水按清污分流制实施。项目生产过程产生的反渗透浓水和不合格注射用水直接作为清下水排入雨水管网；生产废水经厂区废水处理站预处理后与生活污水一并达标排入开发区污水处理厂集中处理，达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）表1中的一级标准后尾水通过兴武沟排入长江。
废水预处理工艺流程图见图8。
单位处置
图8 本项目废水预处理工艺图
3.3.3 噪声防治措施
本项目的噪声主要来自灌装机、轧盖机、制冷机等生产设备。设备噪声声级值为70~90dB（A）。
项目各噪声源拟采取下列方法进行治理： （1）设备选型 尽量选用低噪声设备。 （2）合理布置
将产生噪声较高的声源设置在厂区中部位置，利用厂内建筑物和绿色植物的阻隔作用及声波本身的衰减来减少对周围环境的影响。
（3）采取措施
对于高噪声设备安装于具有良好隔声效果的机房内，加装减振座等治理措施。
（4）加强绿化，在厂界和高噪声源附近栽种高大乔木，起到隔音降噪的作用。 在采取噪声防治措施后，厂界噪声均能满足达标排放和功能区的要求。项目所在地附近居民点离厂界较远，项目采用上述措施是有效、可靠的。
3.3.4 固废防治措施
本项目产生的危险固废主要为：生产过程中产生的滤渣、废溶液、清洗液、滤芯（含热原）、废活性炭、碎管制瓶、不合格产品、废树脂填料、废反相填料、废氧化铝填料；研发过程产生的废实验试剂；动物房产生的动物尸体、动物粪便及垫料；污染治理产生的废活性炭、污泥等等。需委托有资质单位进行安全处置。
本项目产生的一般固废主要为纯水制备产生的废滤膜和生活垃圾，经收集后由环卫部门统一清运。
另外，项目配套原料生产过程中产生的滤液、清洗液，主要成分为乙醇，经收集后出售其其它企业综合利用，一定程度上体现了循环经济理念，减少污染物排放的同时，又创造了一定的经济效益，同时也降低了生产成本。
上述固体废物严格按照上述措施处理处置和利用后，对周围环境及人体不会造成影响，亦不会造成二次污染，所采取的治理措施可行。
3.3.5 土壤和地下水防治措施
本项目重点污染区防渗措施为：仓库、车间、固废堆存场所和废水处理站等， 废水处理站各单元均用水泥硬化，四周壁用砖砌再用水泥硬化防渗，全池涂环氧树脂防腐防渗。通过上述措施可使各单元防渗层渗透系数≤10-10cm/s。
固废（危废）暂存处的基础防渗层为粘土层，其厚度应在1m以上，渗透系数应小于1.0×10-7cm/s；基础防渗层也可用厚度在2mm以上的高密度聚乙烯或其他人工防渗材料组成，渗透系数应小于1.0×10-10cm/s。
一般污染区防渗措施：生产车间地面、仓库地面等采取粘土铺底，再在上层铺10~15cm的水泥进行硬化。通过上述措施可使一般污染区各单元防渗层渗透系数≤10-7cm/s。
由污染途径及对应措施分析可知，项目对可能产生地下水、土壤影响的各项途径均进行有效预防，在确保各项防渗措施得以落实，并加强维护和厂区环境管理的前提下，可有效控制厂区内的废水污染物下渗现象，避免污染地下水和土壤，因此项目不会对区域地下水和土壤环境产生明显影响。
3.3.6 绿化
根据厂区规划，绿化面积约为24666.8m2，绿化率约为13.2%。
绿化带应围绕厂区及无组织排放源为宜，以尽可能减少项目污染源对外界的影响。绿化的树种除美观外，更应从阻挡灰尘、吸收大气污染物，保护环境空气质量角度考虑，因此建议项目单位应按照如下原则选择绿化植物：有较强的抗污染能力；有较好的净化空气的能力；不妨碍环境卫生；适应性强，易栽易管，容易繁殖；以乡土植物为主；在必要地点（如靠近居民区）可栽培抗性弱和敏感性强的生物监测植物；草皮应选择适应性强、耐践踏、耐修剪、生长期长、植株低矮、繁殖快、再生能力强的草种。
3.4 环境风险评价
3.4.1 环境风险
本项目重点从事故状况发生后化学品处理的难易程度、影响程度及物质的危害程度重点筛选评价因子。一般固体物料泄漏处理相对较容易，影响范围也小，其次为液体物料，气体物料泄漏控制难度高于前两者，且影响范围也大。
结合物质危害性、物料用量、储存情况等因素进行筛选，选取乙醇作为本项目风险评价因子。
