实验室质量控制计划

实验室质量控制计划

为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保

检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。

一、内部质量控制计划

1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增

工作的岗前培训, 严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布

有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技

术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。

2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,

对实验室环境进行监控并记录。

3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检

测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。

4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要

素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据

预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进

行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。

5、仪器管理员按计划于明年3月份对仪器设备进行送检,并定期自校和做好期间核

查。

6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。

7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。

二、外部质量控制计划

积极参加湖北省质量技术监督局、宜昌市质量监督测试所等上级单位举办的能力验证、

比对试验和考核活动。

三、结果质量控制

1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性:

(1)进行盲样考核 :当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及

其不确定度范围内为合格。

(2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等

条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的

值,否则为不合格。(公司目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助

比对)

(3)使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测 : 当进行仪器比对时,对2/多台仪

器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。

(4)进行留样检测或再校准 :当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大

于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。实验室在12月对全年内质量控制

情况作出评审,评审结论及资料由质量部归档。

(5)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对

差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格 。

(6)定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。

(7)分析一个样品不同特性的相关性。

2、运用统计技术对测量结果进行分析,对异常值进行判断和处理。当发现质量控制数

据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的纠正措施,防止报告错误的结果。

质管部

2013年1月10日

实验室质量控制计划

为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保

检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。

一、内部质量控制计划

1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增

工作的岗前培训, 严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布

有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技

术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。

2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,

对实验室环境进行监控并记录。

3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检

测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。

4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要

素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据

预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进

行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。

5、仪器管理员按计划于明年3月份对仪器设备进行送检,并定期自校和做好期间核

查。

6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。

7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。

二、外部质量控制计划

积极参加湖北省质量技术监督局、宜昌市质量监督测试所等上级单位举办的能力验证、

比对试验和考核活动。

三、结果质量控制

1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性:

(1)进行盲样考核 :当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及

其不确定度范围内为合格。

(2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等

条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的

值,否则为不合格。(公司目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助

比对)

(3)使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测 : 当进行仪器比对时,对2/多台仪

器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。

(4)进行留样检测或再校准 :当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大

于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。实验室在12月对全年内质量控制

情况作出评审,评审结论及资料由质量部归档。

(5)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对

差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格 。

(6)定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。

(7)分析一个样品不同特性的相关性。

2、运用统计技术对测量结果进行分析,对异常值进行判断和处理。当发现质量控制数

据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的纠正措施,防止报告错误的结果。

质管部

2013年1月10日


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