手术中快速冰冻切片检查知情同意书
手术中快速冰冻切片检查须知
手术中快速活体组织病理学检查（快速活检）是临床医师在实施手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师快速进行的急会诊，需要临床医师与病理医师间的密切合作。故临床医师、患者及其家属应当明确快速活检的：①局限性、②适用范围、③慎用范围和④不宜应用范围。
一、局限性
快速活检要求病理医师在很短时间内（30～40分钟），根据对切除标本的巨检和组织块快速冷冻切片的观察，向手术医师提供的参考性病理诊断意见。由于冷冻切片取材有限，时间有限，制片质量有限，与常规石蜡切片的病理诊断相比，快速活检会诊具有更多的局限性和误诊的可能性，准确率在95%左右。有的病例难以快速诊断，需要等待常规石蜡切片进一步明确诊断。
二、适用范围
1. 需要确定病变性质（如肿瘤或非肿瘤／良性肿瘤或恶性肿瘤等），以决定手术方案的标本。
2. 了解恶性肿瘤的扩散情况，包括肿瘤是否浸润相邻组织、有无区域淋巴结转移等。
3. 确定肿瘤部位的手术切缘有无肿瘤组织残留。
4. 确认切除的组织，例如甲状旁腺、输卵管、输精管及异位组织等。
三、慎用范围
涉及截肢和其他会严重致残的根治性手术（例如喉癌、阴茎癌等）切除的标本。需要此类手术治疗的患者，其病变性质宜于手术前通过常规活检确定。
四、不宜应用范围
1. 疑为恶性淋巴瘤。
2. 过小的标本（检材长径≤0.2cm者）。
3. 术前易于进行常规活检者（例如胃癌、肠癌、肺癌等可通过内窥镜活检术前诊断）。
4. 脂肪组织、骨组织和钙化组织。
5. 需要依据核分裂象计数判断良、恶性的软组织肿瘤（例如子宫平滑肌肉瘤）。
6. 主要根据肿瘤生物学行为特征而不能依据组织形态判断良、恶性的肿瘤（例如甲状腺滤泡腺癌、某些乳头状癌）。
7. 已知具有传染性的标本（例如结核病、病毒性肝炎、艾滋病等）。
以上内容，临床医师应于手术前向患者和／或患者授权人说明快速活检的意义和局限性等，取得患者和／或患方的知情和理解。患者和／或患者授权人应在由医院制定的《手术中快速冰冻切片检查知情同意书》签署意见和签名。
摘自《临床技术操作规范》（病理学分册）P10-11
手术中快速冰冻切片检查知情同意书
手术中快速冰冻切片检查须知
手术中快速活体组织病理学检查（快速活检）是临床医师在实施手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师快速进行的急会诊，需要临床医师与病理医师间的密切合作。故临床医师、患者及其家属应当明确快速活检的：①局限性、②适用范围、③慎用范围和④不宜应用范围。
一、局限性
快速活检要求病理医师在很短时间内（30～40分钟），根据对切除标本的巨检和组织块快速冷冻切片的观察，向手术医师提供的参考性病理诊断意见。由于冷冻切片取材有限，时间有限，制片质量有限，与常规石蜡切片的病理诊断相比，快速活检会诊具有更多的局限性和误诊的可能性，准确率在95%左右。有的病例难以快速诊断，需要等待常规石蜡切片进一步明确诊断。
二、适用范围
1. 需要确定病变性质（如肿瘤或非肿瘤／良性肿瘤或恶性肿瘤等），以决定手术方案的标本。
2. 了解恶性肿瘤的扩散情况，包括肿瘤是否浸润相邻组织、有无区域淋巴结转移等。
3. 确定肿瘤部位的手术切缘有无肿瘤组织残留。
4. 确认切除的组织，例如甲状旁腺、输卵管、输精管及异位组织等。
三、慎用范围
涉及截肢和其他会严重致残的根治性手术（例如喉癌、阴茎癌等）切除的标本。需要此类手术治疗的患者，其病变性质宜于手术前通过常规活检确定。
四、不宜应用范围
1. 疑为恶性淋巴瘤。
2. 过小的标本（检材长径≤0.2cm者）。
3. 术前易于进行常规活检者（例如胃癌、肠癌、肺癌等可通过内窥镜活检术前诊断）。
4. 脂肪组织、骨组织和钙化组织。
5. 需要依据核分裂象计数判断良、恶性的软组织肿瘤（例如子宫平滑肌肉瘤）。
6. 主要根据肿瘤生物学行为特征而不能依据组织形态判断良、恶性的肿瘤（例如甲状腺滤泡腺癌、某些乳头状癌）。
7. 已知具有传染性的标本（例如结核病、病毒性肝炎、艾滋病等）。
以上内容，临床医师应于手术前向患者和／或患者授权人说明快速活检的意义和局限性等，取得患者和／或患方的知情和理解。患者和／或患者授权人应在由医院制定的《手术中快速冰冻切片检查知情同意书》签署意见和签名。
摘自《临床技术操作规范》（病理学分册）P10-11