根据同类项目原料泄漏的发生概率进行类比，通过分析，生产过程中，乙醇包装桶泄漏事故发生的概率约为1×10-5。
结合本项目特点，预测本项目最大可信事故概率为1×10-5/年。
3.4.2 风险防范措施
一、泄漏事故风险防范措施
⑴ 事故防范主要工艺设施要求
为了保证各物料储存和使用安全，本项目各物料的存储条件和设施必须严格按照有关文件中的要求执行，并有严格的管理。
⑵ 本项目总平面布置严格遵守国家颁布的有关防火和安全等方面规范和规定，在危险源布置方面，充分考虑厂内职工和厂外敏感目标的安全，一旦出现突发性事件时，对人员造成的伤害最小。采取主要罐区与生产装置区分离设置；在装置区内，控制室与生产设备保持适当距离；集中办公区与生产装置区分离。可能散发
可燃气体的工艺装置、装卸区或全厂性污水处理设施，宜布置在人员集中场所及明火或散发火花地点的全年最小频率风向的下风侧。总平面布置要根据功能分区布置，各功能区，装置之间设环形通道，并与厂外道路相连，利于安全疏散和消防。
⑶ 生产装置和仓库等附近场所以及需要提醒人员注意的地点均应按标准设置各种安全标志，凡需要迅速发现并引起注意以防止发生事故的场所、部位，均按要求涂安全色。
⑷ 车间和仓库布置需通风良好，保证易燃、易爆和有毒物质迅速稀释和扩散。按规定划分危险区，保证防火防爆距离，车间周围设置地坎，罐区设置防火堤。采取以上措施后，可确保事故泄漏时，有毒物质能及时得到控制。厂区内建筑抗震结构按当地的地震基本烈度设计。
⑸ 若发生泄漏，则所有排液、排气均应尽可能收集，集中进行妥善处理，防止随意流散。
物料泄漏后，首先尽可能切断泄漏源。对于少量物料泄漏，用砂土、干灰混合，也可用大量水冲洗，冲洗水后排入本厂事故池。对于气体泄漏，立即切断气体供应管道阀门。防止化学品外溢和污染土壤及地下水。
企业应经常检查管道，定期系统试压、定期检漏。管道施工应按规范要求进行。 ⑹ 企业在最高建筑物上应设立“风向标”。如有泄漏等重大事故发生时，根据风向对需要疏散的人员进行疏散至当时的上风向的安全点。
⑺ 加强职工的安全教育，定期组织事故抢救演习。企业应开展安全生产定期检查，严格实行岗位责任制，及时发现并消除隐患；制定防止事故发生的各种规章制度并严格执行。按规定对操作人员进行安全操作技术培训。企业的安全工作应做到经常化和制度化。
二、火灾爆炸事故风险防范措施
（一）控制与消除火源
⑴ 工作时严禁吸烟、携带火种、穿带钉皮鞋等进入易燃易爆区。 ⑵ 动火必须按动火手续办理动火证，采取有效的防范措施。 ⑶ 使用防爆型电器。
⑷ 严禁钢制工具敲打、撞击、抛掷。 ⑸ 安装避雷装置。
⑹ 转动设备部位要保持清洁，防止因摩擦引起杂物等燃烧。
⑺ 物料运输要请专门的、有资质的运输单位，运用专用的设备进行运输。 （二）严格控制设备质量与安装质量
⑴ 罐、器、泵、管线等设备及其配套仪表选用合格产品。 ⑵ 管道等有关设施应按要求进行试压。 ⑶ 对设备、管线、泵等定期检查、保养、维修。 ⑷ 电器线路定期进行检查、维修、保养。 （三）加强管理、严格纪律
⑴ 遵守各项规章制度和操作规程，严格执行岗位责任制。
⑵ 坚持巡回检查，发现问题及时处理，如通风、管线是否泄漏，消防通道、地沟是否通畅等。
⑶ 检修时，做好隔离，清洗干净，分析合格后，要有现场监护在通风良好的条件下方能动火。
⑷ 加强培训、教育和考核工作。 （四）安全措施
⑴ 消防设施要保持完好。
⑵ 易燃易爆场所安装可燃气体检测报警装置。
⑶ 要正确佩戴相应的劳防用品和正确使用防毒过滤器等防护用具。 ⑷ 搬运时轻装轻卸，防止包装破损。 ⑸ 厂区要设有卫生冲洗设施。 ⑹ 采取必要的防静电措施。 三、事故废水防范措施
地表水环境风险主要来自两个方面：a、公司超标废水排放直接影响开发区污水处理厂的正常运行，从而影响污水处理厂尾水的达标排放，对长江产生污染；b、受到污染的雨水从清净下水排放口排放，可直接引起周围区域地表水系的污染。
⑴ 超标污水
企业污水站设置100m3的事故池。当事故发生后，超标废水首先收集于事故污水收纳池中，然后逐次逐批将事故水并入污水处理系统进行处理。严禁厂内污水处理站超负荷运行，导致出水水质超标。
