产品质量跟踪报告
我公司上次换发《产品注册证》以来，严格按《生产管理规范》和《生产实施细则》的要求，对采购物料进货，生产过，产品的监测与监控以及满足顾客要求服务等的管理，严把质量关，使产品质量能满足标准的规定，完全能确保产品安全有效。
我公司已按GB/T19001 idt ISO9001及YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003标准的规定,建立并保持文件化的质量管理体系,并严格实施执行,质量管理体系运行情况良好,对产品实现过程具有实际指导作用,对产品质量能起到保证作用.
今年,我公司对所有的经销商和医疗机构跟踪调查,共发出调查表4份,收回4份,通过对调查表统计分析,各经销商及医疗机构对我公司的产品均表示满意,认同我公司的产品质量可靠,能确保安全、有效。
同时,我们对不良事件进行了监测,及时收集有关医疗器械不良事件的有关信息,到目前为止,我公司产品未发生任何不良事件。
特此报告
上海XXXX有限公司 二0一二年六月十二日
产品质量跟踪报告
我公司上次换发《产品注册证》以来，严格按《生产管理规范》和《生产实施细则》的要求，对采购物料进货，生产过，产品的监测与监控以及满足顾客要求服务等的管理，严把质量关，使产品质量能满足标准的规定，完全能确保产品安全有效。
我公司已按GB/T19001 idt ISO9001及YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003标准的规定,建立并保持文件化的质量管理体系,并严格实施执行,质量管理体系运行情况良好,对产品实现过程具有实际指导作用,对产品质量能起到保证作用.
今年,我公司对所有的经销商和医疗机构跟踪调查,共发出调查表4份,收回4份,通过对调查表统计分析,各经销商及医疗机构对我公司的产品均表示满意,认同我公司的产品质量可靠,能确保安全、有效。
同时,我们对不良事件进行了监测,及时收集有关医疗器械不良事件的有关信息,到目前为止,我公司产品未发生任何不良事件。
特此报告
上海XXXX有限公司 二0一二年六月十二日