若污水处理站出现故障不能正常运行，收集所有废水入污水站配套的事故池。实际运行中，如果事故池储满废水后污水处理站还无法正常运行，则车间必须临时
停产，当其正常运行以后，除处理公司日常产生的废水以外，还应该将事故池里的废水一并处理掉。公司污水处理站总排口与外部水体之间均要安装切断设施，若污水处理站运行不正常时，启用切断设施，确保不达标废水不进入开发区污水处理厂。
本项目生产中所用原料若进入地表水体，对水环境影响很大。当发生化学品大量泄漏时，应迅速围堵、收集，防止物料泄漏经排水管网直接或间接进入地表水体，引起地表水污染。因此，对化学品的存储和使用场所必须配备围堵、收集设施或措施，严防泄漏事故发生。
⑵ 雨水等清净下水污染
在事故状态下，由于管理疏忽和错误操作等因素，可能导致泄漏的物料、污染的事故冲洗水和消防尾水通过清净下水（雨水）排水系统从厂区雨水排口排放，进入附近地表水体，污染周边的地表水环境。
厂区实行严格的“清、污分流”，厂区所有清下水管道的进口均设置截留阀，一旦发生泄漏事故，如果溢出的物料四出流散，立即启动泄漏源与雨水管网之间的切换阀。将事故污水及时截留在厂区内，切断被污染的消防水或清下水排入外部水环境的途径。
3.4.3 应急预案
（一）应急计划区
本项目应急计划区的危险目标为车间装置区、仓库和污水处理站，环境保护目标为厂区周围评价范围内的居民及工企人员等，特别是位于厂区下风向的人群。
（二）应急组织机构、职责及分工
应急组织机构包括工厂组织机构和上级组织机构（救援专业队伍）。 ⑴ 工厂组织机构
企业成立“化学事故应急救援指挥领导小组”，由总经理、主管生产的副总经理及生产、安全、守卫、设备等各部门组成，下设应急救援办公室(设在工环科)，负责日常工作。发生重大事故时，以指挥领导小组为基础，即化学事故应急救援指挥部，总经理任总指挥，主管生产副总经理任副总指挥，负责企业应急救援工作的组织和指挥，指挥部设在办公室。
若总经理和副总经理不在企业时，由环保科负责人和生产科长临时代理总指挥和副总指挥。
⑵ 救援专业队伍
救援专业队伍的组成与分工企业各职能部门和全体职工都负有事故应急救援的责任，各救援队伍（尤其是义务消防队）是事故应急救援的骨干力量，其任务主要是承担事故的救援和处置。等待急救队或外界的援助会使微小事故变成大灾难，因此每个工人都应按应急计划接受基本培训，使其在发生化学品事故时采取正确的行动。
（三）预案分级响应条件
当事故发生后，为了迅速、准确的做好事故等级预报，减少伤害和损失，首先应确定应急状态类别及报警响应程序。当事故发生后，车间领导小组在积极组织人员进行事故应急处理同时，应立即上报上级指挥中心。由指挥中心根据事故等级确定报警范围。
根据事故险情等级可采用三级警报，报警系统采用警报器、广播和无线、有线电话等方式。警报级别视事故伤害影响波及范围而定。
（四）应急救援保障
为保证应急救援工作及时有效，事先必须配备应急和救援的装备器材，并对信号做出规定。
⑴ 企业必须针对危险目标并根据需要，将抢险抢修、个体防护、医疗救援、通讯联络等装备器材配备齐全。平时要专人维护、保管、检验，确保器材始终处于完好状态，保证能有效使用。
⑵ 信号规定：对各种通讯工具、警报及事故信号，平时必须做出明确规定；报警方法、联络号码和信号使用规定要置于明显位置，使每一位值班人员熟练掌握。
（五）报警、通讯联络方式
报警通讯方式：厂救援信号主要使用电话报警联络。
报警通知方式：事故报警的及时与正确是能否及时实施应急救援的关键。当发生突发性危险化学品泄漏或火灾爆炸事故时，事故单位或现场人员，除了积极组织自救外，必须及时将事故向有关部门报告。报警内容应包括：事故时间、地点及单位；化学品名称和泄漏量；事故性质（外溢、爆炸、火灾）；危险程度及有无人员伤亡；报警人姓名及联系电话。
（六）应急环境监测、抢险、救援及控制措施
⑴ 由专业队伍（南京市环境监测中心站派出的监测小组）负责对事故现场进
行监测，查明污染物的浓度和扩散情况,根据当时风向、风速，判断扩散的方向和速度，并对泄漏下风扩散区域进行监测，确定结果，监测情况及时向指挥部报告，必要时根据指挥部决定通知扩散区域内的群众撤离或指导采取简易有效的控制保护措施。厂内环境监测人员协助专业队伍完成。
⑵ 现场急救：在事故现场，化学品对人体可能造成的伤害为：中毒、窒息、化学灼伤、烧伤、冻伤等。必须对受伤人员进行紧急救护，减少伤害。一般急救原则：
对受到化学伤害的人员进行急救时，几项首先要做的紧急处理是：
① 置神志不清的病员于侧位，防止气道梗阻，呼吸困难时给予氧气吸入；呼吸停止时立即进行人工呼吸；心脏停止者立即进行胸外心脏挤压。
② 皮肤污染时，脱去污染的衣服，用流动清水冲洗；头面部灼伤时，要注意眼、耳、鼻、口腔的清洗。
③ 眼睛污染时，立即提起眼脸，用大量流动清水彻底冲洗至少15min。 ④ 当人员发生冻伤时，应迅速复温。复温的方法是采用40℃～42℃恒温热水浸泡，使其在15～30min内温度提高至接近正常。在对冻伤的部位进行轻柔按摩时，应注意不要将伤处的皮肤擦破，以防感染。
⑤ 当人员发生烧伤时，应迅速将患者衣服脱去，用水冲洗降温，用清洁布覆盖创伤面，避免伤面污染；不要任意把水疱弄破。患者口渴时，可适量饮水或含盐饮料。
⑥ 口服者，可根据物料性质，对症处理；有必要进行洗胃。 ⑦ 经现场处理后，应迅速护送至医院救治。 现场急救注意事项：
① 进行急救时，不论患者还是救援人员都需要进行适当的防护。 ② 应将受伤人员小心地从危险的环境转移到安全的地点。
③ 应至少2～3人为一组集体行动，以便互相监护照应，所用的救援器材必须是防爆的。
④ 急救处理程序化，可采取如下步骤：先除去伤病员污染衣物—然后冲洗—共性处理—个性处理—转送医院。
⑤ 处理污染物。要注意对伤员污染衣物的处理，防止发生继发性损害。 ⑥ 急救时需注意口对口的人工呼吸及冲洗污染的皮肤或眼睛时要避免进一步
受伤。
（七）应急检测、防护措施、清除泄漏措施和器材
企业应配备适当的环境监测设备，环境监测小组配合南京市环境监测中心站派出的监测小组对事故源及邻近区域和保护目标处进行加密监测采样分析，随时关注事故的处理控制情况。采样分析时需注意自身的防护。企业应备有足够的自吸过滤式防毒面具、空气呼吸器、氧气呼吸器、耐酸碱防护服，橡胶耐酸碱手套等。
人员紧急撤离、疏散，应急剂量控制、撤离组织计划
在发生重大化学事故，可能对厂区内外人群安全构成威胁时，必须在指挥部统一指挥下，对与事故应急救援无关的人员进行紧急疏散。疏散的方向、距离和集中地点，必须根据不同事故，做出具体规定，总的原则是疏散安全点处于当时的上风向。对可能威胁到的镇区、村庄居民安全时，指挥部应立即和地方有关部门联系，引导居民迅速撤离到安全地点。
紧急疏散时应注意：
① 如事故物质有毒时，需要佩戴个体防护用品，并有相应的监护措施。 ② 应向上风方向转移；明确专人引导和护送疏散人员到安全区，并在疏散或撤离的路线上设立哨位，指明方向。
③不要在低洼处滞留。
④要查清是否有人留在污染区与着火区。 （八）应急培训计划
企业根据实际需要，应建立各种不脱产的专业救援队伍，包括抢险抢修队、医疗救护队、义务消防队、通讯保障队、治安队等，救援队伍是化学事故应急救援的骨干力量，担负企业各类重大化学事故的处置任务。企业的医务室应承担中毒伤员的现场和院内抢救治疗任务。
现场医疗救护：及时有效的现场医疗救护是减少伤亡的重要一环。
⑴ 车间应建立抢救小组，每个职工都应学会心肺复苏术。一旦发生事故出现伤员，首先要做好自救互救；发生化学灼伤，要立即在现场用清水进行足够时间的冲洗。
⑵ 对发生中毒的病人，应在注射特效解毒剂或进行必要的医学处理后才能根
据中毒和受伤程度转送各类医院。
⑶ 在厂内卫生所抢救室应有抢救程序图，每一位工作人员都应熟练掌握每一
步抢救措施的具体内容和要求。
应急计划制定后，要加强对各救援队伍的培训。指挥领导小组要从实际出发，针对危险目标可能发生的事故，每年至少组织一次模拟演习。一旦发生事故，指挥机构能正确指挥，各救援队伍能根据各自任务及时有效地排除险情、控制并消灭事故、抢救伤员，做好应急救援工作。
（九）公众教育和信息
经常对工厂临近地区发放一些相关化学危险品相关知识手册或传单，同时手册或传单应说明本厂主要的危险化学品名称、理化性质和危害特性等。同时也要指出如发生火灾、爆炸和泄漏事故时如何自救和撤离，并定期有计划的开展公众教育、培训和发布有关事故风险的一些信息。
3.5 环境经济损益分析
3.5.1 项目经济效益分析
本项目总投资为57000万元人民币。资金筹措的主要来源有：股东出资、银行借款等。本项目达产年均销售收入预计为157812万元，年均税后利润总额20000万元，经济效益较好。将有利地促进当地区域经济的发展，提高当地财政创收能力。
3.5.2 环保经济损益分析
本项目用总投资0.66%的经费进行污染防治，以达到控制污染、保护环境的目的，环境效益体现在以下方面：
（1）废水治理环境效益
本项目生产废水经预处理后与生活污水接管进入开发区污水处理有限公司进一步处理，最终达标排放。
（2）废气治理的环境效益分析
项目废气中氨、乙醇、甲醇、HCl、丙酮等得到了大大的削减，对环境的破坏降低到较低水平。经预测，项目废气不改变环境空气环境功能。
（3）噪声治理的环境效益分析
本项目通过合理布局及采取针对性较强的噪声污染防治措施，如减震、隔声、消声等。这些措施的落实大大减轻了噪声污染，可以确保厂界噪声达标，能够收到良好的环境效益。
（4）固废治理的环境效益分析
本项目固体废物均能得到妥善处置，不会对周围环境造成影响。
上述污染防治措施实施后，建设项目产生的污染物均能达标排放，污染物对外环境的影响基本可以降低到较低程度，污染物排放量可控制在总量控制指标内。
综上可知，本项目投资375万元用于环保方面的治理是完全有必要的，其效果也是较明显的。
3.6 环境监测计划及环境管理制度
3.6.1 环境监测计划
本项目的监测计划应包括两部分：一为竣工验收监测，二为营运期的常规监测计划。
竣工验收监测：项目投入试生产后，公司应及时和环保主管部门指定的环保监测站取得联系，要求环保监测站建设项目环保“三同时”设施组织竣工验收监测，由环保监测站编制竣工验收监测方案，经环保局同意后实施。
营运期的常规监测主要是对建设项目污染源的监测。结合本项目特点，环境监测以水环境和大气环境为主。
大气环境质量监测：委托有监测能力的单位进行监测，在厂区下风向附近100~200m处设一个监测点，每年监测一次，每次测七天，监测项目为：乙醇、乙酸乙酯，每天测4次。
地表水环境质量监测：委托有监测能力的单位进行监测，对废水接管口进行日常监测，监测项目为：COD、SS、NH3-N、TP、大肠杆菌，每年监测2次。对雨水接管口进行日常监测，监测项目为：COD、SS、NH3-N、TP、大肠杆菌，每年监测2次。
声环境监测：委托栖霞区环境监测站进行监测，在厂界布设4个点，监测因子为连续等效声级Leg(A)，每年测一次，每次连续测二天，每天昼夜各测一次。
3.6.2 环境管理制度
本项目的环境保护工作由总经理负责，副总经理主管，具体工作由设备部组织实施，其职责是贯彻执行环保方针、政策，制定、实施环保工作计划、规划，审查、监督建设项目的“三同时”工作，组织全厂环保工作的实施、验收及考核，监督“三
废”的达标排放及作业场所的劳动保护，指导和组织环境监测、环保科研，负责事故的调查、分析和处理，编制环保统计及环保考核等报告。车间有兼职环保员负责本部门环境保护管理工作。
4 公众意见调查
4.1 公众参与的目的和作用
公众参与是环境影响评价的重要组成部分。公众参与的作用和目的主要表现在：
（1）让公众了解项目、充分认可项目，从而使项目发挥更好的环境和社会效益。
（2）公众参与是协调工程建设与社会影响的一种重要手段，通过公众参与这一方式，确认项目引起或可能引起的所有重大环境问题已在环境影响评价中得到分析及论证。
（3）确认环保措施的合理性与可行性。
（4）提出公众对项目的各种看法和意见，并在制定环保措施时充分考虑公众要求。
4.2 调查方式与调查内容
按照《环境影响评价公众参与暂行办法》(环发2006[28]号)的要求和江苏省公众参与调查表的主要内容，项目在报告书编制过程中，在南京经济技术开发区网站上于2012年6月1日进行了第一次公示，另于2012年6月20日进行了第二次公示。向公众公告如下信息：
（1）建设项目情况简述；
（2）建设项目对环境可能造成影响的概述；
（3）预防或者减轻不良环境影响的对策和措施的要点； （4）环境影响报告书提出的环境影响评价结论的要点；
（5）公众查阅环境影响报告书简本的方式和期限，以及公众认为必要时向建设单位或者其委托的环境影响评价机构索取补充信息的方式和期限；
（6）征求公众意见的范围和主要事项； （7）征求公众意见的具体形式； （8）公众提出意见的起止时间。
经过公告后，通过发放“环境影响评价公众参与调查表”的方式，收集公众对该建设项目的意见和建议。调查内容包括对当地环境质量现状的满意程度及原因；对
建设项目的了解程度及从环保角度如何看待该建设项目；对该项目环保方面的建议和要求；对环保部门审批的建议和要求等。
4.3 公众参与的方式、调查内容和对象
4.3.1 公众参与的方式
为了解本项目所在地周围公众对本工程项目及周围环境的意见和建议，建设单位于2012年7月对建设项目可能造成环境影响的地区，就公众参与的有关内容开展调查工作。请公众填写“江苏省建设项目环境保护公众参与调查表”，广泛征求意见。
本次公众参与采用发放调查表的形式，并且在调查表后附上本项目概况，介绍了该项目的主要工程情况，包括项目名称、主体工程内容、“三废”治理措施和达标情况以及通过环境影响评价得出的本项目对周围环境影响程度的结果，让公众较多的了解到本项目的一些相关情况，广泛征求公众对本项目建设的意见。
本次公众参与发放公众意见调查表60份，回收60份，回收率为100％。
4.3.2 公众参与的调查内容
本次公众参与调查表主要调查内容如下：
（1）公众对建设项目所在地目前的环境质量(包括大气环境、水环境、声环境等)状况是否满意。
（2）公众对建设项目的了解状况及反应。
（3）公众对在该地建设新项目与环境及经济发展关系的看法。
（4）了解建设项目概况后，公众对工程可能排放的污染物对环境影响的意见。 （5）公众对本项目污染防治及环保部门审批该项目有何建议和要求。 公众参与调查表的内容结构见表9。
表9 本次公众参与调查表
4.3.3 公众参与的对象
本次调查的对象主要为项目有可能影响范围内的居民和企业，包括不同层次、年龄、职业的居民以及相关企事业单位，覆盖面广泛，调查具有一定的代表性，本次共调查60份，回收60份，具体调查对象资料的填写情况见表10。
表10 公众参与调查对象概况表
4.4 公众参与调查结果分析
公正调查表中部分未填全，公众参与调查结果如下： （1）对环境质量现状问题
调查公众中对环境质量现状很满意的26人，占43.3％；较满意的34人，占56.7％。
（2）对本项目的了解情况
调查公众中对本项目了解的18人，占30％；清楚的42人，占70％。 （3）在了解该项目的途径
调查公众中了解到该项目途径为通过民间信息的23人，占38.3％；通过标牌宣传的37人，占61.7％。
（4）该项目对环境质量造成的危害影响
调查公众中对于该项目对环境质量造成的危害影响认为一般的6人，占10.2％；认为较小的53人，占89.8％。
（5）对该项目态度
调查公众中在对该项目持有态度上坚决支持的26人，占44.1％；有条件赞成的33人，占55.9％；无反对者。
（6）本次发放60份调查表，收回60份，主要意见为： 减少污染，加强环保管理 严格按项目环评资料中内容实施 加强环境保护
（7）通过2次网上公示，项目未收到任何反对意见。 小结
通过本次公众参与结果可以看出，建设项目所在地附近居民和企业对现有环境大多较为满意；周围群众对本项目有一定的了解；通过群众对本项目工程内容以及环评结论的部分了解，公众基本认为本项目建设对周围环境影响较小；周围群众对本项目较为支持。同时经过网上公示，项目未收到任何反对意见。
5 结论和建议
5.1 项目概况
本项目位于南京经济技术开发区，占地面积约为186671平方米（280亩），建设内容为：年产100万支注射用达卡替尼（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用雷替曲塞（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支注射用盐酸吉西他滨（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用培美曲塞二钠（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支泮托拉唑钠（冻干粉针剂）、30万支注射用二苯乙烯苷（冻干粉针剂）、300万支注射用兰索拉唑（冻干粉针剂）、300万支顺苯磺酸阿曲库铵（冻干粉针剂）、50万支注射用胺洛沙星（冻干粉针剂）、100万支注射用西尼格雷（冻干粉针剂），及年产5kg达卡替尼（抗肿瘤原料药）、5kg西尼格雷（原料药）、5kg胺洛沙星（原料药）、10kg二苯乙烯苷（中药）、250kg归柏化瘀（中药）。
5.2 结论
5.2.1 与产业政策相符
本项目为药物制剂生产，属于国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录（2011年本）》中鼓励类项目，符合国家产业政策。
同时符合《江苏省工业结构调整指导目录》（苏政发[2006]140号）中相关要求。同时，项目与《省政府办公厅转发省环保厅等部门关于加强全省各级各类开发区环境基础设施建设的意见》苏政办发[2007]115号是相符的。
因此，本项目的建设符合国家及地方产业政策的相关要求。
5.2.2 选址合理
本项目选址于南京技术经济开发区，用地性质符合开发区用地规划。 项目总投资57000万元，其中环保投资375万元，充分利用开发区现有的部分公用工程和环保设施。厂址位于南京技术经济开发区内，开发区已通过环境影响评价，目前区域内已实现集中供热、污水集中治理，基础设施较为完善。
因此项目选址符合地方规划，是合理的。
5.2.3 满足清洁生产要求
本项目符合国家和地方产业政策，本项目采用国内较为先进的生产工艺；引进
国外先进的生产设备，生产过程充分考虑了各类资源的回收再利用；符合清洁生产的要求，生产设计中体现了减量、再利用、循环原则，符合循环经济的要求。
5.2.4 污染物达标排放可行性
本项目的污染物采取以下相应的治理措施后，各污染物排放能达到国家地方有关排放标准。
（1）废水
本项目排水采取雨污分流，项目产生的生产废水经厂区预处理后达标后排入开发区污水管网。项目废水经污水管网最终进入开发区污水处理厂处理达标后通过兴武沟排入长江。反渗透浓水和不合格注射用水及雨水直接排入市政雨水管网。
（2）废气
本项目废气经采取有效的治理措施，均能够达标排放。 （3）噪声
通过厂区平面的合理布置，噪声源经隔声、减振措施及厂内绿化带、厂房、厂界围墙等隔声措施后，各噪声设备对厂界噪声的贡献值较小，预测结果显示，厂界噪声值增加值不大。因此本项目噪声对环境的影响较小。
（4）固废
本项目固废主要分为一般固废和危险废物。危险废物委托有资质单位进行无害化处置；一般固废定期处理。
上述固体废物经过妥善处置后实现零排放，不会对周围环境产生二次影响。
5.2.5 项目建成后地区环境质量符合环境功能的要求
一、环境空气质量及影响分析
从环境空气质量现状监测统计及分析结果来看，各监测点各因子均达到相应的评价标准，可见区域大气环境质量基本良好，能满足二类功能区的要求。
大气预测结果表明，本项目建成投产后，排放的大气污染物对周围地区空气质量影响不明显，不会造成这些区域空气环境质量超标现象，不会影响环境功能的改变。
二、地表水环境质量及影响分析
从水环境现状监测结果来看，各监测断面的各监测因子均可满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中相关标准要求。
本项目废水最终达标接管排入开发区污水处理有限公司进行集中处理，对地表水基本无直接影响。
三、声环境质量及影响分析
经预测分析，本项目建成后，厂区噪声设备对厂界噪声贡献值不大。 四、固废
本项目产生的固废都能妥善处置，厂区内固废暂存处符合相关要求，只要加强管理，在收集、贮存及转运等过程中防止发生二次污染，产生的固体废物基本不会对外环境造成二次污染影响。
5.2.6 总量控制
本项目总量平衡方案详细说明如下： 一、废水总量平衡方案
南京经济技术开发区各入区企业均与污水处理厂签订协议，废水经各公司自行预处理达到接管标准后，送污水处理厂集中处理排放。目前开发区污水处理厂接管标准及尾水排放标准分别执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准和一级标准。
COD总量平衡途径：在区域内进行平衡。
本环评报告以接管指标为考核基础，给出本项目废水进入园区污水处理厂的接管考核量；以污水处理厂排放标准给出本项目废水污染物外排环境总量指标。
水污染物排放总量情况如下：
本项目废水接管考核量：水量24733.298t/a，COD 7.35t/a、SS 6.15t/a、NH3-N 0.36t/a、TP 0.06t/a。
废水最终排放量：水量24733.298t/a，COD 2.47t/a、SS 1.73t/a、NH3-N 0.36t/a、TP 0.01t/a。
本项目建成后，新老厂区分别考核，全厂废水接管考核量：水量43349.298t/a，COD 9.463t/a、SS 7.437t/a、NH3-N 0.608t/a、TP 0.06828t/a。
废水最终排放量：水量43349.298t/a，COD 4.33t/a、SS 3.03t/a、NH3-N 0.608t/a、TP 0.02t/a。
二、废气排放总量平衡方案
本项目排放的废气为特征污染物，废气污染物排放总量为：氨0.006t/a、乙醇
0.006t/a、甲醇0.08kg/a、HCl 0.03kg、丙酮0.025kg/a。
本项目建成后，新老厂区分别考核，全厂废气污染物排放总量为：氨0.006t/a、乙醇0.006t/a、甲醇0.08kg/a、HCl 0.03kg、丙酮0.025kg/a。
需申请下达特征因子的排放新增总量，由地方环保部门在区域内平衡。 三、固体废物排放总量平衡方案 本项目固体废物零排放，无需申请总量。
5.2.7 公众参与
本次公众参与采用网上公示、建设地公示和发放公众参与调查表相结合的方式进行。本项目公示期间，环评单位未收到反馈意见。本项目发放60份公众参与调查表调查结果来看，坚决支持的26人，占44.1％，有条件赞成的33人，占55.9％，无反对者，公众支持度较高。从公众参与调查结果表明，大部分公众对该项目了解，在有效控制“三废”达标排放的情况下对该项目的建设基本上持支持的态度。
5.2.8 风险评价结论
公司发生风险事故的概率较小，在风险可接受范围内。企业应该认真做好各项风险防范措施，完善现有的生产设施以及生产管理制度，杜绝风险事故。一旦发生突发事故，除了根据内部制定和履行最快最有效的应急预案自救外，应立即报当地环保、卫生、消防等部门。在上级部门到达之后，要从大局考虑，服从上级部门的领导，共同协商统一部署，将污染事故降低到最小。
5.3 总结论
综合本报告书所作各项评价内容表明：本项目的建设符合国家产业、产品政策，项目建成后有较高的社会、经济效益；项目选址基本可行；拟采用的各项环保设施合理、可靠、有效，正常运行下水、气污染物、噪声可实现达标排放；本项目的生产设备、工艺和消耗在国内同行业中居于较先进水平；项目建成投产后，对评价区域环境污染影响不明显，事故环境风险处于可接受水平；环保投资可基本满足环保设施建设的需要，能实现环境效益与经济效益的统一；被调查公众对本项目的支持率较高。因此在下一步工程设计和建设中，如能严格落实建设单位既定的污染控制措施和本报告书中提出的各项环境保护对策建议，本报告书认为，从环保角度本项目是可行的。
6 联系方式
6.1 建设项目的建设单位的名称和联系方式
建设单位：南京正大天晴制药有限公司 联系人：吉训进 联系电话：[1**********] 邮箱：[email protected]
6.2 承担评价工作的环境影响评价机构的名称和联系方式
环评单位：南京科泓环保技术有限责任公司 联系人：陈颖
联系电话：025-87783362 邮箱：[email protected]
图例
大气监测点位 地下水监测点位 大气评价范围
附图1 建设项目地理位置图（含大气及地下水监测点位）